Препараты для лечения гепатита с в россии в 2016 году

“Коалиция по готовности к лечению” представляет отчет, подготовленный по результатам анализа закупок препаратов для лечения гепатита С в 2016 году.

Основные выводы и рекомендации по результатам отчета:

Общая сумма средств, потраченных на закупку препаратов для лечения ВГС в 2016 году, по данным проанализированных аукционов составила чуть более 3,6 млрд. руб. (3 607 225 172,9 руб.). По сравнению с 2015 годом объем средств вырос более чем на 34%.

На основе анализа доступных данных, немногим более 9 тысяч человек (9 193) в 2016 году в РФ могли получить терапию против ВГС. Из них 2376 человек могли получить полностью пероральные схемы на основе противовирусных препаратов прямого действия: схемы 3D и даклатасвир/асунапревир. Почти 6 000 человек теоретически могли получить двойную терапию пегилированными интерферонами и рибавирином (24 недели – рекомендуемая продолжительность лечения для генотипов 2 и 3). 829 могли получить тройную терапию, включающую ПППД и пегилированные интерфероны и рибавирин (в основном симепревир + ПЕГ-ИФН + РБВ).

Общее количество людей, которые могли получить препараты для лечения ВГС в 2016 году в РФ, значительно меньше, чем количество новых случаев инфицирования ВГС в 2016 году (52 908 новых случаев).

В 2016 году терапию за счет государственных программ могли получить менее 0,2% от общего оценочного количества пациентов с ВГС и примерно 1,5% от общего количества пациентов, стоящих на учете. Из них терапию на основе ПППД – менее 0,1% от общего оценочного числа и около 0,5% от числа стоящих на учете.

Объем закупок курсов терапии на основе ПППД увеличился почти в 4 раза по сравнению с 2015 годом, а закупки пегилированного интерферона снизились почти в 1,5 раза. Таким образом, наблюдается тенденция по более частому использованию ПППД в программах лечения ВГС в России.

Наиболее закупаемым ПППД в 2016 году остался препарат дасабувир/омбитасвир/паритапревир/ритонавир (ТН «Викейра Пак»). Это комбинация препаратов, представляющая собой полноценную схему лечения для генотипов 1 и 4. На него пришлось 54% от всех закупленных курсов противовирусных препаратов. Средневзвешенная стоимость курса длительностью 12 недель составила 872 152 рубля.

Стоимость терапии незарегистрированными генериками софосбувир + даклатасвир, которые можно ввозить для личного пользования, на момент написания отчета составляет около 500$ – менее 30 тыс. рублей. Это примерно в 30 раз ниже стоимости безынтерфероновых схем с использованием оригинальных препаратов.

В 2016 году в РФ не была доступна ни одна из основных схем первой линии, рекомендуемых ВОЗ для лечения вирусного гепатита С. Эта ситуация связана с отсутствием на рынке РФ препарата софосбувир (несмотря на то, что препарат формально зарегистрирован). Таким образом, в 2016 году в программах лечения не применялась схема софосбувир и даклатасвир, которая, согласно рекомендациям, подходит для лечения всех генотипов.

Доля затрат на пэгинтефероны снижается по сравнению с предыдущими годами, но все еще остается значительной. В последней редакции российских рекомендаций по диагностике и лечению ВГС напрямую говорится о том, что основная причина, по которой пэгинтерфероны все еще относительно широко используются в программах лечения ВГС в России – это их более низкая стоимость по сравнению с ПППД. Средневзвешенная стоимость курса лечения продолжительностью 24 недели варьируется от 126 445,00 до 276 192,00 рублей.

Ввиду перечисленных выше выводов и результатов анализа, рекомендуется комплекс мер, направленный на:

Снижение цен на противовирусные препараты прямого действия. Анализ показывает, что в условиях монопольного положения на рынке, обусловленного наличием патентов, снижение цены за счет торгов практически не происходит, и в торгах на закупку ПППД фактически отсутствует конкуренция. Возможные меры включают в себя:

Добровольное лицензирование – включение РФ как страны со средним уровнем дохода в существующие добровольные лицензии (двусторонняя лицензия компании Gilead с производителями в Индии, а также лицензионный договор между компанией BMS и Патентным пулом лекарственных средств)

Принудительное лицензирование – принятие постановления, разрешающего производство или импорт ПППД (в первую очередь софосбувира) по низким ценам для нужд российского рынка в обход существующих патентных барьеров

Снижение цен путем прямых переговоров с производителями

Снижение цен посредством централизованной закупки препаратов в рамках национальной программы по лечению вирусных гепатитов

Увеличение бюджетов на закупку препаратов для лечения ВГС как на федеральном уровне, так и на уровне субъектов РФ, выделение отдельного бюджета на федеральном уровне на закупку препаратов для лечения вирусных гепатитов.

