Новое лечение гепатита с 2016 года в россии

Главная » Гепатит » Какое новое лекарство от гепатита С 2016 года хорошо лечит заболевание?

Профеталь

Гепатит С опасен своими осложнениями. Чтобы уменьшить тяжелые последствия заболевания, ведутся исследования для разработки нового лекарства от гепатита С, которое могло бы устранить вирус в максимально короткие сроки. Диагноз гепатита С не снимается пожизненно, даже если результаты анализов говорят о выздоровлении. Это связано с тем, что болезнь вызывает необратимые изменения в печени, которые сохраняются даже после устранения вируса.

Основные принципы и проблемы лечения гепатита С

врач

Вирус гепатита обладает повышенной устойчивостью к противовирусным препаратам, поэтому устранить его быстро невозможно. Основное требование, которое предъявляется к средствам лечения гепатита С – это высокая противовирусная активность. Чтобы гарантировано устранить возбудителя, требуется поддерживать высокую концентрацию препарата в крови в течение длительного времени (от полугода и больше).

Противовирусные средства от гепатита отличаются высокой концентрацией активных веществ, что связано с большим риском побочных эффектов. Для их устранения больному приходится назначать дополнительные препараты. Кроме того, используются вспомогательные патогенетические и симптоматические средства – гепатопротекторы, ферментные средства, ноотропы и другие препараты, улучшающие самочувствие пациента и задерживающие развитие негативных изменений. Всё это вместе делает стоимость лечения настолько большой, что эффективный курс терапии от гепатита доступен не всем.

Лекарства нового поколения от гепатита С

Новые медикаменты разрабатывают с целью минимизации негативных факторов – они должны снизить токсичность препарата и выраженность побочных эффектов, или, напротив, повысить его активность, чтобы сократить длительность курса лечения.

Современные схемы лечения позволяют добиться положительного результата в течение 12 недель. Яркими представителями препаратов нового поколения являются:

Софосбувир (Совальди)

Софосбувир

Современный препарат, призванный заменить используемый в предыдущих схемах лечения и устаревший альфа-интерферон. Он вышел на рынок относительно недавно, и уже оказался в центре крупного скандала – многие пациенты и журналисты считают его стоимость в России неоправданно высокой, а запрет на ввоз более дешёвых аналогов, произведённых в Индии – неправомерным.

Механизм действия препарата основан на угнетении вирусного фермента, обеспечивающего размножение возбудителя. Таким образом, заражение новых клеток и репликация вируса полностью блокируются и патологический процесс прекращается. Результат достигается в течение 12 недель, при необходимости курс лечения может быть продлён. За это время побочные эффекты на успевают развиться настолько интенсивно, как это происходит при лечении альфа- интерфероном.

Препарат применяется в составе комплексной терапии, назначается при вирусном гепатите С любого генотипа, а также при сочетании гепатита С и ВИЧ. Принимать его следует во время еды, не разжёвывая, каждый день по одной таблетке в одно и то же время. Пропускать приём таблеток не рекомендуется, это ведёт к значительному снижению эффективности лечения. При выявлении гиперчувствительности к компонентам препарата, его отменяют. Данных о его вреде или безопасности во время беременности недостаточно. Среди побочных эффектов Софосбувира отмечают:

  • астенический синдром (слабость);
  • головные боли, бессонницу;
  • нарушение кроветворения;
  • диспепсические расстройства;
  • депрессивные состояния;
  • повышенную раздражительность;
  • боли в суставах и мышцах;
  • кожные высыпания и зуд, сухость кожи;
  • нарушения зрения.

Чем дольше длится курс лечения, тем более выражены побочные эффекты. Важно, несмотря на их появление, довести курс лечения до конца, иначе его эффективность будет недостаточно высокой, и победить вирус не удастся.

Совальди – новое лекарство от гепатита С, с 2016 года он разрешён к продаже в России. Но это очень дорогое средство, полный курс лечения с его применением составляет от 800 000 до 1 млн. рублей, что делает лекарство недоступным для большинства пациентов. Существуют аналоги Софосбувира по действующему веществу, производимые фармацевтическими компаниями Египта, Индии и Бангладеш, но их ввоз в страны со средним и высоким уровнем дохода населения (в том числе в Россию) запрещён политикой производителя лекарства. Таким образом, ниша для дешёвого, эффективного и безопасного препарата от гепатита С на российском рынке остаётся свободной.

