Новинки в лечении гепатита с 2016 года

Главная » Гепатит » Какое новое лекарство от гепатита С 2016 года хорошо лечит заболевание?

Профеталь

Гепатит С опасен своими осложнениями. Чтобы уменьшить тяжелые последствия заболевания, ведутся исследования для разработки нового лекарства от гепатита С, которое могло бы устранить вирус в максимально короткие сроки. Диагноз гепатита С не снимается пожизненно, даже если результаты анализов говорят о выздоровлении. Это связано с тем, что болезнь вызывает необратимые изменения в печени, которые сохраняются даже после устранения вируса.

Основные принципы и проблемы лечения гепатита С

врач

Вирус гепатита обладает повышенной устойчивостью к противовирусным препаратам, поэтому устранить его быстро невозможно. Основное требование, которое предъявляется к средствам лечения гепатита С – это высокая противовирусная активность. Чтобы гарантировано устранить возбудителя, требуется поддерживать высокую концентрацию препарата в крови в течение длительного времени (от полугода и больше).

Противовирусные средства от гепатита отличаются высокой концентрацией активных веществ, что связано с большим риском побочных эффектов. Для их устранения больному приходится назначать дополнительные препараты. Кроме того, используются вспомогательные патогенетические и симптоматические средства – гепатопротекторы, ферментные средства, ноотропы и другие препараты, улучшающие самочувствие пациента и задерживающие развитие негативных изменений. Всё это вместе делает стоимость лечения настолько большой, что эффективный курс терапии от гепатита доступен не всем.

Лекарства нового поколения от гепатита С

Новые медикаменты разрабатывают с целью минимизации негативных факторов – они должны снизить токсичность препарата и выраженность побочных эффектов, или, напротив, повысить его активность, чтобы сократить длительность курса лечения.

Современные схемы лечения позволяют добиться положительного результата в течение 12 недель. Яркими представителями препаратов нового поколения являются:

Софосбувир (Совальди)

Софосбувир

Современный препарат, призванный заменить используемый в предыдущих схемах лечения и устаревший альфа-интерферон. Он вышел на рынок относительно недавно, и уже оказался в центре крупного скандала – многие пациенты и журналисты считают его стоимость в России неоправданно высокой, а запрет на ввоз более дешёвых аналогов, произведённых в Индии – неправомерным.

Механизм действия препарата основан на угнетении вирусного фермента, обеспечивающего размножение возбудителя. Таким образом, заражение новых клеток и репликация вируса полностью блокируются и патологический процесс прекращается. Результат достигается в течение 12 недель, при необходимости курс лечения может быть продлён. За это время побочные эффекты на успевают развиться настолько интенсивно, как это происходит при лечении альфа- интерфероном.

Препарат применяется в составе комплексной терапии, назначается при вирусном гепатите С любого генотипа, а также при сочетании гепатита С и ВИЧ. Принимать его следует во время еды, не разжёвывая, каждый день по одной таблетке в одно и то же время. Пропускать приём таблеток не рекомендуется, это ведёт к значительному снижению эффективности лечения. При выявлении гиперчувствительности к компонентам препарата, его отменяют. Данных о его вреде или безопасности во время беременности недостаточно. Среди побочных эффектов Софосбувира отмечают:

  • астенический синдром (слабость);
  • головные боли, бессонницу;
  • нарушение кроветворения;
  • диспепсические расстройства;
  • депрессивные состояния;
  • повышенную раздражительность;
  • боли в суставах и мышцах;
  • кожные высыпания и зуд, сухость кожи;
  • нарушения зрения.

Чем дольше длится курс лечения, тем более выражены побочные эффекты. Важно, несмотря на их появление, довести курс лечения до конца, иначе его эффективность будет недостаточно высокой, и победить вирус не удастся.

