Препараты для лечения гепатита с без интерферона
Безинтерфероновая терапия гепатита С – это лечение препаратами прямого антивирусного действия (ПППД). Они препятствуют самокопированию трех неструктурных белков возбудителя – полимеразы NS5B, протеазы NS3/4A, протеина NS5A. В результате концентрация вируса в организме постепенно уменьшается, что ведет к выздоровлению. В отличие от препаратов интерферона, ПППД не вызывают жизнеугрожающие побочные эффекты.
Как работает безинтерфероновая терапия
До 2011 года золотым стандартом лечения острого и хронического гепатита С считалась терапия рибавирином и пегилированным интерфероном. Ее эффективность у пациентов с 1 генотипом и 2-4 степенью фиброза печени низкая, а вероятность побочных эффектов – высокая. В начале 2012 года за рубежом появились новые медикаменты от гепатита, которые и положили начало безинтерфероновой эры.
ПППД – лекарства, которые нарушают репликацию (самокопирование) вируса за счет связывания с вирусными нуклеиновыми кислотами или протеинами. Их классифицируют в зависимости от типа мишеней, с которыми они взаимодействуют:
- Ингибиторы протеазы NS3/4A (Телапревир, Данопревир, Боцепревир) – блокируют протеолитические ферменты, участвующие в репликации вируса. Нарушают синтез дочерних вирионов, что приводит к постепенному снижению вирусной нагрузки и выздоровлению.
- Ингибиторы NS5A (Саматасвир, Даклинза, Велпатасвир) – препятствуют копированию вирусной РНК и сборке дочерних вирионов. Лечение медикаментами этой группы ведет к быстрому снижению вирусной нагрузки. Большинством из них можно лечить гепатиты 1-4 генотипов.
- Ингибиторы полимеразы NS5B (Мерицитабин, Совальди) – взаимодействуют с РНК-зависимой полимеразой, что ведет к нарушению жизненного цикла возбудителя гепатита. В зависимости от структуры ингибиторы полимеразы NS5B разделяют на 2 типа: нуклеозидные и ненуклеозидные. Первые проявляют антивирусную активность в отношении всех генотипов, а вторые имеют узкую направленность против 1b генотипа.
Безинтерфероновая схема – один из самых эффективных методов лечения гепатита, при котором вирусная нагрузка снижается в несколько раз в течение первых 3 суток приема ПППД.
Для преодоления вирусной устойчивости к лекарствам используют комбинации ПППД. К ингибиторам NS5B резистентность развивается очень медленно, поэтому при необходимости их комбинируют с антивирусными препаратами других групп. Сочетание разных ПППД позволяет предотвратить лекарственную устойчивость вируса и добиться полного выздоровления.
Преимущества перед интерферонами
Лечение гепатита препаратами альфа-интерферона было малоэффективным при 1 и 4 генотипах, так как выздоровление достигалось только в 45-70% случаев. При длительном приеме интерферона и рибавирина у большинства пациентов проявлялись побочные эффекты:
- гриппоподобные состояния;
- снижение массы тела;
- нарушение свертываемости крови;
- угнетение иммунитета;
- депрессивное состояние.
Средства прямого антивирусного действия лучше переносятся больными гепатитом. У страдающих циррозом не возникают гематологические нарушения или психические расстройства.
Преимущества ПППД при лечении гепатита С:
- хорошая переносимость;
- удобная форма выпуска и дозировка;
- высокая результативность;
- низкий риск побочных эффектов;
- небольшая продолжительность терапевтического курса;
Исключение альфа-интерферона дает выраженный положительный эффект при лечении больных с:
- фиброзом 4 степени;
- циррозом;
- генотипом 1;
- хроническим гепатитом.
При составлении схемы лечения особого внимания требует тяжесть течения и стадия гепатита. Терапевтический ответ на противовирусные лекарства у больных с циррозом существенно отличается от такового без необратимых изменений в печени.
Показания к терапии препаратами ППД
Особенности лечения гепатита средствами прямого антивирусного действия зависят от многих факторов:
- генотипа или субтипа HCV;
- эффективности предшествующего лечения;
- степени поражения печени.
