Приказ по профилактике парентеральных гепатитов
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 9 января 2018 г. N 1н
«Об утверждении требований к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладки экстренной профилактики парентеральных инфекций для оказания первичной медико-санитарной помощи, скорой медицинской помощи, специализированной медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи»
В соответствии с подпунктом 5.2.12 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 26, ст. 3526; 2013, N 16, ст. 1970; N 20, ст. 2477; N 22, ст. 2812; N 33, ст. 4386; N 45, ст. 5822; 2014, N 12, ст. 1296; N 26, ст. 3577; N 30, ст. 4307; N 37, ст. 4969; 2015, N 2, ст. 491; N 12, ст. 1763; N 23, ст. 3333; 2016, N 2, ст. 325; N 9, ст. 1268; N 27, ст. 4497; N 28, ст. 4741; N 34, ст. 5255; N 49, ст. 6922; 2017, N 7, ст. 1066; N 33, ст. 5202; N 37, ст. 5535; N 40, ст. 5864), приказываю:
Утвердить прилагаемые требования к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладки экстренной профилактики парентеральных инфекций для оказания первичной медико-санитарной помощи, скорой медицинской помощи, специализированной медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи.
Зарегистрировано в Минюсте РФ 12 марта 2018 г.
Регистрационный N 50291
УТВЕРЖДЕНЫ
приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 9 января 2018 г. N 1н
Требования
к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладки экстренной профилактики парентеральных инфекций для оказания первичной медико-санитарной помощи, скорой медицинской помощи, специализированной медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи
1 Лекарственные препараты | ||||
N | Код АТХ | Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ) | Лекарственный препарат | Лекарственная форма |
1.1 | Антисептики и дезинфицирующие средства | |||
1.1.1 | D08AG03 | йод | йод [калия йодид + этанол] | раствор для наружного применения 5 % |
1.1.2 | D08AX08 | этанол | этанол | раствор для наружного применения 70 % |
2 Медицинские изделия | ||||
N | Наименование медицинского изделия | Кол-во, не менее | ||
2.1 | Бинт марлевый медицинский стерильный (5 м х 10 см) | 2 шт. | ||
2.2 | Лейкопластырь бактерицидный (не менее 1,9 см х 7,2 см) | 3 шт. | ||
2.3 | Салфетка марлевая медицинская стерильная (не менее 16 см х 14 см, N 10) | 1 уп. | ||
Примечания:
1. Укладка экстренной профилактики парентеральных инфекций для оказания первичной медико-санитарной помощи, скорой медицинской помощи, специализированной медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи подлежит комплектации лекарственными препаратами, зарегистрированными в Российской Федерации, в первичной упаковке или во вторичной (потребительской) упаковке без изъятия инструкции по применению лекарственного препарата.
2. Укладка экстренной профилактики парентеральных инфекций для оказания первичной медико-санитарной помощи, скорой медицинской помощи, специализированной медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи подлежит комплектации медицинскими изделиями, зарегистрированными в Российской Федерации.
3. Укладка экстренной профилактики парентеральных инфекций для оказания первичной медико-санитарной помощи, скорой медицинской помощи, специализированной медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи размещается в чехле (контейнере) с прочными замками (фиксаторами). Материал и конструкция чехла (контейнера) должны обеспечивать многократную дезинфекцию.
4. По истечении сроков годности лекарственные препараты, медицинские изделия, предусмотренные настоящими требованиями, подлежат списанию и уничтожению (утилизации) в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации. В случае использования лекарственных препаратов, медицинских изделий, предусмотренных настоящими требованиями, укладку экстренной профилактики парентеральных инфекций для оказания первичной медико-санитарной помощи, скорой медицинской помощи, специализированной медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи необходимо пополнить.
5. Не допускается использование медицинских изделий, предусмотренных настоящими требованиями, в случае нарушения их стерильности.
6. Не допускается использование, в том числе повторное, лекарственных препаратов, медицинских изделий, предусмотренных настоящими требованиями, загрязненных кровью и (или) другими биологическими жидкостями.
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 9 января 2018 г. N 1н «Об утверждении требований к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладки экстренной профилактики парентеральных инфекций для оказания первичной медико-санитарной помощи, скорой медицинской помощи, специализированной медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи»
Зарегистрировано в Минюсте РФ 12 марта 2018 г.
Регистрационный N 50291
Настоящий приказ вступает в силу с 23 марта 2018 г.
