Новости о новом препарате от гепатита с

Приветствую читателей блога, я — врач-инфекционист. В этой статье я расскажу как в 2019 году обстоят дела с лечением гепатита С, как обезопасить себя и своих близких, как быть, если вы уже заразились гепатитом. Также мы затронем тему появления новых препаратов для лечения гепатита С, расскажем про них более подробно, объясним, как и где можно купить софосбувир и другие современные препараты. Начнем по порядку, к концу статьи вы уже будете разбираться в предмете и сможете для себя определить дальнейший план действий по борьбе с гепатитом С.

Что такое гепатит с?

Гепатит С (он же ВГС) — вирусное заболевание, результатом которого часто становится цирроз печени. Опасен он тем, что протекает незаметно для организма и умеет “маскироваться” под другие заболевания. По этой причине его называют “Ласковым убийцей”.

Как можно заразиться гепатитом С?

Существует несколько распространенных путей передачи вируса гепатита С:

• Шприцевые инъекции

По статистике, 75% людей, принимающих или принимавших наркотики внутривенно, заражены гепатитом С. Также имеется вероятность заражения при медицинских манипуляциях нестерильными шприцами, как правило, из-за халатности или из-за нарушения мед. работниками санпин норм.

• Переливание крови

До 1986 года не существовало методов выявления гепатита С в крови, если вам переливали кровь до начала 90-х, вы в зоне риска. Сейчас дела обстоят гораздо лучше, вирус в крови обнаруживают еще до ее сдачи донорами. Бывают и исключения, когда вирус у донора находится в “периоде серологического окна”, что не позволяет его обнаружить, поэтому после переливания лучше перестраховаться и сдать анализы.

• Хирургическое вмешательство

Тут все просто, если на инструменте есть частицы крови, зараженные гепатитом С, велика вероятность заражения.

• Татуировки и пирсинг

Тут так же проблема в стерилизации инструмента. Если все же решились сделать себе татуировки, то проследите, чтобы инструмент или иглы были одноразовыми, сейчас такое должно быть повсеместно.

• Передача вируса ребенку при родах

Многие считают, что вирус передается от матери к ребенку по умолчанию или с огромной вероятность, но это не так. Заражение происходит непосредственно при родах, при уходе и грудном вскармливании. Вероятность заражения 4-8%, и основная опасность именно при родах.

• Половой путь

Шанс очень невелик, но не мог его пропустить. Заражение происходит при нарушении слизистых, воспалительных процессах, т.е. в моментах, где возможен контакт именно крови.

• Стоматология и косметология

Проблема та же, что и с хирургическим вмешательством, татуировками и пирсингом — халатность, несоблюдение санитарно-эпидемиологических норм

• Бытовые контакты

Заражение в быту невозможно при соблюдении простых правил: нельзя использовать совместные предметы, контактирующие с кровью: бритвы, зубные щетки.

Вывод: Шанс заразиться гепатитом С в 2018 году значительно меньше, чем в конце восьмидесятых, но он все же присутствует и в основном связан с халатностью. Настаивайте на одноразовых инструментах, если это невозможно, всегда уточняйте, где и как происходит процедура стерилизации.

Мифы о гепатите С

Гепатит С передается воздушно-капельным путем — вирус гепатита С не передается через рукопожатие, приборы быта и т.д. и т.п.. Вирус передается только при контакте с кровью. Не стоит обходить больных гепатитом С стороной.

ВГС не существует — самый опасный миф. Многие на полном серьезе верят, что все это заговор фармацевтических компаний, масонов и прочих нехороших людей. Если тут есть кто-то из людей , пропагандирующих подобные теории, прошу вас, пересмотрите свои взгляды на эту проблему, это может быть очень опасно как для вас самих, так и для окружающих. Это же касается и вич-диссидентов, не ради рекламы оставлю ссылку на группу, где публикуются истории людей, отказавшихся от ретровирусной терапии и по этой причине погибших https://vk.com/detivich. ВИЧ однозначно серьезней гепатита С, но посыл, думаю, вы поняли.

Гепатит С неизлечим — в 2019 году существует множество вариантов терапии против вируса гепатита с, об этом я напишу ниже. Гепатит С лечится с вероятностью близкой к 100%.

Я все же заразился, что делать?