Новая противовирусная терапия сильно расширила показания к лечению больных, которые раньше почти не имели шансов на выздоровление. В зависимости от штамма HCV врачи разрабатывают схемы лечения, подходящие для пациентов с 1а, 1b, 2а, 2b, 3а, 3b генотипами гепатита.
Названия и цены препаратов
Первыми производителями ПППД стали две фармацевтические компании из США, выпустившие в Софосбувир (Совальди) и Даклатасвир (Даклинзу). На тот момент стоимость безинтерфероновой схемы исчислялась десятками тысяч долларов. Поэтому участники ВОЗ обязали фармкомпании выдать патентные разработки и разрешения на производство более дешевых дженериков. С тех пор на рынке медикаментов появились ПППД в моноформах и комбинациях с разными действующими веществами по доступной цене.
Цены безинтерфероновых лекарств от гепатита:
| Наименование лекарств | Действующие вещества | Стоимость, в долл. за 1 упаковку | ||||
| Даклатасвир | Софосбувир | Софосбувир+Даклатасвир | Софосбувир+Ледипасвир | Софосбувир+Велпатасвир | ||
| Natdac | + | 100-120 | ||||
| Lucisof | + | 120-125 | ||||
| Sofokast | + | 105-110 | ||||
| Hepcinat LP | + | 205-215 | ||||
| Velpanat | + | 240-245 | ||||
| Ledihep | + | 175-185 | ||||
| Daclahep | + | 155-170 | ||||
В большинстве стран в качестве дженериков используют препараты индийского производства.
Гепатологи категорически не рекомендуют покупать китайские аналоги Совальди и Даклинзы, так как они не проходили клинические испытания.
На территории РФ лечение вирусного гепатита осуществляется американскими, индийскими, ирландскими антивирусными препаратами – Даклинзой, Совальди, Викейра Паком. Стоимость 1 курса терапии варьируется в пределах $800-33700.
Схемы безинтерферонового лечения
Выбор схемы лечения зависит от генотипа гепатита, степени повреждения печени, возраста и сопутствующих патологий. Если ранее использовались препараты альфа-интерферона, обязательно учитывают устойчивость и мутации вируса. Стандартный курс терапии длится 12 недель. При циррозе его продлевают до 24 недель.
Длительность безинтерфероновой терапии без цирроза печени (в месяцах)
| Генотип | Софосбувир+Ледипасвир | Софосбувир+Даклинза | Софосбувир+Симепревир | Софосбувир+Велпатасвир | Дасабувир+Ритонавир+Паритапревир+Омбитасвир | Элбасвир+Глазопревир |
| 1a | 3 | 3 | 3 | 3 | 3 + Рибавирин | 3 |
| 1b | 3 | 3 | 3 | 3 | 3 | 3 |
| 2 | — | 3 | — | 3 | — | — |
| 3 | — | 3 | — | 3 | — | — |
При серьезных осложнениях и сопутствующих болезнях – циррозе, ВИЧ-инфекции – схему меняют. В случае необходимости ее дополняют препаратами интерферона или рибавирина:
| Генотип | Наименование препаратов | Длительность курса, в неделях | Результативность лечения, в % |
| 2 | Софосбувир+Даклатасвир Рибавирин+Даклатасвир+Интерферон-Альфа Софосбувир+Даклатасвир+Рибавирин | 12-16 | 95-100 |
| 2 с циррозом | — | — | — |
| 2 с ВИЧ-инфекцией | Софосбувир+Даклатасвир | 8-12 | 83-100 |
| 2 с отрицательным ответом на терапию | — | — | — |
Для достижения терапевтического ответа у пациентов с декомпенсированным циррозом дополнительно назначают препараты рибавирина.