Совальди – новое лекарство от гепатита С, с 2016 года он разрешён к продаже в России. Но это очень дорогое средство, полный курс лечения с его применением составляет от 800 000 до 1 млн. рублей, что делает лекарство недоступным для большинства пациентов. Существуют аналоги Софосбувира по действующему веществу, производимые фармацевтическими компаниями Египта, Индии и Бангладеш, но их ввоз в страны со средним и высоким уровнем дохода населения (в том числе в Россию) запрещён политикой производителя лекарства. Таким образом, ниша для дешёвого, эффективного и безопасного препарата от гепатита С на российском рынке остаётся свободной.

Даклатасвир

Даклатасвир

Противовирусный препарат прямого действия, который угнетает репликацию и сборку вирионов, таким образом лишая вирус гепатита С возможности размножаться и поражать новые клетки. Против других вирусов активности не проявляет. Его влияние на жизнедеятельность организма человека минимально, поэтому побочные эффекты возникают редко. В этом преимущество данного препарата перед большинством существующих на данный момент аналогов.

Это новое в России лекарство от гепатита С применяется в комплексной терапии заболевания, независимо от генотипа вируса. Допустимо его применение только при компенсированном и субкомпенсированном поражении печени (в том числе при циррозе). В стадии декомпенсации препарат отменяют. Принимается по одной таблетке каждый день вместе с едой, в одно и то же время. Курс лечения длится 24 недели и может быть продлён при необходимости. Даклатасвир нельзя назначать в качестве монотерапии гепатита, при гиперчувствительности к его компонентам, в сочетании с некоторыми препаратами, снижающими его эффективность (они подробно перечислены в инструкции к Даклатасвиру). Данных о его безопасности при беременности, кормлении грудью, а также у детей и подростков нет, поэтому в таких случаях препарат не назначают.

Среди побочных эффектов от применения медикамента выделяют:

  1. раздражительность, эмоциональную нестабильность;
  2. бессонницу;
  3. апатию, депрессию, чувство усталости;
  4. нарушения кроветворения;
  5. диспепсические расстройства.

Тем не менее, чтобы добиться максимально эффективного результата, курс лечения необходимо обязательно доводить до конца.

Стоимость Даклатасвира – от 460 000 рублей. Более дешевые аналоги этого нового лекарства от гепатита С из Индии на российский рынок законным путём не поступают. Как и с препаратом Совальди основная проблема в высокой стоимости лекарства, тем более Даклатасвир никогда не назначается в качестве монопрепарата. То есть, пациент должен получать комплексное лечение дорогими противовирусными средствами, конечная стоимость которого выливается во внушительную сумму.

Читайте также:  Знаменитые люди с гепатитом с

Сдвоенная терапия

Лекарства от гепатита С из Индии

Два новых препарата – Даклатасвир и Софосбувир составляют основу комплексного лечения гепатита С и применяются вместе. Они очень хорошо дополняют и усиливают терапевтический эффект друг друга и способствуют полному устранению возбудителя в очень короткие сроки. Своевременное лечение препаратами позволяет предотвратить развитие тяжелых осложнений. Сдвоенная терапия эффективна и на поздних стадиях болезни, когда имеют место фиброз и цирроз печени в стадии компенсации и субкомпенсации.

Единственная беда, из – за которой большинство пациентов не может получать новые лекарства для лечения гепатита С – крайне высокая стоимость. Это связано с тем, что производство таких препаратов само по себе достаточно дорогое, и фармкомпании просто не могут работать себе в убыток и выпускать их на рынок по более дешевой цене. Сегодня разрабатываются различные программы, позволяющие получить данные препараты со скидкой, но, несмотря на это, стоимость лечения гепатита С остается высокой.

Читайте о лекарствах от гепатита С из Индии

Тройная терапия

Боцепревир

В 2013 году была разработана новая схема лечения гепатита С (первого генотипа) с применением трех препаратов – Рибавирина+ Интерферона+ Боцепревира. Эффективность этой схемы достаточно высокая, по результатам ее применения выздоравливает до 80% больных. Длительность курса терапии в этом случае занимает от 6 месяцев до полутора лет.

