Противопоказания при лечении гепатита с дженериками

Гепатит С — это вирусное заболевание, наносящее удар по всем системам человеческого организма, в особенности, от него страдает печень. Орган воспаляется по причине замещения здоровой ткани фиброзной (соединительной), его нормальные функции нарушаются. Без специализированного и незамедлительного лечения, последствия могут стать необратимыми, развивается цирроз или раковая опухоль.

От инфицирования не застрахован никто. Даже капли зараженного биологического материала хватит для этого. В большинстве случаев это кровь, поэтому при малейшем подозрении на контакт с вредоносным агентом (во время хирургических операций или переливании чужой плазмы) , нужно обращаться в клинику для тестирования.

Клинические показания для терапии

Как известно, вирусный гепатит С, трудно распознаваем, это связано с неявными симптомами. В начальной (острой) стадии он походит на обычную простуду или грипп. Происходит несущественное повышение субфебрильной температуры тела (37 – 38 градусов), мучает ломота в суставах и мышцах, возникает сверхчувствительность кожи при прикосновении. Желтушность кожных покровов и глазных белков, а также болевые ощущения в правом подреберье появляются значительно позже, когда болезнь уже прогрессирует и переходит в хроническую форму.

Только тогда можно заподозрить неладное, и пойти в больницу за профессиональной помощью.

Для того, чтобы убедиться в наличии недуга и далее назначить адекватную терапевтическую схему борьбы с ним, сдаются анализы:

кровь, на антитела к антигенам HCV;
выявление болезнетворной РНК в кровяной плазме или сыворотке.

Если диагноз подтверждается, тогда выполняют следующую лабораторную диагностику:

количественный ПЦР (полимеразная цепная реакция), показывает вирусную нагрузку, то есть концентрацию вредоносных молекул;
определяется генотип HCV;
биохимический анализ крови на АЛТ и АСТ (по нему врач видит, степень печеночных повреждений);
фибросканирование печени.

Все эти манипуляции дают возможность гепатологу или инфекционисту определиться с тактикой лечения, которая будет наиболее результативна.

Современные методы ПВТ

Методы, применяемые для терапии HCV в наше время, проводятся противовирусными препаратами прямого действия (ПППД). Лекарства были разработаны фармацевтическими компаниями – гигантами Gilead Sciences и Bristol-Mayer Squibb. Первая из них, выпустила на фармацевтический рынок Sovaldi (Совалди), с базовым компонентом sofosbuvir и Harvoni (Харвони) – sofosbuvir и ledipasvir, вторая – Daklinza, с активнодействующим веществом daclatasvir. Позже, Гилеад выпустил медсредство Epclusa (Эпклуса) – софосбувир и велпатасвир.

ПВТ инновационными средствами была одобрена американским FDA (организацией по контролю качества пищевых продуктов и медсредств) и рекомендована ВОЗ (Всемирной организацией здравоохранения) для излечения гепатовируса 1-6 генотипов.

Использование комбинированной антивирусной терапии софосбувиром и даклатасвиром показало настолько высокие результаты еще на старте, что это сразу произвело фурор в гепатологической сфере. Во-первых, потому что давала 97 процентный шанс на полное избавление от инфекции, во-вторых – она справлялась с пятью из шести штаммов и в третьих – прекрасно переносилась пациентами, что свидетельствует о высоких стандартах безопасности медикамента. Сочетание софосбувира с велпатасвиром является пангенотипным (применяется для лечения с 1 по 6 генотипы).

Лекарства прямой направленности, разрушали структуру вредоносного РНК, воздействуя на белковую составляющую (NS5A и NS5B), останавливали его репликацию и блокировали дальнейшее распространение по кровеносной системе. Причем излечению хорошо поддавались люди с тяжелой степенью фиброза, циррозом или ко-инфицированные ВИЧ. Устойчивый вирусологический ответ достигался за 12 недель, при однократном и каждодневном суточном приеме по 1 таблетке. В зависимости от состояния печени или наличия других осложнений, доктор мог продлить курс до 24 недель. Однако результат был одинаковый – HCV не обнаруживался.

