Очищенная вакцина от гепатита а
Вакцины гепатита А культуральной очищенной концентрированной адсорбированной инактивированной жидкой, суспензии для внутримышечного введения
Вакцина представляет собой вирионы гепатита А (штамм ЛБА-86), выращенные на культуре перевиваемых клеток 4647, очищенные, концентрированные, инактивированные и адсорбированные на геле алюминия гидроксида. Слегка опалесцирующая суспензия при отстаивании разделяющаяся на два слоя: верхний — прозрачная, бесцветная жидкость; нижний — осадок белого цвета, легко разбивающийся при встряхивании, без образования хлопьев и наличия посторонних включений. 1 мл препарата содержит не менее 50 ИФА единиц инактивированного антигена вируса гепатита А, 0,5 мг алюминия гидроксида, не более 0,15 мг формальдегида и 0,01 М фосфатно-солевой буферный раствор (до 1 мл). Вакцина не содержит консервантов и антибиотиков.
ИММУНОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Полный курс вакцинации обеспечивает развитие длительного специфического иммунитета у 90-95 % привитых.
НАЗНАЧЕНИЕ
Активная профилактика вирусного гепатита А у детей в возрасте от 3 лет, подростков и взрослых.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Вакцинации подлежат лица, которые подвергаются или будут подвергаться риску заражения вирусным гепатитом А:
- Лица, проживающие на территориях с высоким уровнем заболеваемости гепатитом А;
- Лица, выезжающие в регионы с высоким уровнем заболеваемости гепатитом А (военнослужащие, путешественники и др.);
- Лица, контактные в очагах;
- Лица, подверженные профессиональному риску заражения: медицинский персонал и персонал по уходу за больными (в особенности в инфекционных, гастроэнтерологических и педиатрических отделениях); персонал детских дошкольных учреждений; работники канализационных и водопроводных служб; персонал пищевой промышленности и предприятий общественного питания;
- Лица из числа особых групп риска (пациенты, с хроническими заболеваниями печени или повышенным риском заболевания печени; больные гемофилией; пациенты с множественными гемотрансфузиями; наркоманы; гомосексуалисты; лица, ведущие беспорядочную половую жизнь).
Прививки также могут быть проведены другим группам населения.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострения хронических заболеваний. Прививку проводят не ранее, чем через 1 месяц после выздоровления (ремиссии).
- Сильная реакция (температура выше 40°С; гиперемия, отек в месте введения диаметром более 8 см) при предыдущем введении препарата.
- Иммунодефицитные состояния, злокачественные заболевания крови и новообразования.
- Беременность.
- Гиперчувствительность к любому компоненту вакцины.
С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит осмотр и опрос прививаемого с обязательной термометрией. В случае необходимости проводят соответствующее лабораторное обследование.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА
Вакцину вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу (мышца плеча).
Одна прививочная доза составляет: для детей и подростков- 0,5 мл, для взрослых -1,0 мл. Курс вакцинации, обеспечивающий длительную защиту от заболевания гепатитом А, состоит из двух прививок, проводимых с интервалом 6-12 мес. Однократное введение вакцины обеспечивает защиту от инфекции сроком до 12 мес.
Внутривенное введение вакцины не допускается!
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Перед набором в шприц вакцину тщательно перемешивают путем встряхивания ампулы. При использовании ампулы, содержащей несколько доз, каждая доза должна вводится с помощью отдельного стерильного шприца со стерильной иглой. Вакцина из вскрытой многодозовой ампулы должна быть использована в течение 30 мин.
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении физических свойств (цвета, прозрачности и др.). Проведенные прививки регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты, дозы, предприятия-производителя, № серии, реакции на прививку.
ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ
В единичных случаях у привитых лиц может наблюдаться недомогание, головная боль, кратковременная субфебрильная температура. В редких случаях наблюдаются быстропроходящая незначительная болезненность или подергивание мышц в месте введения вакцины, а также незначительная гиперемия кожи или слабо выраженный отек, которые проходят через 1-2 суток.
