Новое лекарство от гепатита в австралия
В биофармацевтике выдающиеся открытия часто идут рука об руку со случайностью. Пример тому — небезызвестная Виагра, которая разрабатывалась как кардиологический препарат, улучшающий кровообращение. В условиях лаборатории средство показывало одни результаты, а при клинических испытаниях было выявлено, что кровь действительно приливает лучше, но не к сердечной мышце. Так «родилась» панацея от импотенции.
Для людей, которые являются носителями вирусного гепатита В, предназначена сегодняшняя фармакологическая «случайность». Ученые-биофармацевты Института Уолтера и Эльзы (Австралия) разработали эффективную формулу лекарства против рака с основным направлением устранения печеночный и легочных метастазов. Однако первые опыты на добровольцах показали, что активные вещества препарата Birinapant блокируют генетически измененную ДНК, вызванную действием вируса гепатита.
Важно! Говорить о результативности лечения вирусного заболевания пока рано. Поскольку изначально средство планировалось как противораковое, испытания были направлены на выявление эффективности, побочных действий и осложнений именно у онкологических пациентов. Сейчас подходят к концу исследования, в которых принимают участие носители ВГБ.
О регистрации препарата в FDA пока речи нет, еще даже не опубликовано официальное заявление от разработчиков. Однако эта новость дает надежду на полное выздоровление людям с острым или хроническим заболеванием. Причем особенно приятно, что разработчики не планируют ставить неподъемные цены за противовирусную терапию. Стоимость Birinapant будет вполне доступна даже гражданам с невысоким бюджетом.
Как проводилась разработка и чем удивили испытания на ранних этапах
Особенность формулы – высочайшая эффективность. ТЛ32711 (именно так называется лекарство в ученой среде) – это небольшая синтетическая молекула, которая связывает и блокирует действие IAPs. В лабораторных условиях – в пробирке и при введении грызунам, зараженным раком, средство показывало большой охват пораженных участков и эффективное ингибирующее воздействие на ферменты, вызывающие распространение метастазов. Причем оздоравливающее воздействие оказывалось и на твердые ткани, что характерно для злокачественных новообразований.
«Побочного эффекта» в виде полного уничтожения патологичной РНК-полимеразы вирусного гепатита В никто не ожидал. В ходе одного из экспериментов над грызунами ученые просто проверили действие Birinapant в комплексе с противовирусными средствами и были поражены результатом. Лабораторные мыши были полностью излечены от гепатита, причем на данном этапе исследований случаев реактивации и мутации ВГБ в другую генную форму не обнаружено.
Возможно, причиной этого стал принцип действия лекарства. В отличие от традиционных методов воздействия на вирус, Биринапант не замедляет патогенное распространение и даже не блокирует, а просто ликвидирует пораженные клетки печени.
Как действует Birinapant
Молекулярная структура гепатита В.
Возможно ли не только истребление вируса, но и восстановление печени после хронической формы заболевания? Австралийские ученые дают обнадеживающие прогнозы, обещая 100% разрушение пораженных гепатитом В печеночных клеток и ускорение природной регенерации органа. Официальных публикаций пока нет. Если в СМИ или на интернет-ресурсах встречаются упоминания об «эффективной терапии» или случаях неудачного лечения инновационным препаратом – это в лучшем случае вымысел, в худшем – мошеннические действия, призванные выманить у пациентов-носителей ВГБ деньги.
Важно! О выпуске Birinapant в продажу пока речи не ведется. Проводится тестирование на добровольцах, оно подходит к завершающему этапу, но необходимо рассчитать оптимальные дозировки в зависимости от активности, формы и вида гепатита В. Не покупайтесь на предложения мошенников, даже если они предлагают сертификаты на лекарства.
О принципе действия препарата известно следующее: ТЛ32711 относится к классу безопасных противоопухолевых и противовирусных средств. Активные синтетические вещества воздействуют локально, то есть непосредственно на клетки, измененные вирусом. Запускается программа по их уничтожению и выведению из организма естественным путем. На месте устраненных клеток образуются здоровые ткани (как известно, печень – единственный орган, способный к полной регенерации). Поскольку действие вируса полностью заблокировано, он не может самовосстанавливаться и мутировать, можно говорить о 100% восстановлении печени и нормализации ее работы после лечения Birinapant.
