Приказ по гепатиту а в свердловской области

ОБ ОРГАНИЗАЦИИ РАБОТЫ ПО ВНЕДРЕНИЮ ЕДИНОГО ЭЛЕКТРОННОГО РЕГИСТРА ЛИЦ, БОЛЬНЫХ ХРОНИЧЕСКИМИ ГЕПАТИТАМИ B, C, D, И ОРГАНИЗАЦИИ ПРОТИВОВИРУСНОЙ ТЕРАПИИ БОЛЬНЫМ С ХРОНИЧЕСКИМИ ВИРУСНЫМИ ГЕПАТИТАМИ B, C, D ЗА СЧЕТ СРЕДСТВ, ВЫДЕЛЯЕМЫХ ДЛЯ СОЦИАЛЬНОЙ …

____________________________________________________________________
Утратил силу на основании
приказа Министерства здравоохранения Свердловской области
от 25 сентября 2019 года N 1887-п
____________________________________________________________________

В целях проведения мероприятий по внедрению в медицинских организациях Свердловской области единого электронного регистра лиц, больных хроническими вирусными гепатитами B, C и D (далее — Регистр), разработанного ФГБУН «Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии» Роспотребнадзора,

приказываю:

1. Утвердить:

1) перечень учреждений здравоохранения Свердловской области, ответственных за введение данных о больных хроническими вирусными гепатитами B, C и D в Регистр (приложение N 1);

2) положение, состав и график заседаний областной врачебной комиссии по назначению противовирусной терапии при хронических вирусных гепатитах B, C и D (приложение N 2);

3) критерии отбора пациентов для назначения противовирусной терапии и перечень предварительного обследования больных, направляемых на областную врачебную комиссию (приложение N 3);

4) форму информированного согласия на проведение противовирусной терапии при хронических вирусных гепатитах B, C и D (приложение N 4).

2. Определить ответственным лицом по внедрению и методическому руководству ведения Регистра на территории Свердловской области руководителя областного гепатологического центра Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Свердловской области «Свердловская областная клиническая больница N 1» (далее — ГБУЗ СО «СОКБ N 1»), главного внештатного специалиста — гастроэнтеролога Министерства здравоохранения Свердловской области Бессонову Е.Н.

3. Руководителям учреждений здравоохранения Свердловской области, ответственным за введение данных в Регистр:

1) организовать ведение в подведомственных учреждениях электронного Регистра в соответствии с требованиями Федерального закона от 27.07.2006 N 152-ФЗ «О персональных данных» до 15.03.2016;

2) в срок до 15.03.2016 назначить специалистов (гастроэнтерологов, инфекционистов, терапевтов), ответственных за ведение регистра лиц, больных хроническими гепатитами B, C, D;

3) обеспечить оснащение рабочего места ответственных специалистов персональным компьютером с доступом в Интернет;

4) направить информацию о лицах, ответственных за ведение Регистра в медицинском учреждении (Ф.И.О. ответственного лица, должность, контактный телефон, адрес электронной почты), в ГБУЗ СО «СОКБ N 1» Бессоновой Е.Н. до 15.03.2016 по адресу tvtobolina@mis66.ru;

5) обеспечить своевременный ввод достоверных и полных сведений о больных хроническими гепатитами B, C, D в Регистр и ежеквартально в срок до 10 числа месяца, следующего за отчетным кварталом, направлять сведения о количестве больных вирусными гепатитами B, C, D, состоящих в Регистре, в адрес ГБУЗ СО «СОКБ N 1» Бессоновой Е.Н.;

6) организовать отбор и предварительное обследование больных хроническими гепатитами B, C, D, направление их в Свердловский областной гепатологический центр на базе ГБУЗ СО «СОКБ N 1» для консультации и решения вопроса о назначении противовирусной терапии (приложение N 3).

4. Рекомендовать начальнику Управления здравоохранения Администрации г. Екатеринбурга А.А. Дорнбушу, ФГБУЗ «ЦМСЧ N 32» ФМБА России, г. Заречный, ФГБУЗ «ЦМСЧ N 31» ФМБА России, г. Новоуральск, ФГБУЗ «ЦМСЧ N 91» ФМБА России, г. Лесной, организовать в подведомственных медицинских организациях:

1) обследование больных хроническими вирусными гепатитами B, C, D, и направление их на консультацию гастроэнтеролога-гепатолога в Свердловский областной гепатологический центр ГБУЗ СО «СОКБ N 1» (для пациентов, проживающих на территории Свердловской области) и городской гематологический центр МАУ «ГКБ N 40» (для пациентов, проживающих в городе Екатеринбурге) для решения вопроса о назначении противовирусной терапии;

