Новые препараты при гепатите с

Курс лечения вирусного гепатита препаратами-дженериками на нашем сайте стоит от 29 700 рублей . Поэтому позволить себе ПВТ может большинство пациентов со средним уровнем дохода. Своевременное лечение ведет к уничтожению HCV-инфекции в 96-100% случаев. За подробностями по ценам и комбинациям препаратов для лечения обращаться на горячую линию по номеру 8 800 200 68 64 (звонок по РФ бесплатный). Список препаратов доступен по ссылке.

Цели терапии

Гепатит С – антропонозная болезнь печени с инструментальным и парентеральным путем передачи инфекции. Провоцируется гепатотропным вирусом Hepatitis C Virus (HCV), который способен во время самокопирования образовывать новые квазиштаммы. Из-за этой особенности иммунная система не может сформировать адекватный ответ на проникновение в организм вирусной инфекции.

Основные цели лечения гепатита С:

1. эрадикация (уничтожение) вируса;
2. восстановление функций печени;
3. профилактика печеночных и внепеченочных осложнений.

При симптомах диффузного поражения печени – болях в подреберье, расстройстве пищеварения, желтухе – надо сдать анализы на гепатит С. В случае подтверждения диагноза определяют уровень виремии и штамм (генотип/субтип) возбудителя. С учетом полученных данных врач разрабатывает стратегию лечения HCV-инфекции, оценивает возможные риски осложнений и шансы на достижение устойчивого вирусологического ответа (УВО).

Существующие лекарства

При гепатите С проводится комплексное лечение, в рамках которого пациентам назначают:

• диету №5 по Певзнеру;

• медикаменты этиотропного (противовирусного) и симптоматического действия.

Препараты для лечения HCV-инфекции подбираются с учетом:

1. генотипа/субтипа вируса гепатита С (ВГС);
2. иммунного статуса;
3. вирусной нагрузки;
4. сопутствующих осложнений;
5. Уровня фиброза (F0-F4).

Отказ от лечения при хроническом гепатите опасен фиброзными и цирротическими изменениями в паренхиме.

Основу противовирусной терапии гепатита С составляют лекарства двух типов:

1. интерфероны;
2. ингибиторы неструктурных белков ВГС (препараты прямого противовирусного действия, ПППД).

Если гепатит осложняется печеночно-клеточным раком или циррозом, рекомендована операция по трансплантации печени донора. В таких случаях без хирургического лечения добиться выздоровления невозможно.

Интерфероны

До 2011 года лечение вирусного гепатита С во всем мире проводилось рибавирином и интерфероном. Первый препарат обладает иммуностимулирующей активностью и многократно усиливает антивирусное действие второго. Продолжительность курса лечения зависит от генотипа ВГС и варьируется в пределах 12-72 недель.

Препараты для проведения интерфероновой терапии гепатита С:

• обычные интерфероны – Реальдирон, Реаферон, Альтевир, Интрон А;
• лекарства с рибавирином – Ребетол, Вирориб, Рибавир, Модериба.

Эффективность лечения при гепатите генотипе 1а, 1б и 4 генотипов не превышала 45%. Поэтому ученые продолжали поиски более эффективных методов терапии больных гепатитом С. И вот спустя 2-3 года на фармацевтическом рынке появились пегилированные интерфероны – препараты пролонгированного действия, которые вызывают меньшее количество побочных эффектов:

• Пегасис;

• Пегферон;

• Пегинтерферон;

• Силатрон;

• Пегинтрон.

При курсовом лечении пегилированными интерферонами в комбинации с рибавирином результата добивались уже 70-80% пациентов. Поэтому препараты были внесены ВОЗ в перечень медикаментов как единственные коммерчески доступные средства от гепатита С.

У интерфероновых схем ПВТ есть свои недостатки:

• продолжительное лечение до 18 месяцев;

• низкие шансы на достижение УВО при 1 и 4 генотипах ВГС;

• высокий риск побочных эффектов.

Во время лечения интерферонами многие пациенты жалуются на гриппоподобное состояние, боли в суставах и мышцах, снижение массы тела. У некоторых возникают осложнения, требующие прекращения терапии.