Таблетированная форма, не вынуждала человека ложиться в стационар, делать болезненные инъекции, от которых развивались уплотнения в месте укола. И испытывать любые неудобства. Образ жизни сохранялся на предыдущем уровне.

Единственным отрицательным аспектом, была финансовая сторона — заоблачная цена ПППД, не дававшая воспользоваться ими широким массам нуждающихся. Полный курс обходился в десятки тысяч долларов США.

Когда, наконец, медицинское сообщество и государственные деятели поняли, что стоимость революционных лекарств не позволит снизить заболеваемость и смертность на глобальном уровне, среди населения их стран, подключились мировые общественные организации, которые добились от разработчика разрешения на выпуск дженериков от гепатита С фармзаводами в Индии.

Что из себя представляют дженерики. Кто их производит.

Дженерики – фармлекарства, содержащие тот же основной компонент, то есть действующее химвещество, которое присутствовало и в препаратах первоначального производства (оригиналах), от запатентовавшей их компании-разработчика. Получается, это, своего рода, аналог. Разницу составляют только вспомогательные элементы, участвующие в усилении действенных свойств.

К лекарственным версиям такого вида выдвигаются аналогичные требования, как и ко всем медикаментозным средствам. Они подвергаются клиническим испытаниям и лабораторным проверкам на соответствие качества и эффективности.

Существенным отличием является лишь более доступная цена, расширяющая круг потребления.

Наиболее крупными производителями индийских дженериков от гепатита С стали фармкомпании:

Natco
Hetero
Zydus Heptiza
Lucius

Их производственные мощности дают возможность выпускать большой спектр качественной продукции, которая сможет спасти жизни многих.

Какие побочные эффекты возникают при приеме дженериков. Противопоказания к их назначению.

Специфических негативных явлений, которые бы повлияли на качество жизни, при лечении гепатита С препаратами дженерической формы нет. Они абсолютно идентичны побочным эффектом, указанным в инструкции для оригиналов.

При высоких показателях эффективности медпрепаратов этой серии, они практически не имеют отрицательных проявлений, в отличии от ранее используемой связки интерферон + рибавирин, с тяжелейшим воздействием на организм пациентов из-за токсичности, которое многим не давало закончить лечение.

Как уже описывалось выше, таблетки имеют отличную переносимость и повышенную безопасность, которая обуславливается минимизацией пагубной симптоматики. Однако, бывают редкие случаи таких реакций:

головные боли;
повышение степени утомляемости;
сверхраздражительность;
тошнота, реже рвота;
диарея.

Такие симптомы наблюдаются в начале, в период адаптации к медпрепаратам. Как отмечается специалистами, они самоизлечимы.

Как видно из статьи, реакции столь незначительны, что не требуют отказа от своевременной ПВТ, поскольку шансы выздороветь гораздо выше, чем риск приобретения осложнений от нее.

Однако есть группа людей, которым вовсе противопоказана ПВТ дженриками:

наличие аллергии на компоненты медикамента;
беременные женщины, а также кормящие ребенка грудью;
пациенты, не достигшие своего 18-тилетия.

Две последние категории могут пролечиться после родоразрешения, переведя малыша на искусственное вскармливание и после наступления подходящего возраста. Так что это не преграда, а временная отсрочка.

Как уменьшить побочные эффекты от приема дженериков?

