Новые лекарства от гепатита с дженерики

В течение долгих лет действенного лекарства от гепатита С не существовало. Устаревающие медицинские препараты уже не справлялись с интенсивно мутирующим вирусом. К тому же зачастую ВГС протекает без выраженных симптомов, маскируясь под целый ряд других болезней. Таким образом, печень человека стремительно разрушается, в то время как больной даже не подозревает о том, насколько опасно его состояние.

Пациенты, узнав о таком диагнозе, как вирусный гепатит С, нередко впадают в уныние и в наше время. Ведь миф о неизлечимости этого недуга развенчан еще не полностью. Однако не следует спешить подписывать себе смертный приговор. Мы предлагаем вам сконцентрироваться на выборе индийских дженериков софосбувира — действенного лекарства от ВГС. Но какой из дженериков лучше — от Zydus, Hetero или Natco? Поговорим об этом в статье.

Софосбувир — что это за вещество?

Софосбувир представляет собой активный противовирусный компонент. Действие этого вещества на патоген заключается в целенаправленной ингибиции белкового содержимого и РНК-полимеразы вируса гепатита С. Таким образом, происходит блокировка путей репликации вирионов, благодаря чему патоген перестает размножаться и теряет контроль над организмом своего носителя. Гепатовирус перестает проникать в кровь больного, репликационные процессы полностью редуцируются , в результате чего патоген устаревает, погибает и естественным образом удаляется из организма пациента.

Важно учесть, что софосбувир фактически не используется в рамках монотерапии.

Проблема в том, что он ингибирует только 1 подвид патогенных белков, а именно NS5A. Поэтому в схемах лечения в совокупности с рассматриваемым компонентом применяются еще и ледипасвир, даклатасвир и велпатасвир. Однако фармакологические свойства софосбувира позволяют отказаться от использования альфа-рибавирина.

Рассматриваемый противовирусный фермент был открыт и разработан в 2013 году американской корпорацией, производящей фармацевтическую продукцию, Gilead. На основе данного компонента был создан революционный препарат Sovaldi, лечение которым помогало 97 пациентам из 100. Однако, ввиду особенностей производства, стоимость этого препарата для лечения вируса гепатита С была заоблачной.

Однако спасло ситуацию появление индийских дженериков софосбувира — лекарственных средств, являющихся точной копией дорогого американского Sovaldi. Клинические испытания показывают, что уровень действенности рассматриваемого препарата полностью аналогичен лекарству из США. При этом его можно применять и в случаях ко-инфицирования ВИЧ, а также при тяжелых поражениях печени, таких как цирроз или фиброз.

Какие индийские компании производят дженерики софосбувира?

Итак, индийские дженерики для лечения гепатита С являются одними из наиболее действенных лекарственных средств из всех тех, что применяются в клинической и амбулаторной терапии. Их применение спасло жизни многим пациентам, а низкая стоимость сделала данное лекарство доступным для большинства жителей Российской Федерации и ближнего зарубежья. Но какие препараты из Индии для лечения ВГС на основе софосбувира лучше?

В первую очередь необходимо уточнить, что наиболее качественный софосбувир — от Natco, Hetero и Zydus. Все эти фирмы являются крупными производителями и поставщиками высококачественных активных элементов, которые используются в препаратах противовирусного и ингибирующего действия. Для того чтобы осуществить правильный выбор дженериков для лечения гепатита С , следует изучить информацию и о концерне-производителе.

Корпорация Natco Pharma

Натко Фарма является одной из ведущих фармакологических корпораций в Индии, основной деятельностью которой является создание дженериков для лечения гепатита и онкологических заболеваний. Этот производитель получил статус публичного еще в 1993 году.