Охват большего количества пациентов современной терапией для лечения ВГС (на основе ПППД) за счет снижения цен и увеличения бюджетов на закупку препаратов

Внесение в перечень ЖНВЛП противовирусных препаратов прямого действия, а именно (в алфавитном порядке): асунапревир, даклатасвир, дасабувир/омбитасвир/паритапревир/ритонавир, софосбувир.

Меры по ускорению регистрации и обеспечения доступности схем на основе софосбувира, в том числе комбинированных препаратов софосбувир/ледипасвир и софосбувир/велпатасвир.

Постепенный отказ от использования в программах лечения пегилированных интерферонов, в соответствии с современными рекомендациями по лечению ВГС.

Обновление протоколов и стандартов лечения ВГС в соответствии с современными рекомендациями.

Данный комплекс мер следует реализовывать в рамках комплексной стратегии и программы по борьбе с вирусными гепатитами, которая должна быть принята в РФ в соответствии с Глобальной стратегией по борьбе с вирусными гепатитами и Резолюцией Всемирной ассамблеи здравоохранения по вирусным гепатитам. Данная программа, помимо прочего, должна иметь четкие индикаторы по снижению заболеваемости и распространенности, а также по охвату пациентов терапией на основе современных стандартов лечения (ПППД).

Источник:https://gepatitnews.ru/2017/06/07/o-dostupe-k-lecheniyu-gepatita-s-v-rossii-v-2016-godu/#more-1227

Источник

В последние годы медицина существенно шагнула вперед в лечение гепатита С. Появились современные методы терапии заболевания, синтезируются и проходят клинические испытания новые препараты против гепатита С. Также увеличился удельный вес больных, которые излечились от этой страшной болезни.

Благодаря современным противовирусным и иммуномодулирующим препаратам 50-80% больных выздоравливают.

Каждый человек, которому поставили диагноз гепатита С, начинает интересоваться вопросом: Как лечить и сколько стоит лечения гепатита С?

Предлагаю рассмотреть подробно методы лечения гепатита С, стоимость противовирусной терапии и отдельных препаратов.

Как лечится гепатит С?

Лечение гепатита С проводится с целью снижения вирусной нагрузки, снятия воспалительного процесса и профилактики осложнений.

Медикаментозная терапия назначается не во всех случая, ведь 5% больных имеет сильную иммунную систему, которая может справиться с вирусом самостоятельно и навсегда.

Такие больные требуют наблюдения врача-инфекциониста и врача-гепатолога, а также периодического лабораторного контроля вирусной нагрузки, организма, функциональных способностей печени.

Выбор метода лечения гепатита С зависит от возраста и пола больного, формы заболевания, генотипа возбудителя, предрасположенность и склонности к фиброзообразованию (скорость развития цирроза печени).

От скорости развития фиброза печени зависит срочность терапии:

степень фиброза – F0 – F1 – терапию можно отложить;
степень фиброза F2-F3 – максимальный термин отсрочки лечения 2 года;
степень фиброза F4 требует немедленного лечения.

«Золотой стандарт» лечения гепатита С

Стандартная двойная терапия Рибавирина с Интерфероном одинаково действует на все генотипы вируса гепатита С.

Рибавирин – это таблетированный противовирусный препарат, который является синтетическим аналогом нуклеозидов.

Важно! Основное показание к применению Рибавирина – хронический гепатит С.

Препарат противопоказан во время беременности, кормления грудью, повышенной чувствительности к компонентам Рибавирина, при поздних стадиях сердечной и почечной недостаточности, декомпенсированном циррозе печени, а также лицам до 18 лет.

