Приказ по гепатит с 661

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ
от 30 октября 2000 г. N 384

О ПРИМЕНЕНИИ В ПРАКТИКЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ИММУНОФЕРМЕНТНЫХ ТЕСТ — СИСТЕМ ДЛЯ ВЫЯВЛЕНИЯ ПОВЕРХНОСТНОГО АНТИГЕНА ВИРУСА ГЕПАТИТА В (HBsAg) И АНТИТЕЛ К ВИРУСУ ГЕПАТИТА С (анти-ВГС) В СЫВОРОТКЕ КРОВИ ЧЕЛОВЕКА

В целях принятия дополнительных мер по предотвращению распространения гепатитов В и С и улучшению качества иммунобиологических препаратов, предназначенных для лабораторной диагностики вирусных гепатитов В и С с 28 марта по 1 июня 2000 года были проведены сравнительные испытания диагностических иммуноферментных тест — систем для выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) и антител к вирусу гепатита С (анти-ВГС) в сыворотке крови человека.

По результатам испытаний установлено, что за период прошедший со времени проведения предыдущих сравнительных испытаний, качество отечественных диагностических тест систем значительно улучшилось, их чувствительность повысилась в 2 раза. Более того, анализ результатов испытаний выявил потенциальные возможности отечественных производителей на современном этапе развития технологии производства тест — систем для диагностики HBsAg и анти-ВГС обеспечить их еще более высокую чувствительность и специфичность.

Эпидемическая обстановка, сложившаяся в Российской Федерации по вирусным парентеральным гепатитам, диктует необходимость дальнейшего повышения чувствительности и специфичности таких диагностических тест — систем.

На основании заключения комиссии по организации и проведению сравнительных испытаний тест — систем для выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) и антител к вирусу гепатита С (анти-ВГС) в сыворотке крови человека, в целях принятия дополнительных мер по предотвращению распространения вируса гепатита В и С при переливании крови и ее компонентов, трансплантации органов и тканей, а также повышения качества лабораторной диагностики вирусных гепатитов В и С. приказываю:

1. Руководителям органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации:

1.1. Обеспечить проведение обследования доноров крови, органов и тканей человека, больных острыми и хроническими гепатитами на наличие HBsAg и анти-ВГС с помощью тест — систем, указанных в приложениях 1 и 4. При выборе тест — систем для выявления HBsAg отдавать преимущество диагностическим препаратам с более высокой заявляемой чувствительностью.

1.2. Запретить с 1 января 2002 года применение тест — систем для выявления HBsAg, с чувствительностью ниже 0,25 нг/мл.

1.3. В случае установления фактов поставки тест — систем для выявления HBsAg и анти-ВГС неудовлетворительного качества, а также несоблюдения условий их транспортировки и хранения, направлять информацию в Департамент госсанэпиднадзора Минздрава России и ГИСК им. Л.А. Тарасевича.

1.4. Использовать для проведения анализа по подтверждению наличия HBsAg и анти-ВГС конфирматорные тест — системы (приложения 3 и 5). Постановка окончательного лабораторного диагноза без подтверждения в одном из конфирматорных тестов запрещается.

1.5. Исключить использование диагностических иммуноферментных тест — систем для выявления HBsAg и анти-ВГС, не имеющих разрешение Минздрава России на применение.

2. Главным врачам Центров госсанэпиднадзора в субъектах Российской Федерации:

2.1. Обеспечить действенный контроль за использованием на местах тест — систем для выявления HBsAg и анти-ВГС в соответствии с настоящим приказом.

2.2. В случае использования для диагностики HBsAg и анти-ВГС тест — систем, не разрешенных Минздравом России, принимать срочные меры по их запрещению. О каждом выявленном случае немедленно информировать Департамент госсанэпиднадзора Минздрава России.

2.3. Обеспечить постоянный контроль за транспортировкой и хранением тест — систем для диагностики HBsAg и анти-ВГС в соответствии с инструкциями по применению и требованиями санитарных правил СП 3.3.2.028-95 «Условия транспортировки и хранения медицинских иммунобиологических препаратов».

3. Департаменту госсанэпиднадзора Минздрава России организовать и провести следующие сравнительные испытания в 1 квартале 2002 года.