К препаратам, содержащим активный фермент софосбувир, выпущенным рассматриваемой фирмой, относятся:

  • Хепсинат-плюс — лекарство, помимо рассматриваемого компонента содержащее 60 мг даклатасвира;
  • Хепсинат-ЛП — дополнительным активным веществом данного препарата для ингибирования гепатовируса является ледипасвир;
  • Велпанат — комбинация рассматриваемого активного ингибитора с велпатасвиром;
  • Хепсинат — чистый софосбувир в пропорции 400 мг на остальные вспомогательные вещества.

Рассматриваемые препараты выпускаются в виде пилюль, упакованных в фирменные фармацевтические флаконы из прочного пластика.

Концерн Hetero DRUGS Limited

Еще одним известным производителем лекарственных средств для лечения вирусного гепатита С является Хетеро Драгс Лимитед. Это — частная фирма, существующая с 1993 года. Как и Натко Фарма, Хетеро в основном специализируется на производстве высококачественных дженериков для лечения различных форм гепатовируса, а также для терапии ВИЧ и заболеваний, связанных с онкологией.

У данного концерна есть более 150 представительств во многих странах мира. Дженериками софосбувира от Hetero Drugs Limited являются следующие лекарственные средства:

  • Софовир — 400 мг рассматриваемого активного вещества в комбинации со вспомогательными элементами;
  • Ледифос — это терапевтическое средство также содержит 90 мг ледипасвира;
  • Веласоф — отличается дополнительным содержанием велпатасвира в пропорциях по отношению к основному веществу 100 на 400 мг.

Лекарства от Хетеро также отпускаются в виде продолговатых таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой. Таблетки упакованы во флаконы из прочных полимеров.

Фармакологическая фирма Zydus Heptiza

Фирма Зидус (Зайдус) Хептиза является одним из самых крупных поставщиков противовирусных препаратов из Индии на территорию РФ. Фирма была открыта в 1953 году. Основная специализация — лекарства для терапии гепатовируса (включая его хроническую форму — ХГС), болезней сердечно-сосудистой системы и онкологических заболеваний. Концерн имеет собственные представительства во многих странах Европы и США.

Читайте также:  Разновидности гепатита и их признаки

Индийскими дженериками от Зайдус для лечения гепатита С, базирующимися на основе софосбувира, являются следующие лекарственные средства:

  • СовиХеп В — препарат, содержащий 400 мг рассматриваемого компонента и 100 мг велпатасвира;
  • СовиХеп Д — комбинация софосбувира с 60 мг даклатасвира;
  • ЛедиХеп — помимо ведущего элемента, в этом лекарстве содержится еще и 90 мг ледипасвира;
  • Совихеп — чистый софосбувир (400 мг) в совокупности с веществами, ускоряющими его всасывание организмом пациента.

Как и в случае с препаратами из Индии для лечения ВГС от других производителей, лекарства от Зайдус отпускаются в мерных флаконах по 26 таблеток в каждом. Флаконы абсолютно герметичны и закрыты сверху слоем фольги с фирменным тиснением.

Критерии выбора софосбувира от Натко, Хетеро или Зидус

Чтобы выяснить лично для себя какие препараты для лечения гепатита С лучше — Натко, Хетеро или Зидус, оцените приобретаемое лекарство по следующим критериям:

  • Действенность того или иного лекарственного средства. В этом случае препараты по большей части идентичны, так как в каждом из них содержится качественный софосбувир;
  • Ценовое решение. Стоимость индийских дженериков отличается несущественно. К примеру, СовиХеп от Зайдус можно купить примерно за 8900 рублей за упаковку (цена может колебаться в зависимости от курса рубля), как и другой чистый софосбувир от иных производителей. Однако комбинации препаратов нередко разнятся по цене. К примеру, Хепсинал ЛП стоит примерно 14900 рублей, в то время как ЛедиХеп можно купить всего за 11900 рублей;
  • Частные аллергические реакции на вспомогательные вещества, содержащиеся в лекарствах. Состав дополнительных элементов разных дженериков хоть и незначительно, но отличается. Поэтому, перед тем, как приобрести любое из этих лекарств от гепатита С, внимательно изучите его его состав;
  • Действенность препарата конкретно на ваш организм. Если вы уже применяли софосбувир от Натко, Хетеро или Зидус, и терапия не принесла ожидаемых положительных результатов, при повторном или корректирующем лечении вам следует попробовать принимать препараты для лечения гепатита С из Индии от другого производителя.

