Почему не лечат гепатит с

Гепатит С – это заболевание печени. Его возбуждает вирус гепатита С. Инфекция может протекать в легкой форме и пройти через несколько недель. А может длиться пожизненно и давать серьезнейшие осложнения.
Гепатит С несет ряд серьезных проблем:

  • часто становится хроническим – 75 – 83 % случаев;
  • длительно живет в организме без симптомов, обнаруживая себя лишь на поздних этапах развития патологии;
  • формирует цирроз печени, злокачественную опухоль печени – гепатоцеллюлярную карциному;
  • распространен повсеместно.

При заражении инфекцией основной «удар» приходится на печень, но иногда возбудитель размножается в клетках периферической крови. Поэтому у пациентов с хронической формой гепатита происходят многочисленные расстройства иммунной системы. У некоторых пациентов бывает генерализованное поражение: в инфекционный процесс вовлекаются другие органы и системы.

Общие сведения

Основной путь передачи возбудителя – через кровь. Значительно реже – через другие биологические жидкости (слюна, сперма, моча), если повреждены кожные покровы или слизистые оболочки. Большинство случаев заражения отмечено при введении наркотиков внутривенно. Инфицирование при половом контакте бывает редко, но у тех, кто не разборчив в интимных связях, уровень заболеваемости высок.

Заражение инфекционным агентом сначала развивает острую форму гепатита С. В большинстве случаев патология протекает бессимптомно, поэтому ее острую фазу выявляют очень редко.
Остро гепатит длится полгода. За этот период около 17 – 25% заболевших спонтанно выздоравливают. «Спонтанно» – это значит:

  • пациентов не лечили;
  • они хорошо себя чувствуют;
  • печень, селезенка не увеличены;
  • в сыворотке крови нет РНК возбудителя на протяжении 24 месяцев после болезни.

У основной части заболевших (60 – 70 % случаев) болезнь постепенно перетекает в хроническую форму. Именно она – основная форма патологии. На протяжении нескольких лет состояние тканей печени медленно ухудшается. Иногда болезнь развивается 15 – 20 лет, и весь период человек не ощущает себя больным. В 10 – 40 % наблюдений хронический гепатит прогрессирует до цирроза печени. У 5% людей развивается гепатоцеллюлярная карцинома, в основном у тех, у кого развился фиброз или цирроз.
Еще один вариант формы болезни вирусным гепатитом С – вирусоносительство. Сам человек не болеет, но заражает других.
Риск заразиться гепатитом С повышен у следующих групп людей:

  • наркозависимые, колющиеся внутривенно;
  • медработники, контактирующие с кровью;
  • новорожденные от инфицированных матерей;
  • родственники, проживающие с больными гепатитом С;
  • больные, получающие множественные парентеральные (не через желудок) манипуляции;
  • женщины, продающие себя.

На долю молодых людей в возрасте до 30 лет, употреблявших наркотики, приходится 80% всех умерших от гепатита.
Вакцина против вирусного гепатита С не разработана.

Генотипы вируса гепатита С

Вирус гепатита С имеет высокую генетическую вариабельность. Возможно, поэтому его трудно лечить, трудно создавать вакцины. Генотипы вируса по-разному влияют на особенности течения инфекции, эффективность противовирусной терапии и, возможно, на исход заболевания.

Определено 6 генотипов вируса, обозначаемых арабскими цифрами 1, 2, 3, 4, 5,6. Различия связаны с высокой скоростью мутаций вирусного генома. Каждый генотип подразделяется на субтипы. На территории РФ выявлены субтипы 1a, 1b, 2a, 2c, 2k, 3a, крайне редко – субтип 4a.

В 86 % случаев выявляют субтипы 1b и 3а. Гораздо реже обнаруживается субтип 1а, субтипы 2 генотипа (2к и 2с циркулирует только в Москве и Санкт-Петербурге). Встречаются смешанные субтипы. Некоторые подвиды определить не удается.

