Новейший американский препарат для лечения гепатита
Вирусный гепатит С — тяжелое заболевание, отличающееся бессимптомным течением и большим количеством серьезных осложнений. В течение многих лет ученые во всем мире пребывали в поиске лекарства от этого недуга. Ведь общеизвестная и ставшая традиционной в России схема Рибавирин + Интерферон недостаточно эффективна.
Однако медицина на месте не стоит, как и фармакология. Благодаря усилиям разработчиков из США, пациенты по всему миру получили шанс на излечение от гепатита С. В этой статье пойдет речь об американских препаратах для лечения гепатита С, а также об их доступных аналогах.
Американские препараты
Американские лекарства от гепатита С стали известны во всем мире благодаря следующим преимуществам:
- Высокая эффективность. В случае приема, полностью поправляются 97 пациентов из 100;
- Небольшое количество побочных эффектов. К тому же, неприятные симптомы носят исключительно адаптивный характер и проходят в течение первого месяца приема лекарств;
- Отсутствие негативного воздействия на биохимию крови. В отличие от Интерферонов, таблетки от ВГС из Америки не провоцируют возрастание лейкоцитов и тромбоцитов;
- Недлительный период приема — 12-24 недели. За это время активные вещества не успевают подействовать на работу почек или органов эндокринной системы.
Американские препараты не рекомендуются к приему несовершеннолетним пациентам и женщинам в период беременности и лактации. В любом случае, принимаются лекарства только по назначению врача, так как относятся к сильнодействующим лекарственным средствам.
Sovaldi
Софосбувир — активное вещество, на основе которого создано лекарство от ВГС Совальди, выпущен американской корпорацией Gilead в 2013 году. Клинические опыты показали, что медикамент одинаково эффективен как в совокупности с Рибавирином, так и с другими ПППД. В любом случае, создание этого лекарства позволило навсегда отказаться от применения Интерферонов.
Исследование проведено при поддержке научно-исследовательского института индийского фармацевтического производителя Zydus Heptiza. Официальный сайт в России Zydus.ru
Сразу же после огласки благоприятных результатов клинических опытов, компания выпустила лекарственное средство Sovaldi, содержащее суточную норму Софосбувира — 400 мг. Активное вещество данного медикамента воздействует на патоген как ингибитор РНК-полимеразы вируса. Этот процесс способствует блокировке функции размножения гепатовируса, а также сборке патогенного РНК. Результатами интенсивной терапии является постепенное ослабевание, гибель и естественное выведение вируса гепатита С из организма пациента.
Совальди не применяется в качестве монотерапии. Чаще всего его выписывают в тандеме с американским препаратом Daclinza. Подходит для терапевтических мер при любом генотипе заболевания.
Epclusa
Епклуса — еще один медикамент, выпущенный фармагигантом Gilead. Лекарство содержит 400 мг Софосбувира и 100 мг Велпатасвира — активного ингибитора белка NS5A. Велпатасвир обеспечивает блокировку проникновения патогена в кровь пациента, а также препятствует размножению вируса и заражению им здоровых гепатоцитов.
Дневная норма лекарства содержится в каждой таблетке Епклусы. Пить лекарство следует без предварительного измельчения, проглатывая лекарство целиком. Лечение подходит для любого генотипа вируса.
Daclinza
Даклинза — американский препарат от гепатита С, выпущенный компанией Bristol-Myers Squibb Company. Действующее вещество лекарства — NS5A-ингибитор Даклатасвир (60 мг). Этот активный элемент действует также, как Велпатасвир.
Применяется Даклинза в совокупности с Соосбувиром. Лечение применяется для 1, 2, 3 и 4 генотипа патогена.
Harvoni
Харвони — еще 1 американский противовирусный препарат. В его состав входит 400 мг Софосбувира и 90 мг NS5A-ингибитора Ледипасвира. Действуя также, как Велпатасвир и Даклатасвил, Ледипасвир активно применяется в лечении вирусного гепатита С 1, 4, 5 и 6 генотипов.
