Можно ли вылечить гепатит с дженериком
Гепатит С — это вирусное заболевание, наносящее удар по всем системам человеческого организма, в особенности, от него страдает печень. Орган воспаляется по причине замещения здоровой ткани фиброзной (соединительной), его нормальные функции нарушаются. Без специализированного и незамедлительного лечения, последствия могут стать необратимыми, развивается цирроз или раковая опухоль.
От инфицирования не застрахован никто. Даже капли зараженного биологического материала хватит для этого. В большинстве случаев это кровь, поэтому при малейшем подозрении на контакт с вредоносным агентом (во время хирургических операций или переливании чужой плазмы) , нужно обращаться в клинику для тестирования.
Клинические показания для терапии
Как известно, вирусный гепатит С, трудно распознаваем, это связано с неявными симптомами. В начальной (острой) стадии он походит на обычную простуду или грипп. Происходит несущественное повышение субфебрильной температуры тела (37 – 38 градусов), мучает ломота в суставах и мышцах, возникает сверхчувствительность кожи при прикосновении. Желтушность кожных покровов и глазных белков, а также болевые ощущения в правом подреберье появляются значительно позже, когда болезнь уже прогрессирует и переходит в хроническую форму.
Только тогда можно заподозрить неладное, и пойти в больницу за профессиональной помощью.
Для того, чтобы убедиться в наличии недуга и далее назначить адекватную терапевтическую схему борьбы с ним, сдаются анализы:
- кровь, на антитела к антигенам HCV;
- выявление болезнетворной РНК в кровяной плазме или сыворотке.
Если диагноз подтверждается, тогда выполняют следующую лабораторную диагностику:
- количественный ПЦР (полимеразная цепная реакция), показывает вирусную нагрузку, то есть концентрацию вредоносных молекул;
- определяется генотип HCV;
- биохимический анализ крови на АЛТ и АСТ (по нему врач видит, степень печеночных повреждений);
- фибросканирование печени.
Все эти манипуляции дают возможность гепатологу или инфекционисту определиться с тактикой лечения, которая будет наиболее результативна.
Современные методы ПВТ
Методы, применяемые для терапии HCV в наше время, проводятся противовирусными препаратами прямого действия (ПППД). Лекарства были разработаны фармацевтическими компаниями – гигантами Gilead Sciences и Bristol-Mayer Squibb. Первая из них, выпустила на фармацевтический рынок Sovaldi (Совалди), с базовым компонентом sofosbuvir и Harvoni (Харвони) – sofosbuvir и ledipasvir, вторая – Daklinza, с активнодействующим веществом daclatasvir. Позже, Гилеад выпустил медсредство Epclusa (Эпклуса) – софосбувир и велпатасвир.
ПВТ инновационными средствами была одобрена американским FDA (организацией по контролю качества пищевых продуктов и медсредств) и рекомендована ВОЗ (Всемирной организацией здравоохранения) для излечения гепатовируса 1-6 генотипов.
Использование комбинированной антивирусной терапии софосбувиром и даклатасвиром показало настолько высокие результаты еще на старте, что это сразу произвело фурор в гепатологической сфере. Во-первых, потому что давала 97 процентный шанс на полное избавление от инфекции, во-вторых – она справлялась с пятью из шести штаммов и в третьих – прекрасно переносилась пациентами, что свидетельствует о высоких стандартах безопасности медикамента. Сочетание софосбувира с велпатасвиром является пангенотипным (применяется для лечения с 1 по 6 генотипы).
Лекарства прямой направленности, разрушали структуру вредоносного РНК, воздействуя на белковую составляющую (NS5A и NS5B), останавливали его репликацию и блокировали дальнейшее распространение по кровеносной системе. Причем излечению хорошо поддавались люди с тяжелой степенью фиброза, циррозом или ко-инфицированные ВИЧ. Устойчивый вирусологический ответ достигался за 12 недель, при однократном и каждодневном суточном приеме по 1 таблетке. В зависимости от состояния печени или наличия других осложнений, доктор мог продлить курс до 24 недель. Однако результат был одинаковый – HCV не обнаруживался.
Таблетированная форма, не вынуждала человека ложиться в стационар, делать болезненные инъекции, от которых развивались уплотнения в месте укола. И испытывать любые неудобства. Образ жизни сохранялся на предыдущем уровне.
