Новейшее в лечении гепатита с в 2015г
Новое лечение гепатита С направлено на полное уничтожение вируса в крови и устранение последствий его воздействия. Фармацевтическая отрасль не стоит на месте. Производятся более эффективные препараты по сравнению с предыдущими, которые помогают избавиться от всех генотипов HCV. Они обладают меньшим набором противопоказаний и побочных эффектов. Схему, кратность приема и продолжительность лечения назначает врач. Если следовать его рекомендациям, можно избавиться от гепатита С навсегда.
Обзор самых новых препаратов
Последние препараты для лечения гепатита С выпускались в 2016 году. С конца января 2016 года было одобрено применение препарата Зепатир, который произведен на основе Гразопревира и Элбасвира.
Зепатир можно использовать в качестве самостоятельного средства или в сочетании с Рибавирином в лечении 1 и 4 генотипа. Назначается только больным старше 18 лет по 1 табл. в сутки 12 или 16 недель. Эффективность лечения инфицированных 1 генотипом HCV составила 94-97%, а 4 генотипом — 97-100%. Из побочных эффектов отмечается повышенная утомляемость, головная боль, тошнота, а если Зепатир принимается совместно с Рибавирином, возможны мигрени и анемия. Новое лекарство запрещено принимать больным гепатитом С при диагностике средних и тяжелых повреждений печени.
Если рассматривать новые лекарства от гепатита С, особое место занимает препарат Эпклуса — сочетание софосбувира (400 мг) и велпатасвира (100 мг). Гарантирует успешное лечение с 1 по 6 генотипов HCV даже при наличии цирроза печени. Это одно из новых средств от биофармацевтической корпорации Gilead Sciences International, которое приводит к самым высоким терапевтическим показателям (в 95-99% случаев). Для некоторых больных к препарату добавляется Рибавирин. Лечение гепатита С новым лекарством показано с 18 лет.
Еще один новый препарат, появившийся в начале 2016 года, — Hepcinat LP. Этот дженерик американского Харвони производится в Индии компанией Natco. В 1 таблетке содержится 400 мг Софосбувира и 90 мг Ледипасвира. Назначается при 1 генотипе гепатита С. Курс лечения длится в среднем 12 недель, а при осложнениях продлевается до 24 недель. При высокой вирусной нагрузке может назначаться совместно с Рибавирином и интерфероном. Длительность терапии рассчитана на 12-24 недель.
Существует еще один новый препарат российского производства — Профеталь, разработанный на основе интерферона. В процессе лечения наблюдается ускоренное восстановление клеток печени, что позволяет сократить курс терапии противовирусными лекарствами до 6 недель.
Новые методы лечения гепатита С
В 2016 году ВОЗ приняла глобальную стратегию по борьбе с вирусными гепатитами. Она предполагает, что к 2030 году не меньше 80% инфицированных людей получат противовирусную терапию. Практически все новые методики для врачей-инфекционистов по лечению гепатита С разрабатывают 3 организации: в США (AASLD), в Европе (EASL) и ВОЗ. С 2018 года все медицинские учреждения должны придерживаться следующих рекомендаций:
- Для устранения хронической формы гепатита С включить утвержденные FDA новые сочетания Велпатасвира+ Софосбувира и Пибрентасвира+Глецапревира.
- Исключить из медицинской практики пегилированные интерфероны и схемы, предусматривающие один препарат прямого действия.
- Для тех, кто ранее уже проходил терапию интерферонами и не смог вылечиться от гепатита С, назначать другие схемы с использованием новых лекарственных препаратов прямого действия.
Если интерферон с Рибавирином не дают положительного результата, врачи назначают Даклатасвир и Софосбувир. Выздоровление наступает в 99 случаев из 100. Такое сочетание новых препаратов применяется для лечения гепатита С с 1 по 6 генотипы и даже в случае последней стадии заболевания. Новая терапия хороша тем, что в отличие от интерфероновой у нее меньше побочных эффектов.