Надежным способом снижения вероятности наступления неприятных явлений, будет безоговорочное выполнение всех советов лечащего доктора. Чтобы избавиться от болезни с наименьшими потерями нужно:

соблюдать правильное, диетическое, питание (ограничить употребление слишком жирной пищи, соленых продуктов, выпечки, сахара. Увеличить в рационе объем овощей, фруктов, зелени, каш, пюре и супов. Эти профилактические мероприятия помогут не нагружать печень для ее оптимального функционирования);
полностью перестать пить спиртосодержащие напитки (этанол приводит к интоксикации, а печень и так нездорова, и не может справляться с токсинами должным образом);
снизить физическую активность (походы в тренажёрный зал можно заменить бассейном);
оптимизировать режимы сна и отдыха (это стабилизирует обменные процессы и восполнение энергией);
постараться избегать стрессовых ситуаций и эмоциональных перегрузок.

Чтобы избежать депрессивного состояния или проблем со сном, нужно изучить несколько техник релаксации, можно подобрать аудиозаписи с расслабляющей музыкой и прослушивать их на ночь. Способствуют профилактике бессонницы пешие прогулки на свежем воздухе, ими можно заменить спортивные тренировки, продолжая поддерживать хорошую физическую форму.

В целом, ряд несложных рекомендаций позволит вам превозмочь болезнь без дискомфорта.

Читайте также: Может ли вернуться гепатит С после лечения?

Источник

Содержание статьи:

Обзор препарата Софосбувир для печени

НАШИ ЧИТАТЕЛИ РЕКОМЕНДУЮТ!

Для лечения печени наши читатели успешно используют Leviron Duo. Видя, такую популярность этого средства мы решили предложить его и вашему вниманию.

Софосбувир — это противовирусный лекарственный препарат, которой назначается при гепатите С.

Преимущество данного лекарственного средства по сравнению с другими его аналогами заключается в минимальном количестве побочных эффектов. Однако прежде, чем приступать к лечению Софосбувиром, следует посоветоваться с врачом.

Описание
Форма выпуска
Состав
Принцип действия Софосбувира
Цена
Показания
Противопоказания и побочные эффекты
Способ применения

Описание

Для лечения и чистки ПЕЧЕНИ наши читатели успешно используют метод Елены Малышевой. Внимательно изучив этот метод мы решили предложить его и вашему вниманию.

Софосбувир выпускается американской фармацевтической компанией, торговое название таблеток — «Совалди».

На фармацевтическом рынке также можно найти дженерики Софосбувира, которые выпускают индийские производители — Myhep, Sofovir, Hepcinat, Harvoni, Natdac. Последний препарат — это новый и недорогой дженерик Дакталасвир, который был разработан в 2015 году.

Как и все вышеперечисленные дженерики, это лекарственное средство обладает такими же терапевтическими свойствами, как и оригинальные препараты.

Форма выпуска

Не губите организм таблетками! Печень лечится без дорогостоящих лекарств на стыке научной и народной медицины

Лекарство выпускается в виде продолговатых таблеток, поверхность которых покрыта глазурью. Таблетки отличаются достаточно горьким вкусом, но благодаря специальной глазури при пероральном приеме он практически не ощущается.

Одна таблетка содержит 400 мг софосбувира и других вспомогательных веществ.

Состав

Я, наверное, была из тех «счастливчиков», которым пришлось пережить практически все симптомы больной печени. По мне можно было составлять описание болезней во всех подробностях и со всеми нюансами!

Кроме софосбувира, лекарственный препарат состоит из:

Диоксида титана.
Стеарата магния.
Поливинилового спирта.
Ледипасвира.
Коллоидного диоксида кремния.
Маннитола.
Полиэтиленгликоля.
Красного оксида железа.

Принцип действия Софосбувира

Елена Николаева, к. м. н., гепатолог, доцент: «Есть травы, которые действуют быстро и воздействуют именно на печень, сводя на нет болезни. […] Лично я знаю единственный препарат, который содержит все необходимые экстракты….»

Препарат ингибирует нуклеотидную цепочку РНК, которая содержит генетическую информацию, способствующую копированию структуры и размножению вирусов. До недавнего времени вирусные заболевания лечились Альфа-интерфероном.

Однако данное лекарственное средство имеет массу побочных эффектов, а из-за длительного периода лечения зачастую развивались осложнения основного заболевания.