Надо сначала понять, действительно ли вы заразились. Если вы сдавали анализ на выявление антител (анти-HCV), и он положительный, это еще не значит, что у вас ВГС, это может сигнализировать о борьбе организма с вирусом, но не о его 100% наличии в крови. В этом случае вам надо сделать высокочувствительный тест методом ПЦР на выявление РНК вируса. Если тест выявил в крови вирус гепатита С, то расстраиваться не стоит, стоит задумываться о лечении. Для начала нам понадобится записаться к врачу-инфекционисту, который даст направления на анализы и по их результатам проконсультирует. Сдаем общий анализ крови, биохимический анализ крови, ПЦР РНК количественный, генотипирование и эластографию печени.

Все эти анализы помогут нам определить переменные, которые необходимо знать для лечения гепатита С. С ними идем к врачу и обсуждаем возможности безинтерферонового лечения.

Схемы безинтерфероновой терапии, актуальные в 2019 году

Все схемы взяты с официального сайта Американской ассоциации исследований заболеваний печени (AASLD) и Американского общества инфекционных болезней (IDSA) — https://www.hcvguidelines.org/

В этих схемах преобладают комбинации софосбувир 400мг + ледипасвир 90мг, софосбувир 400мг + даклатасвир 60мг, софосбувир 400мг + велпатасвир 100мг.

Также там есть схемы с гразопревиром, глецапревиром и т.д., я про них писать не буду, т.к . они менее популярны, и лечение ими очень дорогое. А вот 4 вышеупомянутые комбинации рассмотрим подробней.

Что это за препараты и где их приобрести?

В основу каждой схемы лечения входит софосбувир — Ингибитор РНК-полимеразы, которая используется вирусом для копирования собственной РНК. Софосбувир позволяет отказаться от использования интерферона альфа, что освобождает от большого кол-ва побочных эффектов. Препарат произвел фурор в 2013 году, тогда собственно и начали применять его в терапиях. Продается он под торговым названием Sovaldi и производится компанией Gilead. В США и Европе он стоит баснословных денег, но резидентам выдается по страховке. В России он зарегистрирован и приобрести его можно в аптеках по стоимости около 250 000 рублей за упаковку.

Важно: софосбувир не эффективен, если его принимать без вспомогательных препаратов, о которых дальше и пойдет речь.

Даклатасвир является ингибитором белка NS5A, он как раз и снижает РНК вируса в крови. Что мы получаем? Софосбувир не дает размножаться, даклатасвир снижает кол-во, вуаля, гепатит С побежден.

Даклатасвир продается под торговым название Daklinza и производится компанией Bristol-Myers Squibb, одобрен FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов) для лечения гепатита С в 2015 году. Стоимость в России около 100 000 рублей за упаковку. Комбинация софосбувир + даклатасвир одобрена для лечения всех генотипов вируса гепатита С.

Согласитесь, получился бы отличный комбинированный препарат, однако руководства компаний не пришли к соглашению и препарата свет не увидел. И в 2014 году компания Gilead выпускает свой комбинированный препарат на основе софосбувира — Harvoni. Это смесь софосбувира с ледипасвиром. Ледипасвир так же как и даклатасвир является ингибитором белка NS5A, который в 2014 году одобрен для лечения первого генотипа, а уже через год для лечения 1,4,5 и 6 генотипов. В России официально в аптеке купить этот препарат нельзя, тк он не входит в Государственный реестр лекарственных средств. В Европе и США этот препарат стоит порядка 20 000 долларов за 1 упаковку.

В принципе, на 2015 год препаратов для лечения гепатита С достаточно. Люди лечат 1,4,5 и 6 генотипы препаратом Harvoni, а 2 и 3 комбинацией Sovaldi и Daklinza. И вот в 2015 году та же компания Gilead выпускает препарат Epclusa (комбинация софосбувира и велпатасвира), который уже через год одобрен FDA для лечения ВСЕХ генотипов вируса. При том такая комбинация снижает продолжительность лечения даже при циррозе печени до 12 недель. Epclusa в России также не зарегистрирован, стоимость в Европе и штатах больше 20 000 долларов за месяц лечения.