Еще одно новое лекарство, которое рекомендуют использовать совместно с Софосбувиром и Даклатасвиром, — Ледипасвир. Благодаря совокупному воздействию на вирус гепатита С, выздоровление наступает в 98% случаев.
Если у больного диагностирован 1b генотип HCV, многие врачи назначают Симепревир — новый противовирусный препарат прямого воздействия. Предполагается его комплексное использование совместно с интерферонами и Рибавирином. Также для больных 1 генотипом гепатита С есть несколько других вариантов применения новых противовирусных лекарств:
- Прием в течение 3 месяцев Софосбувира и Даклатасвира. Назначается после неудачной ПВТ, которая длилась в течение полугода, и больным с циррозом печени.
- Применение в течение 12 недель Софосбувира и Ледипасвира либо Софосбувира, Даклатасвира и Рибавирина. Назначается при циррозе и людям с удачным вирусологическим ответом.
Также при подтверждении у больного 1 генотипа гепатита С применяется новое лекарство Телапревир вместе с Боцепревиром. В некоторых случаях в схему добавляется Пегинтерферон или Рибавирин. Подобная методика необходима в случае высокой вирусной нагрузки. Длительность лечения достигает 24-48 недель. В последнее время врачи стараются уходить от этой терапевтической схемы вследствие серьезных побочных эффектов.
Несмотря на реальную возможность полностью вылечиться от гепатита С, многие больные не получают должного лечения вследствие дороговизны новых противовирусных препаратов. Цена за 1 упаковку Софосбувира, Даклатасвира, Ледипасвира и Велпатасвира достигает десятки тысяч долларов. Чтобы подобные лекарства были доступны, медикаменты с аналогичными веществами стали выпускать египетские и индийские фармкомпании.
Это лекарства-дженерики, обладающие такими же свойствами, как и оригиналы, только стоят они намного дешевле и доступны практически каждому. ВОЗ допускает применение новых дженериков для лечения гепатита С:
- Софосбувира — Sofokast, Sofovir, Virso, Sovihep;
- Даклатасвира — Daclahep, Dactovin, Dacikast, DaciHep, Natdac;
- Ледипасвира с Софосбувиром — Ledikast, Ledifos, Hepcinat LP, Virpas, Myhep;
- Велпатасвира с Софосбувиром — Velakast, Velpanat, Sovihep V, Velasof.
В нашей стране подобная практика пока набирает обороты. Все новые терапевтические схемы подбираются только врачом в зависимости от генотипа вируса гепатита, степени поражения тканей печени и общего состояния здоровья больного. Самолечение запрещено. ПВТ начинается только после подтверждения диагноза инструментальными и лабораторными методами.
Что нужно для эффективной терапии
В процессе лечения новыми препаратами необходимо соблюдать все рекомендации врача гепатолога и не пропускать прием таблеток. Вследствие снижения дозировки или пропуска даже одной таблетки терапия может быть неэффективной. Лекарства следует пить регулярно согласно прописанной схеме в одно и то же время.
Во время ПВТ нужно регулярно сдавать анализы, чтобы контролировать результат. ПЦР сдается на 2, 4 и 12 неделе терапии, а также через 4 и 12 недель после ее завершения. Биохимия крови проверяется на 4, 8 и 12 неделе. Такой мониторинг противовирусной терапии советует Европейская Ассоциация Исследований печени с 2017 года. Однако каждый случай инфицирования индивидуален, и график обследований составляется с учетом особенностей каждого больного.
Лечить гепатит С необходимо комплексно. Совместно с новыми противовирусными препаратами назначаются гепатопротекторы, способные восстановить клетки печени и нормализовать ее работу. Могут быть растительного происхождения (Карсил, Хофитол, Легалон) или синтетического (Фосфоглив, Гептрал, Гепа-мерц). Хорошим эффектом обладают препараты на основе урсодезоксихолевой кислоты (Урсофальк, Урсосан).
