Прививка дифтерия столбняк гепатит в

Суспензия для в/м введения желтовато-белого цвета, гомогенная, разделяющаяся при стоянии на бесцветную прозрачную жидкость и рыхлый осадок желтовато-белого цвета, полностью разбивающийся при встряхивании.

1 доза
вакцина для профилактики вирусного гепатита B, дифтерии, коклюша и столбняка	0.5 мл, в т.ч.:
Bordetella pertussis	10 млрд
дифтерийный анатоксин	15 ФЕ
столбнячный анатоксин	5 ЕС
вируса гепатита B антиген поверхностный рекомбинантный (HBsAg)	5 мкг

Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид 0.3-0.55 мг, формальдегид — не более 50 мкг; консервант — тиомерсал — 35-50 мкг.

0.5 мл — ампулы (10) — контейнеры (1) — пачки картонные.

Вакцина представляет смесь убитых формальдегидом коклюшных микробов 1 фазы и сорбированных на геле алюминия гидроксида дифтерийного и столбнячного анатоксинов и рекомбинантного дрожжевого поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg).

Прививки вакциной АКДС-Геп В проводят в сроки, предусматривающие одновременное проведение прививок против гепатита В, коклюша, дифтерии и столбняка.

Детей, привитых моновакциной гепатита В в первые 24 ч жизни и не относящихся к группам риска, иммунизируют вакциной АКДС-Геп В в возрасте 3 и 6 мес. Вторую вакцинацию против коклюша, дифтерии и столбняка проводят АКДС-вакциной в 4.5 мес.

Детей, не привитых вакциной гепатита В до 3 мес возраста, иммунизируют вакциной АКДС-Геп В трехкратно по схеме 3 мес, 4.5 мес, 6 мес. Сокращение интервалов не допускается. При необходимости увеличения интервалов очередную прививку следует проводить в возможно ближайший срок, определяемый состоянием здоровья детей.

При наличии одной или двух прививок АКДС-вакциной у детей, не привитых вакциной гепатита В, недостающее до 3-х количество прививок может быть проведено вакциной АКДС-Геп В. При этом недостающее до 3-х количество прививок против гепатита В осуществляют моновакциной гепатита В с интервалом 1 и 6 мес после первого введения. Ревакцинацию против коклюша, дифтерии и столбняка проводят АКДС-вакциной однократно в возрасте 18 мес (при нарушении сроков прививок — через 12-13 мес после законченного курса вакцинации).

Если ребенок по достижении 4 лет не получил ревакцинацию АКДС-вакциной, то ее проводят АДС-анатоксином для возраста 4 года — 5 лет 11 мес 29 дней или АДС-М-анатоксином для возраста 6 лет и старше.

Вакцину АКДС-Геп В вводят внутримышечно в передненаружную область бедра в дозе 0.5 мл. Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразвивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, неправильном хранении. Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, характера реакции на введение препарата.

У части привитых в первые двое суток могут развиться кратковременные общие (повышение температуры, недомогание) и местные (болезненность, гиперемия, отечность) реакции. В редких случаях могут развиться осложнения: судороги (обычно связанные с повышением температуры), эпизоды пронзительного крика, аллергические реакции (отек Квинке, крапивница, полиморфная сыпь).

Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных детей, необходимо обеспечить медицинское наблюдение за привитыми в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

При развитии у ребенка сильной общей реакции (повышение температуры в первые двое суток выше 40°С, в месте введения вакцины — отек и гиперемия свыше 8 см в диаметре) или поствакцинального осложнения ему прекращают дальнейшие прививки вакциной АКДС-Геп В. Если ребенок был привит вакциной АКДС-Геп В двукратно, курс вакцинации против дифтерии и столбняка считают законченным, а вакцинацию против гепатита В завершают моновакциной однократно через 1 мес после второй вакцинации. Если ребенок получил одну прививку вакциной АКДС-Геп В, вакцинация может быть продолжена вакциной комбинированной гепатита В и анатоксина дифтерийно-столбнячного с уменьшенным содержанием антигенов, которую вводят однократно не ранее, чем через 3 мес, а затем через один мес вводят моновакцину гепатита В.

