Программа по лечению гепатита с в 2017 году в беларуси
Сотни поставщиков везут лекарства от гепатита С из Индии в Россию, но только M-PHARMA поможет вам купить софосбувир и даклатасвир и при этом профессиональные консультанты будут отвечать на любые ваши вопросы на протяжении всей терапии.
Ровно год назад на сайте «Позитивного движения» была опубликована статья о лечении гепатита C, и нужно отметить, что за прошедшее, с того момента, время ситуация активно развивалась – в стране были официально зарегистрированы некоторые новые препараты и государство начало программу бесплатного предоставления лечения. Об этом здесь и поговорим.
Какое лечение существует в мире
Обратите внимание, какой случился прогресс: менее чем за 5 лет в мире появилось достаточно большое количество схем лечения гепатита C препаратами прямого противовирусного действия (имеются в виду современные схемы, не содержащие препаратов интерферона), и все они обладают достаточно высокой эффективностью – выздоравливают около 95-98% пролечившихся.
Схемы могут использоваться как людьми, никогда ранее не проходившими лечение от гепатита C, так и людьми, которые раньше лечились препаратами интерферона и не получили эффекта. Некоторые из схем также подходят для перелечивания в тех немногих случаях, когда лечение препаратами прямого действия оказалось неэффективным.
Существуют схемы лечения для вирусов отдельных генотипов (например, 1 генотипа), а также схемы, действующие на любой генотип вируса (пангенотипические), которые теперь приобрели наибольшее распространение.
Доступным лечение гепатита С сделало появление на рынке препаратов-дженериков (в отличие от брендовых препаратов, они выпускаются не компанией-разработчиком, а сторонней фармацевтической компанией по лицензии). Качество дженериков сопоставимо с брендовыми препаратами, а их стоимость значительно ниже.
Две наиболее часто используемые в нашем регионе схемы – это Софосбувир + Даклатасвир (действует на любой генотип вируса) и Софосбувир/ Ледипасвир (действует на вирус 1 генотипа).
Ожидается появление на белорусском рынке (об этом можно прочитать здесь) дженерика Софосбувир/ Велпатасвир (действует на любой генотип вируса, в некоторых случаях также может использоваться для перелечивания неответивших на другие препараты прямого действия).
Схемы лечения гепатита C*
Схема лечения | Против каких генотипов вируса | Компания-разработчик | Наличие дженериков | Зарегистрированы в Беларуси |
Софосбувир/ Ледипасвир** | 1, 4 | Gilead | Да | Да (дженерик) |
Софосбувир + Даклатасвир** | Любых | Gilead+ BMS | Да | Да (дженерики) |
Софосбувир/ Велпатасвир** | Любых | Gilead | Да | Планируется (дженерик) |
Софосбувир/ Велпатасвир/ Воксилапревир | Любых | Gilead | Да | |
Омбитасвир / Паритапревир/ Ритонавир + Дасабувир** | 1 | Abbvie | Да (брендовый) | |
Гразопревир/Элбасвир** | 1, 4 | Merck | ||
Глекапревир / Пибрентасвир** | Любых | Abbvie | ||
Софосбувир + Рибавирин | 2***, 3*** | Gilead | Да | Да (дженерики) |
Софосбувир + Симепревир** | 1***, 4 | Gilead+ Janssen |
* на основании Европейских рекомендаций 2016 года по лечению гепатита C с дополнениями
** может понадобиться добавление препарата Рибавирин в некоторых ситуациях (например, при наличии цирроза печени или в случае предшествовавшего лечения интерфероном – это подскажет ваш доктор)
*** схемы являются субоптимальными, то есть их эффективность не так высока и они не должны использоваться при возможности пролечиться другими схемами
Курс лечения обычно составляет 12 недель.
При циррозе печени, а также если раньше был курс неэффективного лечения интерфероном –может потребоваться добавление в схему лечения дополнительно препарата Рибавирин и/или удлинение курса лечения до 24 недель.