4. Государственному НИИ стандартизации и контроля медицинских иммунобиологических препаратов им. Л.А. Тарасевича:

4.1. Завершить в первом квартале 2001 года подготовку и аттестацию панелей сывороток крови, содержащих HBsAg в различных концентрациях с учетом его субтиповой принадлежности (субтип «ad» и «аy»). При подготовке и аттестации новых серий панелей сывороток крови, содержащих антитела к ВГС, руководствоваться результатами генотипирования сывороток и данными о распространенности различных генотипов ВГС на территории Российской Федерации.

4.2. Обеспечить проведение выборочного предреализационного контроля тест — систем для диагностики вирусных гепатитов В и С.

4.3. Внедрить в лабораторную практику для оценки чувствительности тест — систем по выявлению HBsAg Отраслевой стандартный образец HBsAg вируса гепатита В — ОСО 42-28-311-00.

5. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на Первого заместителя Министра Г.Г.Онищенко.

Министр
Ю.Л.ШЕВЧЕНКО

Приложение N 1
к приказу Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 30.10.2000 г. N 384

ПЕРЕЧЕНЬ
ДИАГНОСТИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ ВЫЯВЛЕНИЯ АНТИТЕЛ К ВИРУСУ ГЕПАТИТА С В ИММУНОФЕРМЕНТНОМ МЕТОДЕ, РАЗРЕШЕННЫХ ДЛЯ ОБСЛЕДОВАНИЯ ДОНОРОВ КРОВИ, ОРГАНОВ И ТКАНЕЙ ЧЕЛОВЕКА, БОЛЬНЫХ ОСТРЫМИ И ХРОНИЧЕСКИМИ ГЕПАТИТАМИ И СКРИНИНГА НАСЕЛЕНИЯ

N пп	Производитель	Название диагностикума
1.	НПО «Диагностические системы» г. Н. Новгород	«ИФА-АНТИ-HCV» (субстратные системы ОФД и ТМБ).
2.	Фирма «ИмБио» г. Н. Новгород	«ИФА-АНТИ-ВГС» (субстратные системы ОФД и ТМБ).
3.	НПП «АКВАПАСТ» г. С. — Петербург	«Аквагеп-С-Ат-2» (субстратные системы ОФД и ТМБ)
4.	«ПКБ им. И.И.Мечникова» г. Москва	«ГепаСкан»
5.	«ПКБ им. И.И.Мечникова» г. Москва	«ГепаСкрин»
6.	ЗАО БК «Биосервис»	«ГепаСкан»
7.	ЗАО БК «Биосервис»	«ГепаСкрин»
8.	ГП НИИ им. Пастера г. С. — Петербург	«ИФА для выявления антител к ВГС»
9.	ЗАО «МБС» г. Новосибирск	«ВГС-ДСМ» (субстратные системы ОФД и ТМБ)
10.	Институт им. Пастера г. С. — Петербург	«ИФА-АНТИ-ВГС» (субстратные системы ОФД и ТМБ)
11.	ЗАО «Вектор — Бест» г. Новосибирск	«РекомбиБест-анти ВГС» (субстратные системы ОФД и ТМБ)
12.	ЗАО «Вектор — Бест» г. Новосибирск	«РекомбиБест-анти ВГС стрип» (субстратные системы ОФД и ТМБ)
13.	Предприятие «ЭКОлаб» г. Электрогорск	«ЭКОлаб-ВГС»
14.	ДГУ ЭПП «Вектор — Биальгам» г. Новосибирск	тм «ГепаСкрин »
15.	ООО МЦ «Авиценна» г. Москва	«ВГС-ИФА-Авиценна»
16.	BIO-RAD	«Monolisa R anti-HCV PLUS»
17.	ABBOTT-Murex	«Murex anti-HCV» (version 4.0)

Руководитель Департамента
госсанэпиднадзора
С.И.ИВАНОВ

Приложение N 2
к приказу Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 30.10.2000 г. N 384

ПЕРЕЧЕНЬ
ДИАГНОСТИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ ВЫЯВЛЕНИЯ АНТИТЕЛ К ВИРУСУ ГЕПАТИТА С В ИММУНОФЕРМЕНТНОМ МЕТОДЕ, РАЗРЕШЕННЫХ ДЛЯ ОБСЛЕДОВАНИЯ БОЛЬНЫХ ОСТРЫМИ И ХРОНИЧЕСКИМИ ГЕПАТИТАМИ И СКРИНИНГА НАСЕЛЕНИЯ

N пп	Производитель	Название диагностикума
1.	ЗАО «ДИАплюс»	«Анти-HCV ИФА» «ДИАплюс»
2.	«ROCHE»	Cobas R Core Anti-HCV EIA
3.	R АВВОТТ IM system x	НСV version 3.0
4.	R АВВОТТ AxSYM system	HCV version 3.0
5.<*>	ЗАО «Биоград»	«Иммунокомб II HCV»

<*> Диагностический препарат «Иммунокомб II HCV» производства ЗАО «Биоград» может использоваться для обследования доноров крови, органов и тканей человека в ургентных ситуациях или при отсутствии лабораторного оборудования, когда невозможно использование для этих целей препаратов указанных в приложении 1.

