Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

ПРЕДНИЗОЛОН

Торговое название

Преднизолон

Международное непатентованное название

Преднизолон

Лекарственная форма

Раствор для инъекций  30мг/мл

Состав

1 мл раствора содержит,

активное вещество- преднизолона динатрия фосфат БФ                             

(в перерасчете на преднизолон)  30,0 мг        

вспомогательные вещества: натрия гидрофосфат (безводный), натриядигидрофосфат, динатриевая соль ЭДТА, пропиленгликоль, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Кортикостероиды для системного использования. Глюкокортикостероиды.

Код АТС Н02АВ06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Максимальная концентрация в плазме отмечается через несколькоминут после введения. Период полувыведения составляет около 3 часов. В плазмебольшая часть преднизолона связывается с транскортином (кортизолсвязывающимглобулином). Метаболизируется, в основном в печени. 20% препарата выводится внеизменном виде с мочой.

Фармакодинамика

Синтетический глюкокортикостероидный препарат. Обладаетпротивовоспалительным, противоаллергическим, иммуносупрессивным,антиэкссудактивным и противозудным действием. Оказывает катаболическоедействие, повышает уровень глюкозы в крови, вызывает перераспределение жировойткани. Тормозит синтез и секрецию адренокортикотропного гормона (АКТГ) ивторично – глюкокортикостероидов (ГКС) надпочечниками.

Показания

системные заболевания соединительной ткани (системнаякрасная

     волчанка, узелковыйпериартерит)

ревматическая лихорадка, ревматиодный артрит

дерматомиозит и полимиозит

системный васкулит, миокардит

болезнь Аддисона

острая недостаточность коры надпочечников

адреногенитальный синдром

бронхиальная астма, астматический статус

сывороточная  болезнь,крапивница, аллергический ринит, аллергический

     конъюнктивит, отекКвинке,  анафилактический шок

гепатит, печеночная кома

гипогликемические состояния

заболевания почек аутоиммунной природы

агранулоцитоз, лейкозы, тромбоцитопеническая пурпура,гемолитическая анемия

болезнь Ходжкина

пузырчатка, экзема, эксфолиативный  дерматит, псориаз, эпидермолизис Лайэлла

симпатическая офтальмия, негнойный кератит, ирит,иридоциклит, увеит, хореоидит

в педиатрии: острый ревматизм, малая хорея, тяжелые формы

     бронхиальнойастмы, нефротический синдром

Способ применения и дозы

Взрослые: В ургентных ситуациях ( анафилактический шок,астматический статус и т.п.) взрослым вводят преднизолон внутривенно, струйно,медленно  в комбинации с норадреналином вдозе 30-90мг (возможно увеличение дозы до 200 мг и выше).

В остальных случаях при внутримышечном введении доза,кратность и продолжительность применения определяется индивидуально.

Обычно   преднизолон вводится внутримышечно в дозе30-60мг.

При внутрисуставном введении в крупные суставы применяютдозу- 30-60 мг, для суставов средней величины 10-30 мг, для мелких суставов5-10 мг. Для инфильтрационного введения в ткани в зависимости от тяжестизаболевания и величины области поражения, применяют дозы от 5 до 60 мг.

Детям: Разовая доза в возрасте 2-12 месяцев 1-2 мг/кг массытела внутривенно или глубоко в ягодичную мышцу, в возрасте 1-14 лет 2-3 мг/кгмассы тела внутривенно, медленно (в течение 3 мин.) или глубоко в ягодичнуюмышцу. В случае необходимости препарат можно ввести повторно через 20-30 минут.Дозировка для детей до 2-х месяцев не представлена.

Читайте также:  Анализ крови на гепатит тверь

После купирования острого состояния назначают приемпреднизолона в таблетках, постепенно уменьшая дозу.

Курс лечения не более 14 дней.

Побочные эффекты

Часто:

повышение аппетита

головная боль, нервозность, беспокойство

снижение сопротивляемости к инфекциям

медленное заживление ран

незначительное повышение уровня сахара в крови

онемение, боль или пощипывание на месте или рядом с местоминъекции

Редко:

потемнение или осветление цвета кожи

головокружение или обморочное состояние

икота, жар

покраснение лица или щек

повышение боли в суставах (после инъекции в сустав)

повышенная потливость

слепота (при введении препарата в область головы или шеи)

артериальная гипертензия

Очень редко:

синдром Иценко-Кушинга, увеличение массы тела

гипергликемия вплоть до развития стероидного диабета,истощение и атрофия функции коры надпочечников

повышение выведения калия, задержка натрия в организме с образованиемотеков, отрицательный азотистый баланс

повышение свертываемости крови

остеопороз, асептический некроз костей

стероидная катаракта, провоцирование латентной глаукомы

психические расстройства

стероидные угри, пурпура, телеангиэктазии, жжение, зуд,раздражение,

          сухость кожи

Противопоказания

повышенная чувствительность к преднизолону

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

остеопороз

склонность к тромбоэмболии

почечная недостаточность

тяжелая артериальная гипертензия

опухоли

системные микозы

вирусные инфекции

период вакцинации

активная форма туберкулеза

глаукома, болезни роговицы с повреждением эпителия

продуктивная симптоматика при психических заболеваниях

сифилис

синдром Кушинга

Лекарственные взаимодействия

С осторожностью назначают препарат совместно спротиводиабетическими средствами, антикоагулянтами, салицилатами, диуретиками,барбитуратами.

