Приказ о вирусном гепатите в вакцинация
- Приложение N 1. Национальный календарь профилактических прививок
- Приложение N 2. Календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 21 марта 2014 г. N 125н
«Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям»
С изменениями и дополнениями от:
16 июня 2016 г., 13 апреля 2017 г., 19 февраля, 24 апреля 2019 г.
В соответствии со статьями 9 и 10 Федерального закона от 17 сентября 1998 г. N 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 38, ст. 4736; 2000, N 33, ст. 3348; 2003, N 2, ст. 167; 2004, N 35, ст. 3607; 2005, N 1, ст. 25; 2006, N 27, ст. 2879; 2007, N 43, ст. 5084; N 49, ст. 6070; 2008, N 30, ст. 3616; N 52, ст. 6236; 2009, N 1, ст. 21; N 30, ст. 3739; 2010, N 50, ст. 6599; 2011, N 30, ст. 4590; 2012, N 53, ст. 7589; 2013, N 19, ст. 2331; N 27, ст. 3477; N 48, ст. 6165; N 51, ст. 6688) приказываю:
Утвердить:
национальный календарь профилактических прививок согласно приложению N 1;
календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям согласно приложению N 2.
Зарегистрировано в Минюсте РФ 25 апреля 2014 г.
Регистрационный N 32115
Утвержден национальный календарь профилактических прививок. Прописан порядок их проведения.
Предусмотрена обязательная вакцинация против туберкулеза, пневмококковой и гемофильной инфекций, дифтерии, коклюша, полиомиелита, вирусного гепатита В, столбняка. Календарь также включает прививки против кори, краснухи, эпидемического паротита. Указаны категории и возраст граждан, кому ставятся перечисленные вакцины.
Прививки могут делать медорганизации, имеющие соответствующую лицензию.
Перед вакцинацией лицу или его законному представителю разъясняется необходимость иммунопрофилактики инфекционных болезней, возможные поствакцинальные реакции и осложнения, а также последствия отказа от прививки. Оформляется информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство.
Все лица, которым должны проводиться профилактические прививки, предварительно осматриваются врачом (фельдшером).
Приведены требования к медработникам, проводящим вакцинацию. Так, они должны пройти обучение по вопросам применения иммунобиологических лекарственных препаратов и оказания медпомощи в экстренной или неотложной форме.
Установлен календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям. Речь идет о вакцинации против туляремии, чумы, бруцеллеза, сибирской язвы, бешенства, лептоспироза, клещевого вирусного энцефалита, лихорадки Ку, желтой лихорадки, холеры, брюшного тифа, вирусного гепатита А и пр.
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 21 марта 2014 г. N 125н «Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям»
Зарегистрировано в Минюсте РФ 25 апреля 2014 г.
Регистрационный N 32115
Настоящий приказ вступает в силу по истечении 10 дней после дня его официального опубликования
Текст приказа опубликован в «Российской газете» от 16 мая 2014 г. N 109
В настоящий документ внесены изменения следующими документами:
Приказ Минздрава России от 24 апреля 2019 г. N 243н
Изменения вступают в силу с 26 июля 2019 г.
Приказ Минздрава России от 19 февраля 2019 г. N 69н
Изменения вступают в силу с 31 марта 2019 г.
Приказ Минздрава России от 13 апреля 2017 г. N 175н
Изменения вступают в силу по истечении 10 дней после дня официального опубликования названного приказа