Показания к применению и стоимость лечения
На данный момент предполагается, что терапия «Биринапантом» будет результативной при лечении острых и хронических форм гепатита В. Исследования на предмет лечения фиброзных и циррозных изменений структуры печени пока не проводились (во всяком случае, заявлений по этому поводу не поступало). Однако, следуя логике, – препарат, созданный для лечения онкологии, должен быть эффективен против цирроза — одной из разновидностей рака.
Новинка на фармрынке не будет обладать эксклюзивной стоимостью. В отличие от «Гилеад» (США), которая продавала свою инновацию Совальди (против гепатита С) по цене от 40 тысяч долларов за курс, MedKoo планирует реализовать «Биринапант» по адекватной цене:
- 5 mg / $90
- 10 mg / $150
- 25 mg / $250
- 50 mg / $350
- 100 mg / $550
- 200 mg /$950
О длительности курса лечения пока нет точных сведений, предполагается, что новинка обгонит по скорости терапии уже существующие средства против гепатита В – VIREAD (Германия) и Entecavir (Индия).
Важно! Разработчики надеются, что удастся значительно сократить список противопоказаний и возможных побочных эффектов, чтобы лечение было не только эффективным, но и комфортным.
Чего ожидать от Birinapant
Конечно, спешить покупать препарат, который, по заявлению разработчиков, полностью и навсегда избавит от гепатита В и его разрушительных последствий, рано. Да, клинические испытания на грызунах показали 100% эффект выздоровления, однако люди – не мыши, поэтому прежде чем искать лекарство, поощряя действия мошенников, целесообразно дождаться конца испытаний и одобрения средства экспертными органами.
Гепатологи проекта «GenericNames» посвятили свою жизнь лечению пациентов-носителей вируса, поэтому мы заинтересованы в успешном окончании исследований и выходе нового лекарства на рынок. Мы постоянно мониторим актуальную информацию, чтобы держать руку на пульсе, и обязательно известим наших подписчиков о поступлении Birinapant в продажу.
Чтобы быть в курсе новостей и не пропустить выход инноваций, подписывайтесь на наши группы в соцсетях или на рассылку с нашего сайта. Гарантируем: вы первыми узнаете о состоянии разработки, ходе испытаний и возможности купить препарат без наценки.
Дата публикации 29.06.2018
Больше информации на наших каналах в соц. сетях
Источник
Не фантастика, не шокирующее заявление: то, чего все ждут с замиранием сердца много лет. В 2017-м году Panacea infarm анонсирует, что выход инновационного средства против гепатита B произойдет в скором времени.
Стало известно рекламное название препарата, который ранее именовался FABI256. После выхода на рынок продукт будет называться Meravir с основными действующими веществами sufamenavir 15 мг и refogravir 10 мг. Выпускаться он будет в таблетках, 28 штук в 1 упаковке. На шестимесячный курс лечения для пациентов без цирроза потребуется 6 упаковок, для пациентов с фиброзом 2, 3, 4 степени и циррозом курс длится 12 месяцев.
Эффективность лечения составила для первой группы пациентов 85%, для второй группы – 65%. Это самый лучший результат среди всех ранее применявшихся препаратов для лечения гепатита B и настоящий прорыв в медицине.
«За результатами наших исследований следил весь мир, и некоторые страны готовы до выхода лекарства на рынок купить наши разработки для совместного производства», – сообщает Том Тварок, главный биолог проекта.
Ученые из института Уолтера и Эльзы долгое время изучали ту часть вируса, которая позволяет создавать защитную оболочку, где происходит процесс репликации. В ходе наблюдений было установлено, что сигнал, подаваемый рибонуклеиновой кислотой (РНК), дает возможность вирусным белкам формироваться в определенные геометрические структуры или, по-другому, в молекулярные машины.
