Можно ли принимать регулон у кого гепатит с

Состав и форма выпуска Регулона

1 таблетка содержит 0,03 мг этинилэстрадиола и 0,15 мг дезогестрела.
Упаковка: 1 блистер по 21 таблетке,3 блистера по 21 таблетке.

Фармакологическое действие Регулона
Монофазный оральный контрацептивный препарат, содержащий комбинацию эстрогена и гестагена. Препарат содержит синтетический гестагенный и эстрогенный компоненты, которые более активны, чем натуральные половые гормоны. Действие осуществляется, прежде всего, путем предупреждения выделения фолликулостимулирующего и лютеинизирующего гормонов, что препятствует процессу овуляции. Эффект усиливается за счет повышения вязкости цервикальной слизи, что затрудняет проникновение сперматозоидов в полость матки. Регулон относится к современным низкодозированным контрацептивным препаратам, содержащим гестаген lll поколения. Регулон не оказывает неблагоприятного воздействия на углеводный и липидный обмены, что обеспечивает минимальное количество побочных эффектов и хорошую переносимость при правильном приеме.

Фармакокинетика
Этинилэстрадиол и дезогестрел быстро и почти полностью всасываются в верхних отделах тонкого кишечника. Для этинилэстрадиола характерны пресистемный метаболизм и энтерогепатическая циркуляция. Дезогестрел метаболизируется с образованием 3-кето-дезогестрела, другие метаболиты фармакологически неактивны. Оба компонента имеют высокую (более 90%) связь с белками плазмы. Максимальная концентрация в крови достигается через 1,0-1,5 часа. Хорошо распределяются по органам и тканям, этинилэстрадиол накапливается в жировой ткани. Около 10% от дозы проникает в грудное молоко. Период полувыведения составляет в среднем 24 часа для этинилэстрадиола и приблизительно 31 час для дезогестрела.. Этинилэстрадиол элиминируется на 40% почками в виде метаболитов, на 60% — печенью.

Показания

Оральная контрацепция (препарат первого выбора).

Функциональные расстройства менструального цикла, дисменорея, предменструальный синдром, дисфункциональные маточные кровотечения.

Режим дозирования

Начинать прием Регулона следует в первый день менструации. Принимают по 1 таблетке в одно и то же время в течение 21 дня, затем следует 7-дневный перерыв, во время которого происходит менструальноподобное кровотечение. На 8-й день необходимо начать прием таблеток из следующей упаковки (даже если кровотечение еще не прекратилось). Для облегчения приема на упаковке указан номер и стрелка.

Курсы приема препарата проводят длительно, в течение того периода времени, пока желательно предотвращение беременности. В случае регулярного приема препарата контрацептивное действие сохраняется и на время 7-дневного перерыва в его приеме.

При переходе к Регулону после другого орального контрацептива применяется аналогичная схема.

После родов некормящим женщинам препарат можно назначить через 21 день, продолжающим кормить грудью возможно назначение препарата, начиная с 6-го месяца. После аборта прием препарата рекомендуется начинать сразу или на второй день после операции.

Если между приемом таблеток прошло больше 36 часов — это считается пропуском таблетки, надежность контрацепции в этом цикле не гарантируется.

При пропуске одной таблетки на первой или второй недели цикла, необходимо принять 2 таблетки в следующий день и затем продолжить регулярный прием.

При пропуске двух таблеток подряд на первой или второй недели цикла, необходимо принимать по 2 таблетки в последующие 2 дня, затем продолжить регулярный прием, используя дополнительные методы контрацепции до конца цикла.

При пропуске таблетки на третьей недели цикла дополнительно к перечисленным мерам — не делается 7-дневный перерыв. Важно помнить, что в связи с минимальной дозой эстрогена повышается риск овуляции и/или кровянистых выделений при пропуске приема таблетки.

В лечебных целях препарат дозируют индивидуально.

