Препарат от гепатита с харвони
Все оригинальные препараты производятся в Евросоюзе или США и имеют соответствующую регистрацию.
В мире от гепатита С страдает около 150 миллионов человек, что равно населению России. Но учитывая, что основная часть пациентов обнаруживает присутствие болезни спустя годы после заражения, есть основания думать, что реальное число зараженных больше в 3-4 раза.
До 2015 года количество заболевших росло «молчаливый убийца» отнимал годы полноценной жизни у миллионов. Сегодня препарат Harvoni подарил выздоровление 99% пациентов во всем мире. Всемирная Организация Здравоохранения включила действующий компонент препарата в число жизненно важных. В США, Израиле и странах Европы лекарство получают все больные гепатитом С. На Harvoni цена в Москве может быть разной, в зависимости от организации, которая его продает.
Состав и механизм действия
Harvoni работает за счет двух действующих веществ: ледипасвира (90 мг) и софосбувира (400 мг). Их комбинация не убивает вирус, но и не дает ему размножаться. Действие медикамента от компании Gilead Sciences направлено только на ВГС (преимущественно первого генотипа) – в этом его принципиальное отличие от других противовирусных препаратов.
Эффективность доказана исследованиями, в которых приняло участие около 1,5 тысяч человек. Число выздоровевших на фоне лечения составило 99%. Фактически гепатит С стал первым вирусом, для которого лечение было создано раньше, чем вакцина. В нашей клинике стоимость «Харвони» весьма доступная, значит, лечение будет качественным и не дорогим.
Показания
Лечиться от гепатита С при помощи «Харвони» могут:
- пациенты, принимающие терапию от гепатита С впервые;
- те, кто уже проходил лечение противовирусными средствами безрезультатно;
- больные с циррозом печени и без осложнений.
Лечение возможно в любом возрасте, но пациент должен быть старше 18 лет. Учитывая, что наша клиника расположена в столице, купить Harvoni в Москве выгоднее будет сразу у нас.
Противопоказания и побочные эффекты
Лекарство противопоказано только трем категориям людей:
- детям до 18 лет;
- беременным;
- кормящим грудью женщинам.
Данных научных исследований по пациентам из этих групп пока недостаточно, чтобы утверждать, что Harvoni для них безопасен (или, напротив, опасен). Иногда средство назначается и беременным, и кормящим женщинам. Но для этого нужны результаты обследования, которые говорят о том, что потенциальный риск от препарата ниже, чем вред при отказе от лечения.
На протяжении 12 (иногда 24) недель терапии пациент не испытывает дискомфорта, может продолжать работать, заниматься обычными делами. Единственный симптом, который отмечали больные при во время курса. Ожидается, что на Harvoniцена в России в 2020 году поднимется, поэтому не стоит откладывать приобретение лекарства.
Дозировка и схема приема
Согласно инструкции к «Харвони», принимается он 1 раз в день в одно и то же время. Если пациент пропустил прием, он может выпить таблетку с опозданием, если прошло менее 18 часов. В остальных случаях нужно принять капсулу на следующий день в положенное время.
Есть 2 варианта терапии:
- принимать только Harvoni без противовирусных препаратов – лечение будет длиться 12 недель (при уже диагностированном циррозе — 24 недели);
- одновременное лечение с противовирусными лекарствами, что увеличит продолжительность курса, но снизит расходы.
Выбор между вариантами терапии должен делать не только пациент, исходя из своих материальных возможностей, но и лечащий врач, оценивающий степень риска при каждом варианте.
Взаимодействие с другими препаратами
До начала терапии требуется тщательное обследование, а во время лечения – контроль состояния пациента, если он принимает другие лекарства. Одновременно с «Харвони» (4 часа до приема и 4 часа после) нельзя употреблять антациды.
Аналоги
Альтернативой «Харвони» является оригинальный препарат «Совальди», в состав которого входит софосбувир в той же дозировке, а также VIEKIRA PAK (Викейра Пак).
Заключение
Harvoni существует на рынке фармацевтической продукции уже 3 года. Благодаря ему гепатит С перестал считаться неизлечимым недугом, а эпидемиологическая статистика значительно улучшилась. Опираясь на отзывы о «Харвони», стоит сказать, пациенты довольны, многие даже не испытывают побочных эффектов.
Источник
Применение противовирусных препаратов прямого действия в лечении гепатита С дало надежду миллионам пациентам на полное излечение от опасного заболевания. Первым комбинированным медикаментом из этой группы лекарств стал Харвони (Harvoni).