Какие препараты зарегистрированы в Беларуси
К настоящему времени в Беларуси зарегистрированы уже многие препараты прямого действия и их можно купить в аптеке – это три относительно дешёвых дженерика: Софосбувир (торговые названия Гепасофт, Софир), Даклатасвир (Дакласофт) и комбинированный препарат Софосбувир/ Ледипасвир (Софослед), а также более дорогой брендовый комбинированный препарат Омбитасвир/ Париетапревир/ Ритонавир + Дасабувир (Викейра Пак). Также зарегистрированы несколько препаратов Рибавирина.
Зарегистрированные в Беларуси дженерики производятся в Египте (Гепасофт, Дакласофт), Алжире (Софослед) и Китае (Софир). Использование дженериков позволяет снизить стоимость препаратов и сделать терапию доступной.
Зарегистрированные в Беларуси препараты прямого действия для лечения гепатита C
Международное название препарата | Торговое название препарата в Беларуси | Производитель таблеток | Производитель в Беларуси, осуществляющий фасовку и упаковку | Цена за 12-недельный курс в аптеках*, рублей |
Софосбувир | Гепасофт | Global Napi Pharmaceuticals, Египет | Реб-Фарма | 1 212 – 1 236 |
Софир | Ruyuan Hec Pharm Co. Ltd., Китай | Фармлэнд | 1 179 – 1 205 | |
Даклатасвир** | Дакласофт | Global Napi Pharmaceuticals, Египет | Реб-Фарма | 630 |
Софосбувир/ Ледипасвир | Софослед | Beker Laboratories, Алжир | Экзон/ Белалек групп | Нет в сети |
Омбитасвир / Паритапревир/ Ритонавир + Дасабувир | Викейра Пак | Abbvie, Ирландия | — (брендовый препарат) | Нет в сети (год назад – около 28 600) |
Рибавирин*** | Рибавирин-Боримед | Hangzhou Starshine Pharmaceutical Co**** | Борисовский завод медицинских препаратов | 113 – 136 ***** |
Копегус | Hoffman-La-Roche, Швейцария | — (брендовый препарат) | 295 – 354 ***** |
* по данным сайта tabletka.by на дату публикации
** также вероятен выход на рынок препарата Даклатасвира производства ЗАО Унифарм, который участвовал в торгах 20.10.2017 как находящийся в процессе регистрации
*** также зарегистрированы некоторые препараты Рибавирина, которые в течение длительного времени отсутствуют в аптечной сети: брендовый препарат Ребетол (производства MSD International), дженерики Виразол (производства Legacy Pharmaceuticals) и Рибавирин (производства ИБОХ НАН Беларуси)
**** также налажен полный цикл производства на ОАО “Борисовский завод медицинских препаратов”
***** необходимое количество таблеток Рибавирина зависит от массы тела человека: взрослым <75 кг требуется 5 таблеток в сутки, >75 кг – 6 таблеток в сутки Пангенотипическая схема Софосбувир + Даклатасвир при покупке 12-недельного курса в аптеке обойдется в среднем 1 840 рублей (около 920 долларов США). Это дороже, чем при покупке у нелегальных поставщиков, однако покупка препарата в аптеке вероятно гарантирует его качество.
Препараты для лечения вируса 1 генотипа Софосбувир/ Ледипасвир и Викейра Пак на момент написания статьи в аптеках отсутствовали (по данным сайта tabletka.by). Можно предположить, что стоимость курса препарата Софосбувир/ Ледипасвир будет сопоставима или несколько ниже стоимости курса схемы Софосбувир + Даклатасвир. Брендовый препарат Викейра Пак вероятно останется более дорогим.
Схема может удорожаться в случае необходимости одновременного приема некоторых других препаратов: например, при одновременном приеме с эфавиренцем (Эстива) доза Даклатасвира повышается с 1 до 1,5 таблеток в сутки.
Возможности бесплатного лечения
В 2017 году в Беларуси было бесплатно пролечено около 500 человек, в 2018 году планируется закупить лечение на 2 тысячи 12-недельных курсов, в 2019 – на 4 тысячи курсов.
