Препарат нового поколения от гепатита с

Курс лечения вирусного гепатита препаратами-дженериками на нашем сайте стоит от 29 700 рублей . Поэтому позволить себе ПВТ может большинство пациентов со средним уровнем дохода. Своевременное лечение ведет к уничтожению HCV-инфекции в 96-100% случаев. За подробностями по ценам и комбинациям препаратов для лечения обращаться на горячую линию по номеру 8 800 200 68 64 (звонок по РФ бесплатный). Список препаратов доступен по ссылке.

Цели терапии

Гепатит С – антропонозная болезнь печени с инструментальным и парентеральным путем передачи инфекции. Провоцируется гепатотропным вирусом Hepatitis C Virus (HCV), который способен во время самокопирования образовывать новые квазиштаммы. Из-за этой особенности иммунная система не может сформировать адекватный ответ на проникновение в организм вирусной инфекции.

Основные цели лечения гепатита С:

1. эрадикация (уничтожение) вируса;
2. восстановление функций печени;
3. профилактика печеночных и внепеченочных осложнений.

При симптомах диффузного поражения печени – болях в подреберье, расстройстве пищеварения, желтухе – надо сдать анализы на гепатит С. В случае подтверждения диагноза определяют уровень виремии и штамм (генотип/субтип) возбудителя. С учетом полученных данных врач разрабатывает стратегию лечения HCV-инфекции, оценивает возможные риски осложнений и шансы на достижение устойчивого вирусологического ответа (УВО).

Существующие лекарства

При гепатите С проводится комплексное лечение, в рамках которого пациентам назначают:

• диету №5 по Певзнеру;

• медикаменты этиотропного (противовирусного) и симптоматического действия.

Препараты для лечения HCV-инфекции подбираются с учетом:

1. генотипа/субтипа вируса гепатита С (ВГС);
2. иммунного статуса;
3. вирусной нагрузки;
4. сопутствующих осложнений;
5. Уровня фиброза (F0-F4).

Отказ от лечения при хроническом гепатите опасен фиброзными и цирротическими изменениями в паренхиме.

Основу противовирусной терапии гепатита С составляют лекарства двух типов:

1. интерфероны;
2. ингибиторы неструктурных белков ВГС (препараты прямого противовирусного действия, ПППД).

Если гепатит осложняется печеночно-клеточным раком или циррозом, рекомендована операция по трансплантации печени донора. В таких случаях без хирургического лечения добиться выздоровления невозможно.

Интерфероны

До 2011 года лечение вирусного гепатита С во всем мире проводилось рибавирином и интерфероном. Первый препарат обладает иммуностимулирующей активностью и многократно усиливает антивирусное действие второго. Продолжительность курса лечения зависит от генотипа ВГС и варьируется в пределах 12-72 недель.

Препараты для проведения интерфероновой терапии гепатита С:

• обычные интерфероны – Реальдирон, Реаферон, Альтевир, Интрон А;
• лекарства с рибавирином – Ребетол, Вирориб, Рибавир, Модериба.

Эффективность лечения при гепатите генотипе 1а, 1б и 4 генотипов не превышала 45%. Поэтому ученые продолжали поиски более эффективных методов терапии больных гепатитом С. И вот спустя 2-3 года на фармацевтическом рынке появились пегилированные интерфероны – препараты пролонгированного действия, которые вызывают меньшее количество побочных эффектов:

• Пегасис;

• Пегферон;

• Пегинтерферон;

• Силатрон;

• Пегинтрон.

При курсовом лечении пегилированными интерферонами в комбинации с рибавирином результата добивались уже 70-80% пациентов. Поэтому препараты были внесены ВОЗ в перечень медикаментов как единственные коммерчески доступные средства от гепатита С.

У интерфероновых схем ПВТ есть свои недостатки:

• продолжительное лечение до 18 месяцев;

• низкие шансы на достижение УВО при 1 и 4 генотипах ВГС;

• высокий риск побочных эффектов.

