Препараты для лечение гепатита дельта
Вирус гепатита D (HDV) вызывает воспаление печеночной ткани и выступает “сателлитом” вируса гепатита B. В мире 15 миллионов людей заражены инфекцией HDV и HBV. Риску подвержены люди, инфицированные HBV и те, кто не имеет иммунитета к этому вирусу.
Гепатит D передается через рукопожатие?
ДаНет
Что такое гепатит дельта?
Гепатит дельта (D) – инфекционное заболевание, вызываемое вирусом гепатита дельта и прогрессирующее при заражении человека гепатитом В. Инфицирование развивается на фоне HBV и при одновременном заражении этими вирусами.
Это обуславливает скорое развитие печёночной недостаточности, цирроза печени и гепатоцеллюлярной карциномы.
Как передается вирус гепатита дельта?
РНК HDV подобен вириодоподобным РНК растений. Поскольку вирус гепатита дельта использует белковую капсулу у вируса гепатита B для построения своего генома, его размножение без инфицирования HBV невозможно.
Заражение вирусом осуществляется половым путем, но может происходить через контакт человека с биологическими жидкостями (кровь) и контактно (через кожу). Попадая в кровеносное русло, а затем в печень, вирус вызывает развитие острого воспалительного процесса.
Существует 2 основных механизма развития инфекции:
- суперинфекция подразумевает под собой уже имеющийся хронический процесс течения гепатита B, который усугубляется присоединением гепатита D;
- коинфекция – одновременное заражение вирусом гепатита B и D.
Вертикальный способ передачи (от матери к ребенку) встречается относительно редко.
Симптомы
Заболевание протекает чаще остро, крайне редко развиваются хронические формы и, как показывает статистика, они не составляют более 5%. Симптоматика при гепатите дельта выражена ярче, чем при гепатите B и обусловлена развитием иммунного ответа организма на попавший в него антиген. Кроме того, при HDV риск развития цирроза печени больше.
Развитие гепатоцеллюлярной карциномы происходит при изменении вирусными белками структур, находящихся в клетках печени и их злокачественном перерождении.
Клиническая картина имеет несколько периодов.
- Преджелтушный период длится не более одной недели.
- Период желтухи при гепатите D выражен сильнее.
Также к симптомам заболевания относят развитие отечности (вплоть до асцита), появление признаков интоксикации и лабораторных изменений.
Диагностика
Диагностика гепатита дельта заключается в нескольких методах. Возможно проведение серологического анализа, направленного на выявление антител к вирусу (анти-HDV). В острую фазу заболевания первыми, как правило, появляются IgM, далее возрастает титр иммуноглобулинов класса G.
К лабораторным методам также относят проведение биохимического анализа крови, в котором особую диагностическую значимость имеют печеночные ферменты (АСТ и АЛТ) и билирубин (непрямая и прямая фракции).
ПЦР-анализ направлен на обнаружение РНК вируса.
Среди инструментальных методов активно используют УЗИ органов брюшной полости. Это исследование позволяет оценить структурные изменения в печени и при котором может быть выявлена гепато- и спленомегалия, скопление жидкости (асцит) в брюшной полости.
Биопсия печени не относится к рутинным методам, однако позволяет выявить изменения в структуре печени уже на ранних стадиях.
Тенденция такова, что доступ к диагностике HDV ограничен в своем распространении. Это определяет меры профилактики заболевания.
Лечение гепатита дельта
Лечение гепатита неспецифично и проходит тяжелее лечения других поражений печеночной ткани. Оправдано использование интерфероновой терапии, но при прекращении использования интерферона-альфа период ремиссии вновь сменяется обострением заболевания.
Лечить вирусную инфекцию можно с помощью противовирусных препаратов. Такая терапия предполагает применение ингибиторов обратной транскриптазы вируса гепатита B.
Недавно клинические испытания прошел препарат “мирклудекс”, механизм действия которого основан на ингибировании проникновения вирусных частиц в печеночные клетки.
Продолжительность лечения не имеет четких границ и в некоторых случаях может составлять более 1 года. После прекращения терапии у пациентов зачастую возникают рецидивы, что связано с отсутствием длительно действующего иммунного ответа против вирусной инфекции.
