Новые препараты против гепатита б когда будут

Не фантастика, не шокирующее заявление: то, чего все ждут с замиранием сердца много лет. В 2017-м году Panacea infarm анонсирует, что выход инновационного средства против гепатита B произойдет в скором времени.

Стало известно рекламное название препарата, который ранее именовался FABI256. После выхода на рынок продукт будет называться Meravir с основными действующими веществами sufamenavir 15 мг и refogravir 10 мг. Выпускаться он будет в таблетках, 28 штук в 1 упаковке. На шестимесячный курс лечения для пациентов без цирроза потребуется 6 упаковок, для пациентов с фиброзом 2, 3, 4 степени и циррозом курс длится 12 месяцев.

Эффективность лечения составила для первой группы пациентов 85%, для второй группы – 65%. Это самый лучший результат среди всех ранее применявшихся препаратов для лечения гепатита B и настоящий прорыв в медицине.

«За результатами наших исследований следил весь мир, и некоторые страны готовы до выхода лекарства на рынок купить наши разработки для совместного производства», – сообщает Том Тварок, главный биолог проекта.

Ученые из института Уолтера и Эльзы долгое время изучали ту часть вируса, которая позволяет создавать защитную оболочку, где происходит процесс репликации. В ходе наблюдений было установлено, что сигнал, подаваемый рибонуклеиновой кислотой (РНК), дает возможность вирусным белкам формироваться в определенные геометрические структуры или, по-другому, в молекулярные машины.

Том Тварок комментирует, что сигнал РНК, словно велосипедная цепь, вынуждает вирус организовываться в молекулярную структуру. После чего молекулы производят ДНК-копии своего генетического материала. Именно так и происходит инфицирование. Теперь, когда стало известно, как собираются частицы вируса, можно нарушить процесс заражения. Ученые изобретением нового препарата хотят заблокировать РНК-сигналы, чтобы не дать вирусу возможность размножаться дальше.

Гепатит B сегодня – глобальная проблема мирового здравоохранения. Чаще всего вирус встречается в Африке и Китае, странах Ближнего Востока, реже в Европе и США. Примерно 2 млрд человек имели контакт с вирусом гепатита В (HBV), более 350 млн болеют хроническим заболеванием, которое забирает около 1 млн жизней в год.

Согласно статистике, у 15–40 % зараженных людей развивается цирроз печени, гепатоцеллюлярный рак (ГЦР), печеночная недостаточность.

Случайное изобретение лекарства

Биофармацевты из Америки разработали эффективный рецепт лекарственного средства против рака и легочных метастазов. Но по результатам первых же клинических испытаний на людях оказалось, что активные вещества препарата Birinapant блокируют генетически измененную цепочку ДНК, вызванную действием вирусного гепатита.

Именно он подал надежду и стал ключом для прорыва в лечении гепатита B. Благодаря принципу действия этого препарата ученые смогли разработать Meravir (sufamenavir 15 мг, refogravir 10 мг), сам же Birinapant, как сотни других, остались в истории как неудачные попытки.

Одобрено FDA

Одобрение FDA – высшая степень доверия. Агентство уполномочено не только одобрять, но и отзывать продукт с рынка, если речь идет о вопросе безопасности. Производители лекарственных средств должны доказать эффективность и безопасность своего продукта, а эксперты, прежде чем он поступит на рынок, принимают и одобряют новинку. Кроме этого, FDA контролирует достоверность информации на этикетках товара.

О препарате

Наука дает возможность производить в медицине настоящую революцию и делать новые открытия. Мы все о них знаем: открытие туберкулезной палочки, победа над малярией, в области хирургии – открытие наркоза, дезинфекции. Появление правил санитарии, применения чистой воды, хинина. Пару столетий назад из-за родильной горячки (страшное бедствие) было рискованно рожать детей. В те времена в России на 100 000 родов приходилось 1000 смертей, сейчас этот показатель равен 10. Это говорит о серьезном развитии медицины.

Meravir – первый и пока единственный эффективный препарат для лечения хронического гепатита B (HBV) и коинфекции с гепатитом D (HDV). Его принцип действия заключается в блокировке общего для HBV и HDV рецептора входа в клетку, что приводит к прерыванию жизненного цикла вирионов. Продолжительная терапия при соблюдении всех рекомендаций позволяет снизить количество инфицированных клеток и привести к полному излечению.

Резюме клинических исследований от главных биологов – разработчиков Meravir

Ученые-биологи Института Уолтера и Эльзы сообщают о наблюдениях, проводимых в ходе клинических исследований препарата Meravir. Длительная терапия нуклеоз(т)идными аналогами значительно снижает уровень кзкДНК у большинства пациентов, при этом сывороточный уровень HBsAg, снизился, но по-прежнему оставался определяемым у всех участников. Ранее считалось, что уровень кзкДНК HBV не снижается во время противовирусного лечения.

