Новинки препаратов в лечении гепатита с

Курс лечения вирусного гепатита препаратами-дженериками на нашем сайте стоит от 29 700 рублей . Поэтому позволить себе ПВТ может большинство пациентов со средним уровнем дохода. Своевременное лечение ведет к уничтожению HCV-инфекции в 96-100% случаев. За подробностями по ценам и комбинациям препаратов для лечения обращаться на горячую линию по номеру 8 800 200 68 64 (звонок по РФ бесплатный). Список препаратов доступен по ссылке.

Цели терапии

Гепатит С – антропонозная болезнь печени с инструментальным и парентеральным путем передачи инфекции. Провоцируется гепатотропным вирусом Hepatitis C Virus (HCV), который способен во время самокопирования образовывать новые квазиштаммы. Из-за этой особенности иммунная система не может сформировать адекватный ответ на проникновение в организм вирусной инфекции.

Основные цели лечения гепатита С:

эрадикация (уничтожение) вируса;
восстановление функций печени;
профилактика печеночных и внепеченочных осложнений.

При симптомах диффузного поражения печени – болях в подреберье, расстройстве пищеварения, желтухе – надо сдать анализы на гепатит С. В случае подтверждения диагноза определяют уровень виремии и штамм (генотип/субтип) возбудителя. С учетом полученных данных врач разрабатывает стратегию лечения HCV-инфекции, оценивает возможные риски осложнений и шансы на достижение устойчивого вирусологического ответа (УВО).

Существующие лекарства

При гепатите С проводится комплексное лечение, в рамках которого пациентам назначают:

диету №5 по Певзнеру;

медикаменты этиотропного (противовирусного) и симптоматического действия.

Препараты для лечения HCV-инфекции подбираются с учетом:

генотипа/субтипа вируса гепатита С (ВГС);
иммунного статуса;
вирусной нагрузки;
сопутствующих осложнений;
Уровня фиброза (F0-F4).

Отказ от лечения при хроническом гепатите опасен фиброзными и цирротическими изменениями в паренхиме.

Основу противовирусной терапии гепатита С составляют лекарства двух типов:

интерфероны;
ингибиторы неструктурных белков ВГС (препараты прямого противовирусного действия, ПППД).

Если гепатит осложняется печеночно-клеточным раком или циррозом, рекомендована операция по трансплантации печени донора. В таких случаях без хирургического лечения добиться выздоровления невозможно.

Интерфероны

До 2011 года лечение вирусного гепатита С во всем мире проводилось рибавирином и интерфероном. Первый препарат обладает иммуностимулирующей активностью и многократно усиливает антивирусное действие второго. Продолжительность курса лечения зависит от генотипа ВГС и варьируется в пределах 12-72 недель.

Препараты для проведения интерфероновой терапии гепатита С:

обычные интерфероны – Реальдирон, Реаферон, Альтевир, Интрон А;
лекарства с рибавирином – Ребетол, Вирориб, Рибавир, Модериба.

Эффективность лечения при гепатите генотипе 1а, 1б и 4 генотипов не превышала 45%. Поэтому ученые продолжали поиски более эффективных методов терапии больных гепатитом С. И вот спустя 2-3 года на фармацевтическом рынке появились пегилированные интерфероны – препараты пролонгированного действия, которые вызывают меньшее количество побочных эффектов:

Пегасис;

Пегферон;

Пегинтерферон;

Силатрон;

Пегинтрон.

При курсовом лечении пегилированными интерферонами в комбинации с рибавирином результата добивались уже 70-80% пациентов. Поэтому препараты были внесены ВОЗ в перечень медикаментов как единственные коммерчески доступные средства от гепатита С.

У интерфероновых схем ПВТ есть свои недостатки:

продолжительное лечение до 18 месяцев;

низкие шансы на достижение УВО при 1 и 4 генотипах ВГС;

высокий риск побочных эффектов.

Во время лечения интерферонами многие пациенты жалуются на гриппоподобное состояние, боли в суставах и мышцах, снижение массы тела. У некоторых возникают осложнения, требующие прекращения терапии.