Производителем Харвони также является масштабная корпорация Gilead. Клинические опыты показали, что это лекарство является одним из самых действенных в современной гепатологии.
Недостаток американских препаратов
Качество лекарств от гепатита С из США не вызывает сомнений. Безусловно, эти медикаменты способны быстро вернуть утраченное здоровье. Почти в 100% случаев больные полностью вылечиваются, а угрозы рецидива не наступает.
Однако есть у этих лекарств и существенный недостаток, который просто невозможно обойти стороной. Стоимость американских противовирусных препаратов остается очень высокой даже для стран со стабильной экономикой. К примеру, цена Совальди по Госреестру жизненно важных медикаментов составляет 126000, а Даклинза — 67947 рублей.
Причина столь высоких цен — издержки на разработку и изучение активных веществ, которые вынуждены покрывать американские компании. Также в наценки на медикаменты входит оплата труда многочисленных ученых из США, которые трудились над разработкой инновационного лекарства от гепатита С.
Есть ли аналоги лекарственных средств из Америки?
Из-за чрезвычайно высокой стоимости своих препаратов, американские изготовители подверглись шквалу критики. Получалось так, что жители стран третьего мира вообще не имели доступа к качественному лечению гепатита С. А ведь наибольший процент зараженных ВГС — именно жители стран с низким уровнем экономики.
Ситуацию во многом спасло предоставление компанией Gilead лицензий на изготовление ПППД в других странах. Но доступны ли качественные аналоги американских медикаментов от гепатита С в России? Ведь не каждая лицензия позволяет реализовывать продукцию за пределами страны производителя. Рассмотрим подробнее типы лицензий, предоставленных различным государствам.
Пакистанские и египетские лекарства
В Пакистане и Египте действует внутренняя лицензия — In Country. Это означает, что за пределами своих стран пакистанские и египетские производители не имеют законного права реализовать свою продукцию. Таким образом, продажа и приобретение лекарств от гепатита С из Египта или Пакистана в России считаются незаконными.
Таким образом, приобретая подобные препараты на территории России, пациент сильно рискует. Медикаменты могут оказаться просроченными, фальсифицированными или плацебо. За качество контрабандного товара никто ответственности нести не будет.
Оригинальные препараты из Индии
Международная лицензия, предоставленная корпорацией Gilead индийским производителям противовирусных лекарств от гепатита С, позволяет реализовывать медикаменты как внутри страны, так и за ее пределами. Благодаря сети филиалов по всему миру, фармагиганты из Индии обеспечивают прямую поставку своего товара по всем континентам.
Всего лицензионное соглашение с Индией включает 11 фармацевтических фирм:
- Zydus Cadila Healthcare Ltd;
- Hetero Labs Ltd;
- Biocon Limite;
- Aurobindo Pharma Ltd;
- Mylan Laboratories Ltd;
- Strides Shasun Ltd;
- Natco Pharma Ltd;
- Laurus Labs Pvt. Ltd;
- SeQuent Scientific Ltd;
- Cipla Ltd;
- Sun Pharmaceuticals Industries Ltd.
На территории России особое признание получила продукция, выпускаемая на заводах Zydus Heptiza, Mylan, Natco Pharma и Hetero:
Препарат из США | Zydus | Natco | Aprazer (производится на заводе Натко) | Hetero | Mylan |
Sovaldi | Sovihep | Hepcinat | Sofokast | Sofovir | MyHep |
Epclusa | SoviHep V | Velpanat | Velakast | Velasof | MyHep All |
Daclinza | Dacihep | DaclaHep | Dacikast | Natdac | MyDacla |
Harvoni | LediHep | Hepcinat LP | Ledikadt | LediFos | MyHep LVIR |
Индийские лекарственные средства по качеству ни в чем не уступают американским препаратам для лечения гепатита С. Эти медикаменты созданы по единым рецептурам от Gilead и Bristol-Myers Squibb Company. Однако индийские фармагиганты не покрывают стоимость исследований, оплачивая только ежегодное продление лицензии. Это позволяет снизить стоимость на оригинальные препараты в 20 раз.