Побочное действие
Побочные явления возникают очень редко. Могут иметь место тошнота, рвота, головная боль, напряженность молочных желез, изменение веса тела и либидо, подавленное настроение, в отдельных случаях дискомфорт при ношении контактных линз. Однако эти явления, как правило, носят временный характер и проходят самостоятельно через 2-3 месяца постоянного применения. При более длительном приеме очень редко могут возникать пигментные пятна на коже.

Очень редко отмечаются повышение артериального давления, тромбозы и тромбоэмболии различной локализации, заболевания желчного пузыря, желтуха, кожные высыпания, выпадение волос, изменение влагалищной секреции, микоз влагалища, повышенная утомляемость, диарея.

Вероятность проявления указанных побочных действий увеличивается, при приеме гормональных препаратов без консультации со специалистами. Риск проявления побочных действий при правильном подборе препаратов минимален.

Противопоказания

сверхчувствительность к составным частям препарата

беременность

кормление грудью

тяжелое заболевание печени

врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора)

желчекаменная болезнь

холецистит

хронический колит

наличие или указание в анамнезе на тяжелые сердечно-сосудистые и цереброваскулярные изменения

тромбоэмболии и предрасположенность к ним

опухоли печени

злокачественные опухоли, прежде всего рак молочной железы или эндометрия

гиперлипопротеидемии

тяжелая гипертония

тяжелый сахарный диабет с сосудистыми осложнениями

серповидноклеточная анемия

хроническая гемолитическая анемия

влагалищное кровотечение неизвестной этиологии

мигрень

отосклероз

идиопатическая желтуха беременных в анамнезе

тяжелый кожный зуд или герпес беременных.

Особые указания

Перед началом применения препарата необходимо провести общемедицинское и гинекологическое обследование (прежде всего измерение артериального давления, определение уровня сахара в крови, исследование функций печени, обследование молочных желез, цитологический анализ цервикального мазка) для исключения связанных с риском заболеваний и беременности. Для женщин, в семейном анамнезе которых встречались тромбоэмболические заболевания в молодом возрасте или нарушения свертываемости крови, применение Регулона не рекомендуется.

Особая осторожность требуется при наличии сахарного диабета, заболеваний сердца неишемической этиологии, гипертонии, нарушения функций почек, тромбофлебита, отосклероза, рассеянного склероза, эпилепсии, малой хореи, интермиттирующей порфирии, скрытой тетании, бронхиальной астмы,.

Во время приема препарата требуется медицинский контроль не реже, чем каждые 6 месяцев.

После перенесенного вирусного гепатита применение оральной контрацепции допускается не ранее, чем через 6 месяцев, при условии нормализации печеночных функций.

На фоне длительного (более 8 лет) непрерывного применения половых гормонов очень редко наблюдались доброкачественные, крайне редко — злокачественные опухоли печени. При появлении резкой боли в верхней части живота, гепатомегалии и признаков интраабдоминального кровоизлияния может появиться подозрение на наличие опухоли печени. В этом случае прием препарата следует прекратить до выяснения их причины.

При нарушениях печеночных функций в ходе приема препарата необходимо контролировать состояние у терапевта каждые 2-3 месяца.

При отсутствии менструальноподобного кровотечения продолжение приема допускается только после исключения наличия беременности.

При появлении межменструальных кровотечений, особенно в первые 2-3 месяца, следует продолжать прием Регулона, так как в большинстве случаев эти кровотечения прекращаются спонтанно. Если межменструальные кровотечения не исчезают или повторяются, требуется медицинское обследование для исключения патологии внутренних органов.

В случае рвоты или поноса прием таблеток следует продолжать, но рекомендуется применить дополнительно другой, механический метод контрацепции.

У женщин, принимающих оральные контрацептивные препараты, содержащие эстрогены, может увеличиться вероятность развития тромбоэмболий различной локализации. Этот риск повышается с возрастом, главным образом у курящих. В связи с этим женщинам старше 30 лет, принимающим оральный контрацептив, рекомендуется полностью отказаться от курения.