Препараты прямого действия на вирус

ПППД – лучшие на сегодня препараты от гепатита, результативность которых достигает 96-100%. Первые ингибиторы неструктурных белков HCV были разработаны двумя американскими фармкомпаниями:

Gilead – в 2013 году выпустила Софосбувир (sofosbuvir), который поступил на мировой рынок под торговым названием Совальди. Лекарство из группы ингибиторов полимеразы NS5B препятствует копированию вирусной РНК и сборке вирионов. Совальди подходит для лечения пациентов со 2 и 3 генотипами ВГС. В комбинации с интерферонами и рибавирином его используют в борьбе с 1 и 4 генотипами вируса.
Bristol-Myers Squibb – в 2014 году выпустила Даклатасвир (daclatasvir) под торговым названием Даклинза. Ингибитор белка NS5A влияет на 2 этапа репликации возбудителя гепатита, вследствие чего нарушается синтез дочерних вирионов. Хороший препарат применялся для лечения HCV-инфекции в комбинации с пегилированным интерферонами, рибавирином и другими медикаментами ППД. В 2018 году его внесли в перечень жизненно необходимых лекарств.

Спустя несколько лет Bristol-Myers Squibb и Gilead выпустили еще серию лекарств прямого антивирусного действия – Ледипасвир, Велпатасвир, Нарлапревир, Омбитасвир и т.д.

Согласно практическим наблюдениям, монотерапия не приводит к полному уничтожению вируса. Поэтому лечение выполняют лекарствами разных групп:

ингибиторы NS5B – Софосбувир, Дасабувир, Беклабувир;
ингибиторы NS5A – Даклатасвир, Элбасвир, Пибрентасвир, Ледипасвир;
ингибиторы NS3/4A – Глекапревир, Симепревир, Асунапревир, Воксилапревир.

Позже Gilead стала выпускать комбинированные ПППД с разными действующими веществами:

Харвони – sofosbuvir/ledipasvir;
Восеви – sofosbuvir/voxilaprevir;
Эпклюза – sofosbuvir/velpatasvir.

В сравнении с интерферонами, ПППД имеют преимущества:

высокая результативность (выздоровление в 96-100% случаев);

низкий риск нежелательных эффектов;

небольшая продолжительность лечения (максимум 6 месяцев).

Ингибиторы белков ВГС не угнетают работу кроветворной системы, поэтому пригодны для лечения вирусного гепатита у детей от 3 лет. При стремительном прогрессировании инфекции назначаются даже в период беременности.

Протокол терапии по EASL

Лечение хронического гепатита С (ХГС) рекомендуется проводить в соответствии с протоколами, предложенными Европейской ассоциацией исследователей заболеваний печени (EASL). С учетом поправок и замечаний врачей, проводящих ПВТ среди разных групп пациентов, для уничтожения вируса следует пользоваться исключительно безынтерфероновыми препаратами.

Эффективные схемы терапии ХГС без цирроза или с компенсированным циррозом печени

Генотип	Наличие цирроза	пибрентасвир/глекапревир	софосбувир/велпатасвир	софосбувир/симепревир	даклатасвир/софосбувир	ледипасвир/софосбувир
1а	нет	2 мес.	12 нед.	3 мес. + рибавирин и дасабувир	12 нед.	12 нед.
1а	есть	2 мес.	12 нед.	—	24 нед.	24 нед.
1б	нет	3 мес.	12 нед.	3 мес. + рибавирин и дасабувир	12 нед.	12 нед.
1б	есть	3 мес.	12 нед.	3 мес. + дасабувир	24 нед.	24 нед.
2	нет	2 мес.	12 нед.	—	12 нед.	—
2	есть	3 мес.	12 нед.	—	16-24 нед.	—
3	нет	2 мес.	12 нед.	—	12 нед.	—
3	есть	3 мес.	12 нед.	—	24 нед.	—
4	нет	2 мес.	12 нед.	3 мес. + рибавирин	12 нед.	12 нед.
4	есть	3 мес.	12 нед.	3 мес. + рибавирин	24 нед.	24 нед.