В обоих случаях первую ревакцинацию проводят АДС-М-анатоксином через 9-12 мес после последней прививки вакциной АКДС-Геп В или вакциной комбинированной гепатита В и анатоксина дифтерийно-столбнячного с уменьшенным содержанием антигенов. Если сильная реакция развилась после третьей прививки вакциной АКДС-Геп В, первую ревакцинацию проводят АДС-М-анатоксином через 12-18 месяцев. Последующие ревакцинации проводят в декретированных возрастах АДС-М-анатоксином.

При повышении температуры выше 38.5°С более, чем у 1% привитых или возникновении выраженных местных реакций (отек мягких тканей диаметром более 5 см, инфильтрат диаметром более 2 см) более чем у 4% привитых, а также развитии поствакцинальных осложнений, прививки препаратом данной серии прекращают.

прогрессирующие заболевания нервной системы;
афебрильные судороги в анамнезе;
аллергическая реакция на пекарские дрожжи;
сильные реакции (повышение температуры в первые двое суток выше 40°С, в месте введения вакцины — отек и гиперемия свыше 8 см в диаметре), поствакцинальные осложнения на введение предыдущей дозы вакцины АКДС-Геп В, или АКДС-вакцины, или вакцины гепатита В.

Препарат используется для вакцинации детей и не применяется при беременности и в период лактации.

Детей, перенесших острые заболевания, прививают не ранее чем через четыре недели после выздоровления, при легких формах респираторных заболеваний (ринит, легкая гиперемия зева и т.п.) прививка допускается через 2 недели после выздоровления.

Больных хроническими заболеваниями прививают не ранее чем через четыре недели после достижения стойкой ремиссии.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер на ФАП) в день прививки проводит опрос родителей и осмотр ребенка с обязательной термометрией. Дети, временно освобожденные от прививки, должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты.

Развитие фебрильных судорог после введения вакцины не является противопоказанием к ее последующему введению, в этом случае при повышении температуры следует назначать в возрастной дозировке парацетамол в течение 1-2 сут.

Стабильные проявления аллергического заболевания (локализованные кожные проявления, скрытый бронхоспазм и т.д.) не являются противопоказаниями к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.

Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Не применимо. Препарат используется для вакцинации детей.

Случаи передозировки не установлены.

Прививки вакциной АКДС-Геп В можно проводить одновременно с другими вакцинами национального календаря профилактических прививок (за исключением вакцины БЦЖ) или через 1 мес после прививок против других инфекций.

Хранить при температуре от 2° до 8°С в соответствии с СП 3.3.2.1248-03. Замораживание не допускается. Хранить в недоступном для детей месте.

Транспортировать при температуре от 2° до 8°С в соответствии с СП 3.3.2.1248-03. Замораживание не допускается.

Срок годности — 18 месяцев. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Для лечебно-профилактических учреждений.

Источник

Вирус гепатита В относят к семейству вирусов, чей генетический материал содержится в ДНК. При проникновении в организм человека вирус попадает в клетки печени (гепатоциты) и встраивает свою ДНК в генетический материал печеночной клетки.

Вирус гепатита В проникает в печень (фото: www.pp.userapi.com)

Так происходит его размножение и адаптация в человеческом организме. Заразиться вирусом гепатита В можно при попадании на поврежденную кожу или слизистые оболочки крови или другой биологической жидкости больного человека. Возможно инфицирование при общем использовании предметов личной гигиены, плохо обработанного медицинского или маникюрного инструмента. Опасен гепатит В тяжестью течения, массивным повреждением печени и нередким переходом в цирроз печени. Наиболее грозное осложнение – развитие на фоне гепатита В первичного рака печени. Единственное действенное средство профилактики — вакцинация против вируса.

Дифтерия – заболевание, вызываемое дифтерийной палочкой. По последним наблюдениям, ему подвержены, как взрослые, так и дети различного возраста. При этой инфекции чаще в глотке, реже — встречается дифтерия ран, развивается воспаление с образованием плотных пленок. Эти пленки по мере роста и наслаивания отрываются и приводят к приступам удушья, а иногда – смерти. К самым опасным осложнениям дифтерии относят дифтерийный миокардит (воспаление сердечной мышцы). Он с трудом поддается терапии и имеет высокий процент смертности. Из-за снижения процента привитых против этой болезни, встречаются токсические формы, которые заканчиваются летальным исходом в течение нескольких суток, иногда и часов.

