Новое лекарство от гепатита с совальди

Состав, описание, противопоказания и побочные эффекты
Цена в аптеке
Аналоги
Отзывы о препарате

Компания Gilead Sciences производитель и разработчик лекарственной формулы Совальди была основана в 1987 году доктором Майклом Риорданом. Основной специализацией компании с начала ее основания была разработка противовирусных препаратов, направленных на борьбу с гепатитом и ВИЧ-инфекцией.

Головной офис Gilead находится в Калифорнии, сегодня фармкомпания успешно реализует на рынке более 14 наименований препаратов. Одной из самых успешных разработок стал препарат Совальди, предназначенный для лечения вирусного гепатита С в комбинации с другими ингибиторами протеазы, в зависимости от генотипа вируса.

Описание, состав и инструкция Совальди

Совальди – это инновационная лекарственная формула, которая стала спасением для огромного числа заболевших вирусным гепатитом С. Различные комбинации Софосбувира Совальди с одним или двумя активными веществами той же противовирусной фармакотерапевтической группы препаратов, таких как – Ледиспавир, Даклатасвир, Велпатасвир, Рибавирин, дают практически 100% избавление от присутствия вируса в организме. Степень запущенности заболевания не имеет значения. Первое облегчение состояния пациенты отмечают через три недели терапии, что подтверждается и результатами лабораторных исследований. Полное выздоровление наступает через 12 недель – это очень быстро, в сравнении с интерфероном (от 6 месяцев до 1 года).

Терапевтическая схема лечения подбирается в зависимости от выявленного генотипа гепатита С и сопутствующих заболеваний, усиливающих нагрузку на организм – наличие положительного статуса ВИЧ и цирроза печени.

Торговое название – Совальди.

Исследование проведено при поддержке научно-исследовательского института индийского фармацевтического производителя Zydus Heptiza. Официальный сайт в России Zydus.ru

Основное действующее вещество Совальди – Софосбувир 400 мг.

Механизм действия Совальди основан на ингибировании РНК-зависимой полимеразы (белка) NS5B. Препарат в виде аналога уридина трифосфата встраивается в формирующуюся РНК цепочку вируса и обрывает связи, а значит не дает воспроизводится вирусу. Таким образом, вирус полностью погибает и его разрушающее действие на гепатоциты останавливается, при этом никакого влияния на метаболические процессы здоровой клетки Софосбувир не оказывает.

В целом, если строго соблюдать инструкцию Совальди и рекомендации лечащего врача, препарат переносится хорошо, побочное действие наблюдается в редких случаях, однако, как у любого медикамента оно есть.

Принимается препарат раз в сутки, в одно и то же время, пища не влияет на всасываемость. Таблетированную форму нельзя делить, разжевывать, рассасывать, нужно запивать стаканом чистой, негазированной воды.

Необходимо учитывать следующие ограничения при терапии Софосбувиром:

беременность и грудное вскармливание;
возраст до 18 лет;
гиперчувствительность к любым компонентам препарата, даже вспомогательным;
перенесенная трансплантация печени;
почечная недостаточность в тяжелой степени с КК меньше 30 мл/мин;
не применять больным принимающим такие лекарственные средства как – Рифампицин, Кармазепин, Фенитоин, Амиодарон, трава зверобой.

Могут наблюдаться следующие индивидуальные негативные реакции организма:

бессонница, как следствие перемены в настроении, раздражительность;
головная боль, нарушение внимания;
одышка, особенно при физической нагрузке;
тошнота, диарея, боли в животе;
сухость кожных покровов, зуд;
быстрая утомляемость;
болевые ощущения в суставах.

Цена Совальди в российской аптечной сети

Купить Совальди можно в аптеке, однако уровень цен на оригинальную формулу доступен далеко не каждому. Так цена Sovaldi за одну упаковку, состоящую из 28 таблеток, будет варьироваться от 184 до 229 тыс. рублей, в зависимости от выбранной аптеки. Поэтому компания Gilead, под нажимом общественности, из-за цены Совальди продала лицензии на его производство в 91 страну. В России Совальди планируется производить с 2019 года, однако это не предполагает, что цена Sovaldi сразу снизится, препарат также будет доступен узкому кругу покупателей.