Для успешной терапии вирусного гепатита С первого генотипа достаточно только этого препарата. В осложненных случаях его можно комбинировать с рибаверином для сокращения курса лечения.
Лекарство представляет собой комбинацию из двух активных веществ — софосбувира и ледипасвира. Оба компонента препятствуют размножению вируса, но обладают разным механизмом действия. Двойной удар практически не оставляет патогенам шанса на выживание. Эффективность терапии составляет от 95% до 100% в разных группах пациентов.
О производителе
Комбинированный препарат Harvoni создан американской биофармацевтической компанией Gilead Sciences. Приоритетным направлением ее работы являются противовирусные медикаменты, предназначенные для терапии гриппа, ВИЧ-инфекции, гепатита.
Харвони был создан после Совалди (софосбувира), который успешно применяется для лечения вирусного заболевания печени шести генотипов в сочетании с другими медикаментозными средствами прямого действия. Он получил одобрение американского управления саннадзора за качеством продуктов питания и медикаментами (FDA) и европейского медицинского агентства (EMEA) в 2014 году.
Лечение пациентов
Харвони может применяться в виде монотерапии, либо в сочетании с рибаверином.
Необходимость совмещать прием медикаментов и длительность курса зависит от следующих показателей:
- вирусной нагрузки;
- наличия осложнений (цирроза, ВИЧ инфекции, онкологии);
- опыта предыдущего лечения;
- финансовых возможностей пациента.
Харвони имеет массу преимуществ перед лекарствами традиционной терапии:
- обладает высокой эффективностью, в подавляющем большинстве случаев приводит к полному выздоровлению;
- хорошо переносится организмом;
- подходит для лечения ВИЧ-инфицированных, престарелых и ослабленных болезнью пациентов;
- может применяться при гепатите, осложненном компенсированным циррозом печени;
- практически не имеет противопоказаний;
- позволяет полностью исключить применение интерферона.
Для улучшения состояния печени пациенту назначают гепатопротекторы и поливитаминные средства. Во время терапии рекомендуется придерживаться диеты (стол № 5).
Инструкция по применению
Пациентам следует предварительно ознакомиться с важной информацией, которая содержится в аннотации к препарату Харвони.
Лекарственная форма
Выпускается в таблетированном виде. Таблетки имеют форму ромба, покрыты оранжевой глазированной оболочкой.
Описание и компоненты лекарства
В одной таблетке содержится:
- 90 мг ледипасвира;
- 400 мг софосбувира.
Активные вещества дополнены вспомогательными компонентами: стеаратом магния, целлюлозой, коповидоном, кроскармеллозой натрия, тальком, моногидратом лактозы, диоксидом титана и макроголом.
Таблетки фасуют в пластиковые баночки по 28 штук.
Фармакологическая группа
Относится к противовирусным средствам прямого действия.
Фармакодинамика
Попадая в организм, ледипасвир и софосбувир угнетают процесс размножения (копирования) вирусных агентов. Первое вещество блокирует действие фосфопротеина NS5A, а второе — РНК-полимеразы NS5B, которые принимают непосредственное участие в репликации и сборке вирионов.
Противовирусное свойство ледипасвира проявляется наиболее мощно к вирусам генотипа 1. При 4, 5, и 6 генотипах эффективность вещества снижается, а при генотипах 2 и 3 — становится несущественной.
Фармакокинетика
После приема таблетки максимальная концентрация ледипасвира в плазме крови достигается через 4 часа, софосбувира — через час. Первое вещество практически на 100% связывается с плазмой, а второе — только на 65%.
Пища не влияет на процесс всасывания компонентов, поэтому препарат можно принимать независимо от еды.
Показания к применению
Harvoni назначают для лечения взрослых пациентов, страдающих от гепатита С первого генотипа. Медикамент можно применять, если у больного диагностированы компенсированный цирроз печени и ВИЧ-инфекция. Незаменим в случае наличия аллергии на другие препараты.
Харвони одинаково эффективен для пациентов, проходящих лечение впервые, и для больных, которые имели неудачный опыт терапии распространенными методами.
Противопоказания
Лекарство не назначают лицам, не достигшим восемнадцатилетнего возраста, а также беременным и кормящим грудью пациенткам.
Правила приема
Пьют по 1 таблетке 1 раз в день в одно и то же время.. Их глотают и запивают водой. Не допускается дробление, разжевывание или рассасывание таблеток.