Столбняк – инфекция, вызываемая одной из бактерий рода клостридий. Чаще заражение происходит при попадании микроорганизма в рану с землей или ржавчиной. Это заболевание относят к разряду раневых инфекций. Опасность столбняка состоит в поражении мускулатуры, в том числе и диафрагмы, из-за чего дышать становится невозможно. Единственный метод, который позволит избежать заражения этими тремя болезнями — своевременная вакцинация.

Состав вакцины и форма выпуска

Вакцины – это лекарственные средства, призванные при введении в человеческий организм вызывать формирование активного иммунитета против конкретных заболеваний. Большинство современных вакцин относят к генно-инженерным (рекомбинантные). В этом случае несколько антигенов разных возбудителей болезней комбинируют в одном препарате.

Прививка для профилактики заболевания гепатитом В, столбняком и дифтерией под торговым названием «Бубо-М» включена в Национальный календарь вакцинации.

Ее используют для иммунизации детей, а также для плановой ревакцинации подростков и взрослых согласно утвержденному графику проведения прививок.

В состав «Бубо-М» входят:

Дрожжевой поверхностный антиген вируса гепатита В (HBs-антиген) – 10 мкг. К генетическому материалу пекарских дрожжей добавляют ту часть ДНК вируса, которая отвечает за продукцию только поверхностного антигена, обеспечивающего формирование иммунитета.
Флоккулирующий дифтерийный анатоксин – 5 единиц.
Антитоксин связывающий столбнячный анатоксин – 5 единиц.
Мертиолят в качестве консерванта – 25 мг.
Гель гидроокиси алюминия нужен для увеличения способности вакцины формировать иммунитет, так как само химическое соединение также чужеродное для организма. При такой форме связывания с гидроксидом алюминия, поступление антигенов инфекций из места введения происходит дозировано.

Выпускается «Бубо–М» в форме суспензии, разлитой в ампулы по 0,5 мл (объем одной прививочной дозы). В одной упаковке содержится 10 ампул.

После отстаивания содержимое ампулы разделяется на два слоя: бесцветную прозрачную жидкость и слегка желтоватый осадок.

Важно! При встряхивании осадок без труда растворяется в жидкой части вакцины

Фармакологическое действие вакцины

При внутримышечном введении чужеродные белки (по структуре антигены вирусного гепатита В, дифтерии и столбняка относятся к таковым) начинают «заставлять» организм человека вырабатывать иммунитет против них. За формирование специфического ответа на эти инфекции в организме отвечают Т- и В-лимфоциты (клетки иммунной системы). Устремляясь к месту расположения антигенов, с помощью цепи специальных реакций, клетки обеспечивают антиген-разрушение. При первом попадании вакцины требуется около трех недель для формирования иммунитета. При последующем внедрении вирусного гепатита В, столбняка или дифтерии в организм, клетки памяти иммунной системы быстро реагируют и выделяют специальные вещества, уничтожающие попавшую инфекцию.

За счет того, что комбинированная вакцина очищена от балластных белков, она при введении с меньшей вероятностью способна вызвать нежелательную реакцию.

Важно! Должный уровень иммунитета достигается при условии своевременной вакцинации и ревакцинации

Показания к введению вакцины

Комбинированную прививку гепатита В и анатоксина дифтерийно-столбнячного применяют в целях вакцинации у ранее не привитых против вируса гепатита В, дифтерии и столбняка детей старше 6 лет, подростков и взрослых. Также вакцина эффективна для плановой ревакцинации у тех, кто ранее не был привит изолированной вакциной против вирусного гепатита типа В.

Правила, способ введения и дозы вакцины

В день вакцинации медицинская сестра или фельдшер ФАП проводит опрос лиц, которых планируют вакцинировать. У пациента выясняют, нет ли симптомов ОРВИ или кишечной инфекции, обязательно производят термометрию.

Препарат вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча (фото: www.otvetymamam.ru)

Важно! Не рекомендуется вводить эту вакцину в верхненаружный квадрант ягодичной мышцы, так как снижается всасывание гепатитного компонента. В этом случае возрастает риск нежелательных реакций

Перед введением ампулу необходимо встряхнуть для получения однородного по консистенции раствора. Строго запрещено использовать для иммунизации препарат:

который хранился в ранее открытой ампуле;
после истечения срока годности;
который хранился ненадлежащим образом;
при наличии повреждений ампулы или изменении физических свойств ее содержимого (цвета, наличия нерастворимого осадка).