Поэтому зачастую рекомендуется выбрать более дешевый по цене, но не уступающий по качеству и эффективности аналог. На рынке и по отзывам хорошо зарекомендовали себя дженерики из Индии. Сразу несколько крупных индийских фармацевтических холдингов, имеющих соответствующие производственные и научно-технические мощности, изготавливают дженерики Софосбувира. У них имеется официальная лицензия от Gilead Sciences и осуществляется постоянный контроль качества со стороны американского партнера.

Аналоги Совальди

Для составления наиболее полного представления о дженериках стоит изучить их список:

Sofokast – под торговой маркой Aprazer производство Natco – самый дешевый;
MyHep от Mylan Pharmaceuticals;
Hepcvir – Cipla;
SoviHep от Cadila Healthcare под торговой маркой Zydus Heptiza;
Virso – Strides Arcolab Ltd.;
Resof – Reddy’s Laboratories;
Sofovir – Hetero Labs;
Hepcinat – Natco.

Наиболее популярные дженерики Совальди в России – это Hepcinat (Natco) и SoviHep от Zydus. Такая популярность объясняется ориентированностью компаний на нужды конечного потребителя – удобство размещения заказа, доставка, рассрочка оплаты у Zydus, и оригинальная формула, которая действительно позволяет полностью вылечиться.

Отзывы о Совальди от покупателей

Только мнение покупателей может наиболее полно описать получаемый эффект от лечения и нюансы, с которыми сталкивается пациент при покупке препаратов. Ниже приведены отзывы Совальди и дженериков.

Игорь, 25 лет., г. Нижний Новгород. Диагноз – хронический гепатит С, 2 генотип.

Лечение от гепатита начал в 2017 году. Мой врач сказал что нужно купить Совальди и Даклинзу но когда я узнал сколько это будет стоить мне стало плохо. Начал копаться в сети ,в форумах. Оказывается имеется альтернатива Совалди – это дженерики причем хвалили индийские. Свой выбор остановил на Совихеп от Зидус. Мне оператор все рассказал по телефону через 3 дня привезли мои лекарства и начал я лечиться. Обошлось мне все дешево особенно если сравнивать с ценой Совальди.))))
Гепатита нет и деньги сберег! Я доволен!))))

Дубовик Елена, 38 лет, г. Москва. Гепатит С первого типа.

Лечусь давно, около десяти лет, опыт у меня большой. Вначале меня лечили интерфероном, такая побочка была, просто ужас, рвота фонтаном, температура, знобило, думала не вынесу я полгода. Но они прошли, а лечение только ослабило вирус, но не убило его. В итоге муж ушел от меня, надоело ему на меня больную смотреть и видеть, как я мучаюсь.
Тут случайно наткнулась на новость, что появились новые препараты от гепатита С и они излечивают полностью, назывались кажется совалди. Стала искать, нашла, но цена кусается, причем сильно. Искала в Интернете информацию и увидела статью о дженериках. Вроде как можно купить совальди дешево, но называться он будет по-другому, а мне какая разница какое название??
Нашла телефон Зидус и Натко, стала звонить, сравнивать, в итоге купила у Зидус, их Велпатасвир и софосбувир. Пила по рекомендации врача. Через неделю мне стало лучше, ушла слабость, боли в животе. После полного курса, всего за три месяца, вирус исчез, анализы подтвердили это. Причем немного была тошнота и все, никакой температуры и рвоты. Может кому-то поможет мой опыт, буду только рада.

Видео о Софосбувире Совальди.

Оцените статью:

| Всего голосов: 0 Средняя оценка: 0

Источник

Прорыв в лечении гепатита С

Спустя несколько лет после революционного появления как основы для всех новых перспективных схем лечения хронического гепатита с, в марте 2016 софосбувир был зарегистрирован и в России (№ ЛП-003527, производитель: Гилеад Сайенсиз Айелэнд ЮCи (Ирландия). Теперь этот препарат стал доступен для больных и помогает справиться с такими заболеваниями, как гепатит С, цирроз и рак печени, вызванные HCV-инфекцией. Применение Софосбувир / Совальди приводит к уменьшению концентрации вируса, снижению воспаления и как следствие, — профилактике патологии печени.

До принятия Совальди / софосбувир в России стандартом лечения, общепринятой схемой терапии являлся комбинированный режим пегинтерфероном и рибавирином. Кроме того, что данный стандарт лечения сопровождался многочисленными, зачастую, тяжелыми побочными реакциями организма больного и длился от 6 до 12 месяцев, стоимость курса лечения достигала полутора миллиона рублей, при этом частота рецидивов доходила до 50%. В связи с этим лечение назначалось лишь больным с высоким риском развития цирроза печени.