Рибавирин имеет множество побочных реакций, среди которых следующие:

головные боли, головокружение, общая слабость, бессонница, депрессия, раздражительность, суицидальная наклонность, тремор, парестезии, гиперестезия, гипестезия, потеря сознания;
артериальная гипертензия, нарушение ритма сердца;
гемолиз эритроцитов, снижение количества лейкоцитов, нейтрофилов, гранулоцитов, тромбоцитов;
нарушение ритма дыхания, кашель, одышка, воспаление среднего уха, околоносовых пазух;
сухость во рту, снижение или отсутствие аппетита, тошнота, рвота, понос, боли в животе, вздутие живота, повышение количества билирубина в крови;
воспаление конъюнктивы, снижение остроты зрения, слуха;
боли в мышцах и суставах;
приливы, снижение сексуального влечения, нарушение менструального цикла;
крапивница, кожная сыпь, повышение температуры тела, отек Квинке, бронхоспазм, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз;
выпадение волос, сухость кожи, снижение секреции гормонов щитовидной железой, жажда, снижение резистентности организма к вирусной, бактериальной, и грибковой инфекциям, увеличение лимфатических узлов.

Средняя стоимость Рибавирина 0.2 – 200 рублей за 30 таблеток.

Интерферон альфа обладает противовирусным, иммуномодулирующим, противоопухолевым и антипролиферативным действиями.

Интерферон альфа входит в состав терапии лейкозов, хронических миелолейкозов, вирусных гепатитов B и С, тромбоцитоза, миеломной болезни, рака почек, а также саркомы Капоши, грибовидного микоза, ретикулосаркомы.

Препарат широко применяется для профилактики и лечения гриппа и ОРВИ.

Интерферон альфа не назначается при повышенной чувствительности к нему, тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, остром коронарном синдроме, тяжелой печеночной и почечной недостаточностях, нарушении свертываемости крови или склонности к тромбообразованию, эпилепсии, декомпенсированном циррозе печени, во время беременности и кормления грудью.

Препарат противопоказан в детском возрасте.

Во время лечения Интерфероном альфа возникают побочные реакции, такие как у Рибавирина.

На территории Российской Федерации, зарегистрированные такие препараты Интерферона альфа, как Альферон, Альтевир, Интерферон лейкоцитарный человеческий жидкий, сухой и в свечах, Инферон, Локферон и другие.

Российские врачи чаще всего больным на гепатит С назначают такие препараты интерферона:

Реаферон-ЕС: 5 амп. по 3 млн. МЕ – 1500 руб, 5 амп. по 5 млн. МЕ – 2000 руб.;
Роферон: 5 амп. 3 млн. МЕ – 800 руб.;
Интрон-А: шприц-ручка 6 доз – 7200 руб.;
Реальдирон: 1 апм. 3 млн. МЕ – 400 руб.;
Виферон-Ферон: 10 ректальных свечей по 3 млн. МЕ – 900 руб.

Более эффективной считается такая схема лечения гепатита С – комбинация Рибавирина с Интерферонами короткого и пролонгированного действий.

Рибавирин и Интерферон кроткого действия принимается каждый день на протяжении 6-12 месяцев, а пролонгированный Интерферон один раз в неделю или каждые три дня.

Эффективность этой схемы составляет 60-90%.

Противопоказания к комбинированной терапии гепатита С:

детский возраст до трех лет;
беременность;
лица с трансплантацией органов в анамнезе;
повышенная чувствительность к Рибавирину и Интерферону альфа;
гипертиреоз;
инсулинозависимый сахарный диабет;
хронический обструктивный бронхит;
декомпенсированная патология сердечно-сосудистой системы.

Больным, которым противопоказан комбинированный прием Рибавирина и Интерферонов, приходится назначать монотерапию Интерфероном короткого действия. Соответственно, увеличивается длительность такого лечения до 12-18 месяцев.

До 2014 года в России действовала программа, которая обеспечивала бесплатное лечение больных гепатитом С. Но, к сожалению, ее отменили.

Интересно! Сегодня бесплатно могут лечится только больные с сочетанием гепатита С и СПИДа. Недостаток этих препаратов не только в их дороговизне, а и в большом количестве побочных реакций и плохой переносимости больными.

Пациенты часто нарушают рекомендованные режимы или прекращают прием препаратов. Это способствует формированию резистентность к этой комбинации.