Если женщина планирует беременность, прием препарата необходимо прекратить не менее, чем за три месяца до предполагаемого срока зачатия.

Немедленно следует прекратить прием Регулона:

в случае впервые возникшей или усиливающейся мигренеподобной, необычно сильной головной боли, при остром ухудшении зрения, при подозрении на тромбоз или инфаркт мозга;

при резком повышении артериального давления, при развитии желтухи или гепатита без желтухи, при возникновении генерализованного зуда, при возникновении или учащении эпилептических припадков;

при планируемой операции (за 6 недель до операции), при длительной иммобилизации (например, после травм).

Беременность и лактация
Прием оральных контрацептивов, который предшествовал беременности, не увеличивает риск возникновения различных дефектов плода. Неумышленное использование гормональных контрацептивов в ранние сроки беременности не оказывает тератогенного или мутагенного эффекта, не влияет на пол плода. В то же время следует помнить, что по классификации FDA эстрогены и гестагены по степени риска при беременности относятся к категории Х. Возможный риск, связанный с приемом гормональных контрацептивов, в этом случае значительно превышает пользу; при установленной беременности и при подозрении на неё следует отменить стероидные гормоны. Комбинированные оральные контрацептивы подавляют лактацию, поэтому не являются контрацептивным выбором при кормлении грудью. Небольшое количество активных веществ может выделяться с грудным молоком.

Хранение
При температуре 15-30 °C, в недоступном для детей месте.

Лекарственное взаимодействие
Регулон следует применять с осторожностью в сочетании:

с индукторами печеночного микросомального окисления, такими как рифампицин, производные фенобарбитала, противосудорожные препараты (фенитоин, карбамазепин), дигидроэрготамин, некоторые транквилизаторы, фенилбутазон, кетоназол, а также с антибиотиками широкого спектра действия (тетрациклин, хлорамфеникол, ампициллин, неомицин) из-за высокого риска уменьшения контрацептивного эффекта Регулона.

с антикоагулянтами производными кумарина или индандиона (может возникнуть необходимость контроля протромбинового времени и изменения дозы антикоагулянта);

с трициклическими антидепрессантами, мапротилином; бета-блокаторами (может увеличиваться биодоступность и в связи с этим токсичность этих препаратов);
с оральными антидиабетическими препаратами, инсулином (может возникнуть необходимость изменения их дозы);

с бромокриптином (снижение эффективности);

с гепатотоксическими препаратами, прежде всего с дантроленом (риск усиления гепатотоксичности, особенно у женщин старше 35 лет).

Производитель: Gedeon Richter (Венгрия)

Главная » Медицинская энциклопедия » Медицинская энциклопедия, термины на букву Р » Регулон (Regulon)

Источник: www.vrachinfo.ru

Виды и формы гепатита: основная информация

Различают острую и хроническую форму гепатита. При остром течении заболевания происходит поражение печени, которое длится до пяти месяцев. Довольно часто после перенесения такого состояния функции печеночных гепатоцитов восстанавливаются. Иногда они полностью нарушаются. В период обострения болезни важно отказаться от приема противозачаточных таблеток.

Хроническая форма гепатита – это продолжительное состояние, при котором нарушен функциональный процесс печени. Выделяют хронические гепатиты В, С и другие. В данном случае вопрос о контрацепции надо решать с лечащим врачом.

Гормональная контрацепция: что это такое и как она работает?

В настоящее время в мире распространен призыв женщин самостоятельно распоряжаться своим телом. Что это значит? Дело в том, что современные женщины могут сами выбирать принцип сексуальной жизни. Уже в обществе не слышны призывы к беременности. Молодые девушки сами решают, когда заводить детей или делать аборт. Появление и распространение гормональной контрацепции позволило прекрасной половине человечества взять под контроль репродуктивные функции.

Гормональная контрацепция представляет собой способ предохранения от нежелательной беременности. Этот процесс женщина может самостоятельно регулировать. При соблюдении всех правил употребления таблеток достигается высокий показатель эффективности метода. Стоит понимать, что данный метод не защищает от половых инфекций.

