Прививка от гепатита инструкция побочные

Суспензия для в/м введения для взрослых: гомогенная, при стоянии разделяется на бесцветную прозрачную жидкость и рыхлый осадок белого цвета, легко разбивающийся при встряхивании.

1 мл (1 доза)
поверхностный антиген вируса гепатита В20 мкг

Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид, мертиолят.
1 мл (1 доза) — ампулы (10) — пачки картонные.

Вакцина. Представляет собой препарат на основе поверхностного антигена вируса гепатита В, полученного методом рекомбинации ДНК на культуре дрожжей, трансформированных путем включения в их геном гена, кодирующего поверхностный антиген вируса гепатита В.

Проведение курса вакцинации приводит к образованию специфических антител к вирусу гепатита В в защитном титре более чем у 90% вакцинированных.

Профилактика гепатита В у детей в рамках Национального календаря профилактических прививок и лиц из группы повышенного риска инфицирования вирусом гепатита В:

—дети и взрослые, в семьях которых есть носители HBsAg или больной хроническим гепатитом В;

—дети домов ребенка, детских домов и интернатов;

—дети и взрослые, регулярно получающие кровь и ее препараты, а также находящиеся на гемодиализе и онкогематологические больные;

—лица, у которых произошел контакт с материалом, инфицированным вирусом гепатита В;

—медицинские работники, имеющие контакт с кровью;

—лица, занятые в производстве иммунобиологических препаратов из донорской и плацентарной крови;

—студенты медицинских институтов и учащиеся средних медицинских учебных заведений (в первую очередь выпусники);

—лица, употребляющие наркотики инъекционным путем.

Прививки можно проводить всем другим группам населения.

Вакцину вводят в/м взрослым и детям старшего возраста в дельтовидную мышцу, новорожденнным и детям младшего возраста в передне-боковую сторону бедра. Введение в другие места нежелательно из-за снижения эффекта вакцинации.

Разовая доза для новорожденных детей и пациентов в возрасте до 19 лет — 0.5 мл (10 мкг HBsAg).

Разовая доза для пациентов старше 19 лет — 1 мл (20 мкг HBsAg).

Разовая доза для пациентов отделения гемодиализа — 2 мл (40 мкг HBsAg).

Курс вакцинации проводят по следующим схемам.

Стандартная схема

1 доза — в выбранный день (новорожденным детям вводится в первые 12 ч жизни).

2 доза — через 1 мес.

3 доза — через 6 мес после введения первой дозы.

Ревакцинация проводится не ранее, чем через 5 лет путем введения 1 дозы вакцины.

Экстренная схема

1 доза — в выбранный день.

2 доза — через 1 мес.

3 доза — через 2 мес после введения первой дозы.

4 доза — через 12 мес после введения третьей дозы.

Ревакцинация проводится не ранее, чем через 5 лет путем введения 1 дозы вакцины.

Детям с 13 лет, не привитым ранее, вакцинация проводится по стандартной схеме.

Детям, родившимся от матерей-носителей вируса гепатита В, или больных вирусным гепатитом В в III триместре беременности, вакцинация проводится по экстренной схеме.

Для пациентов отделения гемодиализа вакцина вводится четырехкратно с интервалами 1 мес между введениями. Сокращение интервала между 1 и 2 введением вакцины не рекомендуется. При необходимости увеличения данного интервала очередное введение вакцины следует проводить в возможно ближайший срок, определяемый состоянием здоровья вакцинируемого.

Вакцина против гепатита В может применяться одновременно в один день с другими вакцинами Национального календаря профилактических прививок (за исключением вакцины БЦЖ), а также инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям или с интервалом в 1 мес.

В случае удлинения интервала между первой и второй прививками на 5 мес и более, третью прививку проводят не ранее, чем через 1 мес после второй.

Правила введения вакцины

Перед применением вакцину следует встряхнуть.

Препарат не вводят в/в.

Для инъекции следует использовать одноразовый шприц. Место введения до и после инъекции следует обработать 70% раствором этилового спирта. Вскрытие ампул и процедуру вакцинации следует проводить при соблюдении правил асептики и антисептики.

После вскрытия ампулы препарат хранению не подлежит.

Побочные эффекты при применении вакцины отмечаются редко.

Местные реакции: боль, эритема, уплотнение в месте инъекции (5-10%).

Системные реакции: редко — недомогание, усталость, артралгия, миалгия, головная боль, головокружение, тошнота, рвота, боли в области живота.

