Побочные эффекты при лечении гепатита с софосбувиром

лекарства для лечения гепатита

До две тысячи одиннадцатого года для лечения гепатита С использовали стандартную комбинацию интерферона и рибавирина. Пациентам приходилось принимать эти средства от трех месяцев до полутора лет, при этом излечение не было гарантировано. Инфицированные вторым и третьим генотипом вируса излечивались в семидесяти процентах случаев, а на первый и четвертый генотип комбинация действовала всего в сорока пяти процентах случаев.

При этом были очень сильно распространены побочные эффекты такого лечения: пятьдесят процентов пациентов жаловались на повышение температуры, боль в суставах и мышцах, насморк и другие симптомы, напоминающие грипп. Еще тридцать процентов испытывали проблемы с психикой: препараты вызывали ухудшение настроения, раздражительность, депрессию и галлюцинации.

В две тысячи тринадцатом и четырнадцатом годах в США опробовали новые препараты: софосбувир и даклатасвир. Эти средства называют препаратами прямого действия. Они позволяют лечить гепатит С без использования интерферона, а, значит, без большинства побочных эффектов.

Теперь софосбувир и даклатасвир — препараты выбора при лечения большинства форм гепатита С. Иногда к ним добавляют рибавирин, или заменяют даклатасвир на велпатасвир, что позволяет полностью уничтожить вирус гепатита С в девяносто девяти процентах случаев.

Как действуют софосбувир и даклатасвир

Препараты для лечения гепатита

Софосбувир — средство, которое действует напрямую на вирус, специфический ингибитор РНК-полимеразы. Препарат проникает в клетки, инфицированные гепатитом С и начинает действовать на фермент, который участвует в синтезе РНК новых вирусных частиц. Синтез останавливается, размножение новых вирусов прекращается. Поэтому применение софосбувира уменьшает поражение печени и снижает концентрацию вируса в крови больного человека — вирусную нагрузку. При этом Софосбувир не действует на человеческие ферменты, и это снижает количество побочных эффектов.

Даклатасвир — высокоспецифичный препарат прямого действия, который действует на вирус гепатита С, если конкретнее — на белок NS5A. Механизм этого воздействия до сих пор полностью не ясен, однако известно, что этот белок необходим для сборки вирусных частиц из РНК и белков. В результате ингибирования этого белка вирусные частицы не образуются, новые вирусы не попадают в кровь и не поражают новые клетки печени. При этом даклатасвир нельзя использовать для монотерапии, потому что вирус гепатита С может мутировать и стать невосприимчивым к этому препарату.

Преимущества новых препаратов

Таблетки от гепатита С

У новых препаратов есть несколько существенных преимуществ по сравнению со средствами, которые использовались для лечения гепатита ранее:

  • меньшее количество побочных эффектов;
  • побочные эффекты возникают реже, даже у пожилых людей;
  • позволяют использовать схемы лечения без применения интерферонов, а, значит, у пациента не будет повышения температуры, и других гриппоподобных симптомов;
  • курс лечения короче в два-три раза;
  • могут применяться для лечения ВИЧ-инфицированных пациентов;
  • не вызывают отторжения трансплантата, могут использоваться для уничтожения вируса даже после поражений печени.

Кому назначают софосбувир и даклатасвир

действие препаратов на печень

Софосбувир и даклатасвир назначают больным гепатитом С первого, второго, третьего и четвертого генотипов. Лечением гепатита должен заниматься врач-специалист: гепатолог или инфекционист. Доктор назначает длительность курса, комбинацию препарата и дозы с учетом данных лабораторных и инструментальных исследований, вирусной нагрузки.

Противопоказания к использованию софосбувиру и даклатасвир

Противопоказания

Софосбувир нельзя использовать у пациентов в следующих случаях:

  • Возраст до восемнадцати лет;
  • Тяжелая почечная недостаточность со значениями клиренса креатинина ниже тридцати миллилитров в минуту;
  • Тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы, пережитые в прошлом операции на сердца, особенно протезирование клапана;
  • Эпилепсия и другие психические расстройства;
  • Наличие злокачественных опухолей.

