Прививка от гепатита б носителю вируса гепатита

Носительство гепатита В — это наличие и активное размножение вируса в клетках печени зараженного человека. Такие процессы могут протекать в печени на протяжении всей жизни, при этом не происходит развитие воспалительных и дегенеративных процессов в органе, гепатоциты не разрушаются под воздействием вируса.

Инфицированный не ощущает признаков присутствия инфекции (такое состояние называют иммунотолерантностью).

Носительство гепатита В

Вирусоносительство может возникнуть:

у ребенка, если беременная женщина являлась носителем вируса (носительство передается в 90 % случаев);
при иммунодефиците;
у людей (преимущественно мужчин), страдающих генетическими или эндокринными патологиями.

Пути передачи вируса

Опасный вирус, проникая в организм, поражает клетки печени, разрушает их и провоцирует функциональные нарушения работы органа. Если острая форма болезни протекает бессимптомно, носительство гепатита В заболевшим человеком установить невозможно. В этом случае инфекция выявляется случайно при диагностике других заболеваний.

Заразиться гепатитом В можно:

при проведении лечебно-диагностических и косметологических манипуляций, сопровождающихся нарушением целостности кожного покрова (инъекции, забор анализов, гемодиализ, татуаж, пирсинг, маникюр);
в случае использования нестерильных шприцов (в среде наркозависимых людей);
в результате переливания зараженной крови;
бытовым путем (при использовании общих гигиенических принадлежностей — бритвы, маникюрных принадлежностей);
половым путем (в 30 % случаев).

Также инфекция передается от матери к плоду во время беременности. Женщине, страдающей хроническим гепатитом В, важно тщательно планировать и контролировать течение беременности. Чаще всего в таких ситуациях врачи рекомендуют введение антител вируса.

Как стать носителем гепатита Б

Вирус гепатита В присутствует в крови и различных биологических жидкостях (в разных концентрациях), включая слюну, сперму, влагалищный секрет, грудное молоко. Тем не менее инфицирование воздушно-капельным путем и передача инфекции от матери к ребенку через грудное молоко считаются невозможными.

Через слюну при проведении стоматологических манипуляций или при поцелуе заразиться может человек, страдающий кровоточивостью десен.

В группе риска — наркоманы и люди, ведущие беспорядочную половую жизнь, пациенты, страдающие болезнями крови и находящиеся на гемодиализе, сотрудники медицинских учреждений, люди, проживающие на одной территории с больным гепатитом.

Кто считается носителем

Носительство признают в случае:

присутствия на протяжении минимум полугода в крови человека австралийского антигена HbsAg (назван австралийским, поскольку впервые был выявлен во время вспышки гепатита в Австралии) при отсутствии выраженных клинических симптомов заболевания;
наличия антител anti-Hbe;
устойчивости нормальной активности аланинаминотрансферазы (печеночный фермент);
не определяемой или низкой концентрации вирусной ДНК (менее 100 000 копий на мл).

Инфекционный процесс начинается с момента проникновения вируса в кровь человека. Сначала вирус свободно циркулирует в крови, размножается и накапливается, при этом зараженный человек еще не подозревает, что он вирусоноситель. Затем возможны два варианта развития патологического процесса.

В первом случае спустя в среднем 12 недель (инкубационный период составляет 2-6 месяцев) начинается поражение гепатоцитов вирусом, возникают характерные симптомы острого гепатита В. Когда острая форма заканчивается выздоровлением, процентное содержание австралийского антигена за последующие полгода сводится к нулю.

Кто считается носителем гепатита В

Если спустя полгода антиген все же обнаруживается, инфицированный остается носителем. Если острый гепатит вылечить не удалось и заболевание приобрело хроническую форму, то пациент также является носителем.

Во втором случае может отмечаться здоровое носительство, при котором активная форма гепатита не развивается, клинические проявления болезни отсутствуют, но в крови присутствуют вирус и антитела. Это значит, что существует потенциальная угроза заражения окружающих людей.

