Приказ по обследованию на гепатиты

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ
от 30 октября 2000 г. N 384

О ПРИМЕНЕНИИ В ПРАКТИКЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ИММУНОФЕРМЕНТНЫХ ТЕСТ — СИСТЕМ ДЛЯ ВЫЯВЛЕНИЯ ПОВЕРХНОСТНОГО АНТИГЕНА ВИРУСА ГЕПАТИТА В (HBsAg) И АНТИТЕЛ К ВИРУСУ ГЕПАТИТА С (анти-ВГС) В СЫВОРОТКЕ КРОВИ ЧЕЛОВЕКА

В целях принятия дополнительных мер по предотвращению распространения гепатитов В и С и улучшению качества иммунобиологических препаратов, предназначенных для лабораторной диагностики вирусных гепатитов В и С с 28 марта по 1 июня 2000 года были проведены сравнительные испытания диагностических иммуноферментных тест — систем для выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) и антител к вирусу гепатита С (анти-ВГС) в сыворотке крови человека.

По результатам испытаний установлено, что за период прошедший со времени проведения предыдущих сравнительных испытаний, качество отечественных диагностических тест систем значительно улучшилось, их чувствительность повысилась в 2 раза. Более того, анализ результатов испытаний выявил потенциальные возможности отечественных производителей на современном этапе развития технологии производства тест — систем для диагностики HBsAg и анти-ВГС обеспечить их еще более высокую чувствительность и специфичность.

Эпидемическая обстановка, сложившаяся в Российской Федерации по вирусным парентеральным гепатитам, диктует необходимость дальнейшего повышения чувствительности и специфичности таких диагностических тест — систем.

На основании заключения комиссии по организации и проведению сравнительных испытаний тест — систем для выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) и антител к вирусу гепатита С (анти-ВГС) в сыворотке крови человека, в целях принятия дополнительных мер по предотвращению распространения вируса гепатита В и С при переливании крови и ее компонентов, трансплантации органов и тканей, а также повышения качества лабораторной диагностики вирусных гепатитов В и С. приказываю:

1. Руководителям органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации:

1.1. Обеспечить проведение обследования доноров крови, органов и тканей человека, больных острыми и хроническими гепатитами на наличие HBsAg и анти-ВГС с помощью тест — систем, указанных в приложениях 1 и 4. При выборе тест — систем для выявления HBsAg отдавать преимущество диагностическим препаратам с более высокой заявляемой чувствительностью.

1.2. Запретить с 1 января 2002 года применение тест — систем для выявления HBsAg, с чувствительностью ниже 0,25 нг/мл.

1.3. В случае установления фактов поставки тест — систем для выявления HBsAg и анти-ВГС неудовлетворительного качества, а также несоблюдения условий их транспортировки и хранения, направлять информацию в Департамент госсанэпиднадзора Минздрава России и ГИСК им. Л.А. Тарасевича.

1.4. Использовать для проведения анализа по подтверждению наличия HBsAg и анти-ВГС конфирматорные тест — системы (приложения 3 и 5). Постановка окончательного лабораторного диагноза без подтверждения в одном из конфирматорных тестов запрещается.

1.5. Исключить использование диагностических иммуноферментных тест — систем для выявления HBsAg и анти-ВГС, не имеющих разрешение Минздрава России на применение.

2. Главным врачам Центров госсанэпиднадзора в субъектах Российской Федерации:

2.1. Обеспечить действенный контроль за использованием на местах тест — систем для выявления HBsAg и анти-ВГС в соответствии с настоящим приказом.

2.2. В случае использования для диагностики HBsAg и анти-ВГС тест — систем, не разрешенных Минздравом России, принимать срочные меры по их запрещению. О каждом выявленном случае немедленно информировать Департамент госсанэпиднадзора Минздрава России.

2.3. Обеспечить постоянный контроль за транспортировкой и хранением тест — систем для диагностики HBsAg и анти-ВГС в соответствии с инструкциями по применению и требованиями санитарных правил СП 3.3.2.028-95 «Условия транспортировки и хранения медицинских иммунобиологических препаратов».