Софосбувир нельзя использовать при беременности или кормлении грудью, так как не проводилось клинических исследований, и врачи не знают, как этот препарат действует на развитие плода и рост и созревание маленьких детей. При этом, пациентам нужно принять меры для предупреждения беременности. Мужчинам, которые проходят лечение софосбувиром необходимо пользоваться презервативом.

Даклатасвир не назначают в следующих случаях:

  • Повышенная чувствительность к препарату;
  • Беременность и период кормления грудью;
  • Возраст младше восемнадцати лет.

К тому же, так как даклатасвир не используют как отдельное средство, а только в комбинации, его не назначают при противопоказаниях к основному препарату.

Побочные эффекты софосбувира и даклатасвира

Какие побочные эффекты вызывает софосбувир?

Согласно клиническим исследовании при совместном применении софосбувира и даклатасвира нежелательные побочные реакции отмечались не более чем у десяти процентов пациентов. При этом более-менее значимые побочные эффекты, заставляющие пациентов отказаться от терапии наблюдались всего в одном проценте случаев.

При появлении у вас одного из нижеперечисленных симптомов, обратитесь к своему лечащему врачу. Он может облегчить побочные действия, скорректировав дозировку или назначив какие-нибудь симптоматические средства.

Нежелательные побочные эффекты софосбувира и даклатасвира:

  • боли в голове, приступы головокружения;
  • похудение, уменьшение массы тела;
  • повышение нервной возбудимости, раздражительность, эмоциональная нестабильность;
  • приступообразные боли в животе;
  • снижение количества эритроцитов и концентрации гемоглобина в крови;
  • проблемы со сном, нарушения засыпания;
  • тошнота, очень редко рвота;
  • отсутствие аппетита, появление отвращения к пище;
  • боль в мышцах и суставах;
  • сухость кожи, кожный зуд;
  • нарушения слуха;
  • диарея.

Возможны реакции аллергического характера, которые протекают по типу крапивницы или аллергического дерматита.

Как принимать софосбувир и даклатасвир

Как принимать софосбувир и даклатасвир

Для того чтобы правильно принимать софосбувир и даклатасвир необходимо следовать следующим правилам:

  1. Необходимо строго соблюдать назначенную лечащим врачом дозировку лекарственных средств и продолжительность курса лечения.
  2. Лекарство желательно принимать один раз в день в одно и то же время, чтобы оно равномерно поступало в организм. Это важно для поддержания постоянной концентрации действующего вещества в крови и клетках печени.
  3. Таблетки принимают во время еды, не разжевывая. Не следует пить лекарство натощак.
  4. Если вас вырвало в течение двух часов после того, как вы приняли таблетки, стоит принять еще одну дозу.
  5. Если по каким-то причинам вы пропустили прием лекарства, можно выпить таблетку позже. Однако, если с привычного времени приема прошло более двенадцати часов, то лекарство нужно пить уже на следующий день, согласно графику.
Читайте также:  Бесплатные анализы на вич и гепатит в челябинске

Схемы лечения зависят от стадии заболевания, наличия или отсутствия цирроза и генотипа вируса.