Учитывая теоретическую возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Допускается одновременное (в один день) применение «ГЕП-А-ин-ВАК» с другими инактивированными вакцинами национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабической вакцины) при условии введения вакцин в разные участки тела.
Вакцину нельзя смешивать в одном шприце с другими вакцинами.
ФОРМА ВЫПУСКА
В ампулах по 0,5 мл (1 детская доза); 1,0 мл (1 взрослая доза или 2 детских дозы); 2,0 мл (2 взрослых или 4 детских дозы).
5 или 10 ампул помещают в коробки из картона с инструкцией по применению и ампульным ножом.
5 ампул помещают в открытую контурную ячейковую упаковку (блистер) из пленки поливинилхлоридной. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки помещают в коробки из картона с инструкцией по применению и ампульным ножом.
При использовании ампул с насечками или кольцами ампульный нож не вкладывают.
СРОК ГОДНОСТИ
Срок годности 2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ
Вакцину хранят и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 °С до 8 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА
Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений.
Обо всех случаях необычных прививочных реакций, а также о рекламациях на физические свойства препарата информируйте Национальный орган контроля медицинских иммунобиологических препаратов — ФГУН Государственный научно-исследовательский институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л. А. Тарасевича Роспотребнадзора (119002, г. Москва, пер. Сивцев — Вражек, 41, и предприятие — производитель ЗАО «Вектор -БиАльгам» (630559, Новосибирская область, Новосибирский район, рабочий поселок Кольцово, промплощадка ГНПВБ «Вектор>, здание корпуса № 104
Источник
Оглавление
- Как передается вирус?
- Прививки детям и взрослым
- Схема вакцинации
- Возможные осложнения
- Как делаются прививки?
- Кто в группе риска?
- Действие вакцины
- Противопоказания
- Преимущества вакцинации в МЕДСИ
Гепатит А («желтуха»)является распространенной вирусной инфекцией. Она опасна тем, что протекает с повреждением печени. Если пациент придерживается специальной диеты и проходит комплексное лечение, заболевание имеет доброкачественный характер. Тем не менее, инфекция может стать причиной серьезных проблем со здоровьем. В некоторых случаях гепатит А даже становится причиной гибели больного. Причем самыми восприимчивыми к вирусу являются маленькие дети и подростки, а также люди преклонного возраста (в том числе со слабым иммунитетом). Заболевание всегда можно предотвратить. Основным методом эффективной профилактики являетсявакцинация от гепатита А.
Как передается вирус?
Передача вируса происходит через любые вещи, грязные руки, посуду и др. Также заражение возможно через воду (если не кипятить ее). Особенно опасными являются возбудители вируса, которые попадают в водопроводные сети. В них они прекрасно себя чувствуют и сохраняют высокую активность. Причем патологические агенты устойчивы даже к агрессивным химическим и физическим факторам и могут долго жить во внешней среде.
Наиболее подверженными заражению являются жители стран с низким уровнем жизни, часто пренебрегающие правилами личной гигиены, употребляющие некачественную воду и пищу. Вспышки гепатита А характерны и для развитых стран. Возникают они и в России. Чтобы не пострадать от «желтухи», следует просто пройти вакцинацию. Заболевание всегда легче предупредить, чем лечить, даже несмотря на появление все более современных средств терапии.
Прививки детям и взрослым
Вакцинация направлена на запуск в организме процесса выработки антител к инфекции, которые сохраняются в течение длительного времени. Массовая иммунизация в нашей стране началась в 1997 году. Именно в это время в России завершились испытания по проверке отечественной вакцины, которая подтвердила свою максимальную безопасность не только для взрослых, но и для детей.
В настоящий момент в нашей стране применяются следующие виды вакцин:
- ГЕП-А-ин-ВАК. Она является инактивированной, то есть подразумевает введение «неживого» вируса
- Хаврикс-720. Эта вакцина разработана специально для детей
- Хаврикс-1440. Вводится взрослым
- Твинрикс. Эта вакцина является комбинированной и позволяет сформировать иммунитет против гепатитов А и B
Применяются и другие препараты. Все они являются сертифицированными и доказали свою эффективность.