Боцепревир – противовирусный препарат нового поколения, ингибитор протеазы вирусной клетки. Активно предотвращает размножение вируса в гепатоцитах (клетках печени). Противопоказанием к применению комбинированной терапии с использованием нового препарата является индивидуальная чувствительность, беременность, возраст до 18 лет. Прием препарата вызывает следующие побочные эффекты:

  • нарушения со стороны системы кроветворения;
  • расстройства пищеварительной системы;
  • раздражительность, бессонница, депрессия, апатия;
  • зуд и сухость кожных покровов;
  • кашель, одышка;
  • нарушение эректильной функции.

Стоимость месячного курса лечения с применением Боцепревира в среднем составляет 4000 $.

Новейшие препараты

Hepcinat LP

  • Hepcinat LP – этот препарат поступил в продажу в начале 2016 года после длительного тестирования. Клинические испытания показали, что это средство проявляет высокую эффективность при терапии гепатита С. Еще одно преимущество препарата – более доступная цена. Полный курс лечения обойдется в 1,5 тысячи долларов, что намного дешевле прочих противовирусных средств от гепатита.
    Профеталь
  • Профеталь. Противовирусное средство на основе интерферона и альфа-фетопротеина – разработка российских ученых. Его применение обеспечивает усиленную регенерацию гепатоцитов и позволяет сократить сроки лечения гепатита до 6 недель. Препарат не применяют при беременности, лактации, чувствительности к интерферонам. Стоимость упаковки с препаратом (5 доз) составляет около 10 000 рублей.

Оченки читателей: 3 (6 голосов)

Источник

Данная болезнь была открыта лишь в 1989 году. Относится к вирусным заболеваниям, поражает печень. Не так страшно само заболевание, как его последствия. Если вовремя не опознать гепатит С и не начать лечение, то он может привести к таким трагическим осложнениям, как цирроз и рак печени.

У 20% заболевших вирус активен, а у остальных 80% он переходит в хроническую стадию, при которой человек десятилетиями может не знать, что болен. Большая часть заболевших может успешно выздороветь, если своевременно пройдет противовирусное лечение.

Для начала необходимо посетить опытного врача-инфекциониста. Не всегда нужно сразу приступать к лечению. В 5 % случаев организм побеждает вирус самостоятельно. Врач должен обследовать печень путем проведения анализов и УЗИ. Если будут обнаружены малейшие изменения, то врач-инфекционист назначит лекарства.

рибавиринТрадиционное эффективное лечение сводится к комбинации двух противовирусных препаратов на основе рибавирина и интерферона. Желательно использовать оба препарата — при такой схеме у 40 % заболевших наблюдается полное выздоровление.

Бывают случаи, когда пациенту противопоказан один из них, тогда проводится монотерапия, но она не так эффективна – всего 12 %. Дозу и длительность подбирает инфекционист, периодически проверяя состояние печени. Эти два лекарства долго считались хорошим средством, но, к сожалению, при их использовании у пациентов появлялось много побочных реакций.

Помимо противовирусной терапии назначаются еще гепатопротекторы. Их задача – поддерживать печень. Чаще всего прием длится не меньше 12 месяцев, а иногда срок увеличивают, если не получены положительные результаты.

интерферонНа смену указанному методу комбинации противовирусных препаратов пришел курс лечения пегилированными интерферонами. Они были более эффективны, поскольку циркулировали в крови около недели. Поэтому прием препарата требовался лишь раз в неделю.

Но опять же, требовалось комбинировать данное средство с рибавирином. При таком подходе количество выздоровевших приближалось к 70 %, но весь курс лечения все равно занимал не меньше 12 месяцев.

К концу 2013 года было разработано новое вещество софосбувир. Курс приема препаратов на основе данного веществе составлял всего лишь 3 месяца, количество выздоровевших возросло до 80 %. Количество рецидивов значительно уменьшилось, оно составляло 15 % случаев заболеваний.

В схемах лечения 2016 года в основном используется комбинация нескольких лекарств для лучшей реакции организма.

Самые новые препараты текущего года

Недавно выпущено новейшее средство для лечения гепатита С. В продаже оно появилось в начале 2016 года. Новое лекарство от гепатита С носит название Hepcinat LP.