Все реакции обычно проходят через 2-3 дня после инъекции.

—повышенная чувствительность к компонентам препарата (в т.ч. к дрожжам);

—острые инфекционные и неинфекционные заболевания;

—хронические заболевания в стадии обострения;

—беременность.

Влияние вакцины на плод не изучено. Возможно применение у беременной женщины только при крайне высоком риске инфицирования.

Для пациентов отделения гемодиализа вакцина вводится четырехкратно с интервалами 1 мес между введениями. Сокращение интервала между 1 и 2 введением вакцины не рекомендуется. При необходимости увеличения данного интервала очередное введение вакцины следует проводить в возможно ближайший срок, определяемый состоянием здоровья вакцинируемого.

Разовая доза для новорожденных детей и пациентов в возрасте до 19 лет — 0.5 мл (10 мкг HBsAg).

Учитывая теоретическую возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, необходимо обеспечить медицинское наблюдение за привитыми в течение 30 мин после вакцинации. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

При нетяжелых формах ОРВИ и острых кишечных инфекциях вакцинацию можно проводить после нормализации температуры.

При острых заболеваниях или обострении хронических заболеваний вакцинацию проводят не ранее, чем через 1 мес после выздоровления или ремиссии.

Читайте также:  Фосфоглив при хроническом гепатите в

Рекламации на специфические и физические свойства препарата следует направлять в Государственный НИИ стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов и в адрес предприятия изготовителя.

О повышенной реактогенности препарата и осложнениях после его введения следует сообщать по телефону или телеграфу.

Данные о передозировке Вакцины против гепатита В ДНК рекомбинантной отсутствуют.

Лекарственное взаимодействие Вакцины против гепатита В ДНК рекомбинантной не описано.

Препарат следует хранить при температуре от 2° до 8°С. Допускается кратковременная (не более 72 ч) транспортировка при температуре не выше 25°C. Срок годности — 3 года.

Препарат, подвергшийся замораживанию, а также с истекшим сроком годности, применению не подлежит.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Источник

nobet-tutmayan-hemsire-rapor-yenileyecek

Сегодня большинство родителей очень скептически относятся к рекомендациям врачей-педиатров о необходимости привить своего ребенка от такого инфекционного заболевания, как гепатит В. Отчасти такая ситуация сложилась из-за большого количества информации о негативных последствиях вакцинации в целом, а отчасти и потому, что, к счастью, большинству людей не приходилось сталкиваться с гепатитом В и видеть последствия этой тяжелой инфекции.

Сейчас много говорится о негативной стороне введения вакцин, о последствиях, осложнениях, нецелесообразности прививать ребенка от гепатита В, да еще и в таком раннем возрасте, и вместе с тем слишком мало информации о том, зачем нужна эта прививка, почему она включена в календарь вакцинации, от чего защищает. В этой статье попробуем рассмотреть все стороны прививки от гепатита В, и прежде всего затронем тему целесообразности вакцинации детей.

Согласно Декларации, принятой в Хельсинге в 2013 году, каждый родитель в праве самостоятельно решать, делать ли прививку своему малышу или себе. Но для того, чтобы принять правильное решение, необходимо взвесить все детали, оценить, как говорится, две стороны медали.

Чем опасен гепатит B?

Это инфекционное заболевание вирусной этиологии, которое поражает в основном клетки печени человека. Возбудителем является ДНК-содержащий одноименный вирус. Существует очень много клинических форм протекания инфекции – от бессимптомного вирусоносительства до острого желтушного варианта гепатита, хронического течения болезни, цирроза и рака печени, острой или хронической печеночной недостаточности.

Если обратиться к статистике, то можно узнать такие ужасные цифры: в мире насчитывается около 2 млрд. людей, в том числе и детей, которые имеют маркеры данной инфекции, каждый год от последствий инфекции погибает примерно 1 млн. человек, зарегистрировано около 350 млн. носителей вируса. Это доказывает, что гепатит В отнюдь не является редкой патологией, а очень распространенным заболеванием, которое может коснуться каждого.

Как можно заразиться гепатитом В?

Заразиться вирусом гепатита В можно следующими путями:

  1. При переливании гемокомпонентов (плазма, эритроциты, тромбоциты, лейкомасса и пр.) или цельной крови;
  2. Непосредственный контакт с кровью и некоторыми другими биологическими жидкостями больного человека или вирусоносителя (укол шприцом, другими медицинскими инструментами);
  3. Заражение при незащищенных половых контактах;
  4. При тесных бытовых контактах в семье, где есть больной гепатитом и непривитый ребенок;
  5. Вертикальный путь передачи – от матери к ребенку (во время беременности при патологии плаценты и родов).