Носитель гепатита Б может на протяжении нескольких месяцев, а иногда и лет даже не догадываться о развитии заболевания, и в это время подвергает риску заражения окружающих людей.

Опасность для носителя

Относительно недавно медики считали, что наличие вируса при отсутствии симптомов поражения печени является здоровым носительством, а не заболеванием. В настоящее время специалисты считают, что присутствие австарлийского антигена свидетельствует о бессимптомном течении хронического гепатита В. То есть носительство рассматривается как одна из форм течения заболевания.

Вред носительства гепатита Б

В ходе различных медицинских исследований было доказано, что у большинства носителей через несколько лет после заражения начинается развитие патологических процессов. При этом сам вирус не разрушает гепатоциты. Однако его наличие в клетках печени запускает аутоиммунные реакции, направленные на уничтожение собственных гепатоцитов, в которых присутствует вирус.

Такое поражение гепатоцитов приводит к тяжелым последствиям.

Обычно симптомы болезни появляются лишь на поздних стадиях хронического процесса. Бессимптомное течение и отсутствие своевременного лечения приводит к развитию опасных осложнений — цирроза, некроза, онкологического поражения органа.

Опасный вирус характеризуется стойкостью и высокой способностью поражения, поэтому гепатит Б нередко осложняется циррозом.

Правила для носителя

Чтобы свести к минимуму риск заражения окружающих, люди, являющиеся носителями возбудителя, должны придерживаться ряда правил.

Тщательно соблюдать гигиену. Следить за тем, чтобы гигиеническими принадлежностями не пользовались члены семьи носителя или случайные люди.
Отказаться от вредных привычек. Курение, употребление спиртного и наркотических веществ ослабляют функции печени, тем самым провоцируя развитие патологических процессов и активизируя разрушительное действие вируса.
Правильно питаться, чтобы снизить нагрузку на пораженный вирусом орган.
Каждые полгода проходить медицинское обследование для определения активности вируса и выявления патологических процессов в печени. При необходимости проводится терапия, направленная на подавление размножения вируса, поддержание иммунитета и предотвращение перехода гепатита в активную острую форму.

Вирус гепатита В может мутировать, не всегда определяется стандартными тест-системами.

Как жить с вирусом гепатита В

Необходимость лечения

Неактивное носительство характеризуется отсутствием патологических процессов в печени, поэтому лечить гепатит не требуется, носителю рекомендовано лишь постоянное наблюдение у гепатолога и регулярный контроль активности вируса.

На этом этапе прием противовирусных средств позволяет полностью подавить вирус только у 15 % пациентов, в остальных случаях возбудитель остается в организме. Но даже если после противовирусной терапии австралийский антиген в крови не выявляется, риск развития цирроза печени остается.

Специфическое противовирусное лечение обязательно проводится в случаях, когда вирус активизируется и развивается хроническая форма вирусного гепатита. При этом у пациента отмечается:

повышение содержания печеночных ферментов, в частности, аланинаминотрансферазы (свидетельствует о воспалительных процессах в печени);
повышение концентрации вирусных рибонуклеиновых кислот (подтверждает высокий уровень вирусной активности);
умеренные или выраженные изменения в тканях печени, определяемые биопсией и инструментальными методами обследования (УЗИ, фиброэластографией).

Как предупредить заражение

Единственным способом предупредить заражение и носительство вируса является вакцинация. Проводится вакцинация в 3 либо 4 этапа по строго определенной схеме, с соблюдением точных сроков между прививками. В 98 % случаев после вакцинации у человека в организме вырабатываются специфические антитела к возбудителю.

При этом иммунитет сохраняется на протяжении 20 лет. Каждая повторная прививка увеличивает этот срок еще на 5 лет.

Существует схема экстренной вакцинации, которая проводится перед хирургическим вмешательством либо накануне отъезда в страны с высоким риском инфицирования.