Но последние испытания говорят, что уровень кзкДНК  снижается сильно, и у 49 % пациентов при биопсии кзкДНК не был определен. Поэтому можно говорить о ничтожно низкой способности вируса к последующей репродукции после долгого противовирусного лечения.

Новости о лекарстве от гепатита B поступили из Мельбурна, штат Виктория (Австралия). Первые опыты на лабораторных мышах доказали, что компьютерная моделировка новых строений главной действующей формулы средства выбрана верно. Meravir – это кардинально новый продукт, убивающий вирус более чем в 85% случаях. На данный момент лекарство успешно прошло все доклинические тестирования на животных и клинические испытания на добровольцах, получив одобрение всех контролирующих органов. Случайность положительных результатов исключена.

«Основная наша цель – в ближайшее время дать возможность больным гепатитом B лечиться при помощи эффективного и безопасного лекарства», – поясняет Адам Уокер, сотрудник Panacea infarm. «Мы не пытаемся изменить мир, хотим лишь спасти человечество от страшной эпидемии, которая может коснуться каждого из нас», – добавил Уокер.

К массовой реализации в России медикамент будет допущен в середине 2019-го года.

Источник

Гепатит Б является опасным вирусным заболеванием печени. Этот недуг чаще всего носит хронический характер, постепенно разрушая ткани поврежденной печени. Самое опасное в ВГБ – это множество тяжелых осложнений, которые могут привести к инвалидности или даже к смерти пациента. По этой причине при постановке соответствующего диагноза больной ставится на пожизненный учет у гепатолога.

Но существует ли лекарство от гепатита В? Возможно ли вылечить это заболевание полностью? Используются ли при лечении гепатита Б препараты противовирусного спектра? Каковы особенности терапии и самой болезни? Ответы на эти вопросы вы сможете найти в этой статье.

Особенности заболевания

Прежде чем выяснить, какие препараты от гепатита Б следует принимать, необходимо узнать побольше о самом заболевании. Это – довольно распространенный тип гепатовируса, который в основном передается через инфицированную кровь. Однако проводником для вируса могут послужить и другие естественные жидкости и выделения человеческого организма:

• Слюна и носоглоточная слизь;
• Сперма и выделения из влагалища;
• Менструальные выделения;
• Рвотные массы, моча и фекалии.

Вне зависимости от наличия лекарства от гепатита В, болезнь является чрезвычайно заразной. Во внешней среде период активности патогена может длиться до 7 дней. Все это время вирус потенциально опасен для окружающих.

Инкубационный период заболевания длится от 30 до 180 дней. После этого наступает активная фаза заболевания, в течение которой препараты от гепатита Б наиболее актуальны. Нередко эта стадия может протекать без явных симптомов, однако в ряде случаев ВГБ можно выявить по следующим признакам:

• Пожелтение кожи и белков глаз;
• Болевые ощущения в области печени;
• Моча, приобретающая оттенок темного пива;
• Обесцвеченные фекальные массы;
• Общее состояние, похожее на гриппозное.

В отличие от других типов гепатовируса, ВГБ развивается стремительно и быстро. Если не произвести лечение гепатита Б препаратами противовирусного действия, со временем больному угрожают цирроз, фиброз и даже рак печени. В некоторых случаях печеночная недостаточность, угрожающая летальным исходом, может проявиться даже на самых ранних этапах этого опасного заболевания.

Диета при гепатите Б

При постановке диагноза гепатит Б, еще до повторной диагностики и разработки подходящей схемы лечения, следует установить четкий распорядок дня. Расписание должно учитывать время приемов пищи (не менее 5 раз в день), употребления лекарств, периодов бодрствования и сна. Установленный распорядок не следует нарушать – от этого зависит действенность будущей терапии. Но самое главное, на что следует обратить внимание при лечении гепатита Б – это правильное питание. Больному необходимо снять дополнительную нагрузку с больной печени, отдавая предпочтения диетическому столу №5:

Также пациентам следует навсегда отказаться от таких вредных привычек, как распитие алкоголя и курение табака. Никотин и алкоголь очень сильно перегружают печень, нивелируя действие лекарственных препаратов. Кроме того, употребление данных веществ может ускорить фибротическое разрушение тканей и развитие злокачественных новоорбразований.

Принципы терапии гепатита Б

Нередко острая фаза заболевания проходит без терапевтического вмешательства. В этом случае борьба с недугом носит в основном симптоматический характер. Больному выписывают гепатопротекторы, иммуномодуляторы. Проводится детоксикация организма, если возникает подобная необходимость. 

В случае хронической формы заболевания, медикаментозная терапия необходима. В противном случае велика вероятность развития паталогических процессов в пораженном вирусной инфекцией органе. Показателем успешной терапии является достижение клиренса s-антигенов. Если показатель данных иммуноглобулинов занижается, можно говорить о стойкой ремиссии.

