Новые препараты гепатит с лечение
Гепатит С — это заболевание, вызывающее патологические нарушения в работе печени и постепенное разрушение ее клеток. Возбудителем является вирус, он встраивается в здоровую клетку на уровне РНК и разрушает ее. Вирус гепатита С опасен тем, что он видоизменяется и иммунитет человека не способен его определить, как опасный, и не может сам с ним бороться.
При отсутствии лечения гепатита С печень разрушается, формируются следующие необратимые изменения:
- фиброз и цирроз печени;
- злокачественная опухоль — рак;
- развиваются токсические поражения других органов, кровь не очищается.
Гепатит С развивается медленно (10-20 лет), но без лечения исход в 98% случаев один — летальный. Только 5-20%-тов (по различным данным) заболевших самоизлечиваются впервые три месяца, пока гепатит протекает в острой форме.
Статья опубликована при поддержке исследовательского института индийского фармацевтического производителя Zydus Heptiza. Официальный сайт в России Zydus.ru
Обзор препаратов для лечения гепатита С
Основные лекарственные формулы, которые применяются для терапии гепатита С или как лечить гепатит С, при помощи:
- гепатопротекторов;
- Интерферона и Рибавирина;
- прямых противовирусных препаратов от гепатита С.
Гепатопротекторы
Они назначаются не как основное лекарство от гепатита С, а только в качестве вспомогательной терапии для поддержки печени. Причем использование в клинической медицине дает противоречивые результаты, в основном их применяют в странах бывшего СССР. В Европе и Америке принято применять препараты, имеющие подтвержденные многолетними исследованиями результаты.
Гепатопротекторы по основному действующему компоненту можно разделить на несколько категорий:
- Растительные – могут помочь в восстановлении клеток печени, оказывают мягкое желчегонное и предохраняющее действие.
Одним из наиболее эффективных представителей этой группы являются препараты для лечения повреждений печени, после перенесенного гепатита С, на основе расторопши — Гепабене, Карсил, Силимар и Легалон (сухой экстракт растения). Применяется в западной медицине, оказывает стабилизирующее действие на мембраны печеночной клетки и эффективен в качестве антиоксиданта.
Артишок — является желчегонным и гепатопротекторным средством.
ЛИВ-52 — улучшает отток желчи, при гепатозе (жировое перерождение печени) дает очень хорошие результаты, замедляет патологические процессы разрушения.
Экстракт зеленого чая — антиоксидантное действие.
Черный кофе — молотые зерна, при постоянном употреблении подтверждено снижение развития цирроза.
Гинкго-Лаб — способен улучшить не только кровообращение головного мозга, но также и микроциркуляцию печеночных клеток, насыщая кровь кислородом. Такое действие способствует ускорению восстановительных процессов печени и тормозит цирроз на поздних стадиях.
- Эссенциальные фосфолипиды — помогают в восстановлении печени, так как содержат ненасыщенные жирные кислоты и фосфатидилхолин, но процесс очень длительный. Самое эффективное средство Эссенциале Н для внутривенного введения.
- Аминокислоты — оказывают регенерирующее и деинтоксикационное действие. Часто для изготовления гепатопротекторов применяют адеметионин, одно из действенных средств — это Гептрал. Он эффективен при внутривенном введении, в таблетированной форме практически не усваивается.
- Синтетически синтезированные — наибольшую доказательную базу среди этих препаратов, предназначенных для поддержки печени при лечении гепатита С, имеют препараты, созданные на основе урсодезоксихолевой кислоты. Но эти лекарственные средства имеют узкую направленность — значительно уменьшают застой желчи. Пример такого препарата — Урсосан.
- Витамины — поддерживающее действие на печень оказывают витамины группы В и Е.
Стоимость гепатопротекторов различна и на первый взгляд доступна, все зависит от действующих компонентов, но из-за необходимости принимать такие средства долгое время, чтобы получить какой-то эффект, финансовая сторона вопроса остается важной составляющей такой терапии.
Перечень лекарств и их средний уровень цен в России на 2018 год:
- Гепабене – от 380 до 465 руб.
- Хофитол (артишок) – 375 росс. руб.
- ЛИВ-52 – 324 руб.