Том Тварок комментирует, что сигнал РНК, словно велосипедная цепь, вынуждает вирус организовываться в молекулярную структуру. После чего молекулы производят ДНК-копии своего генетического материала. Именно так и происходит инфицирование. Теперь, когда стало известно, как собираются частицы вируса, можно нарушить процесс заражения. Ученые изобретением нового препарата хотят заблокировать РНК-сигналы, чтобы не дать вирусу возможность размножаться дальше.
Гепатит B сегодня – глобальная проблема мирового здравоохранения. Чаще всего вирус встречается в Африке и Китае, странах Ближнего Востока, реже в Европе и США. Примерно 2 млрд человек имели контакт с вирусом гепатита В (HBV), более 350 млн болеют хроническим заболеванием, которое забирает около 1 млн жизней в год.
Согласно статистике, у 15–40 % зараженных людей развивается цирроз печени, гепатоцеллюлярный рак (ГЦР), печеночная недостаточность.
Случайное изобретение лекарства
Биофармацевты из Америки разработали эффективный рецепт лекарственного средства против рака и легочных метастазов. Но по результатам первых же клинических испытаний на людях оказалось, что активные вещества препарата Birinapant блокируют генетически измененную цепочку ДНК, вызванную действием вирусного гепатита.
Именно он подал надежду и стал ключом для прорыва в лечении гепатита B. Благодаря принципу действия этого препарата ученые смогли разработать Meravir (sufamenavir 15 мг, refogravir 10 мг), сам же Birinapant, как сотни других, остались в истории как неудачные попытки.
Одобрено FDA
Одобрение FDA – высшая степень доверия. Агентство уполномочено не только одобрять, но и отзывать продукт с рынка, если речь идет о вопросе безопасности. Производители лекарственных средств должны доказать эффективность и безопасность своего продукта, а эксперты, прежде чем он поступит на рынок, принимают и одобряют новинку. Кроме этого, FDA контролирует достоверность информации на этикетках товара.
О препарате
Наука дает возможность производить в медицине настоящую революцию и делать новые открытия. Мы все о них знаем: открытие туберкулезной палочки, победа над малярией, в области хирургии – открытие наркоза, дезинфекции. Появление правил санитарии, применения чистой воды, хинина. Пару столетий назад из-за родильной горячки (страшное бедствие) было рискованно рожать детей. В те времена в России на 100 000 родов приходилось 1000 смертей, сейчас этот показатель равен 10. Это говорит о серьезном развитии медицины.
Meravir – первый и пока единственный эффективный препарат для лечения хронического гепатита B (HBV) и коинфекции с гепатитом D (HDV). Его принцип действия заключается в блокировке общего для HBV и HDV рецептора входа в клетку, что приводит к прерыванию жизненного цикла вирионов. Продолжительная терапия при соблюдении всех рекомендаций позволяет снизить количество инфицированных клеток и привести к полному излечению.
Резюме клинических исследований от главных биологов – разработчиков Meravir
Ученые-биологи Института Уолтера и Эльзы сообщают о наблюдениях, проводимых в ходе клинических исследований препарата Meravir. Длительная терапия нуклеоз(т)идными аналогами значительно снижает уровень кзкДНК у большинства пациентов, при этом сывороточный уровень HBsAg, снизился, но по-прежнему оставался определяемым у всех участников. Ранее считалось, что уровень кзкДНК HBV не снижается во время противовирусного лечения.
Но последние испытания говорят, что уровень кзкДНК снижается сильно, и у 49 % пациентов при биопсии кзкДНК не был определен. Поэтому можно говорить о ничтожно низкой способности вируса к последующей репродукции после долгого противовирусного лечения.
Новости о лекарстве от гепатита B поступили из Мельбурна, штат Виктория (Австралия). Первые опыты на лабораторных мышах доказали, что компьютерная моделировка новых строений главной действующей формулы средства выбрана верно. Meravir – это кардинально новый продукт, убивающий вирус более чем в 85% случаях. На данный момент лекарство успешно прошло все доклинические тестирования на животных и клинические испытания на добровольцах, получив одобрение всех контролирующих органов. Случайность положительных результатов исключена.