Гепатит 3 генотипа, осложнений ВИЧ-инфекцией, трудно поддается лечению. Иногда эффективность лечения препаратами ППД не превышает 50%. В случае неудачи рекомендована трансплантация донорской печени.
| Генотип | Наименование препаратов | Длительность курса, в неделях | Результативность лечения, в % |
| 3 | Софосбувир+Даклатасвир Рибавирин+Даклатасвир+Интерферон-Альфа Софосбувир+Даклатасвир+Рибавирин | 12-24 | 78-100 |
| 3 с циррозом | Даклатасвир+Софосбувир Даклатасвир+Интереферон-Альфа+Рибавирин | 12-16 | 50-57 |
| 3 с ВИЧ-инфекцией | Софосбувир+Даклатасвир | 12 | 83-100 |
| 3 с отрицательным ответом на терапию | Даклатасвир+Софосбувир | 12 | 94 |
Спустя месяц после приема препаратов пациенты сдают проверочные анализы, по результатам которых оценивается эффективность безинтерфероновой терапии.
Если вирусная нагрузка на организм уменьшается, это указывает на положительную динамику. При ее отсутствии схему меняют или дополняют препаратами иммуностимулирующего действия.
Особенности лечения 4 генотипа гепатита С
| Генотип | Наименование препаратов | Длительность курса, в неделях | Результативность, в % |
| 4 | Рибавирин+Даклатасвир+Интерферон-Альфа | 24 | 84 |
| 4 с циррозом | Даклатасвир+Интереферон-Альфа+Рибавирин | 24 | 78 |
| 4 с ВИЧ-инфекцией | — | — | |
| 4 с отрицательным ответом на лечение | — | — |
Безинтерфероновая терапия – безопасная альтернатива лечению гепатита С препаратами рибавирина и альфа-интерферона. Она легко переносится пациентами, повышает шансы на полное выздоровление. Но при серьезных осложнениях (ВИЧ-инфекции, циррозе) полностью отказаться от приема интерферонсодержащих средств не удается. Благодаря комбинированной терапии можно существенно уменьшить дозу последних, предотвратив нежелательные эффекты.
Источник
Гепатит С – заболевание крайне опасное, осложнения от которого приводят к летальному исходу. Это инфекционный процесс, вызванный вирусом HCV. Заражение преимущественно происходит через кровь, то есть во время переливания, на приеме у стоматолога, в студии красоты (во время маникюра, педикюра), в салоне ТАТУ. Коварство болезни заключается в том, что на начальной стадии она протекает практически бессимптомно и о своем статусе человек узнает на обследовании, которое он проходит для абсолютно для других целей. 1
Вирус запускает в организме процесс репликации, то есть происходит самокопирование частиц и их размножение, здоровые клетки заменяются соединительной тканью. Печень ослабевает и уже не может выполнять тот объем работы, что требуется для нормального функционирования организма. В итоге развивается фиброз, цирроз, рак и человек умирает.
Эффективные схемы лечения гепатита С существуют это интерфероновая и безинтерфероновая терапия. Каждую разберем по отдельности. Лечение гепатита с интерфероном и рибавирином считается «золотым стандартом», так как до недавнего времени это был единственный вариант борьбы с инфекцией. Цель – вывести вирус из организма, остановить разрушение печени. Такое лечение используется уже более 30 лет, вводились дополнительные лекарства для улучшения эффекта, разрабатывалась двойная, тройная терапия.
Важно! Интерферон – белок вырабатываемый белыми кровяными тельцами – лейкоцитами основной его функцией является блокирование развития вирусов.
Разрабатывая схему лечения, гепатолог основывается на следующих факторах:
- генотипе HCV;
- вирусной нагрузке на весь организм;
- наличием осложнений (цирроз либо онкология);
- возрастом пациента.
Изначально интерферон-альфа использовался в качестве моно средства, это способствовало развитию крайне тяжелых побочных эффектов. Позже был добавлен рибавирин. Благодаря этому удалось сохранить активность пегилированных альфа-интерферонов в организме на более длительный срок, то есть инъекции вводились больным один раз в неделю, а не ежедневно. Действующие вещества покрывались защитной оболочкой и более длительное время сохраняли свои свойства. Такое лечение гепатита С интерфероном считалось более щадящим.
Рибавирин при лечении гепатита С
Рибавирин – синтетический препарат, используемый для лечения тяжелой вирусной инфекции HCV. Он быстро проникает в пораженные клетки, останавливает их самокопирование и распространение. 