3. Департаменту госсанэпиднадзора Минздрава России организовать и провести следующие сравнительные испытания в 1 квартале 2002 года.

4. Государственному НИИ стандартизации и контроля медицинских иммунобиологических препаратов им. Л.А. Тарасевича:

4.1. Завершить в первом квартале 2001 года подготовку и аттестацию панелей сывороток крови, содержащих HBsAg в различных концентрациях с учетом его субтиповой принадлежности (субтип «ad» и «аy»). При подготовке и аттестации новых серий панелей сывороток крови, содержащих антитела к ВГС, руководствоваться результатами генотипирования сывороток и данными о распространенности различных генотипов ВГС на территории Российской Федерации.

4.2. Обеспечить проведение выборочного предреализационного контроля тест — систем для диагностики вирусных гепатитов В и С.

4.3. Внедрить в лабораторную практику для оценки чувствительности тест — систем по выявлению HBsAg Отраслевой стандартный образец HBsAg вируса гепатита В — ОСО 42-28-311-00.

5. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на Первого заместителя Министра Г.Г.Онищенко.

Министр
Ю.Л.ШЕВЧЕНКО

Приложение N 1
к приказу Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 30.10.2000 г. N 384

ПЕРЕЧЕНЬ
ДИАГНОСТИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ ВЫЯВЛЕНИЯ АНТИТЕЛ К ВИРУСУ ГЕПАТИТА С В ИММУНОФЕРМЕНТНОМ МЕТОДЕ, РАЗРЕШЕННЫХ ДЛЯ ОБСЛЕДОВАНИЯ ДОНОРОВ КРОВИ, ОРГАНОВ И ТКАНЕЙ ЧЕЛОВЕКА, БОЛЬНЫХ ОСТРЫМИ И ХРОНИЧЕСКИМИ ГЕПАТИТАМИ И СКРИНИНГА НАСЕЛЕНИЯ

N ппПроизводительНазвание диагностикума
1.НПО «Диагностические системы» г. Н. Новгород«ИФА-АНТИ-HCV» (субстратные системы ОФД и ТМБ).
2.Фирма «ИмБио» г. Н. Новгород«ИФА-АНТИ-ВГС» (субстратные системы ОФД и ТМБ).
3.НПП «АКВАПАСТ» г. С. — Петербург«Аквагеп-С-Ат-2» (субстратные системы ОФД и ТМБ)
4.«ПКБ им. И.И.Мечникова» г. Москва«ГепаСкан»
5.«ПКБ им. И.И.Мечникова» г. Москва«ГепаСкрин»
6.ЗАО БК «Биосервис»«ГепаСкан»
7.ЗАО БК «Биосервис»«ГепаСкрин»
8.ГП НИИ им. Пастера г. С. — Петербург«ИФА для выявления антител к ВГС»
9.ЗАО «МБС» г. Новосибирск«ВГС-ДСМ» (субстратные системы ОФД и ТМБ)
10.Институт им. Пастера г. С. — Петербург«ИФА-АНТИ-ВГС» (субстратные системы ОФД и ТМБ)
11.ЗАО «Вектор — Бест» г. Новосибирск«РекомбиБест-анти ВГС» (субстратные системы ОФД и ТМБ)
12.ЗАО «Вектор — Бест» г. Новосибирск«РекомбиБест-анти ВГС стрип» (субстратные системы ОФД и ТМБ)
13.Предприятие «ЭКОлаб» г. Электрогорск«ЭКОлаб-ВГС»
14. ДГУ ЭПП «Вектор — Биальгам» г. Новосибирсктм «ГепаСкрин »
15.ООО МЦ «Авиценна» г. Москва«ВГС-ИФА-Авиценна»
16.BIO-RAD«Monolisa R anti-HCV PLUS»
17.ABBOTT-Murex«Murex anti-HCV» (version 4.0)