Проведение вакцинации показано:

новорожденным в первые часы жизни:
дошкольникам, если ребенок не был привит в младенчестве;
медицинским работникам, военнослужащим, сотрудникам экстренных служб;
пациентам, которым показаны препараты крови или гемодиализ.

Также важно:

выполнять правила гигиены, соблюдать осторожность при совместном проживании с носителем;
следить за соблюдением требований асептики и антисептики при проведении медицинских и косметологических манипуляций (специалисты должны использовать только стерильный индивидуальный инструмент);
никогда не пользоваться чужими гигиеническими принадлежностями (маникюрные ножницы, бритвы, зубные щетки);
соблюдать меры предосторожности при половых контактах.

Носителем вируса считается любой человек, в крови которого присутствует возбудитель, в том числе и те, кто не имеет перенесенного острого гепатита в истории болезней. Такие люди сами не болеют, но являются переносчиками и могут распространять вирус среди окружающих. Предотвратить поражение коварным недугом поможет только соблюдение правил гигиены и профилактические мероприятия.

Автор статьи врач-инфекционист, гепатолог

Источник

Гепатит находится в одной категории с такими заболеваниями, как сахарный диабет и СПИД. Риск инфекционного заражения высок, а лекарств, гарантирующих полное излечение, не существует. Вирус передается с необычайной легкостью, потому существует большое количество носителей. Носитель вируса гепатита В встречается чаще, чем любого другого вида гепатита. Но есть существенное отличие — конкретно этот тип можно вылечить на начальной стадии.

Есть две формы гепатита В: хроническая — возникает, если иммунитет человека на момент заражения был ослаблен, бессимптомная — заболевание никак не проявляется, но зараженный человек способен распространять вирус.

Чем характеризуется носительство вируса

Вирусоноситель часто не знает о происходящих в его организме изменениях, поскольку болезнь очень редко проявляется симптомами. Заболевание характеризуется постоянным синтезом вирусных клеток в печени человека. Геном вируса активно сливается с клетками печени, производя инфекционный белок. Но орган при этом не разрушается, потому выявить наличие вируса достаточно сложно.

Инфекция сохраняется в человеческом организме долгое время, поэтому даже носитель неактивных клеток может заразить здорового человека. Предрасположенность к ношению и передаче существует при следующих факторах:

Вирус гепатита B может передаваться от матери к ребенку

Беременность — ребёнок в большинстве случаев рождается с вирусом в организме.
Дефицит иммунитета — ослабленная система не способна противостоять патогенным клеткам в полной мере, но она достаточно сильна, чтобы не дать человеку заболеть.
Гормональный сбой либо наследственные заболевания.
Люди, чей иммунитет переборол развитие инфекции, но вирус всё равно остался в клетках печени.

Носительство выявляется у людей, чьи анализы крови показывают выработанные антитела и клетки возбудителя. Они несут опасность для окружающих, включая семью, коллег и даже незнакомцев.

Отметка о носительстве проставляется только тем людям, у которых вирусный белок HBsAg постоянно обнаруживается в течение полугода в исследованиях крови. Но при этом болезнь протекает абсолютно без признаков. Для таких пациентов возбудитель остается неопасным, хотя всегда присутствует вероятность развития активной формы заболевания.

Переносчик способен инфицировать других, непосредственно после заражения, ведь патогенным клеткам достаточно ослабленного иммунитета, чтобы начать синтезировать белок. Вирус исключительно стойко переносит любые условия.

Инфицированный человек предрасположен к развитию таких заболеваний, как цирроз печени и печеночная недостаточность — их развитие провоцирует ряд серьёзных проблем со здоровьем. Диагностика усугубляется тем, что болезни, появившиеся в результате инфицирования вирусом гепатита В, длительное время себя не проявляют.

Состояние организма носителя

Болезнь развивается годами, носит скрытый характер. Если вирус гепатита В выявить в самом начале — можно своевременно начать лечение, чтобы добиться полной ремиссии, а также предпринимать меры предосторожности для избежания передачи вируса окружающим.