  1. Острым гепатитом С называют стадию болезни, когда в крови определяется РНК вируса гепатита С, пиковая концентрация IgM, и не определяется, или определяется в малых количествах IgG. Обычно с заражения прошло не больше шести месяцев и лечение в это время наиболее эффективно — бывает достаточно восьминедельного курса комбинации софосбувира и даклатасвира.
  2. При инфицировании вирусом гепатита первого или четвертого генотипа назначают двенадцатинедельный курс софосбувира и даклатасвира. При необходимости добавляют третий препарат — рибавирин или интерфероны. Эффективность лечения составляет девяносто девять процентов.
  3. При совместной инфекции первым или четвертым генотипом гепатита С и ВИЧ назначают софосбувир и даклатасвир также сроком на двенадцать недель. Однако эффективность лечения может быть ниже — девяносто пять процентов. При отсутствии эффекта лечения другими препаратами прямого действия или циррозе печени комбинацию из софосбувира, рибавирина и даклатасвира назначают на полгода.
  4. При инфицировании вирусом гепатита С третьего генотипа назначают софосбувир и даклатасвир на двенадцать недель. В случае цирроза этот срок продлевается до двадцати четырёх недель, а к терапии добавляют рибавирин.
  5. При гепатите С, обусловленным вирусом второго генотипа назначают комбинацию даклатасвира и софосбувира сроком на три месяца, либо комбинацию из даклатасвира, рибавирина и интерферонов пролонгированного действия на четыре месяца. Эффективность лечения близка к ста процентам.
  6. При совместном инфицировании вирусом второго генотипа и ВИЧ лечение даклатасвиром и софосбувиром назначают на три с половиной месяца, но эффективность будет несколько ниже.

Для того чтобы улучшить эффект от лечения и избежать побочных эффектов вам следует пользоваться следующими рекомендациями:

  1. Откажитесь от вождения автомобиля и другой деятельности, которая требует концентрации внимания и быстрых реакций, это может привести к несчастному случаю. Действующие вещества препаратов оказывают тормозящее давление на центральную нервную систему, снижают скорость реакции и концентрацию внимания.
  2. Во время применения софосбувира и даклатасвира хотя бы один из супругов должен пользоваться контрацептивами, так как влияние препарата на половые клетки и развивающийся плод до сих пор не изучено до конца. При этом, если препарат принимает мужчина, ему желательно пользоваться презервативом, чтобы лекарство вместе с семенной жидкостью не попало в организм женщины.
  3. Принимайте не только противовирусные препараты, но и все лекарства, которые назначит доктор. Обычно врачи добавляют к стандартной терапии гепатопротектор, который защищает печень и улучшает ее восстановление, иммуномодулятор, повышающий сопротивляемость организма вирусам.
  4. Некоторые лекарства нельзя принимать одновременно. Это может не только снизить эффективность лечения, но и привести к опасным последствиям вплоть до летального исхода. Обязательно сообщите своему лечащему врачу, если у вас есть какие-то хронические заболевания, требующие регулярного приема лекарственных средств. Ни в коем случае не комбинируйте софосбувир и даклатасвир со следующими препаратами:
    • фенитоин;
    • карбамазепин;
    • фенобарбитал;
    • окскарбазепин;
    • рифампицин;
    • рифабутин;
    • рифапентин;
    • дексаметазон;
    • лекарства на основе зверобоя продырявленного.
  1. Откажитесь от употребления алкогольных напитков, они ухудшают течение гепатитов и других поражений печени более чем в сто раз.
  2. Старайтесь воздерживаться от курения, это уменьшит вероятность побочных эффектов.
  3. Соблюдайте назначенную врачом лечебную диету. Откажитесь от жирной, жареной и другой тяжелой пищи, специй, которые провоцируют выделение пищеварительных соков. Не употребляйте продукты, которые содержат консерванты, искусственные химические добавки, токсичные для печени. Предпочтите полуфабрикатам пищу богатую клетчаткой, которая помогает вывести токсины: хлеб грубого помола, свежие овощи, каши, бобовые.
  4. Если врач не ограничивает вас в количестве питья из-за отеков или асцита, выпивайте не менее литра-полутора жидкости в день. Старайтесь отдавать предпочтение чистой негазированной воде.
  5. Ограничьте или откажитесь от употребления черного чая, кофе и энергетических напитков, которые содержат кофеин. Кофеин совместно с софосбувиром может вызвать резкое повышение артериального давления, вплоть до гипертонического криза.
  6. Избегайте перегревания. Старайтесь не находиться под открытым солнцем, носите головной убор. Не посещайте баню и сауну.
  7. Если врач назначил вам курс лечебной физкультуры, посещайте тренировки. ЛФК улучшает обмен веществ, кровоснабжение, дает заряд сил и помогает оставаться в тонусе.
  8. При проблемах со сном рекомендуют гулять на свежем воздухе, особенно в парках. Чистый лесной воздух улучшает самочувствие и облегчает засыпание.