Единственным отрицательным аспектом, была финансовая сторона — заоблачная цена ПППД, не дававшая воспользоваться ими широким массам нуждающихся. Полный курс обходился в десятки тысяч долларов США.
Когда, наконец, медицинское сообщество и государственные деятели поняли, что стоимость революционных лекарств не позволит снизить заболеваемость и смертность на глобальном уровне, среди населения их стран, подключились мировые общественные организации, которые добились от разработчика разрешения на выпуск дженериков от гепатита С фармзаводами в Индии.
Что из себя представляют дженерики. Кто их производит.
Дженерики – фармлекарства, содержащие тот же основной компонент, то есть действующее химвещество, которое присутствовало и в препаратах первоначального производства (оригиналах), от запатентовавшей их компании-разработчика. Получается, это, своего рода, аналог. Разницу составляют только вспомогательные элементы, участвующие в усилении действенных свойств.
К лекарственным версиям такого вида выдвигаются аналогичные требования, как и ко всем медикаментозным средствам. Они подвергаются клиническим испытаниям и лабораторным проверкам на соответствие качества и эффективности.
Существенным отличием является лишь более доступная цена, расширяющая круг потребления.
Наиболее крупными производителями индийских дженериков от гепатита С стали фармкомпании:
- Natco
- Hetero
- Zydus Heptiza
- Lucius
Их производственные мощности дают возможность выпускать большой спектр качественной продукции, которая сможет спасти жизни многих.
Какие побочные эффекты возникают при приеме дженериков. Противопоказания к их назначению.
Специфических негативных явлений, которые бы повлияли на качество жизни, при лечении гепатита С препаратами дженерической формы нет. Они абсолютно идентичны побочным эффектом, указанным в инструкции для оригиналов.
При высоких показателях эффективности медпрепаратов этой серии, они практически не имеют отрицательных проявлений, в отличии от ранее используемой связки интерферон + рибавирин, с тяжелейшим воздействием на организм пациентов из-за токсичности, которое многим не давало закончить лечение.
Как уже описывалось выше, таблетки имеют отличную переносимость и повышенную безопасность, которая обуславливается минимизацией пагубной симптоматики. Однако, бывают редкие случаи таких реакций:
- головные боли;
- повышение степени утомляемости;
- сверхраздражительность;
- тошнота, реже рвота;
- диарея.
Такие симптомы наблюдаются в начале, в период адаптации к медпрепаратам. Как отмечается специалистами, они самоизлечимы.
Как видно из статьи, реакции столь незначительны, что не требуют отказа от своевременной ПВТ, поскольку шансы выздороветь гораздо выше, чем риск приобретения осложнений от нее.
Однако есть группа людей, которым вовсе противопоказана ПВТ дженриками:
- наличие аллергии на компоненты медикамента;
- беременные женщины, а также кормящие ребенка грудью;
- пациенты, не достигшие своего 18-тилетия.
Две последние категории могут пролечиться после родоразрешения, переведя малыша на искусственное вскармливание и после наступления подходящего возраста. Так что это не преграда, а временная отсрочка.
Как уменьшить побочные эффекты от приема дженериков?
Надежным способом снижения вероятности наступления неприятных явлений, будет безоговорочное выполнение всех советов лечащего доктора. Чтобы избавиться от болезни с наименьшими потерями нужно:
- соблюдать правильное, диетическое, питание (ограничить употребление слишком жирной пищи, соленых продуктов, выпечки, сахара. Увеличить в рационе объем овощей, фруктов, зелени, каш, пюре и супов. Эти профилактические мероприятия помогут не нагружать печень для ее оптимального функционирования);
- полностью перестать пить спиртосодержащие напитки (этанол приводит к интоксикации, а печень и так нездорова, и не может справляться с токсинами должным образом);
- снизить физическую активность (походы в тренажёрный зал можно заменить бассейном);
- оптимизировать режимы сна и отдыха (это стабилизирует обменные процессы и восполнение энергией);
- постараться избегать стрессовых ситуаций и эмоциональных перегрузок.