- Гинко-Лаб – до 276 рублей, в зависимости от производителя.
- Эссенциале Н – 715 р.
- Гептрал – 1612–1700 руб.
- Урсосан – 190–195 росс. руб.
Хотя положительное действие таких препаратов в большинстве случаев научно не подтверждено. пациенты уверены в их эффективности.
Ответ официальной медицины на вопрос — «Можно ли вылечить гепатит С гепатопротекторами?» — однозначно отрицательный. Вначале нужно полностью избавить организм от присутствия вируса, а потом латать повреждения, которое он нанес за время присутствия.
Интерферон и Рибавирин
Классический курс терапии, который практикуется на протяжении многих лет, заключается в сочетании различных доз Интерферона и Рибавирина, применяют как пролонгированный Интерферон, так и со стандартным сроком действия. Дозировка назначается специалистом в зависимости от генотипа и сопутствующих заболеваний.
Длительность такого лечения от гепатита С может составлять от 24 недель до 18 месяцев. Выдержать такой длительный курс сложно, многие пациенты плохо переносят интерферон и у него довольно широкий перечень побочных эффектов. Проявляется побочное действие довольно часто — в 72% случаев.
Нежелательные побочные действия могут проявляться следующим образом:
- Гриппозное состояние — практически все пациенты испытывают гриппоподобные симптомы в начале курса, после инъекции в течение 2-24 часов возникают неприятные ощущения: боль и першение в горле, головная боль, озноб, болевой синдром в суставах и мышцах.
- Анемия — после начала курса уровень гемоглобина в крови резко падает, у 22% больных.
- Затруднение дыхания — может появиться кашель, нехватка воздуха.
- Нарушение работы щитовидной железы — пролонгированные интерфероны способны вызывать угасание, либо взрыв активности. Оба эти состояния отрицательно действуют на работу других органов и систем.
- Отсутствие сна, выраженная слабость, апатия, возникновение депрессивного синдрома.
- Раздражительность, неконтролируемая агрессия.
- Ухудшение работы ЖКТ, вздутие, явления жидкого стула.
- Выпадение волос, кожные проявления в виде сыпи.
При назначении данных препаратов от гепатита С нужно учитывать ряд ограничений, к ним относятся:
- депрессии и психозы не поддающиеся или плохо корректирующиеся;
- эпилепсия в тяжелой форме;
- иммунные заболевания;
- беременность;
- детский возраст — до 3 лет;
- имеющиеся нарушения в работе щитовидной железы;
- трансплантация органов;
- тяжелые патологии сердца, легких, сахарный диабет.
- гиперчувствительность к компонентам лекарства от гепатита С.
Лечение гепатита С комбинацией Интерферона и Рибавирина имеет ограниченную эффективность, в зависимости от генотипа составляет от 45 до 80%, причем ремиссия не стабильна. При повторной терапии результат может отсутствовать.
Процент появления побочных действий при лечении гепатита С по отзывам врачей и пациентов довольно большой, высокая стоимость без гарантий — курс лечения стоит от 500 до 700 тысяч рублей. Бесплатное лечение показано только определенным группам — это пациенты с ВИЧ, циррозом и лица, принимающие наркотические вещества.
Прямые противовирусные препараты
Ответ на вопрос «Как лечить гепатит С?» от ВОЗ — это рекомендация применять противовирусные лекарства от гепатита С прямого действия.
Можно ли вылечить гепатит С полностью? — Да, с помощью прямой противовирусной терапии.
В список лекарств от гепатита С прямого действия входят:
- Софосбувир — основа комбинированных схем терапии при любом генотипе вируса.
- Даклатасвир.
- Ледиспавир.
- Велпатасвир.
Эти лекарства от гепатита С хорошо переносятся пациентами, оказывают выраженный противовирусный эффект, уже после трех недель приема анализы показывают снижение вирусной нагрузки. При этом перечень побочных действий и процент их наступления небольшой.
Список противопоказаний включает следующее:
- не применять пациентам младше 18 лет;
- гиперчувствительность к любым компонентам лекарственной формулы;
- опухоли злокачественной природы;
- беременность и грудное вскармливание;
- тяжелые изменения сердечно-сосудистой системы в прошлом;
- психические расстройства, протекающие в тяжелой форме.