Где купить софосбувир и даклатасвир

купить софосбувир и даклатасвир

Самые действенные препараты, которые содержат Софосбувир и Даклатасвир, производят в США под марками Sovaldi и Daklinza. Однако, лечение Совальди будет стоить от восьмидесяти четырех до ста шестидесяти восьми тысяч долларов за двенадцатинедльный курс. Три месяца лечения Даклинза будут стоит несколько меньше — пятьдесят тысяч долларов.

Читайте также:  Как долго можно прожить с гепатитом с без лечения

Однако существуют дженерики — препараты, которые содержат то же самое действующее вещество в той же самой концентрации, но выпускается на другом заводе и под другим названием. В любой аптеке можно найти пример: Но-Шпа выпускается под торговыми марками «Доверин», «Дроверин», «Спазмоверин». Или «Нурофен», которые выпускают под названием «Ибуфен» «МИГ» или «Долгит». При этом действующие вещества у оригинальных лекарств и дженериков одни и те же — дротаверин и ибупрофен, зато цена может сильно различаться.

У Sovaldi и Daklinza также есть дженерики, которые выпускают в Египте, а также в Индии, и стоят они гораздо доступнее, чем оригинальные препараты. На сегодняшний день самая низкая цена установилась у египетских препаратов. Курс лечения MPI Viropack и Daclavirocyrl обойдётся около тридцати тысяч рублей. Чуть дороже Индия. Например, курс лечения софосбувиром под маркой «SoviHep» и даклатасвиром «DaciHep» будет стоить около тридцати восьми тысяч рублей за двенадцать недель. Компания конкурент NATCO Pharma продает свои лекарства несколько дороже: такой же по длительности курс лечения их софосбувиром «Hepcinat» и даклатасвиром «Natdac» будет стоить в среднем пятдесят тысяч рублей.

В России у этих препаратов нет официальной лицензии, поэтому больным приходится заказывать лекарства непосредственно в стране-производителе — Египте или Индии. Цены на них гораздо ниже, чем на американские препараты, что делает лечение гепатита С доступнее. В интернете можно прочитать отзывы на лечение дженериками софосбувира и даклатасвира и убедиться, что они действуют ничуть не хуже оригинальных препаратов.

Однако перед тем как совершить покупку убедитесь в том, что имеете дело с честным продавцом. Мошенники, которых в интернете великое множество, могут продать подделку, которая мало того, что не поможет в борьбе с болезнь, но может и нанести дополнительный вред организму. Или могут взять деньги, не дав вообще ничего взамен.

Обязательно проверяйте отзывы о конкретных сайтах-продавцах, перед тем, как сделать заказ. Не верьте слишком низким ценам, потому что это — верный признак того, что вам пытаются продать подделку.

Мы же, в свою очередь, постараемся подсказать вам наиболее проверенные каналы для покупки доступного курса лечения. 

Источник

Софосбувир впервые появился на международном фармацевтическом рынке в 2013 году с торговым названием Sovaldi. Препарат стал прорывом в терапии вирусного гепатита С, однако Софосбувир, произведенный компанией Gilead, стоит очень дорого и под влиянием общественности лицензии на его изготовления были проданы в Индию, Египет.

Дженерики стали прекрасной альтернативой оригинальной формулы, обладают аналогичной эффективностью.

Механизм действия Софосбувира заключается в разрушающем действии, которое лечебная формула оказывает напрямую на белок NS5B. Софосбувир встраивается во вновь создаваемую цепочку РНК вируса и обрывает связи внутри нее.