Приказ Минздрава России от 16 июня 2016 г. N 370н
Изменения вступают в силу по истечении 10 дней после дня официального опубликования названного приказа
Источник
Ïðîòîêîë ïðîâåäåíèÿ ïðîôèëàêòè÷åñêèõ ïðèâèâîê ïðîòèâ ãåïàòèòà  íîâîðîæäåííûì è äåòÿì ãðóäíîãî âîçðàñòà
Ãëàâíàÿ / Ïðîòîêîë ïðîâåäåíèÿ ïðîôèëàêòè÷åñêèõ ïðèâèâîê ïðîòèâ ãåïàòèòà  íîâîðîæäåííûì è äåòÿì ãðóäíîãî âîçðàñòà
Ïðîòîêîë ïðîâåäåíèÿ ïðîôèëàêòè÷åñêèõ ïðèâèâîê ïðîòèâ ãåïàòèòà  íîâîðîæäåííûì è äåòÿì ãðóäíîãî âîçðàñòà
Ðîññèéñêàÿ àññîöèàöèÿ ñïåöèàëèñòîâ ïåðèíàòàëüíîé ìåäèöèíû
Protocol of hepatitis  vaccination for newborns and infants
Russian Association of Perinatal Medicine Specialists
Íåñìîòðÿ íà áåçóñëîâíóþ ñîöèàëüíóþ è ìåäèöèíñêóþ çíà÷èìîñòü ïðèêàçà ÌÇ ¹229 îò 27.06.01 ã., íàïðàâëåííîãî íà ðåàëèçàöèþ Ôåäåðàëüíîãî çàêîíà «Îá èììóíîïðîôèëàêòèêå èíôåêöèîííûõ áîëåçíåé» îò 17.09.98 ¹157-ÔÇ, Íàöèîíàëüíûé êàëåíäàðü ïðîôèëàêòè÷åñêèõ ïðèâèâîê â ðàçäåëå ïîñâÿùåííîì ìàññîâîé ïðîôèëàêòèêå ïðîòèâ ãåïàòèòà Â, îêàçàëñÿ íå âïîëíå ïðîðàáîòàí.  òåêñòå îôèöèàëüíîãî äîêóìåíòà è êîììåíòàðèÿõ ê íîâîìó íàöèîíàëüíîìó êàëåíäàðþ ïðîôèëàêòè÷åñêèõ ïðèâèâîê îòñóòñòâóþò äàííûå î ïðîòèâîïîêàçàíèÿõ ê ðàííåé âàêöèíàöèè ïðîòèâ ãåïàòèòà Â, à òàêæå ñâåäåíèÿ îá îñîáåííîñòÿõ âàêöèíàöèè íåäîíîøåííûõ äåòåé ñ î÷åíü íèçêîé ìàññîé òåëà ïðè ðîæäåíèè è äåòåé èç ãðóïïû âûñîêîãî ðèñêà. Âûÿâëåííûå îñîáåííîñòè ðåäàêöèè êàëåíäàðÿ ïðîôèëàêòè÷åñêèõ ïðèâèâîê ìîãóò, ïî ìíåíèþ ýêñïåðòîâ Ðîññèéñêîé àññîöèàöèè ñïåöèàëèñòîâ ïåðèíàòàëüíîé ìåäèöèíû, ïðèâåñòè ê ñëåäóþùèì íåáëàãîïðèÿòíûì ïîñëåäñòâèÿì ïðè åãî èñïîëüçîâàíèè â ðåãèîíàõ Ðîññèè:
1) ó÷àùåíèþ ïîáî÷íûõ ðåàêöèé íà âàêöèíó ïðîòèâ ãåïàòèòà  ó çäîðîâûõ íîâîðîæäåííûõ äåòåé (äî 1,5-3,0%);
2) ñíèæåíèþ ýôôåêòèâíîñòè âàêöèíàöèè ó äåòåé ãðóïïû âûñîêîãî ðèñêà;
3) ïîâûøåíèþ âåðîÿòíîñòè íàðóøåíèé ïðàâèë ó÷åòà è êîíòðîëÿ çà õðàíåíèåì è èñïîëüçîâàíèåì âàêöèíû ïðîòèâ ãåïàòèòà  â ðîäèëüíûõ äîìàõ;
4)óâåëè÷åíèþ ñëó÷àåâ íåîáîñíîâàííûõ èçìåíåíèé ðàöèîíàëüíîé ñõåìû âàêöèíàöèè ïðîòèâ ãåïàòèòà Â.
Ó÷èòûâàÿ âûøåèçëîæåííîå, ðàáî÷åé ãðóïïîé ÐÀÑÏÌ â ñîñòàâå:
Âîëîäèíà Íèêîëàÿ Íèêîëàåâè÷à — ÷ëåí-êîððåñïîíäåíòà ÐÀÌÍ, äîêòîðà ìåäèöèíñêèõ íàóê, ïðîôåññîðà, çàâåäóþùåãî êàôåäðîé íåîíàòîëîãèè ÔÓ ÐÃÌÓ, Ïðåçèäåíòà Ðîññèéñêîé àññîöèàöèè ñïåöèàëèñòîâ ïåðèíàòàëüíîé ìåäèöèíû;
Áàçàðîâîé Ìàðèíû Âèêòîðîâíû — êàíäèäàòà ìåäèöèíñêèõ íàóê, çàìåñòèòåëÿ ãëàâíîãî âðà÷à ïî ñàíýïèäâîïðîñàì èíôåêöèîííîé êëèíè÷åñêîé áîëüíèöû ¹1 Ìîñêâû;
Äåãòÿð¸âà Äìèòðèÿ Íèêîëàåâè÷à — äîêòîðà ìåäèöèíñêèõ íàóê, ïðîôåññîðà êàôåäðû íåîíàòîëîãèè ÔÓ ÐÃÌÓ, ãëàâíîãî íåîíàòîëîãà Êîìèòåòà çäðàâîîõðàíåíèÿ Ìîñêâû;
Çàïëàòíèêîâà Àíäðåÿ Ëåîíèäîâè÷à — êàíäèäàòà ìåäèöèíñêèõ íàóê, äîöåíòà êàôåäðû ïåäèàòðèè ÐÌÀÏÎ, çàìåñòèòåëÿ ïðåäñåäàòåëÿ Êîìèòåòà ïî ýòèêå Íàöèîíàëüíîãî îðãàíà êîíòðîëÿ ïî èììóíîáèîëîãè÷åñêèì ïðåïàðàòàì;
×åøèêà Ñâÿòîñëàâà Ãåîðãèåâè÷à — äîêòîðà ìåäèöèíñêèõ íàóê, ïðîôåññîðà, ðóêîâîäèòåëÿ êëèíè÷åñêîãî îòäåëà ÍÈÈ âèðóñîëîãèè èì. Ä.È.Èâàíîâñêîãî ÐÀÌÍ, ãëàâíîãî äåòñêîãî èíôåêöèîíèñòà Êîìèòåòà çäðàâîîõðàíåíèÿ Ìîñêâû, çàñëóæåííîãî âðà÷à Ðîññèéñêîé Ôåäåðàöèè
— áûë ðàçðàáîòàí Ïðîòîêîë ïðîâåäåíèÿ ïðîôèëàêòè÷åñêèõ ïðèâèâîê ïðîòèâ ãåïàòèòà  íîâîðîæäåííûì è äåòÿì ãðóäíîãî âîçðàñòà.
Òåêñò åãî ïðèâîäèòñÿ íèæå.
 ñîîòâåòñòâèè ñ ïðèêàçîì ìèíèñòðà çäðàâîîõðàíåíèÿ ÐÔ ¹229 îò 27.06.01 ã., Íàöèîíàëüíûé êàëåíäàðü ïðîôèëàêòè÷åñêèõ ïðèâèâîê ïðåäóñìàòðèâàåò ìàññîâóþ âàêöèíàöèþ íîâîðîæäåííûõ äåòåé ïðîòèâ ãåïàòèòà Â.