Как работают гормональные контрацептивы? Они подавляют овуляцию или/и не дают яйцеклетки закрепиться на поверхности слизистой матки. Это возможно за счет постоянного поступления небольшого количества синтетических половых гормонов. Приводит подавление овуляции к тому, что яичники «погружаются» в искусственно вызванный сон, который можно контролировать. При этом происходит их уменьшение в размеры, фолликулы перестают выбрасывать яйцеклетки.

Можно ли принимать противозачаточные при гепатите?

Гепатит Ц – это серьезное заболевание, которое надо обязательно лечить. В настоящее время индийские дженерики позволяют избавиться от ВГС за несколько месяцев. На протяжении установленного врачом срока надо ежедневно принимать назначенные противовирусные лекарства.

В каких случаях гепатит и котрацептивы совместимы? При хроническом гепатите прием гормональных контрацептивов возможен при соблюдении определенных правил:

Используемые препараты должен назначить врач;
После прохождения исследований доктор устанавливает дозировку для исключения побочных эффектов.

Во время применения гормональной контрацепции надо отказаться от алкоголя и курения. Да и при лечении вируса гепатита Ц эти моменты находятся под запретом. Важно в течение всего курса следить за состоянием печени. Рекомендуется проводить чистку органа каждые 3-4 месяца.

Оральная контрацепция – это подвид гормональных методов. Отличие составляет количество гормонов, которые входят в состав таблеток. В оральных их намного меньше, поэтому данный вид считается самым безопасным для исключения наступления нежелательной беременности.

Противозачаточные при гепатите С в хронической форме запрещены, поскольку могут вызвать медикаментозный гепатит. Специалисты рекомендуют выбрать другой метод контрацепции. При гепатите В допускается прием таких препаратов с осторожностью. При наличии серьезных поражений печени данный метод запрещается использовать.

Как организовать прием противозачаточных при гепатите С?

Лечение гепатита С подбирается для каждого пациента индивидуально. Женщина должна пройти полное обследование, после которого врач подскажет, какие методы контрацепции лучше всего использовать. Важно понимать, что после прекращения приема дженериков, на протяжении 5-6 недель необходимо исключить возможность наступления беременности, поэтому половой акт должен быть максимально защищенным.

Только врач может назначать схему лечения гепатита С, также он сможет составить график приема противозачаточных и софосбувира с даклатасвиром. Только после консультации специалиста можно приобретать препараты из Индии для лечения ВГС.

Какие контрацептивы разрешено принимать?

В зависимости от типа женского гормона контрацептивные средства классифицируются следующим образом:

Вид, где преобладает уровень эстрогенов. Речь идет о препарате Логест, активное вещество – гестоден. При незначительной передозировке возможны побочные явления. Также в эту группу можно включить Триквилар, Линдинет 20 и другие.
Вид, где преобладает прогестерон – это Бонадэ, Жанин, Диециклен.
Смешанный вид для девушек, у которых уровень прогестеронов и эстрогенов находится в балансе. Это препарат Мерсилон, который при осторожном приеме не вызывает сильных побочных эффектов.

Что выбрать из вышеперечисленного? Этот вопрос надо адресовать лечащему врачу. Только он сможет объяснить, как правильно сочетать Ледифос и противозачаточные таблетки.

Важно приобретать лекарства от гепатита С у проверенных продавцов. Хотите купить софосбувир и даклатасвир? Воспользуйтесь услугами нашей компании. На нашем сайте представлены схемы лечения ВГС с учетом генотипов и других факторов.

Лечение дженериками ХГС, будь то Lefifos, Hepcinat Plus или другие, — это реальный шанс избавиться от диагноза. Что касается контрацепции, то важно этот вопрос обсудить с лечащим врачом. Это связано с тем, что печень определенной пациентки может быть быстро разрушена под действием ВГС, а некоторые женщины просто являются носителями вируса HCV, что не является противопоказанием к применению противозачаточных таблеток.

