Последние разработки для лечения гепатита с

Вирусный гепатит С полностью излечим. К такому выводу разработчики лекарственных средств из США пришли еще в 2014 году. Клиническое тестирование разработанных фармацевтической корпорацией Gilead лекарств доказало их эффективность в 97 случаях заражения из 100. Новые схемы не вызывают существенных побочных эффектов, характерных для медикаментов, ранее применявшихся для терапии ВГС.

По данным Всемирной Организации Здравоохранения, гепатит С является одной из наиболее распространенных форм инфекционного поражения печени. Из общего числа граждан нашей страны примерно 2% заражены ВГС.

Купить лекарство от гепатита С в России можно по доступной стоимости. Цены препаратов зависят от страны производства. Но все ли лекарства от гепатита С в России можно приобрести легально? Ряд ПППД продается только на территории государств, в которых они производятся. Но выбор препаратов от ВГС для российского потребителя остается достаточно широким.

Устаревающая схема Интерферон + Рибавирин

Разработку лекарства от вирусного гепатита С специалисты начали, когда был открыт возбудитель рассматриваемого заболевания. Произошло это в 1989 году.

Первой терапевтической схемой, использованной для борьбы с ВГС, стал тандем инъекций (или ректальных свечей) альфа-Интерферона и таблеток Рибавирина. Длительность терапии составляет 6-12 месяцев, эффективность — 70%.

Статья опубликована при поддержке исследовательского института индийского фармацевтического производителя Zydus Heptiza. Официальный сайт в России Zydus.ru

Действие терапевтической схемы напрямую на возбудитель инфекции не нацелено. Влияние интерферона укрепляет здоровые клетки печени, обеспечивая им дополнительную защиту от заражения.

Комплексное лечение приводит к устойчивой ремиссии и снижению вирусной нагрузки в организме больного. Полное выздоровление наступает редко (менее чем в 10% случаев), но избежать развития цирроза, фиброза и рака печени удается.

Сегодня схема Рибавирин + Интерферон-альфа считается устаревшей. Причиной тому — многочисленные недостатки подобного лечения ВГС:

Низкая эффективность. Препараты помогают только молодым пациентам (в возрасте до 40 лет), гарантировать полное выздоровление невозможно.
Длительность терапии. Прием сильнодействующих препаратов в течение года провоцирует нарушения в работе эндокринной системы. Длительное лечение приводит к почечной недостаточности.
Большое количество существенных побочных эффектов. В процессе терапии может развиться алопеция или злокачественная анемия.
Негативное влияние на биохимический состав крови. Пациенту придется регулярно сдавать анализы на проверку сыворотки и плазмы. При малейших изменениях, курс лечения придется прекратить.

В России и государствах ближнего зарубежья интерфероновая терапия применяется в бесплатных программах борьбы с вирусным гепатитом С. Устаревшая методика лечения ВГС используется и в тех случаях, когда прием современных препаратов невозможен. К примеру, при терапии детей до 12 лет и пациентов с аллергией на современные медикаменты.

Современные препараты прямого противовирусного действия

Традиционные лекарства, приобрести которые можно в ближайшей аптеке, малоэффективны и вызывают серьезные побочные эффекты. Но как вылечить гепатит С в 2020 году наверняка?

Настоящий прорыв в гепатологии наступил в 2013 году, когда американские ученые из фармацевтического концерна Gilead, разработали Софосбувир. Активное вещество является нуклеотидным ингибитором полимеразы РНК. Попадая в кровь больного, компонент препятствует появлению новых жизнеспособных вирусных агентов. В отличие от Интеферона, Софосбувир воздействует напрямую на патоген.

Изначально противовирусный препарат прямого действия на основе рассматриваемого компонента принимался с Рибавирином. Позднее в США были разработаны активные ингибиторы белка NS5A:

Ледипасвир — применяется при терапии ВГС 1, 4, 5 и 6 генотипов
Даклатасвир — при Gen 1, 2, 3 и 4
Велпатасвир — используется в лечении вирусного гепатита С любого генетического типа

Лечение современными противовирусными препаратами прямого действия очень эффективно. Пациентам обеспечивается полное выздоровление в 97 случаях заражения из 100. Угроза рецидива несущественна, лекарства принимаются даже при осложненном течении ВГС и ко-инфекции с ВИЧ.