Ñ 1 ÿíâàðÿ 2002 ã. ïðîâåäåíèå ïåðâîé ïðèâèâêè ïðîòèâ ãåïàòèòà  ðåêîìåíäîâàíî âñåì íîâîðîæäåííûì äåòÿì, íåçàâèñèìî îò ðèñêà èíòðàíàòàëüíîãî èíôèöèðîâàíèÿ âèðóñîì ãåïàòèòà Â, â ïåðâûå 12 ÷àñîâ æèçíè. Ïðåäóïðåæäåíèå èíôèöèðîâàíèÿ âèðóñîì ãåïàòèòà  íîâîðîæäåííûõ ÿâëÿåòñÿ ÷àñòüþ îáùåé ïðîãðàììû ïðîôèëàêòèêè è ëèêâèäàöèè âèðóñíîãî ãåïàòèòà Â. Îñíîâû ýòîé ïðîãðàììû â ïðèêàçå ¹226/79 ÌÇ ÐÔ è ÊÃÑÝÍ ÐÔ îò 03.06.96 ã.
Äëÿ âàêöèíàöèè íîâîðîæäåííûõ èñïîëüçóþò ðåêîìáèíàíòíûå âàêöèíû, çàðåãèñòðèðîâàííûå è ðàçðåøåííûå ê ïðèìåíåíèþ â Ðîññèè:
Engerix  ïðîèçâîäñòâà ôèðì «Ñìèò Êëÿéí Áè÷åì» (Áåëüãèÿ) è «Áèîìåä» (Áåëüãèÿ-Ðîññèÿ);
Rec-HbsAg ïðîèçâîäñòâà Ðåñïóáëèêè Êóáà;
Recombivax ÍÂ ïðîèçâîäñòâà ôèðìû «Ìåðê Øàðï è Äîóì» (ÑØÀ);
Êîìáèîòåõ ïðîèçâîäñòâà «Êîìáèîòåõ — ËÒÄ» (Ðîññèÿ);
Euvax ïðîèçâîäñòâà Ðåñïóáëèêè Êîðåÿ.
Äëÿ èììóíèçàöèè íîâîðîæäåííûõ â áîëüøèíñòâå ñëó÷àåâ èñïîëüçóåòñÿ äåòñêàÿ äîçèðîâêà âàêöèíû ñ ñîäåðæàíèåì 10 ìêã HBsAg â 0,5 ìë ñóñïåíçèè. Èìåþòñÿ óêàçàíèÿ äëÿ âàêöèíû Recombivax Í î íåîáõîäèìîñòè ïðèìåíåíèÿ 2,5 ìã ó çäîðîâûõ íîâîðîæäåííûõ è 5 ìã ó äåòåé, ðîæäåííûõ îò ìàòåðåé — íîñèòåëåé âèðóñà.
Âàêöèíà äëÿ èììóíèçàöèè çäîðîâûõ íîâîðîæäåííûõ ïðèìåíÿåòñÿ ïî ñõåìå: 0,1 è 6 ìåñÿöåâ æèçíè (òàáë. 1).
Ïåðâîå ââåäåíèå âàêöèíû ïðîòèâ ãåïàòèòà  ïðîâîäèòñÿ âñåì íîâîðîæäåííûì ïðè ðîæäåíèè â òå÷åíèå ïåðâûõ 12 ÷àñîâ æèçíè (ïåðåä ïðèâèâêîé ÁÖÆ).  èñêëþ÷èòåëüíûõ ñëó÷àÿõ âîçìîæíî ïðîäëåíèå ñðîêà íà÷àëà èììóíèçàöèè äî 24 ÷àñîâ æèçíè. Âàêöèíàöèÿ ÁÖÆ ïðîâîäèòñÿ íà 3-7 ñóò æèçíè ðåáåíêà, è, òàêèì îáðàçîì, âàêöèíàöèÿ ïðîòèâ ãåïàòèòà  è âàêöèíàöèÿ ÁÖÆ ïðîâîäÿòñÿ â ðàçíûå äíè æèçíè.
Òåõíèêà ââåäåíèÿ. Íîâîðîæäåííûì è ãðóäíûì äåòÿì âàêöèíà ââîäèòñÿ âíóòðèìûøå÷íî, ïðè ñíèæåííîé ñâåðòûâàåìîñòè êðîâè — ïîäêîæíî, â ïåðåäíå-áîêîâóþ ïîâåðõíîñòü áåäðà. Ïîáî÷íûå ðåàêöèè ïðè ïðèìåíåíèè âàêöèíû ïðîòèâ ãåïàòèòà  ðåäêè, ñëàáî âûðàæåíû è ïðåõîäÿùè. Ìîãóò íàáëþäàòüñÿ ñèìïòîìû â ìåñòå èíúåêöèè âàêöèíû (ãèïåðåìèÿ, áîëåâàÿ ðåàêöèÿ) è ñóáôåáðèëüíàÿ òåìïåðàòóðà.
Ñâåäåíèÿ î ïåðâîé ïðèâèâêå, ïîëó÷åííîé â ðîäèëüíîì äîìå (äàòà, äîçà, ñåðèÿ, ñðîê ãîäíîñòè) óêàçûâàþòñÿ â îáìåííîé êàðòå ðîäèëüíèöû.  äàëüíåéøåì äàííûå î ïðîâåäåííîé âàêöèíàöèè âíîñÿòñÿ â èñòîðèþ ðàçâèòèÿ ðåáåíêà (ôîðìà 112/ó) è êàðòó ïðîôèëàêòè÷åñêèõ ïðèâèâîê (ôîðìà 063/ó).  ìåäèöèíñêèõ äîêóìåíòàõ òàêæå îòðàæàþò õàðàêòåð, ñðîêè îáùèõ è ìåñòíûõ ðåàêöèé, åñëè îíè âîçíèêëè.