Цирроз печени

Хронический гепатит В можно контролировать, корректируя его развитие. Для этого придется принимать поддерживающие медикаменты всю оставшуюся жизнь. Но даже так остается высокий риск развития болезни вплоть до появления онкологии или цирроза. Вероятность этого составляет не меньше 10% у каждого носителя. Заразный человек опасен для окружающих, в течение всей своей жизни он будет носить «бомбу замедленного действия» внутри себя.

Цирроз печени — очень серьёзное осложнение гепатита В. Состояние организма всё время ухудшается, поскольку изменяется сам орган — на нем появляются рубцы, нарушается функциональность, что постепенно приводит к его отказу. Может потребоваться пересадка печени. В крайнем случае цирроз печени может привести к летальному исходу. Болезнь со временем может отражаться даже на коже — появятся сосудистые «звездочки», выраженная эритема кистей рук. Постепенный прогресс провоцирует внутренние ухудшения:

застой крови в воротной вене;
скопление жидкости в брюшине — асцит;
увеличивающаяся селезенка;
изменение состава крови;
резкий сброс веса;
ухудшение общего состояния, постоянная усталость и многое другое.

Возникает риск внутреннего кровотечения в пищеварительной системе, развития перитонита. При своевременном диагностировании и лечении, прогноз благоприятный. Потому при появлении внешних признаков, необходимо пройти комплексное обследование. Печень при любой форме гепатита В можно поддерживать с помощью правильно выбранных препаратов. Но в любом случае, состояние зараженного организма может ухудшаться с годами.

Когда необходимо лечение

Обнаруженные неактивные клетки вируса означают, что человек клинически здоров и ему на данный момент ничего не угрожает, воспалительных процессов в печени нет, ну или воспаление не является выраженным и не провоцирует осложнений. Фактически зараженному человеку ничего не угрожает, но важно понимать — такая ситуация обратима.

Вирус гепатита В может видоизменяться под влиянием различных факторов. К ним относятся:

инфекционные заболевания (даже ОРВИ);
развитие иммунодефицита вследствие влияния болезней или внешней среды;
хронические болезни других органов.

Так, неактивная фаза может являться временной, потому требуется проходить обследование как минимум дважды в год. Вероятность реактивации вируса в человеческом организме невозможно предугадать.

Лечение гепатита В показано при появлении первых признаков ухудшения. Хроническую форму носительства начинают лечить в тех случаях, когда стандартный анализ показывает резкое повышение активности трансаминаз. Кроме того, терапия показана при повышении содержания клеток в крови выше 2 тысяч, и при развитии фиброза. Избавляться от вируса следует в случае активного воспалительного процесса.

Носитель вируса гепатита В должен постоянно проходить медицинские осмотры и сдавать анализы.

ПВТ (противовирусная терапия) — хорошая тактика для реактивации вируса, которую врачи назначают в следующих случаях:

при повышении активности ферментов печени, что свидетельствует о наличии воспаления;
если выявлены изменения органа, ведущие к циррозу — диагностируются с помощью биопсии;
при повышении вирусной нагрузки в крови — до 2 тысяч на 1 мл.

Стоит отметить, что никакой народный способ и лекарственное средство не способны вылечить неактивную фазу вируса.

Профилактика развития заболевания

Мужчины, согласно статистике, чаще всего сталкиваются с вирусом гепатита В, чем женщины. Но профилактика необходима каждому человеку, вне зависимости носитель он или нет.

Профилактические правила для избежания заражения вирусом:

Не пить «сырую» воду — её следует прокипятить или отфильтровать.
Мыть овощи, фрукты.
Употреблять продукты только после термической обработки.
Избегать контакта с биологическими выделениями других людей.
Предохраняться при половом акте.
Соблюдать гигиену, не брать чужие вещи.

Гепатит В передается, в первую очередь, через кровь, которая может оставаться на любых предметах в течение длительного времени. С ней сохраняется и вирус гепатита, поскольку он очень устойчив. Кровь может оставаться на бритвах, зубных щетках, даже простых ножницах — потому не следует использовать предметы личной гигиены других людей.