Препараты прямого действия на вирус

ПППД – лучшие на сегодня препараты от гепатита, результативность которых достигает 96-100%. Первые ингибиторы неструктурных белков HCV были разработаны двумя американскими фармкомпаниями:

• Gilead – в 2013 году выпустила Софосбувир (sofosbuvir), который поступил на мировой рынок под торговым названием Совальди. Лекарство из группы ингибиторов полимеразы NS5B препятствует копированию вирусной РНК и сборке вирионов. Совальди подходит для лечения пациентов со 2 и 3 генотипами ВГС. В комбинации с интерферонами и рибавирином его используют в борьбе с 1 и 4 генотипами вируса.
• Bristol-Myers Squibb – в 2014 году выпустила Даклатасвир (daclatasvir) под торговым названием Даклинза. Ингибитор белка NS5A влияет на 2 этапа репликации возбудителя гепатита, вследствие чего нарушается синтез дочерних вирионов. Хороший препарат применялся для лечения HCV-инфекции в комбинации с пегилированным интерферонами, рибавирином и другими медикаментами ППД. В 2018 году его внесли в перечень жизненно необходимых лекарств.

Спустя несколько лет Bristol-Myers Squibb и Gilead выпустили еще серию лекарств прямого антивирусного действия – Ледипасвир, Велпатасвир, Нарлапревир, Омбитасвир и т.д.

Согласно практическим наблюдениям, монотерапия не приводит к полному уничтожению вируса. Поэтому лечение выполняют лекарствами разных групп:

• ингибиторы NS5B – Софосбувир, Дасабувир, Беклабувир;
• ингибиторы NS5A – Даклатасвир, Элбасвир, Пибрентасвир, Ледипасвир;
• ингибиторы NS3/4A – Глекапревир, Симепревир, Асунапревир, Воксилапревир.

Позже Gilead стала выпускать комбинированные ПППД с разными действующими веществами:

• Харвони – sofosbuvir/ledipasvir;
• Восеви – sofosbuvir/voxilaprevir;
• Эпклюза – sofosbuvir/velpatasvir.

В сравнении с интерферонами, ПППД имеют преимущества:

• высокая результативность (выздоровление в 96-100% случаев);

• низкий риск нежелательных эффектов;

• небольшая продолжительность лечения (максимум 6 месяцев).

Ингибиторы белков ВГС не угнетают работу кроветворной системы, поэтому пригодны для лечения вирусного гепатита у детей от 3 лет. При стремительном прогрессировании инфекции назначаются даже в период беременности.

Протокол терапии по EASL

Лечение хронического гепатита С (ХГС) рекомендуется проводить в соответствии с протоколами, предложенными Европейской ассоциацией исследователей заболеваний печени (EASL). С учетом поправок и замечаний врачей, проводящих ПВТ среди разных групп пациентов, для уничтожения вируса следует пользоваться исключительно безынтерфероновыми препаратами.

Эффективные схемы терапии ХГС без цирроза или с компенсированным циррозом печени

Лечение гепатита С 1 генотипа должно проводиться по базовым схемам, составленным EASL и ВОЗ. При проведении ПВТ среди пациентов с циррозом контролируют уровень вирусной нагрузки и биохимические показатели печени. Во избежание нежелательных эффектов отказываются от дополнительного использования интерферонов.

Результаты ПВТ зависят от соблюдения врачебных рекомендаций. По статистике, устойчивый вирусологический ответ достигается в 96-100% случаев.

Схемы лечения гепатита С в России

Вирусный гепатит в РФ лечат индийскими аналогами Совальди, Даклинзы, Ледипасвира, Нарлапревира и т.д. В соответствии с рекомендациями AASLD и EASL, для уничтожения возбудителя ПППД комбинируют с пегилированными интерферонами и/или рибавирином.

Актуальные схемы лечения ХГС состоянием на 2019 год можно посмотреть в разделе https://natco24.com/shemy-lecheniya/

ВГС генотипов 2 и 3 проще поддается терапии. Они реже провоцируют цирротические изменения в печени. Курс лечения HCV-инфекции для большинства пациентов не превышает 6 месяцев. 