Òàáëèöà 1. Êàëåíäàðü ïðîôèëàêòè÷åñêèõ ïðèâèâîê ïðîòèâ ãåïàòèòà  çäîðîâûõ íîâîðîæäåííûõ è äåòåé ðàííåãî âîçðàñòà
Ñõåìà âàêöèíàöèè
Ñðîêè ïðîâåäåíèÿ èììóíèçàöèè
Ïåðâàÿ âàêöèíàöèÿ
Ïåðâûå 12 ÷àñîâ æèçíè
Âòîðàÿ âàêöèíàöèÿ
1 ìåñÿö æèçíè ðåáåíêà
Òðåòüÿ âàêöèíàöèÿ
6 ìåñÿöåâ æèçíè ðåáåíêà
Ïåðåä âûïèñêîé èç ðîääîìà ïðîâîäèòñÿ èíñòðóêòàæ ðîäèëüíèöû î äàëüíåéøåé âàêöèíàöèè íîâîðîæäåííîãî.
Ïåðâûé îïûò ðåàëèçàöèè íîâîãî Íàöèîíàëüíîãî êàëåíäàðÿ ïðîôèëàêòè÷åñêèõ ïðèâèâîê â ðîäîâñïîìîãàòåëüíûõ ó÷ðåæäåíèÿõ Ìîñêâû ïîêàçàë, ÷òî èç-çà íàëè÷èÿ òÿæåëûõ ïåðèíàòàëüíûõ çàáîëåâàíèé îêîëî 10% íîâîðîæäåííûõ èìåþò îáúåêòèâíûå ïðîòèâîïîêàçàíèÿ ê âàêöèíàöèè ïðîòèâ ãåïàòèòà  â ïåðâûå ñóòêè æèçíè. Êðîìå òîãî, ðåçóëüòàòû íàó÷íûõ èññëåäîâàíèé ãîâîðÿò î íåäîñòàòî÷íîé ýôôåêòèâíîñòè àêòèâíîé èììóíèçàöèè ó ãëóáîêî íåäîíîøåííûõ äåòåé äî äîñòèæåíèÿ èìè ìàññû òåëà 1500 ã.
 ýòîé ñâÿçè âðåìåííûìè ïðîòèâîïîêàçàíèÿìè ê ââåäåíèþ âàêöèíû íîâîðîæäåííûì ñëåäóåò ñ÷èòàòü:
1) Ìàññó òåëà ðåáåíêà ïðè ðîæäåíèè ìåíåå 1500 ã, íåçàâèñèìî îò ñîñòîÿíèÿ ðåáåíêà ïðè ðîæäåíèè;
2) Âûðàæåííûå íàðóøåíèÿ ðàííåé íåîíàòàëüíîé àäàïòàöèè, íåçàâèñèìî îò ìàññû òåëà, âûçâàííûå:
êëèíè÷åñêèìè ïðîÿâëåíèÿìè âðîæäåííîé èëè ïåðèíàòàëüíîé èíôåêöèè;
ñèíäðîìîì äûõàòåëüíûõ ðàññòðîéñòâ;
àñôèêñèåé íîâîðîæäåííîãî;
îòå÷íîé èëè æåëòóøíîé ôîðìîé ãåìîëèòè÷åñêîé áîëåçíè íîâîðîæäåííîãî;
òÿæåëûìè ïåðèíàòàëüíûìè ïîðàæåíèÿìè ÖÍÑ;
äðóãèìè âðîæäåííûìè è ïåðèíàòàëüíûìè çàáîëåâàíèÿìè, ñîïðîâîæäàþùèìèñÿ òÿæåëîé äûõàòåëüíîé, ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé, îñòðîé ïî÷å÷íîé èëè ïîëèîðãàííîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ.
Ïîñëå ñòàáèëèçàöèè ñîñòîÿíèÿ (ïðè íîðìàëèçàöèè æèçíåííî âàæíûõ ôóíêöèé), à òàêæå ïðè óñëîâèè, ÷òî ìàññà òåëà ðåáåíêà ïðåâûøàåò 1500 ã, ìîæíî ïðîâîäèòü ïåðâîå ââåäåíèå âàêöèíû ïðîòèâ ãåïàòèòà Â.
Îñîáî âûñîêóþ ãðóïïó ðèñêà ïî èíôèöèðîâàíèþ âèðóñîì ãåïàòèòà  ïðåäñòàâëÿþò íîâîðîæäåííûå, ðîäèâøèåñÿ ó ìàòåðåé — íîñèòåëåé âèðóñà ãåïàòèòà Â. Èíôåêöèÿ âèðóñîì ãåïàòèòà  ó ìàòåðåé ìîæåò ïðîÿâëÿòüñÿ ïåðñèñòèðóþùåé HBs-àíòè- ãåíåìèåé, îñòðûì ãåïàòèòîì  â III òðèìåñòðå áåðåìåííîñòè, õðîíè÷åñêèì ãåïàòèòîì Â. Äëÿ èììóíèçàöèè íîâîðîæäåííûõ ó ìàòåðåé — íîñèòåëåé âèðóñà è áîëüíûõ ãåïàòèòîì  íåîáõîäèìî ïðèìåíÿòü äðóãóþ ñõåìó âàêöèíàöèè: 0, 1, 2 è 12 ìåñÿöåâ æèçíè ðåáåíêà (òàáë. 2).