Также вводятся иммуноглобулиновые прививки. Они содержат уже сформированные антигены. Ставятся такие прививки в случае, если человек планирует поездку за границу в ближайшем месяце и нуждается в высоком уровне защиты. После контакта с зараженным больным срочно проводятся профилактические меры. Человеку вводят иммуноглобулин – сыворотку, которая быстро выводится из организма и отличается от прививки сроком действия (12-24 часа).
Схема вакцинации
Для формирования выраженного иммунитета у детей, который сохранится на длительный срок, необходимо поставить 2 прививки. Перерыв между ними составляет примерно полгода. Вакцинирование повторяют в случае, если на первую прививку не было выявлено никаких аллергических реакций. Детей можно прививать уже с года. Взрослые прививаются, если у них в крови отсутствуют антигены к заболеванию или при высоком риске заражения (выезд в страны с низким уровнем развития, например).
Возможные осложнения
Вакцинация от гепатита А отличается минимальным риском осложнений. Это обусловлено тем, что сегодня используются современные очищенные препараты. Все они проходят многочисленные проверки.
Существуют случаи, когда организм не принимает определенные компоненты препаратов. В этом случае возможно возникновение ряда побочных эффектов. Взрослыми они переносятся легко.
Важно! При серьезных осложнениях следует быстро обратиться к врачу. В некоторых случаях необходимо вызвать «Скорую помощь».
Тяжелые побочные эффекты после вакцинации встречаются крайне редко. Обычно они связаны с индивидуальной непереносимостью веществ, включенных в состав препарата.
Как делаются прививки?
Перед прививкой следует проконсультироваться со специалистом. Если вы планируете вакцинировать своего ребенка, обратитесь к педиатру. Он расскажет о том, какая реакция на препарат является нормальной, а при какой следует незамедлительно обратиться в медицинское учреждение. Предварительно также сдается ряд анализов. Врач должен измерить температуру тела, проконтролировать отсутствие аллергии на компоненты, отследить общее состояние здоровья. В этом случае вакцинация будет максимально безопасной.
Важно! Прививка ставится только по достижению ребенком возраста в 1 год.
Малышам инъекция вводится в бедро. Подросшим детям и взрослым препарат вводится в плечевую мышцу.
Кто в группе риска?
Ревакцинация (повторное введение вакцины взрослым пациентам) является обязательной для:
- Пациентов с различными поражениями печени
- Специалистов, работающих с животными (которые могут быть носителями инфекции)
- Людей, живущих в однополых браках
- Воспитателей и нянечек яслей и детских садов
- Работников сферы общественного питания
Отказываться от прививки не следует даже при малейшем риске реального заражения.
Действие вакцины
Современные препараты обеспечивают защиту от вирусов на протяжении 10-20 лет. Причем работает в данном случае не сама вакцина, а клетки нашего организма – антитела. Они вырабатываются иммунной системой при поступлении в организм опасного вируса. По этой причине небольшое воспаление на месте инъекции является понятной и естественной реакцией. Антитела сохраняются в организме и после перенесенного заболевания (примерно в течение 6 месяцев и более).
Противопоказания
Любая неживая, живая или синтезированная вакцина является относительно безопасным препаратом. Тем не менее, риски для здоровья после ее введения существуют.
Вакцинация от гепатита А не проводится при:
- Выраженной склонности к аллергическим реакциям
- Мгновенной реакции на введение первой дозы
- Воспалительных процессах
- Беременности
- Наличии злокачественных новообразований
Прививки ставятся только здоровым людям. Если противопоказания не обнаружены и человек физически нормально развит, переживать о введении препарата не следует.