Даклатасвир

Даклатасвир

Противовирусный препарат прямого действия, который угнетает репликацию и сборку вирионов, таким образом лишая вирус гепатита С возможности размножаться и поражать новые клетки. Против других вирусов активности не проявляет. Его влияние на жизнедеятельность организма человека минимально, поэтому побочные эффекты возникают редко. В этом преимущество данного препарата перед большинством существующих на данный момент аналогов.

Это новое в России лекарство от гепатита С применяется в комплексной терапии заболевания, независимо от генотипа вируса. Допустимо его применение только при компенсированном и субкомпенсированном поражении печени (в том числе при циррозе). В стадии декомпенсации препарат отменяют. Принимается по одной таблетке каждый день вместе с едой, в одно и то же время. Курс лечения длится 24 недели и может быть продлён при необходимости. Даклатасвир нельзя назначать в качестве монотерапии гепатита, при гиперчувствительности к его компонентам, в сочетании с некоторыми препаратами, снижающими его эффективность (они подробно перечислены в инструкции к Даклатасвиру). Данных о его безопасности при беременности, кормлении грудью, а также у детей и подростков нет, поэтому в таких случаях препарат не назначают.

Среди побочных эффектов от применения медикамента выделяют:

  1. раздражительность, эмоциональную нестабильность;
  2. бессонницу;
  3. апатию, депрессию, чувство усталости;
  4. нарушения кроветворения;
  5. диспепсические расстройства.

Тем не менее, чтобы добиться максимально эффективного результата, курс лечения необходимо обязательно доводить до конца.

Стоимость Даклатасвира – от 460 000 рублей. Более дешевые аналоги этого нового лекарства от гепатита С из Индии на российский рынок законным путём не поступают. Как и с препаратом Совальди основная проблема в высокой стоимости лекарства, тем более Даклатасвир никогда не назначается в качестве монопрепарата. То есть, пациент должен получать комплексное лечение дорогими противовирусными средствами, конечная стоимость которого выливается во внушительную сумму.

Читайте также:  Пути заражения гепатитом с маникюр

Сдвоенная терапия

Лекарства от гепатита С из Индии

Два новых препарата – Даклатасвир и Софосбувир составляют основу комплексного лечения гепатита С и применяются вместе. Они очень хорошо дополняют и усиливают терапевтический эффект друг друга и способствуют полному устранению возбудителя в очень короткие сроки. Своевременное лечение препаратами позволяет предотвратить развитие тяжелых осложнений. Сдвоенная терапия эффективна и на поздних стадиях болезни, когда имеют место фиброз и цирроз печени в стадии компенсации и субкомпенсации.

Единственная беда, из – за которой большинство пациентов не может получать новые лекарства для лечения гепатита С – крайне высокая стоимость. Это связано с тем, что производство таких препаратов само по себе достаточно дорогое, и фармкомпании просто не могут работать себе в убыток и выпускать их на рынок по более дешевой цене. Сегодня разрабатываются различные программы, позволяющие получить данные препараты со скидкой, но, несмотря на это, стоимость лечения гепатита С остается высокой.

Читайте о лекарствах от гепатита С из Индии

Тройная терапия

Боцепревир

В 2013 году была разработана новая схема лечения гепатита С (первого генотипа) с применением трех препаратов – Рибавирина+ Интерферона+ Боцепревира. Эффективность этой схемы достаточно высокая, по результатам ее применения выздоравливает до 80% больных. Длительность курса терапии в этом случае занимает от 6 месяцев до полутора лет.