Источник
Хронический вирусный гепатит С (ХВГС) — это прогрессирующее вялотекущее поражение печени, которое протекает с явлениями фиброза. Актуальность проблемы гепатита С в современном мире очень высока: по данным Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ) более 130 миллионов людей на планете страдают этой болезнью.
Содержание
Неизлечимая болезнь?
Новые препараты от гепатита С
Лекарство от гепатита С — софосбувир
Индийские таблетки от гепатита С
Индийские препараты от гепатита С
Лекарства от гепатита С из Египта
Народные средства от гепатита С
Неизлечимая болезнь?
Длительное время гепатит С носил название «гепатит ни А, ни В». С 1989 года, когда был открыт сам возбудитель, заболевание выделили в отдельную нозологическую форму и начали искать лекарства для его лечения. Многие годы ХВГС считался неизлечимым. Терапия неспецифическими противовирусными препаратами не приносила хороших результатов, но вызывала множество выраженных побочных эффектов. Фармацевтическая отрасль не стояла на месте: появлялись все новые и новые медикаменты с лучшими результатами, чем предыдущие. Соответственно менялись и схемы лечения.
Самой первой комбинацией против ХВГС было сочетание интерферона и рибавирина. Интерферон — это белковая субстанция, которая продуцируется лейкоцитами человека для борьбы с вирусами. Рибавирин — это иммуностимулирующее средство, которое многократно усиливает действие интерферона. Такое сочетание позволяло добиться устойчивого вирусологического ответа (УВО) на терапию у третьей части лечившихся. Побочные действия интерферона были настолько ощутимыми для пациентов, что вместе с основным лечением требовалось еще лечить те осложнения, которые возникали у них.
Спустя несколько лет на рынке медикаментов появился новый интерферон — пегилированный. Он обладал большей эффективностью, чем обычный, но при этом вызывал у пациентов минимальное количество побочных реакций. Новая комбинация из пегинтерферона (пегасиса, пегинтрона) и рибавирина стала результативнее предыдущей: УВО удавалось добиться у 60-65% лечившихся больных. «Пегинтерферон» предназначен для подкожного введения, поскольку в таблетках или свечах он не проявляют должного эффекта.
Противовирусные средства прямого действия («Боцепревир», «Телапревир»), появившиеся вслед за пегилированными интерферонами, не оправдали возлагаемых на них надежд: наряду с хорошей терапевтической эффективностью они вызывали такие сильные побочные реакции, что требовалась даже их отмена. Вскоре их сняли с производства и запретили применять для лечения.
Новые препараты от гепатита С
Ситуация кардинально изменилась с созданием софосбувира — специфического противовирусного вещества нового поколения, которое легло в основу современной терапии гепатита Ц. Разработчиком нового соединения стала американская компания Gilead Sciences. В 2014 году она выпустила оригинальный медикамент на основе софосбувира — «Совальди». Спустя год на фармрынке появилось множество препаратов-аналогов (дженериков), произведенных по лицензии Gilead в Индии и Египте. Генерические препараты стоят намного дешевле оригинала, поэтому в комбинированном лечении гепатита С применяются чаще. В России (согласно лицензионным условиям от Gilead и BMS) дженерики официально в аптеках не продаются, но их можно приобрести через интернет.
Препараты на основе софосбувира выпускаются в таблетках по 400 мг активного соединения в каждой и содержат в одной упаковке 28 штук, чего достаточно для 4 недель лечения. Софосбувир (стоимостью от 6500 рублей за упаковку) является очень эффективным противовирусным веществом, но его главным недостатком является невозможность использования для монотерапии: вирус быстро «привыкает» к действующему веществу и перестает реагировать на него. Поэтому для терапии подбирают комбинацию из двух (минимум) противовирусных соединений, имеющих разные механизмы фармакологического действия.
Сразу же после создания софосбувира были синтезированы и другие аналогичные соединения: ледипасвир, велпатасвир и даклатасвир. Клиническими исследованиями было установлено, что применение комбинации софосбувира и одного из этих соединений эффективно против вирусов разных генотипов в 98-100% случаев. Высокая результативность лекарственного сочетания позволила медикам заявить, что вирусный гепатит С стал излечимым.