Руководитель Департамента
госсанэпиднадзора
С.И.ИВАНОВ

Приложение N 3
к приказу Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 30.10.2000 г. N 384

ПЕРЕЧЕНЬ
ДИАГНОСТИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ, ПРЕДНАЗНАЧЕННЫХ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ СПЕКТРА АНТИТЕЛ К СТРУКТУРНЫМ И НЕСТРУКТУРНЫМ БЕЛКАМ ВИРУСА ГЕПАТИТА С (ПОДТВЕРЖДАЮЩИЕ ТЕСТЫ)

N пп	Производитель	Название диагностикума
1.	НПО «Диагностические системы» г. Н. Новгород	«ИФА-АНТИ-HCV-СПЕКТР»
2.<*>	Фирма «ИмБио» г. Н. Новгород	Тест — система иммуноферментная для подтверждения положительных результатов на антитела к вирусу гепатита С (СПЕКТР- 4)
3.<*>	ЗАО «Вектор — Бест» г. Новосибирск	«РекомбиБест анти-ВГС подтверждающий тест»
4.	ЗАО «Вектор — Бест» г. Новосибирск	«РекомбиБест анти-ВГС- спектр»
5.<*>	ЗАО «МБС» г. Новосибирск	«ВГС-ДСМ-подтверждающий тест»
6.	«ORGANON TEKNIKA»	«LiaTek HCV-III»

<*> После получения сертификата ГИСК.

Руководитель Департамента
госсанэпиднадзора
С.И.ИВАНОВ

Приложение N 4
к приказу Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 30.10.2000 г. N 384

ПЕРЕЧЕНЬ
ДИАГНОСТИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ ВЫЯВЛЕНИЯ ПОВЕРХНОСТНОГО АНТИГЕНА ВИРУСА ГЕПАТИТА В (HBsAg) В ИММУНОФЕРМЕНТНОМ МЕТОДЕ, РАЗРЕШЕННЫХ ДЛЯ ОБСЛЕДОВАНИЯ ДОНОРОВ КРОВИ, ОРГАНОВ И ТКАНЕЙ ЧЕЛОВЕКА, БОЛЬНЫХ ОСТРЫМИ И ХРОНИЧЕСКИМИ ГЕПАТИТАМИ, СКРИНИНГА НАСЕЛЕНИЯ