Предоставление бесплатного лечения гепатита С регламентирует Инструкция, утвержденная Министерством здравоохранения (приказ от 24.01.2018 г. №51).
Понятно, что государство не сможет предоставить бесплатное лечение одномоментно сразу всем людям с гепатитом C, это будет делаться поэтапно. Согласно Инструкции (п. 4, приводится в упрощённом изложении), лечение будет в первую очередь предоставляться следующим людям:
- имеющим продвинутое поражением печени – это пациенты с выраженным фиброзом (F3), циррозом печени (F4), в процессе подготовки к трансплантации печени или после неё;
- имеющим повышенный риск прогрессирования поражения печени из-за одновременного заражения вирусом гепатита В или ВИЧ;
- имеющим внепеченочные проявления, то есть поражения других органов в результате иммунных реакций, вызванных вирусом гепатита С;
- у которых заражение гепатитом C с высокой вероятностью было связано с медицинскими вмешательствами – это пациенты с хронической почечной недостаточностью находящиеся на диализе, пациенты получающие частые переливания крови по поводу нарушений свёртываемости (гемофилия и другие гемостазиопатии), а также медработники и лица, зараженные гепатитом С при профессиональном контакте с кровью;
- женщинам репродуктивного возраста, планирующим беременность и имеющим показания к экстракорпоральному оплодотворению.
Если вы человек молодого возраста с отсутствием или небольшим фиброзом в печени (F0, F1 или F2) и не имеете серьёзных сопутствующих заболеваний, то вероятность прогрессирования поражения печени в ближайшие несколько лет у вас невысока, и вероятно вы не можете быть отнесены к группе первоочередного предоставления бесплатного лечения. Нужно понимать, что гепатит С – это хроническое заболевание, прогрессирующее как правило медленно, и отсрочка лечения возможна при условии продолжающегося наблюдения у доктора с периодическим выполнением обследований, говорящих о состоянии вашей печени (биохимического анализа крови, УЗИ органов брюшной полости и/или эластометрии).
Если у вас ВИЧ-инфекция и вы получаете антиретровирусную терапию, то на первоочередное предоставление бесплатного лечения от гепатита С вы можете рассчитывать только в случае вашей хорошей приверженности к антиретровирусной терапии.
Вы можете поговорить с вашим врачом о возможных схемах и возможности предоставления вам бесплатного лечения в ближайшем будущем.
Другая важная информация
Какие обследования надо пройти до начала лечения гепатита C и какие анализы нужно сдавать для контроля эффективности лечения, вы можете узнать из предыдущей статьи на нашем сайте .
Какую схему и длительность лечения выбрать, нужно ли добавлять Рибавирин или менять дозировки препаратов, подскажет ваш доктор. Вместе с тем, если вы хотите более подробно узнать о выборе схемы лечения, вы можете справочно ознакомиться с информацией таблиц 6, 7 и 9 Европейских рекомендаций 2016 года по лечению гепатита C (стр. 19-23) и национальным Алгоритмом лечения вирусного гепатита С лекарственными средствами прямого действия (утвержден Министерством здравоохранения, № 036-0517 от 01.06.2017).
Сочетаемость препаратов для лечения гепатита C с другими лекарствами также подскажет ваш доктор, но справочно вы можете это уточнить в таблицах 4A-F Европейских рекомендаций по лечению гепатита C ( стр. 16-18) либо интерактивно проверить на сайте https://www.hep-druginteractions.org/.
Проконсультироваться можно также на базе drop-in центра БОО «Позитивное движение» (Матусевича 23, кабинет 107, телефон +375 25 7435101), где дежурят равные консультанты, а по вторникам и четвергам вечером можно поговорить с врачом-инфекционистом. Услуги предоставляются только потребителям инъекционных наркотиков и представителям других уязвимых групп.
БОО “Позитивное движение” не предоставляет лечение. Уточнить возможность получения бесплатных препаратов от гепатита С можно у своего врача-инфекциониста.
Текст: Николай Голобородько, врач-инфекционист, февраль 2018
Source: pmplus.by
Источник
Сотни поставщиков везут лекарства от гепатита С из Индии в Россию, но только M-PHARMA поможет вам купить софосбувир и даклатасвир и при этом профессиональные консультанты будут отвечать на любые ваши вопросы на протяжении всей терапии.
Ровно год назад на сайте «Позитивного движения» была опубликована статья о лечении гепатита C, и нужно отметить, что за прошедшее, с того момента, время ситуация активно развивалась – в стране были официально зарегистрированы некоторые новые препараты и государство начало программу бесплатного предоставления лечения. Об этом здесь и поговорим.
Какое лечение существует в мире
Обратите внимание, какой случился прогресс: менее чем за 5 лет в мире появилось достаточно большое количество схем лечения гепатита C препаратами прямого противовирусного действия (имеются в виду современные схемы, не содержащие препаратов интерферона), и все они обладают достаточно высокой эффективностью – выздоравливают около 95-98% пролечившихся.
Схемы могут использоваться как людьми, никогда ранее не проходившими лечение от гепатита C, так и людьми, которые раньше лечились препаратами интерферона и не получили эффекта. Некоторые из схем также подходят для перелечивания в тех немногих случаях, когда лечение препаратами прямого действия оказалось неэффективным.
Существуют схемы лечения для вирусов отдельных генотипов (например, 1 генотипа), а также схемы, действующие на любой генотип вируса (пангенотипические), которые теперь приобрели наибольшее распространение.
Доступным лечение гепатита С сделало появление на рынке препаратов-дженериков (в отличие от брендовых препаратов, они выпускаются не компанией-разработчиком, а сторонней фармацевтической компанией по лицензии). Качество дженериков сопоставимо с брендовыми препаратами, а их стоимость значительно ниже.
Две наиболее часто используемые в нашем регионе схемы – это Софосбувир + Даклатасвир (действует на любой генотип вируса) и Софосбувир/ Ледипасвир (действует на вирус 1 генотипа).
Ожидается появление на белорусском рынке (об этом можно прочитать здесь) дженерика Софосбувир/ Велпатасвир (действует на любой генотип вируса, в некоторых случаях также может использоваться для перелечивания неответивших на другие препараты прямого действия).
Схемы лечения гепатита C*
Схема лечения | Против каких генотипов вируса | Компания-разработчик | Наличие дженериков | Зарегистрированы в Беларуси |
Софосбувир/ Ледипасвир** | 1, 4 | Gilead | Да | Да (дженерик) |
Софосбувир + Даклатасвир** | Любых | Gilead+ BMS | Да | Да (дженерики) |
Софосбувир/ Велпатасвир** | Любых | Gilead | Да | Планируется (дженерик) |
Софосбувир/ Велпатасвир/ Воксилапревир | Любых | Gilead | Да | |
Омбитасвир / Паритапревир/ Ритонавир + Дасабувир** | 1 | Abbvie | Да (брендовый) | |
Гразопревир/Элбасвир** | 1, 4 | Merck | ||
Глекапревир / Пибрентасвир** | Любых | Abbvie | ||
Софосбувир + Рибавирин | 2***, 3*** | Gilead | Да | Да (дженерики) |
Софосбувир + Симепревир** | 1***, 4 | Gilead+ Janssen |
* на основании Европейских рекомендаций 2016 года по лечению гепатита C с дополнениями
** может понадобиться добавление препарата Рибавирин в некоторых ситуациях (например, при наличии цирроза печени или в случае предшествовавшего лечения интерфероном – это подскажет ваш доктор)
*** схемы являются субоптимальными, то есть их эффективность не так высока и они не должны использоваться при возможности пролечиться другими схемами
Курс лечения обычно составляет 12 недель.
При циррозе печени, а также если раньше был курс неэффективного лечения интерфероном –может потребоваться добавление в схему лечения дополнительно препарата Рибавирин и/или удлинение курса лечения до 24 недель.
Какие препараты зарегистрированы в Беларуси
К настоящему времени в Беларуси зарегистрированы уже многие препараты прямого действия и их можно купить в аптеке – это три относительно дешёвых дженерика: Софосбувир (торговые названия Гепасофт, Софир), Даклатасвир (Дакласофт) и комбинированный препарат Софосбувир/ Ледипасвир (Софослед), а также более дорогой брендовый комбинированный препарат Омбитасвир/ Париетапревир/ Ритонавир + Дасабувир (Викейра Пак). Также зарегистрированы несколько препаратов Рибавирина.
Зарегистрированные в Беларуси дженерики производятся в Египте (Гепасофт, Дакласофт), Алжире (Софослед) и Китае (Софир). Использование дженериков позволяет снизить стоимость препаратов и сделать терапию доступной.
Зарегистрированные в Беларуси препараты прямого действия для лечения гепатита C
Международное название препарата | Торговое название препарата в Беларуси | Производитель таблеток | Производитель в Беларуси, осуществляющий фасовку и упаковку | Цена за 12-недельный курс в аптеках*, рублей |
Софосбувир | Гепасофт | Global Napi Pharmaceuticals, Египет | Реб-Фарма | 1 212 – 1 236 |
Софир | Ruyuan Hec Pharm Co. Ltd., Китай | Фармлэнд | 1 179 – 1 205 | |
Даклатасвир** | Дакласофт | Global Napi Pharmaceuticals, Египет | Реб-Фарма | 630 |
Софосбувир/ Ледипасвир | Софослед | Beker Laboratories, Алжир | Экзон/ Белалек групп | Нет в сети |
Омбитасвир / Паритапревир/ Ритонавир + Дасабувир | Викейра Пак | Abbvie, Ирландия | — (брендовый препарат) | Нет в сети (год назад – около 28 600) |
Рибавирин*** | Рибавирин-Боримед | Hangzhou Starshine Pharmaceutical Co**** | Борисовский завод медицинских препаратов | 113 – 136 ***** |
Копегус | Hoffman-La-Roche, Швейцария | — (брендовый препарат) | 295 – 354 ***** |
* по данным сайта tabletka.by на дату публикации
** также вероятен выход на рынок препарата Даклатасвира производства ЗАО Унифарм, который участвовал в торгах 20.10.2017 как находящийся в процессе регистрации
*** также зарегистрированы некоторые препараты Рибавирина, которые в течение длительного времени отсутствуют в аптечной сети: брендовый препарат Ребетол (производства MSD International), дженерики Виразол (производства Legacy Pharmaceuticals) и Рибавирин (производства ИБОХ НАН Беларуси)
**** также налажен полный цикл производства на ОАО “Борисовский завод медицинских препаратов”
***** необходимое количество таблеток Рибавирина зависит от массы тела человека: взрослым <75 кг требуется 5 таблеток в сутки, >75 кг – 6 таблеток в сутки Пангенотипическая схема Софосбувир + Даклатасвир при покупке 12-недельного курса в аптеке обойдется в среднем 1 840 рублей (около 920 долларов США). Это дороже, чем при покупке у нелегальных поставщиков, однако покупка препарата в аптеке вероятно гарантирует его качество.
Препараты для лечения вируса 1 генотипа Софосбувир/ Ледипасвир и Викейра Пак на момент написания статьи в аптеках отсутствовали (по данным сайта tabletka.by). Можно предположить, что стоимость курса препарата Софосбувир/ Ледипасвир будет сопоставима или несколько ниже стоимости курса схемы Софосбувир + Даклатасвир. Брендовый препарат Викейра Пак вероятно останется более дорогим.
Схема может удорожаться в случае необходимости одновременного приема некоторых других препаратов: например, при одновременном приеме с эфавиренцем (Эстива) доза Даклатасвира повышается с 1 до 1,5 таблеток в сутки.
Возможности бесплатного лечения
В 2017 году в Беларуси было бесплатно пролечено около 500 человек, в 2018 году планируется закупить лечение на 2 тысячи 12-недельных курсов, в 2019 – на 4 тысячи курсов.
Предоставление бесплатного лечения гепатита С регламентирует Инструкция, утвержденная Министерством здравоохранения (приказ от 24.01.2018 г. №51).
Понятно, что государство не сможет предоставить бесплатное лечение одномоментно сразу всем людям с гепатитом C, это будет делаться поэтапно. Согласно Инструкции (п. 4, приводится в упрощённом изложении), лечение будет в первую очередь предоставляться следующим людям:
- имеющим продвинутое поражением печени – это пациенты с выраженным фиброзом (F3), циррозом печени (F4), в процессе подготовки к трансплантации печени или после неё;
- имеющим повышенный риск прогрессирования поражения печени из-за одновременного заражения вирусом гепатита В или ВИЧ;
- имеющим внепеченочные проявления, то есть поражения других органов в результате иммунных реакций, вызванных вирусом гепатита С;
- у которых заражение гепатитом C с высокой вероятностью было связано с медицинскими вмешательствами – это пациенты с хронической почечной недостаточностью находящиеся на диализе, пациенты получающие частые переливания крови по поводу нарушений свёртываемости (гемофилия и другие гемостазиопатии), а также медработники и лица, зараженные гепатитом С при профессиональном контакте с кровью;
- женщинам репродуктивного возраста, планирующим беременность и имеющим показания к экстракорпоральному оплодотворению.
Если вы человек молодого возраста с отсутствием или небольшим фиброзом в печени (F0, F1 или F2) и не имеете серьёзных сопутствующих заболеваний, то вероятность прогрессирования поражения печени в ближайшие несколько лет у вас невысока, и вероятно вы не можете быть отнесены к группе первоочередного предоставления бесплатного лечения. Нужно понимать, что гепатит С – это хроническое заболевание, прогрессирующее как правило медленно, и отсрочка лечения возможна при условии продолжающегося наблюдения у доктора с периодическим выполнением обследований, говорящих о состоянии вашей печени (биохимического анализа крови, УЗИ органов брюшной полости и/или эластометрии).
Если у вас ВИЧ-инфекция и вы получаете антиретровирусную терапию, то на первоочередное предоставление бесплатного лечения от гепатита С вы можете рассчитывать только в случае вашей хорошей приверженности к антиретровирусной терапии.
Вы можете поговорить с вашим врачом о возможных схемах и возможности предоставления вам бесплатного лечения в ближайшем будущем.
Другая важная информация
Какие обследования надо пройти до начала лечения гепатита C и какие анализы нужно сдавать для контроля эффективности лечения, вы можете узнать из предыдущей статьи на нашем сайте .
Какую схему и длительность лечения выбрать, нужно ли добавлять Рибавирин или менять дозировки препаратов, подскажет ваш доктор. Вместе с тем, если вы хотите более подробно узнать о выборе схемы лечения, вы можете справочно ознакомиться с информацией таблиц 6, 7 и 9 Европейских рекомендаций 2016 года по лечению гепатита C (стр. 19-23) и национальным Алгоритмом лечения вирусного гепатита С лекарственными средствами прямого действия (утвержден Министерством здравоохранения, № 036-0517 от 01.06.2017).
Сочетаемость препаратов для лечения гепатита C с другими лекарствами также подскажет ваш доктор, но справочно вы можете это уточнить в таблицах 4A-F Европейских рекомендаций по лечению гепатита C ( стр. 16-18) либо интерактивно проверить на сайте https://www.hep-druginteractions.org/.
Проконсультироваться можно также на базе drop-in центра БОО «Позитивное движение» (Матусевича 23, кабинет 107, телефон +375 25 7435101), где дежурят равные консультанты, а по вторникам и четвергам вечером можно поговорить с врачом-инфекционистом. Услуги предоставляются только потребителям инъекционных наркотиков и представителям других уязвимых групп.
БОО “Позитивное движение” не предоставляет лечение. Уточнить возможность получения бесплатных препаратов от гепатита С можно у своего врача-инфекциониста.
Текст: Николай Голобородько, врач-инфекционист, февраль 2018
Source: pmplus.by
Источник