Руководитель Департамента
госсанэпиднадзора
С.И.ИВАНОВ

Приложение N 2
к приказу Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 30.10.2000 г. N 384

ПЕРЕЧЕНЬ
ДИАГНОСТИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ ВЫЯВЛЕНИЯ АНТИТЕЛ К ВИРУСУ ГЕПАТИТА С В ИММУНОФЕРМЕНТНОМ МЕТОДЕ, РАЗРЕШЕННЫХ ДЛЯ ОБСЛЕДОВАНИЯ БОЛЬНЫХ ОСТРЫМИ И ХРОНИЧЕСКИМИ ГЕПАТИТАМИ И СКРИНИНГА НАСЕЛЕНИЯ

N ппПроизводительНазвание диагностикума
1.ЗАО «ДИАплюс»«Анти-HCV ИФА» «ДИАплюс»
2.«ROCHE»Cobas R Core Anti-HCV EIA
3.R АВВОТТ IM system xНСV version 3.0
4.R АВВОТТ AxSYM systemHCV version 3.0
5.<*>ЗАО «Биоград»«Иммунокомб II HCV»
Читайте также:  Гепатит с стадии активности 2

<*> Диагностический препарат «Иммунокомб II HCV» производства ЗАО «Биоград» может использоваться для обследования доноров крови, органов и тканей человека в ургентных ситуациях или при отсутствии лабораторного оборудования, когда невозможно использование для этих целей препаратов указанных в приложении 1.

Руководитель Департамента
госсанэпиднадзора
С.И.ИВАНОВ

Приложение N 3
к приказу Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 30.10.2000 г. N 384

ПЕРЕЧЕНЬ
ДИАГНОСТИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ, ПРЕДНАЗНАЧЕННЫХ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ СПЕКТРА АНТИТЕЛ К СТРУКТУРНЫМ И НЕСТРУКТУРНЫМ БЕЛКАМ ВИРУСА ГЕПАТИТА С (ПОДТВЕРЖДАЮЩИЕ ТЕСТЫ)

N ппПроизводительНазвание диагностикума
1.НПО «Диагностические системы» г. Н. Новгород«ИФА-АНТИ-HCV-СПЕКТР»
2.<*>Фирма «ИмБио» г. Н. НовгородТест — система иммуноферментная для подтверждения положительных результатов на антитела к вирусу гепатита С (СПЕКТР- 4)
3.<*>ЗАО «Вектор — Бест» г. Новосибирск«РекомбиБест анти-ВГС подтверждающий тест»
4.ЗАО «Вектор — Бест» г. Новосибирск«РекомбиБест анти-ВГС- спектр»
5.<*>ЗАО «МБС» г. Новосибирск«ВГС-ДСМ-подтверждающий тест»
6.«ORGANON TEKNIKA»«LiaTek HCV-III»

<*> После получения сертификата ГИСК.

Руководитель Департамента
госсанэпиднадзора
С.И.ИВАНОВ

Приложение N 4
к приказу Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 30.10.2000 г. N 384

ПЕРЕЧЕНЬ
ДИАГНОСТИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ ВЫЯВЛЕНИЯ ПОВЕРХНОСТНОГО АНТИГЕНА ВИРУСА ГЕПАТИТА В (HBsAg) В ИММУНОФЕРМЕНТНОМ МЕТОДЕ, РАЗРЕШЕННЫХ ДЛЯ ОБСЛЕДОВАНИЯ ДОНОРОВ КРОВИ, ОРГАНОВ И ТКАНЕЙ ЧЕЛОВЕКА, БОЛЬНЫХ ОСТРЫМИ И ХРОНИЧЕСКИМИ ГЕПАТИТАМИ, СКРИНИНГА НАСЕЛЕНИЯ