Министерство здравоохранения РФ одобрило препарат Совриад (Симепревир), который был выпущен компанией Янссен. В комбинации с Совальди его используют для борьбы с ВГС 1 генотипа у взрослых с компенсированным циррозом.

Контроль перед и во время терапии

До начала лечения пациенты проходят лабораторно-аппаратное обследование. Для оценки уровня виремии и состояния печени назначаются:

1. Анализ крови. При декомпенсированных состояниях резко снижается концентрация тромбоцитов, свертываемость крови.
2. Печеночные пробы. Из-за массового некроза печеночных клеток повышается сывороточный уровень билирубина, щелочной фосфатазы, АЛТ и АСТ.
3. Количественная ПЦР. По количеству копий РНК возбудителя оценивают уровень виремии, от которого зависит дозировка лекарств и прогноз ПВТ.
4. УЗИ печени. Определяют изменения в печеночной ткани – воспаление, уплотнение, фиброзные и цирротические изменения.

В зависимости от показаний возможны дополнительные исследования – УЗИ, фибросканирование, биопсия печени, МРТ, КТ, допплерография печеночных сосудов.

Во время лечения пациенты повторно сдают кровь для ПЦР-исследования. Если концентрация вирионов уменьшается, это свидетельствует об эффективности ПВТ. Если уровень виремии не меняется, корректируют дозировку или схему терапии.

Противовирусные таблетки от гепатита С – препараты, которые угнетают самокопирование или уничтожают возбудителя вирусной болезни печени. При своевременном прохождении противовирусной терапии (ПВТ) наступает выздоровление. Схема лечения зависит от генотипа вируса гепатита С, инфекционной нагрузки и сопутствующих осложнений. Поэтому ПВТ предшествует комплексное обследование – ПЦР-анализ, ИФА, УЗИ печени, печеночные пробы, фибросканирование.

Противовирусные препараты нового поколения

Hepatitis C Virus (HCV) – возбудитель вирусного гепатита С, провоцирующий структурные изменения в печеночной паренхиме. Он поражает функциональные клетки (гепатоциты), вследствие чего они замещаются соединительной тканью. Поэтому без соответствующего лечения гепатит осложняется фиброзом, циррозом и печеночно-клеточным раком.

Лекарства от гепатита С прямого противовирусного действия (ППД) – ингибиторы неструктурных белков HCV. Они тормозят синтез дочерних вирионов на разных стадиях самокопирования. Новые препараты появились в начале 2000 года. После ряда исследований в 2009 году продемонстрирована возможность терапии средствами ППД в комбинации с пегилированными интерферонами.

В течение нескольких лет ВОЗ, Американское управление по саннадзору за качеством лекарств (FDA) и Европейская ассоциация по изучению болезней печени (EASL) тестировали препараты. В 2011 году официально принято решение о применении безынтерфероновых схем в борьбе с гепатитом С.

Оригинальные таблетки из США против гепатита С

Стандарты терапии HCV-инфекции быстро меняются. До 2011 года лечение проводилось альфа-интерферонами в сочетании с рибавирином. Согласно данным ВОЗ, курсовая терапия приводила к выздоровлению только в 50-55% случаев.

Препараты прямого противовирусного действия (ПППД) – таблетки из группы ингибиторов белков ВГС. Они препятствуют самокопированию РНК возбудителя, поэтому дочерние вирионы не синтезируются. В результате инфекционная нагрузка уменьшается, что приводит к полной эрадикации (уничтожению) вируса.

Первые средства от гепатита С разработаны специалистами из двух американских фармкомпаний – Gilead Sciences и Bristol-Myers Squibb:

• Софосбувир (Совальди) – ингибитор белка NS5B на основе вещества sofosbuvir, разработанный Gilead. Поступил на мировой фармацевтический рынок в 2013 году после прохождения трехфазных испытаний. Одобрен EASL, FDA и ВОЗ, включен в перечень важнейших медикаментов. Выпускается в виде таблеток, в которых содержится по 400 мг софосбувира. Совальди нарушает синтез фермента, без которого невозможно самокопирование вирусной РНК. В 2013 году FDA рекомендовало таблетки к применению в комбинации с рибавирином для лечения гепатита 2 и 3 генотипов. В борьбе с 1 и 4 генотипами дополнительно включают инъекции альфа-интерферона.
• Даклатасвир (Даклинза) – таблетки от компании Bristol-Myers Squibb, которые в 2018 году были внесены в перечень жизненно необходимых медикаментов. Ингибитор NS5A влияет на 2 этапа репликации РНК, препятствуя копированию вируса. Таблетки испытаны при лечении гепатита С в сочетании с рибавирином, интерферонами, Асунапревиром, Совальди, Беклабувиром. Комбинация sofosbuvir/daclatasvir подходит для уничтожения вируса ВГС любых генотипов.