Новейший препарат долго тестировался. В клинических испытаниях участвовало полторы тысячи заболевших. 98 % больных выздоровело после кратковременного приема лекарства.

Читайте также:  Молекулярная диагностика методом пцр днк гепатита в

Hepcinat LPHepcinat LP не только быстро борется с вирусом, он еще и относится к бюджетным препаратам. Сейчас, в 2016 году, лечение сроком на три месяца обойдется всего в 1500 $, что очень дешево, по сравнению с иными медицинскими аналогами.

В последнее время на рынок вышли новые медикаменты, которые оказывают прямое губительное воздействие на вирус. К ним относят Ледипасвир, Даклатасвир. При использовании этих препаратов вместе с лекарствами на основе софосбувира положительный результат достигается в 98 % случаев.

Однако цена на подобный курс является высокой. В России для прохождения трехмесячного курса с использованием новейших средств понадобится не меньше 50 тысяч евро. Это огромная сумма для большинства.

Еще пять лет назад цена на новейшие заграничные лекарства в России была не меньше 100-150 тысяч долларов. Противовирусные лекарства постоянно модернизируются, их становится все больше и больше, на рынке очень большой выбор, поэтому цена начинает снижаться даже на новинки 2016 года.

Есть категория людей, которые заметно легче переносят заболевание. К ним относят:

  • женщин;
  • молодых людей;
  • больных с весом меньше 70 кг при нормальном росте.

Очень многое зависит от генотипа вируса. Также немаловажным аспектом является генетическая склонность к фиброзу.

В любом случае, единого курса терапии от данной болезни не существует. Подбирается все индивидуально. Можно сказать с уверенностью, что комбинированный курс двух противовирусных препаратов переносится очень тяжело. Возникает очень много побочных явлений, таких как:

  • бессонницаанемия;
  • выпадение волос;
  • депрессия;
  • бессонница;
  • раздражительность;
  • нарушение функций щитовидной железы;
  • затрудненное дыхание;
  • снижение зрения.

Учитывая, что появились новые препараты, на традиционные в 2016 году в России несколько упали цены. Правда, перестала действовать государственная программа, которая доплачивала часть средств. Сейчас попасть в программу от государства можно лишь в случае двойного заболевания гепатитом С и ВИЧ-инфекцией.

Важно знать

Для постановки точного диагноза необходима сдача множества анализов, обследование состояния печени. Увы, гепатит С не дает четкой симптоматики, поэтому диагностировать его получается чаще всего случайно. Существуют методы диагностирования данного заболевания.

анализыСейчас часто практикуется сдача анализа на антитела к гепатиту С. Если их не обнаруживают, то дальше анализы сдавать не нужно. Если суммарные антитела были найдены, это еще не значит, что пациент болен. Дальше обязательно назначается ПЦР, которая и покажет активен ли вирус на данный момент. Также следует сдать печеночные пробы.

Если ПЦР дает положительный результат, то дальше следует начинать лечение, поскольку вирус активен и разрушает печень. Если же ПЦР отрицательна, то повода паниковать нет. Отрицательный результат говорит о том, что гепатит С либо уже был перенесен, человек выздоровел и у него остались антитела, либо вирус спит и иммунная система на данный момент его подавляет.

В 2016 году появилось множество анализов, благодаря которым можно определить генотип вируса, является ли человек носителем. Но они все не нужны, пока ПЦР дает отрицательный результат.

пцрК сожалению, даже сейчас в 2016 году нет анализа, который бы ответил на вопрос, переболел ли человек гепатитом С или же вирус находится в латентном состоянии.

Если врач будет убеждать начать курс лечения при выявленных антителах и отрицательной ПЦР, ни в коем случае нельзя соглашаться. Это банальная выкачка денег и разрушение здоровья.

При положительных антителах следует не реже, чем в раз в 12 месяцев, сдавать ПЦР и печеночные пробы. Нужно контролировать состояние печени.