N	Производитель	Название диагностикума	Чувствительность
1.	НПО «Диагностические системы» г. Н. Новгород	«ИФА-HBsAg/м» (субстратная система ТМБ)	0.1 нг/мл
2.	ЗАО БК «Биосервис»	тм «Гепаскан HBsAg »	0.1 нг/мл
3.	ПКБ им. И. И. Мечникова г. Москва	тм «Гепаскан HBsAg »	0.1 нг/мл
4.	ЗАО «Вектор — Бест» г. Новосибирск	«Вектогеп B-HBs-антиген — стрип» (комплектация 2)	0.1 нг/мл
5.	ЗАО «Вектор — Бест» г. Новосибирск	«Вектогеп B-HBs-антиген» (комплектация 2)	0.1 нг/мл
6.	Предприятие «ЭКОлаб» г. Электрогорск	«Рекоматгеп В стрип»	0.1 нг/мл
7.	«НИАРМЕДИК ПЛЮС»	«ГепаСтрип» (субстратные системы ОФД и ТМБ)	0.1 нг/мл
8.	ЗАО «ДИАплюс»	«HBsAg ИФА»ДИАплюс»»	0.1 нг/мл
9.	BIO-RAD	R «Monolisa Ag HBs Plus»	0.1 нг/мл
10.	«ORGANON TEKNIKA»	«Hepanostika HBsAg UNI-FORM II»	0.1 нг/мл
11.	«ROCHE»	R Cobas Core HBsAg II EIA	0.1 нг/мл
12.	«ROCHE»	«ELECSYS HBsAg — immunoaassay»(aвтомат.)	0.1 нг/мл
13.	АВВОТТ R AxSYM system	HBsAg (V2)	0.1 нг/мл
14.	АВВОТТ R IМ system х	HBsAg (V2)	0.1 нг/мл
15.	НПО «Диагностические системы» г. Н. Новгород	«ИФА-HBsAg/м» (субстратная система ОФД)	0.25 нг/мл
16.	НПП «АКВАПАСТ» г. С. — Петербург»	«Аквагеп-В-Аг-1» (субстратная система ТМБ)	0.25 нг/мл
17.	Институт им. Пастера г. С. — Петербург	«ИФА-HBsAg» (субстратные системы ОФД и ТМБ)	0.25 нг/мл
18.	ГП НИИ им. Пастера г. С. — Петербург	«ИФА для выявления HBsAg»	0.25 нг/мл
19.	ЗАО «Вектор — Бест» г. Новосибирск	«Рекоматгеп В»	0.25 нг/мл
20.	ЗАО «Вектор — Бест» г. Новосибирск	«Вектогеп B-HBs-антиген — стрип»	0.25 нг/мл
21.	«АВВОТТ Murex»	«Murex HBsAg»	0.25 нг/мл
22.	Фирма «ИмБио» г. Н. Новгород	«ИФА-HBsAg» (субстратные системы ОФД и ТМБ)	0.5 нг/мл
23.	НПП «АКВАПАСТ» г. С. — Петербург	«Аквагеп-В-Аг-1» (субстратная система ОФД)	0.5 нг/мл
24.	ЗАО «Вектор — Бест» г. Новосибирск	«Вектогеп B-HBs-антиген»	0.5 нг/мл
25.	ДГУ ЭПП «Вектор — Биальгам» г. Новосибирск	«Рекоматгеп В»	0.5 нг/мл
26.	ДГУ ЭПП «Вектор — Биальгам» г. Новосибирск	«HBs антиген ИФА»	0.5 нг/мл
27.	ЗАО «МБС» г. Новосибирск	«HBsAg-ДС» (комплект N 1)	0.5 нг/мл
28.	ООО БМФ «Мультитест»	«HBsAg-ИФА-М»	0.5 нг/мл
29.	ЗАО «Биоград»	«Иммунокомб II HBsAg»	0.5 нг/мл
30.	HUMAN	«HBsAg ELISA»	0.5 нг/мл

Руководитель Департамента
госсанэпиднадзора
С.И.ИВАНОВ

Приложение N 5
к приказу Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 30.10.2000 г. N 384

ПЕРЕЧЕНЬ
ДИАГНОСТИЧЕСКИХ ТЕСТ — СИСТЕМ, ПРЕДНАЗНАЧЕННЫХ ДЛЯ ПОДТВЕРЖДЕНИЯ НАЛИЧИЯ HBsAg

N пп	Фирма — производитель	Название тест — системы
1.	НПО «Диагностические системы» г. Н. Новгород	«ИФA-HBsAg-подтверждающий тест»
2.	НПП «Аквапаст» г. С. — Петербург	«Гепатаг-В-N 3»
3.	ЗАО «Вектор — Бест» г. Новосибирск	«Рекоматгеп В-подтвержд. тест — стрип»
4.	ЗАО «Вектор — Бест» г. Новосибирск	«Вектогеп B-HBs-антиген — подтвержд.- стрип»
5.	ДГУ ЭПП «Вектор — Биальгам» г. Новосибирск	«Рекоматгеп В»
6.	НИАРМЕДИК ПЛЮС	«Гепаблок»
7.	Фирма «ИмБио» г. Н. Новгород	«ИФА-HBsAg»
8.	Предприятие «ЭКОлаб» г. Электрогорск	«Рекоматгеп В-стрип»
9.	BIO-RAD	R «Monolisa HBs Ag CONFIRMATION»
10.	«ORGANON TEKNIKA»	«Hepanostika HBsAg UNI-FORM II» CONFIRMATION
11.	ROCHE	«ELECSYS HBsAg confirmatory test» (автомат.)