В любом случае, при выборе качественного софосбувира от Natco, Hetero или Zydus следует посоветоваться с лечащим врачом. Только опытный медик, основываясь на частных особенностях вашего организма, может помочь сделать наилучший выбор.

Схемы лечения гепатита С с применением различных дженериков

Выбор дженериков для лечения гепатита С во многом зависит от схемы лечения, назначенной лечащим гепатологом или врачем-инфекционистом. Ведь не все лекарства помогут справиться с различными генотипами болезни, а также с ее осложнениями в случае необходимости повторной терапии. В первую очередь схемы лечения гепатита С зависят от его генотипа. Таким образом:

  • Комбинация софосбувира с ледипасвиром применяется исключительно при 1 и 4 генотипах гепатовируса. Во всех остальных случаях курс будет не эффективен. При первичной терапии и отсутствии осложнений и ко-инфекций в качестве дополнения к основному курсу применяются, разве что, гепатопротекторы — вещества, помогающие быстро восстановить функциональность печени. Курс терапии длится 12 недель;
  • Совокупность софосбувира с даклатасвиром применяется при 1-5 генотипах, однако при декомпенсированном циррозе может возникнуть необходимость в дополнительном лечении. Длительность стандартизированного курса составляет 12 недель;
  • Совместный прием софосбувира и велпатасвира применяется при всех генотипах. Применяется при осложнениях течения заболевания, а также при коинфекции ВИЧ. Длительность курса также равняется 12 неделям.

В случае повторной терапии, длительность курса приема дженериков может быть увеличена до 24 недель. В этом случае может возникнуть потребность в применении дополнительных препаратов и иных терапевтических мер.

Что касается выбора лучшего софосбувира от Natco, Zydus и Hetero, в каждом конкретном случае он будет зависеть от марки дженерика, который применяется в совокупности с ним. К примеру, если вы принимаете даклатасвир от Хетеро (ДаклаХеп), то и софосбувир должен быть от того же производителя (СовиХеп). Причиной тому — возможное негативное сочетание дополнительных веществ, содержащихся в данных лекарствах.

Читайте также: Заразен‌ ‌ли‌ ‌человек‌ ‌гепатитом‌ ‌С‌ ‌после‌ ‌лечения‌?

Какой дженерик лучше?

Итак, какие препараты для лечения гепатита С лучше — Натко, Хетро или Зидус? По сути, большой разницы в этих препаратах нет. Однако при выборе лекарственных средств, которые подходят именно вам, следует учесть такие их особенности, как цена, совместимость с уже принимаемыми препаратами и индивидуальную реакцию на отдельные компоненты лекарственного средства.

Читайте также:  Оливковое масло при гепатите с

Кроме того, для качественного лечения ВГС большое значение имеет еще и правильный выбор дженериков в интернет-аптеках. Ведь в настоящее время невозможно приобрести качественный софосбувир от Natco, Hetero и Zydus в стационарных аптеках. И выход у покупателей остается только один — обращение в интернет-магазин. Без сомнения, в режиме онлайн можно выбрать дженерик, который подойдет непосредственно вам. Но часто бывает, что покупатели оказываются недовольными приобретенным лекарством.

Причиной тому — мошенники в сети, предлагающие вместо настоящих лекарств из Индии опасную подделку. Однако подобных лжедилеров легко вывести на чистую воду. Чаще всего они предлагают дженерики по чрезвычайно заниженной стоимости. Уже этот факт должен вас насторожить. К тому же представители подобных интернет-сервисов никогда не предоставляют сертификаты, которые удостоверяют качество распространяемого ими товара.