Оправдано и использование симптоматической терапии:
- гепатопротекторные препараты (эссенциале форте, гептрал) оказывают регенерирующий эффект и защищают клетки печени от повреждения;
- активная инфузионная терапия с целью дезинтоксикации организма (физиологический раствор, раствор глюкозы);
- нестероидные анальгетики (НПВС) и спазмолитики используются для снятия болевого синдрома;
- НПВС, а в тяжелых случаях глюкокортикостероиды, применяются для подавления воспалительного процесса;
- витаминотерапия для укрепления иммунитета;
- желчегонные средства для улучшения прохождения желчи по желчевыводящим путям.
Немедикаментозное лечение подразумевает соблюдение диеты – используют лечебный стол №5:
- из рациона питания исключаются алкогольные напитки, жирная, жареная и соленая пища, а также газировки и мучные изделия;
- рекомендуется употреблять вареную или приготовленную на пару пищу;
- каши на воде, нежирные молочные продукты, нежирное мясо, супы;
Питаться рекомендуется маленькими порциями 5-6 раз в день. Употребление жидкости в сутки должно составлять не менее 1,5 л.
Профилактика
Меры профилактики, используемые для предотвращения поражения ткани печени, направлены на коррекцию образа жизни человека, устранение факторов риска повторного инфицирования и улучшение качества здоровья и жизни пациента.
Принципы профилактики:
- ограничение незащищенных половых контактов как у женщин, так и у мужчин;
- использование контрацепции;
- борьба с наркоманией;
- безопасное проведение инвазивных манипуляций достигается с помощью использования одноразового материала (иглы, шприцы) не только в условиях лечебного учреждения, но и в других организациях (студия тату, косметологический кабинет);
- использование средств личной гигиены;
- улучшение методов проверки образцов переливаемой крови;
- вакцинация против HBV обеспечивает защиту и от гепатита D (особенно иммунизация важна у детей);
- витаминотерапия;
- улучшение социально-бытовых и жилищных условий.
Прогноз
Вирус гепатита дельта, в отличие от гепатита B, имеет более выраженную способность к цирротическому повреждению печени. У подавляющего количества вирусоносителей цирроз печени выявляется уже в течение 5 лет от момента первичного инфицирования.
При отсутствии полноценного лечения у больных развивается печеночная энцефалопатия и печеночная недостаточность.
Повышенный риск развития скоротечного воспаления печени и смертельного исхода отмечается в районах Амазонки и в некоторых частях Тихого океана.
HDV – заболевание печени, протекающее в острой и в хронической формах. Инфицирование этим вирусом реализуется непосредственно в присутствии HBV. И поэтому единственным эффективным способом профилактики признана вакцинация от гепатита B.
( 2 оценки, среднее 5 из 5 )
Источник
Компания «Гепатера» и немецкая компания MYR GmbH объявили о положительных промежуточных результатах клинического исследования 2b фазы препарата Myrcludex B у пациентов с хроническим гепатитом В с дельта агентом. В исследование были включены 120 пациентов в 15 клинических центрах на территории России и Германии.
Myrcludex В продемонстрировал хороший профиль безопасности терапии в течение 24 недель. В ходе исследования не было зарегистрировано ни одного серьезного нежелательного явления или случаев досрочного завершения лечения, связанных с приёмом исследуемого препарата. Приверженность пациентов к лечению была крайне высокой.
Все группы пациентов, получавшие Myrcludex B, достигли первичной конечной точки: снижение уровня HDV РНК по ПЦР на ≥2log10 в них статистически значимо превосходил соответствующие показатели контрольной группы. У пациентов, получавших препарат в дозировке 10 мг, конечная точка была достигнута в 76,6% случаев в сравнении с 3,3% в контрольной группе. Снижение медианных значений HDV РНК в группе 10 мг препарата, составило 2,7log10 в сравнении с 0,18log10 у пациентов контрольной группы.