Где купить лекарства от ВГС?
Американское лекарство от гепатита С можно приобрести в стационарных аптеках Москвы и других городов России. Однако более доступные по цене индийские аналоги таким образом приобрести не возможно. Согласно лицензии, оптовые поставки противовирусных медикаментов из Индии производятся только в страны третьего мира.
Однако существует законный способ приобрести не только американские препараты для лечения гепатита С, но и индийские медикаменты. В случае лекарств из Индии, наиболее верным решением будет оформление заказа на прямую пересылку через официальное представительство фармакомпании в Москве.
Одним из таких представительств является филиал Zydus. Приобретая ПППД через российский филиал концерна, клиент может рассчитывать:
- На честную и безопасную сделку с официальным юридическим лицом;
- На возврат денег в случае форм-мажора (в течение 180 дней);
- На предоставление сертификатов и других документальных доказательств подлинности товара;
- На качественный сервис и информационную помощь;
- На быструю доставку и решение таможенных вопросов.
Также фирма Zydus Heptiza предоставляет Гарантию Выздоровления. Этот документ дает пациенту право на дополнительное лечение за счет индийской компании, если первичная терапия оказалась бессильна.
Оцените статью:
| Всего голосов: 1 Средняя оценка: 5
Источник
Гепатит С – патология, которая длительное время протекает без явных клинических проявлений. Вирус проникает в организм через кровь, он активируется после попадания в функциональные клетки печени. Ученые выделяют 6 генотипов, которые подразделяют еще на несколько разновидностей. Из-за высокой резистентности к медикаментам разработать вакцину пока не удалось. Помимо традиционных лекарств, в терапевтическую схему включают индийские препараты для лечения гепатита С. Их перечень довольно широк.
Эти инновационные средства характеризуются мощным лечебным эффектом. Дженерики могут заменить оригинальный сертифицированный медикамент, отличающийся высокой стоимостью. У многих аналогов есть лицензия. Она имеется у препаратов, которые производят по приобретенной технологии. Если фармакологическая компания разработала инновационную формулу лекарства самостоятельно, сертификата качества у него не будет. Это обязательно отразится на популярности дженерика.
Препараты нового поколения стали использоваться в 2013–2014 годах. Их популярность среди населения обусловлена высокой эффективностью и минимумом побочных реакций. Дженерики чаще всего реализуют в таблетированной форме. Стандартная схема подразумевает регулярный прием рибавирина и интерферона. Инновационные средства обычно применяют в общем лечебном комплексе. Существует несколько проверенных схем. Для монотерапии они в большинстве случаев не подходят.
ВОЗ признает дженериками те лекарства, которые:
- содержат в себе определенную концентрацию активного ингредиента и вспомогательных включений;
- отвечают международным фармакологическим нормам;
- оказывают мощный положительный эффект на протяжении всей терапии;
- изготавливаются при соблюдении назначенных условий и санитарных норм.
Дженерики являются противовирусными препаратами прямого действия. Они обладают очистительными и восстановительными свойствами. Благодаря широкому спектру, препараты способствуют более быстрому излечению гепатита С и устранению возникших осложнений.
Эффективность индийских препаратов
От вирусного заболевания страдают около 300 млн человек. В результате микроскопического исследования возбудителя было выявлено наличие малого генома. Это означает, что в его составе присутствует только один ген. В его функциях синтез 9 белков, они отвечают за проникновение вирусов в гепатоциты. Негативное воздействие на метаболический обмен сопровождается изменением строения функциональных клеток. Кодируемые белковые соединения делят на две категории: структурные и неструктурные.