Òàáëèöà 2. Êàëåíäàðü âàêöèíàöèè ïðîòèâ ãåïàòèòà Â íîâîðîæäåííûõ ó ìàòåðåé, èíôèöèðîâàííûõ âèðóñîì ãåïàòèòà Â
Âàêöèíàöèè
Ñðîêè âàêöèíàöèè
Ïåðâàÿ
Íîâîðîæäåííûå â ïåðâûå 12 ÷àñîâ æèçíè
Âòîðàÿ
1 ìåñÿö æèçíè ðåáåíêà
Òðåòüÿ
2 ìåñÿöà æèçíè ðåáåíêà
×åòâåðòàÿ (îäíîâðåìåííî ñ ïðîòèâîêîðåâîé âàêöèíîé)
12 ìåñÿöåâ æèçíè ðåáåíêà
Ïðè ýòîì ïîñëå çàâåðøåíèÿ êóðñà èììóíèçàöèè çàùèòíûé óðîâåíü àíòèòåë â êðîâè 10 ÌÅ/ë è âûøå äîñòèãàåòñÿ ó 95% ïðèâèòûõ, à çàáîëåâàåìîñòü ãåïàòèòîì Â ñíèæàåòñÿ â 10-12 ðàç.
Äëÿ ïîâûøåíèÿ ïðîôèëàêòè÷åñêîé ýôôåêòèâíîñòè ó ëèö îñîáî âûñîêîãî ðèñêà ÂÎÇ ðåêîìåíäóåò àêòèâíî-ïàññèâíóþ èììóíèçàöèþ — îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå âàêöèíû ïðîòèâ ãåïàòèòà  è ñïåöèôè÷åñêîãî èììóíîãëîáóëèíà, ñîäåðæàùåãî â âûñîêîì òèòðå àíòèòåëà ê HBsAg.
Ïðîâåäåíèå àêòèâíî-ïàññèâíîé èììóíèçàöèè â ðîäèëüíîì äîìå ïîêàçàíî íîâîðîæäåííûì, ðîäèâøèìñÿ ó ìàòåðåé:
ñ îñòðûì ãåïàòèòîì Â;
ðàííèõ ðåêîíâàëåñöåíòîâ ãåïàòèòà Â;
ñ íàëè÷èåì â êðîâè HBsAg.
 ñëó÷àÿõ, êîãäà ðåáåíîê, ðîæäåííûé ó ìàòåðè — íîñèòåëüíèöû âèðóñà ãåïàòèòà Â, íå ìîæåò áûòü ñâîåâðåìåííî âàêöèíèðîâàí èç-çà òÿæåñòè ñîñòîÿíèÿ èëè äðóãèõ âðåìåííûõ ïðîòèâîïîêàçàíèé, ïîêàçàíî ðàííåå ââåäåíèå ñïåöè-ôè÷åñêîãî èììóíîãëîáóëèíà ïðîòèâ ãåïàòèòà  (íå ïîçäíåå ÷åì ÷åðåç 12 ÷ ïîñëå ðîæäåíèÿ) ñ îáÿçàòåëüíûì ïðîâåäåíèåì àêòèâíîé èììóíèçàöèè ñðàçó ïîñëå ñòàáèëèçàöèè ñîñòîÿíèÿ.
Âûñîêàÿ ýôôåêòèâíîñòü ïàññèâíîé èììóíèçàöèè íîâîðîæäåííûõ âûñîêîãî ðèñêà áûëà âûÿâëåíà ïðè èñïîëüçîâàíèè ïðåïàðàòà Ãåïàòåêò (Hepatect). Ãåïàòåêò — èììóíîãëîáóëèí ÷åëîâåêà ïðîòèâ ãåïàòèòà  äëÿ âíóòðèâåííîãî ââåäåíèÿ («Áèîòåñò-Ôàðìà», Ãåðìàíèÿ). Ñîäåðæàíèå àíòèòåë ïðîòèâ ãåïàòèòà  â 1 ìë ðàñòâîðà äëÿ èíôóçèè — 50 ME. Äëÿ ïðîôèëàêòèêè ãåïàòèòà  ó íîâîðîæäåííûõ íåïîñðåäñòâåííî ïîñëå ðîæäåíèÿ ââîäÿò 20 ME (0,4 ìë) Ãåïàòåêòà íà 1 êã ìàññû òåëà, íî íå ìåíåå 2,0 ìë. Ãåïàòåêò ââîäèòñÿ âíóòðèâåííî ìåäëåííî. Ïðîòèâîïîêàçàíèåì äëÿ ïðèìåíåíèÿ Ãåïàòåêòà ÿâëÿåòñÿ ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê èììóíîãëîáóëèíó ÷åëîâåêà è äðóãèì ïðåïàðàòàì êðîâè. Âàêöèíà ïðîòèâ ãåïàòèòà  ââîäèòñÿ ÷åðåç 2 ÷. ïîñëå ââåäåíèÿ Ãåïàòåêòà
Òàáëèöà 3. Òàêòèêà âåäåíèÿ äåòåé ñ ðèñêîì èíôèöèðîâàíèÿ âèðóñîì ãåïàòèòà Â ïîñëå âûïèñêè èç ðîäèëüíîãî äîìà
Äåòè, ïîäëåæàùèå îáñëåäîâàíèþ
Ñðîêè îáñëåäîâàíèÿ
Îáúåì îáñëåäîâàíèÿ
Êðèòåðèè ñíÿòèÿ ñ ó÷åòà
Íîâîðîæäåííûå, ðîäèâøèåñÿ ó ìàòåðåé íîñèòåëåé âèðóñà ãåïàòèòà Â, áîëüíûõ îñòðûì ãåïàòèòîì  â III òðèìåñòðå áåðåìåííîñòè, áîëüíûõ õðîíè÷åñêèì ãåïàòèòîì Â
 3,6 è 12 ìåñ
Îïðåäåëåíèå HBsAg, ÀëÀÒ è ÀñÀÒ
Íîðìàëüíûå ïîêàçàòåëè ÀëÀÒ, îòðèöàòåëüíûå ðåçóëüòàòû èññëåäîâàíèÿ íà HBsAg íàëè÷èå àíòèòåë ê HBsAg
 íàñòîÿùåå âðåìÿ òàêæå ðàçðàáîòàí è ðàçðåøåí ê êëèíè÷åñêîìó ïðèìåíåíèþ èììóíîãëîáóëèí ÷åëîâåêà ïðîòèâ ãåïàòèòà  îòå÷åñòâåííîãî ïðîèçâîäñòâà. Ïðåïàðàò ââîäèòñÿ ïî òåì æå ïîêàçàíèÿì è â òå æå ñðîêè, ÷òî è Ãåïàòåêò. Íîâîðîæäåííûì ââîäèòñÿ îäíà äîçà îòå÷åñòâåííîãî ïðåïàðàòà âíóòðèìûøå÷íî (100 ME) îäíîâðåìåííî ñ âàêöèíîé ïðîòèâ ãåïàòèòà Â, íî â ðàçíûå ó÷àñòêè òåëà. Îäíàêî ýôôåêòèâíîñòü ïàññèâíîé èììóíèçàöèè íîâîðîæäåííûõ äåòåé ïóòåì âíóòðèìûøå÷íîãî ââåäåíèÿ èììóíîãëîáóëèíà íóæäàåòñÿ â óòî÷íåíèè.