Что такое Совальди/Софосбувир?

Фармацевтические компании во всем мире долгие годы ведут поиск лекарств, позволяющих бороться с коварным вирусом гепатита С, который мутируя уклоняется от иммунитета человека, прячась в– клетках печени, поражая их, в результате чего вместо мертвых клеток возникает рубцовая ткань, разрастание которой приводит к фиброзу и циррозу печени. sovaldi tables

Таким лекарством и стал софосбувир, который получил торговое название «Sovaldi».

Софосбувир сначала был зарегистрирован Федеральным бюро по лекарственным препаратам (FDA) в США и в конце 2013 года был включен во все стандарты лечения хронического гепатита С, а вскоре показал уникальную активность в подавлении вирусной РНК и стал основой большинства схем терапии HCV инфекции.

Препарат прошел многочисленные клинические испытания и доказал свою эффективность, безопасность и переносимость для пациентов, включая больных с циррозом печени.

Видео о преимуществах Sovaldi в терапии гепатита С

Революционное лекарственное средство софосбувир под брендом Совальди в России спасает жизни тысячам больных, страдающих этим недугом.

Как cофосбувир подавляет вирус?

Софосбувир принадлежит к так называемому классу препаратов прямого действия ППД) –ингибиторам РНК-полимеразы NS5B. Действующее вещество ингибирует (подавляет) производство в клетках белка NS5B, необходимого для воспроизводства вируса гепатита С.

Софосбувир активируется после попадания в желудочно-кишечный тракт человека, проникая в кровь, поддерживает необходимую противовирусную активность в течение до 30 часов. Таким образом, прием одной таблетки (400 мг) в течение суток обеспечивает непрерывное действие препарата.

Режим приема софосбувира

Каждый пациент должен располагать информацией, как правильно принимать софосбувир, а также в какой дозе и в какой комбинации надо принимать препарат. Здесь у нас все однозначно – принимать софосбувир нужно ежедневно один раз в день в дозе 400мг, при этом нельзя раскусывать, разжевывать или ломать таблетку. Изменять самостоятельно дозировку также категорически не рекомендуется. sovaldi sofosbuvir

Согласно рекомендация Европейской ассоциации по изучению болезней печени по лечению гепатита С 2016, а также стандартам ВОЗ, продолжительность лечения может составлять от 12 до 24 недель в зависимости от генотипа вируса, наличия предыдущего лечения и цирроза печени.

Схемы лечения Гепатита С Совальди/Софосбувир

Несмотря на наличие 6 генотипов HCV, а также множества его подтипов, софосбувир пангенотипичен и в различных комбинациях его успешно используют для лечения всех вариаций вируса.

Курс терапии совместно с пегинтерфероном-альфа и рибавирином применяют для лечения пациентов с HCV инфекцией, вызванной генотипами 1a, 1b, 2, 3, 4, 5 и 6 в течение не менее 12 недель;

Совальди совместно с рибавирином без интерферона назначается пациентам со вторым генотипом HCV, при этом длительность курса терапии должна составлять не менее 12 недель;

Софосбувир плюс ледипасвир (эта комбинация двух препаратов в одной таблетке под торговым название «Harvoni») назначается больным с хроническим гепатитом С, вызванным генотипами 1a, 1b, 4, 5 или 6 длительностью от 12 недель;

софосбувир плюс симепревир – применяют у больных с первым или четвертым генотипом (любых подтипов) в течение не менее 12 недель;

софосбувир с даклатасвиром +/- рибавирин – пангенотипическая схема для лечения всех типов вируса назначается продолжительностью от 12 до 24 недель;

софосбувир с велпатасвир – также пангенотипическая схема для лечения всех типов вируса назначается продолжительностью от 12 недель.