Берегите себя и свое женское здоровье!

Источник

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, двояковыпуклые, в форме диска, с маркировкой «Р8» на одной стороне и «RG» — на другой стороне.

1 таб.
этинилэстрадиол 30 мкг
дезогестрел 150 мкг

Вспомогательные вещества: α-токоферол, магния стеарат, кремний коллоидный безводный, стеариновая кислота, повидон, крахмал картофельный, лактозы моногидрат.

Состав оболочки: пропиленгликоль, макрогол 6000, гипромеллоза.

21 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
21 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Монофазный гормональный контрацептивный препарат для приема внутрь, содержащий комбинацию эстрогена (этинилэстрадиол) и гестагена (дезогестрел). Угнетает гипофизарную секрецию гонадотропных гормонов. Контрацептивный эффект обусловлен влиянием на гипоталамо-гипофизарно-яичниковую систему.

Дезогестрел является синтетическим гестагеном, при приеме внутрь тормозит синтез ЛГ и ФСГ в гипофизе и, предотвращая созревание фолликула, эффективно блокирует овуляцию. Обладает антиэстрогенным, слабым андрогенным (анаболическим) действием, не оказывает эстрогенного эффекта.

Этинилэстрадиол — синтетический аналог фолликулярного гормона эстрадиола, участвует вместе с гормоном желтого тела в формировании менструального цикла. Препятствует созреванию яйцеклетки, способной к оплодотворению.

Контрацептивный эффект обусловлен, с одной стороны, снижением восприимчивости эндометрия к бластоциту, с другой стороны, повышением вязкости слизи в шейке матки, препятствующей продвижению сперматозоидов.

Препарат оказывает благоприятное воздействие на липидный обмен: повышает содержание ЛПВП в плазме, не влияя при этом на содержание ЛПНП.

При приеме препарата значительно сокращаются потери менструальной крови. Регулярный прием препарата нормализует менструальный цикл, способствует предупреждению развития ряда гинекологических заболеваний, в т.ч. онкологических.

Оказывает благоприятное воздействие на кожные покровы, заметно улучшает состояние кожи при вульгарных угрях.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Дезогестрел

Всасывание

Дезогестрел быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ и сразу метаболизируется в печени и в стенке кишечника в 3-кето-дезогестрел, который является биологически активным метаболитом дезогестрела.

Cmax достигается через 1.5 ч и составляет 2 нг/мл. Биодоступность — 62-81%.

Распределение

3-кето-дезогестрел связывается с белками плазмы крови, в основном с альбуминами и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Vd составляет 5 л/кг. Css устанавливается ко второй половине менструального цикла. Уровень 3-кето-дезогестрела увеличивается в 2-3 раза.

Метаболизм

Продукты дальнейшего метаболизма кетодезогестрела фармакологически неактивны, часть их преобразуется путем конъюгации в полярные метаболиты, в первую очередь сульфаты и глюкурониды.

Выведение

T1/2 составляет 38 ч. Метаболиты удаляются с мочой и с калом (в соотношении 6:4).

Этинилэстрадиол

Всасывание

Этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается через 1-2 ч после приема препарата и составляет 80 пг/мл. Биодоступность препарата из-за пресистемной конъюгации и эффекта «первого прохождения» через печень составляет около 60%.

Распределение

Этинилэстрадиол полностью связывается с белками плазмы крови, в основном, с альбуминами.

Vd составляет 5 л/кг. Css устанавливается к 3-4 дню приема, при этом уровень этинилэстрадиола в сыворотке на 30-40% выше, чем после однократного приема препарата.

Метаболизм

Пресистемная конъюгация этинилэстрадиола значительна. Минуя стенку кишечника (первая фаза метаболизма) он подвергается конъюгации в печени (вторая фаза метаболизма). Этинилэстрадиол и его конъюгаты первой фазы метаболизма (сульфаты и глюкурониды) выделяются в желчь и вступают в энтерогепатическую циркуляцию. Клиренс из плазмы крови около 5 мл/мин/кг массы тела.

