Новейшее лекарство от гепатита с 2017

Лекарства от гепатита С

Долгое время вирусный гепатит с (ВГС) считался неизлечимым заболеванием, так как существующие схемы лечения интерферонами и рибавирином не гарантировали высокой результативности терапии. При таких методах лечения шанс больных на исцеление не превышал 50%. По этой причине большинство заболевших гепатитом С считали себя обреченными людьми. Но ситуация изменилась после 2013 г., когда было запатентовано вещество софосбувир, выпуск которого под брендом Sovaldi наладила фармкомпания из США Gilead Sciences.

Новые препараты от гепатита с 2017 года

Sofosbuvir, являющийся антивирусником прямого действия, не пригоден для монотерапии. По этой причине его сразу после появления стали применять в сочетании со все тем же интерфероном и рибавирином, добиваясь поразительно высоких результатов. Эффективность терапии возросла вдвое и составила 85÷95%.

Подлинной победы на ВГС помогло достичь вещество даклатасвир, созданное и запатентованное в 2014 г. другой американской фармкомпанией — Bristol-Myers Squibb. Он был выпущен в виде антивирусного препарата Daklinza, содержащего 60 мг действующего вещества.

Именно 2014 г. стал считаться годом окончательной победы над зловредным вирусом, и в этом же году болезнь получила статус полностью излечимой. Такое заявление сделали медики в ходе ежегодного Европейского конгресса, посвященного заболеваниям печени.

Механизм действия новых лекарств от ВГС

Софосбувир, попав в кровь больного, подавляет полимеразу вируса гепатита С NS5B, что блокирует репликацию возбудителя заболевания. Даклатасвир, оказавшись в крови, ингибирует белковую молекулу NS5A, препятствуя распространению вируса по здоровым клеткам печени.

Аналогично даклатасвиру действуют и ледипасвир с велпатасвиром, созданные немного позже и так же как и софосбувир, не рекомендуемые для монотерапии. Но они показали великолепные результаты при комплексном сочетании с софосбувиром.

Результативность терапии с их комплексным применением достигла 97 ÷ 99%, а итоговый процент полностью излечившихся зависел от:

• генотипа ВГС;
• продолжительности болезни;
• степени поражения печени;
• особенностей организма пациента.

Использование новых лекарственных средств имеет ряд существенных преимуществ по сравнению с терапией интерферонами и рибавирином:

• вдвое большую эффективность;
• вдвое меньшую продолжительность лечения;
• меньшее число побочных эффектов;
• пероральный прием таблеток в отличие от инъекций интерферона;
• неизменность привычного распорядка жизни;
• отсутствие влияния на формулу крови.

В результате проведенных клинических испытаний удалось подобрать оптимальные схемы терапии комплексным сочетанием лекарств в зависимости от генотипов вируса.

Поскольку была доказана высокая эффективность комплексного сочетания sofosbuvir с daklatasvir, ledipasvir и velpatasvir, то в 2017 г. EASL постановила полностью исключить в Европе из рекомендованных схем лечения гепатита С применение комплексного сочетания интерферонов с рибавиринами.

Далее приводятся возможные схемы терапии неосложненных случаев ВГС. Они даются для ознакомления, так как реальное лечение назначается врачом каждому больному индивидуально на базе результатов соответствующих анализов пациентов.

Рекомендуемые EASL схемы терапии

Для простых случаев гепатита С можно использовать следующие схемы лечения:

• для терапии первого и четвертого генотипов можно использовать курс без рибавирина длительностью 12 недель:

– sofosbuvir + ledipasvir;

– софосбувир + даклатасвир;

– sofosbuvir + velpatasvir.

• при лечении второго генотипа допускается применять без рибавирина на протяжении 12 недель:

– sofosbuvir + daclatasvir;

– софосбувир + велпатасвир.

• при терапии третьего генотипа без рибавирина с продолжительностью лечения 12 недель применяют:

– софосбувир + даклатасвир;

– sofosbuvir + velpatasvir.

Как видите, для одного и того же генотипа можно выбрать несколько вариантов терапии, а потому самый оптимальный сможет для пациента подобрать только врач.

Самое интересное:

В последние годы медицина существенно шагнула вперед в лечение гепатита С. Появились современные методы терапии заболевания, синтезируются и проходят клинические испытания новые препараты против гепатита С. Также увеличился удельный вес больных, которые излечились от этой страшной болезни.