NПроизводительНазвание диагностикумаЧувствительность
1.НПО «Диагностические системы» г. Н. Новгород«ИФА-HBsAg/м» (субстратная система ТМБ)0.1 нг/мл
2.ЗАО БК «Биосервис»тм «Гепаскан HBsAg »0.1 нг/мл
3.ПКБ им. И. И. Мечникова г. Москватм «Гепаскан HBsAg »0.1 нг/мл
4.ЗАО «Вектор — Бест» г. Новосибирск«Вектогеп B-HBs-антиген — стрип» (комплектация 2)0.1 нг/мл
5.ЗАО «Вектор — Бест» г. Новосибирск«Вектогеп B-HBs-антиген» (комплектация 2)0.1 нг/мл
6.Предприятие «ЭКОлаб» г. Электрогорск«Рекоматгеп В стрип»0.1 нг/мл
7.«НИАРМЕДИК ПЛЮС»«ГепаСтрип» (субстратные системы ОФД и ТМБ)0.1 нг/мл
8.ЗАО «ДИАплюс»«HBsAg ИФА»ДИАплюс»»0.1 нг/мл
9.BIO-RADR «Monolisa Ag HBs Plus»0.1 нг/мл
10.«ORGANON TEKNIKA»«Hepanostika HBsAg UNI-FORM II»0.1 нг/мл
11.«ROCHE»R Cobas Core HBsAg II EIA0.1 нг/мл
12.«ROCHE»«ELECSYS HBsAg — immunoaassay»(aвтомат.)0.1 нг/мл
13.АВВОТТ R AxSYM systemHBsAg (V2)0.1 нг/мл
14.АВВОТТ R IМ system хHBsAg (V2)0.1 нг/мл
15.НПО «Диагностические системы» г. Н. Новгород«ИФА-HBsAg/м» (субстратная система ОФД)0.25 нг/мл
16.НПП «АКВАПАСТ» г. С. — Петербург»«Аквагеп-В-Аг-1» (субстратная система ТМБ)0.25 нг/мл
17.Институт им. Пастера г. С. — Петербург«ИФА-HBsAg» (субстратные системы ОФД и ТМБ)0.25 нг/мл
18.ГП НИИ им. Пастера г. С. — Петербург«ИФА для выявления HBsAg»0.25 нг/мл
19.ЗАО «Вектор — Бест» г. Новосибирск«Рекоматгеп В»0.25 нг/мл
20.ЗАО «Вектор — Бест» г. Новосибирск«Вектогеп B-HBs-антиген — стрип»0.25 нг/мл
21.«АВВОТТ Murex»«Murex HBsAg»0.25 нг/мл
22.Фирма «ИмБио» г. Н. Новгород«ИФА-HBsAg» (субстратные системы ОФД и ТМБ)0.5 нг/мл
23.НПП «АКВАПАСТ» г. С. — Петербург«Аквагеп-В-Аг-1» (субстратная система ОФД)0.5 нг/мл
24.ЗАО «Вектор — Бест» г. Новосибирск«Вектогеп B-HBs-антиген»0.5 нг/мл
25.ДГУ ЭПП «Вектор — Биальгам» г. Новосибирск«Рекоматгеп В»0.5 нг/мл
26.ДГУ ЭПП «Вектор — Биальгам» г. Новосибирск«HBs антиген ИФА»0.5 нг/мл
27.ЗАО «МБС» г. Новосибирск«HBsAg-ДС» (комплект N 1)0.5 нг/мл
28.ООО БМФ «Мультитест»«HBsAg-ИФА-М»0.5 нг/мл
29.ЗАО «Биоград»«Иммунокомб II HBsAg»0.5 нг/мл
30.HUMAN«HBsAg ELISA»0.5 нг/мл

Руководитель Департамента
госсанэпиднадзора
С.И.ИВАНОВ

Приложение N 5
к приказу Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 30.10.2000 г. N 384