Фармакологическая эффективность противовирусных таблеток Софобувир в 4 раза выше. Это способствует сокращению длительности курса терапии и уменьшению количества побочных эффектов.

Цена

Сколько стоит Софосбувир? Стоимость препарата, выпускаемого американской фармацевтической компанией Гилеад, достаточно высока — один курс применения обойдется пациенту в 200 тыс. долларов. Однако в настоящее время на фармацевтическом рынке появились более дешевые аналоги данного препарата, выпускаемые индийскими и египетскими компаниями.

Стоимость на такие таблетки ниже цен на оригиналы в десятки и сотни раз. Из-за политических и экономических санкций дешевые аналоги Софосбувир в России появились не так давно. Сегодня в Москве и других российских городах можно купить этот препарат по доступной цене.

Показания

Инструкция по применению Софосбувир содержит следующую информацию, касающуюся показаний:

Препарат показан к использованию в сочетании с противовирусными препаратами при гепатите С 1,4,5, 6 генотипов. В данном случает препарат сочетают с Ледипасвиром, Рибавирином или Альфа-интерфероном.
При гепатите С 2 генотипа — таблетки принимают в сочетании с Рибивирином.
При гепатите С 3 генотипа — лекарство комбинируют с Рибавирином, Альфа-интерфероном или Совальди.
При гепатите С 1 и 4 генотипа — Содакси принимают вместе с Симепревиром.
При гепатитах С всех генотипов нуклеотид сочетают с Даклатасвиром.
При лечении гепатита С на фоне ВИЧ-инфекции применяется Софосбувир в комбинации с Рибавирином.

В руководстве по применению также отмечено, что данное лекарство дает положительный эффект при:

Гепатоцеллюлярной карциноме печени.
Сопутствующих патологиях — ВИЧ, цирроз.
В период ожидания пересадки органа.

Противопоказания и побочные эффекты

Таблетки противопоказаны при:

Индивидуальной непереносимости компонентов.
Беременности и ГВ.
Пациентам младше 18 лет.

При длительном применении могут возникнуть такие побочные эффекты лекарства Софосбувир:

Головокружения, головные боли.
Депрессивность, слабость.
Сухость ногтей, волос и кожи.
Тошнота, иногда рвота.
Кожная сыпь, зуд.
Ухудшение аппетита.
Мышечные и суставные боли.

Способ применения

Таблетки необходимо принимать целиком, не разжевывая, во время приема пищи. Если на протяжении 2 часов после приема таблетки у больного возникла рвота, то необходимо принять повторную дозу лекарства. Если же рвота появилась позднее, чем через 2 часа, повторного приема не требуется.

Длительность лечения может составлять как 12, так и 24 недели.

Как принимать Софосбувир, врач решает индивидуально для каждого пациента. Суточная доза препарата для взрослого человека составляет около 400 мг.

Индийские препараты для лечения гепатита С

Лекарство от гепатита С из Индии принимается при наличии определенных показаний. Поэтому предварительно проводится сбор анамнеза и полное обследование пациента.

Отличие современных индийских дженериков от гепатита от классических лекарств в следующем:

не имеют отрицательных проявлений и реакций (в отличие от Рибавирина и ряда интерферонов);
обеспечивают полное исцеление большинства больных (доказано, 9 из 10 пациентов выздоравливают, даже имея цирроз либо прочую инфекцию);
помогают в тяжелых, запущенных случаях.

Приобрести лекарство можно в интернет-аптеке официального дистрибьютора или медицинских представителей.

Подобные революционные препараты существенно сократили длительность терапии в Индии и других странах.

Медицинские показания

Они выпускаются в таблетированной форме, поэтому удобны и практичны в применении. Дженерики от гепатита С успешно применяют в качестве монотерапии либо в комплексе с интерферонами.

