Новый препарат для лечения гепатита с в 2016 году в россии

Новое лечение гепатита С направлено на полное уничтожение вируса в крови и устранение последствий его воздействия. Фармацевтическая отрасль не стоит на месте. Производятся более эффективные препараты по сравнению с предыдущими, которые помогают избавиться от всех генотипов HCV. Они обладают меньшим набором противопоказаний и побочных эффектов. Схему, кратность приема и продолжительность лечения назначает врач. Если следовать его рекомендациям, можно избавиться от гепатита С навсегда.  

Обзор самых новых препаратов

Последние препараты для лечения гепатита С выпускались в 2016 году. С конца января 2016 года было одобрено применение препарата Зепатир, который произведен на основе Гразопревира и Элбасвира.

Зепатир можно использовать в качестве самостоятельного средства или в сочетании с Рибавирином в лечении 1 и 4 генотипа. Назначается только больным старше 18 лет по 1 табл. в сутки 12 или 16 недель. Эффективность лечения инфицированных 1 генотипом HCV составила 94-97%, а 4 генотипом — 97-100%. Из побочных эффектов отмечается повышенная утомляемость, головная боль, тошнота, а если Зепатир принимается совместно с Рибавирином, возможны мигрени и анемия. Новое лекарство запрещено принимать больным гепатитом С при диагностике средних и тяжелых повреждений печени. 

Если рассматривать новые лекарства от гепатита С, особое место занимает препарат Эпклуса — сочетание софосбувира (400 мг) и велпатасвира (100 мг). Гарантирует успешное лечение с 1 по 6 генотипов HCV даже при наличии цирроза печени. Это одно из новых средств от биофармацевтической корпорации Gilead Sciences International, которое приводит к самым высоким терапевтическим показателям (в 95-99% случаев). Для некоторых больных к препарату добавляется Рибавирин. Лечение гепатита С новым лекарством показано с 18 лет.  

Еще один новый препарат, появившийся в начале 2016 года, — Hepcinat LP. Этот дженерик американского Харвони производится в Индии компанией Natco. В 1 таблетке содержится 400 мг Софосбувира и 90 мг Ледипасвира. Назначается при 1 генотипе гепатита С. Курс лечения длится в среднем 12 недель, а при осложнениях продлевается до 24 недель. При высокой вирусной нагрузке может назначаться совместно с Рибавирином и интерфероном. Длительность терапии рассчитана на 12-24 недель. 

Существует еще один новый препарат российского производства — Профеталь, разработанный на основе интерферона. В процессе лечения наблюдается ускоренное восстановление клеток печени, что позволяет сократить курс терапии противовирусными лекарствами до 6 недель. 

Новые методы лечения гепатита С

В 2016 году ВОЗ приняла глобальную стратегию по борьбе с вирусными гепатитами. Она предполагает, что к 2030 году не меньше 80% инфицированных людей получат противовирусную терапию. Практически все новые методики для врачей-инфекционистов по лечению гепатита С разрабатывают 3 организации: в США (AASLD), в Европе (EASL) и ВОЗ. С 2018 года все медицинские учреждения должны придерживаться следующих рекомендаций:

1. Для устранения хронической формы гепатита С включить утвержденные FDA новые сочетания Велпатасвира+ Софосбувира и Пибрентасвира+Глецапревира. 
2. Исключить из медицинской практики пегилированные интерфероны и схемы, предусматривающие один препарат прямого действия. 
3. Для тех, кто ранее уже проходил терапию интерферонами и не смог вылечиться от гепатита С, назначать другие схемы с использованием новых лекарственных препаратов прямого действия. 

Если интерферон с Рибавирином не дают положительного результата, врачи назначают Даклатасвир и Софосбувир. Выздоровление наступает в 99 случаев из 100. Такое сочетание новых препаратов применяется для лечения гепатита С с 1 по 6 генотипы и даже в случае последней стадии заболевания. Новая терапия хороша тем, что в отличие от интерфероновой у нее меньше побочных эффектов.

Еще одно новое лекарство, которое рекомендуют использовать совместно с Софосбувиром и Даклатасвиром, — Ледипасвир. Благодаря совокупному воздействию на вирус гепатита С, выздоровление наступает в 98% случаев.

Если у больного диагностирован 1b генотип HCV, многие врачи назначают Симепревир — новый противовирусный препарат прямого воздействия. Предполагается его комплексное использование совместно с интерферонами и Рибавирином. Также для больных 1 генотипом гепатита С есть несколько других вариантов применения новых противовирусных лекарств:

• Прием в течение 3 месяцев Софосбувира и Даклатасвира. Назначается после неудачной ПВТ, которая длилась в течение полугода, и больным с циррозом печени.
• Применение в течение 12 недель Софосбувира и Ледипасвира либо Софосбувира, Даклатасвира и Рибавирина. Назначается при циррозе и людям с удачным вирусологическим ответом.