Если же диагноз уже установлен, рекомендуется проходить обследования хотя бы 1 раз в полгода. Врачебный контроль за состоянием зараженного устанавливается пожизненно. Прогноз у носителей вируса гепатита В достаточно благоприятный. При должном наблюдении вирус в организме не реактивируется, а в некоторых случаях и вовсе излечивается.

Источник

Вакцина против вируса гепатита B — лекарственный препарат, группа вакцин против гепатита B, от разных производителей. Хотя вакцинация — лишь один из нескольких способов предупреждения заболеваний, вызванных вирусом гепатита B из его гигантского резервуара инфекции в мире, этот метод в последнее время получил значительное развитие, прежде всего благодаря технологиям генной инженерии. В настоящее время вакцинация детей в раннем возрасте применяется более чем в 160 странах мира[1].

Гепатит B и носительство возбудителя[править | править код]

Население недостаточно осведомлено о серьёзности проблемы, забывая, что клиническая форма гепатита B — лишь верхушка айсберга фактического распространения инфекции, включающей также носительство HBs-антигена и вируса гепатита B. Между тем, вирусный гепатит B — это тяжёлая инфекция с наибольшей экономической и социальной значимостью в мире. По данным ВОЗ, около 2 млрд людей инфицированы вирусом гепатита B[источник не указан 132 дня], около 350 млн человек имеют хроническую инфекцию, 600 тыс. ежегодно умирает от острой или хронической формы гепатита B. Инфекционность вируса гепатита B в 50—100 раз выше инфекционности ВИЧ. Гепатит B предотвратим с помощью безопасной и эффективной вакцины.[2] В Российской Федерации возникает ежегодно 50 тысяч новых случаев заболевания, основной причины цирроза печени и одной из наиболее распространённых форм рака — гепатоцеллюлярной карциномы. Вирус гепатита передается через чужие тканевые жидкости, в том числе при инвазивных и медицинских манипуляциях, при половых контактах, при тесном общении в семье и в коллективе, при переливании крови и её препаратов, новорождённым во время родов от матери-носителя HBs-антигена и вируса.[3]

Общие методы борьбы с заболеванием гепатитом B[править | править код]

Способы предупреждения инфицирования помимо вакцинации[править | править код]

Во избежание инфицирования вирусом гепатита B нужно: при контакте с кровью применять барьерные средства (перчатки, презерватив), не употреблять общих и инфицированных игл и шприцев для введения средств, не пренебрегать элементарной гигиеной (личная зубная щётка, бритва, мочалка), не допускать проведения пирсинга, стрижки и маникюра необработанным или нестерильным инструментом, не сдавать кровь, если у вас носительство вируса гепатита B.
В медицинских учреждениях также проводят организационные и другие мероприятия.[4]

Прививки и общественное здравоохранение[править | править код]

Перечисленные выше способы предупреждения инфицирования часто недостаточны, тогда требуются средства специфической защиты в виде вакцинации. Против вируса гепатита B известны только профилактические вакцины. Такого рода средства специалисты относят в одну из групп биологических препаратов, изучаемых биофармакологией и иммунофармакологией. Вакцина против вируса гепатита B реализуется органами здравоохранения и через сеть фармацевтических учреждений.

Уже в 2001 г. ВОЗ поставила перед органами здравоохранения государств всего мира вопрос об управлении распространением этой тяжёлой и инвалидизирующей инфекции путём иммунизации и о включении вакцины против вируса гепатита B в национальные календари прививок[источник не указан 3706 дней].
В связи с этим Национальный календарь профилактических прививок Российской Федерации включает проведение профилактической прививки против вируса гепатита B новорождённому, ребёнку возрастом в 3 и 6 месяцев, взрослым 18-35 лет, не привитым ранее, а также лицам из числа групп риска. В календаре не упоминаются названия и производители вакцины. Есть лишь рекомендация использовать для детей вакцину, не содержащую консервантов.