2) ведение электронного Регистра в соответствии с требованиями Федерального закона от 27.07.2006 N 152-ФЗ «О персональных данных»;

3) назначение специалистов (гастроэнтерологов, инфекционистов, терапевтов), ответственных за ведение Регистра, в срок до 15.03.2016;

4) направление информации о лицах, ответственных за ведение Регистра, в ГБУЗ СО «СОКБ N 1» Бессоновой Е.Н. в срок до 15.03.2016 по адресу электронной почты tvtobolina@mis66.ru;

5) контроль за своевременным вводом достоверных и полных сведений о больных хроническими гепатитами B, C, D в Регистр и направлением сведений о числе больных вирусными гепатитами B, C и D, состоящих в Регистре, в ГБУЗ СО «СОКБ N 1» Бессоновой Е.Н. ежеквартально, в срок до 10 числа месяца, следующего за отчетным кварталом.

5. Главному внештатному специалисту — гастроэнтерологу Бессоновой Е.Н.:

1) в срок до 15.03.2016 организовать обучающий семинар на базе ГБУЗ СО «СОКБ N 1» для ответственных лиц медицинских организаций по порядку работы в Регистре;

2) обеспечить методическое сопровождение работы в Регистре ответственных лиц медицинских организаций Свердловской области;

3) контролировать качество оказания и доступность медицинской помощи больным хроническими вирусными гепатитами B, C, D на основании данных Регистра по территориям, прикрепленным к медицинским организациям;

4) проводить системный анализ данных Регистра, отслеживая динамику эпидемиологических показателей (в том числе распространенность, уровень осложнений, продолжительность жизни, смертность);

5) с 2016 года учитывать занесенные в Регистр данные при определении потребности в противовирусных препаратах в рамках программ льготного лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан, имеющих право на меры социальной поддержки, при составлении заявки на противовирусные препараты;

6) использовать данные Регистра при планировании и разработке предложений по улучшению качества оказания лечебно-профилактической помощи больным вирусными гепатитами B, C, D;

7) ежеквартально информировать главного терапевта Министерства здравоохранения Свердловской области А.В.Виноградова о состоянии Регистра и качестве работы с ним медицинских организаций Свердловской области.

6. Главному врачу ГБУЗ СО «СОКБ N 1» Бадаеву Ф.И.:

1) назначить лиц, ответственных за организацию лечения больных хроническими вирусными гепатитами B, C и D (включая вопросы получения, хранения противовирусных препаратов и отчетности);

2) обеспечить работу областной врачебной комиссии по назначению противовирусной терапии при хронических вирусных гепатитах B, C, получение противовирусных препаратов, учет и контроль назначения противовирусных препаратов, а также соблюдение условий их хранения (помещения для хранения препаратов с охранной сигнализацией и холодильным оборудованием).

7. Начальнику ГБУЗ СО «Медицинский информационно-аналитический центр» А.А.Григоряну:

1) обеспечить выдачу идентификационных данных (логин, пароль) медицинским организациям для работы в Регистре посредством защищенной сети Vip Net;

2) осуществлять техническое сопровождение Регистра.

8. Признать утратившим силу Приказ Министерства здравоохранения Свердловской области от 07.10.2008 N 1710-п «Об организации противовирусной терапии больным с хроническими вирусными гепатитами B и C (в том числе в сочетании с ВИЧ-инфекцией) на территории Свердловской области в 2008 году».

9. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра здравоохранения Свердловской области Чадову Е.А.

Министр здравоохранения
Свердловской области
А.Р.Белявский

Приложение N 1. ПЕРЕЧЕНЬ УЧРЕЖДЕНИЙ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СВЕРДЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ, ОТВЕТСТВЕННЫХ ЗА ВВЕДЕНИЕ ДАННЫХ О БОЛЬНЫХ ХРОНИЧЕСКИМИ ВИРУСНЫМИ ГЕПАТИТАМИ B, C И D В РЕГИСТР

Приложение N 1
к Приказу
Министерства здравоохранения
Свердловской области
от 1 марта 2016 года N 264-п