Благодаря современным противовирусным и иммуномодулирующим препаратам 50-80% больных выздоравливают.

Каждый человек, которому поставили диагноз гепатита С, начинает интересоваться вопросом: Как лечить и сколько стоит лечения гепатита С?

Предлагаю рассмотреть подробно методы лечения гепатита С, стоимость противовирусной терапии и отдельных препаратов.

Как лечится гепатит С?

Лечение гепатита С проводится с целью снижения вирусной нагрузки, снятия воспалительного процесса и профилактики осложнений.

Медикаментозная терапия назначается не во всех случая, ведь 5% больных имеет сильную иммунную систему, которая может справиться с вирусом самостоятельно и навсегда.

Такие больные требуют наблюдения врача-инфекциониста и врача-гепатолога, а также периодического лабораторного контроля вирусной нагрузки, организма, функциональных способностей печени.

Выбор метода лечения гепатита С зависит от возраста и пола больного, формы заболевания, генотипа возбудителя, предрасположенность и склонности к фиброзообразованию (скорость развития цирроза печени).

От скорости развития фиброза печени зависит срочность терапии:

1. степень фиброза – F0 – F1 – терапию можно отложить;
2. степень фиброза F2-F3 – максимальный термин отсрочки лечения 2 года;
3. степень фиброза F4 требует немедленного лечения.

«Золотой стандарт» лечения гепатита С

Стандартная двойная терапия Рибавирина с Интерфероном одинаково действует на все генотипы вируса гепатита С.

Рибавирин – это таблетированный противовирусный препарат, который является синтетическим аналогом нуклеозидов.

Важно! Основное показание к применению Рибавирина – хронический гепатит С.

Препарат противопоказан во время беременности, кормления грудью, повышенной чувствительности к компонентам Рибавирина, при поздних стадиях сердечной и почечной недостаточности, декомпенсированном циррозе печени, а также лицам до 18 лет.

Рибавирин имеет множество побочных реакций, среди которых следующие:

• головные боли, головокружение, общая слабость, бессонница, депрессия, раздражительность, суицидальная наклонность, тремор, парестезии, гиперестезия, гипестезия, потеря сознания;
• артериальная гипертензия, нарушение ритма сердца;
• гемолиз эритроцитов, снижение количества лейкоцитов, нейтрофилов, гранулоцитов, тромбоцитов;
• нарушение ритма дыхания, кашель, одышка, воспаление среднего уха, околоносовых пазух;
• сухость во рту, снижение или отсутствие аппетита, тошнота, рвота, понос, боли в животе, вздутие живота, повышение количества билирубина в крови;
• воспаление конъюнктивы, снижение остроты зрения, слуха;
• боли в мышцах и суставах;
• приливы, снижение сексуального влечения, нарушение менструального цикла;
• крапивница, кожная сыпь, повышение температуры тела, отек Квинке, бронхоспазм, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз;
• выпадение волос, сухость кожи, снижение секреции гормонов щитовидной железой, жажда, снижение резистентности организма к вирусной, бактериальной, и грибковой инфекциям, увеличение лимфатических узлов.

Средняя стоимость Рибавирина 0.2 – 200 рублей за 30 таблеток.

Интерферон альфа обладает противовирусным, иммуномодулирующим, противоопухолевым и антипролиферативным действиями.

Интерферон альфа входит в состав терапии лейкозов, хронических миелолейкозов, вирусных гепатитов B и С, тромбоцитоза, миеломной болезни, рака почек, а также саркомы Капоши, грибовидного микоза, ретикулосаркомы.

Препарат широко применяется для профилактики и лечения гриппа и ОРВИ.

Интерферон альфа не назначается при повышенной чувствительности к нему, тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, остром коронарном синдроме,  тяжелой печеночной и почечной недостаточностях, нарушении свертываемости крови или склонности к тромбообразованию, эпилепсии, декомпенсированном циррозе печени, во время беременности и кормления грудью.

Препарат противопоказан в детском возрасте.

Во время лечения Интерфероном альфа возникают побочные реакции, такие как у Рибавирина.

На территории Российской Федерации, зарегистрированные такие препараты Интерферона альфа, как Альферон, Альтевир, Интерферон лейкоцитарный человеческий жидкий, сухой и в свечах, Инферон, Локферон и другие.