Выведение

T1/2 этинилэстрадиола составляет в среднем около 26 ч. Около 40% выводится с мочой и около 60% — с калом.

ПОКАЗАНИЯ

— пероральная контрацепция.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Препарат назначают по 1 таб./сут (по возможности в одно и то же время), начиная с 1 дня менструального цикла в течение 21 дня. Затем следует 7-дневный перерыв, во время которого происходит менструальноподобное кровотечение. Затем возобновляется прием таблеток из следующей упаковки (даже если кровотечение еще не прекратилось). При соблюдении правил приема, контрацептивное действие сохраняется и на время 7-дневного перерыва.

Если прием первой таблетки происходит в 1 день менструального цикла, то дополнительные методы контрацепции не требуются. Прием таблеток можно начинать и со 2-5 дня менструации, но в этом случае в первом цикле надо применять дополнительные методы контрацепции в первые 7 суток приема таблеток.

Если прошло более 5 дней после начала менструации, следует отложить начало приема препарата до следующей менструации.

После родов некормящим женщинам препарат можно назначить через 21 день. В этом случае нет необходимости в применении других методов контрацепции. Если препарат назначается позже, чем через 21 день после родов, тогда в первые 7 сут приема необходимо использовать дополнительные методы контрацепции. Если в послеродовом периоде половой контакт предшествовал пероральной контрацепции, тогда с приемом таблеток необходимо подождать до появления первой менструации. У женщин, продолжающих грудное вскармливание, не рекомендуется применение комбинированных пероральных противозачаточных средств, так как прием препарата может уменьшить выделение молока.

После аборта прием препарата рекомендуется начинать сразу после операции, и в этом случае нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.

При переходе к Регулону после приема другого эстроген-гестагенного гормонального контрацептива первую таблетку Регулона следует принять на следующий день после завершения курса предыдущего препарата. В применении дополнительных методов контрацепции необходимости нет.

При переходе к Регулону после приема другого гормонального контрацептива, содержащего только гестаген, первую таблетку Регулона надо принять в первый день менструального цикла; нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции. Если при приеме предыдущего препарата не возникает менструация, начинать прием Регулона можно в любой день цикла, но в этом случае в первые 7 сут приема необходимо применять дополнительные методы контрацепции.

В качестве дополнительных методов контрацепции рекомендуется использование шеечного колпачка со спермицидным гелем, презерватива, либо воздержание от половых контактов. Применение календарного метода в качестве дополнительного метода контрацепции не рекомендуется.

При необходимости отсрочки менструации прием таблеток следует продолжать без 7-дневного перерыва. В этом случае могут появляться межменструальные кровотечения, но это не уменьшает противозачаточного действия препарата. Регулярный прием Регулона можно восстановить после обычного 7-дневного перерыва.

В случае пропуска приема препарата, если опоздание в приеме таблетки составило не более 12 ч, то нужно принять пропущенную таблетку и далее продолжить прием в обычное время. Если опоздание в приеме таблетки составило более 12 ч, это считается пропуском таблетки. Надежность контрацепции в этом цикле не гарантируется и рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции.

При пропуске 1 таб. на первой или второй неделе цикла необходимо принять 2 таб. в следующий день и затем продолжить регулярный прием, используя дополнительные методы контрацепции до конца цикла. При пропуске 1 таб. на третьей неделе цикла дополнительно к перечисленным мерам исключается 7-дневный перерыв.

Если после приема препарата появляется рвота или диарея, всасывание препарата может быть неполным. Если симптомы прекратились в течение 12 ч, то надо принять еще 1 таб дополнительно. После этого следует продолжать прием таблеток обычным образом. Если симптомы продолжаются больше 12 ч, то необходимо использовать дополнительные методы контрацепции в последующие 7 сут.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Тяжелые побочные явления, встречающиеся крайне редко, требующие отмены препарата

Со стороны сердечно-сосудистой системы: инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия сосудов легких, артериальная гипертензия.