Также при подтверждении у больного 1 генотипа гепатита С применяется новое лекарство Телапревир вместе с Боцепревиром. В некоторых случаях в схему добавляется Пегинтерферон или Рибавирин. Подобная методика необходима в случае высокой вирусной нагрузки. Длительность лечения достигает 24-48 недель. В последнее время врачи стараются уходить от этой терапевтической схемы вследствие серьезных побочных эффектов. 

Несмотря на реальную возможность полностью вылечиться от гепатита С, многие больные не получают должного лечения вследствие дороговизны новых противовирусных препаратов. Цена за 1 упаковку Софосбувира, Даклатасвира, Ледипасвира и Велпатасвира достигает десятки тысяч долларов. Чтобы подобные лекарства были доступны, медикаменты с аналогичными веществами стали выпускать египетские и индийские фармкомпании. 

Это лекарства-дженерики, обладающие такими же свойствами, как и оригиналы, только стоят они намного дешевле и доступны практически каждому. ВОЗ допускает применение новых дженериков для лечения гепатита С:

• Софосбувира — Sofokast, Sofovir, Virso, Sovihep;

• Даклатасвира — Daclahep, Dactovin, Dacikast, DaciHep, Natdac;

• Ледипасвира с Софосбувиром — Ledikast, Ledifos, Hepcinat LP, Virpas, Myhep;

• Велпатасвира с Софосбувиром — Velakast, Velpanat, Sovihep V, Velasof.

В нашей стране подобная практика пока набирает обороты. Все новые терапевтические схемы подбираются только врачом в зависимости от генотипа вируса гепатита, степени поражения тканей печени и общего состояния здоровья больного. Самолечение запрещено. ПВТ начинается только после подтверждения диагноза инструментальными и лабораторными методами. 

Что нужно для эффективной терапии

В процессе лечения новыми препаратами необходимо соблюдать все рекомендации врача гепатолога и не пропускать прием таблеток. Вследствие снижения дозировки или пропуска даже одной таблетки терапия может быть неэффективной. Лекарства следует пить регулярно согласно прописанной схеме в одно и то же время. 

Во время ПВТ нужно регулярно сдавать анализы, чтобы контролировать результат. ПЦР сдается на 2, 4 и 12 неделе терапии, а также через 4 и 12 недель после ее завершения. Биохимия крови проверяется на 4, 8 и 12 неделе. Такой мониторинг противовирусной терапии советует Европейская Ассоциация Исследований печени с 2017 года. Однако каждый случай инфицирования индивидуален, и график обследований составляется с учетом особенностей каждого больного. 

Лечить гепатит С необходимо комплексно. Совместно с новыми противовирусными препаратами назначаются гепатопротекторы, способные восстановить клетки печени и нормализовать ее работу. Могут быть растительного происхождения (Карсил, Хофитол, Легалон) или синтетического (Фосфоглив, Гептрал, Гепа-мерц). Хорошим эффектом обладают препараты на основе урсодезоксихолевой кислоты (Урсофальк, Урсосан). 

Важно в процессе и после ПВТ придерживаться диеты №5 по Певзнеру, которая способствует скорейшему выздоровлению. В первую очередь исключается алкоголь, жирная, острая, соленая еда. Рацион нужно обогатить витаминами, клетчаткой, соблюдать питьевой режим. 

Полноценная терапия ВГС в течение долгих лет считалась невозможной. Ведь возбудитель вирусного воспаления печени склонен к постоянному мутированию. Поэтому найти лекарства, которые помогли бы избавиться от гепатита С навсегда, ученым и разработчикам было непросто.

Традиционные препараты купировали проявления вирусной инфекции лишь на некоторое время, однако рано или поздно недуг возвращался. При этом вернуться болезнь могла незаметно, так как ВГС часто протекает в бессимптомной хронической форме. Однако медицина и фармакология не стоят на месте, и современные препараты для лечения гепатита С отличаются высоким уровнем эффективности.

Но что это за лекарственные средства? В каких странах они производятся? Как лечить гепатит С лекарствами нового поколения? Где следует приобретать эти препараты? Можно ли вылечить гепатит С навсегда? Ответы на все представленные выше вопросы вы сможете найти в этой статье.

Лечение ВГС

Новейшие препараты для лечения гепатита С, как и традиционные препараты, применяются строго по предписанию лечащего врач. В идеале вести пациента с ВГС должен гепатолог — медик, специализирующийся на болезнях и патологиях печени. Однако в том случае, если в штате медицинского учреждения, куда может обратиться больной, данного специалиста нет, его случаем может заняться терапевт или инфекционист.