Приняв во внимание эффективность той или иной лекарственной комбинации по отношению к вирусу определенного генотипа, ВОЗ разработала и рекомендовала к использованию новейшие схемы для лечения ХВГС разных генотипов. Так, для гепатита С первого и четвертого генотипов предложена комбинация софосбувира с ледипасвиром, для второго — с даклатасвиром, для всех генотипов — с велпатасвиром. В зависимости от наличия у пациента сопутствующего цирроза печени или ВИЧ-инфекции в схему лечения могут быть добавлены «Пегинтерферон» и/или «Рибавирин».
Кроме собственно противовирусной терапии, в программу медикаментозного лечения гепатита Ц включены гепатопротекторы («Фосфоглив», «Урсосан», «Гептрал»), ферменты, витамины. Гепатопротекторы полезны для печени при ХВГС, так как восстанавливают ее структуру и препятствуют прогрессированию фиброза.
Лекарство от гепатита С — софосбувир
Софосбувир выпускает компания Gilead под торговым названием «Совальди». Для монотерапии софосбувир не используется, поэтому его сочетают с другими противовирусными веществами. Та же компания Gilead, кроме «Совальди», выпускает комбинированные лекарства на основе софосбувира: «Харвони» (с ледипасвиром) и «Эпклюзу» (с велпатасвиром) и «Восеви» с воксилапревиром.
Поскольку производителем даклатасвира («Даклинзы») является американская компания BMS, комбинированного лекарственного средства, состоящего из софосбувира и даклатасвира, нет. Эти медикаменты выпускаются и приобретаются для терапии по отдельности.
Стоимость одной таблетки оригинального софосбувира в США «стартует» от 1000 долларов. Такая цена является огромным препятствием для приема современного излечивающего лекарства. Что делать больным, у которых нет таких денег на лечение? Как им лечиться?
Индийские таблетки от гепатита С
Купить оригиналы («Совальди», «Харвони», «Эпклюзу», «Восеви» и «Даклинзу») российскому пациенту с ХВГС не по карману, поэтому российские врачи уже давно рекомендуют применять лицензионные дженерики для комбинированного лечения гепатита Ц. Отзывы пациентов, лечившихся препаратами-аналогами, подтверждают их эффективность.
Несмотря на отсутствие дженериков из Индии в аптечной сети России, их можно приобрести непосредственно в индийских аптеках или через сайты-посредники. Благодаря лояльному законодательству, незарегистрированные лекарственные средства на территорию России можно ввозить для собственного лечения. Заказывая лекарства на сайтах из Индии, нужно внимательно отнестись к выбору надежного поставщика. Препараты против гепатита Ц очень востребованы, поэтому процент подделок на интернет-рынке фармпродукции очень велик. Доверять нужно только самым проверенным сайтам, а оплачивать покупку — только после ее доставки.
Индийские препараты от гепатита С
Индийские лекарства-аналоги производятся крупными фармацевтическими компаниями в стране. Наиболее известными торговыми марками дженериков являются: Hepcinat, Virso, SoviHep, Cimivir, Resof, MyHep, Sofovir, Natdac, LediHep, Velpanat. Медикаменты индийского производства ценятся во всем мире. Качество и эффективность дженериков для лечения гепатита С, судя по отзывам пациентов и врачей, не уступает таковым у оригинальной американской продукции.
Лекарства от гепатита С из Египта
Генерические средства выпускаются также египетскими компаниями. Стоимость препаратов-аналогов египетского происхождения несколько ниже, чем индийских. Причиной этому является система льготного налогообложения фармацевтической отрасли в Египте. Самыми популярными дженериками «Совальди» являются MPIViropack, Sofocivir, Grateziano.
Народные средства от гепатита С
Интернет пестрит рекламой и статьями о том, как лечить гепатит Ц самыми эффективными народными средствами в домашних условиях. Но можно ли верить такой информации? Насколько могут быть эффективны народные методы? Чтобы не попасть на крючок мошенников, на такую информацию обращать внимания не стоит. Не нужно также верить хвалебным отзывам: они фальшивы. Никаких чудодейственных старинных рецептов и способов, как вылечить гепатит С навсегда, не существует. Фитотерапию можно рассматривать только в качестве вспомогательного лечения: для нормализации пищеварения, восстановления печени, повышения аппетита и настроения.