Важно в процессе и после ПВТ придерживаться диеты №5 по Певзнеру, которая способствует скорейшему выздоровлению. В первую очередь исключается алкоголь, жирная, острая, соленая еда. Рацион нужно обогатить витаминами, клетчаткой, соблюдать питьевой режим.
Источник
Вирус гепатита С
может вызвать как острое, так и хроническое заболевание. Новые случаи
инфицирования ВГС обычно протекают бессимптомно. У некоторых пациентов
развивается острый гепатит, который не приводит к опасному для жизни
заболеванию. Примерно у 30% (15 45%) инфицированных вирус исчезает
самопроизвольно без какого-либо лечения в течение шести месяцев после
заражения.
У остальных 70%
(55 85%) инфицированных развивается хроническая инфекция ВГС. Среди пациентов с
хронической инфекцией ВГС риск развития цирроза печени в течение следующих 20
лет составляет от 15% до 30%.
Эпидемиологическая
ситуация
Гепатит С
распространен во всем мире. Наиболее часто он встречается в регионе ВОЗ
Восточного Средиземноморья и Европейском регионе ВОЗ, в которых распространенность
ВГС в 2015 г., согласно оценкам, составила соответственно 2,3% и 1,5%. В других
регионах ВОЗ показатели распространенности ВГС-инфекции находятся в пределах от
0,5% до 1%. В некоторых странах инфекция вируса гепатита С может быть
сконцентрирована в определенных группах населения. Например, 23% новых случаев
инфицирования ВГС и 33% смертности от ВГС связаны с употреблением инъекционных
наркотиков. Однако национальные меры реагирования редко включают потребителей
инъекционных наркотиков и заключенных в тюрьмах .
В странах, в
которых методы инфекционного контроля в настоящее время или в прошлом были
недостаточно эффективными, инфекция ВГС часто широко распространена среди
населения в целом. Существует множество штаммов (или генотипов) вируса гепатита
С, и их распределение варьируется в зависимости от региона. Однако во
многих странах распределение генотипов остается неизвестным.
Передача вируса
Вирус гепатита С
передается через кровь. Чаще всего передача происходит при:
- совместном использовании
инъекционного инструментария для употребления инъекционных наркотиков; - повторном использовании или
недостаточной стерилизации в учреждениях здравоохранения медицинского
оборудования, в частности шприцев и игл; - переливании непроверенной крови и
продуктов крови; - половых отношениях, которые
приводят к контакту с кровью (например, при половых контактах мужчин с
мужчинами, особенно ВИЧ-инфицированными или применяющих доконтактную
профилактику ВИЧ-инфекции).
ВГС может
передаваться также половым путем и от инфицированной матери ребенку; однако эти
способы передачи встречаются реже.
Гепатит С не
передается через грудное молоко, пищевые продукты, воду или при бытовых
контактах, например, объятиях, поцелуях или потреблении продуктов и напитков
совместно с инфицированным лицом.
По оценкам ВОЗ, в
2015 г. во всем мире было зарегистрировано 1,75 млн новых случев инфицирования
ВГС (23,7 нового случая на 100 000 человек).
Симптомы
Инкубационный
период гепатита С составляет от двух недель до шести месяцев. Приблизительно в
80% случаев после первичной инфекции никакие симптомы не проявляются. У
пациентов с острыми симптомами могут наблюдаться высокая температура, быстрая
утомляемость, потеря аппетита, тошнота, рвота, боли в брюшной полости, темный
цвет мочи, светлый цвет экскрементов, боли в суставах и желтушность (кожных
покровов и белков глаз).
Тестирование и
диагностика
Ввиду того, что
при новых случаях инфицирования ВГС симптомы частого отсутствуют, лишь
небольшому числу пациентов диагноз
ставится при недавнем заражении. Пациентам с хронической инфекцией ВГС диагноз
также часто не ставится, так как болезнь протекает бессимптомно в течение
десятилетий вплоть до развития вторичных симптомов в результате серьезного
поражения печени.