Текст приказа опубликован на «Официальном интернет-портале правовой информации» (www.pravo.gov.ru) 12 марта 2018 г.
Источник
1. РАЗРАБОТАНЫ
Научно-исследовательским институтом вирусологии им. И.Д. вановского
РАМН (Клименко С.М., Шахгильдян И.В., Хухлович П.А.);
Научно-исследовательским институтом эпидемиологии и микробиологии
им. Н.Ф.Гамалеи (Михайлов М.И.); Санкт-Петербургским НИИ
эпидемиологии и микробиологии им. Пастера (Мукомолов С.Л.,
Шляхтенко Л.И.), ГИСК им. Л.А.Тарасевича (Горбунов М.А.);
Гематологическим научным центром РАМН (Голосова Т.В); НИИ
дезинфектологии Минздрава России (Пантелеева Л.Г., Абрамова И.М.);
Минздравом России (Наркевич М.И., Дементьева Л.А., Тымчаковская
И.М.); Хабаровским НИИ эпидемиологии и микробиологии (Богач В.В.);
Федеральным центром госсанэпиднадзора Минздрава России (Коршунова
Г.С., Ясинский А.А.); ЦГСЭН в г.Москве (Лыткина И.Н., Храпунова
И.А., Чистякова Г.Г.); ЦГСЭН в Московской обл. (Каира А.Н.); ЦГСЭН
в г.Липецке (Сидорова З.В.); ЦГСЭН в Нижегородской обл. (Погодина
Л.В.), ЦГСЭН в г.Санкт-Петербурге (Крыга Л.Н.); ЦГСЭН в Самарской
обл. (Трошкина Н.П.); ЦГСЭН в Тульской области (Бажанина Н.А.).
2. УТВЕРЖДЕНЫ Главным
государственным санитарным врачом Российской Федерации 1 февраля
2000 г.
3. Введены впервые.
4. Регистрации не
подлежат, т.к. носят организационно-технический характер (письмо
Минюста России от 16.03.00 N 1796-ЭР).
1.
Область применения
1.1. Настоящие
санитарно-эпидемиологические правила (далее — санитарные правила)
разработаны в соответствии с федеральным
законом «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»
(30.03.99 N 52-ФЗ), федеральным
законом «Об иммунопрофилактике инфекционных заболеваний» (17.09.98
N 157-ФЗ), «Основами
законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан»
(22.07.93 N 5487-1) и Положением
о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании,
утвержденном постановлением
Правительства Российской Федерации от 05.06.94 N 625, и
изменениями и дополнениями, внесенными постановлением
Правительства Российской Федерации от 30.06.98 N 680.
1.2. Санитарные правила
устанавливают основные требования к комплексу организационных,
лечебно-профилактических, гигиенических и противоэпидемических
мероприятий, проведение которых обеспечивает предупреждение и
распространение заболеваний вирусными гепатитами.
1.3. Соблюдение
санитарных правил является обязательным для граждан, индивидуальных
предпринимателей и юридических лиц.
1.4. Контроль за
выполнением настоящих санитарных правил осуществляют органы и
учреждения госсанэпидслужбы России.
2.
Нормативные ссылки
2.1. Федеральный
закон от 30 марта 1999 г. N 52-Ф3 «О санитарно-эпидемиологическом
благополучии населения».
2.2. «Основы
законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан»,
принятые Верховным Советом Российской Федерации и подписанные
Президентом Российской Федерации 22.07.93 N 5487-1.
2.3. Федеральный
закон от 17 сентября 1998 г. N 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике
инфекционных болезней».
2.4. Положение
о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании,
утвержденное постановлением
Правительства Российской Федерации от 5 июня 1994 г. N 625 и
изменения и дополнения, внесенные постановлением
Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N
680.
3.
Общие положения
3.1. Вирусные гепатиты
(ВГ) — особая группа антропонозных инфекций, вызываемых
возбудителями с выраженными гепатотропными свойствами.
По этиологической
структуре, патогенезу, эпидемиологии, клинике и исходам эти
заболевания крайне неоднородны. Различают 6 самостоятельных
нозологических форм с известными возбудителями, обозначаемыми как
вирусы гепатитов А, В, С, D, Е, G, а также другие гепатиты,
этиология которых слабо изучена или не установлена.
3.2. В целях
предупреждения возникновения и распространения вирусных гепатитов
необходимо своевременно и в полном объеме проводить комплексные
организационные, лечебно-профилактические, гигиенические и
противоэпидемические мероприятия.
