Разработки по лечению гепатита с
Первые сведения о таких опасных заболеваниях, как гепатиты А и В, появились в 70-х годах прошлого столетия. Спустя некоторое время для ученых стал очевидным тот факт, что данный список включает далеко не все существующие типы гепатита. После многолетних исследований в 1989 году специалисты дополнили его еще одним типом вируса. Заболевание получило название гепатит С и было отнесено к категории наиболее опасных для человека.
Гепатит C: признаки, диагностика, особенности заболевания
Выявленный в конце прошлого столетия вирус вовсе не зря получил название «ласковый убийца». Причиной этого стало бессимптомное течение заболевания, выявить которое можно только в ходе тщательной диагностики. Гепатит С достаточно быстро переходит в хроническую форму и наносит вред организму человека, виртуозно маскируясь под другие заболевания.
Симптомы гепатита С
Исследования показали, что пациенты, заразившиеся гепатитом С, на протяжении нескольких десятилетий могут не подозревать о наличии проблемы. Клиническая картина выражается повышенной усталостью пациента и снижением интеллектуальной деятельности. Кроме этого, признаками развития заболевания могут быть ревматоидные воспаления, высыпания различного характера, поражения органов зрения и т.д. При отсутствии лечения хронических форм гепатита С у пациентов возможно развитие рака или цирроза печени, которые в большинстве случаев заканчиваются летальным исходом.
Диагностика заболевания
Пациентам с подозрением на наличие вируса назначается ряд диагностических процедур, к которым относится общий анализ крови, анализ на антитела IgM, ультразвуковое исследование, а также биопсия печени. В результате обследования может быть установлен факт наличия у пациента хронической формы гепатита С, протекающей бессимптомно или с минимальными проявлениями. Кроме этого, положительный результат может свидетельствовать о том, что организм пациента сталкивался с заболеванием, однако иммунная система успешно справилась с ним.
Лечение гепатита С до 2011 года
В течение чуть более 20 лет для лечения заболевания использовался интерферон или комбинация интерферона и рибавирина.
Монотерапия интерфероном
Интерферон представляет собой аутогенный белок, выделяемый организмом в ответ на вторжение вируса. Для лечения гепатита С генотипов 2 и 3 используется альфа-интерферон, производимый при помощи биотехнологий. Исследования показали, что при назначении 6-месячного курса терапии стойкая эффективность наблюдается у 8% пациентов. При увеличении срока до 48 недель этот показатель достигает 15%. Кроме этого, в медицинской практике активно использовался пегилированный интерферон, характеризующийся замедленным выведением из организма. При его применении на протяжении 48 недель позитивный эффект наблюдался у 39% пациентов, страдающих вирусом гепатита С.
Лечение интерфероном и рибавирином
Среди используемых в прошлом схем лечения гепатита С интерфероном наибольшую эффективность гарантирует терапия с использованием комбинации с рибавирином. Этот мощный противовирусный препарат усиливает воздействие интерферона и позволяет существенно улучшить показатели терапии. При выборе схемы комбинированного лечения специалисты учитывают множество факторов. К ним относится характер течения заболевания, состояние пациента, наличие у него сопутствующих заболеваний, а также способность организма реагировать на назначенное лечение. Отмечено, что использование интерферона в сочетании с рибавирином позволяет добиться успеха в 50% случаев.
Недостатки терапии
Достаточно низкая результативность лечения является не единственным недостатком интерфероновой терапии. При длительном применении интерферон способен вызвать нарушения в работе нервной системы. Самой распространенной проблемой является развитие у пациентов устойчивого депрессивного состояния. Кроме этого, возможно наличие таких побочных эффектов, как общее ухудшение самочувствия, головные боли, потеря аппетита, малокровие, выпадение волос, нарушения в работе эндокринной системы. Решить некоторые из них удавалось при помощи коррекции схемы лечения, однако в большинстве случаев симптоматика сохранялась на протяжении всего курса терапии.
Лекарственные препараты нового поколения
2011 год по праву можно назвать началом новой эры лечения гепатита С. Именно тогда компания Gilead приобрела предприятие, занимавшееся разработкой инновационного противовирусного препарата — софосбувира. Исследования, проводившиеся на протяжении нескольких лет, доказали, что препарат гарантирует высокую эффективность терапии. На первоначальных этапах софосбувир использовался в комплексе с интерфероном и рибавирином. В ходе дальнейших работ ученым удалось найти замену этим агрессивным средствам. С 2014 года софосбувир используется в комплексе с дакталасвиром и ледипасвиром, которые оказывают собственное противовирусное действие и усиливают эффект от приема основного препарата.