Вакцины против вируса гепатита B[править | править код]

За последние тридцать лет для предупреждения возникновения инфекции вирусом гепатита B коммерческое использование получили семь вакцин. Все они основываются на использовании одного из вирусных оболочечных белков, называемого поверхностным антигеном, или HBsAg.

Первая вакцина стала доступной в 1981—82 г, когда в Китае приступили к использованию вакцины, приготовленной из плазмы крови, полученной от доноров из числа больных, которые имели продолжительную инфекцию вирусного гепатита B. В этом же году она стала коммерчески доступна в США. Пик её применения пришёлся на 1982—88 гг. Вакцинацию проводили в виде курса из трёх прививок с временным интервалом. При постмаркетинговом наблюдении после введения такой вакцины отметили возникновение нескольких случаев побочных заболеваний центральной и периферической нервной системы, в том числе синдром Гийена-Барре, плекситы. В исследовании привитых вакциной лиц, проведённом через 15 лет, подтверждена высокая иммуногенность вакцины, приготовленной из плазмы крови.
С 1987 г. на смену плазменной вакцине пришло следующее поколение вакцины против вируса гепатита B, в которой использована технология генной модификации рекомбинантной ДНК в клетках дрожжевого микроорганизма. Её иногда называют генно-инженерной вакциной. Синтезированный таким способом HBsAg выделяли из разрушаемых дрожжевых клеток. Ни один способ очистки не позволял избавляться от следов дрожжевых белков?[источник не указан 119 дней] Новая технология отличалась высокой производительностью, позволила удешевить производство и уменьшить риск, происходящий из плазменной вакцины.

Для создания достаточно выраженной иммунной перестройки прививка состоит из трёх инъекций вакцины, причем вторую инъекцию делают через месяц после первой дозы, а третья инъекция — спустя шесть месяцев после первой дозы[5] После прививки поверхностный антиген вируса гепатита B можно обнаружить в сыворотке крови в течение нескольких дней; это называют вакцинной антигенемией. После этого в токе крови появляются антитела иммунной системы к HBsAg. Эти антитела известны как анти-HBsAg. С этого времени упомянутые антитела и память иммунной системы обеспечивают иммунитет к инфицированию гепатитом B.[6]

Разновидности вакцины против гепатита B, применяемые в РФ[править | править код]

В настоящее время на территории РФ известны шесть вакцин против гепатита B, которые выпускаются разными производителями с использованием технологии генной модификации рекомбинантной ДНК в клетках дрожжевого микроорганизма, называемые генно-инженерными вакцинами.
Они имеют аналогичный или близкий состав[7]:

оболочечный белок вируса гепатита B, называемый поверхностным антигеном, или HBsAg,
адъювант в виде гидроокиси алюминия,
консервант мертиолят (синонимы «тиомерсал», «тимеросал»)
Отдельные серии вакцин не имеют в своём составе консервантов.
следы дрожжевых белков

Вакцины против гепатита B, зарегистрированные в России[править | править код]

Комбинированные:

аАКДС-Геп B+Hib. Вакцина против дифтерии, столбняка, гепатита B, коклюша бесклеточная адсорбированная, инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная, синтетическая. АО «НПО „Микроген“», Россия. Рег.удостоверение ЛП-005412. Все стадии производства — в Перми. Фармацевтические субстанции: Hib — Куба, коклюш — Пермь, столбняк — Уфа или Пермь, дифтерия — Уфа или Пермь, гепатит B — Куба. Для детей старше шести месяцев, не для взрослых.

Инфанрикс Гекса. Вакцина для профилактики вирусного гепатита В, дифтерии, коклюша, полиомиелита, столбняка и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae типа b. АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия. Рег.удостоверение ЛП-000877. Производитель готовой лекарственной формы: ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Франция). Упаковка и фасовка: Франция, Бельгия или Россия. Выпускающий контроль качества: Бельгия или Россия. Фармацевтические субстанции: полиомиелит, гепатит B, Hib, коклюш — Бельгия, столбняк и дифтерия — Германия. Для детей от трёх месяцев, не для взрослых.