Со стороны пищеварительной системы: холестатическая желтуха, желчнокаменная болезнь.

Прочие: обострение системной красной волчанки; в отдельных случаях — хорея Сиденхама, которая проходит после отмены препарата.

Другие побочные явления, встречающиеся чаще, но не требующие отмены препарата

Со стороны половой системы: межменструальные кровотечения, аменорея после отмены препарата, изменение характера влагалищной слизи, кандидоз влагалища, изменение размеров миомы матки, ухудшение течения эндометриоза, напряженность, болезненность, увеличение молочных желез, выделение молока, изменение либидо.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, гастралгия, гепатоцеллюлярная аденома.

Дерматологические реакции: узловатая эритема, сыпь, генерализованный зуд, хлоазма (при длительном применении).

Со стороны ЦНС: головная боль, мигрень, лабильность настроения, депрессия, снижение слуха.

Со стороны органа зрения: отек век, конъюнктивит, нарушение зрения, мерцание перед глазами, повышение чувствительности роговицы (при ношении контактных линз).

Со стороны обмена веществ: задержка жидкости в организме, изменение массы тела, снижение толерантности к углеводам.

Со стороны лабораторных показателей: эстрогенный компонент таблеток Регулон может изменить некоторые показатели функции печени, почек, надпочечников, щитовидной железы, уровень факторов свертывания крови и фибринолиза, липопротеинов и транспортных белков.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— беременность или подозрение на нее;

— артериальная гипертензия тяжелая или средней степени тяжести;

— семейные формы гиперлипидемии;

— тромбоэмболия (в т.ч. в анамнезе) или предрасположенность к ней (инфаркт миокарда, цереброваскулярные заболевания (ишемический и геморрагический инсульт), выраженная форма атеросклероза);

— ИБС, декомпенсированные пороки сердца, миокардит;

— венозная тромбоэмболия в личном или семейном анамнезе;

— диабетическая ангиопатия (в т.ч. ретинопатия);

— тяжелые заболевания печени (в т.ч. в анамнезе): холестатическая желтуха, гепатит (до нормализации лабораторных показателей и в первые 6 мес после нормализации их), желтуха во время беременности или при приеме ГКС, синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора, желчнокаменная болезнь, опухоль печени, порфирия;

— эстрогенозависимые опухоли или подозрение на них: рак молочной железы и эндометрия, гиперплазия эндометрия, эндометриоз, фиброаденома молочной железы;

— генитальные кровотечения неясной этиологии;

— системная красная волчанка (в т.ч. в анамнезе);

— генитальный герпес, герпес беременных;

— тяжелый кожный зуд при беременности в анамнезе;

— отосклероз (усугубленный во время предыдущей беременности или во время приема ГКС);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью и только после тщательной оценки пользы и риска применения следует назначать препарат при заболеваниях свертывающей системы крови, сердечной недостаточности (в т.ч. в анамнезе), почечной недостаточности (в т.ч. в анамнезе), эпилепсии, мигрени, при повышенном риске развития эстрогенозависимой опухоли, сахарном диабете, серповидно-клеточной анемии (при инфекции или при состоянии гипоксии прием эстрогеносодержащего препарата может спровоцировать возникновение тромбоэмболии), при тяжелой форме депрессии (в т.ч. в анамнезе).

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Регулон противопоказан к применению при беременности. Прием Регулона следует прекратить за 3 мес до срока планируемой беременности. В случае наступления беременности препарат следует отменить.

Эпидемиологические исследования доказали, что среди детей, рожденных женщинами, которые до беременности принимали гормональные противозачаточные средства, частота возникновения пороков развития не возрастает. В случаях приема препарата на ранних сроках беременности тератогенного действия не выявлено.