Боцепревир – противовирусный препарат нового поколения, ингибитор протеазы вирусной клетки. Активно предотвращает размножение вируса в гепатоцитах (клетках печени). Противопоказанием к применению комбинированной терапии с использованием нового препарата является индивидуальная чувствительность, беременность, возраст до 18 лет. Прием препарата вызывает следующие побочные эффекты:

  • нарушения со стороны системы кроветворения;
  • расстройства пищеварительной системы;
  • раздражительность, бессонница, депрессия, апатия;
  • зуд и сухость кожных покровов;
  • кашель, одышка;
  • нарушение эректильной функции.

Стоимость месячного курса лечения с применением Боцепревира в среднем составляет 4000 $.

Новейшие препараты

Hepcinat LP

  • Hepcinat LP – этот препарат поступил в продажу в начале 2016 года после длительного тестирования. Клинические испытания показали, что это средство проявляет высокую эффективность при терапии гепатита С. Еще одно преимущество препарата – более доступная цена. Полный курс лечения обойдется в 1,5 тысячи долларов, что намного дешевле прочих противовирусных средств от гепатита.
    Профеталь
  • Профеталь. Противовирусное средство на основе интерферона и альфа-фетопротеина – разработка российских ученых. Его применение обеспечивает усиленную регенерацию гепатоцитов и позволяет сократить сроки лечения гепатита до 6 недель. Препарат не применяют при беременности, лактации, чувствительности к интерферонам. Стоимость упаковки с препаратом (5 доз) составляет около 10 000 рублей.

Оченки читателей: 3 (6 голосов)

Источник

“Коалиция по готовности к лечению” представляет отчет, подготовленный по результатам анализа закупок препаратов для лечения гепатита С в 2016 году. 

Основные выводы и рекомендации по результатам отчета:

Общая сумма средств, потраченных на закупку препаратов для лечения ВГС в 2016 году, по данным проанализированных аукционов составила чуть более 3,6 млрд. руб. (3 607 225 172,9 руб.). По сравнению с 2015 годом объем средств вырос более чем на 34%.

На основе анализа доступных данных, немногим более 9 тысяч человек (9 193) в 2016 году в РФ могли получить терапию против ВГС. Из них 2376 человек могли получить полностью пероральные схемы на основе противовирусных препаратов прямого действия: схемы 3D и даклатасвир/асунапревир. Почти 6 000 человек теоретически могли получить двойную терапию пегилированными интерферонами и рибавирином (24 недели – рекомендуемая продолжительность лечения для генотипов 2 и 3). 829 могли получить тройную терапию, включающую ПППД и пегилированные интерфероны и рибавирин (в основном симепревир + ПЕГ-ИФН + РБВ).

Общее количество людей, которые могли получить препараты для лечения ВГС в 2016 году в РФ, значительно меньше, чем количество новых случаев инфицирования ВГС в 2016 году (52 908 новых случаев).

В 2016 году терапию за счет государственных программ могли получить менее 0,2% от общего оценочного количества пациентов с ВГС и примерно 1,5% от общего количества пациентов, стоящих на учете. Из них терапию на основе ПППД – менее 0,1% от общего оценочного числа и около 0,5% от числа стоящих на учете.

Объем закупок курсов терапии на основе ПППД увеличился почти в 4 раза по сравнению с 2015 годом, а закупки пегилированного интерферона снизились почти в 1,5 раза. Таким образом, наблюдается тенденция по более частому использованию ПППД в программах лечения ВГС в России.

Наиболее закупаемым ПППД в 2016 году остался препарат дасабувир/омбитасвир/паритапревир/ритонавир (ТН «Викейра Пак»). Это комбинация препаратов, представляющая собой полноценную схему лечения для генотипов 1 и 4. На него пришлось 54% от всех закупленных курсов противовирусных препаратов. Средневзвешенная стоимость курса длительностью 12 недель составила 872 152 рубля.

Стоимость терапии незарегистрированными генериками софосбувир + даклатасвир, которые можно ввозить для личного пользования, на момент написания отчета составляет около 500$ – менее 30 тыс. рублей. Это примерно  в 30 раз ниже стоимости безынтерфероновых схем с использованием оригинальных препаратов.