Прививка от гепатита В: официальное мнение

1. Почему прививку от гепатита В делают новорожденным?

Дело в том, что именно новорожденные дети имеют большой риск осложнений и развития хронической инфекции при заражении гепатитом В из-за недоразвития иммунной системы. Кроме того, не все беременные женщины проходят скрининг на носительство вируса, а существующие методики его определения не обладают 100% точностью. Потому риск того, что мать может быть носителем инфекции и передаст ее малышу во время родов, достаточно велик.

Также эффективность прививки будет максимальной, если ее начать с первых дней жизни ребенка и соблюдать все термины ревакцинаций.

2. Кому показана прививка от гепатита B?

Вакцинированию против гепатита В подлежат все новорожденные дети (согласно национального календаря прививок). Кроме новорожденных, вакцинация от гепатита В рекомендована следующим контингентам населения (группы риска):

  • детям, рожденным от матерей, которые больны гепатитом или являются носителем вируса;
  • пациентам, которые длительное время получают внутривенные инфузии компонентов крови;
  • люди, которые находятся на лечении программным гемодиализом;
  • все медицинские работники, особенно – манипуляционные и хирургические медсестры, врачи-хирурги;
  • члены семьи, где есть больной гепатитом;
  • люди, которые направляются в регион с повышенной заболеваемостью гепатитом В;
  • инъекционные наркоманы, люди с большим количеством случайных половых связей.
3. Какие существуют вакцины от гепатита В?

В настоящее время к применению позволены только генно-инженерные вакцины против гепатита В. Их изготавливают путем генной модификации рекомбинантной вирусной ДНК в клетках дрожжевидных грибков. Вирус гепатита В владеет несколькими антигенами, к которым у человека может развиваться иммунитет. Все вакцины имеют в своем составе поверхностный антиген оболочки вируса (HBsAg). Именно к этому иммуногенному компоненту и развивается иммунитет у привитых людей.

Не стоит бояться того, что после прививки можно заразиться гепатитом. Этого случиться никак не может. Ведь в организм с вакциной вводится только один антиген вируса, а не полноценный инфекционный агент.

На сегодня в РФ зарегистрированы и позволены к использованию 6 вакцин от гепатита В. Все они созданы путем генной инженерии, имеют одинаковую дозу, схему введения и эффективность, просто производятся разными фармацевтическими компаниями. Существуют моновакцины (только от гепатита В) и поливакцины (защита сразу от нескольких инфекционных заболеваний).

Как правило, используют ту вакцину, которую закупило лечебно-профилактическое учреждение (в большинстве случаев они отечественные). Делают такую прививку абсолютно бесплатно. Если вы хотите привиться дорогой импортной вакциной, то вам придется заплатить за нее из своего кошелька.

3.1 Виды вакцин от гепатита В:
  1. Вакцина от гепатита В дрожжевая рекомбинантная – отечественного производства (Комбиотех Лтд), чаще всего используется при массовых прививках детей.
  2. Энджерикс-В – производят в Бельгии (GlaxoSmithKleine), имеет 2 разновидности, которые отличаются дозой (для детей и взрослых).
  3. Эбербиовак НВ – производится совместно Кубой и Россией, часто используется для массовых прививок.
  4. Н-В-VAX II – изготавливается в США, имеет несколько доз.
  5. Sci-B-Vac – производится в Израиле.
  6. Поливакцина Бубо-кок (от гепатита В, коклюша, дифтерии и столбняка), отечественного производства.

Часто у родителей возникает вопрос, можно ли сделать первую прививку одной вакциной, а следующие другой. Можно – все зарегистрированные вакцины являются взаимозаменяемыми, но без особой нужды делать этого не нужно.

4. Схемы вакцинации от гепатита В

Так как в составе вакцины присутствует только один антиген, то необходимо несколько прививок для того, чтобы выработался иммунитет (вакцина от гепатита В не обладает сильной иммуногенностью). Существует 2 основные схемы вакцинации. Первую используют у всех детей, которые не относятся к группам риска по заболеваемости гепатитом. Вторую применяют у детей с повышенным риском развития инфекции.