Максимальный уровень концентрации в плазме крови достигается спустя 1,5 часа после приема лекарства. Длительное применение средства приводит к тому, что оно скапливается в спинномозговой жидкости. Механизм действия Рибавирина против вируса HCV до конца не изучен, известно, что он ингибирует инозин монофосфат дегидрогеназу (ИМФ). Это приводит к снижению уровня внутриклеточного гуанозин трифосфата (ГТФ). Происходит подавлением синтеза вирусной РНК и специфических белков. До недавнего времени рибавирин использовался при лечении гепатита С одновременно с новыми противовирусными препаратами.
Как долго лечиться интерфероном
При остром течении гепатита С лечение не назначается – организм в большинстве случаев сам справляется с инфекцией и человек выздоравливает. Если болезнь перешла в хроническую форму интерферон при лечении гепатита С назначается не позднее, чем через 4 месяца, как произошло инфицирование. Такой рубеж вычислить крайне сложно, именно поэтому лечение интерфеороном, как правило, не приносит желаемых результатов.
Для инфицированных пациентов HCV 1 и 4 типа лечение может длиться от 24 до 72 недель. Все зависит от особенности течения болезни, наличия осложнений и реакции организма на лекарства.
Побочные эффекты (выдержка из инструкции)
Иногда лечение происходит без особых осложнений, и не требует медицинского вмешательства, но зарегистрированы случаи развития тяжелых побочных явлений, которые стали угрозой для жизни пациента. Абсолютно все больные испытывают астеновегетативный синдром – выраженная усталость, сильная слабость, бессонница. Более чем у 30% людей, проходящих терапию с рибавирином, жалуются на расстройства желудочно-кишечного тракта – потеря аппетита, проблемы со стулом, вздутие.
Передозировка лекарства опасна, так как усиливает действие побочных реакций. В клинической практике зарегистрированы случаи летального исхода от передозировки.
Побочные эффекты, встречающиеся в 98% случаев, когда используется интерферон для лечения гепатита С:
| Пищеварительная система | Нервная система, сосуды, сердце | Дыхательная система | Мочеполовая система |
| боли в животе | бессонница | приступы кашля | сбои в менструальном цикле |
| запор/диарея | депрессия | фарингит | снижение полового влечения |
| тошнота/рвота | потеря сознания | бронхит | отечность тканей |
| расстройство вкусовых ощущений | склонность к суициду | ринит | простатит |
| метеоризм | колебания артериального давления | воспаление слизистой носа | изменение состава крови |
| остановка сердца | диспноэ | учащение приливов |
Список можно продолжать, на самом деле он довольно большой. Часто у пациентов, лечение которых интерфероном прошло хорошо, и результаты показали явный прогресс, после прекращения курса спустя какое-то время в крови обнаруживался вирус. Поэтому общая успешность лечения гепатита С рибавирином совместно с интерфероном оценивается лишь в 45-60%.
К счастью, данная схема отходит на второй план, заменяется более новыми, совершенными и уникальными в своем роде лекарствами прямого противовирусного действия.
Стоимость лечения гепатита с интерфероном и рибавирином
Вопрос, который интересует многих даже больше, чем эффективность терапевтического курса. В среднем на интерферон для лечения гепатита С цена в России 30-50 тысяч рублей. Статья основных расходов включает:
- доскональное обследование пациента;
- покупка медицинских препаратов.
Многое зависит от общего состояния больного, наличия сопутствующих заболеваний, осложнений вызванных гепатитом С. Первый генотип вируса вылечить сложнее, он проявляет высокую стойкость к противовирусным средствам, поэтому и лечение такое дороже. Стоимость интерферона для лечения гепатита с довольно высокая, но экономия здесь совершенно не оправдана.
Анализы необходимые для исключения противопоказаний: клинический анализ крови, УЗИ щитовидной железы, почек, аутоиммунные антитела (для схем лечения интерферон+рибавирин).