Противосудорожные препараты. Эффект преднизолона подавляютсяу пациентах, получающих  препараты какбарбитураты или фенитоин.

Рифампицин. При одновременном применении с рифампициномвозможно ослабление терапевтического действия рифампицина.

Циклоспорин.Циклоспорин снижает метаболизм преднизолона вранней фазе комбинированной терапии. Соответственно, период полувыведения удлиняется,и клиренс уменьшается. Дозировка преднизолона в таких случаях, требует  коррекции.

Кортикостероиды. Предыдущая длительная терапия другимикортикостероидами может  снизить периодполувыведения преднизолона.

Гармональные контрацептивы. При одновременном применениигармональных контрацептивов- усиление действия преднизолона.

Салицилаты. При одновременном применении с салицилатамиувеличивается вероятность возникновения кровотечении.

Диуретики. При одновременном применении с диуретикамивозможно усугубление нарушений электролитного баланса.

Противодиабетические средства. При одновременном применениис противодиабетическими средствами уменьшается скорость снижения уровня глюкозыв крови. Пациентам, получающих преднизолон, повышается потребность в инсулине.

Сердечные гликозиды. При одновременном применении ссердечными гликозидами усиливается риск развития гликозидной интоксикации.

Гипотензивные средства. При одновременном применениигипотензивных средств возможно снижение их эффективности.

Одновременное применение с М-холиноблокаторами (включаяантигистаминные препараты, трициклические антидепрессанты), нитратамиспособствует развитию повышения внутриглазного давления.

Появление угрей способствует одновременное применение другихГКС (андрогенов, эстрогенов, пероральных контрацептивов и стероидныханаболиков). Риск развития катаракты повышается при применении на фоне ГКС,антипсихотических средств, карбутамида и азатиоприна.

Особые указания

При сахарном диабете преднизолон назначают с особойосторожностью и только по абсолютным показаниям или для лечения резистентностик инсулину.

При инфекционных заболеваниях препарат следует назначатьтолько в комбинации с антибиотиками.

Если преднизолон назначают на фоне приема пероральныхпротиводиабетических средств или противосвертывающих средств, то их дозуследует подбирать с учетом вызываемой гипергликемии.

Следует особенно тщательно следить за электролитным балансомпри комбинированном применении преднизолона с диуретиками.

При продолжительном лечении преднизолоном с цельюпрофилактики гипокалиемии необходимо назначать препараты калия исоответствующую диету.

Для уменьшения опасности повышения катаболизма белков иразвития остеопороза возможно применение метандростенолона.

Рекомендуется регулярно контролировать артериальноедавление, определять уровень глюкозы в моче и в крови, проводить анализы калана скрытую кровь и свертываемость крови.

По окончании курса лечения преднизолоном в ряде случаевцелесообразно применение АКТГ, в качестве поддерживающей терапии, с постепеннымснижением дозы.

Беременность и лактация

В период беременности (особенно в 1-м триместре) преднизолонследует назначать с особой осторожностью.

При назначении преднизолона беременным и кормящим грудьюженщинам, а также женщинам, планирующим беременность, следует провести тщательнуюоценку соотношения пользы от применения препарата для матери и потенциальногориска для плода.

Особенности влияние лекарственного средства на способностьуправлять транспортными средствами

Некоторые побочные эффекты (судороги, головокружение и головнаяболь, нарушения зрения или диплопия, психические нарушения) могут нарушить  способность вождения транспортом, управления механизмами  и психомоторные возможностей для работы. В таких случаях не выполнятьработы, требующие психомоторные возможности.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боли в области живота,кровотечения, нарушение функции надпочечников.

Лечение: поддерживающая или симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 1 мл в ампулах  из коричневогостекла с меткой для вскрытия.   3 ампулы помещены в контурную ячейковуюупаковку из поливинилхлорида. Каждая контурная упаковка вместе с инструкцией помедицинскому применению на государственном и русском языках помещена в пачку изкартона.

Условия хранения

Хранить в сухом и темном месте при температуре не выше 15С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

СИМПЕКС  ФАРМА Пвт. Лтд.

Завод:                 12, Первый этаж СантибагТенамент,

                           Исанпур , Ахмедабад -382 443, Индия

Головной офис: В-4/160, Сафдарджанг Энклаве,

                            НьюДели– 110 229, Индия

Source: pharmprice.kz

Читайте также

Вид:

grid

list