ПЕРЕЧЕНЬ
ДИАГНОСТИЧЕСКИХ ТЕСТ — СИСТЕМ, ПРЕДНАЗНАЧЕННЫХ ДЛЯ ПОДТВЕРЖДЕНИЯ НАЛИЧИЯ HBsAg

N ппФирма — производительНазвание тест — системы
1.НПО «Диагностические системы» г. Н. Новгород«ИФA-HBsAg-подтверждающий тест»
2.НПП «Аквапаст» г. С. — Петербург«Гепатаг-В-N 3»
3.ЗАО «Вектор — Бест» г. Новосибирск«Рекоматгеп В-подтвержд. тест — стрип»
4.ЗАО «Вектор — Бест» г. Новосибирск«Вектогеп B-HBs-антиген — подтвержд.- стрип»
5.ДГУ ЭПП «Вектор — Биальгам» г. Новосибирск«Рекоматгеп В»
6.НИАРМЕДИК ПЛЮС«Гепаблок»
7.Фирма «ИмБио» г. Н. Новгород«ИФА-HBsAg»
8.Предприятие «ЭКОлаб» г. Электрогорск«Рекоматгеп В-стрип»
9.BIO-RADR «Monolisa HBs Ag CONFIRMATION»
10.«ORGANON TEKNIKA»«Hepanostika HBsAg UNI-FORM II» CONFIRMATION
11.ROCHE«ELECSYS HBsAg confirmatory test» (автомат.)

Руководитель Департамента
госсанэпиднадзора
С.И.ИВАНОВ

Источник

Справка по результатам анализа правовых основ стандартов оказания медицинской помощи людям, инфицированным вирусными гепатитами В,С.

Подготовила Хрунова Ирина Владимировна, адвокат Центрального филиала г. Казани Коллегии адвокатов Республики Татарстан, « Агора».

Согласно Федеральному закону « Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Закон от 21 ноября 2011г. № 323-Ф3), пациент имеет право на профилактику, диагностику, лечение, медицинскую реабилитацию в медицинских организациях. Однако эта формулировка закона никак не отражает всех возможных жизненных ситуаций, в которые попадает человек, и в которых он имеет право на профилактику, диагностику, тестирование, обследование и лечение своего заболевания на основании законодательства России, в том числе и такого заболевания как гепатит.

Обследование на гепатиты В и С

[/b]

1) Санитарно-эпидемиологические правила СП 3.1.958-00. « Профилактика вирусных гепатитов. Общие требования к эпидемиологическому надзору за вирусными гепатитами» (Утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 1 февраля 2000г.)

— Устанавливают основные требования к комплексу организационных, лечебно-профилактических, гигиенических и противоэпидемиологических мероприятий, проведение которых обеспечивает предупреждение расположения заболеваний вирусными гепатитами.
— Устанавливают, что больные острой и впервые выявленной хронической формами вирусных гепатитов подлежат обязательной регистрации в центрах государственного санитарно-эпидемиологического надзора (ЦГСЭН) и, как правило, госпитализации в инфекционные стационары.
— Устанавливают группы людей, подлежащие обязательному обследованию на HBsAg и АНТИ-ВГС в крови методом ИФА, а так же периоды обследования
— Правила определяют, что выявление больных вирусными гепатитами осуществляют медицинские работники медучреждений здравоохранения независимо от форм собственности и ведомственной принадлежности при амбулаторном приёме, посещении больного на дому, устройстве на работу и периодических медицинских осмотрах определённых групп населения, наблюдения за детьми в коллективах, при обследовании контактных в очагах инфекции, а так же лабораторном обследовании лиц из групп высокого риска заражения вирусов гепатитов A, C, D, G (медицинские работники, пациенты отделений гемодиализа, доноры, персонал учреждений службы крови и др.)

2) Приказ Минздрава РФ от 14 сентября 2001г. № 364 « Об утверждении порядка медицинского обследования донора крови и её компонентов»

Читайте также:  Усыновить ребенка родителям с гепатитом

— Устанавливает правила обследования донора крови.
— Закрепляет вирусные гепатиты как противопоказания к донорству крови и её компонентов.

3) Приказ Минздрава РФ от 21 октября 2002г. № 322 « О применении в практике здравоохранения иммуно-ферментных тест-систем для выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) и антител к вирусу гепатита С (анти-ВГС) в сыворотке крови человека»

— Установление определённых тест-систем в практике здравоохранения, а так же запрет на применение любых других.