Лечение гепатита С 1 генотипа должно проводиться по базовым схемам, составленным EASL и ВОЗ. При проведении ПВТ среди пациентов с циррозом контролируют уровень вирусной нагрузки и биохимические показатели печени. Во избежание нежелательных эффектов отказываются от дополнительного использования интерферонов.

Результаты ПВТ зависят от соблюдения врачебных рекомендаций. По статистике, устойчивый вирусологический ответ достигается в 96-100% случаев.

Схемы лечения гепатита С в России

Вирусный гепатит в РФ лечат индийскими аналогами Совальди, Даклинзы, Ледипасвира, Нарлапревира и т.д. В соответствии с рекомендациями AASLD и EASL, для уничтожения возбудителя ПППД комбинируют с пегилированными интерферонами и/или рибавирином.

Актуальные схемы лечения ХГС состоянием на 2019 год можно посмотреть в разделе https://natco24.com/shemy-lecheniya/

Генотип	симепревир/рибавирин/пегинтерферон	даклатасвир/асунапревир/рибавирин/ пегинтерферон	софосбувир/велпатасвир	даклатасвир/софосбувир
1а	3 мес.	6 мес. после удачной терапии интерферонами	3 мес.	3 мес.
1б	3 мес.	6 мес. после удачной терапии интерферонами	3 мес.	3 мес.
2	—	—	3 мес.	3 мес.
3	—	—	3 мес.	3 мес.
4	3 мес.	6 мес.	3 мес.	3 мес.

ВГС генотипов 2 и 3 проще поддается терапии. Они реже провоцируют цирротические изменения в печени. Курс лечения HCV-инфекции для большинства пациентов не превышает 6 месяцев.

Министерство здравоохранения РФ одобрило препарат Совриад (Симепревир), который был выпущен компанией Янссен. В комбинации с Совальди его используют для борьбы с ВГС 1 генотипа у взрослых с компенсированным циррозом.

Контроль перед и во время терапии

До начала лечения пациенты проходят лабораторно-аппаратное обследование. Для оценки уровня виремии и состояния печени назначаются:

Анализ крови. При декомпенсированных состояниях резко снижается концентрация тромбоцитов, свертываемость крови.
Печеночные пробы. Из-за массового некроза печеночных клеток повышается сывороточный уровень билирубина, щелочной фосфатазы, АЛТ и АСТ.
Количественная ПЦР. По количеству копий РНК возбудителя оценивают уровень виремии, от которого зависит дозировка лекарств и прогноз ПВТ.
УЗИ печени. Определяют изменения в печеночной ткани – воспаление, уплотнение, фиброзные и цирротические изменения.

В зависимости от показаний возможны дополнительные исследования – УЗИ, фибросканирование, биопсия печени, МРТ, КТ, допплерография печеночных сосудов.

Во время лечения пациенты повторно сдают кровь для ПЦР-исследования. Если концентрация вирионов уменьшается, это свидетельствует об эффективности ПВТ. Если уровень виремии не меняется, корректируют дозировку или схему терапии.

Источник

Прорыв в лечении гепатита С связан с появлением противовирусных препаратов прямого действия. С их помощью выздоравливает довольно высокий процент больных. Новейшие препараты для лечения гепатита С практически не вызывают побочных эффектов, если принимать их правильно. Необходимо разобраться с особенностями терапии указанными медикаментами.

Эффективность современных препаратов от гепатита С

Высокую эффективность в лечении гепатита показывают противовирусные препараты прямого действия. Такой метод позволил отказаться от интерфероновой терапии, иногда можно обойтись и без Рибавирина. Длительность терапии зависит от тяжести заболевания и назначается индивидуально каждому пациенту, обычно для выздоровления достаточно 12–48 недель. Чем раньше начать лечение, тем меньше времени оно занимает. Результативность лечения снижается только при декомпенсированном циррозе, но и с таким диагнозом выздоравливает довольно много больных.