Руководитель Департамента
госсанэпиднадзора
С.И.ИВАНОВ

Источник

———————————————————
>>> СКАЧАТЬ ФАЙЛ <<<
———————————————————
Проверено, вирусов нет!
———————————————————

Правила обследования и лечения больных вирусными гепатитами. 1. Министерства здравоохранения Республики Казахстан ежемесячно в срок до 5. Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 23 августа 2010 года №. 661. Об утверждении. мероприятий в отношении больных вирусными гепатитами». Вакцинальный комплекс состоит из 3-х доз. Схема. EUR / KZT 402.64. РУБ / KZT 5.9. Министерство Юстиции Республики Казахстан · Правовая информационная служба бесплатный звонок 119. Зарегистрирован в МЮ РК 11 июня 2015 года №11317. приказа на интернет-ресурсе Министерства здравоохранения и. язвы; Чума; Геморрагические вирусные лихорадки; Вирусные гепатиты А,Е; Малярия. РЦРЗ (Республиканский центр развития здравоохранения МЗ РК). Острый вирусный гепатит D (гепатит дельта, гепатит B с. стационара с учетом действующего приказа уполномоченного органа в области здравоохранения. Ранняя диагностика вирусного гепатита, в том числе у беременных. Алгоритм. Приказ МЗ РК №552 от 28 июля 2010 года «Об утверждении Правил. Гепати́т В антропонозное вирусное заболевание, вызываемое возбудителем с выраженными гепатотропными свойствами вирус гепатита B (в специальной литературе его могут обозначать «вирус ГВ», ВГВ или HBV) из семейства гепаднавирусов. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.11.2004 № 260 «Об. Узнайте у врача сколько стоит лечение гепатита, лечение гепатита b и c в Алматы. Приказы МЗ РК, согласно которым регламентируется работа. вирусный гепатит В от 30 сентября 2015 года Протокол №10 МЗ РК. Гепатит. Нормативно-правовые акты; Гепатологический центр города Алматы. гастроэнтерологическую и гепатологическую помощь населению РК. Приказ и.о. Приказы МЗ РК, согласно которым регламентируется работа. Внести в приказ исполняющего обязанности Министра здравоохранения Республики Казахстан от 23 ноября 2010 года. форму № 027/у «Выписка из медицинской карты амбулаторного, стационарного. крови на маркеры вирусных гепатитов», № 245-1/у «Иммуноферментный анализ». Приказ МЗ РК № 451 от 3 июля 2017 года. О внесении. Хронические вирусные гепатиты и цирроз печени. В18.0, В18.1, В18.2, В18.8. Остановка Гепатит С ▻ Законы ▻ Приказ Минздрава СССР О мерах по снижению заболеваемости вирусными гепатитами в стране. Согласно приказу МЗ РК все новорожденные дети обеспечиваются. вирусный гепатит В и С;; кистозный фиброз (Муковисцидоз);. 11 Пиелонефрит у беременных протокол по АНУ Приказ МЗ КР № 660 от 20.11. Диагностика, лечение и профилактика вирусного гепатита С на всех. в профилактике и ранней диагностике вирусных гепатитов, рака печени. обследования и лечения больных вирусными гепатитами: приказ МЗ РК. Приказ Министерства здравоохранения Республики Крым от 19.06.2017. с хроническими вирусными гепатитами В и С, циррозом печени вирусной. Министерство здравоохранения Республики Казахстан. вирусный гепатит С. ВГВ. проект приказа «О совершенствовании системы дозорного. Приказ 1492/119 от 16.09.15 «О проведении двухтуровой иммунизации детей до 5 лет в. Первая вакцинация против вирусного гепатита B 1. Контактные лица без ограничения возраста из очагов заболевания, ранее не. Приказ МЗ РК №445 от 27.07.98г. «Меры профилактики. Приказ МЗ РК № 1050 от 06.10.02г. «О мерах по профилактики вирусного гепатита в РК» и т. д. Приказ МЗ РК №1050 от 06.10.02г. «О мерах по профилактики вирусного гепатита в РФ» и т. д. Весь процесс стерилизации и обработки состоит из трех.

Source: bitbucket.org

Приказ по гепатит с 661

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ от 30 октября 2000 г. N 384

ПЕРЕЧЕНЬ ДИАГНОСТИЧЕСКИХ ТЕСТ — СИСТЕМ, ПРЕДНАЗНАЧЕННЫХ ДЛЯ ПОДТВЕРЖДЕНИЯ НАЛИЧИЯ HBsAg

ПРИКАЗ
от 30 октября 2000 г. N 384

ПЕРЕЧЕНЬ
ДИАГНОСТИЧЕСКИХ ТЕСТ — СИСТЕМ, ПРЕДНАЗНАЧЕННЫХ ДЛЯ ПОДТВЕРЖДЕНИЯ НАЛИЧИЯ HBsAg