Чтобы избежать депрессивного состояния или проблем со сном, нужно изучить несколько техник релаксации, можно подобрать аудиозаписи с расслабляющей музыкой и прослушивать их на ночь. Способствуют профилактике бессонницы пешие прогулки на свежем воздухе, ими можно заменить спортивные тренировки, продолжая поддерживать хорошую физическую форму.
В целом, ряд несложных рекомендаций позволит вам превозмочь болезнь без дискомфорта.
Читайте также: Может ли вернуться гепатит С после лечения?
Источник
Чем более серьезной и опасной для здоровья человека является болезнь, тем дороже стоят современные высокоэффективные лекарственные препараты, которые необходимо применять больному человеку при надлежащем лечении соответствующего тяжелого недуга. Это всем хорошо известно и не требует никаких доказательств.
Итак, дженерик (происходит от англ. generic drug), или копия, представляет собой недорогой аналог оригинального лекарственного средства, который поступает для реализации в аптечную сеть под специальным международным непатентованным названием либо под официально запатентованной торговой маркой, отличающейся от оригинального (фирменного) названия данного лекарственного препарата. Так, всем хорошо известен оригинальный фирменный препарат под названием «Фамотидин» – это так называемый блокатор Н-2-гистаминовых рецепторов, который назначают своим пациентам врачи гастроэнтерологи для понижения секреции желез желудка при комплексном лечении язвенной болезни желудка и/или 12-перстной кишки. Значительно менее дорогостоящую по сравнению с оригиналом копию этого препарата (дженерик) выпускают и поставляют в аптечную сеть под торговым названием «Квамател».
Дженерики из Индии и Египта при лечении гепатита С
Когда пациент, страдающий, например, таким коварным и опасным заболеванием как хронический гепатит С принимает решение о начале лечения, перед ним всегда встает выбор о покупке того или иного лекарственного препарата. Можно прийти в аптеку и довольно свободно купить официально зарегистрированные и разрешенные к применению в Российской Федерации современные инновационные лекарственные препараты для безинтерферонового лечения гепатита С, например, Викейра Пак или Даклинза и Сунвепра. Эти препараты, конечно же, стоят весьма недешево, но изготовлены в строгом соответствии с оригинальной технологией производства на фармацевтических заводах и фабриках.
Дженерики опасны
для здоровья – в России зарегистрированы уже два летальных случая!
В то же время в сети Интернет можно найти не зарегистрированные и не разрешенные к применению в России значительно более дешевые копии данных лекарств, которые производят в Индии, Египте, Китае, Гонконге и даже Бангладеш и которые называют дженериками (рис. 1).
Рис. 1. Сколько стоит дженерик
Нельзя не отметить факт того, что не прошедшие официальную регистрацию и не получившие разрешения к применению в Российской Федерации многочисленные копии противовирусных препаратов – дженерики софосбувира и даклатасвира из Египта, Индии, Китая или Гонконга, которые многие пациенты приобретают на свой страх и риск и начинают без согласования с врачом бесконтрольно принимать в составе различных безинтерфероновых схем лечения гепатита С, в том числе для лечения HCV-ассоциированного цирроза печени, только лишь на первый взгляд кажутся совершенно безобидными и безопасными таблетками. На самом деле незарегистрированные в России дженерики могут представлять собой реальную опасность для здоровья принимающего их человека (рис. 2).
Рис. 2. Дженерики могут быть опасны для здоровья
В настоящее время копии таких хорошо известных и высокоэффективных лекарственных препаратов как софосбувир, даклатасвир и асунапревир при желании можно найти и довольно свободно купить в Санкт-Петербурге не только в сети Интернет, но даже в некоторых негосударственных аптеках, причем без всякого рецепта врача. Серьезный вред здоровью пациента, который, к сожалению, может быть нанесен при бесконтрольном приеме недорогих египетских или индийских дженериков, может в последующем потребовать значительных денежных затрат для лечения возможных осложнений. И речь о нанесении вреда здоровью в данном случае идет вовсе не применительно к разнообразным «качественным» подпольным подделкам оригинальных лекарственных препаратов, так как это преследуется по закону, а касается именно тех дженериков, которые у нас в стране еще не прошли соответствующую процедуру регистрации и официально не разрешены к применению в клинической практике у людей.