Что касается лечения гепатита С, новые препараты выписываются опытными врачами все чаще. Однако не следует забывать, что перед началом терапии пациенту следует пройти комплексное обследование, в которое входят:

• Биохимический анализ крови;
• Полимеразная цепная реакция (ПЦР);
• Анализ крови на определение генотипа возбудителя;
• Аппаратное исследование печени и других органов брюшной полости.

Новое лечение гепатита С требует поддержания особой диеты (стол №5). В частности, пациенту придется отказаться от тяжелой и жирной пищи, а также воздержаться от табакокурения и употребления алкоголя. Эти продукты перегружают печень, а также провоцируют осложненное течение вирусного заболевания.

В плане медикаментозной терапии ВГС используются 2 методики — устаревающая и инновационная. Рассмотрим подробнее каждую из них.

Устаревающая методика

Схема Интерферон-альфа + Рибавирин считается устаревающей, и в современной гепатологии применяется только в том случает, если новое лекарство от гепатита С по каким-либо причинам не может приниматься. Совокупность этих лекарственных средств не предназначена для прямого воздействия на патоген.

Инъекции Интерферона в тандеме с таблетками Рибавирина лишь усиливают естественную защиту здоровых гепатоцитов, препятствуя размножению вируса. Чаще всего это лишь временно приостанавливает болезнь, но не излечивает ее полностью.

Однако причины того что опытные врачи отказываются от схемы Интерферон + Рибавирин кроются не только в низкой эффективности медикаментозного тандема. Этот способ лечения:

• Негативно влияет на биохимический состав крови. В значительной мере может повыситься уровень тромбоцитов и лейкоцитов, возникает риск развития злокачественной анемии. По этой причине во время приема лекарственных препаратов необходимо регулярно сдавать анализы на мониторинг состава крови. В случае появления тревожных тенденций необходимо сражу же прекратить терапию;
• Отличается длительностью — терапия длится от полугода до 12 месяцев. Столь долгий прием сильнодействующих медикаментов может стать причиной сбоев в работе внутренних органов;
• Вызывает множество серьезных побочных эффектов, в числе которых полное или частичное облысение, а также резкое снижение массы тела.

Тандем Рибавирин + Интерферон еще применяется в качестве основной терапии в бюджетных медицинских учреждениях. При возможности от подобной терапии следует воздержаться, так как здоровье — это не то, на чем следует экономить.

Современные препараты для лечения гепатита С

Разработка новейшего препарата для активной борьбы с возбудителем гепатита С, Софосбувира, стала настоящим прорывом в мировой медицине. Клинические опыты показали эффективность данного вещества как в совокупности с Рибавирином, так и без такового. В любом случае, инновационное средство позволяет отказаться от опасных инъекций Интерферона-альфа.

Софосбувир — это нуклеотидный аналог, выполняющий функцию РНК-полимеразы гепатовируса. Этот процесс способствует блокировке процесса размножения патогена, а также сборке и репликации вирусного РНК. Вирус перестает поступать в плазму крови заболевшего, со временен ослабевает и гибнет.

В порядке монотерапии Софосбувир не используется. Лекарство особенно эффективно в совокупности других ПППД, выполняющих функцию ингибитора белка NS5A. В зависимости от генотипа вируса, в тандеме с Софосбуиром применяются:

• Ледипасвир — при 1, 4, 5 и 6 генотипах;
• Велпатасвир — при всех известных генотипах;
• Даклатасвир — при генотипах 1, 2, 3 и 4.

Противовирусные препараты выпускаются в виде таблеток, каждая из которых содержит рекомендованную суточную дозу активных веществ. При этом длительность курса лечения составляет 12-24 недели. Сильных побочных симптомов не наблюдается, на биохимию крови препараты не действуют.

Производители нового лекарства от гепатита С

При подборе жизненно необходимого препарата всегда нужно обращать внимание на страну-производителя. Ведь от этого критерия зависят такие немаловажные критерии, как цена и качество медикаментов.

Препараты активного противовирусного действия производятся в следующих странах:

• США;
• Индия;
• Египет;
• Пакистан.

Следует уточнить, что лицензия, предоставленная производителям из Пакистана и Египта, не позволяет им распространять продукцию за пределами своих стран. Таким образом, пакистанские и египетские препараты от гепатита С законным образом купить в России нельзя. Покупая данные медикаменты, пациент рискует приобрести опасную подделку, потому что за качество контрабандного товара никто не будет нести ответственности.

На законных основаниях можно приобрести ПППД только американского или индийского производства. Рассмотрим подробнее особенности этих лекарственных средств.