Иммунизируют пациентов с соблюдением всех правил асептики и антисептики.

Доза введенного препарата одинакова для всех возрастов и составляет 0,5 мл (1 ампула «Бубо-М»):

Тип вакцинации	№ дозы	Срок вакцинации
Первичная вакцинация у не привитых против дифтерии, столбняка и гепатита В	1	В любой выбранный день
	2	Через 1 месяц после первой дозы
	3	Через 6 месяцев после первой дозы
Вакцинация у привитых против дифтерии и столбняка, но не привитых против гепатита В	1	Комбинированная вакцина вводится однократно согласно сроку ревакцинации против дифтерии и столбняка. Для последующих недостающих прививок от гепатита используют изолированную вакцину против гепатита В в возрастной дозировке

Если требуется увеличить срок между ревакцинациями, следующую прививку рекомендуется делать в кратчайший срок после нормализации здоровья пациента.

При перерыве между первой и второй прививкой в 5 месяцев и более, третью делают не ранее месяца после второй. Последующие ревакцинации проводят препаратом АДС–М.

Важно! После прививки пациент должен находиться под присмотром медицинской сестры или врача около получаса. В течение этого времени наблюдают за человеком, которого вакцинировали с целью предупреждения аллергических реакций немедленного типа. Стационарные проявления аллергии (кожная сыпь без признаков прогрессии или скрытый бронхоспазм) не являются противопоказаниями к применению «Бубо–М»

Противопоказания к вакцинации

Противопоказания к введению комбинированной вакцины разделяют на абсолютные и относительные. К абсолютным относят те болезни и состояния, при которых категорически запрещено вводить прививку. Для всех вакцин этот перечень примерно одинаковый:

Аллергические реакции в анамнезе при введении вакцины «Бубо–М» или прививок АДС–М и против вирусного гепатита В.
Аллергия на любые компоненты вводимой вакцины, в том числе на дрожжи.

К относительным противопоказаниям можно отнести болезни, которые при ремиссии или нормализации состояния пациента, никак не повлияют на действие введенной вакцины:

Любые проявления ОРВИ, кишечных инфекций до исчезновения всех клинических проявлений и нормализации самочувствия пациента.
Кожные заболевания, коллагенозы (системные заболевания соединительной ткани) в период обострения.
Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями, в период их обострения вводить вакцину противопоказано. Следует дождаться ремиссии, а затем осторожно вводить препарат, контролируя состояние пациента.
У людей, страдающих заболеваниями нервной системы, разрешено использовать вакцину после консультации специалиста. Врач-невролог должен подтвердить отсутствие прогрессирования заболевания

Важно! ВИЧ, СПИД и другие иммунодефицитные состояния не являются запретом для введение прививки. Для этих пациентов необходимо неукоснительное соблюдение правил асептики и антисептики во избежание присоединения бактериальной инфекции и развития осложнений

Побочные действия, реакции на прививку

В связи с высокой степенью очистки комбинированной вакцины от балластных белков, риск возникновения побочных реакций значительно уменьшается. При склонности к немедленным аллергическим реакциям у пациентов крайне редко может развиваться отек Квинке или анафилактический шок.

Примерно у 4-5% привитых, развиваются кратковременные общие реакции организма:

Недомогание.
Боль в суставах и ломота.
Головокружение.
Тошнота.

Они проходят без специального лечения через пару дней после прививки.

Местные реакции (в месте введения препарата) обусловлены действием гидроксида алюминия:

Отек.
Гиперемия (покраснение).
Уплотнение.
Дискомфорт при совершении движений.

Так как гидроокись алюминия предназначена для усиления иммунного ответа, пугаться местных изменений не стоит.

Совет врача. Если перечисленные временные реакции не проходят в течение 1-3-х дней и доставляют значительный дискомфорт, необходимо обратиться в прививочный кабинет, к участковому врачу-терапевту или педиатру

Аналоги прививки

Сегодня вакцина «Бубо-М» единственная официально зарегистрированная комбинированная. Существуют узконаправленные вакцины российского и зарубежного производстватолько против одного из возбудителей.