Ðåàêöèè íà ââåäåíèå èììóíîãëîáóëèíà, êàê ïðàâèëî, îòñóòñòâóþò.  ðåäêèõ ñëó÷àÿõ ìîãóò ðàçâèâàòüñÿ ìåñòíûå ðåàêöèè â âèäå ãèïåðåìèè è ïîâûøåíèÿ òåìïåðàòóðû äî 37,5°Ñ â òå÷åíèå ïåðâûõ ñóòîê ïîñëå ââåäåíèÿ.
Íåñìîòðÿ íà âûñîêóþ ýôôåêòèâíîñòü âàêöèíàöèè ïðîòèâ ãåïàòèòà Â, èçáåæàòü èíôèöèðîâàíèÿ äåòåé â îòäåëüíûõ ñëó÷àÿõ íå óäàåòñÿ. Ïîýòîìó äåòè, ðîæäåííûå ó ìàòåðåé — íîñèòåëåé âèðóñà ãåïàòèòà Â, íóæäàþòñÿ â äîïîëíèòåëüíîì îáñëåäîâàíèè è íàáëþäåíèè íà ïåðâîì ãîäó æèçíè (òàáë. 3).
Ïðè îòñóòñòâèè ìàðêåðîâ ãåïàòèòà  è íîðìàëüíûõ ïîêàçàòåëÿõ áèîõèìè÷åñêèõ àíàëèçîâ êðîâè, à òàêæå ïðè íàëè÷èè àíòèòåë ê HBsAg, îïðåäåëåíèå êîòîðûõ ïðîâîäèòñÿ ÷åðåç 1 ìåñ ïîñëå çàâåðøåíèÿ êóðñà âàêöèíàöèè, äåòè ñíèìàþòñÿ ñ äèñïàíñåðíîãî ó÷åòà. Åñëè íà ëþáîì ýòàïå îáñëåäîâàíèÿ ó äåòåé âûÿâëÿþòñÿ ìàðêåðû ÍÂ-âèðóñíîé èíôåêöèè è èçìåíåíèÿ â áèîõèìè÷åñêèõ àíàëèçàõ êðîâè, äèñïàíñåðíîå íàáëþäåíèå ïðîäîëæàåòñÿ ïî ïðàâèëàì, êîòîðûå îïðåäåëåíû äëÿ áîëüíûõ õðîíè÷åñêèì ãåïàòèòîì Â.
https://www.biotestpharma.kz/page/gepatb.html
Источник
Справка
В целях реализации статьи 9 Федерального закона от 17 сентября 1998 г. N 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 38, ст. 4736; 2006, N 27, ст. 2879), а также совершенствования организации работы по иммунизации населения Российской Федерации в рамках приоритетного национального проекта в сфере здравоохранения, приказываю:
1. Внести изменения в приказ Минздрава России от 27 июля 2001 г. N 229 «О Национальном календаре профилактических прививок и календаре профилактических прививок по эпидемическим показаниям» согласно приложению N 1.
По-видимому, в тексте предыдущего абзаца допущена опечатка. Дату названного приказа следует читать как «27 июня 2001 г.»
2. Утвердить:
2.1. отчетную форму N 68 «Сведения о контингентах детей и взрослых, дополнительно иммунизированных против гепатита В, полиомиелита, гриппа, краснухи, и о движении вакцин для иммунизации» согласно приложению N 2;
2.2. инструкцию по заполнению отчетной формы N 68 «Сведения о контингентах детей и взрослых, дополнительно иммунизированных против гепатита В, полиомиелита, гриппа, краснухи, и о движении вакцин для иммунизации» согласно приложению N 3.