Последние формируют капсиду, так называют поверхность оболочки вируса. Это ведет к появлению прочной связи с пораженным гепатоцитом. Действующее вещество угнетает жизнедеятельность и репликацию возбудителя, что замедляет прогрессирование патологических изменений. Эффективная терапевтическая схема включает в себя комбинацию нескольких средств. Системное лечение гепатита С, проводимое с использованием дженерика, отличается результативностью и безопасностью.
Уникальные индийские препараты не оказывают негативного влияния на иммунную систему. Благодаря этому, показатель излеченности увеличивается в 95%. Продолжительность терапии зависит от стадии гепатита С, давности инфекционного заражения, общего состояния и индивидуальных особенностей пациента. Обычно терапия не длится дольше 2 месяцев.
Дженерики обладают следующими преимуществами:
Отсутствие негативных последствий
- отсутствие негативных последствий (при правильном применении);
- высокая вероятность выздоровления;
- четко структурированная дозировка;
- удобная форма выпуска;
- сокращение длительности медикаментозного лечения.
Главным отличием дженерика от оригинального препарата является низкая стоимость.
Список известных препаратов
Индийские фармацевтические фирмы выпускают следующие дженерики:
- Hepcinat – фармакологический продукт, производимый компанией Natco Pharma Ltd. Он характеризуется высокой концентрацией активного компонента (99%). Дженерик принимают ежедневно, в одной упаковке находится 28 таблеток.
- Hepcinat-LP – усовершенствованный аналог Hepcinat, который помимо софосбувира содержит ледипасвир.
- Hopetavir – новый препарат, используемый для лечения хронического гепатита С. Терапия длится в течение 3 месяцев. При изготовлении медикамента применяют софосбувир.
- Hopetavir применяют только в общем лечебном комплексе. Дженерик способен помочь при сочетании цирроза и вирусного гепатита С. Данное средство рекомендуют принимать в подготовительный период перед трансплантацией печени.
- Даклавир – дженерик Даклинза, который угнетает процесс синтеза вирусного белка. Результативность составляет 90%.
- Натдак – лекарственный препарат выпускается фирмой «Натко Фарма». Успешность лечения равна 98%.
Натдак
Лечение дженериками стоит существенно меньше, чем применение оригинальных медикаментов. Эффективность терапии зависит от соблюдения рекомендаций врача и предписаний производителя, указанных в инструкции. Особую популярность получили дженерики препаратов Софосбувира и Харвони. Среди них также выделяют Hepcvir, Sovihep, Sofovir, МайХэп, Ледифос, Хепцвир-Л, Майхэп Лвир.
Их главным показателем является фармакокинетическая биоэквивалентность к оригинальному препарату. Дженерики появились на фармацевтическом рынке после подписания договора об эффективной терапии против гепатита С. Производство первых дженериков было обусловлено тяжелой ситуацией в странах третьего мира. Она объясняется низким уровнем развития медицины.
Врачи рекомендуют применять для лечения дженерики, которые прошли все необходимые клинические исследования. Их эффективность подтверждена соответствующими документами. Это особенно важно, так как существует риск приобретения фальсифицированной продукции. Купить дженерики можно несколькими способами: с помощью курьера, через посредника, при самостоятельном посещении Индии, по почте. При выборе медикаментозного препарата учитывают материальное состояние, диагноз, общее состояние и индивидуальные особенности пациента.
Даклавир
Общее количество таблеток и суточную норму определяют исходя из генотипа гепатита С, тяжести состояния и стадии сопутствующих патологий. К ним причисляют СПИД, ВИЧ, фиброз, цирроз и рак печени. Доктор обязательно берет в расчет предназначение дженерика. Например, Даклавир чаще всего применяют при гепатите С первых трех разновидностей. При наличии вирусного заболевания с другим генотипом этот дженерик вряд ли поможет.
При покупке медикамента придется предоставить результаты диагностического обследования, оригинал рецепта и его копию, которая переведена на английский язык и заверена нотариусом. Стойкий вирусологический ответ, полученный от приема дженериков, сохраняется продолжительный период времени. При своевременном обращении к узкопрофильному врачу у больного есть высокие шансы на полное выздоровление.