Российские врачи чаще всего больным на гепатит С назначают такие препараты интерферона:

• Реаферон-ЕС: 5 амп. по 3 млн. МЕ – 1500 руб, 5 амп. по 5 млн. МЕ – 2000 руб.;
• Роферон: 5 амп. 3 млн. МЕ – 800 руб.;
• Интрон-А: шприц-ручка 6 доз – 7200 руб.;
• Реальдирон: 1 апм. 3 млн. МЕ – 400 руб.;
• Виферон-Ферон: 10 ректальных свечей по 3 млн. МЕ – 900 руб.

Более эффективной считается такая схема лечения гепатита С – комбинация Рибавирина с Интерферонами короткого и пролонгированного действий.

Рибавирин и Интерферон кроткого действия принимается каждый день на протяжении 6-12 месяцев, а пролонгированный Интерферон один раз в неделю или каждые три дня.

Эффективность этой схемы составляет 60-90%.

Противопоказания к комбинированной терапии гепатита С:

• детский возраст до трех лет;
• беременность;
• лица с трансплантацией органов в анамнезе;
• повышенная чувствительность к Рибавирину и Интерферону альфа;
• гипертиреоз;
• инсулинозависимый сахарный диабет;
• хронический обструктивный бронхит;
• декомпенсированная патология сердечно-сосудистой системы.

Больным, которым противопоказан комбинированный прием Рибавирина и Интерферонов, приходится назначать монотерапию Интерфероном короткого действия. Соответственно, увеличивается длительность такого лечения до 12-18 месяцев.

До 2014 года в России действовала программа, которая обеспечивала бесплатное лечение больных гепатитом С. Но, к сожалению, ее отменили.

Интересно! Сегодня бесплатно могут лечится только больные с сочетанием гепатита С и СПИДа. Недостаток этих препаратов не только в их дороговизне, а и в большом количестве побочных реакций и плохой переносимости больными.

Пациенты часто нарушают рекомендованные режимы или прекращают прием препаратов. Это способствует формированию резистентность к этой комбинации.

Тройная терапия при гепатите С

С 2013 года в Европейских странах и Российской Федерации начали применять тройную схему для лечения больных гепатитом С, пораженных первым генотипом вируса. Выздоровление наступает в 70-80% больных.

Тройная схема включает в себя Рибавирин, Интерферон пролонгированного действия и Боцепревир/Телапревир. Длительность курса зависит от активности, распространенности процесса и наличия осложнений и в среднем составляет 6-18 месяцев.

Боцепревир – это противовирусный препарат нового поколения, который ингибирует протеазы ( CYP3A4 / 5) вирусной клетки, таким образом, препятствует размножению вируса гепатита С в гепатоцитах.

Боцепревир применяется в комбинации с Интерфероном для лечения хронического гепатита С, который вызванный первым генотипом вируса, у лиц старше 18 лет без декомпенсации функций печени.

Комбинированная терапия Боцепревиром противопоказана больным с гиперчувствительностью к компонентам препарата, при аутоиммунном гепатите, во время беременности, в возрасте до 18 лет, а также при наличии противопоказаний к Рибавирину и Интерферону.
К основным побочным эффектам препарата можно перечислить следующие:

• со стороны кроветворной системы: снижение количества гемоглобина, эритроцитов, нейтрофилов, тромбоцитов, лейкоцитов;
• со стороны пищеварительного тракта: снижение аппетита, сухость во рту, жажда, тошнота, рвота, диарея, боли в животе;
• со стороны нервной системы: бессонница, раздражительность, депрессия, апатия, головные боли, головокружение, тремор;
• со стороны кожи: сухость и зуд кожи, дерматит, крапивница, отек Квинке;
• со стороны органов дыхания: кашель, одышка;
• со стороны щитовидной железы: гипотиреоз;
• со стороны половой системы: нарушение эректильной функции, аспермия, аменорея, нарушение менструального цикла, снижение либидо и много других.

Стоимость месячного курса лечения Боцепревиром составляет 4 тис. у. е.

Телапревир является ингибитором протеазы (NS3-4A) вирусной клетки гепатита С, без которой возбудитель не может размножаться.

Телепревир применяется в комбинированном лечение хронической формы гепатита С первого генотипа без некомпенсированных состояний печени.