Источник
Препараты нового поколения в терапии гепатита С
Вирусный гепатит С обычно не представляет сложностей в диагностике, тем не менее часто встречаются сложности. Наличие только антител к вирусу НЕ подтверждает наличие гепатита С.
Автор статьи:
Вялов Сергей Сергеевич
- Кандидат медицинских наук
- гастроэнтеролог-гепатолог GMS Clinic
- член Американской гастроэнтерологической ассоциации (AGA)
- член Европейского общества изучения печени (EASL)
- член Российской гастроэнтерологической ассоциации (РГА)
- член Российского общества по изучению печени (РОПИП)
- Автор более 110 печатных работ, в периодической и центральной печати, книг, практических руководств, методических рекомендаций и учебных пособий.
Просмотров: 17594
Время на чтение: 6 мин.
Вот и настала новая эра в лечении вирусных гепатитов! Еще буквально год назад лечение гепатита С представляло собой огромную проблему. Но вот наступило то время, когда мы можем безопасно и эффективно вылечить вирусный гепатит С буквально за 3 месяца, принимая всего 2 таблетки в день и без побочных эффектов! Этого вида лечения мы ждали очень долго, но вот теперь оно стало доступно.
Вирусный гепатит С обычно не представляет сложностей в диагностике, тем не менее часто встречаются сложности. Наличие только антител к вирусу НЕ подтверждает наличие гепатита С. Окончательным подтверждением является определение РНК ПЦР вируса, только в этой ситуации мы можем говорить о вирусном гепатите С и обсуждать возможные варианты лечения. Оговорюсь сразу, что в разных ситуациях гепатит С может лечиться по-разному. Ключевой точкой преткновения является наличие цирроза печени, то есть «запущенная» ситуация. Сложно лечится сочетание вирусного гепатита С с такими заболеваниями, как сахарный диабет, бронхиальная астма и другими хроническими заболеваниями. Поэтому у таких людей эффективность лечения может быть несколько ниже и это требует коррекции схемы лечения.
Вирусный гепатит С относительно новое заболевание. Его история насчитывает не более 30 лет. За это время представления о нём менялись: изучался сам вирус, исследовались новые лекарства и постепенно возрастала эффективность лечения. Первые варианты лечения короткими интерферонами имели низкую эффективность, всего лишь около 40% людей выздоравливали и огромное количество тяжелых побочных эффектов.
Затем появился рибавирин и пегилированные интерфероны, что повысило эффективность лечения до 60%. Следующим этапом стало внедрение тройной терапии, включающей два противовирусных препарата в комбинации с интерфероном. Эффективность возросла еще больше и составила около 70-75%.
Появившиеся недавно безинтерфероновые варианты лечения уже имеют эффективность около 90-95%. При этом время лечения сократилось с 12-18-24 месяцев до 3-6 месяцев. Еще раз подчеркну, при отсутствии отягчающих условий. Среди появившихся недавно лекарств есть несколько, достойных внимания.
Схемы из двух противовирусных препаратов прямого действия на вирус:
- Софосбувир + даклатасвир
- Софосбувир + симепревир
Схема из четырех противовирусных препарата прямого действия на вирус
- 3Д терапия (дасабувир + омбитасвир + паритапревир + ритонавир)
На сегодняшний день мы имеем результаты успешного лечения вирусного гепатита С противовирусными препаратами прямого действия. Хорошие результаты по эффективности, безопасности и достижению устойчивого вирусологического ответа показали софосбувир, ледипасвир, даклатасвир и рибавирин в комбинациях. Однако их высокая стоимость ограничивает возможности лечения для большого количества пациентов во многих странах. Стоимость дженериков составляет около 1% от стоимости оригинальных препаратов. Курс лечения на 12 недель оценивается в США в 94.000$, в Европе в 50.000€ в то время как курс лечения дженериками стоит около 1.000$ с перспективой снижения до 200$ в будущем.