Во время лечения интерферонами многие пациенты жалуются на гриппоподобное состояние, боли в суставах и мышцах, снижение массы тела. У некоторых возникают осложнения, требующие прекращения терапии.

Препараты прямого действия на вирус

ПППД – лучшие на сегодня препараты от гепатита, результативность которых достигает 96-100%. Первые ингибиторы неструктурных белков HCV были разработаны двумя американскими фармкомпаниями:

• Gilead – в 2013 году выпустила Софосбувир (sofosbuvir), который поступил на мировой рынок под торговым названием Совальди. Лекарство из группы ингибиторов полимеразы NS5B препятствует копированию вирусной РНК и сборке вирионов. Совальди подходит для лечения пациентов со 2 и 3 генотипами ВГС. В комбинации с интерферонами и рибавирином его используют в борьбе с 1 и 4 генотипами вируса.
• Bristol-Myers Squibb – в 2014 году выпустила Даклатасвир (daclatasvir) под торговым названием Даклинза. Ингибитор белка NS5A влияет на 2 этапа репликации возбудителя гепатита, вследствие чего нарушается синтез дочерних вирионов. Хороший препарат применялся для лечения HCV-инфекции в комбинации с пегилированным интерферонами, рибавирином и другими медикаментами ППД. В 2018 году его внесли в перечень жизненно необходимых лекарств.

Спустя несколько лет Bristol-Myers Squibb и Gilead выпустили еще серию лекарств прямого антивирусного действия – Ледипасвир, Велпатасвир, Нарлапревир, Омбитасвир и т.д.

Согласно практическим наблюдениям, монотерапия не приводит к полному уничтожению вируса. Поэтому лечение выполняют лекарствами разных групп:

• ингибиторы NS5B – Софосбувир, Дасабувир, Беклабувир;
• ингибиторы NS5A – Даклатасвир, Элбасвир, Пибрентасвир, Ледипасвир;
• ингибиторы NS3/4A – Глекапревир, Симепревир, Асунапревир, Воксилапревир.

Позже Gilead стала выпускать комбинированные ПППД с разными действующими веществами:

• Харвони – sofosbuvir/ledipasvir;
• Восеви – sofosbuvir/voxilaprevir;
• Эпклюза – sofosbuvir/velpatasvir.

В сравнении с интерферонами, ПППД имеют преимущества:

• высокая результативность (выздоровление в 96-100% случаев);

• низкий риск нежелательных эффектов;

• небольшая продолжительность лечения (максимум 6 месяцев).

Ингибиторы белков ВГС не угнетают работу кроветворной системы, поэтому пригодны для лечения вирусного гепатита у детей от 3 лет. При стремительном прогрессировании инфекции назначаются даже в период беременности.

Протокол терапии по EASL

Лечение хронического гепатита С (ХГС) рекомендуется проводить в соответствии с протоколами, предложенными Европейской ассоциацией исследователей заболеваний печени (EASL). С учетом поправок и замечаний врачей, проводящих ПВТ среди разных групп пациентов, для уничтожения вируса следует пользоваться исключительно безынтерфероновыми препаратами.

Эффективные схемы терапии ХГС без цирроза или с компенсированным циррозом печени

Лечение гепатита С 1 генотипа должно проводиться по базовым схемам, составленным EASL и ВОЗ. При проведении ПВТ среди пациентов с циррозом контролируют уровень вирусной нагрузки и биохимические показатели печени. Во избежание нежелательных эффектов отказываются от дополнительного использования интерферонов.

Результаты ПВТ зависят от соблюдения врачебных рекомендаций. По статистике, устойчивый вирусологический ответ достигается в 96-100% случаев.

Схемы лечения гепатита С в России

Вирусный гепатит в РФ лечат индийскими аналогами Совальди, Даклинзы, Ледипасвира, Нарлапревира и т.д. В соответствии с рекомендациями AASLD и EASL, для уничтожения возбудителя ПППД комбинируют с пегилированными интерферонами и/или рибавирином.