Софосбувир: особенности и преимущества
Софосбувир представляет собой противовирусный препарат прямого действия, ингибирующий деятельность белка вируса гепатита С и, как следствие, препятствующий его размножению.
Достоинства софосбувира
Среди основных преимуществ отмечается высокая эффективность терапии с использованием софосбувира, а также практически полное исключение побочных эффектов. Отмечено, что получить устойчивый результат удается при назначении курса, длительность которого в несколько раз меньше, чем у терапии, проводимой с применением интерферона. В некоторых случаях у пациентов наблюдаются головные боли, повышенная утомляемость. Причиной их появления может быть как воздействие самого препарата, так и несоблюдение пациентом схемы лечения.
Лечение препаратом нового поколения
Стандартная схема рассчитана на 12-недельный курс приема комбинации противовирусных препаратов. В некоторых случаях, гематолог может продлить курс до 24 недель. Основанием для этого становится индивидуальная реакция организма пациента, а также наличие у него запущенных форм гепатита С, осложненных сопутствующими заболеваниями. Софосбувир может использоваться для лечения пациентов пожилого возраста. Лицам, возраст которых не достиг 18 лет, препарат не назначается. К противопоказаниям относится период беременности и лактации.
Комбинация препаратов для лечения гепатита С
Среди особенностей софосбувира следует отметить необходимость его использования в комбинации с другими противовирусными препаратами: даклатасвиром, ледипасвиром и велпатасвиром.
Даклатасвир
Представляет собой препарат нового поколения, оказывающий комплексное воздействие на вирус гепатита C. С одной стороны активное вещество блокирует процесс размножения вируса, а с другой – предотвращает распространение вируса в организме. Даклатасвир оказывает направленное действие, он не наносит вреда здоровым клеткам, благодаря чему происходит активизация работы иммунной системы и выработки антител. Даклатасвир прекрасно переносится пациентами, не требует корректировки образа жизни и госпитализации, не вызывает побочных эффектов и позволяет полностью отказаться от использования интерферона.
Ледипасвир
Еще один препарат, принадлежащий к группе ПППД, разработанный компанией Gilead Sciences. В ходе многочисленных клинических испытаний ледипасвир доказал свою эффективность в лечении гепатита С в комбинации с софосбувиром. Данная комбинация ингибирует белок NS5A, благодаря чему рост клеток вируса полностью прекращается. Изначально для лечения гепатита С использовалась тройная комбинация, включающая рибавирин, однако в 2014 году этот препарат исключили из схемы.
Велпатасвир
Особенностью данного лекарственного средства специалисты называют высокую эффективность при лечении всех существующих генотипов гепатита С. Так же, как и предыдущие препараты, велпатасвир не используется для самостоятельного лечения. Эффективность достигается при комбинированной терапии с применением софосбувира. Препарат имеет минимальное количество противопоказаний. Лечение пациентов, страдающих почечной недостаточностью, следует проводить с осторожностью под постоянным контролем со стороны гематолога.
Оригинальный препарат и дженерики
В настоящее время на рынке присутствуют как оригинальные препараты для лечения гепатита С, запатентованные и выпускаемые в компании Gilead, так и высококачественные аналоги.
Оригинальные лекарственные средства
Появление на рынке в 2013 году препаратов прямого противовирусного действия стало настоящим прорывом в лечении гепатита С. Благодаря способности активных компонентов ингибировать белок, принимающих участие в размножении вируса, эффективность лекарственных средств удалось повысить до рекордных показателей. При этом сроки лечения существенно сократились. Побочные эффекты были сведены практически к нулю. Единственным недостатком оригинальных препаратов остается высокая стоимость. Курс лечения от гепатита С обходится пациентам в $85-100 тыс.
Высококачественные аналоги
В 2014 году под давлением общественности производитель был вынужден выдать лицензии на производство дженериков ПППД. Первыми разрешение получили фармацевтические компании из Индии, которые сумели сохранить эффективность препаратов и гарантировать снижение их цены. Выбирая торговую марку аналога, предпочтение следует отдавать исключительно сертифицированным предприятиям, занимающимся выпуском препаратов на основании лицензии. Наибольшее распространение на современном рынке заслужила продукция торговых марок Natco Pharma Limited, Zydus Group и Hetero Healthcare Limited.
