Рекомендации easl по гепатиту с
На этой странице Вы можете ознакомиться с актуальными рекомендациями Европейской ассоциации по изучению печени по лечению вирусного гепатита C на русском языке, а также скачать варианты Рекомендаций прошлых лет.
Данные Рекомендации были опубликованы в 2016 году, в 2017 официальными представителями EASL были озвучены изменения, которые пока не вошли в официальные Рекомендации, мы их представили отдельным блоком в конце статьи. Что нового было было добавлено в 2016 по сравнению с версией Рекомендаций 2015 года:
- В первую очередь, стоит отметить полный отказ от интерферонов в составе терапии гепатита С
- Во-вторых, из схем лечения исключена терапия одним препаратом
- Были изменены рекомендации относительно леченых пациентов, которые получили неудачу на основе интерфероновых схем
- При выборе тактики стали учитывать результаты тестов на выявления мутаций лекарственной устойчивости
- К схемам софосбувир + велпатасвир был добавлен рибавирин леченым больным на основе пегинтерферонов
- Режим лечения острого гепатита С составляет 8 недель вне зависимости от генотипа вируса сочетанием софосбувир/велпатасвир или софосбувир + даклатасвир
Приведем основные тезисы Рекомендаций (оригинальный текст можно скачать по ссылкам внизу страницы)
Доступные безинтерфероновые схемы лечения с вариантами для каждого генотипа ВГС от 2017
Комбинация | Генотип 1 | Генотип 2 | Генотип 3 | Генотип 4 | Генотипы 5 и 6 |
Софосбувир + рибавирин | Нет | Субоптимально | Субоптимально | Нет | Нет |
Софосбувир/ледипасвир ± рибавирин | Да | Нет | Нет | Да | Да |
Софосбувир/велпатасвир ± рибавирин | Да | Да | Да | Да | Да |
Омбитасвир/паритапревир/ритонавир + дасабувир ± рибавирин | Да | Нет | Нет | Нет | Нет |
Омбитасвир/паритапревир/ритонавир ± рибавирин | Нет | Нет | Нет | Да | Нет |
Гразопревир/элбасвир ± рибавирин | Да | Нет | Нет | Да | Нет |
Софосбувир + даклатасвир ± рибавирин | Да | Да | Да | Да | Да |
Софосбувир + симепревир ± рибавирин | Субоптимально | Нет | Нет | Да | Нет |
Лечение пациентов с хроническим гепатитом С с ВИЧ и без него, без цирроза как нелеченных, так и с неудачей на интерфероне и рибавирине (без ингибиторов)
Пациенты | Леченные или нелеченные | Софосбувир/ ледипасвир | Софосбувир / велпатасвир | Омбитасвир/ паритапревир/ ритонавир и дасабувир | Омбитасвир/ паритапревир/ ритонавир | Гразопревир/ элбатасвир | Софосбувир и даклатасвир | Софосбувир и симепревир |
Генотип 1а | Нелеченные | 8-12 нед., без рибавирина | 12 нед. без рибавирина | 12 нед. с рибавирином | Нет | 12 нед. без рибавирина если РНК ВГС <800,000 (5.9 log) МЕ/мл или 16 нед. с рибавирином если РНК ВГС >800,000 (5.9 log) МЕ/млb | 12 нед., без рибавирина | Нет |
Проходившие лечение | 12 нед. с рибавиринома или 24 нед. без рибавирина | 12 нед. с рибавиринома или 24 нед., без рибавирина | ||||||
Генотип 1Ь | Нелеченные | 8-12 нед., без рибавирина | 12 нед., без рибавирина | 8-12 нед., без рибавирина | Нет | 12 нед. без рибавирина | 12 нед. без рибавирина | Нет |
Проходившие лечение | 12 нед., без рибавирина | 12 нед., без рибавирина | ||||||
Генотип 2 | Оба типа | Нет | 12 нед., без рибавирина | Нет | Нет | Нет | 12 нед.без рибавирина | Нет |
Генотип 3 | Нелеченные | Нет | 12 нед., без рибавирина | Нет | Нет | Нет | 12 нед. без рибавирина | Нет |
Проходившие лечение | 12 нед. с рибавириномc или 24 нед. без рибавирина | 12 нед. с рибавириномc или 24 нед. без рибавирина | ||||||
Генотип 4 | Нелеченные | 12 нед., без рибавирина | 12 нед., без рибавирина | Нет | 12 нед. с рибавирином | 12 нед., без рибавирина | 12 нед. без рибавирина | 12 нед. без рибавирина |
Проходившие лечение | 12 нед. с рибавирином или 24 нед., без рибавирина | 12 нед. без рибавирина если РНК ВГС <800,000 (5.9 log) МЕ/мл или 16 нед. с рибавирином если РНК ВГС >800,000 (5.9 log) МЕ/мл | 12 нед. с рибавирином или 24 нед. без рибавирина | 12 нед. с рибавирином или 24 нед. без рибавирина | ||||
Генотип 5 или 6 | Нелеченные | 12 нед., без рибавирина | 12 нед., без рибавирина | Нет | Нет | Нет | 12 нед. без рибавирина | Нет |
Проходившие лечение | 12 нед. с рибавирином или 24 нед., без рибавирина | 12 нед. с рибавирином или 24 нед. без рибавирина |
aВключать рибавирин только у пациентов с мутацией устойчивости высокого уровня к ингибитору белка NS5A на исходном уровне, при доступности теста на мутацию устойчивости.