Тройная терапия при гепатите С

С 2013 года в Европейских странах и Российской Федерации начали применять тройную схему для лечения больных гепатитом С, пораженных первым генотипом вируса. Выздоровление наступает в 70-80% больных.

Тройная схема включает в себя Рибавирин, Интерферон пролонгированного действия и Боцепревир/Телапревир. Длительность курса зависит от активности, распространенности процесса и наличия осложнений и в среднем составляет 6-18 месяцев.

Боцепревир – это противовирусный препарат нового поколения, который ингибирует протеазы ( CYP3A4 / 5) вирусной клетки, таким образом, препятствует размножению вируса гепатита С в гепатоцитах.

Боцепревир применяется в комбинации с Интерфероном для лечения хронического гепатита С, который вызванный первым генотипом вируса, у лиц старше 18 лет без декомпенсации функций печени.

Комбинированная терапия Боцепревиром противопоказана больным с гиперчувствительностью к компонентам препарата, при аутоиммунном гепатите, во время беременности, в возрасте до 18 лет, а также при наличии противопоказаний к Рибавирину и Интерферону.

К основным побочным эффектам препарата можно перечислить следующие:

со стороны кроветворной системы: снижение количества гемоглобина, эритроцитов, нейтрофилов, тромбоцитов, лейкоцитов;
со стороны пищеварительного тракта: снижение аппетита, сухость во рту, жажда, тошнота, рвота, диарея, боли в животе;
со стороны нервной системы: бессонница, раздражительность, депрессия, апатия, головные боли, головокружение, тремор;
со стороны кожи: сухость и зуд кожи, дерматит, крапивница, отек Квинке;
со стороны органов дыхания: кашель, одышка;
со стороны щитовидной железы: гипотиреоз;
со стороны половой системы: нарушение эректильной функции, аспермия, аменорея, нарушение менструального цикла, снижение либидо и много других.

Стоимость месячного курса лечения Боцепревиром составляет 4 тис. у. е.

Телапревир является ингибитором протеазы (NS3-4A) вирусной клетки гепатита С, без которой возбудитель не может размножаться.

Телепревир применяется в комбинированном лечение хронической формы гепатита С первого генотипа без некомпенсированных состояний печени.

Важно! Монотерапия Телепревиром неэффективная, поэтому он применяется только в комбинации с пролонгированными Интерферонами и/или Рибавирином.

Препарат не применяется у лиц с гиперчувствительностью к его компонентам, а также у больных до 18 лет и старше 65 лет. Также препарат противопоказан во время беременности и кормления грудью.

Побочные эффекты препарата, такие как у Боцепревира.

Стоимость месяца лечения Телапревиром – 15 тис. у.е.

Новое лекарство от гепатита С

С 2013 года в странах Америки и Европы начали проводить клинические испытания новых ингибиторов протеаз вируса гепатита С – Софосбувира и Симепревира.

Преимущества этих препаратов:

отсутствие побочных реакций;
отличная переносимость терапии больными;
высокая эффективность эрридикации вируса гепатита С;
короткий курс лечения (всего 12 недель);
эффективность монотерапии;
таблетированная форма выпуска;

Недостатки Софосбувира и Симепревира:

отсутствие лицензии на территории Российской Федерации;
очень дорогой курс лечения – Софосбувир обойдется в 84 тис. у. е., а Симепревир – в 70 тис. у. е.

Патогенетические и симптоматические препараты при гепатите С

Кроме этиотропной терапии, нужно потратиться на патогенетическое и симптоматическое лечение гепатита С:

Во время обострения заболевания назначают постельный или полупостельный режимы. В ремиссию следует ограничить физические и психические нагрузки.
Питьевой режим должен быть достаточным – 1.5-2 лира воды в день.
Питание при гепатите С должно быть сбалансированным и щадящим. Категорически запрещается употреблять спиртные напитки. Из рациона больного следует исключить жирную рыбу, мясо, птицу, щавель, шоколад, какао, сдобу, копченые, жареные и пряные блюда. Дневной рацион должен состоять из разнообразных легкоусвояемых продуктов. Не рекомендуется употреблять сырые овощи и фрукты (повышают газообразование), консервы, сладкую выпечку, блюда из фаст-фуда (содержат большое количество трансжиров), мороженное, красное мясо, цельное молоко (имеют насыщенные жиры). В дневном рационе обязательно должны быть продукты богатые клетчаткой (хлеб грубого помола, свекла, капуста, яблоки), а также орехи, семечки и бобовые.
В схему лечения гепатита С обязательно включают гепатопротекторы, которые повышают резистентность гепатоцитов к воздействию патогенных факторов, улучшают функциональные способности печени, а также ускоряют регенерацию тканей. Широко применяются Гепабене, Карсил, Синепар, Гептрал, Эссенциале.
С целью снижения интоксикации организма и состояния больного проводят инфузионную терапию (5% Глюкоза, Реосорбилакт, 0.9% Хлорид Натрия, Квартасоль, Дисоль, Рингер-Лактат) и назначают препараты Лактулозы (Дуфалак, Нормазе).
Для улучшения пищеварения при присоединении хронического панкреатита назначают ферментные препараты, такие как Пангрол, Панкреатин, Мезим.
При холестазе для улучшения оттока желчи применяют желчегонные средства — Урсофальк, Урсосан.
Для снятия зуда кожи и десенсибилизации организма проводится десенсебилизирующая терапия — Димедрол, Супрастин, Цитрин.
На начальных стадиях хронического гепатита С, при массивном гемолизе эритроцитов, гепатите с гиперспленизмом, первичном билиарном циррозе будут эффективными гормональные препараты, такие как Преднизолон и Дексаметазон.
При присоединении бактериальной инфекции желчевыводящих путей назначают антибиотики.
Экстракорпоральная гемокоррекция – это очистка плазмы крови через фильтры в специальном аппарате, которая не только снижает вирусную нагрузку организма, но и повышает активность этиотропной терапии. Также благодаря этому методу удается уменьшить зуд кожи, боли в мышцах и суставах, возобновить функции почек, снизить количество и выраженность побочных реакций противовирусной терапии.

Лечение гепатита С – это трудоемкий и длительный процесс, требующий больших финансовых затрат. Может, в скором времени больные смогут лечиться за счет государственного бюджета. Пока, препараты для лечения гепатита С нужно покупать самим. Врачи, конечно, входят в положение каждого пациента, и стараются подбирать препараты с оптимальной ценой и качеством.

Понятие о токсическом гепатите

Анализ на гепатит A, B, C, D. Как происходит лабораторная диагностика?

Что нужно знать о профилактике гриппа?

5 комментариев к статье « Лечение гепатита С в России: «золотой стандарт» лечения, новое лекарство и его стоимость »

Гепатит это опасное заболевание. У меня был поставлен Гепатит С генотип 3а, узнал случайно при сдачи крови. Делал фиброскан, показал цирроз печени. Прошел лечение комбинированный курс двух противовирусных препаратов копегус и гептронг. Перед лечением сдал все анализы в том числе и на вирусную нагрузку, лечился 48 недель. Через 24 недели лечения ПЦР отрицательный. Оставшиеся 24 недели лечился только гептронг . Он хорошо лечит цирроз печени. Через 48 недель прошел цирроз печени. По прошествии полугода ПВТ проверил еще раз ПЦР — отрицательный, сдал печеночные пробы и на качественный пока все в норме. Народ, лечитесь, если есть возможность.

Сергей, подскажите, пожалуйста,город где лечились и стоимость лечения?

Гепатит излечим, не бойтесь, лечитесь! Мне 37 лет. Знала про свой гепатит с 2010г. Пролечилась препаратами Гептронг и Рибаверин мне помогли, лечилась 6 месяцев. После лечения было принято решение прекратить лечение. Обнаружился гепатит С генотип 1b в запущенной стадии, была почти при смерти . Мне было очень тяжело. Депрессия, слабость, головокружение . Настроение было ужасное. Уже семь лет как излечилась. Сдаю регулярно анализ крови на биохимию. Лечение было не в пустую… всем удачи.

У меня тоже 1b плохо поддается лечению.

Анна, во сколько обошлось Ваше лечение?

Добавить комментарий Отменить ответ

На данном сайте представлена исчерпывающая информация о различных заболеваниях и возможных осложнениях, их диагностике, лечении и профилактике.

Вся информация на сайте предоставлена исключительно с целью ознакомления. Не занимайтесь самолечением! При первых признаках заболевания обратитесь к специалисту!

При использовании информации с сайта активная ссылка обязательна!

Источник