Таким образом, вирус полностью разрушается. Препарат нельзя использовать в монотерапии, только в комбинации с другими противовирусными средствами. Его эффективность доказана при терапии всех генотипов вирусов. Терапия гепатита С этими препаратами безвредна для здоровья, так как от Софосбувира побочные эффекты зачастую минимальны либо не проявляются вообще.

Правила приема и схемы лечения

Софосбувир принимают один раз в день, с равными промежутками времени между приемами, по 1 таблетке. Таблетку нельзя разжевывать или делить, принимать необходимо целиком во время еды, запивая минимум одним стаканом чистой воды.

Исследование проведено при поддержке научно-исследовательского института индийского фармацевтического производителя Zydus Heptiza. Официальный сайт в России Zydus.ru

Софосбувир – это основа всех схем терапии, только в сочетании с другими противовирусными компонентами он дает стабильный и эффективный результат.

Софосбувир комбинируют со следующими противовирусными веществами:

  • с Ледиспавиром при 1, 4, 5, 6 генотипе;
  • с Даклатасвиром при всех типах вируса;
  • с Велпатасвиром эффективно против всех генотипов;
  • с Рибавирином для подростков 12-17 лет, либо весом не менее 35 кг;
  • с Интерфероном Альфа и Рибавирином действует на первые четыре генотипа гепатита С.

Сроки терапии могут составлять 12 или 24 недели, в зависимости от сопутствующих заболеваний (ВИЧ), степени поражения печени и опыта предыдущей терапии.

Противопоказания

Существует ряд ограничений, которые необходимо обязательно учитывать при выборе терапии против гепатита С. В противном случае можно спровоцировать появление побочных эффектов от Софосбувира.

Так, схемы с Софосбувиром нельзя применять при:

  1. индивидуальной непереносимости компонентов медикамента;
  2. тяжелой печеночной или почечной недостаточности;
  3. наличии серьезных расстройств в работе сердечно-сосудистой системы;
  4. установке искусственного клапана сердца;
  5. нарушениях в работе нервной системы, носящих конвульсивный характер;
  6. в возрасте до 18 лет не используют прямые противовирусные средства;
  7. беременности и ее планировании;
  8. кормлении грудью.

Нужно принять во внимание несколько рекомендаций:

  • Для уменьшения побочных эффектов Софосбувира не следует принимать его натощак.
  • Чтобы не нарушать уровень всасываемости препарата, нельзя принимать его одновременно с антибиотиками, гепатопротекторами на основе расторопши, энтеросорбентами (активированный уголь, смекта), настоем зверобоя.
  • Неожиданные побочные эффекты могут возникнуть при приеме алкоголя и Софосбувира, негативное воздействие на сосуды, тяжелые аллергические реакции вплоть до остановки дыхания и сердечных сокращений.
  • Не следует принимать совместно со средствами, направленными на борьбу с эпилепсией, рифампицином, глюкокортикостероидами (дексаметазон).
  • При склонности к повышенному давлению стоит отказаться от частого употребления кофе и крепкого черного чая.
  • Необходимо отслеживать водный баланс организма – выпивать не менее литра воды в сутки.
Читайте также:  Может ли повысится температура от прививки гепатит в

Передозировка

При проведении клинических испытаний контрольной группе здоровых людей однократно давали 1200 мг. Все выявленные негативные от Софосбувира побочные эффекты в такой высокой концентрации были схожи с группой, которая принимала 400 мг препарата в день.

Антидота при передозировке Софосбувира не существует. При появлении признаков токсического отравления снимаются симптомы и осуществляются общие поддерживающие процедуры, снимающие общую интоксикацию и аллергические проявления.

Софосбувир побочные действия

При приеме Софосбувира побочные эффекты проявляются у небольшого количества пациентов – менее 10%. По причине возникновения побочного действия Софосбувира от лечения отказываются около 4% больных.