Чтобы приобрести действенный индийский дженерик, необходимо:
- Проконсультироваться с доктором.
- Заказывать (покупать) медикамент только в крупных аптеках и официальных сайтах.
- Перед оплатой осмотреть упаковку препарата, убедиться в наличии сертификатов качества и лицензии на производство.
Игнорирование этих рекомендаций приведет к покупке некачественного дженерика. При прохождении терапевтической схемы, в которую включен фальсификат, не стоит ожидать положительного результата. В сложившихся обстоятельствах возрастает вероятность развития побочных реакций и индивидуальной непереносимости препарата.
Побочные эффекты от использования
Индийские лекарства от гепатита С иногда провоцируют появление побочных эффектов. Часто они вызваны их сочетанием с интерферонами и Рибавирином, но комплексная схема считается наиболее действенной. Среди негативных проявлений, спровоцированных дженериками, выделяют:
- чрезмерную раздражительность;
- болезненные ощущения в груди и спине;
- недомогание;
- диспепсическое расстройство;
- изменение показателей крови и урины;
- проблемы со сном;
- дыхательную недостаточность;
- катаральные явления;
- повышение температуры тела;
- боли в мышцах и суставах;
- анемию, нейтропению.
Повышение температуры тела
При монотерапии, осуществляемой посредством индийских дженериков, возникают следующие факторы:
- потеря ориентации в пространстве;
- озноб;
- нарушения в работе ЦНС (проблемы с концентрацией внимания, депрессия);
- высыпания на кожных покровах;
- ухудшение зрительных функций;
- сухость слизистых оболочек;
- обезвоживание организма;
- судорожный синдром;
- резкое снижение массы тела;
- мигрень;
- астения.
Также нельзя забывать про риск развития аллергии. Она проявляется в виде ринита, отечности, зуда кожных покровов и гиперемии. При их возникновении прием дженерика необходимо прекратить. У препаратов этого типа есть противопоказания, среди них:
Лактация
- Аллергическая реакция на компоненты состава.
- Запущенный цирроз печени.
- Индивидуальная непереносимость лактозы.
- Возраст меньше 18 лет.
- Трансплантация паренхиматозного органа.
- Беременность и лактация.
Некоторые из них имеют относительный характер. Иногда индийский дженерик становится единственным выходом из ситуации. В этом случае больному прописывают вспомогательную терапию. После устранения клинических симптомов, препятствующих проведению терапию, врач определяет подходящую схему приема и правильную дозировку.
Появление побочных действий – не повод для отмены дженерика. В случае их возникновения больному следует обратиться к лечащему врачу. Чтобы снять неприятные симптомы, он может назначить другой дженерик. Лечиться самостоятельно категорически запрещено. Индийские препараты от гепатита С разрешено принимать только после прохождения диагностического обследования.
При использовании индийских дженериков больному придется забыть про планирование беременности. Это касается как мужчин, так и женщин. Воздержание считается обязательным условием медикаментозной терапии против гепатита С. Оно длится в течение полутора месяцев после окончания лечения. Во время приема индийских дженериков пациент должен соблюдать диету.
Из рациона исключают алкогольные напитки, жареные, жирные, острые блюда. Также придется отказаться от копченостей и маринадов. Это обусловлено тем, что подобное питание увеличивает нагрузку на печень. Прием противовирусного препарата от гепатита С должен сопровождаться регулярными физическими нагрузками.
Больному рекомендуется соблюдать режим дня, гулять на свежем воздухе и избегать стресса. Действие индийских дженериков на детей, пожилых людей, женщин в состоянии беременности и кормящих матерей неизвестно. Поэтому им принимать препараты этого типа не рекомендуется. В любом случае дженерики пьют под контролем лечащего врача.
Источник: medgepatit.com
Читайте также
Вид:
Источник