N п/п	Медицинские организации, ответственные за ведение Регистра	Муниципальные образования, закрепленные за медицинскими организациями <*>
Северный округ
1	ГБУЗ СО «Краснотурьинская городская больница»	ГО Краснотурьинск ГО Пелым Ивдельский ГО Североуральский ГО ГО Карпинск Волчанский ГО
2	ГБУЗ СО «Серовская городская больница»	Серовский ГО Верхотурский ГО Гаринский ГО Новолялинский ГО Сосьвинский ГО
Восточный округ
3	ГБУЗ СО «Ирбитская центральная городская больница»	МО город Ирбит Ирбитское МО Байкаловский МР Пышминский ГО Камышловский ГО Слободо-Туринский МР Тавдинский ГО Талицкий ГО Таборинский МР Тугулымский ГО Туринский ГО
4	ГБУЗ СО «Алапаевская городская больница»	МО город Алапаевск МО Алапаевское Махневское МО Артемовский МО Режевской ГО
Южный округ
5	ГБУЗ СО «Городская поликлиника город Каменск-Уральский»	МО «Город Каменск-Уральский» Каменский ГО Богдановичский ГО
6	ГБУЗ СО «Городская больница N 1 город Асбест»	Асбестовский ГО Белоярский ГО ГО Верхнее Дуброво Малышевский ГО ГО Рефтинский ГО Сухой Лог МО «поселок Уральский»
Горнозаводской округ
7	ГБУЗ СО «Городская инфекционная больница город Нижний Тагил»	Город Нижний Тагил ГО Верхний Тагил Кировградский ГО ГО Красноуральск ГО Нижняя Салда Верхнесалдинский ГО Качканарский ГО Нижнетуринский ГО ГО Верхняя Тура Невьянский ГО ГО Верх-Нейвинский Кушвинский ГО ГО ЗАТО Свободный
Западный округ
8	ГБУЗ СО «Городская больница город Первоуральск»	ГО Первоуральск ГО Староуткинск Шалинский ГО
9	ГБУЗ СО «Ревдинская городская больница»	ГО Ревда Бисертский ГО ГО Дегтярск Нижнесергинский МР
10	ГБУЗ СО «Красноуфимская районная больница»	Красноуфимский ГО Артинский ГО Ачитский ГО
МО «город Екатеринбург»
11	МБУ «ЦГКБ N 1»	г. Екатеринбург, Октябрьский район
12	МБУ «ЕКДЦ»	г. Екатеринбург, Орджоникидзевский район
13	МБУ «ЦГБ N 7»	г. Екатеринбург, Кировский район
14	МБУ «ЦГБ N 20»	г. Екатеринбург, Чкаловский район
15	МБУ «ЦКГБ N 23»	г. Екатеринбург, Орджоникидзевский район
16	МБУ «ЦКГБ N 24»	г. Екатеринбург, Чкаловский район
17	МАУ «ГКБ N 40»	г. Екатеринбург, все районы
Вне округов
18	ФГБУЗ «Центральная медико-санитарная часть N 91» ФМБА России	ГО «город Лесной»
19	ФГБУЗ «Центральная медико-санитарная часть N 31» ФМБА России	Новоуральский ГО
20	ФГБУЗ «Центральная медико-санитарная часть N 32» ФМБА России	ГО Заречный
21	ГБУЗ СО «Свердловская областная клиническая больница N 1»	Все муниципальные образования Свердловской области
22	ГБУЗ СО «Свердловский областной клинический психоневрологический госпиталь для ветеранов войн»	Пациенты, входящие в перечень категорий граждан, проживающих в Свердловской области, имеющих право на медицинское обслуживание в госпитале

________________

<*> ГО — городской округ, МО — муниципальное образование, МР — муниципальный район.

Приложение N 2. ПОЛОЖЕНИЕ, СОСТАВ И ГРАФИК ЗАСЕДАНИЙ ОБЛАСТНОЙ ВРАЧЕБНОЙ КОМИССИИ ПО НАЗНАЧЕНИЮ ПРОТИВОВИРУСНОЙ ТЕРАПИИ ПРИ ХРОНИЧЕСКИХ ВИРУСНЫХ ГЕПАТИТАХ B, C И D

Приложение N 2
к Приказу
Министерства здравоохранения
Свердловской области
от 1 марта 2016 года N 264-п

1. ПОЛОЖЕНИЕ ОБ ОБЛАСТНОЙ ВРАЧЕБНОЙ КОМИССИИ

1. Областная врачебная комиссия по назначению противовирусной терапии больным при хронических вирусных гепатитах B, C, D (далее — ОВК) создается приказом Министерства здравоохранения Свердловской области.

2. ОВК проводит заседания по графику. Заседание проводится при наличии на нем не менее 50% состава комиссии.