Преимущества вакцинации в МЕДСИ
- Проведение прививок только опытными специалистами. Наш персонал располагает всеми необходимыми навыками и знаниями. Инъекции ставятся безболезненно. Благодаря этому даже маленькие дети легко переносят их
- Безопасность вакцинации. Прививки ставятся с применением одноразовых расходных материалов и стерильных инструментов
- Применение качественных препаратов. В МЕДСИ используются только сертифицированные отечественные и импортные вакцины. Они уже доказали свою безопасность и хорошо зарекомендовали себя как у врачей, так и у пациентов. Специалисты МЕДСИ пристально следят за тенденциями фармацевтического рынка и оперативно приобретают в арсенал клиник вакцины нового поколения, то есть более эффективные и безопасные. После введения препаратов иммунитет к заболеванию сохраняется на много лет
- Индивидуальный подход к каждому пациенту. Вакцинация проводится с учетом возраста, перенесенных ранее и имеющихся на данный момент заболеваний
- Обязательный предварительный контроль состояния здоровья пациента. Он позволяет предотвратить риски развития осложнений и возникновения побочных эффектов. При необходимости пациента могут проконсультировать специалисты Центра: терапевты, педиатры, аллергологи-иммунологи, неврологи. Для пациентов с сопутствующей патологией при необходимости возможно проведение дополнительных обследований, лабораторной и функциональной диагностики
Если вы хотите, чтобы вакцинация от гепатита А была проведена специалистом с большим опытом работы, использующим качественный препарат, запишитесь по телефону +7 (495) 7-800-500.
Источник
1. Вакцина гепатита А культуральная концентрированная очищенная инактивированная адсорбированная жидкая (Геп-А-ин-Вак)
2. АВАКСИМ
3. ХАВРИКС
4. ВАКТА
1.
Вакцина гепатита А культуральная концентрированная очищенная инактивированная адсорбированная жидкая (Геп-А-ин-Вак)
Источник: https://www.vakcina.ru/gepatit_vak1.shtml
ИНСТРУКЦИЯ
по применению вакцины против гепатита А
культуральной очищенной концентрированной адсорбированной инактивированной жидкой «ГЕП-А-ин-ВАК»
Препарат представляет собой суспензию вирионов гепатита А (штамм ЛБА -86), выращенных на культуре перевиваемых клеток 4647, очищенных, концентрированных, инактивированных и адсорбированных на алюминия гидроксиде. В одном миллилитре вакцины содержится 50 ИФА единиц (25 нг) антигена вируса гепатита А ; антибиотики и консерванты отсутствуют. Бесцветная прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость с белым осадком, при встряхивании гомогенная быстрооседающая взвесь белого цвета без хлопьев и посторонних включений.
ИММУНОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Полный курс вакцинации обеспечивает развитие длительного специфического иммунитета у 90-95% привитых.
Профилактика гепатита А у детей с трехлетнего возраста, подростков и взрослых.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Дети, проживающие на территориях с высоким уровнем заболеваемости гепатитом А. Медицинские работники, воспитатели и персонал детских дошкольных учреждений. Работники сферы обслуживания населения, прежде всего занятые в организациях общественного питания, по обслуживанию водопроводных и канализационных сооружений, оборудования и сетей. Выезжающие в гиперэндемичные по гепатиту А регионы и страны, в том числе военнослужащие, а также контактные в очагах по эпидпоказаниям.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
— Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострения хронических заболеваний. Прививку проводят не ранее чем через 1 месяц, после выздоровления ремиссии).
— Сильная реакция (температура выше 40 °С ; гиперемия, отек в месте введения диаметром более 8 см) на предшествующую прививку «ГЕП — А — ин — ВАК».
— Злокачественные заболевания крови и новообразования.
— Беременность.
С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит осмотр и опрос прививаемого с обязательной термометрией. В случае необходимости проводят соответствующее лабораторное обследование.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА
Вакцину вводят в дельтовидную мышцу.
Разовая доза для детей и подростков до 17 лет включительно составляет 0,5 мл, для взрослых 1,0 мл. Полный курс вакцинации состоит из двух прививок, проводимых с интервалом 6-12 месяцев, и обеспечивает длительную защиту от заражения гепатитом А. В отдельных случаях (по эпидпоказаниям) возможно однократное введение вакцины, обеспечивающее защиту от инфекции сроком до 12 месяцев.
Внутривенное введение вакцины не допускается !