Актуальные схемы лечения ХГС состоянием на 2019 год можно посмотреть в разделе https://natco24.com/shemy-lecheniya/

ВГС генотипов 2 и 3 проще поддается терапии. Они реже провоцируют цирротические изменения в печени. Курс лечения HCV-инфекции для большинства пациентов не превышает 6 месяцев. 

Министерство здравоохранения РФ одобрило препарат Совриад (Симепревир), который был выпущен компанией Янссен. В комбинации с Совальди его используют для борьбы с ВГС 1 генотипа у взрослых с компенсированным циррозом.

Контроль перед и во время терапии

До начала лечения пациенты проходят лабораторно-аппаратное обследование. Для оценки уровня виремии и состояния печени назначаются:

1. Анализ крови. При декомпенсированных состояниях резко снижается концентрация тромбоцитов, свертываемость крови.
2. Печеночные пробы. Из-за массового некроза печеночных клеток повышается сывороточный уровень билирубина, щелочной фосфатазы, АЛТ и АСТ.
3. Количественная ПЦР. По количеству копий РНК возбудителя оценивают уровень виремии, от которого зависит дозировка лекарств и прогноз ПВТ.
4. УЗИ печени. Определяют изменения в печеночной ткани – воспаление, уплотнение, фиброзные и цирротические изменения.

В зависимости от показаний возможны дополнительные исследования – УЗИ, фибросканирование, биопсия печени, МРТ, КТ, допплерография печеночных сосудов.

Во время лечения пациенты повторно сдают кровь для ПЦР-исследования. Если концентрация вирионов уменьшается, это свидетельствует об эффективности ПВТ. Если уровень виремии не меняется, корректируют дозировку или схему терапии.

Гепатит С – инфекционное воспаление печени, вызванное РНК-содержащим вирусом Hepatitis C Virus (HCV). Продолжительный период протекает в скрытой форме, что затрудняет своевременную диагностику. Лекарственные препараты от гепатита С уничтожают инфекцию, стимулируют регенерацию печени, поддерживают ее функции. Схема терапии составляется с учетом генотипа HCV, фазы заболевания, наличия осложнений.

В чем сложность терапии гепатита С

Гепатит С – воспаление печеночной ткани, которое вызывается РНК-содержащими вирусами семейства Flaviviridae. Инфекция склонна к хронизации, что связано с ее бессимптомным течением. Микроб способен к формированию новых штаммов (генотипов) внутри тела человека. В результате появляются разнообразные серологические варианты инфекции, что препятствует:

• формированию адекватного иммунитета;

• разработке вакцины от гепатита.

Для выявления штамма HCV проводят анализ ПЦР – полимеразную цепную реакцию. Легче всего терапии поддаются второй и третий генотипы. Эффективность лечения зависит от возраста и пола больного, выраженности структурных изменений в печени.

Основные препараты для лечения гепатита

Патогенетическая терапия гепатита нацелена на уничтожение инфекции. Для ликвидации ВГС назначают лекарства двух типов:

1. препараты с рибавирином и интерфероном-альфа – подавляют образование дочерних вирионов, стимулируют организм на борьбу с инфекцией;
2. препараты прямого антивирусного действия – препятствуют синтезу специфических белков ВГС, вследствие чего нарушается их размножение.

Результативность антивирусной терапии во многом зависит от качества препаратов, интенсивности лечения и общего самочувствия пациента.

Лекарства прямого противовирусного действия

В начале 2014 года на фармацевтическом рынке появились новые медикаменты от гепатита С – Софосбувир, Даклатасвир. Ингибиторы протеазы были выпущены фармацевтическими компаниями Gilead Sciences и Bristol-Myers Squibb. Лекарства прямого антивирусного действия препятствуют копированию рибонуклеиновых кислот, поэтому вирусы утрачивают способность к размножению.

Оригинальные препараты стоят дорого, поэтому их разработчики выдали некоторым фармкомпаниям разрешение на производство дешевых дженериков. Согласно статистическим данным, эффективность препаратов на основе Даклатасвира (Даклинзы) и Софосбувира (Совальди) составляет не менее 98%.