Данные медикаменты помогают даже при первом генотипе, который раньше практически не поддавался лечению. Избавиться от гепатита С с помощью средств прямого действия могут даже ВИЧ-инфицированные. Единственный недостаток такой терапии – ее стоимость, зачастую превышающая 100 тыс. долларов.

Более доступны для пациентов дженерики, которые имеют состав, аналогичный оригинальным препаратам. При выборе таких медикаментов необходимо учитывать, чтобы они соответствовали международным нормам и выпускались по лицензии с соблюдением технологии производства. Стоимость таких лекарств в несколько раз ниже. Список дженериков огромный, поэтому нужно быть осторожным при выборе. Подбор аналога должен осуществлять лечащий врач.

Терапия с помощью Интерферона и Рибавирина не всегда эффективна. Больные с первым генотипом вируса вылечиваются только в 50% случаев. Лечение по такой схеме должно быть длительным, побочные явления обнаруживаются часто. Совместно с указанными медицинскими препаратами применяются также гепатопротекторы, имеющие в составе фосфолипиды.

Современные противовирусные препараты можно комбинировать с большинством лекарств, побочных эффектов они практически не вызывают. Однако о приеме любых медикаментов и лекарственных трав нужно уведомлять врача.

Способы применения

Софосбувир назначается всем больным, но должен применяться в комплексе с другими препаратами. Обычно его комбинируют с Ледипасвиром и Даклатасвиром. Первый препарат уже содержит Софосбувир, поэтому отдельно принимать его не нужно. Если у больного диагностировали декомпенсированный цирроз или иммунодефициты, применяют схему Софосбувир-Даклатасвир, дополнив к ним Рибавирин. Такое же лечение требуется пациентам, принимавшим ранее интерфероны.

При втором и третьем генотипе Ледипасвир не рекомендуется, но данный медикамент имеет преимущества для лечения ВИЧ-инфицированных, поскольку меньше других взаимодействует с антиретровирусными препаратами.

Любой из описанных препаратов применяется согласно рекомендации врача. Таблетку не разжевывают и не делят на части, поскольку она горькая. Если в течение двух часов после приема появилась рвота, средство нужно принять еще раз. Если с момента употребления медикамента прошло больше времени, повторная дозировка не требуется.

Лекарство рекомендуют выпивать в одно и то же время, чтобы усилить лечебный эффект. Если по каким-либо причинам пациент пропустил прием таблетки, нужно выпить ее как можно раньше, но перерыв не должен длиться дольше 20 часов. Двойную дозу употреблять не рекомендуется, лучше ее пропустить.

При передозировке противовирусными медикаментами вероятность побочных эффектов усиливается. Антидот к ним не разрабатывался, поможет только симптоматическая терапия. При сильной интоксикации больному могут назначить гемодиализ.

О любых нежелательных явлениях после приема препаратов нового поколения, нужно сообщать врачу. При появлении побочных эффектов не рекомендуется прекращать терапию противовирусными лекарственными препаратами. Такое решение может принимать только врач, если состояние больного усугубилось.

Ограничения к использованию

Рибавирин

Противовирусные препараты прямого действия не назначают пациентам, не достигшим 18-летнего возраста. Нежелательны они и для беременных и кормящих женщин, поскольку не исследовались на них. Клинические исследования относительно влияния данных медикаментов на развитие плода не проводились, поэтому на время лечения рекомендуется пользоваться средствами контрацепции, минимум двумя. Если в схему лечения включен Рибавирин, следует избегать беременности, даже если гепатитом С болен только партнер, поскольку лекарство вызывает пороки у плода. Контрацепцию используют в течение полугода после окончания лечения.

Необходимо контролировать состояние больных, принимающих новые лекарства для лечения гепатита С, если у них выявлены тяжелые нарушения печени. Пожилым людям назначают подобные лекарства с осторожностью.

Противопоказана терапия противовирусными препаратами следующим категориям пациентов:

онкобольным;
больным с психическими расстройствами;
людям с клапаном в сердце.

У пациентов с психическими расстройствами при лечении новейшими противовирусными препаратами отмечается тяжелая депрессия и склонность к суициду.