3.3. Для профилактики
внутрибольничного заражения парентеральными вирусными гепатитами
первостепенное значение имеют меры, направленные на предупреждение
заражения вирусами гепатитов В, D, С и G при использовании изделий
медицинского назначения: в т.ч. инструментов, загрязненных кровью и
другими биологическими жидкостями, а также при переливании крови
и/или ее компонентов.
После использования все
изделия медицинского назначения подлежат дезинфекции с последующей
предстерилизационной очисткой и стерилизацией.
Проведение таких
мероприятий регламентируется соответствующими нормативными
правовыми документами, а также организационно-распорядительными
документами Минздрава России.
4.
Первичные мероприятия, проводимые в очагах вирусных гепатитов
(ВГ)
4.1. Первичные
мероприятия, направленные на локализацию и ликвидацию очага,
осуществляет врач лечебно-профилактического учреждения (ЛПУ) или
другой медицинский работник, выявивший больного.
4.2. Выявление больных
вирусными гепатитами осуществляют медицинские работники учреждений
здравоохранения независимо от форм собственности и ведомственной
принадлежности при амбулаторном приеме, посещении больного на дому,
устройстве на работу и периодических медицинских осмотрах
определенных групп населения, наблюдении за детьми в коллективах,
при обследовании контактных в очагах инфекции, а также лабораторном
обследовании лиц из групп высокого риска заражения вирусом
гепатитов А, В, С, Д, G (медицинские работники, пациенты отделений
гемодиализа, доноры, персонал учреждений службы крови и др.).
4.3. Этиологическая
расшифровка случаев гепатита в инфекционных стационарах и других
лечебно-профилактических учреждениях, как правило, осуществляется в
течение 5 дней. Более поздние сроки установления окончательного
диагноза допускаются при наличии микст-инфекции, хронических форм
гепатита В (ГВ) и гепатита С (ГС), сочетании ВГ с другими
заболеваниями.
4.4. Больные острой и
впервые выявленной хронической формами вирусных гепатитов подлежат
обязательной регистрации в центрах государственного
санитарно-эпидемиологического надзора (ЦГСЭН) и, как правило,
госпитализации в инфекционные стационары.
4.5. При установлении
диагноза гепатита А (лабораторно подтвержденного обнаружением в
крови анти-ВГА ) допускается лечение на дому при
обеспечении динамического клинического врачебного наблюдения и
лабораторного обследования, проживании больного в отдельной
благоустроенной квартире, отсутствии контактов с работниками
лечебных, детских, пищевых и приравниваемых к ним учреждений, а
также детей, посещающих коллективы, обеспечении ухода за больным и
выполнении всех мер противоэпидемического режима.
4.6. При выявлении
больного вирусным гепатитом медицинский работник
лечебно-профилактического учреждения (семейный врач, врач участка,
детского учреждения, госпитальный эпидемиолог, др.) организует и
осуществляет комплекс первичных противоэпидемических мероприятий,
направленных на предупреждение заражения окружающих. Выявляются
лица, имевшие контакт с больными в период его заразительности.
Контактные подлежат учету, обследованию и наблюдению. Сведения о
них фиксируются в листе медицинского наблюдения.
4.7. В очагах ВГ
необходимо выявить детей, посещающих организованные коллективы,
лиц, участвующих в приготовлении пищи и реализации пищевых
продуктов, персонал интернатных учреждений, доноров крови и других
биологических материалов, беременных, подростков, работников
детских учреждений, персонал службы крови и других медицинских
работников. С контактными проводят беседы о мерах профилактики
вирусных гепатитов, о симптомах этих заболеваний, осуществляют
клиническое и лабораторное обследование для выявления больных и
носителей вирусов.
4.8. Медицинский работник
лечебно-профилактического учреждения (ЛПУ), независимо от формы
собственности и ведомственной принадлежности, выявивший больного
ВГ, подает экстренное извещение установленной формы в
территориальный ЦГСЭН. Каждый случай ВГ вносится в журнал
регистрации инфекционных заболеваний.
4.9. Врач-эпидемиолог
ЦГСЭН проводит эпидемиологическое обследование каждого случая
острого и хронического вирусного гепатита в детском учреждении,
стационаре, санатории, в производственных условиях. Необходимость
проведения эпидемиологического обследования очага по месту
жительства определяется эпидемиологом.