Медикамент Софосбувир (Совальди) — это первый клинически проверенный препарат, зарегистрированный во многих странах Европы и Америке. Его действенность подтвердили все доктора, которым пришлось с ним работать. Единственный, но очень существенный недостаток лекарства от гепатита — высокая стоимость.

Если монотерапия лекарственными средствами не дает ожидаемого результата, применяют дополнительные препараты от гепатита. Дженерики — препараты с необходимыми фармакологическими свойствами, которые по своим характеристикам полностью заменяют дорогие запатентованные аналоги. Подобный препарат для лечения гепатита может иметь либо не иметь лицензии в каждой конкретной стране. От этого зависит его стоимость.

Почему так бывает? Получение лицензии зависит от фирмы-производителя. Если технология производства приобретена у фирмы, которая имеет лицензию, аналог лекарства тоже будет лицензированным. Если фирма самостоятельно разрабатывает технологии — дженерик поставляется на рынок без лицензии.

Софосбуфир впервые изобрели и запатентовали американцы. Но право и технологии производства находятся у 11 фирм Индии. Индийский препарат от гепатита поставляется на рынки 91 страны. Многие европейские страны, включая Украину и Россию, в настоящее время не входят в этот перечень. Современная медикаментозная терапия недуга предполагает применение индийского лекарства. Оно используется для борьбы с хроническими формами гепатита у всех пациентов старше 18 лет.

Воздействие медикамента

Выпускают препарат в таблетках, по 28 штук в упаковке. Индийское лекарство от гепатита воздействует на организм путем угнетения РНК-полимераз и блокировки репликации вируса — этиологического фактора появления гепатита С.

Влияние препарата на вирус происходит в клетках печени. Он блокирует процесс размножения вируса, поскольку препятствует синтезу «чужеродного» белка клетками печени. В составе лекарства против гепатита могут быть следующие составляющие:

софосбувир;
ледипасвир;
дополнительные вещества.

Таблетки от гепатита — революционное средство, которое не влияет на иммунитет. В чем преимущество лекарства:

удобная форма выпуска;
четкая дозировка;
доступная цена;
высокая результативность при лечении гепатита и цирроза;
лекарство используют для поддержки пациентов, ожидающих трансплантацию печени;
это эффективное средство профилактики повторного заражения гепатитом.

Лекарство обладает рядом достоинств:

Результативность терапии достигается в течение первых 3 месяцев (к примеру, традиционная терапия более продолжительная).
Действенность лечения достигается в 90% случаях.
Оригинальный препарат не оказывает пагубного влияния на организм.
Лекарство применяют для терапии больных с гепатитом С и циррозом печени.

Лекарство используют в комплексе с другими медикаментами (комбинированный подход к терапии гепатита С). Очень редко применяется монотерапия Софосбувиром. Дозировку подбирают индивидуально для каждого больного, учитывая массу тела.

Комбинированная терапия

Комбинации препаратов подбираются индивидуально, учитывая генотип возбудителя. Самые распространенные из них:

Курс лечения подбирается с учетом давности инфицирования, стадии недуга. Важная особенность: индийские таблетки против гепатита употребляют исключительно во время еды. Если в течение 2 часов после употребления препарата появляется рвота — лекарство принимают повторно. Доказано, трехкомпонентная схема терапии гепатита С эффективна в 95% случаев, о чем также свидетельствуют положительные отзывы вылечившихся больных.

Другие схемы употребления Софосбувира:

При циррозе — Софосбувир в комплексе с Ледипасвиром в течение 6 месяцев либо в сочетании с Рибавирином на протяжении 12 недель.
При ВИЧ-инфицировании назначается Рибавирин, Пегинтерферон и Софосбувир. Иногда применяют Софосбувир и Даклатасвир (длительность лечения может составлять до 3 месяцев).
При отсутствии реакции на интерфероновое лечение назначают индийские препараты с Софорбувиром в комплексе с Велпатасвиром.