В 2016 году в РФ не была доступна ни одна из основных схем первой линии, рекомендуемых ВОЗ для лечения вирусного гепатита С. Эта ситуация связана с отсутствием на рынке РФ препарата софосбувир (несмотря на то, что препарат формально зарегистрирован). Таким образом, в 2016 году в программах лечения не применялась схема софосбувир и даклатасвир, которая, согласно рекомендациям, подходит для лечения всех генотипов.

Читайте также:  Меню диет 5 на неделю гепатит

Доля затрат на пэгинтефероны снижается по сравнению с предыдущими годами, но все еще остается значительной. В последней редакции российских рекомендаций по диагностике и лечению ВГС напрямую говорится о том, что основная причина, по которой пэгинтерфероны все еще относительно широко используются в программах лечения ВГС в России – это их более низкая стоимость по сравнению с ПППД. Средневзвешенная стоимость курса лечения продолжительностью 24 недели варьируется от 126 445,00 до 276 192,00 рублей.

Ввиду перечисленных выше выводов и результатов анализа, рекомендуется комплекс мер, направленный на:

Снижение цен на противовирусные препараты прямого действия. Анализ показывает, что в условиях монопольного положения на рынке, обусловленного наличием патентов, снижение цены за счет торгов практически не происходит, и в торгах на закупку ПППД фактически отсутствует конкуренция. Возможные меры включают в себя:

Добровольное лицензирование – включение РФ как страны со средним уровнем дохода в существующие добровольные лицензии (двусторонняя лицензия компании Gilead с производителями в Индии, а также лицензионный договор между компанией BMS и Патентным пулом лекарственных средств)

Принудительное лицензирование – принятие постановления, разрешающего производство или импорт ПППД (в первую очередь софосбувира) по низким ценам для нужд российского рынка в обход существующих патентных барьеров

Снижение цен путем прямых переговоров с производителями

Снижение цен посредством централизованной закупки препаратов в рамках национальной программы по лечению вирусных гепатитов

Увеличение бюджетов на закупку препаратов для лечения ВГС как на федеральном уровне, так и на уровне субъектов РФ, выделение отдельного бюджета на федеральном уровне на закупку препаратов для лечения вирусных гепатитов.

Охват большего количества пациентов современной терапией для лечения ВГС (на основе ПППД) за счет снижения цен и увеличения бюджетов на закупку препаратов

Внесение в перечень ЖНВЛП противовирусных препаратов прямого действия, а именно (в алфавитном порядке): асунапревир, даклатасвир, дасабувир/омбитасвир/паритапревир/ритонавир, софосбувир.

Меры по ускорению регистрации и обеспечения доступности схем на основе софосбувира, в том числе комбинированных препаратов софосбувир/ледипасвир и софосбувир/велпатасвир.

Постепенный отказ от использования в программах лечения пегилированных интерферонов, в соответствии с современными рекомендациями по лечению ВГС.

Обновление протоколов и стандартов лечения ВГС в соответствии с современными рекомендациями.

Данный комплекс мер следует реализовывать в рамках комплексной стратегии и программы по борьбе с вирусными гепатитами, которая должна быть принята в РФ в соответствии с Глобальной стратегией по борьбе с вирусными гепатитами и Резолюцией Всемирной ассамблеи здравоохранения по вирусным гепатитам. Данная программа, помимо прочего, должна иметь четкие индикаторы по снижению заболеваемости и распространенности, а также по охвату пациентов терапией на основе современных стандартов лечения (ПППД).

Источник:https://gepatitnews.ru/2017/06/07/o-dostupe-k-lecheniyu-gepatita-s-v-rossii-v-2016-godu/#more-1227

Источник

26.05.2016Медицина Елизавета Садкова

 Фото: wikipedia.org Фото: wikipedia.org Сегодня гепатит С можно вылечить всего за три месяца — и практически без побочных эффектов. Но производители противовирусных препаратов прямого действия сделали так, что лечение этого инфекционного заболевания печени оказалось недоступным большинству россиян. «Общественный контроль» разбирался, почему так произошло

В феврале 2016 года Всемирная организация здравоохранения выпустила новые рекомендации по лечению гепатита С комбинированной пероральной схемой, которая сокращает время терапии до 12 недель и практически исключает побочные явления, массово выявлявшиеся при использовании интерферона. Комплексное лечение гепатита С проводится новым препаратом софосбувиром совместно с даклатасвиром либо ледипасвиром.