Выраженный ответ на лечение по биохимическим показателям был отмечен у пациентов из всех групп терапии с Myrcludex B и практически отсутствовал в контрольной группе. У 40% пациентов в группе 10 мг была отмечена нормализация АЛТ к 24 неделе терапии в сравнении с 6,6% в контрольной группе. Медианные значения АЛТ в группе терапии 10 мг и в контрольной группе составили 43 Ед/л и 76 Ед/л, соответственно.
Важно отметить, что в группах лечения препаратом Myrcludex В наблюдались значительные тенденции к снижению степени фиброза печени и внутрипеченочных уровней HDV РНК.
Myrcludex B — это первый в своем классе препарат для терапии хронического вирусного гепатита B (HBV) и коинфекции с гепатитом D (HDV). Препарат блокирует общий для HBV и HDV рецептор входа в клетку и прерывает жизненный цикл обоих вирусов. Как показали исследования, при продолжительной терапии количество зараженных клеток снижается, что может привести к полному излечению гепатита или, как минимум, контролю инфекционного воспаления в печени. Летом этого года лекарственное средство вошло в программу PRIME Европейского агентства по лекарственным препаратам (EMA), предназначенную для ускоренной регистрации инновационных ЛС.
Несмотря на повсеместное внедрение вакцинации, хронический гепатит В до сих пор остается одной из нерешенных проблемы медицины. По данным Всемирной организации здравоохранения носителями вируса гепатита B являются около 2 млрд человек в мире, из них 400 млн. страдают хронической формой заболевания. Ежегодно в мире регистрируется около 50 млн новых случаев заболевания вирусом гепатита В, и около 2 млн человек ежегодно умирают от состояний, вызванных данной инфекцией. Совместная инфекция вирусом гепатита D, которая встречается приблизительно в 5% случаев, значительно утяжеляет течение заболевания и в 2 раза чаще приводит к развитию осложнений и летальности по сравнению с моноинфекцией. На данный момент для большинства больных гепатитом D возможности проведения специфического лечения ограничены или отсутствуют.
Статья опубликована при поддержке исследовательского института индийского фармацевтического производителя Zydus Heptiza. Официальный сайт в России Zydus.ru
Оцените статью:
| Всего голосов: 0 Средняя оценка: 0
Источник
7. О нуках. Нужно ли их добавлять к ПВТ?
Нуками мы коротко называем аналоги нуклеозидов/нуклеотидов. Это:
ламивудин (эпивир, зеффикс)
клевудин
телбивудин (себиво)
адефовир (гепсера)
эмтрицитабин (эмтрида)
рибавирин (для лечения В не используется)
энтекавир (бараклюд)
тенофовир (виреад, вирид,)
эмтрицитабин+тенофовир (трувада)
Подавляют репликацию вируса В, но не способны повлиять на размножение дельты. К тому же особенность препаратов такова, что принимать их нужно долгое время, минимум 5-6 лет, возможно пожизненно. При прекращении приема может развиться обострение гепатита с резким ростом вирусной нагрузки.
Во врачебной среде пока нет единого мнения насчет нуков при лечении дельты — по логике было бы разумно их добавлять, если ДНК ГВ представлено большИм или бОльшим количеством, чем вирус дельты, типа варианты а) и в).
Есть несколько КИ, например: https://www.clinicaltrial.gov/ct2/show/NCT00932971?cond=%22Hepatitis+D%22&rank=3 — ИНФ+тенофовир,
https://www.clinicaltrial.gov/ct2/show/NCT00117533?cond=%22Hepatitis+D%22&rank=8 — ИНФ+рибавирин
результаты неизвестны.
Так что добавление нуков к ИНФ пока является личной инициативой пациента или врача, и экспериментом.
Сразу необходимо сказать: из всех перечисленных нуков следует исключить ламивудин и клевудин как вызывающие быстрое развитие мутаций вируса В и его устойчивость к лечению (резистентность). Наименьшее развитие резистентности и наибольшая активность у тенофовира-виреада, но он может вызвать довольно серьезные осложнения. Наиболее популярный и безопасный из препаратов на сегодня — энтекавир-бараклюд.
8. Чем лечиться, если есть противопоказания к ИНФ-терапии?