Важным фактором, определяющим тактику лечения, его действенность, клиницисты называют генотип вируса гепатита С, а также мера тяжести вирусной инфекции, которая рассчитывается количественно – сколько вирусных частиц находится в определенном объеме биологической жидкости зараженного организма (так называемая вирусная нагрузка).
Тестов, одинаково чувствительных ко всем генотипам вируса гепатита С, нет. Но установление генотипа вируса безусловно имеет решающее клиническое значение для выработки стратегии терапии.

Диагностика болезни

Гепатит С сложно обнаружить своевременно, так как она редко протекает с проявлением симптомов.
В лабораториях сначала проверяют присутствие в крови человека антител, вырабатываемых иммунитетом к чужеродному вирусному агенту гепатита С. Но и антитела иммуноглобулина М начинают выявляться в крови зараженного человека только спустя 14 – 70 дней, а порой и через несколько месяцев от момента инфицирования. Анализ называется «серологический», является только косвенным методом диагностирования, так как выявляет лишь опосредованную реакцию иммунной системы человека на внедрение вируса.

Сам вирус на начальном этапе заболевания в крови не выявляется, так как содержится в ничтожно малых количествах. Непосредственной лабораторной методикой для обнаружения возбудителя инфекции является исследование ПЦР – полимеразная цепная реакция. Анализ проверяет биоматериал на молекулярном уровне, выявляя РНК вируса, и обнаруживает его через 7 – 20 дней после инфицирования.
Для выявления патологических нарушений, происходящих в печени, выполняется ее пункционная биопсия.

Можно ли вылечить гепатит С полностью навсегда?

Безусловно, людей, заразившихся вирусом, волнует проблема, лечится ли гепатит С полностью.
Ранее болезнь считалась трудноизлечимой. Речь шла о поддерживающем лечении и улучшении качества жизнедеятельности больного человека. Но благодаря интенсивной разработке новых групп лекарств существуют действенные противовирусные лекарственные средства. Они излечивают гепатит С полностью без тяжелых нежелательных эффектов.
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) объявила, что можно вылечить гепатит С. Он полностью излечивается в 50 – 90% случаев. Успех зависит от штамма инфекционного агента и вида применяемых лекарственных средств.
На успешное выздоровление влияют и другие факторы:

  • генотипы 2 – 6 (все, кроме первого);
  • у заразившихся штаммом 1 – различные структурные варианты гена интерлейкина-28;
  • слабая нагрузка вирусом – меньше 400 000 МЕ на один миллилитр;
  • пациент – женщина;
  • больной моложе сорока лет;
  • заболевший – европеоидной расы;
  • вес пациента меньше 74 кг;
  • слабая степень развития фиброза печени, цирроза;
  • отсутствие невосприимчивости организма к инсулину;
  • высокая активность ферментов из группы трансфераз – сывороточных трансаминаз.
Читайте также:  Как заражаются гепатитом через тату

Грамотное применение лекарств дает возможность с уверенностью сказать: «Можно вылечить гепатит С полностью». Утвержденный Всемирной организацией здравоохранения алгоритм лечения вируса дает высокий процент излечения гепатита С.

Кому должны назначать лечение от гепатита С

Лечить гепатит С необходимо в острый период инфекции. Начав терапию на этом этапе, можно вылечить гепатит С полностью. Начало лечения может быть отсрочено на пару месяцев, так как у пятой части инфицированных происходит спонтанное выздоровление – организм с инфекцией справляется сам. Если терапия начата через три месяца от момента проникновения инфекции, гепатит С полностью излечивается у 80% и более заболевших людей.

Острый период инфекции лечится 3 – 6 месяцев. Удалось ли вылечить гепатит С полностью, проверяют после прохождения курса. Показателем успешного излечения является отсутствие диагностируемого РНК возбудителя в крови.
Принятие решения о том, целесообразно ли лечить больного с хроническим гепатитом С, рассматривается по каждому пациенту индивидуально. Учитывается:

  • насколько глубоко поражена печень;
  • есть или нет противопоказания к терапии;
  • насколько высока опасность появления серьезных побочных эффектов;
  • присутствие других болезней у инфицированного;
  • насколько вероятно, можно ли вылечить гепатит С навсегда;
  • стремление пациента начать лечиться.