bПродлить до 16 недель и добавить рибавирин только у пациентов с мутацией устойчивости к элбасвиру на исходном уровне, при доступности теста на мутацию устойчивости.
cВключать рибавирин только у пациентов с мутацией устойчивости к NS5A Y93H на исходном уровне, при доступности теста на мутацию устойчивости.
Лечение пациентов с хроническим гепатитом С с ВИЧ и без него, с компенсированным (Класс А) циррозом как нелеченых, так и с неудачей на интерфероне и рибавирине (без ингибиторов)
Пациенты | Леченные или нелеченные | Софосбувир/ ледипасвир | Софосбувир / велпатасвир | Омбитасвир/ паритапревир/ ритонавир и дасабувир | Омбитасвир/ паритапревир/ ритонавир | Гразопревир/ элбатасвир | Софосбувир и даклатасвир | Софосбувир и симепревир |
Генотип 1а | Нелеченные | 12 нед., без рибавирина | 12 нед., без рибавирина | 24 нед. с рибавирином | Нет | 12 нед. без рибавирина вели РНК ВГС <800,000 (5.9 од) МЕ/мл /ши 16 нед. с рибавирином если РНК ВГС >800,000 (5.9 од) МЕ/млЬ | 12 нед., без рибавирина | Нет |
Проходившие лечение | 12 нед. с рибавирином а или 24 нед., без рибавирина | 12 нед. с рибавирином а или 24 нед., без рибавирина | ||||||
Генотип1b | Нелеченные | 12 нед., без рибавирина | 12 нед., без рибавирина | 12 нед., без рибавирина | Нет | 12 нед., без рибавирина | 12 нед., без рибавирина | Нет |
Проходившие лечение | ||||||||
Генотип 2 | Оба типа | Нет | 12 нед., без рибавирина | Нет | Нет | Нет | 12 нед., без рибавирина | Нет |
Генотип 3 | Нелеченные | Нет | 12 нед. с рибавирином0 или 24 нед., без рибавирина | Нет | Нет | Нет | 24 нед. с рибавирином | Нет |
Проходившие лечение | ||||||||
Генотип 4 | Нелеченные | 12 нед., без рибавирина | 12 нед., без рибавирина | Нет | 12 нед. с рибавирином | 12 нед., без рибавирина | 12 нед., без рибавирина | 12 нед., без рибавирина |
Проходившие лечение | 12 нед. с рибавирином или 24 нед., без рибавирина | 12 нед. без рибавирина если РНК ВГС <800,000 (5.9 од) МЕ/мл лпл 16 нед. с рибавирином если РНК ВГС >800,000 (5.9 од) МЕ/мл | 12 нед. с рибавирином или 24 нед., без рибавирина | 12 нед. с рибавирином или 24 нед., без рибавирина | ||||
Генотип 5 или 6 | Нелеченные | 12 нед., без рибавирина | 12 нед., без рибавирина | Нет | Нет | Нет | 12 нед., без рибавирина | Нет |
Проходившие лечение | 12 нед. с рибавирином или 24 нед., без рибавирина | 12 нед. с рибавирином или 24 нед., без рибавирина |
aВключать рибавирин только у пациентов с мутацией устойчивости высокого уровня к ингибитору белка NS5A на исходном уровне, при доступности теста на мутацию устойчивости.
bПродлить до 16 недель и добавить рибавирин только у пациентов с мутацией устойчивости к элбасвиру на исходном уровне, при доступности теста на мутацию устойчивости.
cВключать рибавирин только у пациентов с мутацией устойчивости к NS5A Y93H на исходном уровне, при доступности теста на мутацию устойчивости.