Важно учесть! При выборе лекарственных средств для борьбы с гепатитом В очень важно ориентироваться не на яркую рекламу, а на результаты клинических исследователей и показания лечащего врача. Также следует помнить, что помочь вернуться к нормальной жизни пациенту помогут только оригинальные и качественные препараты. Лекарства из Пакистана и Египта, предназначенные для лечения ВГБ, в России легально продаваться не могут, как и поставляться на её территорию. Покупая таблетки этого производства, вы рискуете своим здоровьем, потому что за качество данных препаратов никто ответственности не несет.

В настоящее время существует 2 основных варианта медикаментозной терапии гепатита Б:

• Схема на основе Интерферонов и Рибавирина;
• Лечение с помощью новейших противовирусных препаратов.

Рассмотрим каждый из этих вариантов подробнее.

Лечение Интерфероном

Интерфероны являются иммуномодуляторами, применяющимися при лечении вирусных поражений печени. Напрямую эти химические соединения на вирус не воздействуют, однако обеспечивают естественную защиту здоровым гепатоцитам, препятствуя активному размножению патогена. Данный терапевтический метод не используется при развитии у пациента цирроза.

В случае ВГС, используются следующие типы Интерферонов:

• Альфа -Реаферон-ЕС российского производства;
• Альфа-2а — Роферон-А и Интераль;
• Альфа-2b — Альфарон, Интрон А, Реальдирон, Эберон альфа Р.
• Натуральный, на основе человеческих лейкоцитов – Альфаферон;
• ПЭГ Интрерфероны альфа-2а и альфа 2b – Пегасис и ПегИнтрон.

Интерфероны при вирусном гепатите применяются в виде подкожной инъекции. В совокупности с инъекциями выписываются таблетки Рибавирина. Однако, несмотря на популярность данной схемы лечения на территории нашей страны, в ней есть много недостатков:

• Слабая эффективность. К тому же, Интерфероны помогают далеко не всем больным;
• Большое количество побочных эффектов из-за неприятия Интерферонов человеческим организмом;
• Негативное воздействие на биохимию крови. Резкое повышение лимфоцитов и тромбоцитов в крови пациента говорит о необходимости отказа от данной терапии.

В настоящее время опытные гепатологи стараются отказываться от интерфероновой терапии.

Новейшие препараты от гепатита Б

Новейшие препараты от гепатита Б противовирусного действия были разработаны сравнительно недавно. К этим лекарственным средствам относятся Бараклюд и Виреад производства США. Основным действующим веществом Бараклюда является Энтекавир (0,5 мг на 1 таблетку). Это вещество ингибириует 3 основные функции патогенной полимеразы, а именно:

• Процесс обратной транскрипции нити РНК;
• Прайминг HBV-полимеразы;
• Синтезирование позитивной ДНК-нити патогена.

В свою очередь, основным компонентом Виреада является Тенофовир – активный метаболит, подавляющий развитие гепатовируса. Оба лекарства от гепатита В обеспечивают стойкую ремиссию при лечении вирусной инфекции. Однако их рыночная стоимость чрезвычайно высока, и не у каждого пациента найдется необходимая для их приобретения сумма. 

Однако благодаря предоставлению индийским фармагигантам международной лицензии на производство Тенофовира и Энтекавира в промышленных масштабах, большинство больных по всему миру получили реальный шанс на качественное лечение гепатита Б. Препараты из Индии являются высококачественными и оригинальными, так как создаются по запатентованной рецептуре. Низкая цена этих лекарственных средств – следствие массового производства, но ни в коем случае не заниженного качества.

Таким образом, Бараклюд и Виреад можно с легкостью заменить на следующие препараты от гепатита Б:

Все эти оригинальные лицензированные препараты из Индии являются качественными лекарствами от гепатита В. Однако Россия не входит в перечень стран, в которые данные противовирусные лекарственные средства могут направляться по лицензии в стационарные аптеки. Единственный вариант их легального приобретения в РФ – оформление заказа на официальном сайте производителя. В этом случае обеспечивается:

• Максимально удобная форма оплаты, безопасная и прозрачная сделка с перечислением средств на имя юридического лица;
• Предоставление сертификатов подлинности реализуемого товара;
• Быстрая курьерская пересылка, за которую не нужно дополнительно платить;
• Бесплатная информационная помощь от ведущих специалистов.

Существует ли лекарство от гепатита B?

В настоящее время еще не найдено универсального способа лечения гепатита Б. Препараты обеспечивают стойкую ремиссию, однако полного клинического выздоровления в большинстве случаев не наступает. Несмотря на это, применение противовирусных препаратов нового поколения помогает значительно снизить вирусную нагрузку на организм пациента и обеспечить защиту от возможных осложнений заболевания.