3. Рекомендовать руководителям органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации в области здравоохранения, руководителям управлений Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по субъектам Российской Федерации и Федерального медико-биологического агентства обеспечить:
3.1. организацию профилактических прививок среди населения в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок, утвержденным приказом Минздрава России от 27 июня 2001 г. N 229, с изменениями, внесенными пунктом 1 настоящего приказа;
3.2. в срок до 30 января 2007 г.:
3.2.1. подготовку медицинских работников по вопросам организации вакцинопрофилактики населения;
3.2.2. оснащение лечебно-профилактических учреждений для проведения иммунизации населения, создать при необходимости прививочные бригады;
3.2.3. надлежащих условий транспортирования и хранения вакцин в лечебно-профилактических учреждениях в соответствии с санитарно-эпидемиологическими правилами СП 3.3.2.1248-03 «Условия транспортирования и хранения медицинских иммунологических препаратов»;
3.3. ежемесячное представление информации о ходе проведения иммунизации и расходе вакцин в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека в соответствии с формой федерального государственного статистического наблюдения «Сведения о профилактических прививках» N 5, утвержденной постановлением Росстата от 18 ноября 2005 г. N 84 и отчетной формой N 68 «Сведения о контингентах детей и взрослых, дополнительно иммунизированных против гепатита В, полиомиелита, гриппа, краснухи, и о движении вакцин для иммунизации», утвержденной пунктом 2.1. настоящего приказа.
3.4. ведение информационной базы данных о профилактических прививках населению.
4. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
Приложение N 1
к приказу Министерства здравоохранения
и социального развития РФ
от 11 января 2007 г. N 14
Изменения,
которые вносятся в приказ Минздрава России от 27 июля 2001 г. N 229 «О Национальном календаре профилактических прививок и календаре профилактических прививок по эпидемическим показаниям»
Внести изменения в раздел «Национальный календарь профилактических прививок» приложения N 1 к приказу Минздрава России от 27 июля 2001 г. N 229 «О Национальном календаре профилактических прививок и календаре профилактических прививок по эпидемическим показаниям», изложив его в следующей редакции:
См. Инструкцию по заполнению настоящей формы, утвержденную приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 11 января 2007 г. N 14
Приложение N 2
к приказу Министерства здравоохранения
и социального развития РФ
от 11 января 2007 г. N 14
______________________________
* Дети с первичным иммунодефицитом в том числе ВИЧ-инфицированные, рожденные ВИЧ-инфицированными
матерями; дети, в семьях которых находятся ВИЧ-инфицированные.
Дети с установленным диагнозом онкогематологических заболеваний и / или длительно получающие
иммуносупрессивную терапию
Воспитанники домов ребенка (вне зависимости от состояния здоровья).
Недоношенные дети, а также дети, нуждающиеся в госпитализации в первые три месяца жизни.
Руководитель органа,
организации _______________________ ___________________
(Ф.И.О.) (подпись)
Должностное лицо,
ответственное
за составление формы __________________ _______________ ___________
(должность) (Ф.И.О.) (подпись)
____________________ “___”_______________ 200_год
(номер контактного (дата составления документа)
телефона)
Приложение N 3
к приказу Министерства здравоохранения
и социального развития РФ
от 11 января 2007 г. N 14
Инструкция
по заполнению отчетной формы N 68 «Сведения о контингентах детей и взрослых, дополнительно иммунизированных против гепатита В, полиомиелита, гриппа, краснухи, и о движении вакцин для иммунизации»
1. Отчетную форму N 68 «Сведения о контингентах детей и взрослых, дополнительно иммунизированных против гепатита В, полиомиелита, гриппа, краснухи, и о движении вакцин для иммунизации» (далее — форма) представляют амбулаторно-поликлинические учреждения (подразделения), оказывающие медицинскую помощь детям и взрослым, дома ребенка, фельдшерско-акушерские пункты в сельских местностях (при отсутствии централизованных картотек в участковой или центральной районной больнице) независимо от организационно-правовой формы и ведомственной принадлежности, а также территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере прав потребителей и благополучия человека и учреждения, осуществляющие свою деятельность в целях обеспечения государственного санитарно-эпидемиологического надзора в Российской Федерации в порядке и сроки, указанные в приложении N 2 к приказу Минздравсоцразвития России от 11 января 2007 г N 14.
2. Документами, необходимыми для заполнения формы являются следующие учетные формы:
форма N 063/у «Карта профилактических прививок»;
форма N 064/у «Журнал учета профилактических прививок»;
форма N 112/у «История развития ребенка»;
форма N 026/у «Медицинская карта ребенка»;
форма N 025/у-04 «Медицинская карта амбулаторного больного»;
форма N 025-1/у «Вкладной лист на подростка к медицинской карте амбулаторного больного».
3. В форму включаются сведения за отчетный период о контингентах населения, подлежащих дополнительной иммунизации против гепатита В против полиомиелита, против краснухи, против гриппа, а также о движении вакцин, используемых для дополнительной иммунизации в рамках реализации приоритетного национального проекта в сфере здравоохранения.
В отчет не включаются сведения об иммунизации в рамках Национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям, сведения о движении вакцин, поступивших в установленном порядке за счет средств федерального бюджета, бюджета субъектов Российской Федерации, региональных целевых программ и других источников финансирования.
4. При заполнении формы:
в графе 1 указываются контингенты населения, подлежащие дополнительной иммунизации;
в графе 2 указываются номера строк;
в графе 3:
по строкам 01, 02 и 03 включаются сведения о количестве лиц, подлежащих дополнительной иммунизации против гепатита В:
01 — всего;
02 — лица в возрасте 18 — 35 лет, не привитые и не болевшие ранее;
03 — дети и подростки 1 — 17 лет, не привитые и не болевшие ранее;
по строке 04 включаются сведения о числе лиц, подлежащих дополнительной иммунизации против полиомиелита инактивированной полиомиелитной вакциной (ИПВ) детей с первичным иммунодефицитом, в том числе ВИЧ-инфицированных, рожденных ВИЧ-инфицированными матерями; детей, в семьях которых находятся ВИЧ-инфицированные; детей с установленным диагнозом онкогематологических заболеваний и / или длительно получающие иммуносупрессивную терапию; воспитанники домов ребенка (вне зависимости от состояния здоровья); недоношенных детей, а также детей, нуждающиеся в госпитализации в первые три месяца жизни.
