Препараты для лечения вирусного гепатита с зарегистрированные в россии
Вирусный гепатит С представляет собой прогрессирующее вялотекущее поражение печени, сопровождающееся фиброзными явлениями. Заболевание встречается весьма часто. Согласно медицинской статистике, патология диагностирована примерно у 130 млн человек. Важно понимать, что это поражение печени при помощи домашних методов излечить невозможно.
Общие рекомендации
Выбор лекарства от гепатита С зависит от нескольких факторов. Это:
- половая принадлежность пациента;
- возраст;
- продолжительность заболевания;
- вирусный генотип;
- степень фиброза.
Задача противовирусной терапии – выздоровление человека и профилактика развития воспалительно-дегенеративных поражений печени: цирроза, фиброза, онкологии. Достаточно часто лечение заболевания проводится двумя препаратами. Это Интерферон и Рибавирин. Медикаменты необходимо принимать ежедневно.
Важно! Длительность лечения определяется генотипом вируса и вирусной нагрузкой. В среднем прием препаратов длится 6–12 месяцев. Схема является эффективной в отношении вируса генотипа 3 и 2 типа.
Популярные лекарства
Список наиболее часто используемых современных лекарственных препаратов против гепатита представлен следующими средствами:
- Софосбувир. Используется в процессе терапии 1…4 типа генотипов. Прием Софосбувира необходимо сочетать Даклатасвиром. Противопоказание – сердечная недостаточность, почечные патологии (с осторожностью), сахарный диабет всех типов, хронические патологии.
- Даклатасвир. Предупреждает проникновение вируса в системный кровоток, что приостанавливает дальнейшее развитие заболевания. Применяется в комплексе с иными лекарствами. Побочная симптоматика незначительная. Не исключено появление головных болей, приступов тошноты, депрессивных и анемических состояний. Противопоказание – детский и подростковый возраст, период гестации и кормления грудью.
- Ледипасвир. Рекомендован к применению при диагностировании генотипа 1 и 4 типа. Предупреждает размножение вируса и его проникновение в общий кровоток. Переносимость хорошая. Существует вероятность развития приступов тошноты и головокружения.
- Нарлапревир. Используется у взрослых. Препятствует размножению вируса. Применяется в комплексной терапии вместе с другими препаратами. Имеет достаточно много противопоказаний и эффектов.
- Харвони. Лекарство эффективно в отношении генотипов 1 и 4 типа. Основные действующие вещества – софосбувир и ледипасвир. Малотоксичен. Имеет противопоказания к приему.
Препараты от гепатита С
Препараты для лечения гепатита С, которые можно принимать для устранения патологической симптоматики, делятся на несколько групп.
Интерфероны
Препараты этой группы оказывают не только противовирусное действие, но также противоопухолевое и иммуностимулирующее. На фоне приема происходит замедление распространения пораженных вирусом клеток. К приему могут назначаться:
- Виферон. Выпускается в форме суппозиториев. Противопоказание – повышенная чувствительность к компонентному составу. Побочные эффекты – зуд кожи и покраснение.
- Пегасис. Противопоказан при циррозе, почечных патологиях и заболеваниях сердечно-сосудистой системы. Побочные эффекты – новообразования в печени, анемические стояния, развитие сахарного диабета, гипотиреоз, мигренозные головные боли, инсульт.
- Интрон-А. Противопоказания – хроническая форма гепатита, эпилептические припадки, патологии центральной нервной системы (ЦНС), заболевания щитовидной железы. Побочные эффекты – раздражительность, головные боли, инсомния, мышечные боли, слабость.
- Реаферон-ЕС. Не используется при наличии любой разновидности аллергии. Побочные эффекты – повышение температуры тела, озноб.
- Интерферон. Запрещен к применению при расстройствах психики, заболеваниях почек, эпилептических припадках. Побочные эффекты – недостаточная выработка слюны, понижение артериального давления, тахикардия, отсутствие менструации, приступы тошноты.
- Роферон. Не используется при наличии заболеваний сердца, отклонениях в работе ЦНС. Побочные эффекты – понос, кишечные боли, снижение уровня гемоглобина, сонливость, головокружения.
Важно! Чтобы получить результат, пить таблетки этой группы нужно не меньше трех месяцев.