Прием Харвони осуществляется по одной из трех схем:
- 12 недель (около трех месяцев) — при не осложненном заболевании;
- 24 недели (около полугода) — при наличии цирроза и опыта неудачной терапии;
- 12 недель при совмещении с рибаверином — сокращение курса для второго варианта.
Лечение проводится под наблюдением доктора. Необходимо регулярно сдавать анализы для мониторинга показателей крови. Нельзя прерывать терапию и менять дозировку.
Не допускается употребление двойной дозы, даже если пациент не принял очередную таблетку. Если пропущенное время составляет более 18 часов, то этот прием препарата пропускают.
Рекомендованный курс необходимо пройти полностью, даже если после нескольких недель терапии вирусная РНК не обнаруживается в анализах. Если прекратить пить таблетки раньше, то возможен рецидив заболевания.
Побочные действия
Наиболее распространенным недомоганием является головная боль и чувство сильной усталости. Такие симптомы встречаются более чем у 10 людей из 100. Реже пациенты жалуются на тошноту, бессонницу и диарею.
Сочетание с медикаментами
Эффективность Харвони снижается при одновременном приеме с рифампицином, фенобарбиталом, рифабутином, окскарбазепином, препаратами на основе экстрактами зверобоя.
При сочетании с симепревиром, русовастатином и дигоксином увеличивается риск развития побочных явлений и усиливается острота их проявления.
При одновременном приеме с амиодарлном развивается брадикардия, вплоть до летального исхода.
Нельзя совмещать с родственными медикаментами, в составе которых находится софосбувир, во избежание передозировки.
Совместимость с алкоголем
Во время курса терапии нельзя употреблять спиртные напитки.
Особые указания
При приеме таблеток пациентам не желательно заниматься потенциально опасными видами деятельности, работать со сложными механизмами или водить автотранспорт. Это связано с тем, что при сильной усталости (побочном явлении) концентрация внимания может быть снижена.
В случае невозможности отказа от совместного приема с амиодароном необходимо наблюдение за больным в стационаре в первые двое суток. Последующее одновременное применение препаратов должно проходить под наблюдением врача, проводящего мониторинг частоты сокращения сердца. Пациенту рекомендуется ежедневно измерять данные показатели в домашних условиях.
На время лечения следует позаботиться об эффективных средствах контрацепции. Так как влияние препарата на плод не изучено, беременность в этот период должна быть полностью исключена.
Плохое самочувствие не является причиной для отказа от приема медикамента. Даже если ощущается усталость и беспокоит мигрень, таблетку нужно принять в установленное время.
Передозировка
В случае принятия больших доз лекарства необходимо наблюдать за состоянием пациента, так как специального антидота нет. Гемодиализ не поможет вывести ледипасвир из-за значительного связывания вещества с плазмой.
Проводят симптоматическое лечение.
Условия хранения
Рекомендуется хранить Харвони при комнатной температуре, в месте, защищенном от попадания прямых солнечных лучей. Температура воздуха в помещении не должна превышать 300 С. Нельзя допускать попадания лекарства в руки детей.
Срок годности
Медикамент годен в течение двух лет с даты производства.
Прекращение терапии
Прием таблеток прекращают после полного прохождения 12-недельного или 24-недельного курса лечения, а также в случае отсутствия устойчивого вирусологического ответа.
Аналоги
У Харвони нет структурных аналогов. Аналогичный состав имеют дженерики, произведенные по лицензии патентообладателя.
Они имеют свои торговые названия:
- LediFos;
- Hepcinat LP;
- Боцепревир;
- LediHep.
Дженерики производятся по лицензии, но качество данных препаратов не контролируется разработчиками лекарства. Это может привести к изменению соотношения активных веществ в таблетках и другим нарушениям технологии производства. Такие средства не гарантируют на 100% заявленную производителем эффективность медикамента.
В терапии гепатита С так же применяются сочетания софосбувира с другими противовирусными медикаментами — даклатасвиром, велпатасвиром. Торговые названия оригинальных лекарств — Daklinza (Даклинза), Epclusa (Эпклуса).
Препаратами традиционного лечения являются интерферон, боцепревир, рибаверин, телапревир, симепревир.
Цена по городам России
В России данный медикамент не прошел официальную регистрацию, поэтому его не продают в аптеках. Оригинальный Harvoni можно приобрести в странах Евросоюза. Наиболее часто доставка лекарства посредниками осуществляется из Германии, Франции.
После заказа потребуется подождать одну, две недели до поступления медикамента в страну. В Москве и Санкт-Петербурге работает курьерская служба, которая привезет Харвони по указанному адресу. В небольшие российские города товар отправляют почтой.