Итак, из всего выше сказанного можно сделать вывод, что самый лучший индийский софосбувир — это настоящее лекарство, привезенное напрямую из Индии. Выбор фирмы-изготовителя дженерика сугубо индивидуален для каждого отдельного пациента.

Читайте также: Побочные эффекты при лечении гепатита С дженериками

Источник

Курс лечения вирусного гепатита препаратами-дженериками на нашем сайте стоит от 29 700 рублей . Поэтому позволить себе ПВТ может большинство пациентов со средним уровнем дохода. Своевременное лечение ведет к уничтожению HCV-инфекции в 96-100% случаев. За подробностями по ценам и комбинациям препаратов для лечения обращаться на горячую линию по номеру 8 800 200 68 64 (звонок по РФ бесплатный). Список препаратов доступен по ссылке.

Цели терапии

Гепатит С – антропонозная болезнь печени с инструментальным и парентеральным путем передачи инфекции. Провоцируется гепатотропным вирусом Hepatitis C Virus (HCV), который способен во время самокопирования образовывать новые квазиштаммы. Из-за этой особенности иммунная система не может сформировать адекватный ответ на проникновение в организм вирусной инфекции.

Основные цели лечения гепатита С:

  1. эрадикация (уничтожение) вируса;
  2. восстановление функций печени;
  3. профилактика печеночных и внепеченочных осложнений.

При симптомах диффузного поражения печени – болях в подреберье, расстройстве пищеварения, желтухе – надо сдать анализы на гепатит С. В случае подтверждения диагноза определяют уровень виремии и штамм (генотип/субтип) возбудителя. С учетом полученных данных врач разрабатывает стратегию лечения HCV-инфекции, оценивает возможные риски осложнений и шансы на достижение устойчивого вирусологического ответа (УВО).

Существующие лекарства

При гепатите С проводится комплексное лечение, в рамках которого пациентам назначают:

  • диету №5 по Певзнеру;
  • медикаменты этиотропного (противовирусного) и симптоматического действия.

Препараты для лечения HCV-инфекции подбираются с учетом:

  1. генотипа/субтипа вируса гепатита С (ВГС);
  2. иммунного статуса;
  3. вирусной нагрузки;
  4. сопутствующих осложнений;
  5. Уровня фиброза (F0-F4).

Отказ от лечения при хроническом гепатите опасен фиброзными и цирротическими изменениями в паренхиме.

Основу противовирусной терапии гепатита С составляют лекарства двух типов:

  1. интерфероны;
  2. ингибиторы неструктурных белков ВГС (препараты прямого противовирусного действия, ПППД).

Если гепатит осложняется печеночно-клеточным раком или циррозом, рекомендована операция по трансплантации печени донора. В таких случаях без хирургического лечения добиться выздоровления невозможно.

Интерфероны

До 2011 года лечение вирусного гепатита С во всем мире проводилось рибавирином и интерфероном. Первый препарат обладает иммуностимулирующей активностью и многократно усиливает антивирусное действие второго. Продолжительность курса лечения зависит от генотипа ВГС и варьируется в пределах 12-72 недель.

Препараты для проведения интерфероновой терапии гепатита С:

  • обычные интерфероны – Реальдирон, Реаферон, Альтевир, Интрон А;
  • лекарства с рибавирином – Ребетол, Вирориб, Рибавир, Модериба.

Эффективность лечения при гепатите генотипе 1а, 1б и 4 генотипов не превышала 45%. Поэтому ученые продолжали поиски более эффективных методов терапии больных гепатитом С. И вот спустя 2-3 года на фармацевтическом рынке появились пегилированные интерфероны – препараты пролонгированного действия, которые вызывают меньшее количество побочных эффектов:

  • Пегасис;
  • Пегферон;
  • Пегинтерферон;
  • Силатрон;
  • Пегинтрон.