Виферон – одно из средств, используемых при лечении гепатита С
Общим противопоказанием для применения интерферонов становится период гестации и последующего грудного вскармливания.
Ингибиторы обратной транскриптазы
Лекарства способствуют блокированию процесса образования и размножения вирусной клетки. Эффективными ингибиторами считаются Рибаверин, Ламивудин, Ацикловир. Препараты этой группы необходимо принимать одновременно с интерферонами, поскольку монотерапия желаемого терапевтического результата не оказывает.
Ингибиторы протеазы
Эта медикаментозная группа включает препараты нового поколения. В основе действия лежит блокировка процесса распространения вируса. Новые лекарства представлены следующими средствами: Софосбувир, Даклатасвир, Ледипасвир, Телапревир, Боцепривир. Общими противопоказаниями к применению становятся детский и подростковый возраст, период беременности и лактации, аллергия на компонентный состав.
Вероятные побочные эффекты: облысение, сухость кожи, инсомния, суставные боли, повышение холестерина крови, озноб. Новейшие средства применяются в том случае, если принятые в медицине терапевтические схемы сопровождаются развитием тяжелых побочных эффектов.
Индукторы интерфероногенеза
К приему назначаются в период обострения заболевания. Группа представлена следующими медикаментами:
- Циклоферон;
- Амиксин;
- Неовир.
Они способствуют продуцированию организмом собственных интерферонов, что увеличивает шанс на самоизлечение. К достоинствам индукторов интерферогенеза стоит отнести небольшое количество побочных эффектов и невозможность передозировки.
Иммуномодуляторы
Используются в качестве замены Рибавирина, если у больного есть аллергия на компоненты лекарства. В процессе терапии могут использоваться Римантадин, ПК-Мерц, Мидантан. Для получения лучшего результата препараты этой группы необходимо сочетать с приемом средств на основе интерферонов. Подобное сочетание повышает эффективность самостоятельной борьбы организма с возбудителем патологии.
Римантадин – средство с иммуностимулирующими свойствами
Гепатопротекторы
Медицинские препараты этой группы используются в составе комплексной терапии. Основная задача гепатопротекторов: восстановление клеток печени, стабилизация работы органа, минимизация риска дальнейшего повреждения. Чаще всего используются следующие разновидности гепатопротекторов: Эссенциале Форте, Лив 52, Гептрал, Карсил Форте.
Основу лекарств из группы гепатопротекторов чаще всего имеют растительную основу – экстракт расторопши, артишока либо бессмертника. Именно поэтому продолжительность лечения составляет не менее 12 месяцев. В некоторых случаях длительность курса увеличивается.
Читайте также:
Препараты прямого действия
Лекарства прямого действия не только уничтожают вирус, но и предупреждают повторное инфицирование за счет стимуляции иммунной защиты организма. Если говорить о том, какие средства представляют эту группу медикаментов, то это:
- Софосбувир. Используется в сочетании с Даклатасвиром либо Ледипасвиром.
- Эпклуса. Содержит софосбувир и велтапатасвир. Активен в отношении всех генотипов гепатита С.
- Асунапревир. Показывает хорошие результаты в сочетании с Данклинза.
- Викейра Пак. Оказывает необходимый терапевтический результат в отношении первого генотипа.
- Симепревир. Комбинируется с Ледипасвиром либо Даклатасвиром.
Комбинация лекарств способствует полному излечению гепатита С в 99% всех диагнозов, а также в случае развития цирроза. Сочетание Сунвепра (аналог Асунапревир) и Данклиза (аналог Даклатасвир) дают ожидаемый результат в 97%. Длительность комплексной терапии не превышает 12 недель. При тяжелом течении заболевания курс может быть увеличен до полугода. Викейра Пак показан к приему в течение 12 недель, что гарантирует полное излечение в 99% случаев.
Софосбувир – препарат прямого действия, используемый в комплексной терапии гепатита С
При сочетанном течении гепатита С с циррозом печени, ВИЧ-инфекцией либо человек заражен генотипом 1а, то продолжительность лечения увеличивается до 24 недель с введением в схему Рибавирина. К преимуществам препаратов стоит отнести минимум побочных эффектов, значительное сокращение реабилитационного срока, короткий курс приема.