По результатам
эпидемиологического обследования заполняется карта обследования или
составляется акт. В зависимости от результатов обследования
эпидемиолог конкретизирует, дополняет или расширяет объем и
характер санитарно-противоэпидемических (профилактических)
мероприятий и назначает дополнительные обследования контактных:
определение антител к вирусам гепатита А, В, С
(анти-ВГА, анти-НВсог , анти-ВГС), антигена вируса ГА в фекалиях и
HBsA в крови.
4.10. После
госпитализации больного в очаге организуют заключительную
дезинфекцию, объем и содержание которой зависят от характеристики
очага. Дезинфекционные мероприятия осуществляют в границах очага,
определяемых эпидемиологом.
4.11. Расследование
групповых заболеваний ВГ, связанных с общим водопользованием,
питанием, медицинскими и немедицинскими манипуляциями, проводят
комплексно, под руководством врача-эпидемиолога с участием
специалистов санитарно-гигиенических и лабораторных подразделений
ЦГСЭН, а также заинтересованных служб и ведомств.
5.
Противоэпидемические и профилактические мероприятия при вирусных
гепатитах с фекально-оральным механизмом передачи возбудителей
5.1.1. При проведении
мероприятий в очагах (прежде всего в детских коллективах)
необходимо обеспечить раннее выявление среди контактных больных
этой инфекцией (особенно со стертой и безжелтушной формами),
организовать их регулярное клиническое обследование (наблюдение за
цветом склер, окраской мочи, размером печени и селезенки).
5.1.2. Эпидемиологический
надзор за гепатитом А обеспечивает целенаправленность, содержание,
объем и время проведения мер по профилактике ГА. Надзор включает в
себя 3 части: информационную, диагностическую и управленческую.
5.1.3. Сбор всей
первичной информации, ее оценку, обработку, анализ
(эпидемиологическую диагностику) осуществляют эпидемиологи и другие
специалисты ЦГСЭН в оперативном порядке или в процессе проведения
ретроспективного эпидемиологического анализа. Результаты
оперативного анализа являются основой для принятия экстренных
управленческих решений. Выводы ретроспективного анализа
используются для определения прогноза заболеваемости и разработки
перспективных целевых программ по снижению заболеваемости.
При проведении
оперативного анализа должна приниматься во внимание следующая
информация: ежедневные сведения по поступившим «экстренным
извещениям» о всех больных вирусными гепатитами, и особо о больных
сотрудниках эпидемически значимых объектов, о каждом значимом для
ГА отклонении от нормы результатов исследования воды, пищевых
продуктов, аварийных ситуациях, ремонтных работах, случаях
нарушения технологии и санитарно-противоэпидемического режима на
объектах надзора, вводе в действие новых таких объектов;
поступление сведений о качестве проводимых профилактических
мероприятий и результатов проводимых с определенной периодичностью
санитарно-бактерологических, санитарно-вирусологических
исследований (определение колифагов, энтеровирусов, антигена вируса
ГА и др.).
Интенсивность и динамику
заболеваемости следует оценивать с периодичностью не более 3-7
дней, сопоставляя с «контрольными» уровнями, характерными для своей
территории в соответствующий период и в условиях благополучной по
ГА ситуации. Оперативно оценивается уровень и динамика
заболеваемости отдельных возрастных и социальных групп населения, а
также очаговость в детских и при необходимости в других
учреждениях.
Ретроспективный
эпидемиологический анализ ГА осуществляется на основе информации,
поступающей в течение каждого года, сведений устойчивого характера,
отражающих санитарно-гигиенические, демографические особенности
территории, ее отдельных частей и конкретных эпидемиологически
значимых объектов. Этот анализ направлен на выявление основных
закономерностей проявления ГА на конкретных территориях и на
основании многолетних данных, характеризующих эти особенности,
разработку комплексных программ, направленных на снижение
заболеваемости ГА.
В
процессе анализа оценивается качество специфической диагностики ГА,
интенсивность эпидемического процесса в целом на обслуживаемой
территории и особо на отдельных ее участках с определением
территорий риска. Многолетнюю динамику заболеваемости оценивают в
течение 15-20 лет и определяют ее тенденции.
Оценивается помесячная
динамика заболеваемости, в основу которой берутся даты заболевания.
Оценивается заболеваемость отдельных возрастных, социальных,
профессиональных групп населения и отдельных коллективов,
выявляются группы и коллективы риска.