Проводится биопсия печени. Если замещения клеток печени соединительной тканью нет (отсутствует фиброз – рубцевание ткани), рубцевание развито в малой степени, лечение откладывается. Это связано с невысокой степенью опасности того, что патология будет прогрессировать.

Прежде всего лечиться от гепатита показано больным с мостовидным фиброзом (образование соединительной ткани между сосудами печени), восстанавливаемым (компенсированным) циррозом.

Проблемы, связанные с лечением гепатита С

Всемирная организация здравоохранения предписывает лечить гепатит С всем больным, которые готовы лечиться и не имеют для этого противопоказаний. Но возможность вылечить гепатит С навсегда практически везде, включая и высокоразвитые государства, ограничена. Себестоимость лекарств нового поколения не высока, но производители оригинальных препаратов продают их, значительно завышая цену. В некоторых странах (в основном с невысоким уровнем дохода) стоимость лечения стала ниже за счет введения генериков – воспроизведенных лекарств.

Лечение стоит дорого

В срочном начале лечения нуждаются сотни тысяч инфицированных, а на лечение гепатита С в России выделяются минимальные средства. Выделены группы больных, которым отдается приоритет для бесплатной терапии против этой болезни. Теоретически шанс получить лечение за счет бюджетных средств имеют только ВИЧ-инфицированные.

Из программ лечения исключаются больные, которые употребляют наркотические вещества, так как наркозависимые скорее всего не смогут придерживаться схемы лечения на протяжении длительного времени. Чтобы получить шанс на бесплатное лечение, пациенты, употребляющие психоактивные вещества, должны прекратить их принимать.
Пациентам предлагают оплатить лечение самим, но такую возможность имеют немногие: розничная цена лекарств значительно выше средней зарплаты в стране. Стоимость стандартного курса противовирусного лечения интерфероном в течение года в 2011 году была 460 000 – 550 000рублей. Терапия новыми лекарственными средствами телапревир и боцепревир сто́ит значительно дороже: курс терапии боцепревиром в 2013 году составлял 1,72 миллиона рублей, а курс с телапревиром – 3,58 миллиона рублей. Также дороги́м является обследование до начала лечения.

Многие пациенты не знают, что гепатит излечим, потому что врачи не информируют их об этом. Чаще всего врачи просто констатируют диагноз и назначают препараты из ряда гепатопротекторов, применение которых не является научно обоснованным, хотя и финансово обременительным.

Противопоказания к лечению интерферонами

Противовирусное лечение интерферонами имеет ряд ограничений:

  • психозы, депрессии, которые не поддаются контролю;
  • тяжелая форма эпилепсии;
  • болезни иммунной системы;
  • глубокие нарушения функции печени, восстановить которые уже нельзя;
  • одновременно протекающие тяжелые болезни – сердечная недостаточность, устойчивое повышение кровяного давления, сахарный диабет, не контролируемый лекарственными препаратами, обструктивная болезнь легких;
  • период беременности;
  • если у сексуальных партнеров нет возможности предохраняться во время лечения и после него на протяжении полугода.

Также противовирусная терапия интерферонами противопоказана при отклонениях в анализе крови.

Побочные эффекты

Интерферонсодержащие варианты лечения хорошо изучены, эффективны, но развивают множество побочных явлений, в некоторых ситуациях затрудняя выздоровление.
Типичными побочными явлениями при излечении от гепатита являются:

    • симптомы, похожие на грипп – слабость, головная боль, повышение температуры;
    • расстройства, связанные с психикой больного – нарушение сна, нервозность, депрессивные состояния;
    • гематологические осложнения – усиленное разрушение эритроцитов, развивающее анемию; снижение числа циркулирующих в крови нейтрофилов; снижение уровня тромбоцитов, сопровождающееся повышенной кровоточивостью;

Нечастыми побочными реакциями при лечении интерферонами являются психозы, выпадение волос, обратимое после отмены препарата, бактериальные инфекции, провокация аутоиммунных болезней.