Соединенные Штаты Америки

Активное вещество Sofosbuvir было разработано американским концерном Gilead в 2014 году. После успешного прохождения ряда клинических опытов, препарат был выпущен в продажу под торговым наименованием Sovaldi.

Позднее были выпущены и другие лекарственные средства для борьбы с гепатитом С:

• Daclinza (Daclatasvir);
• Harvoni (Ledipasvir + Sofosbuvir);
• Epclusa (Velpatasvir + Sovosbuvir).

Качество лекарственных средств из США не подвергается ни малейшему сомнению. Однако у этих медикаментов есть существенный недостаток — их чрезвычайно высокая стоимость. За 12-недельный курс лечения пациенту придется заплатить свыше 500 000 рублей.

Индия

Для многих пациентов по всему миру спасением стало предоставление международной лицензии от Gilead 11-и фармагигантам из Индии. Согласно лицензионному соглашению, индийские производители имеют законное право реализовывать свою продукцию в ряде стран мира, включая Российскую Федерацию.

Отличительной чертой оригинальных лекарств от гепатита С из Индии является низкая цена при сохранении высокого качества за счет использования оригинальной рецептуры. Поддерживать невысокую стоимость удается благодаря тому, то индийским фармакомпаниям не приходится покрывать расходы на многолетние исследования и разработку противовирусных медикаментов. В наценку на лекарственные средства входит только ежегодная оплата за продление лицензии. Благодаря этому, цена медикаментов из Индии для борьбы с гепатитом С в 20 раз ниже стоимости аналогов из США.

Международная лицензия предоставлена следующим индийским фармакомпаниям, выпускающим препараты от гепатита С:

• Zydus Cadila Healthcare Ltd;
• Hetero Labs Ltd;
• Biocon Limite;
• Aurobindo Pharma Ltd;
• Mylan Laboratories Ltd;
• Strides Shasun Ltd;
• Natco Pharma Ltd;
• Laurus Labs Pvt. Ltd;
• SeQuent Scientific Ltd;
• Cipla Ltd;
• Sun Pharmaceuticals Industries Ltd.

Из них наибольшим спросом на территории РФ пользуется продукция концернов Zydus Heptiza, Natco Pharma (и Aprazer), Hetero и Mylan. Перечень медикаментов, которые производятся на заводах перечисленных выше фирм, представлен в таблице:

Приобрести все эти новейшие препараты для лечения гепатита С в России можно совершенно легально.

Где купить новейшие препараты для лечения гепатита С?

Итак, известно, как лечить гепатит С. Но приобрести ПППД не так просто. В стационарных аптеках Москвы и других городов Российской Федерации можно купить только дорогое американское лекарство для нового лечения гепатита С.

Проблема в том, что в оптовом режиме индийские производители поставляют свою продукцию только в страны с низкой экономикой. Но существует ли легальный способ купить современные препараты для лечения гепатита С по выгодной цене в России?

На самом деле, новое лекарство от гепатита С индийского производства в РФ купить можно. Лучше всего сделать заказ через официальное представительство фирмы-производителя. В таком случае покупатель защищен от сетевых мошенников, так как он приобретает медикаменты напрямую из Индии.

Одним из представительств индийских фармагигантов в РФ является филиал Zydus Heptiza. Заказывая при лечении гепатит С лекарства нового поколения через официальный портал филиала, покупатель может рассчитывать:

• На прозрачную сделку при расчете с поставщиком;
• На возврат потраченных средств при любом форс-мажоре;
• На предоставление сертификатов подлинности;
• На информационную поддержку и консультацию гепатолога;
• На решение таможенного вопроса за счет фирмы;
• На быструю доставку по оговоренному адресу.

Также Зидус предоставляет Гарантию Выздоровления — документально подтвержденное право на дополнительный курс терапии за счет фирмы, если первый не помог.

Как отличить оригинал от подделки?

Пациент, задающийся вопросом «Как вылечить гепатит С?», должен знать, что в Интернете немало мошенников. Употребление фальсифицированных ПППД не только не способствует быстрому выздоровлению, но и таит в себе опасность для здоровья и жизни больного.

Приобретая новое лекарство от гепатита С, важно уметь отличать оригинал от подделки. На оригинальность лекарства указывают:

• Наличие сертификатов подлинности;
• Прочная герметичная упаковка с фирменным тиснением;
• Наличие защитной пленки под крышкой флакона с таблетками;
• Даты выпуска и срок годности на картонной упаковке совпадают с аналогичными параметрами на флаконе;
• Цена, предлагаемая дилером, сильно не отличается от рекомендуемой производителем.

Чтобы внезапно не обнаружить, что при лечении гепатита С новые препараты оказались поддельными, приобретайте медикаменты только у официальных поставщиков.