Бубо-М. Вакцина комбинированная гепатита В и анатоксина дифтерийно-столбнячного с уменьшенным содержанием антигенов адсорбированная жидкая. ЗАО «НПК „Комбиотех“», Россия. Рег.удостоверение Р N000048/01. Все стадии производства — в Москве. Фармацевтические субстанции: дифтерия — Уфа, Пермь или Московская область, столбняк — Уфа, Пермь или Московская область, гепатит B — Москва. Для детей старше шести лет и взрослых.

Вакцина АКДС-Геп В. Вакцина против коклюша, дифтерии, столбняка и гепатита В адсорбированная. АО «НПО „Микроген“», Россия. Рег.удостоверение ЛС-001032. Все стадии производства — в Перми. Фармацевтические субстанции: коклюш — Пермь, дифтерия — Уфа или Пермь, столбняк — Уфа или Пермь, гепатит B — Москва или Куба. Для детей от трёх месяцев, не для взрослых.

Моновакцины:

Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК). Вакцина для профилактики вирусного гепатита В. Серум Инститьют оф Индия Лтд, Индия. Рег.удостоверение ЛС-001140. Производитель готовой лекарственной формы: Серум Инститьют оф Индия Лтд. Упаковка и фасовка: Индия или Россия. Выпускающий контроль качества: Индия или Россия. Фармацевтическая субстанция: Индия. Для детей от одного года и взрослых.

Энджерикс В.Вакцина против гепатита В рекомбинантная. АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия. Рег.удостоверение П N011718/01. Производитель готовой лекарственной формы: ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз С.А., Бельгия. Упаковка и фасовка: Бельгия или Московская область. Выпускающий контроль качества: Россия или Бельгия. Фармацевтическая субстанция: Бельгия. Для детей от новорожденности и взрослых.

Регевак В. Вакцина против гепатита В, рекомбинантная дрожжевая жидкая. АО «Биннофарм», Россия. Рег.удостоверение Р N003741/01. Все стадии производства — в Зеленограде. Фармацевтическая субстанция: Зеленоград. Для детей от новорожденности и взрослых.

Вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая. ЗАО «НПК „Комбиотех“», Россия. Рег.удостоверение Р N000738/01. Все стадии производства — в Москве. Фармацевтическая субстанция: Москва. Для детей от новорожденности и взрослых.

Эувакс В. Вакцина для профилактики гепатита В рекомбинантная. ЭлДжи Кем, Лтд., Корея. Рег.удостоверение П N011073. Все стадии производства — в Корее. Фармацевтическая субстанция: Корея. Для детей от одного года и взрослых.

Применение вакцины[править | править код]

Схема проведения прививки вакциной против вируса гепатита B[править | править код]

Как правило, вакцину против вируса гепатита B вводят новорождённым и взрослым по схеме двух, трех или четырёх доз. Минимального возраста для прививки не существует. Самая частая схема включает три инъекции в течение нескольких месяцев. Вторую инъекцию следует сделать не ранее, чем через один месяц после первой, последнюю инъекцию следует ввести, по крайней мере, через два месяца после второй, но не ранее чем четыре месяца после первой.

У больных на гемодиализе вакцину вводят четырехкратно в двойной дозе, в междиализный день, т.к. антитела частично утрачиваются в силу особенностей процедуры. При этом обязателен количественный показатель уровня иммунного ответа. Таким пациентам также проводится регулярная ревакцинация до получения ответа иммунитета, либо признания пациента невосприимчивым к вакцинации после троекратного повторного её проведения. Ревакцинация — повторное введение вакцины после завершенного курса иммунизации. На гемодиализе ревакцинация проводится через 2 месяца после 4 вакцины и анализа anti HBs, если тот менее 10 мМЕ/мл. После чего через 2 месяца вновь проводят измерение титра антител к гепатиту B.