Общие побочные эффекты от Софосбувира, при комбинировании с другими противовирусными компонентами, выглядят следующим образом:

  1. Дискомфортные ощущения или боли в области груди.
  2. Чувство слабости и усталости.
  3. Головные боли, головокружение.
  4. Нарушение сна.
  5. Изменение состава крови – анемия.
  6. Психологические расстройства, депрессии, повышенная раздражительность, резкая смена настроения.
  7. Снижение аппетита, как следствие, уменьшение общей массы тела – нарушения метаболизма.
  8. Софосбувир побочные эффекты на сосуды – брадикардия, замедление работы сердца.
  9. Опорно-двигательный аппарат – болевой синдром в мышцах, боли в суставах, спазмирующие состояния мускулатуры.
  10. Одышка, отечность носоглотки.

Более подробно сочетания различных действующих веществ с Софосбувиром, побочные эффекты рассмотрены ниже.

Sofosbuvir + Ledipasvir

От Софосбувира и Ледиспавира побочные эффекты могут проявляться в виде тошноты, рвоты, слабости в мышцах, ухудшения концентрации внимания и координации движений. Чтобы максимально избежать неприятных побочных эффектов от приема Софосбувира и Ледиспавира, нужно следовать инструкциям специалистов.

Sofosbuvir + Daclatasvir

При применении в терапии схемы Софосбувир и Даклатасвир побочные действия можно представить в виде списка:

  • бессонница;
  • головные боли мигренеподобного характера;
  • излишняя раздражительность;
  • судорожный синдром;
  • позывы к рвоте, тошнота;
  • расстройства в работе ЖКТ – запоры, диареи.

Особенно в начале терапии нужно четко отслеживать свое состояние и при обнаружении проявлений побочных действий от Софосбувира и Даклатасвира сразу информировать своего лечащего врача.

Sofosbuvir + Velpatasvir

При использовании сочетания Софосбувира и Велпатасвира побочные эффекты могут проявляться следующим образом:

  • головокружения;
  • нарушение работы системы кровообращения – отек периферических тканей;
  • диспепсии, диареи;
  • гипотиреоз – выработка гормонов щитовидной железой ухудшается;
  • аллергические проявления, сыпь, зуд;
  • анемичные состояния.

При первом подозрении на наличие побочных эффектов от Софосбувира и Велпатасвира следует обратиться за помощью к специалисту.

Sofosbuvir + Ribavirin

Побочные проявления от применения Софосбувира и Рибавирина: усталость, головные боли, тошнота, нарушения режима сна и бодрствования, астеничное состояние, зуд, астения, может снижаться аппетит, чувствоваться озноб.

Sofosbuvir + Ribavirin + Interferon

При совместном употреблении Софосбувира + Рибавирина + Интерферона могут возникать следующие негативные явления:

  1. состояние слабости и усталости;
  2. головная боль;
  3. тошнота;
  4. отсутствие сна;
  5. зуд;
  6. анемия;
  7. высыпания на кожных покровах;
  8. снижение аппетита;
  9. озноб, состояние похожее на грипп.

Как избежать побочных эффектов от приема Софосбувира?

Любые негативные проявления от применения Софосбувира, побочные действия можно либо полностью исключить, либо уменьшить степень их воздействия при строгом следовании инструкции по применению лекарственного средства. Также негативное влияние может оказать совместный прием препаратов или природных компонентов, которые не совместимы.

Главное правилосоветоваться с лечащим врачом о каждом шаге, нельзя халатно относиться к своему здоровью и принимать бесконтрольно любые, даже на первый взгляд безобидные препараты. Какие-то повлияют на всасываемость и биодоступность, другие могут вызвать серьезные нарушения в работе систем и органов. Лучше не допускать негативных побочных действий, чем потом долго избавляться от их влияния.

Курс терапии прямыми противовирусными препаратами составляет обычно 12 недель, то есть он не занимает много времени и ограничить себя в чем-то на три месяца не сложно, ради того, чтобы избавиться от гепатита С навсегда.

Оцените статью:

| Всего голосов: 1 Средняя оценка: 5

Источник