У Софосбувира и других ПППД есть противопоказания:

Детский возраст до 12 лет
Вес пациента менее 35 кг
Беременность и лактация
Совместный прием с Амиодароном
Аллергия на компоненты лекарства

В течение приема медикамента могут фиксироваться незначительные побочные эффекты: головная боль, апатия, расстройства ЖКТ, судороги. Симптомы носят адаптивный характер и со временем полностью купируются.

Длительность терапии ПППД — 12-24 недели. За это время серьезных изменений в биохимическом составе крови, почках и эндокринной системе не происходит.

Американские лекарства

Первым препаратом на основе Софосбувира было американское лекарство Sovaldi. Купить это лекарство от гепатита С в России в 2020 году можно в стационарных аптеках. Стоимость медикамента составляет 126 000 рублей за одну упаковку. Совальди выпускается в форме пероральных таблеток, каждая из которых содержит терапевтическую дозу Софосбувира, 400 мг.

Также к доступным лекарствам от гепатита С в России относятся американские ингибиторы белка NS5A:

Epclusa – Велпатасвир (100 мг) + Софосбувир
Daclinza – Даклатасвир (60 мг)
Harvoni – Ледипасвир (90 мг) + Софосбувир

Все перечисленные препараты одобрены Всемирной Организацией Здравоохранения для терапии ВГС в странах Европы и США.

Препараты из Пакистана и Египта

Современные ПППД стоят достаточно дорого. В странах с низким уровнем развития экономики пациенты были обречены на смерть от ВГС даже спустя годы после изобретения эффективного лекарства. Чтобы обеспечить жизненно важными препаратами малоимущие слои населения, Индии, Пакистану и Египту разработчиками ПППД была выдана лицензия на производство медикаментов от гепатита С.

Лекарства пакистанского и египетского производства отличаются низкой стоимостью при качестве, аналогичном американскому. Но лицензия, предоставленная производителям, относится к типу In-Country. Это означает, что препараты можно легально купить только на территории Египта и Пакистана.

Рассматриваемые лекарство от гепатита С в России распространяются только сторонними дилерами. Доверять им не рекомендуется, так как в этом случае никто не несет ответственность за качество приобретаемых медикаментов.

Медикаменты индийского производства

Индии, в отличие от Пакистана и Египта, предоставлена международная лицензия на производство и реализацию оригинального Софосбувира. Купить необходимые препараты по доступной цене можно в большинстве стран мира, включая Российскую Федерацию.

В стационарных аптеках купить ПППД индийского производства невозможно. Препараты поставляются оптом только в 105 стран третьего мира, перечень которых установлен в официальном соглашении с разработчиками.

Но как вылечить гепатит с в 2020 году, если недорогие препараты нельзя купить в аптеке? Индийские ПППД можно заказать через интернет. Во избежание контакта с сетевыми мошенниками, рекомендуем покупать лекарства у официальных поставщиков. К таковым относится филиал Zydus Heptiza в РФ.

Всего международная лицензия (International Licensees) предоставлена 11 производителям из Индии:

Zydus Cadila Healthcare Ltd
Natco Pharma Ltd
Hetero Labs Ltd
Mylan Laboratories Ltd
Strides Shasun Ltd
Sun Pharmaceuticals Industries Ltd
Biocon Limited
SeQuent Scientific Ltd
Biocon Limited
Cipla Ltd
Aurobindo Pharma Ltd
Laurus Labs Pvt. Ltd

Индийские дженерики Совальди относятся к наиболее часто приобретаемым лекарствам от гепатита С в России. Пациенты из нашей страны отдают предпочтение:

SoviHep от Zydus Heptiza
Hepcinat от Natco Pharma
Sofovir от Hetero
MyHep от Mylan

На легальных основаниях можно приобрести и дженерики других американских лекарств от ВГС:

Оригинальная формула (США)	Zydus	Natco	Hetero	Mylan
Epclusa	SoviHep V	Velpanat	Velasof	MyHep All
Daclinza	Dacihep	DaclaHep	Natdac	MyDekla
Harvoni	LediHep	Hepcinat LP	LediFos	MyHep LVIR

Перечисленные препараты одобрены ВОЗ. Качество медикаментов подтверждается сертификатами подлинности.