Генотипы гепатита С и схемы их лечения
В современной классификации гепатита С выделяется 6 генотипов, каждый из которых требует индивидуального подхода при назначении схемы лечения. Субтипы гепатита С при этом в большинстве случаев не учитываются.
Рекомендации по лечению моноинфекции ВГС или ВГС/ВИЧ коинфекции у пациентов без цирроза печени, ранее не получавших терапию или с неэффективностью терапию пегинтерфероном альфа и рибавирином:
Генотип гепатита С | Популяция пациентов | Софосбувир + ледипасвир | Софосбувир + даклатасвир | Софосбувир + велпатасвир |
Генотип 1а | Не получавшие лечение ранее | 12 недель без рибавирина | 12 недель без рибавирина | 12 недель без рибавирина |
Получавшие лечение ранее | 12 недель с рибавирином или 24 недели без рибавирина | 12 недель с рибавирином или 24 недели без рибавирина | ||
Генотип 1b | Не получавшие лечение ранее | 12 недель без рибавирина | 12 недель без рибавирина | 12 недель без рибавирина |
Получавшие лечение ранее | ||||
Генотип 2 | Как получавшие, так и не получавшие лечение ранее | — | 12 недель без рибавирина | 12 недель без рибавирина |
Генотип 3 | Не получавшие лечение ранее | — | 12 недель без рибавирина | 12 недель без рибавирина |
Получавшие лечение ранее | 12 недель с рибавирином или 24 недели без рибавирина | 12 недель с рибавирином или 24 недели без рибавирина |
Рекомендации по лечению моноинфекции ВГС или ВГС/ВИЧ коинфекции у пациентов с компенсированным циррозом печени (класс А по шкале Чайлд-Пью), ранее не получавших терапию или с неэффективностью терапию пегинтерфероном альфа и рибавирином:
Генотип гепатита С | Популяция пациентов | Софосбувир + ледипасвир | Софосбувир + даклатасвир | Софосбувир + велпатасвир |
Генотип 1а | Не получавшие лечение ранее | 12 недель без рибавирина | 12 недель без рибавирина | 12 недель без рибавирина |
Получавшие лечение ранее | 12 недель с рибавирином или 24 недели без рибавирина | 12 недель с рибавирином или 24 недели без рибавирина | ||
Генотип 1b | Не получавшие лечение ранее | 12 недель без рибавирина | 12 недель без рибавирина | 12 недель без рибавирина |
Получавшие лечение ранее | ||||
Генотип 2 | Как получавшие, так и не получавшие лечение ранее | — | 12 недель без рибавирина | 12 недель без рибавирина |
Генотип 3 | Не получавшие лечение ранее | — | 24 недели с рибавирином | 12 недель с рибавирином или 24 недели без рибавирина |
Получавшие лечение ранее |
Приобрести необходимые для лечения гепатита С препараты, а также их комбинации Вы можете в нашей компании. Звоните, мы гарантируем демократичную цену высококачественных дженериков!
Did you find apk for android? You can find new Free Android Games and apps.
Источник
Автор: Ксения Щербак
Обновлено: 13 декабря 2017
Бесплатное лечение гепатита В и ВС
Гепатит В и С, лечение которых стоит довольно дорого, доступно далеко не каждому больному. Однако есть и хорошие новости. В Российской Федерации для инфицированных вирусными гепатитами предусмотрены программы социальной и медицинской помощи.
Самой масштабной из таких программ является приоритетный национальный проект «Здоровье». На сегодняшний день в нем принимают участие более 30 субъектов Российской Федерации. О том, работает ли данная программа в Вашем регионе, можно узнать в местном Департаменте здравоохранения.
К сожалению, участвовать в этом проекте пока могут не все больные хронической вирусной инфекцией. Критериями включения в проект на сегодняшний день являются:
* возраст: от 18 до 65;
* определение ВГС-РНК и ВГВ-ДНК в сыворотке крови;
* стадия фиброза печени F2 и выше по шкале Метавир по морфологическим данным биопсии печени, проведенной не ранее, чем за 12 месяцев до начала приема препаратов;
* отсутствие противопоказаний к проведению противовирусной терапии;
* отсутствие беременности или кормления грудью на момент начала терапии;
* отсутствие тяжелой депрессии и суицидальных попыток в анамнезе;
* для пациентов с диабетом или гипертонией в анамнезе заключение врача-офтальмолога.