Стандартная схема вакцинации от гепатита В выглядит следующим образом – 0-1-6 месяцев. Первую прививку делают еще в роддоме, вторую – по достижению месячного возраста, а третью – не раньше, чем через 5 месяцев (на 6 месяце жизни). Такая же схема используются для прививания детей старшего возраста и взрослых (второй укол делают через месяц после первого, а третий – через 5 месяцев). Основной принцип – придерживаться установленного интервала между прививками.

Детей из группы риска (мать болеет или является носителем гепатита В, мать не обследована во время беременности, в семье есть больной гепатитом, ребенок из неблагополучной семьи) прививают по другой схеме: 0-1-2-12 месяцев.

Как быть, если схема нарушена? Ведь часто прививка противопоказана, например, из-за острой болезни. В таких случаях необходимо следовать принципу – минимальный временной промежуток между прививками составляет 1 месяц, максимальный –4 месяца для второго укола и 4-18 месяцев для третьего. В таких случаях иммунитет формируется полноценный.

После первого укола иммунитет развивается примерно у 50% людей, после второго – у 75%, а после третьего – почти у 100%. Длительность иммунной защиты имеет индивидуальные особенности, в среднем составляет 8-10 лет.

5. Методика постановки прививки от гепатита B

Все вакцины от гепатита В имеют в своем составе гидроокись алюминия. Данное вещество исполняет роль носителя антигена вируса. В связи с этим все уколы должны проводиться строго внутримышечно.

Во-первых, при подкожном введении состав вакцины адсорбируется жировой клетчаткой и высвобождается постепенно, что приводит к значительному снижению иммуногенности и к отсутствию развития полноценного иммунитета. Если ошибочно доза введена подкожно, то прививку не считают выполненной и обязательно повторяют.

Во-вторых, попадание гидроксида алюминия в жировую клетчатку приводит к развитию специфического воспаления, которое может протекать на протяжении нескольких месяцев. При внутримышечном введении воспалительный процесс тоже развивается, но проходит гораздо быстрее.

Малышам до 3 лет укол делают в боковую поверхность бедра (даже у новорожденных мышцы этой группы хорошо развиты), детям старше 3 лет рекомендуют вводить вакцину в дельтовидную мышцу плеча.

6. Прививка от гепатита B: противопоказания 

Введение вакцины против гепатита В противопоказано в таких случаях:

  1. Тяжелые аллергические осложнения при предыдущем введении данной вакцины (отек Квинке, анафилактический шок);
  2. Повышенная чувствительность к любому компоненту вакцины;
  3. Острое заболевание или обострение хронической патологии;
  4. Прогрессирующая болезнь нервной системы (например, гидроцефалия, эпилепсия);
  5. Недоношенные дети (массой до 2 кг), по достижению указанной цифры вакцинация проводится по стандартной схеме.

Часто родители путают побочные эффекты и поствакцинальные реакции, которые являются абсолютно физиологическим ответом организма на введение чужеродного белка.

Местные поствакцинальные реакции (в области укола): боль, покраснение, зуд,  инфильтрация до 8 см.

Место укола не нужно смазывать медикаментами, чесать, тереть и пр. Спустя 7-10 дней все само заживет.

Общие поствакцинальные реакции: краткосрочное нарушение общего самочувствия, повышение температуры до субфебрильных цифр.

Как правило, такие симптомы не продолжаются более 3 дней, если у ребенка сильный жар, то причина не в прививке, возможно, малыш просто заболел, что совпало с вакцинацией.

6.1 Побочные эффекты прививки от гепатита В:
  1. Аллергические осложнения (отек Квинке, сывороточная болезнь, развитие аллергического миокардита, гломерулонефрита. артрита), кожные аллергические реакции (крапивница, эритема, дерматит и пр.), анафилактический шок;
  2. Миалгия;
  3. Периферическая невропатия;
  4. Паралич лицевого, глазного нерва;
  5. Синдром Гиена-Барре.

Это тяжелые осложнения, которые в единичных случаях приводят к летальному исходу, если медицинская помощь не была оказана вовремя.

Примечание: предоставленная выше  информация взята из открытых источников

Нужна ли ребенку прививка от гепатита В?

Прививку от гепатита В ребенок, получает в первые часы после своего рождения. Глядя на то, с какой поспешностью врачи стремятся вакцинировать малыша, который не прожил еще и суток задаешься вопросом, что же это за болезнь такая страшная, что прививку нужно делать немедленно? Может быть, эпидемия, которая сотнями косит людей и поэтому с прививкой никак нельзя медлить?