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Перед набором препарата в шприц, вакцину тщательно перемешивают путем встряхивания ампулы. Вакцина из вскрытой ампулы должна быть использована в течение 30 мин.
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении физических свойств (цвета, прозрачности и др.); при истекшем сроке годности ; при неправильном хранении.
Проведенные прививки регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты, дозы, предприятия — изготовителя препарата, № серии, реакции на прививку.
РЕАКЦИЯ НА ВВЕДЕНИЕ
Побочные явления, связанные с применением препарата не превышают аналогичных показателей при применении других вакцин, содержащих очищенные антигены, адсорбированные на алюминия гидроксиде. В единичных случаях у привитых лиц наблюдается недомогание, головная боль, кратковременная субфебрильная температура. В редких случаях в месте введения развивается незначительная гиперемия кожи и слабо выраженный отек, которые проходят через 1 -2 суток.
ФОРМА ВЫПУСКА
Вакцина выпускается в ампулах содержащих по : 0, 5 мл (1 детская доза); 1, 0 мл (1 взрослая доза); 1, 0 мл (1 взрослая доза или 2 детских дозы); 2, 0 мл (2 взрослых дозы или 4 детских дозы). Упаковка содержит 10 ампул.
СРОК ГОДНОСТИ
Срок годности вакцины 1,5 года.
Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ
Вакцину хранят и транспортируют в соответствии с «Санитарными правилам 3. 3. 2. 028-95 » при температуре от 2 до 8 °С.
Препарат, подвергшийся замораживанию, применению не подлежит.
Об осложнениях после прививки, а также о рекламации на специфические и физи ческие свойства препарата следует сообщить в Государственный научно — исследовательский институт стандартизации и контроля медицинских биологических препара тов им. Л. А. Тарасевича (119002, Москва, Сивцев Вражек 41, тел / факс 241-39-22) и на предприятие — производитель ЗАО «Вектор — БиАльгам»
630559, Новосибирская обл., Новосибирский р-н, пос. Кольцово.
Тел./факс. (3832) 36-75-50, E-mail: bialgam@vector.nsc.ru
Источник: https://www.vakcina.ru/gepatit_vak1.shtml
2.
АВАКСИМ
Источник: https://www.vakcina.ru/gepatit_vak1.shtml
АВАКСИМ — ИНАКТИВИРОВАННАЯ ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ГЕПАТИТА А
СОСТАВ
В одной дозе (0,5 мл) вакцины содержится:
— Вирус гепатита А*, инактивированный формальдегидом 160 антигенных единиц**
— Гидроокись алюминия (выраженная в Al) 0,3 мг
— 2-феноксиэтанол 2,5 мкл
— Формальдегид 12,5 мкг
— Среда Hanks 199*** до 0,5 мл
— Соляная кислота или гидроокись натрия для доведения рН.
* Штамм GBM, культивированный на диплоидных клетках человека (MRC5).
** В условиях отсутствия международного референс-стандарта, содержание антигена выражено с использованием внутреннего референс-стандарта.
*** Среда Hanks 199 является комплексной смесью аминокислот, минеральных солей, витаминов и других ингредиентов, растворенных в воде для инъекций; доведение рН осуществляется путем добавления соляной кислоты или гидроокиси натрия.
ФОРМА ВЫПУСКА
Суспензия для инъекций: шприц, содержащий 1 дозу вакцины (0,5 мл).
ВЛАДЕЛЕЦ ЛИЦЕНЗИИ НА ПРОДАЖУ ПРЕПАРАТА
ПАСТЕР МЕРЬЕ Сэром & Ваксэн, 58, авеню Леклерк, 69007 ЛИОН-ФРАНЦИЯ
ПОКАЗАНИЯ
Данный препарат является ВАКЦИНОЙ
АВАКСИМ предназначен для профилактики инфекции, вызываемой вирусом гепатита А, у взрослых и детей в возрасте старше 2 лет.