Не следует отказываться и от диеты. При подозрениях на данное заболевание нужно оградить печень от лишних перегрузок и стрессов.

диетаИз рациона обязательно нужно исключить всю тяжелую пищу: жареное, жирное, копченое, соленое, острое. Рекомендуется к употреблению обилие фруктов, ягод, овощей, овсяной каши.

Несмотря на то, что к 2016 году уровень медицины поднялся довольно высоко, таким же высоким остается уровень заболеваемости гепатитом С и ВИЧ. Однако уже существует современное лекарство от данного заболевания, только цена его все еще высока.

На сегодня основное лечение обойдется в районе 50 тысяч евро. Правда, как уже было сказано, в 2016 году на рынок вышло новое бюджетное лекарство Hepcinat LP. Его курс составляет лишь три месяца, а обойдется лечение в 1500 долларов. Перед тем как его опробовать, стоит ознакомиться с отзывами тех, кто его уже применял. Это новое лекарство, поэтому нужно как можно более точно узнать о его эффективности. Производитель уверяет, что случаи излечения без рецидивов близки к 98 %.

приемВ любом случае, нужна помощь опытного врача, который проанализирует результаты обследования и назначит определенный курс. После чего нужно только наблюдать состояние печени несколько раз в течение 12 месяцев.

Сейчас, в 2016 году, уже существуют методы проведения анализов, которые позволяют определять, ухудшается ли состояние больного, является ли он переносчиком.

Важно не отчаиваться, ведь гепатит С уже не является приговором! А в будущем ученые наверняка изобретут вакцину от него и полноценное лечение.

Якутина Светлана

Якутина Светлана

Эксперт проекта VseProPechen.ru

Статья помогла вам?

Дайте нам об этом знать — поставьте оценку

Загрузка…

Источник

“Коалиция по готовности к лечению” представляет отчет, подготовленный по результатам анализа закупок препаратов для лечения гепатита С в 2016 году. 

Читайте также:  Что означает пцр вируса гепатита б

Основные выводы и рекомендации по результатам отчета:

Общая сумма средств, потраченных на закупку препаратов для лечения ВГС в 2016 году, по данным проанализированных аукционов составила чуть более 3,6 млрд. руб. (3 607 225 172,9 руб.). По сравнению с 2015 годом объем средств вырос более чем на 34%.

На основе анализа доступных данных, немногим более 9 тысяч человек (9 193) в 2016 году в РФ могли получить терапию против ВГС. Из них 2376 человек могли получить полностью пероральные схемы на основе противовирусных препаратов прямого действия: схемы 3D и даклатасвир/асунапревир. Почти 6 000 человек теоретически могли получить двойную терапию пегилированными интерферонами и рибавирином (24 недели – рекомендуемая продолжительность лечения для генотипов 2 и 3). 829 могли получить тройную терапию, включающую ПППД и пегилированные интерфероны и рибавирин (в основном симепревир + ПЕГ-ИФН + РБВ).

Общее количество людей, которые могли получить препараты для лечения ВГС в 2016 году в РФ, значительно меньше, чем количество новых случаев инфицирования ВГС в 2016 году (52 908 новых случаев).

В 2016 году терапию за счет государственных программ могли получить менее 0,2% от общего оценочного количества пациентов с ВГС и примерно 1,5% от общего количества пациентов, стоящих на учете. Из них терапию на основе ПППД – менее 0,1% от общего оценочного числа и около 0,5% от числа стоящих на учете.

Объем закупок курсов терапии на основе ПППД увеличился почти в 4 раза по сравнению с 2015 годом, а закупки пегилированного интерферона снизились почти в 1,5 раза. Таким образом, наблюдается тенденция по более частому использованию ПППД в программах лечения ВГС в России.

Наиболее закупаемым ПППД в 2016 году остался препарат дасабувир/омбитасвир/паритапревир/ритонавир (ТН «Викейра Пак»). Это комбинация препаратов, представляющая собой полноценную схему лечения для генотипов 1 и 4. На него пришлось 54% от всех закупленных курсов противовирусных препаратов. Средневзвешенная стоимость курса длительностью 12 недель составила 872 152 рубля.