Ориентировочная стоимость полного обследования в клинических центрах Москвы и крупных городов 25000 рублей (может отличаться, если на руках у пациента есть результаты анализов).
Все больше врачей склоняются к безинтерфероновой терапии, тем более после того, как статистика стала показывать высокий процент излечения.
Не застрахован и медперсонал от негативного влияния рибавирина. Во время ингаляционного введения они испытывают сильную головную боль, появляется гиперемия глаз.
Безинтерфероновая терапия: новая эра в лечении гепатита С
О надежности новых препаратов сказано немало, это подтверждают и лабораторные исследования и заключения врачей-инфекционистов с мировым именем, и клиническая практика. В 95-99% случаях лечение софосбувиром и средствами на его основе приводит к полному выздоровлению, вирус не обнаруживается в крови и на контрольном анализе в том числе, который проводится спустя несколько месяцев после прекращения терапии.
Стандартная схема подразумевает – ежедневный пероральный прием таблеток в течение 12-24 недель. Софосбувир был открыт мировым фармацевтическим гигантом Gilead Sciences и выпущен на рынок под торговым названием «Совальди», позже в Индии, Китае, Бангладеш стали производить доступные аналоги – дженерики. Препарат демонстрирует высокие результаты в лечении любого генотипа гепатита С в комбинации с другими действующими веществами.
Результаты исследования в отношении пациентов с фиброзом 4 степени и циррозом:
- Длительность лечения 24 недели. Софосбувир 400 мг/велпатасвир 100мг без рибиварина- 9% случаев рецидива.
- Длительность лечения 12 недель. Софосбувир 400 мг/велпатасвир 100мг с рибиварином 12% случаев рецидива.
- Длительность лечения 24 недели. Софосбувир 400 мг/велпатасвир 100мг без рибиварина- 5% случаев рецидива.
Согласно приведенным данным, 24-недельный курс является самым эффективным и безопасным в отличие от лечение гепатита С без интерферона. Безопасным потому что исключает применение рибавирина, известного своими серьезными побочными эффектами. На нашем сайте мы предлагаем самые эффективные продукты, проверенные временем, среди ассортимента всегда есть Velasof, Sofovir и Daclahep, Ledifos.
По результатам исследований гепатита С, было доказано – неудачная терапия приводит к мутации вируса и формированию его устойчивости к лекарствам. Это приводит к тому, что излечимое заболевание превращается в неизлечимое.
Безинтерфероновая терапия уникальна тем, что не отравляет весь организм, поэтому не вызывает серьезных побочных реакций. Качество жизни пациента не меняется за исключением, что он должен каждый день в одно и то же время пить таблетку. Препараты прямого противовирусного действия хорошо переносятся, так как не задевают здоровые ткани, работают только с вирусными частицами.
В «Единой Дженерик Аптеке» вы закажите препарат необходимый для лечения любого генотипа гепатита С. Стоимость продукции практически не отличается от цен в зарубежных аптеках. Каждый может приобрести лекарство самостоятельно, но стоит просчитать доставку и помнить, что в Индии и Египте могут возникнуть серьезные проблемы с выпиской рецепта. От российских врачей рецепты не принимают, а чтобы получить его за рубежом, необходимо пройти обследование, наблюдаться у местных специалистов.
Уникальные услуги от «Единой Дженерик Аптеки»
Мы заботимся не только о том, чтобы предоставить своим пациентам эффективный препарат высокого качества по доступной стоимости и в сжатые сроки. Нам важно, чтобы человек чувствовал себя в безопасности и в руках профессионалов высокого уровня. Мы разработали интеллектуальную систему оповещения с помощью смс и рассылки на электронную почту. Пациент получает информацию:
- о дате сдачи анализов;
- о важности диеты;
- о подключении иммунотерапии;
- об окончании терапии;
- о прохождении исследований после лечения для выявления и профилактики вторичных заболеваний вызванных гепатитом.
На электронную почту приходят уведомления о появлении новых статей, содержащих важные сведения относительно лечения, о подборе терапевтического курса, о препаратах. Также вы получаете переведенные на русский язык последние статьи от EASL (европейской ассоциации гепатологов).
Источник