Это случается…например, если есть аутоиммунное заболевание, тяжелое общее состояние, аллергия на ИФН или компоненты, тяжелое поражение щитовидной, хронический панкреатит и пр.
Раньше инфекционисты просто умывали руки…Но в протоколах 2012 г. появилась рекомендация вести в этих случаях гепатит-дельта как гепатитВ — то есть, если есть репликация вируса В, есть фиброз, есть признаки активности воспаления — использовать те же нуки в попытке придавить хотя бы один вирус и этим облегчить состояние печени. На практике — бараклюд или виреад пожизненно…или до появления нового лекарства…или до трансплантации печени.
9. Критерии успешного лечения
Элиминация вирусов В и Д (исчезновение их ДНК и РНК), и, в обязательном порядке! элиминация HBsAg. Пока антиген остается — сохраняется и опасность рецидива (возврата).
10. Когда надо останавливать терапию, как безуспешную?
Вопрос сложный. Дело в том, что небольшие колебания количества обоих вирусов часто наблюдаются на ПВТ пегами, и, до 52-56 недели это считается допустимым. Часто вирус В быстро уходит в минус, но РНК дельты и HBsAg остаются. Но их количество хотя и медленно, очень медленно, но снижаются. В этом случае, конечно, имеет смысл продолжать лечение.
Другое дело — вирусный прорыв, то возрастание количества вируса в разы на фоне ПВТ.
Пожалуй, при 1-м генотипе дельты такое встречается чаще всего. К сожалению.
(Ю.М. Алхазов описал подобный случай на русмедсерв, лечил мальчика 10 лет. До 56 недель все шло хорошо, нагрузки и трансаминазы снижались, вирус В упал аж до 50 копий — в другой лабе написали бы минус. HBsAg тоже снижался, и даже дельта опустилась до нескольких тысяч копий. Успех? Не тут то было — к 72 неделе количество РНК Д взлетело до сотен миллионов…Следом — именно следом за дельтой поползло вверх и количество HBsAg…ДНК В осталось на низком уровне. Лечение прервали, продолжать было бессмысленно.
Ю.М. сначала выложил этот печальный график, потом убрал его. Но я запомнила, потому что у меня было точно то же самое — также В ушел в минус, а дельта к концу лечения дала страшный взлет).
Запомните это! Количество ДНК В не может служить показателем успешного лечения дельта-гепатита, только количество РНК Д дает ясную картину. Вот поэтому без определения количества вируса дельты нельзя говорить о правильной тактике лечения.
11. Где можно сделать анализ РНК ГД количественно?
Пока только одна лаборатория в России выполняет этот анализ, в Санкт-Петербурге, при инфекционной больнице им. Боткина.
Анализ сдается в Больнице Боткина на ул. Миргородская, д. 3, стоит анализ 2800 рублей, вот телефоны 8(812)7177032, 8(812)7172715. Этот анализ принимают только в понедельник и вторник с 8.00 до 15.00, принимают его через неделю, т.е. неделю принимают и следующий раз через неделю. Готовится он 5 дней, но нужно договариваться кто заберет анализ, по телефону результат не сообщают и на эл. почту не высылают.(сообщила Таточка)
Клиники Германии, где определяют дельту количественно.
1. Klinik fur Gastroenterologie,
Hepatologie und Endokrinologie
Medizinische Hochschule Hannover
Carl-Neuberg-Str. 1
30623 Hannover
Fax: +49 0511 532-4896
тел. +49 0511-532-3779 K2 Ebene H
email: Gastro-Privatambulanzmh@hannover.de
2. Medizinische Fakultet der Universitet Heidelberg, Innere Medizin IV
Heidelberg, Germany, 69120
Клиники в Азии, где можно сделать РНК дельты количественно:
1. Тайвань
Taiwan
National Taiwan University Hospital
Taipei, Taiwan, 100
Contact: Pei-Jer Chen, M.D.; Ph.D.