Отдельно следует сказать о качестве препаратов и производителях. Оригинальные препараты, то есть те, которые производит сам разработчик лекарства, достаточно дорогостоящие. В России из-за низкой платежеспособености населения производители договорились сделать цену ниже, на уровне психологической отметки 1 млн. ? за один препарат на 3 месяца. Это то же самое оригинальное лекарство, которое просто дешевле стоит за счет решения производителя в отношении нашей страны.
В последнее время появились аналоги, или так называемые дженерики, противовирусных препаратов. Они производятся не разработчиками лекарств, а по той же технологии и имеют ту же формулу, но другими компаниями. В основном их делают в Индии, Китае и Египте. Стоимость этих лекарств на порядок меньше и составляет около 1 тыс.$ за два препарата на 3-х месячный курс. Это связано с тем, что больные гепатитом С люди в этих странах еще менее обеспечены финансово, а больных очень много. К тому же эти фирмы не разрабатывают лекарства, а производят их уже по готовой формуле. Конечно, это не полный эквивалент оригинального препарата, эти лекарства содержат больше примесей, обеспечивают чуть меньшую концентрацию действующего вещества в крови, но все же продолжают быть эффективными. Официально в России мы не можем использовать эти лекарства, поскольку они не прошли регистрацию. Но как показывает практика, многие привозят их самостоятельно или просят кого-то из друзей и знакомых.
Данные исследований, представленные Andrieux-Meyer I и James Freeman, показали результаты лечения вирусного гепатита С дженериками. Исследователи подтверждали качество дженериков жидкостной хроматографией высокого разрешения, ядерно-магнитным резонансом и масс-спектроскопией. Дженерики использовались по стандартной схеме терапии с оценкой вирусной нагрузки на 4 и 12 неделях. Промежуточный результат на 4 неделе для 1 генотипа составил 93% (софосбувир + ледипасвир) и 97% (софосбувир + даклатасвир). Средний результат по всем генотипам вируса был равен 94% за 1/100 стоимости лечения оригинальными препаратам. В результате изучения вируса гепатита С был сформулирован вывод о том, что дешевые дженерики противовирусных препаратов прямого действия эквиваленты оригинальным препаратам.
В некоторых случаях к противовирусной терапии добавляют «старые» препараты для повышения эффективности лечения, это может быть рибавирин или интерфероны. Обычно подобная необходимость возникает опять же при циррозе печени или неуспешном лечении ранее. В зависимости от типа вируса, обнаруженного в крови при гепатите С выбирается предпочтительный вариант лечения. Так же в зависимости от того, проводилось ли лечение ранее или нет, а также в зависимости от наличия или отсутствия цирроза печени, курс лечения может быть изменен врачом.
Лечение вируса Гепатита С предполагает ПОСТОЯННЫЙ прием лекарств без перерывов и РЕГУЛЯРНЫЙ контроль анализов. НЕЛЬЗЯ самостоятельно изменять схему лечения и не проводить назначенные анализы в срок. Таким образом вы делаете вирус сильнее и формируете у него устойчивость к лечению!
К сожалению, сегодня при доступности новых видов лечения сохраняется только одна проблема, мешающая избавиться от вирусного гепатита С полностью – финансовая…
В связи с этим есть и вторая цель у лечения – уменьшить, по возможности, повреждение печени. Для этого необходимо отказаться от алкоголя, от жирной пищи в рационе питания, перейти на диету Стол №5. Это немного уменьшит интоксикацию печени, потому что основное «плохое дело» делает вирус. Чтобы помочь восстановлению печени чаще всего используют препарат урсодезоксихолевой кислоты (удхк). Другими словами, если возможности начать противовирусную терапию прямо сейчас нет, то лучше хотя бы уменьшить повреждение печени и способствовать ее восстановлению, чем ничего не делать. Также препарат с удхк (например, урсосан) применяется как сервис-терапия вирусного гепатита С и назначается вместе с противовирусными препаратами
Соответственно имеет смысл проводить лечение до начала противовирусной терапии гепатита С и сервис-терапию во время противовирусной терапии, далее до нормализации состояния печени. По результатам исследований эффективным средством восстановления печени и предотвращения развития рака печени при вирусном гепатите С является препарат удхк. Прием любых препаратов во время лечения должен быть согласован врачом, так как некоторые лекарства могут уменьшать эффективность лечения.
Берегите печень!
Источник