Противопоказания и побочные эффекты

Софосбувир применяют исключительно в комбинации с другими препаратами. Самостоятельное применение недопустимо
Возможна индивидуальная непереносимость к действующему веществу или компонентам препарата
Возможно снижение времени реакции. Принимать осторожно при управлении транспортных средствами
Женщинам избегать беременности при приеме препарата совместно с рибавирином или интерфероном альфа
Избегать кормления грудью во время терапии

Skhemy lecheniia

Где купить Софосбувир в России?

cena sovaldi v raznykh stranakh Цена Совальди достаточно высока, например, в Евросоюзе стоимость упаковки может составлять 25.000 Евро, в Соединенных Штатах — 67.000 Евро, в Канаде — 45.000 Евро за месячный курс. В России препарат можно купить в интернет аптеках по цене от 200.000 рублей за упаковку, которой хватает на 4 недели лечения. Таким образом, 12-недельный курс будет стоить от 800.000 рублей. Это, несомненно, очень высокая цена за терапию, поэтому мы рекомендуем приобретать дженерики (биоэквивалентные аналоги оригинального препарата), цена на которые начинается от 5000 рублей за упаковку. С ассортиментом Вы можете ознакомиться на нашем сайте в соответствующих разделах, а заказать – на нашем замечательном форуме. Успешного лечения и будьте здоровы!

Отзывы о Совальди/Софосбувир

Ринат

2017-04-26 15:55:23 Россия / Пермь

Всем привет, напишу свой отзыв.

Я начал лечение гепатита еще в марте 2016 года.

Я долго искал, где можно купить софосбувир в Москве или Санкт-Петербурге.

Читал разделы: отзывы софосбувир на сайтах тематики: лечение гепатита С, на сайтах продавцов, на форумах.

Решающим шагом в моем принятом решении купить Совальди — стал совет близкого друга.

Теперь настала пора сделать серьезный шаг, как купить софосбувир, и чтобы еще не быть обманутым. Мошенников в интернете очень много.

Я стал проверять каждый сайт на наличие действительного и настоящего представительства в Индии, и практически у всех, это были данные либо физ лица либо просто левой конторки, не имеющей никакого отношения к медицинской тематики.

Уже не говоря, чтобы это был обязательно проверенный продавец в Индии.

Дебри писать не буду. Я нашел 3 компании, и выбрал из них одну, мне подошло по цене и самое главное, отсутствие посредников в логистической цепочке.

Схему мне помог подобрать врач. Длительность терапии 12 недель, соф+дак.

Во время терапии решил никакие анализы не сдавать, чтобы не тратить деньги.

Зная свой организм, был уверен, что результат должен получить.

Анализ сдал в конце терапии.

Сдавал в Питере в клинике на Миргородской. См. Фото

Через два дня решил пересдать в Инвитро, чтобы быть более уверенным.

См. Фото

Последний раз анализы сдавал, когда жил в Перми в гепато-центре на Пушкина, результат на фото:

Последний анализ сдавал 27. 09. 2016 в Медлабе в Перми

отзыв 2 отзыв 3 отзыв 4

Селиванов Алексей Петрович

2017-03-22 07:42:30 Россия / Барнаул

Год назад сдавая анализы обнаружил у себя гепатит С. Все началось с повышения АЛТ и билирубина. Сначала думали, что это просто результат от выпитого накануне на дне рождения. Послали сдавать анализы на гепатиты. Сдал анализы и ужаснулся — РНК Гепатита С обнаружено. Долго думал, где мог подцепить инфекцию. Так ничего в голову, кроме Стоматолога и переливания крови в детстве не пришло. Отправили опять сдавать кучу анализов, фиброскан, генотипирование. Крупный диагностический центр у нас в городе всего 1 и один Гепатолог. Врач только вздыхал пожимал плечами и отправлял за интерфероном. Начитавшись про побочное действие от этого делалось еще дурнее.

По рекомендации знакомых съездил в ближайший крупный город на прием к Инфекционисту. Каково было мое удивление, когда мне сообщили что гепатит С сейчас не только успешно лечится, но и новые препараты легко переносятся. Сказал, что лечиться можно Совальди, расписал его на курс на 3 месяца и сказал приходить к нему на заключительные анализы.

Спустя еще 2 недели после начала лечения сдал анализы. МИНУС. Этого просто словами не передать. Но домашние рады больше. Теперь не нужно контролировать дома каждый шаг, ложки вилки полотенца, чтобы не дай бог не заразить родных. Спасибо врачу за совет. Надеюсь мой отзыв будет полезным.