Окончательное решение о назначении пациенту лечения принимается коллегиально специально созданной комиссией в каждом конкретном случае.
Для лечения предоставляются препараты интерферонового ряда (стандартные или пролонгированного действия) и рибавирин.
Что нужно сделать, чтобы Вас включили в национальный проект «Здоровье»?
1.Посетите инфекциониста (при его отсутствии, — терапевта) в районной поликлинике. Целью визита является первичная диагностика и направление в гепатологический центр для дальнейшего обследования.
2.Сделайте все необходимые исследования, которые Вам назначит врач, и повторно посетите его с просьбой выписать направление в специализированный центр для дальнейшей диагностики.
3.Получив направление, посетите специализированный центр по лечению гепатитов. Это может быть гепатологический центр или центр СПИД (например, для Москвы — это гепцентр при Инфекционной клинической больнице №1 и МОНИКИ). Сообщите врачу центра, что Вы хотите сделать все необходимые исследования для диагностики заболевания и попросите, чтобы Вас включили в списки кандидатов для участия в проекте «Здоровье».
Если по каким-либо причинам Вас отказываются направлять на комиссию, можете обратиться с жалобой на врача в местный департамент Здравоохранения чиновнику, курирующему нацпроект «Здоровье». Обычно эти действия приносят результат.
Будьте настойчивы. Официальным отказом может являться лишь решение комиссии. Какого-либо рода отговорки об «огромной очереди» или «недостаточном финансировании» не должны отпугнуть Вас.
Помните, что тысячи пациентов с гепатитами В и С, а также с ко-инфекцией ВИЧ, не имея средств на дорогостоящее лечение, уже получают препараты по этой программе, и то, попадете в нее Вы или нет, целиком зависит только от Вашей настойчивости и целеустремленности.
PS. Статья была написана в 2010-м году, когда нацпроект для больных гепатитом еще работал. Сегодняшние таковы, что в рамках н.п. «Здоровье» лечат только больных с коинфекцией ВИЧ (Постановление от 31 декабря 2010 г. №1236). Очень надеемся, что ситуация улучшится в будущем.
Источник
Первый вопрос, которым задается пациент, узнав, сколько стоит курс лечения современными лекарствами (стоимость может доходить до миллиона рублей) – лечат ли гепатит С в России бесплатно?
Бесплатное лечение гепатита С получить можно быстрее, если больной относится к одной из следующих категорий:
- инвалиды, участники боевых действий;
- лица, употребляющие сильные наркотические вещества, в первую очередь инъекционно, но только те, кто полностью отказался от употребления наркотиков;
- пациенты с низким уровнем дохода, что подтверждено документами из соответствующих государственных органов;
- при повышенной вирусной нагрузке, при наличии коинфекции с ВИЧ-инфекцией, фиброза на последних стадиях прогрессирования, чем больше вирус разрушил организм, тем больше получить шанс проходить терапию бесплатно.
Бесплатная программа лечения гепатитов существует на региональном уровне, стать ее участником сложно, но возможно. Участником этой программы может стать пациент, отвечающий следующим критериям:
- возраст 18-65 лет;
- в крови выявлено наличие вируса гепатита С;
- в ходе биопсии или эластометрии, проведенной за год до начала лечения, выявлен фиброз начиная от стадии Ф2;
- беременность должна быть исключена;
- нет склонности к депрессии и тяжелых психических расстройств в анамнезе;
- не имеющим серьезных противопоказаний.
Статья опубликована при поддержке исследовательского института индийского фармацевтического производителя Zydus Heptiza. Официальный сайт в России Zydus.ru
Однако существуют минусы такой терапии, к ним можно отнести:
- Проведение бесплатного лечения гепатита С осуществляется в основном при помощи интерферона (пегинтерферона) в сочетании с рибавирином.
- Интерфероновая схема – это терапия, занимающая не один год, и в итоге от вируса гепатита С полностью избавиться может и не удастся.
- Необходимо собрать большой пакет документов, и ожидать, пока дойдет очередь – а это упущенное время, оно в дальнейшем может привести к необратимым изменениям в организме.
Как получить бесплатное лечение гепатита С
Алгоритм действий по получению бесплатного лечения гепатита Ц можно представить в виде нескольких шагов:
- Первоначальная консультация у врача-инфекциониста (при отсутствии у участкового) в обычной поликлинике по месту жительства. Он должен выписать направление на лечение в гепатологический центр.