Иммуногенность вакцины и иммунный ответ на прививку[править | править код]

Спустя 1—4 месяца после первоначального курса из трёх прививок можно взять пробу крови для выяснения, есть ли адекватный иммунный ответ, за который принимается уровень антител к HbsАg вируса гепатита B, известных как анти-HbsАg, выше 100 мМЕ/мл. Подобный полный ответ наблюдают приблизительно у 85—90 % индивидуумов.[8] Уровень антител от 10 до 100 мМЕ/мл рассматривают как слабый ответ, такие люди должны получить однократно повторную дозу вакцины без повторного обследования.[8] Рекомендуется обследовать людей, которые не дали иммунного ответа (с уровнем антител (анти-HBsАг) ниже 10 мМЕ/мл), чтобы исключить гепатит B или наличие его в прошлом, провести повторный курс из трёх прививок, после повторного курса — дальнейшее обследование через 1—4 месяца.
Те лица, которые не дадут иммунного ответа на второй курс вакцинации, могут нуждаться в большей дозе вакцины или в её внутрикожном введении.[9]
Те же, кто и после этого не ответят, нуждаются во введении иммуноглобулина против гепатита B (ИгГБ), если подвергнутся риску заражения.[8] Слабые иммунные ответы в основном связаны с возрастом прививаемых старше 40 лет, с избыточным весом и курением,[10] отмечаются у алкоголиков, особенно, в случае прогрессирования алкоголизма.[11] Больные, получающие иммуносупрессивную терапию или находящиеся на почечном диализе, могут давать недостаточный иммунный ответ и нуждаться в больших дозах вакцины или более частом её введении.[8]
По крайней мере, одно исследование говорит о том, что прививка против гепатита B была менее эффективна у больных СПИДом.[12]
Производители вакцины утверждают, что она защищает не только от гепатита B, но и от гепатита D, который без вируса В не развивается.

Продолжительность послепрививочного иммунитета[править | править код]

Хотя первоначально полагали, что вакцина против гепатита B дает ограниченный иммунитет, в настоящее время так уже не считают. В частности, первоначальные сообщения гласили, что прививки давали эффективную защиту от пяти до семи лет,[13] но в последующем стало ясно, что долговременный иммунитет связан с иммунологической памятью, которая превосходит регистрируемые уровни антител и, следовательно, последующее серологическое исследование и введение повторных доз вакцины не требуется у успешно привитых иммунокомпетентных индивидуумов.[14] Вакцина обеспечивает защиту у 85—90 % человек.
По прошествии некоторого времени и с накоплением большего опыта было обнаружено наличие защиты, по меньшей мере, в течение 25 лет у тех лиц, которые дали адекватный начальный ответ к первому курсу.[15]
Руководящие указания в Великобритании гласят, что первоначально ответившим на прививку лицам, которые нуждаются в дальнейшей защите (это касается, например, медицинских работников), показано введение одной дозы 1 раз в пять лет.[8].

Вопросы эффективности и безопасности[править | править код]

Безопасность вакцины против вируса гепатита B[править | править код]

Представители официальной медицины и производители вакцины на основании огромного статистического материала говорят о том, что побочные эффекты, связанные с введением вакцины (в частности, «Энджерикс В»), как правило, являются лёгкими и быстро преходящими, а треть иммунизированных взрослых вообще не отмечают никаких побочных явлений. Наиболее частые местные реакции: лёгкая болезненность в области введения в течение 1—2 дней (23 % вакцинированных), уплотнение кожи в месте инъекции (8 %). Наиболее частые общие реакции: слабость (15 %) и головная боль (9 %). Корреляции между дозой вакцины (в интервале 2,5—40 мкг) и выраженностью побочных явлений обнаружено не было. Существует тенденция к уменьшению количества и выраженности побочных эффектов при каждом последующем введении вакцины; так, 46 %, 60 % и 65 % здоровых вакцинированных лиц отрицательно отвечали на вопрос о наличии у них побочных эффектов при введении первой, второй и третьей доз соответственно[19].
В связи с сообщен