В феврале 2016 года ВОЗ выпустила новые рекомендации по лечению гепатита С комбинированной пероральной схемой, которая сокращает время терапии до 12 недель и практически исключает побочные явления.

Но софосбувир был зарегистрирован в России только 26 марта 2016 года и еще не поступил в продажу в нашей стране, соответственно — точно неизвестно, сколько он будет стоить, но, как ожидается, цена составит около 1 млн рублей за трехмесячный курс.

Что касается даклатасвира, то он продается в России по цене от 100 — 150 тысяч рублей за пачку. На курс лечения требуется три пачки. Таким образом, чтобы излечиться от гепатита С, россиянину нужно потратить в районе 1,5 млн рублей — для большинства граждан с таким диагнозом эта сумма неподъемная.

— Около 18 лет назад я узнал, что болен гепатитом C. На тот момент это было не так страшно, но, когда спустя много лет знакомые начали умирать от цирроза печени, я испугался. Болезнь протекает бессимптомно, ничего не болит и особо не беспокоит. Но со временем становится тяжелее, постоянные обострения и вечная усталость, — рассказал «Общественному контролю» Андрей Скворцов, активист движения «Пациентский контроль».

Андрей говорит, что существовавшие до недавнего времени лекарства имели сильные побочные эффекты, а курсы лечения уколами доходили до полутора лет.

Чтобы излечиться от гепатита С, россиянину нужно потратить в районе 1,5 млн рублей — для большинства граждан с таким диагнозом эта сумма неподъемная.

— Выпадение волос, бессонница, депрессия, суицидальные мысли — вот что грозило тем, кто начинал курс лечения. И я не готов был идти на такие жертвы, рискуя получить цирроз и умереть. К тому же я узнал, как гепатит С лечат на Западе. Препарат под названием «Совальди», который производит американская компания Gliead, не нужно колоть, он выпускается в таблетках, которые надо принимать в комбинации с даклатасвиром или ледипасвиром по две таблетке в день в течение трех месяцев — и все. Гепатит на любых стадиях излечивается в 98% случаев. Но брендовое лекарство стоит огромных денег, в США — это 84 тысячи долларов, со скидкой — 56 тысяч за курс при себестоимости производства препарата на 12 недель в 95 долларов, а дженерики, которые выпускаются в Индии, Египте и Пакистане, вполне доступны, но их продажа в России запрещена из-за политики обладателя прав на лекарство и его производные, — объяснил Андрей Скворцов.

Читайте также:  Отзывы больных о гепатите с

По его словам, он, его друзья и знакомые были вынуждены приобрести высокоэффективные лекарства от гепатита С неофициально, но за приемлемые для среднестатистического россиянина деньги — примерно 60 тысяч рублей.

— Прошло полгода после лечения, и результаты анализов у меня отличные по всем показателям, — говорит Андрей. — Вируса больше нет, и самочувствие мое кардинально отличается от самочувствия того старика, который начинал лечение. Но тем не менее я, как и многие мои соотечественники, которые столкнулись с гепатитом С, возмущены тем, что простым смертным закрыт доступ к препаратам, которые могут их излечить от опасной инфекции быстро и без побочных действий.

Коалиция по готовности к лечению в Восточной Европе и Азии (ITCPru) вместе с благотворительным фондом «Гуманитарное действие» с прошлого года пытаются оспорить патент, выданный в России на софосбувир (торговое наименование Sovaldi), препарат для лечения вирусного гепатита С, права на который принадлежат компании Gilead Sciences.

Простым смертным закрыт доступ к препаратам, которые могут их излечить от опасной инфекции быстро и без побочных действий.