Излечим ли гепатит С полностью: 3 генотипа

До начала курса лечения оценивают степень поражения печени (стадию заболевания), тяжесть вирусной нагрузки, генотип вируса. Важное значение имеет стадия цирроза, так как успех излечения и дальнейший прогноз самочувствия у больных без цирроза печени гораздо лучше по сравнению с теми, у кого печень обширно поражена циррозом.

Определение генотипа важно по причине их разной реакции на терапию. Генотип 1 плохо лечится интерфероном. Больные с субтипом 1а хуже отвечают на лечение, чем инфицированные субтипом 1b. Гепатит С 3 генотипа хорошо поддается лечению интерферонами.
Если терапия интерферонами не помогла, назначается лечение лекарствами прямого противовирусного действия.

Читайте также:  Какие витамины принимать при хроническом гепатите

Лечение пациентов, инфицированных вирусом генотипа 1

Генотип 1 лечится по шести схемам: 2 варианта с интерфероном, 4 варианта без него. Гепатит полностью лечится у 89 – 92 % для подтипа 1а, у 82 % для подтипа 1b. Среди инфицированных с циррозом процент излечения ниже.
Время лечения – 3 – 6 месяцев.

Лечение пациентов, инфицированных вирусом генотипа 2

Лекарственными средствами первой линии при генотипе 2 является безынтерфероновая комбинация софосбувир + рибавирин. Время лечения – 3 – 5 месяцев.
Без цирроза гепатит С излечим в 97 % наблюдений, если есть цирроз, процент излечения ниже – 83 %.

Лечение пациентов, инфицированных вирусом генотипа 3

При гепатите С 3 генотипа доступно 3 схемы терапии. Наиболее эффективны две комбинации:

      1. пегилированный интерферон-α + рибавирин + софосбувир;
      2. безынтерфероновая схема – софосбувир + даклатасвир с рибавирином или без него.

Курс – 3 месяца. По первой схеме можно вылечить гепатит 3 генотипа у 83 % инфицированных. По второму варианту терапии гепатит полностью излечивается у 34 % заболевших с циррозом, у 61 % людей без цирроза. Но процент эффективности значительно возрастает, если курс терапии при генотипе 3 продлить до шести месяцев.

Продолжительность курса разнится в связи с генотипом инфекционного агента и зависит от применяемых лекарств. Терапия интерферонами более длительна и продолжается при первом генотипе 1 год, при генотипе 3, 2 – полгода.

Как проводится лечение

Каждую неделю больной вводит интерферон подкожно. Предварительно пациента обучают этому. Рибавирин принимается в капсулах или таблетках. В течение всего курса лечения больной часто посещает врача и сдает анализы. Прерывать лечение без рекомендации лечащего врача (гастроэнтеролога или гепатолога) нельзя.
Во избежание усугубления патологического процесса пациенту рекомендуется соблюдение охранительного режима:

      • меньше находиться на солнце, избегать перегрева тела;
      • выпивать 2,5 – 3 литра воды в день;
      • исключить прием спиртных напитков, не курить;
      • не пить лекарства, токсичные для печени.

Тучным пациентам рекомендуется снижение веса тела. На глубоких стадиях патологии и при портальной гипертензии – ограничение физических нагрузок, облегченный труд.
Считается, что инфекция вылечена полностью, если через год после прохождения курса терапии не выявляется РНК возбудителя инфекции. После этого контрольные проверки больше не проводятся. Пациентам с циррозом контроль необходим дважды в год.

Если лечение оказалось не эффективно, рассматривается другая схема терапии.
Лечебные стандарты стремительно меняются. ВОЗ рекомендует отдавать предпочтение следующим лекарственным средствам прямого противовирусного действия:

      • софосбувир;
      • даклатасвир;
      • комбинированное лекарство софосбувир/ледипасвир.

Эти препараты значительно более действенные, безопасные. Они не развивают столько побочных эффектов, сколько устаревшие лекарства. Прямыми противовирусными препаратами можно вылечить гепатит за 12 недель.