Вспомогательная терапия при лечении гепатита С

Гепатопротекты — это вспомогательные лекарственные средства для быстрого восстановления печеночной паренхимы. Здоровая печень отличается способностью к саморегенерации, но из-за постоянных воспалительных процессов орган теряет это свойство. Вспомогательная терапия позволяет ускорить выздоровление и вывести из организма скопившиеся за период болезни токсичные вещества.

Купить лекарство от гепатита С данной категории в России можно в любой аптеке. Перед покупкой и применением препаратов рекомендуется посоветоваться с лечащим врачом.

К гепатопротекторам относятся:

Гептрал. Медикамент, в состав которого входят на активные аминокислоты. Является легким антидепрессантом, изгоняет токсины.
Карсил. Средство для нормализации внутриклеточного метаболизма на основе растительных компонентов.
Хепаскай. Гепатопротектор, изготовленный на растительной основе. Отличается сильным желчегонным эффектом.
Гепатосан. Препарат, базирующихся на высушенных клетках печени свиньи. Обеспечивает быстрое восстановление печеночных тканей.

Принимать гепатопротекторы следует после окончания основного терапевтического курса. Лекарства негативно влияют на всасываемость Софосбувира.

Оцените статью:

| Всего голосов: 1 Средняя оценка: 5

Источник

Энциклопедия / Заболевания / Печень / Гепатит С

Гепатит С — вирусное заболевание печени, протекающее с диффузным воспалением печени.

Геном представлен РНК.

внутривенно, внутримышечно (при переливании крови и ее препаратов, гемодиализе, инъекциях, оперативном и стоматологическом лечении);
половые контакты с лицом, инфицированным вирусом С.

Инкубационный период – 20–90 дней.

У большинства больных с хроническим гепатитом С заболевание протекает бессимптомно. Если жалобы существуют, то это чаще всего

слабость,
тупые боли в правом подреберье,
тошнота,
снижение аппетита,
кожный зуд,
боли в мышцах и суставах.

Для гепатита С характерно волнообразное течение; вероятность перехода в хроническую форму для желтушной формы – 50 %, для других острых форм – примерно 85 %.

Биохимический анализ крови;
Общий анализ крови;
PHK-HCV (ПЦР). РНК вируса выявляют в сыворотке через 1–2 нед. после заражения;
Анти-HCV (иммуноферментный анализ, иммуноблоттинг); антитела к вирусным белкам; в тест-системах определяют IgM (маркеры активности) и IgG.

Одни и те же симптомы могут быть признаками разных заболеваний, а болезнь может протекать не по учебнику. Не пытайтесь лечиться сами — посоветуйтесь с врачом.

Вакцину против гепатита С создать пока не удалось из-за высокой изменчивости вируса.

Препараты интерферона

Основной препарат, эффективность которого в лечении гепатита С доказана, это интерферон альфа (интрон А).Оптимальная схема лечения хронического гепатита С в настоящее время – это комбинация интрона А и рибавирина.

Рекомендуется: 3 млн МЕ Интрона А п/к или в/м 3 р./нед. или через день в сочетании с ребетолом 1000–1200 мг/сут. на протяжении 6 месяцев, после чего исследовать РНК вируса гепатита С (HCV) в сыворотке (двукратно). При положительном результате продолжение лечения по данной схеме является малоперспективным. При отсутствии РНК HCV лечение следует продолжать до 12 месяцев.

Использование ПегИнтрона в дозе 1,5 мкг/кг 1 раз/нед. вместо обычного интерферона альфа позволяет при необходимости уменьшить дозу рибавирина до 800 мг/день.

При хорошей переносимости обоих препаратов оптимальным является сочетание ПегИнтрона в дозе 1,5 мкг/кг 1 раз/нед. и рибавирина в суточной дозе 13 мг/кг 2 мг/кг ежедневно. Такой протокол позволяет достичь стойкого ответа более чем в 60 % случаев, в том числе в 88 % случаев у больных, инфицированных HCV 2 или 3 генотипа.

Ламивудин принимается ежедневно однократно в дозе 100 мг внутрь вне связи с приемом пищи. Сочетание ламивудина с интроном увеличивает эффективность лечения.