Интерферон

В комплексе с Рибавирином новейшие противовирусные препараты назначают в крайних случаях, поскольку побочные реакции будут сильнее выявлены. Пациенты, к которым применяется данный способ лечения, жалуются на бессонницу, головную боль, кашель, проблемы с дыханием. У них сильно меняется состав крови: растет билирубин и падает гемоглобин. Такая методика лечения требует постоянного контроля за состоянием больного. Когда в данную схему включают еще и Интерферон, ситуация усугубляется снижением количества лейкоцитов и тромбоцитов. У пациента обнаруживаются нервные расстройства, нарушается концентрация внимания, ухудшается зрение. Комбинация Софосбувира с Рибавирином и Интерфероном приводит к значительной потере веса и обезвоживанию, что иногда сопровождается судорогами.

При терапии противовирусными медикаментами часто отмечаются аллергические реакции на компоненты препарата, что требует его отмены. Противопоказанием является непереносимость лактозы.

Чтобы снизить вероятность побочных явлений, медики рекомендуют на время лечения противовирусными средствами придерживаться диеты. Необходимо исключить жирные и жареные блюда, мучные изделия и спиртное.

Лечение гепатита С препаратами нового поколения откладывают, если больной принимает противоэпилептические медикаменты, дексаметазон и антибактериальные препараты. Их запрещено комбинировать с Рифампицином, Рифапентином, Рифабутином. Больные должны уведомить врача, если употребляют средства, в которых присутствует зверобой. Данные препараты снижают эффективность Софосбувира и Даклатасвира.

Даклатасвир

Новейшие противовирусные препараты не назначают вместе с гепатопротекторами. Сорбенты разрешается выпивать за 5–7 часов до приема Софосбувира. Средства седативного воздействия не применяют одновременно с данными препаратами, поскольку их концентрация увеличивается до критического уровня.

Современные лекарства против гепатита С не сочетают с Амиодароном, поскольку у пациента возможна брадикардия. Зарегистрированы случаи остановки сердца с летальным исходом. При одновременном приеме других антиаритмических средств требуется наблюдение за состоянием больного, для чего ему назначаются контрольные анализы и совершается наблюдение за деятельностью сердца. Больной должен контролировать частоту сердечных сокращений. Амиодарон надолго остается в организме, поэтому даже после прекращения его приема пациенту требуется контроль за работой сердца.

Блокаторы кальциевых каналов без опаски можно употреблять совместно с Софосбувиром, но корректировка дозы может потребоваться при приеме Даклатасвира и Ледипасвира.

Омез

Омез, используемый при чрезмерной выработке соляной кислоты, снижает эффективность Софосбувира. При необходимости их одновременного приема требуется соблюдать интервал в 6 часов, однако в Омезе отпадет надобность, если пациент будет выпивать достаточное количество жидкости.

Антиретровирусные препараты Атазанавир и Ритонавир повышают концентрацию Даклатасвира, поэтому при необходимости такой терапии дозировку последнего снижают. В ходе клинических исследований установлено, что Тенофовир не снижает концентрацию Даклатасвира, на дозировку препарата их одновременный прием не влияет.

Согласно руководству, медикаменты не исследовались на больных, подвергшихся трансплантации печени и операции на сердце. Для них такая терапия может оказаться опасной.

Во время лечения такими препаратами следует избегать нахождения на солнце. Запрещается посещать баню и сауну. Софосбувир может привести к повышению давления, поэтому его не принимают вместе с кофеиносодержащими напитками.

Скорость реакции и концентрация внимания при лечении гепатита С новейшими препаратами ухудшается, поэтому не рекомендуется в это время водить транспорт и работать с точными механизмами.

Заключение

Препараты против гепатита С нового поколения помогают выздороветь огромному количеству пациентов. Их появление позволило сократить длительность терапии и уменьшить побочные явления. Средства хорошо переносятся, если придерживаться определенных правил их приема. Интерферон и антибиотики употреблять одновременно с ними не рекомендуется. Поскольку клинических исследований недостаточно, следует отложить планирование беременности на время лечения одного из партнеров.