На самом деле эпидемии никакой нет. И болезнь эта (гепатит В) хоть и серьезная, но достаточно редко встречающаяся. Уровень заболеваемости по России едва дотягивает до 5%. Причем в эти 5% входят и те, кто является носителями заболевания и действительно заболевшие. Что же касается смертности, то  умирает от этой болезни всего 1% заразившихся. Так зачем же тогда прививка?

Если вернуться к началу статьи  (способы заражения гепатитом В), то по признанию самих создателей вакцины, она была разработана для достаточно немногочисленного контингента. Это в первую очередь люди, имеющие близкий контакт с носителем вируса, через медицинский инструмент недобросовестных медицинских работников, люди ведущие беспорядочную половую жизнь и принимающие наркотические средства внутривенно.

Что же касается вакцинации от гепатита В новорожденных детей, то им прививка показана только в том случае, если их родители находятся в группе риска или уже были инфицированы. Почему же в таком случае прививают всех новорожденных  подряд, независимо от того находятся их родители в группе риска по гепатиту В или даже близко не приближались к этой категории?

privivka

Причина массового прививания новорожденных проста.  До этих детей проще всего добраться. Люди, которым действительно показана эта прививка, вряд ли пойдут ее делать. Заставить взрослого, дееспособного человека вколоть себе непонятно что  никто не может. До принудительной вакцинации взрослых людей, к счастью ни в одной стране еще не додумались.

Что же касается детей, то тут все очень просто. Достаточно как следует напугать родителей, и они сами понесут своих чад на прививку. Некоторые, конечно, сопротивляются. Правда, в случае с вакцинацией от гепатита В, мнением родителей никто не интересуется. Судите сами, прививку ребенку делают всего через несколько часов после его рождения.

В это время родители думают обо всем чем угодно, только не о вакцинации. В некоторых случаях за разрешением сделать малышу прививку подходят к женщине, едва отошедшей от наркоза. До прививки ли ей? О сознательном, взвешенном принятии решения в этой ситуации говорить не приходится. Вот и получается, что прививку эту делают практически без разрешения родителей, видя в каждом новорожденном младенце потенциальную угрозу распространения вируса гепатита В.

Вместо того, чтобы ограничить сферу применения прививки, определяя ее границы в соответствии с объективной угрозой заражения и отсутствием противопоказаний, представители здравоохранения пытаются подвергнуть вакцинации всех без исключения детей. Впрочем, учитывая ценности общества, где деньги стоят на первом месте, удивляться ничему не приходится. Продажа наркотиков приносит миллиардные прибыли. Так зачем с этим бороться?

Можно ли делать новорожденному ребенку прививку, это вопрос особый. Врачи утверждают, что вакцинировать можно только абсолютно здоровых детей. Поэтому ни один здравомыслящий родитель не позволит делать прививки ребенку, если наблюдается хоть малейшее отклонение в его здоровье. Даже если мама готова двумя руками голосовать за вакцинацию, вряд ли она даст прививать ребенка с расстройством желудка или признаками аллергии. Даже небольшой насморк является поводом отложить прививку «на потом».

Об общих противопоказаниях к вакцинации от гепатита В мы уже писали здесь, но хочется напомнить, что это лишь официальные данные, доступные практически в любой медицинской брошюре. Более широкий список, когда не стоит делать прививку, мы постараемся собрать чуть позже.

В случае вакцинации детей от гепатита В, о здоровье младенца, которому всего лишь несколько часов отроду можно только догадываться. По умолчанию считается, что ребенок здоров, если при рождении у него не было обнаружено каких-либо патологий. О том, есть ли у малыша аллергия, все ли в порядке с вилочковой железой не знает никто. Поэтому и реакцию его организма на чужеродное вещество предугадать невозможно.

И это притом, что в странах Европы перед вакцинацией от гепатита В, у пациента узнают, нет ли у него аллергии на дрожжи. Если врач, зная о наличии аллергии, все же сделает прививку, то ему грозит судебное разбирательство, штраф и дисквалификация. В России о какой-либо ответственности врачей перед пациентом говорить не приходится. Врач  почти всегда прав. А в случае с вакцинацией врач вообще не несет ответственности за последствия.

Важно! Информация, предоставленная на данной странице не характеризуется «антипрививочным» направлением и ни в коем случае не агитирует на отказ от  соблюдения календаря вакцинации. Наша задача — подготовить родителя к правильному детальному подходу для недопущения неблагоприятных последствий и снижения риска побочных эффектов.

Источник