Анализируется качество и
эффективность профилактических (качество питьевой воды,
санитарно-противоэпидемический режим на объектах надзора,
специфическая профилактика и др.) и противоэпидемических
мероприятий (полнота и своевременность выявления больных, качество
специфической диагностики, доля зарегистрированных безжелтушных
форм ГА, полнота госпитализации, очаговость ГА в семьях и
коллективах и др).
Источник
ПРОФИЛАКТИКА ГЕПАТИТА В ПРИ ПРОВЕДЕНИИ ЛЕЧЕБНО-ДИАГНОСТИЧЕСКИХ ПАРЕНТЕРАЛЬНЫХ ВМЕШАТЕЛЬСТВ
С целью предупреждения возможности заражения ГВ артифициальным путем во всех ЛПУ необходимо максимально применять медицинский и лабораторный инструментарий одноразового пользования; строго соблюдать правила использования, дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации медицинского и лабораторного инструментария, оборудования, используемого при проведении манипуляций, связанных с нарушением целостности кожных покровов и слизистых.
Повсеместно должны использоваться специальные иглы-копья одноразового пользования. Запрещается проводить какие-либо инъекции, вакцинации, внутрикожные пробы и другие манипуляции нескольким лицам одним шприцем при смене только игл. Для любой манипуляции (внутривенной, внутримышечной, подкожной, внутрикожной и т.д.) каждому больному должен применяться отдельный стерильный инструментарий. Запрещается производить взятие крови из пальца одной микропипеткой у нескольких лиц. Забор крови из пальца проводится индивидуальной стерильной микропипеткой. Не допускается промывание микропипетки в общем сосуде <*>.
<*> — При недостаточном количестве микропипеток емкостью 0.02 мл рекомендуется взятие крови способом «часовых стекол» или «лунок», когда кровь у каждого больного берется стерильной индивидуальной пипеткой для РОЭ и выливается на часовое стекло или в отдельную лунку, из которых она забирается для того или другого исследования.
Медицинский лабораторный инструментарий всех видов после каждого использования должен подвергаться дезинфекции, тщательной предстерилизационной очистке и стерилизации согласно ОСТ 42-21-2-85, приложению N 3 и официальным инструктивнометодическим документам.
В каждом лечебно-профилактическом учреждении выделяются лица, ответственные за проведение дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации медицинского и лабораторного инструментария.
В лечебно-профилактических учреждениях, в том числе во всех стационарах, необходимо создать централизованные стерилизационные со специально подготовленным персоналом для проведения предстерилизационной очистки и стерилизации инструментария.
Дезотделы (дезотделения) санитарно-эпидемиологических станций, дезинфекционные станции осуществляют методическое руководство и систематический контроль за качественным проведением дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации всего медицинского и лабораторного инструментария во всех лечебно-профилактических учреждениях, централизованных стерилизационных и других объектах.
Каждый случай достоверно установленного заражения ГВ при проведении медицинских манипуляций подлежит обязательному разбору с участием руководителей органов здравоохранения и привлечением виновных к административной ответственности.
При выявлении лиц с HBsAg в лечебных учреждениях проводится комплекс противоэпидемических мероприятий, которые, в первую очередь, должны быть направлены на прерывание механизма передачи вируса ГВ. Необходимо маркировать истории болезни и амбулаторные карты «носителей» HBsAg и больных ХГВ.
В стационарах и отделениях гемодиализа и отделениях с искусственными системами кровообращения проводится комплекс профилактических и противоэпидемических мероприятий, предусматривающий качественное проведение дезинфекции, предстерилизационной очистки, имеющейся в таких отделениях аппаратуры и ее деталей специально выделенным и обученным персоналом, хорошо знакомым с правилами профилактики аутоинокуляции; рациональное использование аппаратуры для гемодиализа и искусственного кровообращения с индивидуальным закреплением отдельных аппаратов для гемодиализа или за определенной группой больных; обслуживание больных ОГВ, ХГВ и носителей HBsAg только на аппаратах индивидуального пользования; смена постельных принадлежностей после каждого гемодиализа; немедленное удаление пятен крови со всех предметов тампонами, смоченными в 3%-ном растворе хлорамина; проведение влажной уборки полов, поверхностей столов и аппаратуры в отделениях и кабинетах, где осуществляется гемодиализ с использованием дезрастворов.
В случае выявления больных ОГВ, ХГВ и «носителей» HBsAg в отделениях гемодиализа рекомендуется их размещение в отдельные палаты с обеспечением индивидуальным медицинским инструментарием и предметами ухода.
Источник