Лечение пациентов с хроническим гепатитом С с ВИЧ и без него с предыдущей неудачей на ингибиторах
Предыдущее неудачное лечение лечение | Гено тип | Софосбувир/ ледипасвир | Софосбувир велпатасвир | Омбитасвир/ паритапревир/ ритонавир и дасабувир | Омбитасвир/ паритапревир ритонавир | Гразопревир/ Элбасвир | Софосбувир и даклатасвир | Софосбувир и симепревир | Софосбувир плюс омбитасвир/ паритапревир ритонавир и дасабувир | Софосбувир плюс омбитасвир/ паритапревир ритонавир | Софосбувир плюс гразопревир/ элбасвир | Софосбувир плюс даклатасвир плюс симепревир |
ПегИнтер.-а рибавирином и телапревир или боцепревир или симепревир | 1 | 12 нед. с рибавирином | 12 нед. с рибавирином | Нет | Нет | Нет | 12 нед. с рибавирином | Нет | Нет | Нет | Нет | Нет |
Один софосбувир или софосбувир + рибавирин или софосбувир + ПегИнтер.-а и рибавирин | 1 | 12 нед. с рибавирином (F0-F2) или 24 нед. с рибавирином (F3-F4) | 12 нед. с рибавирином (F0-F2) или 24 нед. с рибавирином (F3-F4) | 12 нед. с рибавирином (F0-F2) или 24 нед. с рибавирином (F3-F4) | Нет | 12 нед. с рибавирином (F0-F2 с РНК ВГС <800,000 (5.9 log) МЕ/ мл) или 24 нед.с рибавирином (F0-F2 с РНК ВГС >800,000 (5.9 log) МЕ/мл и F3-F4) | 12 нед. с рибавирином (F0-F2) или 24 нед. с рибавирином (F3-F4) | 12 нед. с рибавирином (F0-F2) или 24 нед. с рибавирином (F3-F4) | Нет | Нет | Нет | Нет |
2 | Нет | 12 нед. с рибавирином (F0-F2) или 24 нед. с рибавирином (F3-F4) | Нет | Нет | Нет | 12 нед. с рибавирином (F0-F2) или 24 нед. с рибавирином (F3-F4) | Нет | Нет | Нет | Нет | Нет | |
3 | Нет | 12 нед. с рибавирином (F0-F2) или 24 нед. с рибавирином (F3-F4) | Нет | Нет | Нет | 12 нед. с рибавирином (F0-F2) или 24 нед. с рибавирином (F3-F4) | Нет | Нет | Нет | Нет | Нет | |
4 | 12 нед. с рибавирином (F0-F2) или 24 нед. с рибавирином (F3-F4) | 12 нед. с рибавирином (F0-F2) или 24 нед. с рибавирином (F3-F4) | Нет | 12 нед. с рибавирином (F0-F2) или 24 нед. с рибавирином (F3-F4) | 12 нед. с рибавирином (F0-F2 с РНК ВГС <800,000 (5.9 log) МЕ/ мл) или 24 нед.с рибавирином (F0-F2 с РНК ВГС >800,000 (5.9 log) МЕ/мл и | 12 нед. с рибавирином (F0-F2) или 24 нед. с рибавирином (F3-F4) | 12 нед. с рибавирином (F0-F2) или 24 нед. с рибавирином (F3-F4) | Нет | Нет | Нет | Нет | |
5 или 6 | 12 нед. с рибавирином (F0-F2) или 24 нед. с рибавирином (F3-F4) | 12 нед. с рибавирином (F0-F2) или 24 нед. с рибавирином (F3-F4) | Нет | Нет | Нет | 12 нед. с рибавирином (F0-F2) или 24 нед. с рибавирином (F3-F4) | Нет | Нет | Нет | Нет | Нет | |
Софосбувир и симепревир | 1 | 12 нед. с рибавирином (F0-F2) или 24 нед. с рибавирином (F3-F4) | 12 нед. с рибавирином (F0-F2) или 24 нед. с рибавирином (F3-F4) | Нет | Нет | Нет | 12 нед. с рибавирином (F0-F2) или 24 нед. с рибавирином (F3-F4) | Нет | Нет | Нет | Нет | Нет |
4 | 12 нед. с рибавирином (F0-F2) или 24 нед. с рибавирином (F3-F4) | 12 нед. с рибавирином (F0-F2) или 24 нед. с рибавирином (F3-F4) | Нет | Нет | Нет | 12 нед. с рибавирином (F0-F2) или 24 нед. с рибавирином (F3-F4) | Нет | Нет | Нет | Нет | Нет | |
Ингибитор NS5A содержащие схемы лечения (ледипасвир, велпатасвир, омбитасвир, элбасвир, даклатасвир) | 1а | Нет | Нет | Нет | Нет | Нет | Нет | Нет | 24 нед. с рибавирином | Нет | 24 нед. с рибавирином | 24 нед. с рибавирином |
1b | Нет | Нет | Нет | Нет | Нет | Нет | Нет | 12 нед. с рибавирином (F0-F2) или 24 нед. с рибавирином (F3-F4) | Нет | 12 нед. с рибавирином (F0-F2) или 24 нед. с рибавирином (F3-F4) | 12 нед. с рибавирином (F0-F2) или 24 нед. с рибавирином (F3-F4) | |
2 | Нет | 24 нед. с рибавирином | Нет | Нет | Нет | Нет | Нет | Нет | Нет | Нет | Нет | |