Медикаменты нового поколения от гепатита С

Софосбувир и Даклатасвир – препараты, которые впервые стали применяться в безинтерфероновой терапии гепатита. Годом позже в продаже появился Ледипасвир, который начали использовать в комбинации с другими антивирусными средствами. Схема терапии зависит от многих факторов:

1. генотипа возбудителя;
2. фазы воспаления;
3. выраженности повреждений печени.

На эффективность лечения влияет устойчивость штаммов ВГС к действию медикаментов. Если в течение 6-8 недель лекарственный ответ на терапию отсутствует, ее корректируют. При хронизации воспаления назначается 12-недельный курс препаратами Совальди/Велпатасвир/Воксилапревир.

Полный курс лечения гепатита дженериками стоит не более 1000 у.е. Чаще всего назначаются Харвони, Михеп, Гепцинат, Ледифос.

Интерфероны

В большинстве стран СНГ для уничтожения возбудителя гепатита используют препараты интерферона в комбинации с рибавирином. Они обладают антивирусной, иммуностимулирующей и противоопухолевой активностью. Продолжительность лечения зависит от стойкости штамма HCV. При 2 и 3 генотипах оно занимает не более 25, а при 1 – до 48 суток. Гепатологи используют одну из двух основных схем терапии:

1. Первая. Каждый день больные принимают Рибавирин, а 1 раз в 3 суток – препарат интерферона короткого действия. Дополнительно 1 раз в 7 дней используют пегилированные интерфероны-альфа. Они подавляют вирусную репликацию (размножение) ВГС в зараженных клетках.
2. Вторая. Пациенты каждый день не менее 4 недель подряд принимают рибавирин в комбинации с интерфероном.

В отличие от лекарств прямого антивирусного действия, интерфероновая терапия влечет за собой серьезные последствия для здоровья. Поэтому при отсутствии противопоказаний рекомендуется проводить лечение ингибиторами протеазы.

Эффективные медикаменты на основе интерферона и рибавирина

Рибавирин обязательно применяется в комбинации с интерфероном-альфа. Монотерапия не ведет к уничтожению инфекции, что чревато переходом вирусного воспаления в хроническую форму.

Лечебные схемы и комбинации

Для достижения желаемого лекарственного ответа схему терапии разрабатывают с учетом генотипа ВГС, выраженности структурных изменений в печени, переносимости лекарств. Вне зависимости от применяемых медикаментов лечение занимает не менее 4 недель. Во время фармакотерапии контролируют работу иммунной, гепатобилиарной, нервной и других систем.

Примеры схем терапии гепатита С

В схемах без интерферона применяются ингибиторы трёх белков HCV: интерферон-резистентного NS5A (Даклинза, Ледипасвир), протеазы NS3/4A (Нарлапревир, Боцепревир), полимеразы NS5B (Совальди, Софген).

Вспомогательная терапия

Помимо лечения базового диагноза, врач обращает внимание на дополнительные патологии. Если гепатит С осложняется циррозом печени, энцефалопатией, гепатозом, вторичными инфекциями, в схему лечения включают дополнительные препараты:

• гепатопротекторы (Карсил, Эссенциале Форте) – стимулируют работу печени, ускоряют регенерацию ее клеток;

• иммуномодуляторы (Римантадин, Ремавир) – усиливают сопротивляемость организма инфекциям;

• ферменты (Мезим, Евробиол) – стимулируют пищеварение, предупреждают вздутие живота;

• антигистаминные препараты (Тавегил, Эриус) – устраняют кожный зуд, отечность конечностей, аллергические высыпания.

При приеме безынтерфероновых лекарств успешность лечения составляет 70-98%. Прогноз ухудшается в случае осложнений – цирроза, портальной гипертензии, гепатоцеллюлярной карциномы. Поэтому чем раньше человек обращается к врачу, тем выше шансы на выздоровление.