4) Постановление Правительства РФ от 1 декабря 2004г. № 715 « Об утверждении перечня социально значимых заболеваний и перечня заболеваний, представляющих опасность для окружающих»

— Закрепляет, что гепатиты В и С являются заболеваниями, представляющими опасность для окружающих и являются социально значимыми заболеваниями.

5) Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ и Минюста РФ от 17 октября 2005г. № 640/190 « О порядке организации медицинской помощи лицам, отбывающим наказание в местах лишения свободы и заключённым под стражу»

— Закрепляет обязанность медицинских частей учреждений уголовно-исполнительной системы при первичном осмотре беременной произвести лабораторные исследования на носительство вируса гепатита В и С, а так же устанавливает сроки таких исследований. Также устанавливает необходимость проведения лабораторных исследований для выявления инфекций, передающимся половым путём, всем поступающим в учреждения.

6) Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28 февраля 2008г. № 14 « Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.1.2341-08 («Профилактика вирусного гепатита В»)

— Описывает лабораторную диагностику гепатита В.
— Определяет группы людей с высоким риском заражения вирусом гепатита В, подлежащие обязательному обследованию.

7) Приказ Минздрава РФ от 30 августа 2012г. № 107н « О порядке использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказаниях и ограничениях к их применению»

— Закрепляет медицинское обследование для граждан на гепатиты В и С.

8) Постановление Правительства РФ от 14 февраля 2013г. № 117 « Об утверждении перечня заболеваний, при наличии которых лицо не может усыновить (удочерить) ребёнка, принять его под опеку (попечительство), взять в приёмную или патронатную семью»

— Инфекционные заболевания до прекращения диспансерного наблюдения в связи со стойкой ремиссией включены в перечень заболеваний, при котором лицо не может быть усыновителем или опекуном. В связи с этим проводится обязательное обследование на гепатиты для кандидатов в опекуны (усыновители).

Профилактика гепатитов

[/b]

1) Федеральный закон от 17 сентября 1998г. № 157-ФЗ « Об иммунопрофилактики инфекционных болезней»

— Национальный календарь профилактических прививок включает в себя профилактические прививки против гепатита В.

2) Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28 февраля 2008г. № 14 « Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.1.2341-08 («Профилактика вирусного гепатита В»)

— Определяет профилактические и противоэпидемические мероприятия при гепатите В.
Медицинская помощь больным наркоманией с вирусными гепатитами.

3) Приказ Минздрава РФ от 6 октября 1998г. № 290 « О медицинской помощи больным наркоманией с ВИЧ-инфекцией и вирусными гепатитами»

— На территории одной из инфекционных больниц необходимо создать соответствующее отделение для лечения больных наркоманией с ВИЧ-инфекцией и парентеральными гепатитами.
— Закрепляется необходимость оказывать больным наркоманией с парентеральными вирусными гепатитами медицинскую помощь в инфекционных стационарах.
— Закрепляется необходимость обеспечения консультациями инфекционистов больных наркоманией в порядке неотложной помощи по соматическим показаниям (острая хирургическая, терапевтическая и др. патология) в соответствующих профильных стационарах.

Лечение гепатитов

1) Приказ Минздрава СССР от 12 июля 1989г. № 408 « О мерах по снижению заболеваемости вирусными гепатитами в стране»

— Закрепляются методические указания по лечению вирусных гепатитов у взрослых и детей, в том числе устанавливается, что все больные ГВ (или подозрение на ГВ) подлежат госпитализации и лечению в инфекционных стационарах.

2) Санитарно-эпидемиологические правила СП 3.1.958-00 « Профилактика вирусных гепатитов. Общие требования к эпидемиологическому надзору за вирусными гепатитами» ( Утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 1 февраля 2000г.)

— Устанавливают основные требования к комплексу организационных, лечебно-профилактических, гигиенических и противоэпидемических мероприятий, проведение которых обеспечивает предупреждение расположения заболеваний вирусными гепатитами.

3) Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28 февраля 2008г. № 14 « Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.1.2341-08 («Профилактика вирусного гепатита В»)

— Устанавливают основные требования к комплексу лечебно-профилактических мероприятий, для предупреждения возникновения и распространения заболевания гепатитом В.

4) Приказ Министерства здравоохранения РФ от 8 ноября 2012г. № 689н « Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболевании, вызываемом вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)

— Возлагает на центры СПИД осуществление функции – проведение профилактики, диагностики и лечения парентеральных вирусных гепатитов у больных ВИЧ-инфекцией.

5) Приказ Министерства здравоохранения РФ от 9 ноября 2012г. № 786н « Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при хроническом вирусном гепатите В.

— Устанавливает стандарты оказания медицинской помощи при хроническом вирусном гепатите В, включая перечисление наименований медицинских услуг и перечень лекарственных препаратов.

6) Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 22 октября 2013г. № 58 « Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.3112-13 « Профилактика вирусного гепатита С» (не вступил в силу)

— Устанавливает основные требования к комплексу организационных, лечебно-профилактических, санитарно-противоэпидемических мероприятий по гепатиту С.

7) Приказ Министерства здравоохранения РФ от 10 декабря 2013г. № 916н « О перечне видов высокотехнологичной медицинской помощи»

Читайте также:  Когда нужно сдавать кровь после возможного заражения гепатитом с

— Установлено, что высокотехнологичная медицинская помощь в лечении некоторых видов гепатитов оказывается за счёт средств обязательного медицинского страхования.

8) Рекомендации по диагностике и лечению взрослых больных гепатитом С – 2013г., направленные Министерством здравоохранения РФ в региональные учреждения здравоохранения.

— Устанавливает стандарты оказания медицинской помощи при хроническом вирусном гепатите С, включая перечисление наименований медицинских услуг и перечень лекарственных препаратов.
Однако настоящие рекомендации не являются нормативным актом и не могут быть обязательными для применения.

Краткий анализ вышеуказанного законодательства позволяет нам сделать следующие выводы. В России отсутствует так называемый профильный закон, который бы объединил и систематизировал всё имеющееся законодательство по вопросам обследования, лечения и профилактики гепатитов ( например, в отличии от заболевания Вич-инфекция, в отношении которой действует отдельный закон, который существенно облегчает вопрос его применения в практике). Всё законодательство состоит из отдельных приказов, как правило, на уровне Министерства здравоохранения. При этом многие нормы дублируются в различных приказах. Так, например, перечень групп людей, которые подлежат обязательному обследованию на HBsAg и АНТИ-ВГС в крови, закреплён в нескольких приказах Министерства здравоохранения РФ. При этом надо отметить, что некоторые нормативные акты очень старые (например, приказ Министерства РФ № 290
« О медицинской помощи больным наркоманией с ВИЧ-инфекцией и вирусными гепатитами» датирован октябрём 1998г.), тогда как ситуация с лечением, обследованием людей с вирусными гепатитами с того времени существенно изменилась. Так же удивляет позиция Министерства здравоохранения РФ, которое в 2013г. Разработало документ, полностью описывающий стандарты лечения гепатита С у взрослых, включая наименование препаратов, подлежащих применению в лечении, однако по непонятной причине не придало данному документу статус правового, и он был назван «Рекомендации по диагностике и лечению взрослых больных гепатитом С». Как известно, любые рекомендации носят всего лишь рекомендательный характер, и не являютя обязательными, что говорит о невозможности пациентов ссылаться на данный документ при требованиях предоставить медицинскую услугу.

Пациенты.