Важно! Монотерапия Телепревиром неэффективная, поэтому он применяется только в комбинации с пролонгированными Интерферонами и/или Рибавирином.

Препарат не применяется у лиц с гиперчувствительностью к его компонентам, а также у больных до 18 лет и старше 65 лет. Также препарат противопоказан во время беременности и кормления грудью.

Побочные эффекты препарата, такие как у Боцепревира.

Стоимость месяца лечения Телапревиром  – 15 тис. у.е.

Новое лекарство от гепатита С

С 2013 года в странах Америки и Европы начали проводить клинические испытания новых ингибиторов протеаз вируса гепатита С – Софосбувира и Симепревира.

Преимущества этих препаратов:

• отсутствие побочных реакций;
• отличная переносимость терапии больными;
• высокая эффективность эрридикации вируса гепатита С;
• короткий курс лечения (всего 12 недель);
• эффективность монотерапии;
• таблетированная форма выпуска;

Недостатки Софосбувира и Симепревира:

• отсутствие лицензии на территории Российской Федерации;
• очень дорогой курс лечения – Софосбувир обойдется в 84 тис. у. е., а Симепревир – в 70 тис. у. е.

Патогенетические и симптоматические препараты при гепатите С

Кроме этиотропной терапии, нужно потратиться на патогенетическое и симптоматическое лечение гепатита С:

1. Во время обострения заболевания назначают постельный или полупостельный режимы. В ремиссию следует ограничить физические и психические нагрузки.
2. Питьевой режим должен быть достаточным – 1.5-2 лира воды в день.
3. Питание при гепатите С должно быть сбалансированным и щадящим. Категорически запрещается употреблять спиртные напитки. Из рациона больного следует исключить жирную рыбу, мясо, птицу, щавель, шоколад, какао, сдобу, копченые, жареные и пряные блюда. Дневной рацион должен состоять из разнообразных легкоусвояемых продуктов. Не рекомендуется употреблять сырые овощи и фрукты (повышают газообразование), консервы, сладкую выпечку, блюда из фаст-фуда (содержат большое количество трансжиров), мороженное, красное мясо, цельное молоко (имеют насыщенные жиры). В дневном рационе обязательно должны быть продукты богатые клетчаткой (хлеб грубого помола, свекла, капуста, яблоки), а также орехи, семечки и бобовые.
4. В схему лечения гепатита С обязательно включают гепатопротекторы, которые повышают резистентность гепатоцитов к воздействию патогенных факторов, улучшают функциональные способности печени, а также ускоряют регенерацию тканей. Широко применяются Гепабене, Карсил, Синепар, Гептрал, Эссенциале.
5. С целью снижения интоксикации организма и состояния больного проводят инфузионную терапию (5% Глюкоза, Реосорбилакт, 0.9% Хлорид Натрия, Квартасоль, Дисоль, Рингер-Лактат) и назначают препараты Лактулозы (Дуфалак, Нормазе).
6. Для улучшения пищеварения при присоединении хронического панкреатита назначают ферментные препараты, такие как Пангрол, Панкреатин, Мезим.
7. При холестазе для улучшения оттока желчи применяют желчегонные средства — Урсофальк, Урсосан.
8. Для снятия зуда кожи и десенсибилизации организма проводится десенсебилизирующая терапия — Димедрол, Супрастин, Цитрин.
9. На начальных стадиях хронического гепатита С, при массивном гемолизе эритроцитов, гепатите с гиперспленизмом, первичном билиарном циррозе будут эффективными гормональные препараты, такие как Преднизолон и Дексаметазон.
10. При присоединении бактериальной инфекции желчевыводящих путей назначают антибиотики.
11. Экстракорпоральная гемокоррекция – это очистка плазмы крови через фильтры в специальном аппарате, которая не только снижает вирусную нагрузку организма, но и повышает активность этиотропной терапии. Также благодаря этому методу удается уменьшить зуд кожи, боли в мышцах и суставах, возобновить функции почек, снизить количество и выраженность побочных реакций противовирусной терапии.

Лечение гепатита С – это трудоемкий и длительный процесс, требующий больших финансовых затрат. Может, в скором времени больные смогут лечиться за счет государственного бюджета. Пока, препараты для лечения гепатита С нужно покупать самим. Врачи, конечно, входят в положение каждого пациента, и стараются подбирать препараты с оптимальной ценой и качеством.