Все препараты ППД выпускаются в форме таблеток, что позволяет точно определять дозу и не посещать медучреждение каждую неделю для постановки уколов.

С учетом результатов трехфазных испытаний, прием таблеток от гепатита С ведет к выздоровлению в 96-100% случаев. На вероятность полного излечения влияют:

1. генотип ВГС;
2. возраст пациента;
3. вирусная нагрузка;
4. вторичные заболевания печени.

В сравнении с интерферонсодержащими схемами ПППД имеют преимущества:

• удобная форма выпуска;

• короткий курс ПВТ (в среднем 12 недель);

• незначительные побочные реакции;

• высокие шансы на достижение устойчивого вирусологического ответа (УВО).

Спустя годы американскими компаниями было выпущено еще несколько препаратов от гепатита, которые разделяют на 3 группы:

1. ингибиторы NS5A (асвиры) – Элбасвир, Велпатасвир, Пибрентасвир, Ледипасвир;
2. ингибиторы NS3/4A (превиры) – Нарлапревир, Симепревир, Асунапревир, Глекапревир, Гразопревир;
3. ингибиторы NS5B (бувиры) – Беклабувир, Дасабувир, Софосбувир.

Терапия таблетками только одного типа не ведет к выздоровлению. Поэтому для уничтожения возбудителя применяют комбинации лекарств – Софосбувир/Ледипасвир, Асунапревир, Беклабувир/Даклатасвир, Элбасвир/Гразопревир. Впоследствии Gilead выпустила комбинированные таблетки с несколькими действующими веществами.

Лучшие лекарства от гепатита С

ПППД – эффективные лекарства от гепатита С, к компонентам которых у вируса не возникает резистентность.

Рекомендованные схемы терапии гепатита С у пациентов без цирроза

При хронизации воспаления увеличивается риск цирротических изменений в печени. В таком случае схема и продолжительность лечения меняются:

По статистике, каждый 35-й человек на планете является носителем ВГС, поэтому многих интересует, сколько стоят ингибиторы HCV. К сожалению, оригинальные средства от гепатита С стоят очень дорого. В США, Канаде, Англии и развитых странах Европы 1 курс лечения колеблется в диапазоне от 64 до 160 тыс. у.е. То есть 1 таблетка стоит 1000 долларов.

В Россию и многие другие страны препараты поставляются по сниженной цене – 750-800 у.е. за 1 таблетку. Но столь дорогостоящую терапию могут позволить себе немногие больные.

Дешевые дженерики лекарств прямого действия

Организация hepCoalition выступила с требованием понизить стоимость таблеток хотя бы для больных гепатитом С из развивающихся стран, так как стоимость курса терапии ПППД для них неподъемная. Под натиском правозащитников, ВОЗ и других организаций компании Gilead Sciences и Bristol-Myers Squibb пообещали выдать патентные разработки 91 фармкомпании развивающихся стран для производства препаратов-дженериков.

В 2014 году лицензии на выпуск таблеток от вирусного гепатита получили компании из таких стран:

• Индия – Cipla, Natco, Hetero, Biocon, Mylan, Zydus, Strides Arcolab;
• Египет – Marcyrl, Vimeo, Pharco Pharmaceuticals, ZetaPhar;
• Бангладеш – Beacon Pharmaceuticals Ltd.

Первые структурные аналоги американских таблеток от HCV-инфекции стали выпускаться в 2014 году фармацевтическими компаниями из Индии и Египта.