3. ОВК осуществляет консультации (очно или заочно) с целью отбора и назначения противовирусной терапии больным хроническими вирусными гепатитами B, C, D, по направлению врачей медицинских организаций Свердловской области, ответственных за выявление и лечение больных гепатитами B, C, D.

4. Заседания ОВК проводятся на базе ГБУЗ СО «СОКБ N 1» — Свердловского областного гепатологического центра. Для больных хроническими вирусными гепатитами B, C, D прием осуществляется в областном гепатологическом центре ГБУЗ СО «СОКБ N 1» (г. Екатеринбург, ул. Волгоградская, 185) в кабинете гастроэнтеролога-гепатолога — кабинет 305 (предварительная запись по телефону (343) 351 16 63) по вторникам с 13.00 до 14.30.

5. Решение ОВК принимается простым большинством голосов. Принятое решение регистрируется в журнале по утвержденной форме (035-у), копия протокола заседания ОВК заносится в медицинские документы (история болезни, амбулаторная карта) пациента.

6. При необходимости ОВК рекомендует дополнительное обследование больному в амбулаторных или в условиях дневных или круглосуточных стационаров гастроэнтерологического или инфекционного профиля.

2. СОСТАВ ОБЛАСТНОЙ ВРАЧЕБНОЙ КОМИССИИ

председатель комиссии	Бессонова Е.Н. — главный внештатный гастроэнтеролог Министерства здравоохранения Свердловской области, Руководитель Свердловского областного гепатологического центра ГБУЗ СО «Свердловская областная клиническая больница N 1»
Члены комиссии	Осадчая Н.А. — доцент кафедры терапии ФПК и ПП УГМУ (по согласованию)
Корнилова И.А. — врач Областного гепатологического центра ГБУЗ СО «Свердловская областная клиническая больница N 1»
Жесткова О.Ю. — врач Областного гепатологического центра ГБУЗ СО «Свердловская областная клиническая больница N 1»
Тихомирова О.Н. — Заведующая гастроэнтерологическим отделением Городского гепатологического центра МАУЗ «Городская клиническая больница N 40» г. Екатеринбург
Ошмарина О.В. — врач Городского гепатологического центра МАУЗ «Городская клиническая больница N 40» г. Екатеринбург
Строганова О.А. — врач Областного гепатологического центра ГБУЗ СО «Свердловская областная клиническая больница N 1»
Глазырина Ю.А. — врач Областного гепатологического центра ГБУЗ СО «Свердловская областная клиническая больница N 1»
Никифорова О.Е. — врач Областного гепатологического центра ГБУЗ СО «Свердловская областная клиническая больница N 1»

Приложение N 3. КРИТЕРИИ ОТБОРА ПАЦИЕНТОВ ДЛЯ НАЗНАЧЕНИЯ ПРОТИВОВИРУСНОЙ ТЕРАПИИ И ПЕРЕЧЕНЬ ПРЕДВАРИТЕЛЬНОГО ОБСЛЕДОВАНИЯ БОЛЬНЫХ, НАПРАВЛЯЕМЫХ НА ОБЛАСТНУЮ ВРАЧЕБНУЮ КОМИССИЮ

Приложение N 3
к Приказу
Министерства здравоохранения
Свердловской области
от 1 марта 2016 года N 264-п

1. Критерии для назначения противовирусной терапии за счет средств областного и федерального бюджета по лечению гепатитов B, C и D.

1. Регулярное прохождение диспансерного осмотра по поводу своего заболевания (не менее 2 раза в год).

2. Отсутствие злоупотребления алкоголем более 6 месяцев и употребления наркотиков более 1 года перед началом терапии.

3. Наличие информированного добровольного согласия на проведение противовирусной терапии при хронических гепатитах B и C в соответствии с приложением N 4 к настоящему Приказу.

4. Для гепатита C:

— активность АлАТ 2 нормы и более.

5. Для гепатита B: активность АлАт 2,5 нормы.

6. Данные пункционной биопсии печени, индекс гистологической активности более 9 баллов (по Knodell) и/или гистологический индекс склероза 2 и более (по Desmet) или результат Фиброскана F2 и более.

7. Уровень виремии более 10(4) копий в мл.

8. Криоглобулинемия.

2. Противопоказаниями к противовирусной терапии гепатитов B, C и D являются:

1. Декомпенсация цирроза печени (количество баллов по Чайлд-Пью более 7).

2. Уровень нейтрофилов ниже 1500/мм(3).

3. Уровень тромбоцитов ниже 90000/мм(3).