Анастасия Карасева

2017-03-12 17:39:25 Россия / Москва

Всем доброго времени суток! Вот и мой отзыв. С диагнозом гепатит С может столкнуться каждый! Не обошла эта участь и нашу семью! Маме перед операцией на глазах назначили анализы и тут как гром среди ясного неба-положительный анализ на гепатит С! Откуда? Как?? За что?? Что делать???
Казалось что на эти вопросы невозможно найти ответы! От куда взялся вирус у моей мамы-до сих пор загадка! Скорее всего от стоматолога, больше просто неоткуда! Биохимический анализ крови показывал завышения АЛТ и АСТ в разы! На УЗИ печени вроде было всё неплохо… Горсти таблеток (Гептор, Урсосан и т. д. ), строгая диета, а анализы всё те же! И так 2 года! Казалось лучше уже не будет! От знакомых узнавали о каких-то жутких препаратах, которые крайне тяжело переносятся, лечение длительное и не 100%-е… Ещё и после самого лечения людям приходилось долго восстанавливаться! Страшно!
Мы не показывали вида, но руки опускались… Пока однажды лечащий врач не сказал маме, что есть Совальди, который побеждает этот вирус и легко переносятся!
Мама начала принимать препарат! На самочувствие это никак не сказывалось… Очень надеялись… Верили… Боялись… Переживали… И вот прошёл месяц, точнее 28 дней! Всего 1 месяц из 3-х! Время сдавать контрольные анализы! Мучительное ожидание результатов и… Чудо!!!!! Вируса нет, АЛТ и АСТ в норме!!!!!
В это невозможно поверить!!! Но это правда!!! И это ПОБЕДА!!! Конечно ещё нужно два месяца принимать таблетки, чтоб закончить курс! Но результат уже на лицо!!! Это такое счастье!!!

Скачать инструкцию Совальди (PDF)Совальди (PDF)

Скачать оригинальную инструкцию Sovaldi на английском (PDF)

Источник

Вирус гепатита С, носителем которого являются 130-150 млн человек, приводит к трансплантации печени или смерти больного. В 2013 году на рынок вышел первый препарат, излечивающий эту смертельную инфекцию, но по-прежнему остается много открытых вопросов.

65-летняя Натали Коул, певица и дочь Нэта Кинга Коула, умерла около года назад от сердечной недостаточности. Многие годы она боролась с вирусом гепатита С, который, по мнению специалистов, явился причиной смерти. Как и у большинства зараженных, болезнь певицы оставалась бессимптомной более 25 лет и перешла в хроническую форму. Певица в итоге узнала о своем заболевании лишь на шестом десятке на поздних стадиях болезни и публично объявила о своем диагнозе в 2008 году.

Стандартом лечения в это время была комбинация интерферона с рибавирином — противовирусных препаратов, неспецифичных к вирусу гепатита С. Натали признавалась, что лечение хуже самой болезни. «Вирус гепатита С повлиял на мою работу и на мою жизнь. После начала лечения я плохо себя чувствовала, все время уставала, и меня постоянно тошнило. Я за короткое время потеряла более 10 кг», — делилась она. Действительно, побочных эффектов такой терапии не сосчитать, включая постоянные усталость и слабость, гриппоподобные симптомы, проблемы с пищеварением и со сном. Могут появиться сильная аллергическая реакция и аутоиммунные заболевания, серьезные нарушения работы сердечно-сосудистой (включая инсульт) и пищеварительной систем, щитовидной железы, легких и печени вплоть до печеночной недостаточности и смерти пациента.

Эффективность лечения тоже оставляла желать лучшего — излечивались менее половины пациентов. Не помогло оно и Натали Коул. Ей пришлось пройти через трансплантацию почек, потенциально вызванную препаратами, которая продлила ей жизнь всего на несколько лет — она умерла 31 декабря 2015 года.

Новое лекарство от гепатита с совальди По статистике, гепатит С — основная причина заболеваний печени. Вирусом гепатита С в хронической форме заражены, по разным оценкам, 130-150 миллионов человек во всем мире. Около 700 тыс. человек ежегодно умирает от болезней, связанных с этим вирусом. Лишь каждый четвертый зараженный знает о своей инфекции. Вирус распространяется через кровь: при переливании, через общий шприц, во время нанесения татуировки, при половом акте, контакте с кровью носителя. Заразиться можно даже при посещении стоматолога, салонов маникюра и парикмахерских, поскольку инструменты могут быть недобросовестно стерилизованы. У большинства пациентов с хронической формой заболевания развивается цирроз или рак печени. Эти осложнения влекут за собой в лучшем случае трансплантацию печени, в худшем — летальный исход.

Прорыв в лечении гепатита С произошел в конце 2013-го года с появлением на рынке новой группы лекарств — противовирусных препаратов прямого действия, эффективность которых может достигать 100 процентов. Кроме того, их переносимость гораздо лучше, а срок терапии занимает всего 8–12 недель.