886-2-23123456 ext 7072
peijer@ha.mc.ntu.edu.tw
2. Турция, Анкара
почт. адрес:
Prof. Cihan Yurdaydin
Hepatology Institute, Chief
University of Ankara
Professor of Gastroenterology
Department of Gastroenterology
University of Ankara Medical School
Ankara,
Turkey
Email: cihan.yurdaydin@medicine.ankara.edu.tr
Лучше зажечь одну маленькую свечу, чем проклинать темноту. (Конфуций)
Гепатит В+Д, декомпенсированный цирроз. Бараклюд с октября 2012. В мае 2013 обнаружена ГЦК. 23.08 операция РЧА, результат — рецидив ГЦК и рост опухоли.
16 января 2014 трансплантация!
Адваграф 4 мг, микофенолат/мофетил 0,5 г. Бараклюд 0,5. + еще много чего.
Источник
В России разработали инновационный препарат для лечения гепатита дельта, известного также как вирус гепатита D. Как сообщили медики, в результате клинических испытаний, в которых принимали участие более 250 человек, им удалось добиться снижения вирусной нагрузки, нормализации биохимических показателей печени и восстановления нормальной структуры этого органа.
По данным Всемирной организации здравоохранения, вирусом гепатита D инфицированы около 20 млн человек. Больше всего зараженных в ряде стран Африки и Азии, на Ближнем Востоке. В России, по данным врачей, много инфицированных гепатитом дельта в Тыве и Якутии. АиФ.ru узнал у врача гастроэнтеролога-гепатолога Сергея Вялова, что вызывает заболевание, какие сегодня существуют схемы лечения и насколько они эффективны.
Что вызывает гепатит D и чем он опасен?
Инфицирование гепатитом D (HDV) возможно лишь при наличии в организме человека вируса гепатита В. По данным ВОЗ на 2019 год, примерно 5% пациентов с хронической инфекцией гепатита B инфицированы гепатитом D — то есть около 15-20 миллионов человек. Пациенты с такой коинфекцией предрасположены к более быстрому развитию цирроза и рака печени. Как сообщается на официальном сайте организации, инфицирование HDV происходит одновременно с HBV или в виде суперинфекции по отношению к последнему. Передача вируса чаще всего происходит перинатальным путем от матери ребенку, а также при контакте с кровью или другими биологическими жидкостями.
«Гепатит D сам по себе опасности не представляет, потому что он не может повреждать печень без гепатита В. То есть, если они вдвоем соединяются, тогда беда. А если гепатит D сам по себе, то он ничего плохого не делает, у него просто нет „материальной базы“, чтобы что-то повредить. Проблема заключается в том, что, если у человека есть гепатит В, то ему, по идее, надо на постоянной основе принимать противовирусную терапию, которая уменьшает количество вируса В в крови и тогда человеку D особо и не страшен. Потому что D — это как бы дополнительная „опция“, которая усиливает гепатит B. Заразиться им можно через кровь и биологические жидкости», — поясняет врач гастроэнтеролог-гепатолог Сергей Вялов.
Какие существуют схемы лечения гепатита дельта?
По словам Сергея Вялова, пациенту назначается специальная противовирусная терапия. Если выявить заболевание на ранней стадии, то оно хорошо поддается лечению.
«Основная проблема в том, что наш человек терпит до последнего», — говорит Вялов. Эксперт обращает внимание, что, так как печень нервных окончаний не имеет, она не болит, пока не дойдет до цирроза или до фиброза. А на этой стадии болезнь уже лечится плохо. «А если человек периодически сдает анализы на гепатит В, хотя бы раз в пять лет, то его, в любом случае, выявят на ранней стадии. На ранней стадии прекрасно все лечится», — поясняет Вялов. Также врач напоминает, что от гепатита В есть прививка. «Если человек сделал эту прививку, то он никогда гепатит В бы не получит, и, соответственно, гепатит D тоже», — говорит он.
По словам эксперта, у врачей нет необходимости лечить непосредственно гепатит дельта, поскольку он зависит от гепатита В. Таким образом, в первую очередь терапия должна быть направлена на лечение гепатита В. «Есть противовирусные препараты, они прекрасно работают, обеспечивают снижение количества вируса практически до нуля или до полного исчезновения, тут уже индивидуальные особенности», — объясняет Вялов.
Оставить
комментарий (0)
Источник