Также ни в коем случае нельзя забывать о том, что истинная клиническая эффективность дженериков противовирусных препаратов для лечения HCV-инфекции до настоящего времени еще окончательно не установлена. Этот вопрос остается предметом широкой дискуссии и продолжает вызывать жаркие споры среди врачей и пациентов во всех странах мира, включая Россию. На сегодняшний день в России уже известны случаи появления устойчивых к последующему противовирусному лечению штаммов вируса гепатита С у тех пациентов, которые самостоятельно (а иногда и по рекомендации врачей!) принимали неразрешенные к применению дженерики препаратов софосбувир и даклатасвир.
Горячая линия по гепатиту С
Получи бесплатную консультацию
+7 (905) 252-55-77 
Профессор Сулима Дмитрий Леонидовичс 09:00 до 21:00 по МСК
Дженерики при циррозе особенно опасны
Современные и недорогие дженерики в СПб представляют собой полные и точные копии оригинальных лекарственных препаратов, на которые полностью истек срок действия патентной защиты. По своей сути, такие копии можно назвать абсолютными аналогами оригинальных медикаментов, так как дженерики полностью совпадают с оригиналом по химическому составу и выпускаются ровно в такой же лекарственной форме. Так, если оригинальный лекарственный препарат выпускают, например, в виде водного или масляного раствора для приема внутрь, то и дженерик в таком же виде, если оригинал представляет собой растворимые таблетки для приема внутрь, то и дженерик будет реализован в виде таблеток, при этом количество действующего вещества в составе таблеток дженерика будет полностью соответствовать химическому составу таблеток оригинального препарата. Казалось бы, все отлично и всем все подходит. Но кроме обоснованных сомнений в действительной клинической эффективности неоригинальных препаратов в последнее время все чаще и чаще стали появляться сведения о том, что не прошедшие процедуру официальной регистрации и не разрешенные к применению в России дженерики несут в себе определенную опасность для здоровья принимающего их человека.
На сегодняшний день в России зарегистрированы уже два летальных случая, напрямую связанные с приемом неразрешенных дженериков. Нескольким пациентам, у большинства из которых был диагностирован цирроз печени при гепатите С и которые начали принимать незарегистрированные копии противовирусных лекарственных препаратов, вскоре после начала приема дженерика, который не прошел необходимую химическую и токсикологическую экспертизу, потребовалась экстренная госпитализация в отделение реанимации и интенсивной терапии в связи с остро развившейся или усугубившейся печеночной недостаточностью и угрожающими нарушениями сердечного ритма и проводимости. Все это сопровождалось соответствующим последующим дорогостоящим и длительным лечением в стационаре.
Все прекрасно знают о том, что в СПб дженерики можно найти и купить без особого труда, так как практически в любой негосударственной аптеке всегда есть в наличии копии многих оригинальных лекарственных препаратов. Но стоит ли их покупать, если есть хоть малейшая возможность выбора? На этот вопрос каждый должен ответить самостоятельно.
Результаты лечения дженериками Софосбувира и Даклатасвира
В последнее время в клинику ЭКСКЛЮЗИВ стали обращаться все больше и больше пациентов, которые задают по сути дела два одинаковых вопроса: «Что мне дальше делать и чем лечиться, если мне не помогли дженерики и вирус гепатита С через некоторое время после приема дженериков опять определяется в крови?» и «Что мне делать, если на фоне приема дженериков вирус гепатита С по-прежнему определяется в крови?».
Результаты лечения дженериками
Пример №1 –
Пациентка 39 лет, 2 генотип HCV, F4 стадия фиброза, цирроз печени функционального класса Child-B (7 баллов по шкале Child-Pugh оценки тяжести цирроза печени). Доктор назначил 12-недельный курс безинтерфероновой терапии в режиме Софосбувир + Даклатасвир.