Диагностика
инфицирования гепатитом С проводится в два этапа.
- Наличие инфекции определяется тестом
на антитела и антигены ВГС при помощи серологического скрининга. - При положительном результате теста на
антитела и антигены ВГС для подтверждения хронической инфекции проводится тест
нуклеиновой кислоты для определения рибонуклеиновой кислоты (РНК) ВГС; это
обусловлено тем, что примерно у 30% инфицированных ВГС инфекция прекращается
вследствие сильного ответа иммунной системы без необходимости лечения. Но даже
при отсутствии инфекции у данных пациентов результат теста на антитела и
антигены ВГС будет положительным.
В случае
диагностирования хронической инфекции гепатита С проводится обследование
пациента для определения степени поражения печени (фиброз и цирроз печени). Это
делается с помощью биопсии печени или различных неинвазивных тестов.
Информация
о степени поражения печени используется для принятия решений относительно
методов лечения и ведения болезни.
Прохождение
тестирования
Ранняя
диагностика позволяет предотвратить проблемы со здоровьем, которые могут возникнуть
в результате инфекции, и предупредить передачу вируса. ВОЗ рекомендует
проводить тестирование людей, которые подвергаются повышенному риску
инфицирования.
К популяциям,
подверженным повышенному риску инфицирования ВГС, относятся:
- потребители инъекционных
наркотиков; - лица, находящиеся в тюрьмах и
других закрытых учреждениях; - лица, употребляющие наркотики
другими способами (неинъекционным путем); - лица, употребляющие наркотики
интраназальным способом; - реципиенты инфицированных продуктов
крови или инвазивных процедур в медицинских учреждениях со слабой практикой
инфекционного контроля; - дети, рожденные у матерей,
инфицированных ВГС; - лица, имеющие половых партнеров,
инфицированных ВГС; - лица с ВИЧ-инфекцией;
- заключенные или лица, ранее находившиеся
в заключении; и - лица, имеющие татуировки или
пирсинг.
В условиях
высокой серологической распространенности антител к ВГС у населения (пороговое
значение >2% или >5%) ВОЗ рекомендует предлагать всем взрослым проведение
серологического тестирования на ВГС в рамках общих услуг профилактики, помощи и
лечения.
Согласно оценкам,
приблизительно 2,3 млн человек (6,2%) из 37 млн ВИЧ-инфицированных в мире имеют
серологическое подтверждение текущей или ранее перенесенной инфекции гепатита
С. Во всем мире хронические заболевания печени являются одной из ведущих причин
заболеваемости и смертности у лиц, живущих с ВИЧ.
Лечение
При заражении ВГС
не всегда требуется лечение, поскольку у некоторых пациентов иммунная система
сама справляется с инфекцией. Однако если инфекция гепатита С переходит в
хроническую форму, показано лечение. Целью терапии гепатита С является
излечение.
Обновленное
руководство ВОЗ 2018 г. рекомендует проводить терапию на основе пангенотипных
препаратов прямого противовирусного действия (ПППД). ПППД позволяют излечивать
большинство ВГС-инфицированных; при этом курс лечения является коротким (обычно
от 12 до 24 недель), в зависимости от отсутствия или наличия цирроза печени.
ВОЗ
рекомендует проводить лечение всех лиц с хронической инфекцией ВГС в возрасте
12 лет и старше. Пангенотипные ПППД остаются дорогостоящими во многих странах с высоким
уровнем дохода и уровнем дохода выше среднего. Однако благодаря появлению
генерических аналогов этих средств во многих странах (главным образом, в странах
с низким уровнем дохода и уровнем дохода ниже среднего) цены резко снизились.