При курсовом лечении пегилированными интерферонами в комбинации с рибавирином результата добивались уже 70-80% пациентов. Поэтому препараты были внесены ВОЗ в перечень медикаментов как единственные коммерчески доступные средства от гепатита С.

У интерфероновых схем ПВТ есть свои недостатки:

  • продолжительное лечение до 18 месяцев;
  • низкие шансы на достижение УВО при 1 и 4 генотипах ВГС;
  • высокий риск побочных эффектов.

Во время лечения интерферонами многие пациенты жалуются на гриппоподобное состояние, боли в суставах и мышцах, снижение массы тела. У некоторых возникают осложнения, требующие прекращения терапии.

Препараты прямого действия на вирус

ПППД – лучшие на сегодня препараты от гепатита, результативность которых достигает 96-100%. Первые ингибиторы неструктурных белков HCV были разработаны двумя американскими фармкомпаниями:

  • Gilead – в 2013 году выпустила Софосбувир (sofosbuvir), который поступил на мировой рынок под торговым названием Совальди. Лекарство из группы ингибиторов полимеразы NS5B препятствует копированию вирусной РНК и сборке вирионов. Совальди подходит для лечения пациентов со 2 и 3 генотипами ВГС. В комбинации с интерферонами и рибавирином его используют в борьбе с 1 и 4 генотипами вируса.
  • Bristol-Myers Squibb – в 2014 году выпустила Даклатасвир (daclatasvir) под торговым названием Даклинза. Ингибитор белка NS5A влияет на 2 этапа репликации возбудителя гепатита, вследствие чего нарушается синтез дочерних вирионов. Хороший препарат применялся для лечения HCV-инфекции в комбинации с пегилированным интерферонами, рибавирином и другими медикаментами ППД. В 2018 году его внесли в перечень жизненно необходимых лекарств.
Читайте также:  Где сдать анализ крови анонимно гепатит с

Спустя несколько лет Bristol-Myers Squibb и Gilead выпустили еще серию лекарств прямого антивирусного действия – Ледипасвир, Велпатасвир, Нарлапревир, Омбитасвир и т.д.

Согласно практическим наблюдениям, монотерапия не приводит к полному уничтожению вируса. Поэтому лечение выполняют лекарствами разных групп:

  • ингибиторы NS5B – Софосбувир, Дасабувир, Беклабувир;
  • ингибиторы NS5A – Даклатасвир, Элбасвир, Пибрентасвир, Ледипасвир;
  • ингибиторы NS3/4A – Глекапревир, Симепревир, Асунапревир, Воксилапревир.

Позже Gilead стала выпускать комбинированные ПППД с разными действующими веществами:

  • Харвони – sofosbuvir/ledipasvir;
  • Восеви – sofosbuvir/voxilaprevir;
  • Эпклюза – sofosbuvir/velpatasvir.

В сравнении с интерферонами, ПППД имеют преимущества:

  • высокая результативность (выздоровление в 96-100% случаев);
  • низкий риск нежелательных эффектов;
  • небольшая продолжительность лечения (максимум 6 месяцев).

Ингибиторы белков ВГС не угнетают работу кроветворной системы, поэтому пригодны для лечения вирусного гепатита у детей от 3 лет. При стремительном прогрессировании инфекции назначаются даже в период беременности.

Протокол терапии по EASL

Лечение хронического гепатита С (ХГС) рекомендуется проводить в соответствии с протоколами, предложенными Европейской ассоциацией исследователей заболеваний печени (EASL). С учетом поправок и замечаний врачей, проводящих ПВТ среди разных групп пациентов, для уничтожения вируса следует пользоваться исключительно безынтерфероновыми препаратами.