Первым препаратом этой группы стал препарат Sovaldi (софосбувир) от Gilead, одобренный Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в декабре 2013 года. Gilead приобрела в 2011 году небольшую компанию Pharmasset Inc. — разработчика Sovaldi — за $11,2 млрд. Pharmasset была приобретена с премией к рынку в 89%, при этом за четыре года до сделки она с трудом разместилась на бирже по оценке менее $200 млн. Рынок встретил такое приобретение Gilead неоднозначно: риски были крайне высоки, перспективы рынка — неочевидны, а уплаченная сумма — огромна.

На подобную рискованную сделку пошла и другая крупнейшая компания — Bristol-Myers Squibb. В 2012 году она приобрела компанию Inhibitex за $2,5 млрд с премией в 163% к рынку. Inhibitex разрабатывала препарат, схожий по механизму действия с Sovaldi. В том же году Bristol-Myers Squibb была вынуждена списать практически всю стоимость приобретения, поскольку клинические исследования пришлось прекратить по соображениям безопасности: обнаружились серьезные нежелательные явления, а один из пациентов скончался от осложнений терапии.

В отличие от прежней неспецифической терапии, противовирусные препараты прямого действия блокируют функциональность вирусных белков и размножение вируса в организме человека. Sovaldi стал первым препаратом, который полностью блокирует деятельность ключевого вирусного белка (NS5B), необходимого для репликации вируса. Данный белок отсутствует в организме человека, поэтому считается, что лечение с помощью Sovaldi редко вызывает побочные эффекты. Однако вопросы по безопасности препаратов прямого действия и, в частности, Sovaldi, неожиданно стали появляться спустя три года после одобрения терапии. Несколько крупных организаций, в том числе FDA и Институт безопасных методов лечения (Institute for Safe Medication Practices), предупреждают о том, что эта группа лекарств может вызывать печеночную недостаточность из-за обострения гепатита В и даже смерть пациента. Компания Gilead пока что отрицает наличие причинно-следственной связи между приемом софосбувира и вышеназванными побочными эффектами.

Тем не менее, с препаратом Sovaldi уже связано множество известных историй исцеления. Памела Андерсон, американская актриса и фотомодель, в 2002 году заявила, что больна гепатитом С. По ее словам, она «подхватила» вирус, когда набивала татуировку нестерильной иглой. В ноябре 2015 стало известно, что после 16 лет мучительного лечения Андерсон полностью излечилась от гепатита С благодаря Sovaldi.

На запуске Sovaldi стал самым успешным препаратом по объему продаж за всю историю фармотрасли. Продажи Gilead препаратов Sovaldi, Harvoni и Epclusa (последние два препарата — комбинации с Sovaldi) составили в дебютном полном 2014 году более $10 млрд, а в 2015 году — более $19 млрд. В 2015 году доля Gilead на рынке гепатита С составила более 90%. Sovaldi одобрен в 65 странах мира, им воспользовались уже более 1 млн пациентов. В дальнейшем по мере излечения пациентов, усиления конкуренции и снижении цен прогнозируется сокращение продаж.

Sovaldi устраивает пациентов практически всем, кроме цены. Одна таблетка в 400 мг стоит в США $1 000. Следовательно, 12-недельный курс стоит $84 тыc., что делает его недоступным для многих пациентов. При этом себестоимость производства активной фармацевтической субстанции на курс составляет всего порядка $100.

Такая высокая цена препарата повлекла за собой беспрецедентные действия. Национальная служба здравоохранения NHS Великобритании задержала включение Sovaldi в список лекарств, оплачиваемых государством, по причине его высокой цены, несмотря на то, что Национальный институт здравоохранения и качества медицинской помощи NICE признал софосбувир экономически эффективным. Генеральный прокурор штата Массачусетс пригрозила Gilead судебным иском за такую цену жизненно-важного препарата, оплата которого непосильно обременяет государственные программы. Во многих странах мира продолжаются суды, которые пытаются оспорить «качество» патентов Gilead и наладить дженериковое производство.

Несмотря на это, Джон Мартин (John C. Martin), бывший председатель правления компании Gilead, стал миллиардером, среди прочего, благодаря Sovaldi. По оценке Forbes, его текущее состояние превышает $1 млрд. Основной доход Джону принесли опционы за счет роста стоимости компании — за 20 лет его руководства (он присоединился к компании в 1990 году в качестве главы НИОКР) цена акции Gilead выросла в 100 раз. Однако в марте прошлого года 64-летнему Джону Мартину пришлось покинуть свой пост, в том числе в связи с волной возмущения общественности в отношении цены Sovaldi.