Итог: на 2019 год мы имеем рабочие схемы лечения для любого генотипа вируса гепатита С, которые показали результаты близкие к 100%. Вроде бы все прекрасно, пока дело не доходит до стоимости лечения. Комбинация софосбувир + велпатасвир на 12 недель обойдется нам в +- 70 000 долларов, софосбувир + ледипасвир в 60 000 долларов. С препаратами софосбувир и даклатасвир все немного лучше, т.к. они зарегистрированы в РФ и продаются по специальной цене, ниже европейской, но даже при этом условии курс лечения обойдется нам от 600 000 до 1 000 000 рублей.

UPD: 8 августа 2019 в России была зарегистрирована комбинация софосбувир и велпатасвир под торговым название Эпклюза, о ценах говорить еще рано, неизвестно, когда появится этот препарат в аптеках, но по аналогии с софосбувиром и даклатасвиром, можно сделать вывод, что цена будет так же достигать 1 млн рублей.

Есть способы вылечиться не продавая квартиру?

Да, способы есть!

В сентябре 2014 года компания Gilead объявила о заключении добровольного лицензирования с семью индийскими производителями. Так, на индийском рынке появились дженерические препараты против гепатита С по более низкой цене. Все это производится официально, по лицензии, с соблюдением всех технологий. Ниже перечислю список торговых названий препаратов и их производителей, которые производятся по лицензии.

Дженерики софосбувира:

1. Lucisof (Lucius Pharmaceuticals)
2. Sovihep (Zydus Heptiza)
3. Sofovir (Hetero Drugs)
4. Hepcinat (Natco Pharma)

Дженерики даклатасвира:

1. Lucidac (Lucius Pharmaceuticals)
2. Dacihep (Zydus Heptiza)
3. Daclahep (Hetero Drugs)
4. Natdac (Natco Pharma)

Дженерики софосбувира и ледипасвира:

1. Lucisole (Lucius Pharmaceuticals)
2. Ledihep (Zydus Heptiza)
3. Ledifos (Hetero Drugs)
4. Hepcinat-LP (Natco Pharma)

Дженерики софосбувира и велпатасвира:

1. Lucisovel (Lucius Pharmaceuticals)
2. Sovihep V (Zydus Heptiza)
3. Velasof (Hetero Drugs)
4. Velpanat (Natco Pharma)

Сколько стоят эти препараты и как их приобрести?

На август 2019 года стоимость колеблется от 500 до 1500 долларов за курс лечения. Цена зависит как от выбранной комбинации и срока лечения, так и от конкретного производителя и способа доставки.

Рассмотрим 3 популярных варианта приобретения.

Полететь в Индию и приобрести препараты.

Самый надежный вариант, но далеко не самый дешевый и практичный. Хорошо, если у вас есть друзья или родственники в Индии и они помогут с приобретением, в противном случае, вам придется лететь самим. Билеты из Москвы до Дели и обратно обойдутся в 30 000 рублей (источник aviasales) + проживание + цена на сами препараты. Цена в рупиях на каждый препарат напечатана на упаковке, можно заранее попросить кого-то зайти в аптеку и сфотографировать.

Заказать почтой из Индии.

Самый дешевый вариант, поставщиков можно найти на профильных форумах, там же можно почитать отзывы и пообщаться с больными ВГС. В 2019 году с этим все гораздо сложней, чем в том же 2016. 50% посылок таможня разворачивает или изымает, что доставляет много хлопот для покупателя. Тут же нельзя не сказать о предоплате, все индийские поставщики берут 100% предоплату, только после этого высылают посылку. На скриншоте ниже расценки одного из поставщиков с популярного форума.

Приобрести в России.

Я чаще рекомендую именно этот способ. Лекарства вам доставят в течение нескольких дней, без заморочек с таможней, предоплат в индийские банки, предоставят всю сопровождающую документацию и оплатите вы строго после вскрытия отправления. Единственный минус — это будет немного дороже, чем если купить напрямую из Индии на том же форуме. Связано это с расходами на доставку в РФ, хранение в условиях аптечного склада, услуги курьеров, операторов, врачей-консультантов.

Натко24 — официальный поставщик с хорошей репутацией в сети и среди врачей, которого я рекомендую своим пациентам. В этой аптеке можно купить софосбувир и даклатасвир (ссылка) и другие лекарства по ценам ниже средних рыночных.

Примерные цены при доставке со склада в РФ: