Программа кировской области лечения гепатита с

Гражданам   >   Интервью со специалистами   >   Елена Тихомолова, к.м.н., заведующая 7 отделением Кировской инфекционной клинической больницы, главный внештатный инфекционист министерства здравоохранения Кировской области

Елена Тихомолова, к.м.н., заведующая 7 отделением Кировской инфекционной клинической больницы, главный внештатный инфекционист министерства здравоохранения Кировской области

Интервью о новых возможностях лечения хронического гепатита С в Кировской области

Елена Геннадьевна, у многих гепатит С ассоциируется с опасным и неизлечимым заболеванием. Поясните, чем именно он опасен?

Гепатит С – это вирусная инфекция, которая до недавнего времени считалась мало поддающейся лечению. Очень часто болезнь приобретает хроническое течение и, если говорить о народном мнении, то диагноз гепатита С всегда звучал как приговор, как пожизненная болезнь, приводящая к самому печальному исходу. Все потому, что эта вирусная инфекция провоцирует изменения в структуре печени, а в последующем может привести к развитию цирроза или карциномы печени. Страх перед этой болезнью в большей мере оправдан, но есть некоторые неправильно расставленные акценты. Отнюдь не у каждого пациента развивается цирроз. Таких пациентов бывает не более 20% из общего числа больных хроническим гепатитом С. Тем не менее, за каждой цифрой стоят судьбы людей, поэтому лечение гепатита С и многие годы изучения этой проблемы были нацелены на то, чтобы остановить процесс прогрессирования фиброза, не дать ему перерасти в цирроз, убить вирус, дать возможность лечиться человеку с надеждой на полное выздоровление.

В Кировской области количество больных с хроническими гепатитами превышает среднероссийские показатели. В год по области впервые выявляется 500-600 человек, поэтому для нас эта тема крайне актуальна.

Как выглядит традиционное лечение гепатита С и какова его эффективность?

На протяжении многих лет лечения хронического гепатита С менялись препараты, появлялись новые поколения лекарственных средств, но до недавнего времени оно выглядело как очень сложный процесс. Традиционное лечение продолжается в течение 6-12 месяцев амбулаторно препаратами интерферона, которые вводятся подкожно. Возникает немало побочных эффектов. К сожалению, несмотря на тяжелую переносимость терапии и дорогую стоимость курса лечения, эффект ее не выше 60%.

Последние годы стали буквально прорывом в изучении вирусного гепатита С, потому что в клиническую практику вошли препараты безинтерфероновой терапии. Это лекарства в виде таблеток, которые применяются ежедневно. Сроки лечения этими препаратами сократились до 3 месяцев, в некоторых случаях до 6. Существенно снизилось количество побочных эффектов.

Но самое главное даже не то, что эта терапия переносится пациентами гораздо комфортнее, а то, что эффективность ее составляет 98%. Одним словом, эти таблетки дают шанс вылечиться от гепатита С полностью и, соответственно, остановить прогрессирование заболевания печени, практически изменить судьбу человека.

Что это за препараты и как давно они появились в России?

Несколько коммерческих зарубежных компаний в течение многих лет проводили очень серьезные исследования. Препаратов несколько, но принцип действия у них один – это, так называемые, препараты прямого противовирусного действия. Они воздействуют на конкретные структуры вируса, убивая и выводя его из организма. Вирус уничтожается полностью, оказывая минимальное действие на организм человека!

До 2015 года ни один из этих препаратов не был зарегистрирован в России, хотя ими очень успешно лечили за рубежом. В 2015 году в нашей стране регистрацию прошли 2 препарата. Таким образом, на сегодняшний день в России есть 2 схемы безинтерфероновой высокоэффективной терапии хронического гепатита С.

Наверняка эти препараты стоят не малых средств, поэтому возникает вопрос: будут ли они доступны и для жителей Кировской области?

Практически сразу, как только эти препараты были зарегистрированы в России, был решен вопрос у нас, в Кировской области, о закупке этих препаратов. Все это — итог быстрой и слаженной работы Правительства Кировской области, министерства здравоохранения и Территориального фонда ОМС. На сегодняшний день, действительно, они стоят дорого, но их высокая эффективность оправдывает их применение.

Уже осенью 2015 года мы в условиях дневного стационара Кировской инфекционной клинической больницы провели первый курс терапии одним из этих препаратов 30 пациентам. Это пациенты с тяжелыми фиброзами и циррозом печени. Для них это была единственная возможность вылечиться. На фоне терапии у всех этих пациентов вирус ушел. Разумеется, мы будем и дальше наблюдать этих пациентов и основные итоги скажем спустя полгода.

Применение новых для нас препаратов мы продолжим и в 2016 году. В бюджете Территориального фонда ОМС заложены средства на лечение 250 человек схемами безинтерфероновой терапии. Благодаря этому, в текущем году мы имеем шанс серьезно сократить очередь ожидающих лечения. Ранее она могла составлять от 3 до 5 лет.

На самом деле материальные вложения в лечение гепатита С всегда были высокие. Например, предыдущая группа препаратов обходилась бюджету в 500 тыс. рублей на курс терапии для одного пациента. У препаратов нового поколения курс терапии стоит около 1 млн. рублей.

Читайте также:  Гепатит с в мордовии лечение

Начиная с 2011 года, у нас в Кировской области, кстати в одной из немногих областей России, работала областная целевая программа лечения гепатитов. Целенаправленно средства из областного бюджета выделялись на лечение больных хроническими гепатитами. Но так как средства областного бюджета, как правило, очень ограничены, а прежние схемы лечения имели более низкую эффективность, то есть через какое-то время вирус возвращался и возникала потребность в повторном прохождении курса, формировалась очередь на лечение. Мы очень рассчитываем на те новые препараты, которые сейчас у нас появились для лечения гепатита С и финансирование лечения не из регионального бюджета, а из средств ОМС.

Главный результат, который мы планируем получить — это, конечно же, эффективное лечение наших пациентов, но и экономический эффект от серьезных вложений обязательно будет, потому что мы сможем остановить прогрессирование заболевания и реально бороться со смертностью от цирроза в регионе.

В 1 квартале 2016 года мы уже берем на лечение новыми схемами терапии 90 человек. Затем приступим к лечению новой группы пациентов.

Какие-то регионы России уже используют новые препараты или Кировскую область можно назвать своего рода первопроходцем?

В России начали использовать терапию эффективными противовирусными препаратами в сентябре 2015 года и только 2 региона — это Московская область и Кировская область. В этом году планируют начать лечение пациентов в Москве, Краснодарском крае и Татарстане. Мы имеем полное право считать себя первыми среди регионов.

О применении новых высокоэффективных схем лечения гепатита С мы мечтали давно, еще до того, как препараты появились в России. Наша мечта помогать пациентам Кировской области практически с абсолютным результатом сбылась. Для врачей во многих регионах это пока так и осталось несбыточной мечтой.

Как поменяется качество жизни пациентов после лечения?

Хронический гепатит С имеет прозвище «ласковый убийца». Это связано с тем, что он очень мало нарушает самочувствие человека. В течение многих лет у людей с этим заболеванием нет веских поводов обратиться к врачу. Но в этом и есть коварство инфекции. Как правило, выявляется она случайно и уже на поздних стадиях. После лечения, конечно, меняется качество их жизни, существенно улучшается самочувствие, но самое главное, кардинально меняется их прогноз в жизни. Остановив болезнь, мы отодвигаем временную планку развития цирроза и реально удлиняем жизнь пациентов.

Возраст пациентов абсолютно разный, но всегда было печально то, что наши пациенты — это в основном люди трудоспособного возраста. Есть пациенты с циррозом печени и в возрасте 35-37 лет, то есть это те люди, у которых должна быть вся жизнь впереди. Поэтому проблему нужно решать быстро и кардинально.

Сами пациенты как реагировали на новый препарат?

Те, кто пожил с этой проблемой, кто уже прошел интерфероновую терапию безуспешно, они конечно счастливы. Для них реально происходит чудо. Но, наверное, пока не все осознают масштаб происходящего. По сути, это эксклюзивная ситуация, когда одна из немногих областей в стране, в общем-то с небольшим бюджетом, позволила себе и осмелилась решать проблему эффективного лечения хронического гепатита С.

Как же все-таки себя обезопасить от гепатита С, чтобы даже эти уникальные возможности лечения не пригодились?

Основные пути передачи вируса гепатита С — через кровь и половой путь. Достаточно редко заболевание может передать мать своему ребенку во время родов. Вирус может передаваться при инъекционном введении наркотиков, при проведении инвазивных косметических процедур (татуировки, пирсинг, маникюр). Обычно заболевание выявляется во время профосмотров, так как на первых стадиях протекает бессимптомно. Задача самого пациента не игнорировать эту ситуацию, а обратиться к врачу. Еще в 2011 году было выпущено распоряжение регионального департамента (на тот момент) здравоохранения о маршрутизации пациентов, у которых выявлены антитела к вирусу гепатита С. Как только появляется такой анализ, пациент должен обратиться к своему инфекционисту по месту жительства, если его нет, то к терапевту. Определен необходимый минимум анализов, которые проводятся для уточнения диагноза, потому что обнаружение антител не всегда означает само заболевание. Все это выполняется амбулаторно по месту жительства. При подтверждении диагноза инфекционист подает документы на пациента к нам в инфекционную больницу в областной регистр больных хроническим гепатитом С. Здесь они уже включаются в регистр для учета и вносятся в лист ожидания противовирусной терапии. Ежеквартально проходит заседание врачебной комиссии, которая определяет тех, кто наиболее остро нуждается в терапии.

В регистре у нас порядка 1,5 тысяч пациентов. Но это только вершина айсберга. Реально расчетное число хроническим гепатитом С в области составляет от 7 до 10 тысяч. Конечно, не все они нуждаются в терапии.

Читайте также:  Где в москве сделать анализ на гепатит с

Чтобы одними из первых в России начать применение абсолютно новых схем лечения, наверняка, нужны были очень высокий профессионализм и определенная смелость?

Безусловно, высокотехнологичный новый метод лечения требует контроля в условиях профессионального сообщества и определенной квалификации врачей. Несмотря на то, что сейчас речь идет о лечении таблетками, а не инъекциями, пациенты проходят курс лечения в условиях дневного стационара. Состояние каждого находится под пристальным контролем. Наши врачи регулярно проходят специализированное обучение, ежегодно мы проводим в Кирове гепатошколы, чтобы ознакомить специалистов с новейшими достижениями в гепатологии, правилами ведения больных.

В апреле 2015 года препараты были зарегистрированы в России, а в июне в Санкт-Петербурге состоялась конференция гепатологов, где они были презентованы. Я принимала в ней участие и, когда вернулась в Киров, то сразу состоялся разговор в министерстве здравоохранения.

Новые препараты не появились из ниоткуда. Мы о них давно знали, результаты лечения обсуждались на международный и российских конференциях, кроме этого, клинические испытания проходили в Москве, Санкт-Петербурге. Мы даже иногда пристраивали 1-2 наших пациентов туда на лечение. Еще года нет, как препараты появились в России, а у нас уже 30 человек пролечены, и мы четко понимаем, что в дальнейшем будем наращивать объемы. Многие регионы нам просто завидуют.

Хронический вирусный гепатит протекает длительно, годами, но не всегда вовремя диагностируется, часто выявляется в стадии выраженного фиброза, поэтому времени на промедление нет, нужны максимально эффективные методы лечения с минимальной длительностью курса, ну, и доступность этих методов для населения. Сегодня мы с уверенностью можем сказать, что благодаря новым возможностям, нам это по плечу. Я думаю, через 2-3 года мы постараемся полностью ликвидируем очередь на лечение. Важно, что на сегодняшний день хронический гепатит С излечим, это уже не приговор.

Источник

Сегодня, ввиду многолетнего серьезного и тщательного изучения HCV и его механизма действия на организм человека, удалось выделить основные пути заражения вирусом, такие как:

  • передача при инъекциях;
  • при обращении к стоматологу;
  • при процедурах, связанных с переливанием крови или гемодиализом.
  • при половом контакте.

При выявлении заболевания, схемы его лечения подбираются индивидуально в зависимости и от его формы: острой или хронической. При остром гепатите назначается дезинтоксикационная поддерживающая терапия, обеспечивающая ход восстановительных процессов в печени на гистологическом и клеточном уровне, также вывод из организма токсинов.

О государственной программе лечения гепатита С

При переходе болезни в хроническую форму, назначаются терапевтические мероприятия, выбор которых зависит от степени тяжести болезни. Помогает побороть гепатит С программа бесплатного лечения

Речь идет о федеральной программе по охране и укреплению здоровья граждан, обеспечивающей права на оказание бесплатной медицинской помощи. Участвовать в ней пациенты могут, предварительно обратившись в местный департамент здравоохранения. Для этого достаточно иметь при себе:

паспорт;
• полис ОМС;
• результаты исследований;
• рекомендации специалистов.

Как уже сказано, в России государственная программа лечения гепатита С работает за счет средств бюджета. В том числе нацпроект «Здоровье», участниками которого стали более трех десятков отечественных регионов. В рамках этого проекта бесплатная помощь может быть оказана гражданам:

• в возрасте 18-65 лет;
• с выявленными в сыворотке крови ВГВ-ДНК и ВГС-РНК;
• с выявленной в ходе биопсии, проведенной не ранее чем за 1 год до начала терапии, стадией от Ф2 (фиброз печени);
• не имеющим беременности;
• не имеющим противопоказаний;
• без склонности к депрессивным состояниям.

Условия участия в программе лечения

Также пациентам, желающим принять участие в проекте «Госпрограмма лечения гепатита С», (по данным на 2016 год), придется предоставить результаты обследований на предмет возможного наличия диабета и гипертонии, а также посетить офтальмолога.

Обязанности по принятию окончательного решения возлагаются на специально созданную комиссию. Для участия в данном проекте необходимо предоставить:

заключение инфекциониста или терапевта из районной поликлиники (он же выпишет направление для дальнейших обследований в гепатологическом центре);

• результатов обследования в специализированном гепатологическом центре либо центре СПИД, а также полученных из этих центров рекомендаций для участия данного пациента в проекте «Здоровье».

Эксперты предупреждают, что известны случаи необоснованных отказов в направлении пациентов на комиссию, прохождение которой предполагает государственная программа лечения гепатита с в России. В подобных ситуациях рекомендуется обращаться с соответствующей жалобой в местные органы здравоохранения к госслужащим, курирующим программу «Здоровье».

Специфика борьбы с гепатитом С: используемые схемы лечения

Национальный проект предполагает схемы лечения рибавирином и препаратами интерферонового ряда. При назначении медикаментозной терапии, главной целью является подавление вирусной инфекции, уничтожение вируса, либо замедление его репликации. Сегодня в РФ государственная программа по лечению вирусного гепатита с, как правило, подразумевает комбинированную противовирусную терапию.

Читайте также:  Гепатит с противопоказания к работе

Обычно речь идет о годовой терапии, включающей курс инъекций. Важно отметить, что указанные препараты имеют целый ряд побочных эффектов, в виде мигрени, депрессии, тошноты, состояния усталости. То есть далеко не всегда подобное лечение переносится пациентами легко. Имеется и проблема квот на места в учреждениях здравоохранения.

Общемировая практика лечения HCV

Однако в мире за последние 30 лет методика борьбы с хроническими формами заболевания претерпела значительные изменения. Уже известно, что ученые предложили менее проблемную и более эффективную схему, позволяющую справиться с болезнью всего за 84 дня. Многими крупными исследователями подобный результат охарактеризован в качестве величайшего прорыва и поворотного момента в борьбе с болезнью. На данном методе во многих странах уже основана новая программа в лечении вирусного гепатита C.

Тестирования новой методики проходили в 2013 году в Центре здоровья и медицины техасского университета и состояли из 2-х этапов:

  • 12 недель (1-6 генотипы заболевания);
  • 24 недели (1-6 генотипы заболевания, включая 3-й генотип).

В тестах участвовали пациенты, страдавшие гепатитом С, и полученным в следствии инфекции циррозом печени. В течение первого этапа испытаний, в которых участвовали 209 человек, вирус из проб перестал выделяться у 192 человек.

В ходе второго (принимали участие 173 человека) медики сообщили о полном излечении 166 человек. То есть результаты показали более чем 92% эффективность метода, который заключался в использовании препаратов Софосбувира и Даклатасвира.

В результате 25.10.2013 в Администрации США Управлением по Cаннадзору были даны официальные рекомендации, а в декабре 2014 года – вынесено окончательное решение о применении препаратов Софосбувир и Даклатасвир для проведения 12-недельного курса терапии. Еще через год в Женеве данные рекомендации были подтверждены специалистами EASL (Бюро Европейской Ассоциации по изучению болезней печени) и принята соответствующая программа лечения гепатита C.

Сегодня в мире используется и так называемая «тройная терапия», которая назначается пациентам с диагностированным компенсированным циррозом или в случае наличия рецидивов болезни. Она подразумевает добавление еще одного препарата: Инсивека, являющегося активным ингибитором протеазы NS3/4A или Виктрелиса, и продолжается в ходе 24 недель после завершения курса двойной терапии, а также может заключаться в попеременном чередовании двойной и тройной терапии.

Стоимость терапии гепатита С

Хотя в 2016 году препарат Софосбувир и прошел регистрацию в РФ (уровень заболевания гепатитом в нашей стране является одним из наиболее высоких в мире), однако бесплатная программа лечения гепатита с в России с применением данных препаратов обычно не подразумевает, поскольку основным их недостатком является крайне высокая стоимость. Так курс с применением Софосбувира может стоить до 1 000 000 руб. В отечественных аптеках в продаже имеется и Даклатасвир (Даклинза), но его цена составляет свыше 100 тыс. руб. за упаковку. При необходимости 3 упаковок препарата для проведения 3-месячного курса, его общая стоимость составит более 300 тыс. руб. То есть в целом сумма составит от 1 300 000 руб.

В США цена брендовых лекарств составляет $50-$84 тыс. при этом себестоимость данных препаратов, в количестве, достаточном для проведения полноценного курса, не превышает $100. Но препарат по таким ценам не продается нигде в мире. Наиболее доступным вариантом остаются эффективные дженерики, которые на сегодняшний день выпускают Индия и Египет – страны, где работает добровольная лицензия от Gilead (компания, которой принадлежат все права по выпуску Софосбувира (Sovaldi).

Применение дженериков для лечения HCV

В Индии сегодня налажен выпуск генерического Софосбувира по цене в $750 за курс. Проблема в правилах, согласно которым Gilead запрещает экспорт дженериков, произведенных в Индии и Египте на территорию стран, уровень жизни в которых признан средним или высоким (к таким странам относится и Россия). Об этом сообщается в докладе ученого Ливерпульского университета — Эндрю Хилла, с которым Хилл выступил на V Международной конференции по ВИЧ/СПИДу в странах Восточной Европе и Центральной Азии. Докладчик подтверждает, что в результате подобного запрета уровень цен на ряд жизненно необходимых препаратов в России и ряде европейских стран непозволительно высок.

Таким образом, пока бесплатная федеральная программа по лечению гепатита С не включает в себя схем с использованием упомянутых дорогостоящих зарубежных лекарств, настоящим спасением для тысяч россиян, страдающих гепатитом С и желающим получать высоко эффективное и современное лечение остаются интернет-ресурсы, предлагающие услугу по доставке из Индии указанных дженериков по гораздо более низким ценам. Препараты, которые перевозятся не партиями, а частным образом не попадают под вышеуказанный запрет. Таким образом, удается осуществлять их ввоз без нарушения законодательства. Одним из таких ресурсов стал сайт софосбувир.рус, предлагающий доставку Софосбувира, Даклатасвира, Ледипасвира по доступной цене.

Источник