Оправдана ли цена Sovaldi? С точки зрения госуправления, цена новой терапии обосновывается не только клинической ценностью и преимуществами над текущими стандартами лечения, но и снижением общих расходов системы здравоохранения. До появления Sovaldi препараты стоимостью $50 тыс. вылечивали одного из трех носителей вируса, то есть стоимость излечения составляла порядка $150 тыс. Sovaldi при цене в $84 тыс. излечивает до 100% пациентов, и, следовательно, стоимость излечения гораздо ниже.

Кроме того, лечение последствий гепатита С обходится дороже, чем лечение самого заболевания. Так, например, в США только на операцию по пересадке печени тратится около $200 тыс. К этому нужно добавить непрямые расходы — средства, которые человек не смог заработать из-за госпитализации, потери работы вследствие острой или хронической инфекции и преждевременной смерти. Такие косвенные финансовые потери даже выше, чем прямые. Не стоит также забывать о том, что носители вируса способствуют появлению новых случаев заражения и распространению заболевания.

Успех Sovaldi кардинально изменил расстановку сил в сегменте заболевания. Компания Merck, которая многие годы была одним из лидеров рынка, одномоментно потеряла свои позиции с выходом Sovaldi на рынок. Компания искала возможности приобрести продвинутую разработку препарата со схожим механизмом действия, как у конкурента. В 2014 году Merck приобрела компанию Idenix за $3,8 млрд с практически беспрецедентной премией к рынку (для активов с капитализацией более $1 млрд) — около 250%.

Компания Idenix была создана со-основателем компании Pharmasset (Sovaldi) — серийным предпринимателем Жаном-Пьером Соммадосси (Jean-Pierre Sommadossi). Механизм действия препарата Idenix идентичен препарату Sovaldi. Жан-Пьер входит в консультационный совет инвестиционного фонда ATEM Capital (основан Антоном Гопкой — Forbes) и в настоящее время возглавляет свою третью компанию, разрабатывающую препарат против гепатита С следующего поколения. Интересно отметить, что среди крупных акционеров Idenix была также другая фармкомпания с долей в 22% — Novartis, которая в итоге получила от Merck компенсацию более $800 млн в рамках сделки.

Пока препарат Idenix находится в разработке, Merck продолжает активно конкурировать с Gilead. В декабре прошлого года Merck смогла оспорить часть патентной защиты Sovaldi, и суд обязал Gilead выплатить более $2,5 млрд в качестве компенсации с прежних продаж Sovaldi — это крупнейший объем выплат в патентном споре за всю историю. Кроме того, Merck стала агрессивно снижать цены на свои препараты против гепатита С: так, ее препарат, одобренный в начале 2016 года, стоит номинально до 40% дешевле, чем Sovaldi. Таким образом, ожидается, что эффективная конкуренция на рынке постепенно обеспечит снижение цены препаратов прямого действия.

По разным оценкам, в России от 3,6 до 6 млн носителей вируса гепатита С; в основном это люди 30-40 лет. Какую-либо терапию в 2015 году получили всего порядка 15 тыс. человек. Доступ же к новым эффективным препаратам есть у менее 1% выявленных зараженных. Стоимость курса лечения специфичными препаратами составляет более 800 тыс.рублей. Большинство пациентов сами оплачивают лечение. Как считают эксперты, в ближайшее время ожидается волна пациентов с циррозом и раком печени. С сопутствующей эпидемией ВИЧ ситуация выглядит критичной (см. также статью «Связанные одной лентой» на «Биомолекуле»). Однако федеральной программы по борьбе с гепатитом в РФ нет.

Гепатит С может стать первой вирусной инфекцией, которую удастся искоренить без вакцины. Цена успеха Sovaldi — это десятилетия исследований биологии вируса тысячами ученых, десятки неуспешных клинических программ, миллиарды потраченных долларов и миллионы спасенных жизней по всему миру.

Текст опубликован в рамках спецпроекта Forbes и научно-популярного портала «Биомолекула», посвященного достижениям молекулярной биологии и их внедрению в биотехнологиях и медицине. Расширенная версия статьи — на сайте «Биомолекулы».

Источник