Вакцинопрофилактика гепатита А рекомендуется следующим лицам из групп риска:
· неиммунизированные лица, выезжающие в эндемичные регионы (с высоким уровнем заболеваемости гепатитом А)
· лица, подверженные профессиональному риску заражения: персонал по уходу за больными (в том числе по уходу за взрослыми и детьми, передвигающимися на инвалидных колясках), персонал канализационных и водопроводных служб, работники пищевой промышленности и предприятий общественного питания.
· лица из числа особых групп риска (больные гемофилией, пациенты с множественными гемотрансфузиями, наркоманы, использующие наркотики внутривенно, гомосексуалисты).
· дети в возрасте старше 2 лет, проживающие в эндемичных регионах (с высоким уровнем заболеваемости гепатитом А).
Вакцинация данным препаратом не предотвращает вирусные гепатиты иной этиологии, а также инфекции, вызываемые другими известными гепатотропными микроорганизмами. Вакцина отпускается по рецепту врача.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Вакцинация НЕ ДОЛЖНА ПРОВОДИТЬСЯ в следующих случаях:
— при повышенной температуре тела, острых или хронических прогрессирующих заболеваниях (вакцинацию желательно отложить до нормализации состояния).
— при гиперчувствительности к какому-либо компоненту вакцины или аллергической реакции, наблюдавшейся при предыдущем введении вакцины.
В затруднительных случаях необходимо проконсультироваться с врачом.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ
— Не вводить внутривенно: необходимо убедиться, что игла не попала в кровеносный сосуд. Вакцину не следует вводить в ягодичные мышцы (из-за вариабельности толщины жирового слоя) или внутрикожно, поскольку в этих случаях возможна индукция иммунного ответа сниженной интенсивности.
— Иммуносупрессивная терапия или состояние иммунодефицита могут быть причиной слабого иммунного ответа на введение вакцины. Вакцинация, проведенная в инкубационный период заболевания гепатитом А, может оказаться неэффективной.
ЗАМЕЧАНИЯ К ИСПОЛЬЗОВАНИЮ
Этот препарат необходимо использовать С ОСТОРОЖНОСТЬЮ у пациентов:
— с заболеваниями печени,
— с гиперчувствительностью к неомицину (каждая доза вакцины содержит следовые количества неомицина).
Хранить вакцину в недоступном для детей месте. В затруднительных случаях необходимо проконсультироваться с врачом.
ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Вакцину можно вводить одновременно с иммуноглобулинами при условии использования различных частей тела для инъекции вакцины и иммуноглобулинов. Поскольку данная вакцина является инактивированной, комбинация ее с другими инактивированными вакцинами не должна влиять на эффективность вакцинации при условии введения вакцин в различные части тела. В частности, вакцина может быть использована одновременно с рекомбинантной вакциной для профилактики гепатита В, брюшнотифозной вакциной, живой вакциной для профилактики желтой лихорадки. Кроме того, данную вакцину можно использовать для ревакцинации и в тех случаях, когда предыдущая вакцинация осуществлялась другими инактивированными вакцинами для профилактики гепатита А. Для того, чтобы избежать возможного взаимодействия с другими лекарственными средствами, необходимо информировать врача о любом приеме лекарств, произведенном до или во время вакцинации.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ
Изучение воздействия данного препарата на эмбрион или плод не проводилось. Однако, как и для любой другой инактивированной вирусной вакцины, представляется маловероятной способность данного препарата оказывать побочное воздействие на эмбрион или плод. Тем не менее, не рекомендуется применять вакцину беременным женщинам. Решение о вакцинации беременных или кормящих грудью женщин следует принимать только на основании оценки реальной опасности заражения их гепатитом А. Изучение действия данной вакцины в период грудного вскармливания не проводилось, поэтому ее применение в указанный период не рекомендуется.
ПЕРЕЧЕНЬ ИНГРЕДИЕНТОВ, КОТОРЫЕ МОГУТ ОКАЗЫВАТЬ ВОЗДЕЙСТВИЕ НА НЕКОТОРЫХ ПАЦИЕНТОВ
Формальдегид.