Совет! Противовирусные средства прямого действия довольно высокие по стоимости, поэтому их могут заменить дженерики из Египта, Индии.
Какой из препаратов лучше использовать, должен решать лечащий врач в каждом отдельно взятом диагнозе. Самолечение совершенно недопустимо. Задача человека при диагностировании гепатита С – принимать медикаменты по разработанной схеме, витамины, соблюдать режим дня, диету и полностью отказаться от употребления алкоголя. Только в этом случае от заболевания получится избавиться навсегда.
Источник: vrbiz.ru
Читайте также
Вид:
Источник
В России наконец зарегистрирован препарат для лечения всех типов гепатита С — софосбувир. Почти одновременно с его регистрацией пациентские организации и фармкомпании предложили ввести принудительное лицензирование для дорогих импортных лекарств для лечения гепатита С, объясняя свои требования эпидемией.
Есть ли в России эпидемия гепатита С? Почему появление препаратов нового поколения, излечивающих гепатит С в 95-98% случаев, не делает лечение более доступным для пациентов? Эти и другие вопросы «Доктор Питер» задавал Алексею Яковлеву, профессору СПбГУ, главному врачу Городской инфекционной больницы им. Боткина.
— Алексей Авенирович, можно ли назвать ситуацию с гепатитом С эпидемией?
— Эпидемический подъем — период массового инфицирования гепатитами был в 1999 — 2000 годах. Многие из тех, кто заразился 15-17 лет назад, даже не понимали, когда они переболели острым гепатитом. То есть сейчас мы видим высокий уровень выявления хронического течения гепатита С. С точки зрения медицины использование слова «эпидемия» в этой ситуации, можно сказать, образное.
По нашим данным, среди взрослого населения Петербурга от 68 до 86 тысяч человек живут с хроническим гепатитом С. В структуре заболеваемости 51% — «чистого» гепатита С и еще 17% — гепатиты В + С. У пациентов с ВИЧ — 55% «чистого» гепатита С, 39% — В+С, то есть 94% пациентов с ВИЧ имеют гепатиты. И число пациентов с микст-инфекцией растет — в стране регистрируется эпидподъем по ВИЧ, а он, как видим, идет рука об руку с гепатитом С.
Читайте также: Роспотребнадзор: В Петербурге — эпидемия ВИЧ, инфицированы более 50 тысяч человек
По результатам исследования 2012 года мы делали вывод, что число пациентов с гепатитом С будет устойчиво расти. И только новое поколение препаратов позволяет говорить, что с этим заболеваниям можно реально бороться.
— Почему пациенты и врачи ждали регистрации софосбувира? Уже ведь зарегистрировано несколько препаратов, которые позволяют эффективно лечить гепатит С без интерферонов.
— Мы вообще с нетерпением ждали новые лекарства, излечивающие гепатит С с эффективностью 95-98% в схемах, исключающих рибаверин и пегилированные интерфероны. Три года назад на разных стадиях испытаний находилось около 80 молекул. И к нашей радости, уже часть из них превратилась в препараты. Первым в России был зарегистрирован препарат «Викейра Пак», через несколько месяцев зарегистрировали «Даклинзу» (даклатасвир) с «Сунвепрой» (асунапревиром). Это был прорыв, потому что эти препараты предназначены для лечения 1-го типа гепатита С, эффективность терапии которого пегилированными интерферонами была низкой — до 50%. Но у нас немало и пациентов с генотипами 2-го и 3-го типа. Единственным новым препаратом для его лечения стал софосбувир, который в сочетании с другими препаратами оказался эффективен для всех генотипов гепатита С. При этом в нашей стране сложилась странная ситуация: для использования современной схемы лечения гепатита С 2-го и 3-го типов препараты — семипревир и даклатасвир давно зарегистрированы, а софосбувира не было. То есть регистрации этого препарата ждали те, кто заинтересован в полноценном безинтерфероновом лечении гепатита С 2-го и 3-го генотипов.
— И тем не менее, его лечили и до регистрации софосбувира. Как?
— Лечили интерферонами с эффективностью намного ниже. А практически все новые лекарства только год, как появились в России. Но мы использовали их в рамках клинических испытаний и знаем, как они работают, с какой эффективностью. Софосбувир — американский препарат, лицензию на его производство получили предприятия Индии. Наши люди стали продвинутыми пользователями интернета, а там полно предложений по продаже этих лекарств, доставленных из Египта и Индии. Поэтому терапия этими препаратами началась раньше регистрации.