Диета при гепатите С

Стол № 5 по Певзнеру.

Прием пищи 5 раз в день в измельченном виде.

вегетарианские фруктовые, молочные супы, крупяные супы на овощном отваре,
отварное мясо, птица нежирных сортов, отварная нежирная рыба,
молоко, свежая простокваша, кефир, ацидофильное молоко, творог до 200 г в день,
каши и мучные блюда (за исключением сдобы), хлеб белый, черный черствый,
спелые фрукты, ягоды (кроме кислых сортов) в сыром, запеченном, вареном виде,
овощи и зелень в вареном виде и сырые (особенно морковь, свекла),
варенье, мед, сахар (до 70 г в день),
овощные, фруктовые соки в значительном количестве,
чай некрепкий с молоком.

Ограничивают

жиры (сливки, масло сливочное до 10 г, растительное масло 20–30 г),
яйцо (одно в день).

Исключаются:

алкогольные напитки,
печень, мозги, шпиг,
бобовые, грибы, шпинат, щавель, лук,
сдоба,
жирные сорта мяса, рыбы,
жареные, острые, копченые продукты,
экстрактивные вещества мяса, рыбы,
пряности, уксус, консервы,
мороженое, какао, газированные напитки, шоколад, кремы).

Источник: diagnos.ru

Источник

В России живут более 3,5 миллиона человек с хроническим гепатитом С. По данным «Коалиции по готовности к лечению», менее 16 тысяч из них смогли получить бесплатную терапию в 2018 году. Об основных проблемах доступа к терапии рассказали на круглом столе председатель правления организации «Вместе против гепатита» Никита Коваленко и представитель «Коалиции по готовности к лечению» Сергей Головин.

Последние разработки для лечения гепатита с Фото: Александр Подгорчук/Коммерсантъ

Гепатит С полностью излечим, терапия входит в ОМС

Гепатит C — это вирусное заболевание, поражающее печень. Оно приводит к фиброзу — уплотнению тканей печени на фоне хронического воспаления, а в самых тяжелых случаях — к циррозу — хроническому поражению печени, при котором ткани органа гибнут и постепенно замещаются фиброзными (соединительными) волокнами печени.

Гепатит C полностью излечим. Наиболее эффективны препараты прямого противовирусного действия (ПППД), они позволяют излечить инфекцию в 95% случаев. В России зарегистрированы пангенотипные ПППД, действенные против всех генотипов вируса гепатита C.

До 2011 года для лечения гепатита C в мире использовались интерфероны — белки, активизирующие защитные механизмы клеток. Такая терапия почти в два раза менее действенна, чем ПППД, и имеет серьезные побочные эффекты. Лечение гепатита С включено в ОМС.

Недостаток препаратов и устаревшая схема терапии

В России для лечения гепатита С используются и противовирусные препараты прямого действия (ПППД), и устаревшие интерфероновые схемы. Председатель правления организации «Вместе против гепатита» Никита Коваленко рассказал, что только в 13 регионах при лечении хронических гепатитов используются актуальные клинические рекомендации. «Во многих регионах до сих пор ссылаются на стандарты 2004 года», — говорит он. Коваленко обращает внимание на то, что лекарственное обеспечение, входящее в ОМС, должно работать во всех регионах.

На закупку лекарств от гепатита С в 2018 году государство потратило более 5,3 миллиарда рублей. «Коалиция по готовности к лечению» подсчитала, что за год только 15 713 россиян с этим заболеванием получили терапию разного рода и только чуть больше половины из них (56%) — препараты прямого действия. Более трети всех курсов ПППД (3,5 тысячи) приобрел департамент здравоохранения Москвы. Однако ПППД закупают все больше регионов: 83 субъекта в 2018 году по сравнению с 72 субъектами в 2017-м.

Долгий путь к лечению

Опрос посетителей сайта «Вместе против гепатита» показал, что 61% пациентов узнали о своем заболевании случайно, а 26% — от врача или во время уличных акций общественных организаций. По мнению Коваленко, в России большая проблема с квалификацией врачей-инфекционистов, особенно в регионах. «Мы спросили, какую информацию пациенты получили, когда им объявляли результаты анализов. 79% людей [узнавших о своем диагнозе от специалиста] не получили никакой информации», — рассказывает эксперт.