ДОЗИРОВКА И СХЕМА ПРИМЕНЕНИЯ
Рекомендуемая доза — 0,5 мл для каждого введения. Первичную вакцинацию проводят однократным введением одной дозы вакцины. Ревакцинацию проводят однократным введением одной дозы через 6-18 месяцев. На основании имеющихся данных последующую ревакцинацию рекомендуется осуществлять каждые 10 лет.
СПОСОБ ВВЕДЕНИЯ
Для того, чтобы уменьшить вероятность возникновения местных реакций, АВАКСИМ рекомендуется вводить внутримышечно в дельтовидную мышцу (мышца плеча). При введении необходимо убедиться, что игла не проникла внутрь кровеносного сосуда. Вакцину не следует вводить в ягодичные мышцы (из-за вариабельности толщины жирового слоя) или внутрикожно, поскольку в этих случаях возможна индукция иммунного ответа сниженной интенсивности. В особых случаях — у пациентов с тромбоцитопенией или страдающих кровотечениями, вакцина может быть введена подкожно. Вакцину нельзя смешивать с другими вакцинами в одном шприце.
ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ
Введение данной вакцины (как и любого другого активного препарата) у некоторых лиц с повышенной чувствительностью может привести к возникновению следующих побочных эффектов различной степени выраженности:
— боль и покраснение в месте введения. Очень редко отмечается уплотнение в месте инъекции.
— умеренное повышение температуры тела, чувство усталости, головная боль, боль в мышцах или суставах, а также желудочно-кишечные нарушения — наиболее распространенные побочные реакции.
— незначительное обратимое повышение активности печеночных ферментов (трансаминаз) — отмечалось в редких случаях.
Сообщайте врачу о всех случаях необычных побочных эффектов, не перечисленных в данной инструкции. О всех случаях необычных прививочных реакций информировать Национальный орган контроля (НОК) медицинских иммунобиологических препаратов – Государственный Научно-исследовательский Институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А. Тарасевича (121002, Москва, пер. Сивцев-Вражек, 41, тел. 241-89-22 и представительство фирмы-производителя (101000, Москва, Уланский пер., 5, тел. 935-86-90).
ХРАНЕНИЕ
При температуре от +2°С до +8°С (в холодильнике).
Не замораживать.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
СРОК ГОДНОСТИ
24 месяца.
Источник: https://www.vakcina.ru/gepatit_vak1.shtml
Вакцины, разрешенные в РФ
Вкладыши к вакцинам против бешенства
Вкладыши к вакцинам против ботулизма
Вкладыши к вакцинам против бруцеллеза
Вкладыши к вакцинам против брюшного тифа
Вкладыши к вакцинам против гемофильной инфекции типа b
Вкладыши к вакцинам против гепатита А
Вкладыши к вакцинам против гепатита В
Вкладыши к вакцинам против гриппа
Вкладыши к вакцинам против дизентерии Зонне
Вкладыши к вакцинам против дифтерии
Вкладыши к вакцинам против желтой лихорадки
Вкладыши к вакцинам против весенне-летнего клещевого энцефалита
Вкладыши к вакцинам против коклюша
Вкладыши к вакцинам против кори
Вкладыши к вакцинам против краснухи
Вкладыши к вакцинам против лептоспироза
Вкладыши к вакцинам против лихорадки Ку
Вкладыши к вакцинам против менингококковой инфекции
Вкладыши к вакцинам против натуральной оспы
Вкладыши к вакцинам против пневмококковой инфекции
Вкладыши к вакцинам против полиомиелита
Вкладыши к вакцинам против сибирской язвы
Вкладыши к вакцинам против стафилококковой инфекции
Вкладыши к вакцинам против столбняка
Вкладыши к вакцинам против сыпного тифа
Вкладыши к вакцинам против туберкулеза
Вкладыши к вакцинам против туляремии
Вкладыши к вакцинам против холеры
Вкладыши к вакцинам против чумы
Вкладыши к вакцинам против эпидемического паротита (свинки)
Инструкция по применению туберкулина
Meruvax® II (живая вакцина краснухи) Штамм Wistar RA 27/3
NEW! Инструкция по применению АКДС вакцины
▲
Источник