Доступ к лечению
ВГС улучшается, но остается слишком ограниченным. В 2017 г. из 71 млн носителей
ВГС во всем мире свой диагноз знали порядка 19% (13,1 млн человек), а к концу 2017
г. среди диагностированных носителей хронической инфекции ВГС около 5 млн
прошли курс лечения ПППД. Однако предстоит проделать еще очень большую работу
во всем мире для реализации задачи проведения к 2030 г. лечения 80%
инфицированных ВГС.
Профилактика
Первичная
профилактика
В настоящее время
эффективной вакцины от гепатита С не существует, поэтому профилактика инфекции
зависит от мер для снижения риска заражения в медицинских учреждениях, а также
группах повышенного риска, например среди потребителей инъекционных наркотиков
и мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами, особенно с ВИЧ-инфицированными
или применяющими доконтактную профилактику ВИЧ-инфекции.
Ниже приводится перечень некоторых
мер первичной профилактики, рекомендованных ВОЗ: соблюдение надлежащей практики
безопасных инъекций в учреждениях здравоохранения;
- безопасное обращение с острыми
предметами и отходами и их утилизация; - предоставление комплексных услуг по
уменьшению пагубного воздействия инъекционных наркотиков, включая
предоставление стерильного инъекционного инструментария и лечение
наркозависимости; - тестирование донорской крови на ВГВ
и ВГС (а также на ВИЧ и сифилис); - обучение медицинского персонала;
- предотвращение контактов с кровью
во время половых сношений; - соблюдение
гигиены рук, включая хирургическую подготовку рук, мытье рук и использование
перчаток; и - популяризация
надлежащего и систематического использования презервативов.
Вторичная профилактика
В случае лиц, инфицированных вирусом гепатита С, ВОЗ дает
следующие рекомендации:
- проведение
информационно-просветительских мероприятий по вопросам оказания помощи и
лечения; - иммунизация
от гепатита А и В для предотвращения коинфекции этими вирусами и защиты печени; - надлежащее
ведение больных начиная с момента диагностирования заболевания, включая
назначение противовирусной терапии; и - регулярный
мониторинг в целях ранней диагностики хронических заболеваний печени.
Скрининг, оказание помощи и лечение лиц с ВГС-инфекцией
В июле 2018 г. ВОЗ выпустила обновленное «Руководство по
оказанию помощи и лечению при хронической инфекции, вызванной вирусом гепатита
С». Руководство предназначено для использования должностными лицами
государственных органов в качестве основы для разработки национальных
стратегий, планов и клинических пособий по лечению гепатита. Целевая аудитория
также включает руководителей страновых программ и работников здравоохранения,
отвечающих за планирование и предоставление услуг помощи в связи с гепатитом,
особенно в странах с низким и средним уровнем дохода.
Руководство по оказанию помощи и лечению при хронической
инфекции, вызванной вирусом гепатита С: краткое изложение основных рекомендаций
1. Скрининг на употребление алкоголя и консультирование в
целях сокращения умеренного и высокого уровней потребления алкоголя
Всем лицам с ВГС-инфекцией рекомендуется проводить оценку
уровня употребления алкоголя и в случае выявления умеренного и высокого уровня
предлагать вмешательства по модификации поведения, направленные на сокращение
потребления алкоголя.
2. Обследование пациентов для определения стадии фиброза или
цирроза печени
В условиях ограниченных ресурсов для определения стадии
гепатического фиброза проводится тест на отношение аминотрансферазы к числу
тромбоцитов (APRI) или FIB-4, в отличие от других неинвазивных тестов, которые
требуют больших затрат, такие как эластография или FibroTest.
Рекомендации по лечению гепатита С
3. Обследование для определения метода лечения
Все взрослые и дети с хронической ВГС-инфекцией должны
пройти обследование на предмет проведения противовирусного лечения.
4. Лечение
ВОЗ рекомендует предлагать лечение всем лицам с диагнозом
ВГС-инфекции в возрасте 12 лет и старше, вне зависимости от стадии заболевания.