Несмотря нато, что в Законе « Об основах охраны здоровья граждан в РФ» указано, « Каждый имеет право на медицинскую помощь», действует ряд нормативных актов, которые регламентируют «Кто» и «Как» получает медицинскую помощь в России.
Согласно Постановлению Правительства РФ от 6 марта 2013г. № 186 « Об утверждении Правил оказания медицинской помощи иностранным гражданам на территории РФ», иностранным гражданам оказывается бесплатно только медицинская помощь в экстренной форме при внезапных острых заболеваниях, состояниях, обострении хронических заболеваний, представляющих угрозу жизни пациенту. Иностранным гражданам беспланто оказывается скорая, в том числе скорая специализированная, медицинская помощь при заболеваниях, несчастных случаях, травмах, отравлениях и других состояниях, требующих срочного медицинского вмешательства. Любая другая медицинская помощь (в том числе и неотложная) оказывается иностранным гражданам на платной основе.
Гражданам РФ медицинская помощь оказывается бесплатно на основании Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи. В данной программе прямо закреплено, что первичная медико-санитарная и специализированная медицинская помощь (куда входит диагностика и лечение вирусных гепатитов) при заболеваниях, передаваемых половым путём, ВИЧ-инфекции и синдрома приобретённого иммунодефицита, осуществляется за счёт средств бюджетных ассигнований бюджетов субъектов РФ. Кроме того, законодательство не делает различий между взрослыми пациентами и пациентами – детьми.

Дискриминация.

В отличии от людей, живущих с ВИЧ, дискриминация которых прямо запрещена профильным законом, подобного чёткого запрета в отношении носителей вирусного гепатита, в законодательстве нет. Существует лишь общий запрет на дискриминацию по какому либо заболеванию, установленный Федеральным Законом « Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». При этом, последнее время различного рода ограничения прав больных инфекционными заболеваниями, в том числе и вирусными гепатитами, неуклонно растёт. Так, в частности, до 2012г. В законодательстве РФ была некоторая правовая неопределённость в отношении возможности опеки и попечительства лицами – носителями вирусных гепатитов. При этом суды, в случае обращения заявителя с обжалованием отказа в усыновлении, как правило, вставали на сторону пациента, при условии стойкой ремиссии болезни. Так, суд в Петрозаводске в начале 2012г. Удовлетворил заявление И.Ф. с диагнозом « гепатит С» и признал незаконным отказ органа опеки и попечительства в усыновлении ребёнка. Сейчас же ситуация изменилась. Были внесены изменения в семейный кодекс РФ, которым фактически носителям вирусного гепатита был наложен запрет на опеку или усыновление. Так, согласно ст. 127 СК РФ и Постановлению Правительства РФ от 14 февраля 2013г. № 117 в Перечень заболеваний, при наличии которых лицо не может усыновить (удочерить) ребёнка, принять его под опеку (попечительство), взять в приёмную или патронатную семью, были включены « Инфекционные заболевания до прекращения диспансерного наблюдения в связи со стойкой ремиссией». Поскольку на практике лица с гепатитами, даже при наличии пройденного лечения и стойкой ремиссии, стоят на диспансерном учёте пожизненно, можно говорить о пожизненном запрете на усыновление или опеку для носителей вирусных гепатитов. При такой формулировке в законе, в суд за защитой своих прав обращаться просто бессмысленно, так как такое обращение не будет основано на законе. Ситуацию с обжалованием в судах также осложняет и следующий факт – отсутствие решений высших судебных органов ( Верховного суда РФ, Конституционного суда РФ) по вопросам и судебным делам, связанных с нарушением прав и интересов людей – носителей вирусных гепатитов. При этом наличии подобных решений имеет большую ценность в правоприменении. Так, например, только одно лишь решение Конституционного суда по вопросу Вич-инфицированного жителя Украины по вопросу предоставления разрешения на временное проживание позволило разрешить свои проблемы сотням людей живущих с ВИЧ – негражданам РФ. Только в практике «АГОРЫ» — организации, которая несколько лет работает по защите прав людей, живущих в ВИЧ, десятки выигранных дел в судах различных субъектах РФ по обжаловании отказа в предоставлении разрешения на временное проживание негражданам РФ с ВИЧ-инфекцией.

8-926-084-56-46 Если хочешь что-то сделать хорошо — делай это сам!
Мой долгожданный дневничок
ПВТ с 11.06.14. Альгерон 90мг+рибаверин 800мг. 4 нед. —

Источник