Некоторые штаммы вируса гепатита С (генотип 3, 5, 6) можно вылечить по интерфероновой схеме.
Бесплатно в России лечат только простыми и пегилированными интерферонами, рибавирином. Чтобы лечиться препаратами новых поколений, есть два пути:

      1. покупать лекарства, зарегистрированные в России, самому;
      2. участвовать в клинических исследованиях.

Однако важно понимать, что вылечившиеся от гепатита С полностью пациенты из группы риска могут заразиться повторно. Чтобы терапия была не напрасной, необходимо изменить образ жизни.

В 2016 году Всемирная организация здравоохранения разработала программу по борьбе с вирусными гепатитами. Согласно ее стратегии к 2030 году 80% пациентов должны быть обеспечены противовирусным лечением.

Источник

Почему россиянам не дают вылечить гепатит С?
29
мая

Сегодня гепатит С можно вылечить всего за три месяца — и практически без побочных эффектов. Но производители противовирусных препаратов прямого действия сделали так, что лечение этого инфекционного заболевания печени оказалось недоступным большинству россиян. «Общественный контроль» разбирался, почему так произошло.
В феврале 2016 года Всемирная организация здравоохранения выпустила новые рекомендации по лечению гепатита С комбинированной пероральной схемой, которая сокращает время терапии до 12 недель и практически исключает побочные явления, массово выявлявшиеся при использовании интерферона. Комплексное лечение гепатита С проводится новым препаратом софосбувиром совместно с даклатасвиром либо ледипасвиром.
Но софосбувир был зарегистрирован в России только 26 марта 2016 года и еще не поступил в продажу в нашей стране, соответственно — точно неизвестно, сколько он будет стоить, но, как ожидается, цена составит около 1 млн рублей за трехмесячный курс.
Что касается даклатасвира, то он продается в России по цене от 100 — 150 тысяч рублей за пачку. На курс лечения требуется три пачки. Таким образом, чтобы излечиться от гепатита С, россиянину нужно потратить в районе 1,5 млн рублей — для большинства граждан с таким диагнозом эта сумма неподъемная.
— Около 18 лет назад я узнал, что болен гепатитом C. На тот момент это было не так страшно, но, когда спустя много лет знакомые начали умирать от цирроза печени, я испугался. Болезнь протекает бессимптомно, ничего не болит и особо не беспокоит. Но со временем становится тяжелее, постоянные обострения и вечная усталость, — рассказал «Общественному контролю» Андрей Скворцов, активист движения «Пациентский контроль».
Андрей говорит, что существовавшие до недавнего времени лекарства имели сильные побочные эффекты, а курсы лечения уколами доходили до полутора лет.
— Выпадение волос, бессонница, депрессия, суицидальные мысли — вот что грозило тем, кто начинал курс лечения. И я не готов был идти на такие жертвы, рискуя получить цирроз и умереть. К тому же я узнал, как гепатит С лечат на Западе. Препарат под названием «Совальди», который производит американская компания Gliead, не нужно колоть, он выпускается в таблетках, которые надо принимать в комбинации с даклатасвиром или ледипасвиром по две таблетке в день в течение трех месяцев — и все. Гепатит на любых стадиях излечивается в 98% случаев. Но брендовое лекарство стоит огромных денег, в США — это 84 тысячи долларов, со скидкой — 56 тысяч за курс при себестоимости производства препарата на 12 недель в 95 долларов, а дженерики, которые выпускаются в Индии, Египте и Пакистане, вполне доступны, но их продажа в России запрещена из-за политики обладателя прав на лекарство и его производные, — объяснил Андрей Скворцов.
По его словам, он, его друзья и знакомые были вынуждены приобрести высокоэффективные лекарства от гепатита С неофициально, но за приемлемые для среднестатистического россиянина деньги — примерно 60 тысяч рублей.
— Прошло полгода после лечения, и результаты анализов у меня отличные по всем показателям, — говорит Андрей. — Вируса больше нет, и самочувствие мое кардинально отличается от самочувствия того старика, который начинал лечение. Но тем не менее я, как и многие мои соотечественники, которые столкнулись с гепатитом С, возмущены тем, что простым смертным закрыт доступ к препаратам, которые могут их излечить от опасной инфекции быстро и без побочных действий.