по строкам 05 — 10 включаются сведения о числе лиц, подлежащих дополнительной иммунизации против гриппа:
05 — всего;
06 — медицинские работники;
07 — работники образовательных учреждений;
08 — взрослые старше 60 лет;
09 — дети, посещающие дошкольные учреждения;
10 — учащиеся 1-9 классов;
по строкам 11 — 13 включаются сведения о числе лиц, подлежащих дополнительной иммунизации против краснухи:
11 — всего;
12 — дети и подростки в возрасте 1 — 17 лет, не болевшие, не привитые ранее и привитые однократно;
13 — девушки и женщины в возрасте 18 — 25 лет, не болевшие, не привитые ранее и привитые однократно;
в графе 4 по строкам 01 — 03 включаются сведения о числе лиц, получивших в отчетный период первую вакцинацию против гепатита В;
в графе 5 по строкам 01 — 03 включаются сведения о числе лиц, получивших в отчетный период вторую вакцинацию против гепатита В через один месяц после первой вакцинации;
в графе 6 по строкам 01 — 03 включаются сведения о числе лиц, получивших в отчетный период третью вакцинацию против гепатита В через 5 месяцев после второй вакцинации;
в графе 4-6 по строкам 01 — 03 не включаются сведения о числе лиц, получивших первую, вторую и третью вакцинацию против гепатита В в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок и календарем профилактических прививок по эпидемическим показаниям;
в графе 7 по строке 04 включаются сведения о числе детей, получивших в отчетный период первую вакцинацию против полиомиелита инактивированной полиомиелитной вакциной (ИПВ) в возрасте 3 месяцев;
в графе 8 по строке 04 включаются сведения о числе детей, получивших в отчетный период вторую вакцинацию против полиомиелита инактивированной полиомиелитной вакциной (ИПВ) в возрасте 4,5 месяцев;
в графе 9 по строке 04 включаются сведения о числе детей, получивших в отчетный период третью вакцинацию против полиомиелита инактивированной полиомиелитной вакциной (ИПВ) в возрасте 6 месяцев;
в графе 7 — 9 по строке 04 не включают сведения о числе детей, получивших первую, вторую и третью вакцинацию против полиомиелита инактивированной полиомиелитной вакциной (ИПВ), приобретенной не в рамках приоритетного национального проекта в сфере здравоохранения (дети в возрасте 3; 4,5 и 6 месяцев и старше);
в графе 10 по строкам 11 — 13 включаются сведения о числе лиц, иммунизированных в отчетный период против краснухи:
11 — всего;
12 — дети в возрасте 1 — 17 лет, не болевшие, не привитые ранее и привитые однократно;
13 — девушки и женщины в возрасте 18 — 25 лет, не болевшие, не привитые ранее и привитые однократно.
Значение строки 11 в графах 3 и 10 является суммой значений строк 12 и 13 по соответствующим графам;
в графе 10 по строкам 11 — 13 не включают сведения о числе детей, получивших вакцинацию и ревакцинацию в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок и календарем прививок по эпидемическим показаниям;
в графе 11 по строкам 05 — 10 включаются сведения о числе лиц, иммунизированных в отчетный период против гриппа:
05 — всего;
06 — медицинские работники;
07 — работники образовательных учреждений;
08 — взрослые старше 60 лет;
09 — дети, посещающие дошкольные учреждения;
10 — учащиеся 1-9 классов.
Значение строки 05 в графах 3 и 11 является суммой значений строк 06 — 10 по соответствующим графам;
в графе 12 по строкам 01, 04, 05 и 11 включаются сведения о заявке (тыс. доз) за отчетный период на вакцины для дополнительной иммунизации:
01 — вакцина против гепатита В;
04 — инактивированная полиомиелитная вакцина (ИПВ);
05 — вакцина против гриппа;
12 — вакцина против краснухи;
в графе 13 по строкам 01, 04, 05 и 11 включаются сведения о количестве (тыс. доз) поступивших в отчетный период вакцин:
01 — вакцина против гепатита В;
04 — инактивированная полиомиелитная вакцина (ИПВ);
05 — вакцина против гриппа;
11 — вакцина против краснухи.
в графе 14 по строкам 01, 04, 05 и 11 включаются сведения о количестве (тыс. доз) использованной в отчетный период вакцины:
01 — вакцина против гепатита В;
04 — инактивированная полиомиелитная вакцина (ИПВ);
05 — вакцина против гриппа;
11 — вакцина против краснухи;
в графе 15 по строкам 01, 04, 05 и 11 включаются сведения о количестве (тыс. доз) остатка вакцины на конец отчетного периода:
01 — вакцина против гепатита В;
04 — инактивированная полиомиелитная вакцина (ИПВ);
05 — вакцина против гриппа;
11 — вакцина против краснухи;
Сведения о количестве лиц, дополнительно иммунизированных против гепатита В (графа 6, строки 01-03), против полиомиелита (графа 9, строка 04); против краснухи (графа 10, строка 11); против гриппа (графа 11, строки 05) включаются также в соответствующие графы и строки форм федерального государственного статистического наблюдения N 5 «Сведения о профилактических прививках» (квартальная, годовая) и N 6 «Сведения о контингентах детей, подростков и взрослых, привитых против инфекционных заболеваний» (годовая).
Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 11 января 2007 г. N 14 «О внесении изменений в приказ Минздрава России от 27 июля 2001 г. N 229 «О Национальном календаре профилактических прививок и календаре профилактических прививок по эпидемическим показаниям» и утверждении отчетной формы N 68 «Сведения о контингентах детей и взрослых, дополнительно иммунизированных против гепатита В, полиомиелита, гриппа, краснухи, и о движении вакцин для иммунизации»
Текст приказа официально опубликован не был
Источник