— По слухам, стоимость софосбувира после регистрации составит не менее 500 тысяч рублей на курс лечения. Но в курс входит не только софосбувир…
— В 2013 году, когда софасбувир только появился, курс лечения стоил 110 тысяч долларов — 80 тыс из них — софосбувир, остальное — другие лекарства, которые тоже не назовешь дешевыми. Если ваши слухи оправдаются, то стоимость курса будет стоить около миллиона рублей. До сих пор дороже всего обходилось лечение с «Викейрой Пак», потому что у нее самый короткий курс лечения — 12 недель.
Да, стоимость этих лекарств не делает их общедоступными. Поэтому люди покупают препараты за границей — там дешевле. Например, в Египте софосбувир стоит меньше 350 долларов, с доставкой из Египта в Петербург — 60 тысяч рублей.
Сейчас доходят до рынка те молекулы, клинические испытания которых завершаются. Надеемся, что препараты для безинтерфероновой терапии будут постепенно дешеветь на мировом рынке.
— Получается, что любой человек с гепатитом С может купить в Египте лекарство и самостоятельно избавиться от гепатита С?
— Использование препаратов все равно требует медицинского наблюдения. Даже при столь высокой эффективности и низкой вероятности развития побочных эффектов никогда нет 100-процентной уверенности, что все пройдет абсолютно гладко именно у тебя. Нужен контроль, в том числе вирусной нагрузки на организм, которая должна снижаться на фоне курса терапии. Кроме того, эффективную схему — правильное сочетание с другими препаратами — может подобрать только врач. Хоть и очень редко, но случается, что лечение не дает ожидаемого результата. Тогда схему надо менять. Они могут быть разными — для разных ситуаций. Например, кому-то требуется перелечивание после курса терапии пегилированными интерферонами, индивидуальные схемы составляют для тех, кто перенес пересадку печени и т. д. Важно то, что появление новых препаратов приводит к удешевлению этих схем. И то, что лечение переносится пациентом намного легче, чем с интерферонами и рибаверином, курс лечения короче, а эффект гораздо выше.
Читайте также: Швейцарские лекарства от рака крови могут «разбудить» гепатит В
— Пока не наступила эра удешевления, в России регулярно предлагается принять решение о принудительном лицензировании (производство запатентованных лекарств без разрешения патентообладателя). Пациентские организации и фармпроизводители уверяют, что в этом случае лекарства станут дешевле. Сначала речь шла о лекарствах для терапии ВИЧ, а теперь уже заговорили и о препаратах для безинтерфероновой терапии гепатита С.
— Решение о принудительном лицензировании может быть только государственным. Но такая практика не приветствуется в цивилизованном мире. Есть другой путь — договориться с производителем о приемлемой цене при регистрации препарата. Врачи на этот процесс повлиять не могут, но именно нам важна доступность лечения для пациентов. А ее нет — ни за свой счет — дорого, ни в рамках ОМС.
Чтобы лечение стало доступным в системе обязательного медицинского страхования, необходимо либо повышение тарифа, либо снижение стоимости лекарств. Понятно, что в нынешних экономических условиях надежд на повышение тарифов нет. Поэтому мы надеемся, что после легализации в стране безинтерфероновых схем лечения произойдет резкое удешевление схем терапии на отечественных пегилированных интерферонах. По нашим расчетам, при нынешних расценках на лечение хронических гепатитов приемлемая стоимость курса лечения (48 недель) должна быть около 20 тыс рублей. К сожалению, сегодня она многократно выше.
Ирина Багликова
© Доктор Питер
Источник
Лечение новыми препаратами. Мнение специалиста (ВИДЕО)
FDA предупредило об опасности приема некоторых препаратов против гепатита С
В России зарегистрированы и начали широко применяться новые препараты прямого противовирусного действия: Викейра Пак (Abbvie), Даклинза и Сунвепра (Bristol-Myeres Squibb) и Симепревир (Janssen).
В процессе регистрации находится ряд других препаратов, в том числе Софосбувир (Gilead), которые уже применяются за рубежом.