Коалиция по готовности к лечению в Восточной Европе и Азии (ITCPru) вместе с благотворительным фондом «Гуманитарное действие» с прошлого года пытаются оспорить патент, выданный в России на софосбувир (торговое наименование Sovaldi), препарат для лечения вирусного гепатита С, права на который принадлежат компании Gilead Sciences.
Если общественникам удастся аннулировать этот патент, то в России появится возможность производить и импортировать воспроизведенные версии препарата софосбувир по цене значительно ниже стоимости оригинала, как это сейчас происходит в Индии, например, где действует добровольная лицензия от Gilead. Индийские фармпроизводители выпускают генерический софосбувир, курс лечения которым обходится в 750 долларов. Однако, согласно правилам Gilead, индийские дженерики запрещено экспортировать в страны с высоким и средним уровнем дохода, к коим относится и Россия. При этом уровень заболеваемости гепатитом С в нашей стране — один из самых высоких в мире.
Как следует из доклада Эндрю Хилла, исследователя из Ливерпульского университета, специализирующегося на определении стоимости производства лекарств, который он представил на Пятой международной конференции по ВИЧ/СПИДу в Восточной Европе и Центральной Азии, «фармакологические компании позволяют выходить на рынок дешевым генерикам в странах с низким или средним уровнем дохода, используя механизм добровольного лицензирования. Россия и страны Восточной Европы в большинстве случаев не включены в эти соглашения. В результате цены на ключевые лекарства для борьбы с эпидемиями ВИЧ и гепатита С в России и в Восточной Европе непозволительно высоки».
Как было сказано выше, производство софосбувира на три месяца компании Gilead обходится в 95 долларов, при этом в США его цена достигает 84 тысячи долларов за курс, а в странах с низким и средним уровнем дохода — 900 долларов. Дженерик софосбувира стоит порядка 750 долларов за весь курс лечения.
Что касается препарата даклатасвир, который входит в комплексную терапию гепатита С, то его себестоимость за курс составляет 17 долларов, минимальная текущая цена в мире — 153 доллара, а в России его можно купить по цене 4 700 долларов за курс, отметил в своем докладе Эндрю Хилл. Он же напомнил, что Россия входит в топ-10 стран с эпидемией гепатита С (ВГС). В этом списке наша страна занимает шестое место с численностью зараженных вирусом гепатита С в 5,8 млн человек. При этом Россия в этом рейтинге — одно из трех государств с высокими ценами на лечение ВГС. Помимо РФ таковыми являются США и Япония. Во всех остальных странах, где есть эпидемия гепатита С, лечение оказалось доступным за счет добровольного лицензирования от Gilead либо местного производства препаратов, как, например, в Китае.
— В 2015 году прибыль Gilead составила 18 млрд долларов, а общие продажи софосбувира и хаврони (препарат от гепатита С 1-го типа, в составе которого присутствует и софосбувир, и ледипасвир) на конец 2015 года составляли 31,5 млрд долларов, — уточнил эксперт Ливерпульского университета Эндрю Хилл.
По мнению общественников, политика компании Gilead, направленная на получение неправомерных патентов, откладывание регистрации и удержание цен на высоком уровне, ставит под угрозу здоровье и жизнь миллионов пациентов в России и способствует распространению эпидемии гепатита С.
По словам Сергея Головина, представителя «Коалиции по готовности к лечению», «если будет обеспечен максимально широкий доступ пациентов к новым эффективным препаратам, в том числе софосбувиру, то эпидемию ВГС можно искоренить полностью». Но здесь нужна не только активная работа общественных организаций, направленная на обеспечение доступа широких слоев населения к эффективному лечению, но и политическая воля, ведь помимо добровольного лицензирования в мировой практике есть понятие принудительного. О том, что это такое, читаете в материале, посвященном доступности антиретровирусных препаратов.

Читайте также:  Какие анализы нужно сдать для обнаружения гепатита с

Источник: https://ok-inform.ru

Источник