Эффективные схемы терапии ХГС без цирроза или с компенсированным циррозом печени

ГенотипНаличие циррозапибрентасвир/глекапревирсофосбувир/велпатасвирсофосбувир/симепревирдаклатасвир/софосбувирледипасвир/софосбувир
нет2 мес.12 нед.3 мес. + рибавирин и дасабувир12 нед.12 нед.
есть12 нед.24 нед.24 нед.
нет3 мес.12 нед.3 мес. + рибавирин и дасабувир12 нед.12 нед.
есть12 нед.3 мес. + дасабувир24 нед.24 нед.
2нет2 мес.12 нед.12 нед.
есть3 мес.12 нед.16-24 нед.
3нет2 мес.12 нед.12 нед.
есть3 мес.12 нед.24 нед.
4нет2 мес.12 нед.3 мес. + рибавирин12 нед.12 нед.
есть3 мес.12 нед.3 мес. + рибавирин24 нед.24 нед.
       

Лечение гепатита С 1 генотипа должно проводиться по базовым схемам, составленным EASL и ВОЗ. При проведении ПВТ среди пациентов с циррозом контролируют уровень вирусной нагрузки и биохимические показатели печени. Во избежание нежелательных эффектов отказываются от дополнительного использования интерферонов.

Результаты ПВТ зависят от соблюдения врачебных рекомендаций. По статистике, устойчивый вирусологический ответ достигается в 96-100% случаев.

Схемы лечения гепатита С в России

Вирусный гепатит в РФ лечат индийскими аналогами Совальди, Даклинзы, Ледипасвира, Нарлапревира и т.д. В соответствии с рекомендациями AASLD и EASL, для уничтожения возбудителя ПППД комбинируют с пегилированными интерферонами и/или рибавирином.

Актуальные схемы лечения ХГС состоянием на 2019 год можно посмотреть в разделе https://natco24.com/shemy-lecheniya/

Генотипсимепревир/рибавирин/пегинтерферондаклатасвир/асунапревир/рибавирин/ пегинтерферонсофосбувир/велпатасвирдаклатасвир/софосбувир
3 мес.6 мес. после удачной терапии интерферонами 3 мес. 3 мес.
3 мес.6 мес. после удачной терапии интерферонами 3 мес. 3 мес.
2 3 мес. 3 мес.
3  3 мес. 3 мес.
43 мес.6 мес.  3 мес. 3 мес.

ВГС генотипов 2 и 3 проще поддается терапии. Они реже провоцируют цирротические изменения в печени. Курс лечения HCV-инфекции для большинства пациентов не превышает 6 месяцев. 

Министерство здравоохранения РФ одобрило препарат Совриад (Симепревир), который был выпущен компанией Янссен. В комбинации с Совальди его используют для борьбы с ВГС 1 генотипа у взрослых с компенсированным циррозом.

Контроль перед и во время терапии

До начала лечения пациенты проходят лабораторно-аппаратное обследование. Для оценки уровня виремии и состояния печени назначаются:

  1. Анализ крови. При декомпенсированных состояниях резко снижается концентрация тромбоцитов, свертываемость крови.
  2. Печеночные пробы. Из-за массового некроза печеночных клеток повышается сывороточный уровень билирубина, щелочной фосфатазы, АЛТ и АСТ.
  3. Количественная ПЦР. По количеству копий РНК возбудителя оценивают уровень виремии, от которого зависит дозировка лекарств и прогноз ПВТ.
  4. УЗИ печени. Определяют изменения в печеночной ткани – воспаление, уплотнение, фиброзные и цирротические изменения.

В зависимости от показаний возможны дополнительные исследования – УЗИ, фибросканирование, биопсия печени, МРТ, КТ, допплерография печеночных сосудов.

Во время лечения пациенты повторно сдают кровь для ПЦР-исследования. Если концентрация вирионов уменьшается, это свидетельствует об эффективности ПВТ. Если уровень виремии не меняется, корректируют дозировку или схему терапии.

Источник