Перед тем как обратиться за бесплатным лечением, человеку с гепатитом С нужно пройти недешевую диагностику, общее количество необходимых исследований — около 10, из них бесплатны менее половины. «Стоимость комплекса диагностики в Москве — от 12 до 20 тысяч рублей, в Новосибирске — от 10 до 12 тысяч рублей (данные 2017 года. — Прим. ТД), — рассказывает Коваленко. — Много ли это, если средняя зарплата в России — 40 тысяч рублей, а в большинстве регионов хорошей зарплатой считается 25 тысяч рублей?»

Согласно информации эксперта, даже после прохождения необходимой диагностики в 83% случаев пациент не получает терапию сразу — по клиническим рекомендациям незамедлительное лечение показано только пациентам с выраженным фиброзом печени (стадия F3) и циррозом печени (F4).

В 2017-2018 годах «Вместе против гепатита» проводили акцию «Фиброскан за бесплатно» в 12 городах — 558 пациентов прошли скрининговый метод оценки степени фиброза печени. «Мы получили, что у нас с F3 — 36 человек, с F4 — 58. В общей сложности это 16,8% пациентов. Вот этим пациентам — незамедлительно терапию. Всем остальным — ждать. Это как раз те 83%, которые окажутся в листе ожидания с неясной перспективой», — объясняет Коваленко.

Бюрократические сложности

Чтобы на лечение гепатита выделялись деньги из территориальных фондов ОМС, стоимость медицинских услуг должна быть зафиксирована в региональном тарифном соглашении. Однако в некоторых регионах лечение гепатитов не включено в тарифное соглашение, рассказывает Коваленко. Например, в Подмосковье по этой причине до сих пор не лечат гепатит С 3-го генотипа.

Эксперт указывает на то, что в тарифных соглашениях должны быть прописаны четкие, незаниженные тарифы на лечение гепатитов. Гепатит также часто отсутствует в территориальных программах госгарантий — там записаны виды и объемы медицинских услуг, которые в регионе предоставляют бесплатно. Еще одна проблема, связанная с программами госгарантий, — регионы не всегда включают в список для закупок нужные лекарства, даже если они входят в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

Стоимость препаратов

«Есть такая международная методика — экономическая эффективность лечения. У нас цена курса приближается к той отметке, когда лечить гепатиты становится экономически выгоднее, чем ждать, когда у человека разовьются последствия, и лечить весь этот букет заболеваний», — говорит Коваленко.

Головин рассказывает, что стоимость схем ПППД на 2018 год в РФ варьировалась от 388 до 800 тысяч — это два-три месяца лечения одного пациента. Средневзвешенные цены схем ПППД для лечения всех генотипов гепатита в России сейчас превышают 600 тысяч рублей за курс. Это значительно дороже, чем в некоторых странах с высоким уровнем дохода (например, в Италии, Испании, Великобритании), и в несколько десятков раз выше, чем в соседних странах, где доступны дженерики (например, в Беларуси и Казахстане).

Головин считает, что необходимо снижать цены на ПППД, и помочь в этом может выдача принудительной лицензии на производство дженериков. По словам эксперта, властям Малайзии по такой схеме удалось снизить стоимость одного курса терапии с 11 тысяч до 300 долларов.

«Без полноценного доступа к лекарствам искоренение [вирусного гепатита] просто невозможно. У нас осталось огромное количество людей, которые, даже если захотят, не смогут позволить себе выложить даже 20 тысяч рублей, чтобы купить себе препарат. Государство должно обеспечить пациентам этот препарат. Нужно находить решения, если мы хотим спасать жизни людей и двигаться в том темпе, в котором движется весь мир», — говорит Головин.

По мнению Коваленко, «проблема доступности лечения — это больше, чем доступность препаратов, нужен комплексный унифицированный подход». Представитель «Коалиции по готовности к лечению» Сергей Головин считает, что для искоренения гепатита нужно создать национальную стратегию. Общественники уже обращались к Минздраву РФ с просьбой принять такую стратегию. Минздрав назвал эту инициативу преждевременной.

Источник