Побочное воздействие

Софосбувир назначают не всем пациентам. Его запрещено прописывать лицам с индивидуальной непереносимостью компонентов препарата. Лечение дженериками из Индии запрещено беременным, кормящим женщинам, детям до 18 лет.

Все молодые люди должны с осторожностью принимать подобное средство. Лица преклонного возраста, имеющие печеночную недостаточность, лечатся исключительно под контролем докторов. Индийские лекарства способны ухудшать концентрацию внимания.

НАШИ ЧИТАТЕЛИ РЕКОМЕНДУЮТ!

Побочные эффекты, возникающие при употреблении Софосбувира:

чрезмерная раздражительность;
недомогание;
быстрая утомляемость;
анемия;
периодическая рвота, тошнота;
миалгия, артралгия;
одышка;
нейтропения;
гипертермия;
лихорадка;
высыпания на коже;
нарушение концентрации внимания.

Для исключения возможности появления побочных реакций важно ограничить употребление алкоголя, жирной и пряной пищи. При гепатите следует рационализировать свое питание, заняться умеренными физическими нагрузками, минимизировать эмоциональные переживания и потрясения.

Все технологии для производства препарата предоставляют американские компании. Они управляют ценовой политикой на дженерики.

Другие медикаменты

Существует огромное количество противовирусных аналогов индийского производства. Это часто вызывает ряд трудностей при выборе действенного лекарства от гепатита. Дженерики Софосбувира — это первые аналоги оригинального лекарства. Первые дженерики выпустили в начале 2014 года (лицензированное лекарство Hepcvir).

Перед поступлением лекарства на фармацевтический рынок его тщательно проверяют на соответствие оригиналу. Все дженерики отвечают следующим требованиям:

содержат все компоненты основного лекарства по качественному и количественному составу;
соответствие международным нормам;
производятся в надлежащих условиях;
соблюдение параметров всасывания лекарства.

Лечение гепатита С индийскими дженериками проводится после обследования пациента. Курс назначается с учетом всех тонкостей протекания болезни.

Дженерики таблеток Харвони из Индии

Оригинальное средство производится в Германии с конца 2014 года. При циррозе печени лекарство назначают по рекомендации врача.

Самый распространенный индийский дженерик — Ледифос. Его влияние максимально приближено к оригиналу. Средство одобрено большинством специалистов. Его используют в терапии самых запущенных форм гепатита. Ледифос имеет легкие побочные эффекты:

болезненность в голове;
недомогание в теле.

Помимо Ледифоса, выпускаются другие наименования с тем же действующим веществом (ледипасвир 90 мг и софосбувир 400 мг): Hepcinat LP, Hepcvir L.

Производство всех дженериков контролируется и проходит согласно фармакокинетическим соответствиям с оригиналом. Подобное лекарство считается новейшим препаратом для лечения гепатита в странах третьего мира, где наблюдают низкий уровень развития медицины.

Дженерики средства Даклинза из Индии

Это новое средство от гепатита С. Его неоднократно тестировали европейские комиссии, после всех анализов средство выпустили на рынок в начале 2015 года под названием Даклавир. В настоящее время более популярны препараты Daclahep и Natdac — официальные индийские дженерики Даклинзы.

Средство выступает сильнейшим ингибитором белков вируса гепатита. Он способен в короткие сроки заблокировать все репликации возбудителя. Механизм действия — предотвращение распространения инфекции в организме.

Он хорошо переносится всеми пациентами. Компании-производители препарата прошли численные аккредитации. Это гарантирует высокое качество медикаментов.

Как принимать лекарство правильно? Перед стартом терапии важно проконсультироваться со специалистом. Кратность употребления лекарств, длительность лечения зависит от множества факторов:

генотип вируса;
стадия нарушения;
наличие прочих недугов;
тяжесть состояния больного.

При употреблении некачественного лекарства есть большой риск появления осложнений, многие из которых могут привести к смерти пациента.

Source: gepatit.lechenie-pechen.ru