.jpeg)
.jpeg)
.jpeg)
Рис. 1-3. Фотографии коробок и баночек с дженериками, которые принимала пациента
.jpeg)
.jpeg)
.jpeg)
Рис. 4-6. Результаты обследования пациентки перед началом приема дженериков
.jpeg)
Рис. 7. Уровень вирусной нагрузки сразу после 12 недель приема дженериков – в крови определяется вирус гепатита С
.jpeg)
Рис. 8. Результаты биохимического обследования сразу после 12 недель приема дженериков
.jpeg)
Рис. 9. Результаты биохимического обследования через 1 месяц после окончания приема дженериков
.jpeg)
Рис. 10. Результаты биохимического обследования через 2 месяца после окончания приема дженериков
.jpeg)
Рис. 11. Результаты биохимического обследования через 3 месяца после окончания приема дженериков
.jpeg)
Рис. 12. Результаты биохимического обследования через 4 месяца после окончания приема дженериков
Софосбувир дженерик из Индии, Египта, Китая и Гонконга
Рассмотрим в качестве примера хорошо известные многим индийские, египетские и китайские дженерики препарата софосбувир (см. рис. 3), которые выпускают на фармацевтических заводах соответственно в Индии, Египте, Китае и Гонконге. Как известно, оригинальный ингибитор вирусной полимеразы NS5B препарат софосбувир рекомендован к применению в составе современных безинтерфероновых схем лечения хронического гепатита С. Особенно эффективен этот препарат при лечении 3 генотипа HCV, в том числе у пациентов с цирротической стадией заболевания (при циррозе печени), соответственно в течение 12-ти или 24-х недель. В настоящее время известны не менее 10 различных вариантов недорогих индийских, египетских и китайских дженериков софосбувира, причем каждый производитель уверяет, что его продукция является самой эффективной и качественной.
Рис. 3. Так выглядят упаковки различных дженериков препарата Софосбувир (GRATEZIANO, MPIViropack)
Прежде чем попасть в продажу в аптечную сеть каждый неоригинальный препарат дженерик софосбувира в обязательном порядке должен пройти длительную и тщательную экспертную проверку, а также множество специальных токсикологических и фармакологических исследований и экспертиз. Не стоит забывать и о том, что планирование и проведение подобных клинических испытаний эффективности, безопасности и возможных лекарственных взаимодействий дженериков обходятся компаниям-разработчикам оригинальных препаратов очень дорого. Именно фактом отсутствия у фирмы-производителя дженериков соответствующих немалых затрат на научную разработку, проведение клинических испытаний, оценку эффективности и безопасности и официальные лицензионные выплаты в государственную казну обусловлена невысокая стоимость копий оригинальных лекарственных препаратов.
Рис. 4. Вот так совершенно одинаково выглядят пластмассовые баночки с таблетками-дженериками даклатасвира (верхний ряд, слева) и софосбувира (верхний ряд, справа) из Гонконга – сможете найти «главное» отличие?
Недорогой индийский и китайский дженерик Даклатасвира
Индийские, египетские и китайские дженерики препарата даклинза, как и дженерики препарата софосбувир, к настоящему времени не прошли необходимую процедуру регистрации в Российской Федерации и соответственно не разрешены к применению в клинической практике для лечения пациентов, страдающих хроническим гепатитом С. Несмотря на это многочисленные копии препарата даклатасвир, произведенные на фармацевтических заводах в Индии, Египте, Китае и Гонконге можно, к сожалению, без особого труда найти и купить в Санкт-Петербурге. Некоторые пациенты без предварительной консультации с врачом гепатологом на свой страх и риск начинают заниматься самолечением, не зная о том, что дополнительные химические вещества, которые содержатся в неоригинальных препаратах, могут оказывать пагубное влияние на клетки и ткани не только печени, но и других внутренних органов.
Не прошедший официальную регистрацию, экспертизу и проверку в России фармацевтический продукт-копия, который поступает для продажи в негосударственные аптечные сети, может нанести серьезный вред здоровью. Риски приема дженериков заключаются в том, что даже при условии прохождения необходимых и строго определенных токсикологических и фармацевтических исследований никто не может гарантировать стопроцентного сходства между неоригинальными таблетками и оригиналом в части их химического состава. Бывает так, что некоторые важные физико-химические и фармакологические свойства дженерика определить просто невозможно. Именно по этой причине широко разрекламированный дженерик даклатасвира может оказаться совершенно неэффективным и за время его приема пациент не просто не вылечится, а еще и напрасно потратит время. Поэтому прежде чем идти в аптеку за копией препарата даклатасвир, подумайте о том, чем это может закончиться.
Профессиональная консультация гепатолога – запись онлайн
Для получения профессиональной консультации врача гепатолога в нашей клинике заполните поля ниже и нажмите кнопку «Отправить». Мы перезвоним вам в кратчайшие сроки.
Источник