Цена за одну упаковку составляет примерно 18000 евро. Многие посредники делают скидки при покупке нескольких пачек. Следует помнить о том, что на стандартный курс терапии потребуются 3 упаковки.
Отзывы врачей
Ольга Кузьмина, гепатолог
После появления таких препаратов, как Совалди, Харвони, Эпклуса лечить вирусный гепатит стало намного проще. Они в разы сокращают длительность терапии и дают минимальные побочные эффекты. Больным с первым генотипом вируса я и мои коллеги всегда рекомендуем лечиться Харвони. Он имеет оптимальное соотношение двух активных веществ в одной таблетке. Если у пациента достаточно финансовых средств, то лучше всего приобретать оригинальный препарат. Это гарантирует качественное и безопасное лечение.
Отзывы покупателей
Евгения Липина, 33 года
Около двух лет назад у меня диагностировали гепатит С 1а. После лечения в сочетании рибаверина, интерферона и телапревира болезнь снова вернулась. Врач посоветовала мне купить Харвони, так как он помогает даже после неудачной терапии. Я изучила этот вопрос и узнала о том, что есть оригинальный препарат и дженерики. Несмотря на очень большие финансовые траты я все же выбрала Харвони.
Индийские лекарства может быть и хорошие, но у меня это уже второй курс и нужен 100% результат. Таблетки покупала у посредников, которые привозят медикаменты из Германии. Уже к концу второго месяца анализы показали отсутствие вирусов. Побочные эффекты были настолько малы, что после лечения первыми препаратами я их даже не заметила. Теперь буду наблюдаться у врача, хотя она уверяла меня в том, что рецидивов быть не должно.
Как избежать приобретения подделки
К сожалению, существуют мошенники, подделывающие дорогие медикаменты. Следует помнить о том, что Харвони официально не продается в нашей стране, а значит, его просто не может быть в аптеках. Не менее опасно приобретать такое лекарство с рук.
Оригинальный препарат следует покупать самостоятельно или через проверенных посредников исключительно в Америке, либо Европе. В Индии, Пакистане и других странах производят только дженерики, которые имеют другие торговые названия.
Результаты клинических испытаний
Лекарство прошло 3 фазы клинических испытаний, в которых участвовали около двух тысяч добровольцев. Средний показатель эффективности по пациентам с разным течением болезни составил 98%. Одним для полного выздоровления понадобился 12-недельный курс терапии, а другим — 24-недельное лечение. Результаты нулевой инфекционной нагрузки на организм были подтверждены гистологическими и биохимическими анализами.
Эффективность монотерапии Харвони проверяли более чем на 1300 добровольцах, имеющих гепатит С первого генотипа. Среди них были те, кто впервые получал лечение, пациенты с неудавшимся опытом терапии и больные, имеющие цирроз печени. Участников разделили на группы. Первой проводили монотерапию, а во второй добровольцев лечили Харвони в сочетании с рибаверином.
Пациенты из второй группы полностью выздоровели после курса на протяжение 12 недель.
Результаты первой группы:
- 8 недель — выздоровели 95% больных, впервые получающих медикамент;
- 12 недель — выздоровели 97% пациентов, ранее не леченных и без осложнений заболевания;
- 24 недели — выздоровели 99% добровольцев, имеющих цирроз печени и неудачный опыт терапии.
Результаты испытания препарата показывают, что Харвони можно применять в виде монотерапии для разных групп пациентов.
Схема лечения в таблице
Генотип 1а
| Группы пациентов | Длительность терапии в неделях |
| Впервые получающие | 8-12 |
| С опытом терапии традиционными препаратами (интерфероном, рибаверином, боцепревиром, симепревиром, телапревиром) | 12 недель в сочетании с рибаверином, либо 24 недели монотерапии |
| С ВИЧ-инфекцией | 12 |
| С циррозом печени, ранее не леченные | 12 |
| С циррозом печени, получавшие лечение традиционными препаратами | 12 недель в сочетании с рибаверином, либо 24 недели монотерапии |
Генотип 1b
| Группы пациентов | Длительность терапии в неделях |
| Впервые получающие | 8-12 |
| С опытом терапии традиционными препаратами | 12 |
| С циррозом печени (независимо от предыдущего опыта) | 12 |
| С ВИЧ-инфекцией | 12 |
Условия продажи в аптеках
Харвони является рецептурным медикаментом. При заказе в другой стране, посредники не требуют рецепта, так как решают такие вопросы самостоятельно.
Источник