Стоимость терапии незарегистрированными генериками софосбувир + даклатасвир, которые можно ввозить для личного пользования, на момент написания отчета составляет около 500$ – менее 30 тыс. рублей. Это примерно  в 30 раз ниже стоимости безынтерфероновых схем с использованием оригинальных препаратов.

В 2016 году в РФ не была доступна ни одна из основных схем первой линии, рекомендуемых ВОЗ для лечения вирусного гепатита С. Эта ситуация связана с отсутствием на рынке РФ препарата софосбувир (несмотря на то, что препарат формально зарегистрирован). Таким образом, в 2016 году в программах лечения не применялась схема софосбувир и даклатасвир, которая, согласно рекомендациям, подходит для лечения всех генотипов.

Доля затрат на пэгинтефероны снижается по сравнению с предыдущими годами, но все еще остается значительной. В последней редакции российских рекомендаций по диагностике и лечению ВГС напрямую говорится о том, что основная причина, по которой пэгинтерфероны все еще относительно широко используются в программах лечения ВГС в России – это их более низкая стоимость по сравнению с ПППД. Средневзвешенная стоимость курса лечения продолжительностью 24 недели варьируется от 126 445,00 до 276 192,00 рублей.

Ввиду перечисленных выше выводов и результатов анализа, рекомендуется комплекс мер, направленный на:

Снижение цен на противовирусные препараты прямого действия. Анализ показывает, что в условиях монопольного положения на рынке, обусловленного наличием патентов, снижение цены за счет торгов практически не происходит, и в торгах на закупку ПППД фактически отсутствует конкуренция. Возможные меры включают в себя:

Добровольное лицензирование – включение РФ как страны со средним уровнем дохода в существующие добровольные лицензии (двусторонняя лицензия компании Gilead с производителями в Индии, а также лицензионный договор между компанией BMS и Патентным пулом лекарственных средств)

Принудительное лицензирование – принятие постановления, разрешающего производство или импорт ПППД (в первую очередь софосбувира) по низким ценам для нужд российского рынка в обход существующих патентных барьеров

Снижение цен путем прямых переговоров с производителями

Снижение цен посредством централизованной закупки препаратов в рамках национальной программы по лечению вирусных гепатитов

Увеличение бюджетов на закупку препаратов для лечения ВГС как на федеральном уровне, так и на уровне субъектов РФ, выделение отдельного бюджета на федеральном уровне на закупку препаратов для лечения вирусных гепатитов.

Охват большего количества пациентов современной терапией для лечения ВГС (на основе ПППД) за счет снижения цен и увеличения бюджетов на закупку препаратов

Внесение в перечень ЖНВЛП противовирусных препаратов прямого действия, а именно (в алфавитном порядке): асунапревир, даклатасвир, дасабувир/омбитасвир/паритапревир/ритонавир, софосбувир.

Меры по ускорению регистрации и обеспечения доступности схем на основе софосбувира, в том числе комбинированных препаратов софосбувир/ледипасвир и софосбувир/велпатасвир.

Постепенный отказ от использования в программах лечения пегилированных интерферонов, в соответствии с современными рекомендациями по лечению ВГС.

Обновление протоколов и стандартов лечения ВГС в соответствии с современными рекомендациями.

Данный комплекс мер следует реализовывать в рамках комплексной стратегии и программы по борьбе с вирусными гепатитами, которая должна быть принята в РФ в соответствии с Глобальной стратегией по борьбе с вирусными гепатитами и Резолюцией Всемирной ассамблеи здравоохранения по вирусным гепатитам. Данная программа, помимо прочего, должна иметь четкие индикаторы по снижению заболеваемости и распространенности, а также по охвату пациентов терапией на основе современных стандартов лечения (ПППД).

Источник:https://gepatitnews.ru/2017/06/07/o-dostupe-k-lecheniyu-gepatita-s-v-rossii-v-2016-godu/#more-1227

Источник