4. Уровень креатинина выше 1,5 мг/дл.

5. Аутоиммунные заболевания.

6. Тяжелые психические заболевания, депрессии, судорожный синдром, нарушение функции центральной нервной системы.

7. Беременность и кормление грудью.

8. Отсутствие возможности придерживаться контрацепции в период противовирусной терапии.

9. Наличие тяжелой сопутствующей патологии в стадии декомпенсации.

10. Нарушение функции щитовидной железы, которую не удается поддерживать на нормальном уровне путем медикаментозной терапии.

11. Отсутствие приверженности больного лечению.

12. Наркомания и алкоголизм (перед началом лечения необходима абстиненция в течение 6 месяцев).

3. Перечень предварительного обследования больных, направленных на областную врачебную комиссию для назначения противовирусной терапии.

1. Общий анализ крови с подсчетом тромбоцитов.

2. Исследование крови на маркеры вирусных гепатитов B и C (для больных с гепатитом B — обследование на наличие антител к гепатиту D).

3. Исследование крови на HCV-РНК с определением генотипа вируса гепатита C при хроническом вирусном гепатите C, HBV-ДНК при хроническом вирусном гепатите B.

4. Анализ крови на ВИЧ методом ИФА.

5. Анализ крови на общий билирубин, фракции, АЛТ, АСТ, креатинин, щелочную фосфатазу, ГГТП, амилазу, сахар, иммуноглобулины классов A, M, G.

6. УЗИ щитовидной железы, тиреотропный гормон.

7. УЗИ органов брюшной полости.

8. Заключения окулиста, невролога, терапевта, при необходимости — психиатра, хирурга и других профильных специалистов при наличии сопутствующей патологии.

9. Данные биопсии печени или фиброскан, если они были проведены ранее.

Приложение N 4. ФОРМА ИНФОРМИРОВАННОГО ДОБРОВОЛЬНОГО СОГЛАСИЯ НА ПРОВЕДЕНИЕ ПРОТИВОВИРУСНОЙ ТЕРАПИИ ПРИ ХРОНИЧЕСКИХ ВИРУСНЫХ ГЕПАТИТАХ B, C И D

Приложение N 4
к Приказу
Министерства здравоохранения
Свердловской области
от 1 марта 2016 года N 264-п

Я, ________________________________________________________________________

__________________________________________________________________________ (фамилия, имя, отчество полностью)

19__ года рождения, настоящим подтверждаю свое добровольное согласие на проведение мне противовирусной терапии с использованием следующих препаратов: ___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________

Я подтверждаю, что мне разъяснено, почему проведение данной терапии необходимо, разъяснено действие назначаемых мне препаратов, что мне сообщен контактный телефон, по которому я, в случае необходимости, могу связаться со своим лечащим врачом или лицом, его замещающим.

Я осознаю:
— что назначаемое мне лечение направлено на подавление размножения вируса _____________________________ в организме, что оно, возможно, не приведет к
полному излечению от _____________________________________________________;
— что назначенное мне лечение в любой момент может быть прекращено по моему собственному желанию или решению лечащего врача, в том числе и из-за несоблюдения мною режима приема препарата или обследования. В случае прекращения лечения по решению лечащего врача, мне должны быть разъяснены причины этого решения;
— что назначаемые мне лекарства разрешены к применению в России;
— что, как и любое лекарственное средство, они могут вызывать некоторые нежелательные явления, с которыми я ознакомлен (ознакомлена).

Я обязуюсь:
— проходить медицинское обследование для контроля за лечением по установленному графику, заполнять предусмотренные для этого анкеты, сдавать на анализы кровь и мочу;
— принимать назначаемые мне лекарственные препараты строго в соответствии с предписаниями лечащего врача;
— сообщать лечащему врачу обо всех нарушениях назначенного мне лечения или прекращении его по каким-либо причинам;
— сообщать лечащему врачу обо всех изменениях в состоянии моего здоровья во время лечения и делать это незамедлительно (в течение суток), если я считаю, что эти изменения связаны с приемом назначенных мне препаратов;
— не принимать, не посоветовавшись с лечащим врачом, какие-либо не назначенные им лекарственные препараты (даже если они назначаются другим врачом для приема в экстренном порядке). Если же прием этих лекарств неизбежен (например, в экстренных случаях) обязательно сообщать об этом лечащему врачу;
— в течение всего курса лечения и последующих 6 месяцев предохраняться от
наступления беременности.

Подпись больного _________________ Дата

Врач ____________________________ Дата

Источник