Если общественникам удастся аннулировать этот патент, то в России появится возможность производить и импортировать воспроизведенные версии препарата софосбувир по цене значительно ниже стоимости оригинала, как это сейчас происходит в Индии, например, где действует добровольная лицензия от Gilead. Индийские фармпроизводители выпускают генерический софосбувир, курс лечения которым обходится в 750 долларов. Однако, согласно правилам Gilead, индийские дженерики запрещено экспортировать в страны с высоким и средним уровнем дохода, к коим относится и Россия. При этом уровень заболеваемости гепатитом С в нашей стране — один из самых высоких в мире.

Как следует из доклада Эндрю Хилла, исследователя из Ливерпульского университета, специализирующегося на определении стоимости производства лекарств, который он представил на Пятой международной конференции по ВИЧ/СПИДу в Восточной Европе и Центральной Азии, «фармакологические компании позволяют выходить на рынок дешевым генерикам в странах с низким или средним уровнем дохода, используя механизм добровольного лицензирования. Россия и страны Восточной Европы в большинстве случаев не включены в эти соглашения. В результате цены на ключевые лекарства для борьбы с эпидемиями ВИЧ и гепатита С в России и в Восточной Европе непозволительно высоки».

Как было сказано выше, производство софосбувира на три месяца компании Gilead обходится в 95 долларов, при этом в США его цена достигает 84 тысячи долларов за курс, а в странах с низким и средним уровнем дохода — 900 долларов. Дженерик софосбувира стоит порядка 750 долларов за весь курс лечения.

Что касается препарата даклатасвир, который входит в комплексную терапию гепатита С, то его себестоимость за курс составляет 17 долларов, минимальная текущая цена в мире — 153 доллара, а в России его можно купить по цене 4 700 долларов за курс, отметил в своем докладе Эндрю Хилл. Он же напомнил, что Россия входит в топ-10 стран с эпидемией гепатита С (ВГС). В этом списке наша страна занимает шестое место с численностью зараженных вирусом гепатита С в 5,8 млн человек. При этом Россия в этом рейтинге — одно из трех государств с высокими ценами на лечение ВГС. Помимо РФ таковыми являются США и Япония. Во всех остальных странах, где есть эпидемия гепатита С, лечение оказалось доступным за счет добровольного лицензирования от Gilead либо местного производства препаратов, как, например, в Китае.

Если будет обеспечен максимально широкий доступ пациентов к новым эффективным препаратам, то эпидемию ВГС можно искоренить полностью.

— В 2015 году прибыль Gilead составила 18 млрд долларов, а общие продажи софосбувира и хаврони (препарат от гепатита С 1-го типа, в составе которого присутствует и софосбувир, и ледипасвир) на конец 2015 года составляли 31,5 млрд долларов, — уточнил эксперт Ливерпульского университета Эндрю Хилл.

По мнению общественников, политика компании Gilead, направленная на получение неправомерных патентов, откладывание регистрации и удержание цен на высоком уровне, ставит под угрозу здоровье и жизнь миллионов пациентов в России и способствует распространению эпидемии гепатита С.

По словам Сергея Головина, представителя «Коалиции по готовности к лечению», «если будет обеспечен максимально широкий доступ пациентов к новым эффективным препаратам, в том числе софосбувиру, то эпидемию ВГС можно искоренить полностью». Но здесь нужна не только активная работа общественных организаций, направленная на обеспечение доступа широких слоев населения к эффективному лечению, но и политическая воля, ведь помимо добровольного лицензирования в мировой практике есть понятие принудительного.  О том, что это такое, читаете в материале, посвященном доступности антиретровирусных препаратов.

Темы:

  • общество
  • медицина
  • гепатит С
  • ВГС
  • софосбувир
  • даклатасвир
  • Gilead
  • добровольное лицензирование
  • Андрей Скворцов
  • ITCPru
  • Эндрю Хилл
  • Сергей Головин
  • Коалиция по готовности к лечению

Материалы по теме

  • 17.07.18Революция Рентгена

  • 18.12.17Платная или государственная клиника?

  • 27.11.17Медики: Более 40% случаев заболевания рака связано с вредными привычками и низкой физической активностью

  • 18.11.17«Пятница минера» в Петербурге: 30 тысяч эвакуированных и кортеж Путина

  • 17.11.17Дрозденко проведет с жителями Ленобласти географический диктант

Источник