ВОЗ рекомендует использовать для лечения лиц с хронической
ВГС-инфекцией в возрасте 18 лет и старше пангенотипные комбинации ПППД.
Для лечения подростков в возрасте 12–17 лет или с массой
тела не менее 35 кг, имеющих хроническую ВГС-инфекцию,
ВОЗ рекомендует назначать:
- софосбувир/ледипасвир в течение 12 недель для генотипов 1,
4, 5 и 6; - софосбувир/рибавирин в течение 12 недель для генотипа 2;
- софосбувир/рибавирин в течение 24 недель для генотипа 3.
Для детей младше 12 лет с хронической ВГС-инфекцией ВОЗ
рекомендует:
- не начинать лечения до достижения возраста 12 лет;
- не назначать препараты на основе интерферона.
Ожидается, что новые высокоэффективные пероральные
пангенотипные комбинации ПППД с коротким курсом лечения станут доступны детям в
возрасте до 12 лет в конце 2019 г. или в 2020 г. Это создаст возможности для
улучшения доступа к терапии и излечения больных в уязвимой группе, которым
показано раннее применение терапии.
Деятельность ВОЗ
В мае 2016 г. Всемирная ассамблея здравоохранения приняла
первую «Глобальную стратегию сектора здравоохранения по вирусному гепатиту на
2016 2020 гr.». В ней подчеркивается важнейшая роль всеобщего охвата услугами
здравоохранения и формулируются задачи, которые согласуются с Целями в области
устойчивого развития. Стратегия преследует цель элиминации вирусного гепатита
как проблемы общественного здравоохранения. Она отражена в глобальных задачах
по снижению к 2030 г. числа новых случаев инфицирования на 90% и смертности от
вирусного гепатита на 65%. В стратегии изложены меры, которые должны быть
приняты странами и Секретариатом ВОЗ для реализации этих задач.
Для оказания поддержки странам в реализации глобальных задач
по ликвидации гепатита в рамках Повестки дня в области устойчивого развития на
период до 2030 г. ВОЗ ведет работу в следующих областях:
- повышение
осведомленности, содействие созданию партнерств и мобилизация ресурсов; - формулирование
политики, основанной на фактических данных, и получение данных для практических
действий; - профилактика
передачи инфекции; и - расширение
охвата услугами по скринингу, оказанию помощи и лечению.
ВОЗ опубликовала «Доклад о ходе работы по ВИЧ, вирусным
гепатитам и инфекциям, передаваемым половым путем, 2019 г.», в котором
описывается достигнутый прогресс в деле их ликвидации. В докладе приводятся
глобальные статистические данные по вирусным гепатитам B и C, показателям новых
случаев инфицирования, распространенности хронических инфекций и смертности,
вызванных этими двумя широко распространенными вирусами, а также информация об
основных действиях, которые осуществлялись в конце 2016 и 2017 гг.
Начиная с 2011 г. ВОЗ совместно с национальными
правительствами, гражданским обществом и партнерами проводит ежегодные
мероприятия, приуроченные к Всемирному дню борьбы с гепатитом (в рамках одной
из девяти основных ежегодных кампаний в области здравоохранения) в целях
повышения осведомленности и лучшего понимания проблемы вирусного гепатита. Дата
28 июля была выбрана в честь дня рождения ученого, лауреата Нобелевской премии,
доктора Баруха Бламберга, который открыл вирус гепатита В и разработал
диагностический тест и вакцину против этого вируса.
В 2019 г. в
рамках проведения Всемирного дня борьбы с гепатитом ВОЗ фокусирует внимание на теме
«Инвестиции в ликвидацию гепатита», чтобы подчеркнуть необходимость увеличения
финансирования на национальном и международном уровнях для расширения услуг по
профилактике, обследованию и лечению гепатита в целях выполнения к 2030 г.
задач по его ликвидации.
Источник