Применение Регулона противопоказано в период лактации (грудного вскармливания), т.к. он снижает секрецию грудного молока, изменяет его состав. Кроме того, активные вещества в небольших количествах выделяются с грудным молоком.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Перед началом применения препарата необходимо провести общемедицинское (подробный семейный и личный анамнез, измерение АД, лабораторные исследования) и гинекологическое обследование (в т.ч. обследование молочных желез, органов малого таза, цитологический анализ цервикального мазка). Подобное исследование в период приема препарата проводят регулярно, каждые 6 мес.

Эффективность препарата Регулон снижается в случае пропуска таблеток, при рвоте и диарее, а также при одновременном приеме с другими лекарственными средствами.

Эффективность Регулона может снижаться, если через несколько месяцев его применения появляются межменструальные кровотечения. Если при этом в период перерыва не появляется менструальноподобное кровотечение, прием таблеток можно продолжить только после исключения беременности.

Риск появления артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний повышается с возрастом, при курении, при наличии в семейном анамнезе тромбоэмболических заболеваний, при ожирении (индекс массы тела выше 30 кг/м2), при дислипопротеинемиях, при артериальной гипертензии, при заболеваниях клапанов сердца, при фибрилляции предсердий, при сахарном диабете, при длительной иммобилизации (после большого оперативного вмешательства, после оперативного вмешательства на нижних конечностях, после тяжелой травмы).

При наличии врожденных или приобретенных биохимических дефектов (резистентность к активированному протеину C, гиперхромоцистеинемия, дефицит протеинов C, S, дефицит антитромбина III, наличие антифосфолипидных антител) также повышается риск развития тромбоэмболических заболеваний. Целенаправленное лечение выше перечисленных состояний снижает риск тромбообразования.

Беременность представляет больший риск тромбообразования нежели прием гормональных контрацептивов.

Прием Регулона следует немедленно прекратить в следующих случаях:

— возникновение впервые сильной головной боли либо усиление обычных мигреней;

— острое ухудшение остроты зрения;

— подозрение на инфаркт миокарда или тромбоз;

— резкое повышение АД;

— появление желтухи или гепатита без желтухи, интенсивного генерализованного зуда;

— возникновение эпилепсии или учащение эпилептических припадков;

— за 4 недели до планируемого оперативного вмешательства и в случае длительной иммобилизации (прием препарата Регулон можно возобновить по прошествии 2 недель с момента ремобилизации);

— развитие беременности.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследований по изучению влияния препарата Регулон на способности, необходимые для управления автомобилем и производственными механизмами, не проводилось.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: метроррагия. Прием препарата в высоких дозах не сопровождался появлением тяжело протекающих симптомов.

Лечение: в первые 2-3 ч после приема препарата в высокой дозе рекомендуется проведение промывания желудка. Специфического антидота нет, лечение симптоматическое.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

При одновременном применении Регулона со спазмолитиками, производными фенобарбитала, антибиотиками (тетрациклин, ампициллин, рифампицин, изониазид, неомицин, пенициллин, хлорамфеникол), карбамазепином, фенилбутазоном, анальгетиками, анксиолитиками, активированным углем, сульфаниламидами, нитрофуранами, противомигренозными препаратами, гризеофульвином, слабительными препаратами и некоторыми лекарственными растениями (например, зверобой) возможно изменение характера менструаций и уменьшение контрацептивного эффекта Регулона.

Регулон при одновременном применении уменьшает эффективность пероральных антикоагулянтов, анксиолитиков (диазепам), трициклических антидепрессантов, гуанетидина, теофиллина, кофеина, витаминов, клофибрата, глюкокортикостероидов, парацетамола.

При одновременном применении Регулона с пероральными гипогликемическими препаратами или инсулином возможно нарушение контроля состояния углеводного обмена, т.к. Регулон может снижать толерантность к углеводам и повышать потребность в инсулине или пероральных гипогликемических средств, что может потребовать коррекции доз.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°С. Срок годности — 3 года.

Источник: www.drugselfcare.ru