По эффективности дженерики не уступают оригинальным лекарствам из США, так как в их состав входят те же активные компоненты. Но стоят они в сотни раз дешевле, поэтому 1 курс терапии таблетками из Индии или Египта обходится максимум 1500 у.е.

Таблетки от вирусного гепатита индийского производства

Пока поставка таблеток в РФ не была налажена, их можно было приобрести только через сайты производителей. Некоторые пациенты лично ездили за препаратами в Индию или Египет. Сейчас большинство таблеток индийского производства продаются в оффлайновых аптеках крупных городов РФ.

Антивирусные таблетки нужно пить для лечения гепатита С курсами от 8 до 24 недель. Продолжительность ПВТ зависит от генотипа и субтипа вируса и от стадии гепатита.

В России для лечения вирусной болезни используются как импортные таблетки, так и их отечественные аналоги:

• Совриад – таблетки с симепревиром, которыми лечат гепатит С 1 генотипа. Для достижения УВО их комбинируют с пегилированными интерферонами и рибавирином. Такая схема не назначается при декомпенсированном циррозе из-за риска осложнений.

• Арланса – антивирусные таблетки с нарлапревиром, уничтожающие ВГС 1 генотипа. Используются только в сочетании с рибавирином и альфа-интерферонами.

• Зепатир – таблетки на основе элбасвира и гразопревира, которые используются для лечения 1 и 4, а при включении в ПВТ Совальди – 3 генотипа ВГС. Стоимость 12-недельного курса обходится в 645 тыс. рублей.

Схема терапии антивирусными таблетками зависит от серьезности изменений в печени, предшествующей ПВТ. Людей с циррозом, потерпевших неудачу при терапии интерферонами, лечат с учетом рекомендаций европейских и американских ассоциаций по болезням печени.

Особенности терапии при HCV-инфекции у пациентов с циррозом (в неделях):

При приеме таблеток контролируют работоспособность печени, почек и сердечно-сосудистой системы. Для определения эффективности терапии перед началом и во время лечения выполняют количественную ПЦР. Если вирусная нагрузка уменьшается, ПВТ продолжают без увеличения дозировки.

Какие еще препараты лечат гепатит С

В 1990-х лечение гепатита С проводилось исключительно альфа-интерферонами в сочетании с таблетками на основе рибавирина. Принципы ПВТ не менялись в течение более 15 лет. Для уничтожения возбудителя гепатита врачи назначают:

1. обычные интерфероны – Альтевир, Интроферобион, Интрон А;
2. пегилированные интерфероны – Пегинтерферон, Пегасис, Пегферон;
3. таблетки с рибавирином – Ребетол, Рибасфер, Модериба, Рибавин, Веро-рибавирин.

Интерфероны применяются в борьбе со всеми генотипами ВГС, но они помогают немногим пациентам. Лекарства следует принимать курсами от 12 до 72 недель. При 1 генотипе вируса результативность курса не превышает 45%.

Таблетки для печени – гепатопротекторы

Хороший эффект при лечении вирусного гепатита дают гепатопротекторы. Они повышают устойчивость гепатоцитов к токсинам, стимулируют функции гепатобилиарной системы.

Эффективные таблетки для печени при гепатите С:

• Гептрал;
• Карсил;
• Фосфоглив;
• Гепа-Мерц;
• Резалют Про;
• Фламин;
• Эссливер;
• Эссенциале.

Чтобы предотвратить разрушение печеночных клеток, таблетки принимают курсами от 2 недель.

Совместимость лекарств

Перед началом лечебного курса нужно сообщить врачу о приеме любых медикаментов – антидепрессантов, оральных контрацептивов, антигипертензивных средств и т.д. Во избежание нежелательных эффектов лекарства ППД не комбинируют с такими препаратами:

• Модафинил;

• Карбамазепин;

• Рифабутин;

• Окскарбазепин;

• Рифампицин;

• Фенобарбитал.

При интерфероновой терапии нельзя принимать гормональные противозачаточные таблетки, наркотические анальгетики, цитостатики.

Таблетки прямого антивирусного действия – настоящий прорыв в терапии гепатита С. Они не просто стимулируют организм на борьбу с инфекцией, а предупреждают ее прогрессирование. Поэтому выздоровление достигается в 96-100% случаев.