«Основная наша цель – в ближайшее время дать возможность больным гепатитом B лечиться при помощи эффективного и безопасного лекарства», – поясняет Адам Уокер, сотрудник Panacea infarm. «Мы не пытаемся изменить мир, хотим лишь спасти человечество от страшной эпидемии, которая может коснуться каждого из нас», – добавил Уокер.
К массовой реализации в России медикамент будет допущен в середине 2019-го года.
Источник
Источник
15 декабря 2014 г., 10:57
12139
Доктор Марк Пеллегрини (Marc Pellegrini) и доктор Грег Эберт
(Greg Ebert) с коллегами из Института медицинских исследований
имени Уолтера и Элизы Холл в Австралии создали новое лекарство
против хронической формы гепатита В, вызываемого вирусом
HBV. Разработчики приступили к фазе 1/2a клинических
испытаний. Об этом сообщает пресс-релиз
на институтском сайте.
В принципе, в организме существует механизм защиты от болезней —
апоптоз клеток, то есть самоуничтожение заболевших клеток (портал
Научная Россия рассказывал о
явлении апоптоза на примере онкологии). Но чтобы клетки не
уничтожались по ошибке, в организме есть и множество механизмов
проверки и защиты. На этот случай существует несколько белков,
которые подавляют процесс апоптоза. Их так и называют —
ингибиторы белков апоптоза (inhibitor of apoptosis proteins,
IAP). Если же организм решит, что убивать клетки все-таки нужно,
то в ход идут особые молекулы, в свою очередь блокирующие IAP.
При заражении вирусом гепатита В блокирующие апоптоз белки
начинают действовать, больные клетки не погибают, а вирус
продолжает размножаться. Созданное австралийцами лекарство как
раз блокирует действие IAP и запускает механизм самоуничтожения
инфицированных клеток. Здоровые же клетки не повреждаются. В
основе лекарства лежит препарат биринапант (birinapant) —
синтетический аналог одного из вариантов молекулы, блокирующей
IAP — SMAC (second mitochondrial activator of caspases, то есть
второй происходящий из митохондрий активатор каспазы). Биринапант
блокирует различные ингибиторы белков апоптоза, причем не только
при заболевании гепатитом В, но и другими вирусными инфекциями, а
также при развитии рака.
Гепатит В — это вирусное заболевание, поражающее клетки печени.
Вакцину для него создали в 1982 году, но все равно около двух
миллионов человек в мире болеет гепатитом В. Большинство больных
излечиваются, но у 5-10% заболевание приобретает хроническую
фору, причем в группе риска хроников находятся дети. Более 780
тысяч человек ежегодно умирают от гепатита В и его осложнений,
таких как цирроз и рак печени.
Для лечения гепатита В применяют антивирусные препараты,
подавляющие размножение вируса, снижающие его количество в
клетках печени. Такое лечение больные хроническими формами
гепатита В вынуждены принимать годами. Австралийцы же надеются,
что их препарат в сочетании с традиционным антивирусным лечением
позволит излечивать заболевание полностью. Клинические испытания
пройдут в Австралии и в Новой Зеландии, в них примут участие
около 50 добровольцев.
Гепатит В — не единственный представитель этого класса
заболеваний, для которого недавно разработали метод лечения,
существенно менее тяжелый по сравнению с традиционными. В начале
ноября мы рассказывали о
новой терапии при пересадке печени (при гепатите С),
основанной на двух препаратах, принимаемых перорально и в течение
всего 12 недель — в то время как традиционное лечение после
трансплантации может занять практически год, токсично и
потенциально может привести к отказу пересаженного органа.
австралия
гепатит в
гепатиты
новая зеландия
Назад
Информация предоставлена Информационным агентством «Научная Россия». Свидетельство о регистрации СМИ: ИА № ФС77-62580,
выдано
Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций 31 июля 2015 года.
Источник