- В центре проводится более детальное обследование. По итогам всех пройденных исследований комиссия, состоящая из нескольких врачей (консилиум), выносит решение по конкретному пациенту, будут ли лечить гепатит бесплатно.
- В случае получения отказа можно попробовать принять участие в клинических испытаниях новейших методик лечения на территории России. Информацию о всех испытаниях можно найти на сайте Ассоциации организации по клиническим исследованиям, там есть полная и достоверная информация по всем вопросам.
- Даже в случае отказа нужно постоянно наблюдаться у специалистов, чтобы в случае ухудшения ситуации иметь возможность вновь обратиться за бесплатным лечением гепатита С.
В целом, если оценивать уровень предоставления терапии за счет бюджетных средств, то вылечить гепатит навсегда бесплатно крайне сложно, так как зачастую используются схемы терапии и препараты, которые давно не применяются в мировой практике.
Интерфероновые схемы официально признаны неэффективными, ВОЗ с февраля 2016 года рекомендует отказаться от них в пользу препаратов прямого противовирусного действия.
Вывод: пока лечение гепатита С, предоставляемое бесплатно в 2018 году, оставляет желать лучшего, а многие врачи вообще не знают о том, что есть препараты прямого противовирусного действия.
Самостоятельное лечение
По причине того что то, чем лечат гепатит С (перечень препаратов) по бесплатной программе, только может ухудшить общее состояние пациента и драгоценное время будет упущено, многие пациенты предпочитают самостоятельную терапию.
Выглядеть на практике такая схема может по-разному. Можно выделить несколько основных нюансов такого лечения:
- Больной читает отзывы о бесплатном лечении гепатита С в Интернете и понимает, что оно будет длительным, а главное – может быть получен нулевой результат, потеряно время. Кроме этого, все побочные эффекты испытаны в полной мере, что не лучшим образом сказывается на здоровье всех органов и систем в дальнейшем.
- Пишет отказ от лечения своему врачу – о полной ответственности в случае каких-то негативных последствий.
- Консультируется со своим или частным специалистом по схеме терапии, все это можно отнести к «серому» лечению. По закону врач не имеет право назначать конкретный дженерик, если он не лицензирован в РФ, в этом случае выписывается рецепт с указанием названия действующего вещества.
- Ряд пациентов выходят на официальные представительства фармацевтических компаний Индии, таких как Zydus Heptiza. Получает полную консультацию онлайн, ему советуют схему терапии в зависимости от генотипа гепатита и сопутствующих заболеваний. Индийские дженерики считаются одними из самых эффективных.
- Покупает препараты сам, не надеясь на получение бесплатного лечения гепатита С в России. Нужно постараться купить прямые противовирусные препараты (Софосбувир, Даклатасвир, Велпатасвир) максимально безопасно для своего кошелька и здоровья.
Лечение прямыми противовирусными средствами помогает полностью избавиться от вируса в течение 3 или 6 месяцев, с 97% гарантией успеха и минимальными негативными побочными действиями от воздействия препаратов.
Перспективы бесплатного лечения гепатита С в 2019 году
Еще в 2016 году вопрос по лечению гепатита С дженериками поднимался на уровне Президента РФ. Путин дал обещание провести анализ юридической стороны вопроса предоставления лицензий на производство российских дженериков.
В настоящее время в этом направлении ведутся работы. В сентябре 2018 года компания «Р-Фарм» заключила договор с Gilead Sciences о начале производства Софосбувира (Sovaldi) в условиях собственного производства на территории России. Однако, стоимость данного препарата по предварительным оценкам не будет дешевой, так как РФ отнесена по классификации Всемирного банка к странам с высоким или средним уровнем дохода. Сделав нехитрые подсчеты выходим на стоимость в 18 тысяч долларов за курс лечения Софосбувиром и Даклатасвиром.
Поэтому, к сожалению, в целом ожидать кардинального изменения в области бесплатного лечения прямыми противовирусными препаратами в России не стоит.
Деньги из региональных бюджетов выделяться будут, но так как интерферон стоит дешевле, то на те же средства будут лечить большее количество пациентов, пусть и не очень результативно. Поэтому пациенты должны делать выбор – либо ждать получения бесплатного и мало эффективного лечения (что признает ВОЗ), или заплатить пусть и круглую сумму, но стать полностью здоровым человеком.
Оцените статью:
| Всего голосов: 2 Средняя оценка: 3
Источник