Появление новых препаратов прямого противовирусного действия – это возможность полной победы над гепатитом С. В клинических испытаниях эффективность лечения этими препаратами составляет от 80 до 99%, а нежелательные явления – минимальные.
Основное преимущество новых схем с применением препаратов прямого противовирусного действия заключается в том, что они действуют на строго определенные участки вируса. Это препятствует его размножению и в конечном итоге приводит к полному удалению вируса из организма.
Однако, реальная клиническая практика выявила целый ряд проблем и сложностей при лечении этими препаратами. Самые серьезные проблемы – это наличие в комплексной схеме препаратов, которые могут вызывать побочные действия, а также взаимодействовать с другими препаратами, необходимыми для лечения сопутствующих заболеваний. Применение их для многих пациентов является жизненно необходимым.
Перед врачом стоит сложная задача, назначая несколько лекарственных препаратов, проследить за рационом питания, исключить все потенциально нежелательные, а порой и опасные взаимодействия.
Последние исследования показали, что применение некоторых препаратов, содержащих ингибиторы протеаз, могут вызывать генетические изменения вируса, при которых он становится устойчивым к препарату, то есть неуязвимым для терапии. Такие изменения могут сохраняться пожизненно и препятствовать эффективному лечению ХГС. Важнейший из этих факторов, влияющих на результат лечения — полиморфизм NS5A. Этот полиморфизм может появиться в результате лечения некоторыми ингибиторами NS5A, но также возможно и наличие этого полиморфизма у вируса исходно, до начала терапии.
В настоящее время нет доступного способа определения лабораторными методами этого полиморфизма. Его наличие снижает эффективность лечения до 40-50%, что сопоставимо с лечением препаратами интерферона и рибавирина. Этот факт необходимо учитывать при подборе схемы терапии у конкретного пациента.
Появление новых препаратов в продаже вызвало неконтролируемое самостоятельное применение их пациентами, что в ряде случаев заканчивается неудачей лечения или серьезными осложнениями.
Нередко производителями противовирусных препаратов являются нелицензированные фармацевтические предприятия, что приводит к появлению препаратов с неясным составом и сомнительной дозировкой. Данные вещества хоть и повторяют состав лекарственных средств, но не предназначены для употребления в качестве лекарства, не проходят проверок и не контролируются никаким образом ни по эффективности, ни по безопасности.
Необходимо понимать, что существует значительная разница между оригинальным препаратом, дженериком, произведенным по лицензии, и воспроизведенной копией:
– качество очистки действующего вещества в копии может быть недостаточным;
– дополнительные компоненты могут оказаться токсичными или вызывающими побочный эффект;
– может возникнуть аллергия и осложнения на препарат (компонент препарата);
– из-за изменения дозировки воздействие на организм может оказаться излишне сильным или недостаточным;
— из-за отсутствия специальных добавок метаболизм действующего вещества может существенно отличаться от оригинального препарата, что ведет к существенному снижению эффективности действующего вещества.
Отсутствие эффекта при терапии препаратами прямого противовирусного действия — это не просто разочарование, потеря достаточно серьезных денег, но самое главное — риск развития мутаций вируса, что может лишить пациента возможности получить результат в дальнейшем.
Кроме того, неправильное применение препаратов прямого противовирусного действия может привести к обострению заболевания, печеночной недостаточности, а значит к реальной угрозе для жизни.
Схема наиболее эффективного и безопасного лечения зависит от целого ряда факторов, причем не только факторов вируса, но и хозяина – самого человека. Подбор схем лечения требует соответствующего обследования и назначения врачом с последующим контролем процесса лечения, его эффективности и безопасности.
В ряде случаев сопутствующие заболевания могут быть ограничением для назначения препаратов прямого противовирусного действия.
Итак, в настоящее время у врача есть большой выбор препаратов с высокой эффективностью лечения, большими или меньшими нежелательными явлениями. У нас появилась уникальная возможность назначить пациенту индивидуальную схему лечения, которая даст максимально возможный эффект (до 99%) с минимальными нежелательными явлениями.
Не решайте самостоятельно вопрос с подбором схемы лечения по информации в научных журналах и случайных источниках в интернете.
Для лечения применяйте только разрешенные и лицензированные препараты.
Лечение требует обязательного контроля врача.
Источник