3 | Нет | 24 нед. с рибавирином | Нет | Нет | Нет | Нет | Нет | Нет | Нет | Нет | Нет | |
4 | Нет | Нет | Нет | Нет | Нет | Нет | Нет | Нет | 12 нед. с рибавирином (F0-F2) или 24 нед. с рибавирином (F3-F4) | 12 нед. с рибавирином (F0-F2) или 24 нед. с рибавирином (F3-F4) | 12 нед. с рибавирином (F0-F2) или 24 нед. с рибавирином (F3-F4) | |
5 или 6 | Нет | 24 нед. с рибавирином | Нет | Нет | Нет | Нет | Нет | Нет | Нет | Нет | Нет |
Изменения в схемах лечения в 2017 году
(Данные изменения пока не включены в официальные Рекомендации — ссылка на источник внизу страницы)
Варианты лечения генотипа 1
Рекомендации для лечения пациентов с генотипом 1 (GT1), ранее не проходивших лечение (наивных) или имеющих опыт лечения на основе интерферона (ИФН) без цирроза
Генотип | Рекомендуемые режимы (Для всех — длительность 12 недель, за исключением случаев, отмеченных отдельно) |
1а |
|
1b |
|
Рекомендации для лечения пациентов с генотипом 1 (GT1), ранее не проходивших лечение (наивных) или имеющих опыт лечения на основе интерферона (ИФН) с компенсированным циррозом
Генотип | Режим для наивных (12 недель) | Режим для проходивших лечение на основе интерферона (12 недель) |
1a |
|
|
1b |
|
|
Режимы терапии для генотипа 3
Для наивных пациентов
Наличие цирроза | Наличие теста на резистентность (RAS) | Результаты теста на резистентность (RAS) | Рекомендуемый режим терапии |
Нет | Нет | — |
|
Да | Да | Не выявлено Y93 |
|
да | Да | Выявлено Y93 |
|
Для пациентов, проходивших лечение на основе интерферона
Наличие цирроза | Наличие теста на резистентность (RAS) | Результаты теста на резистентность (RAS) | Рекомендуемый режим терапии |
Нет | Да | Не выявлено Y93 |
|
Нет | Да | Выявлено Y93 |
|
Да | Нет | — |
|
Режимы терапии для генотипов 2, 4, 5, 6
Для наивных пациентов (все схемы по 12 недель)
Генотип | Без цирроза | С компенсированным циррозом |
2 | SOF/VEL | SOF/VEL |
4 |
|
|
5 или 6 | • SOF/VEL • LDV/SOF | • SOF/VEL • LDV/SOF |
Для пациентов, проходивших лечение на основе интерферона (все схемы по 12 недель)
Генотип | Без цирроза | С компенсированным циррозом |
2 | SOF/VEL | SOF/VEL |
4 |
|
|
5 или 6 | • SOF/VEL • LDV/SOF | • SOF/VEL • LDV/SOF |
Материалы для скачивания:
Неофициальный перевод (hepatite.site) Рекомендации EASL 2016, рус. PDF
Рекомендации Европейской ассоциации по изучению болезней печени (EASL)по лечению гепатита C 2015, рус., PDF
Рекомендации EASL по лечению гепатита С, 2016 год (EASL Recommendations on Treatment of Hepatitis C 2016), англ., PDF
Обновленные данные от EASL 2017 по лечению гепатита С, Amsterdam, слайды, англ, PDF
Варианты лечения ВГС в 2017/2018: Что есть и что скоро появится, слайды, PDF
Билиарный холангит: клинические рекомендации EASL
Рекомендации EASL (Европейской ассоциации по изучению печени) по лечению гепатита С 2018 г.
Источник
В лечении хронического гепатита С инфекционисты всего мира руководствуются рекомендациями 3 организаций: EASL (Европейская ассоциация по изучению печени), AASLD (Американская ассоциация по исследованию болезней печени) и ВОЗ (Всемирная организация здравоохранения). Последняя разрабатывает свои руководства, опираясь на мнения и европейских и американских экспертов.
За последние месяцы никаких новых рекомендаций по лечению гепатита С ни одна из этих организаций не выпускала. Поэтому пока актуальными в 2020 году остаются схемы терапии, принятые ранее — в 2017 и 2016 годах.
Рекомендации к лечению гепатита С от AASLD
Последнее обновление — сентябрь 2017 г.
Ключевые моменты:
- В схемы лечения гепатита С включены недавно утвержденные FDA комбинации глецапревир/пибрентасвир и софосбувир/велпатасвир/воксилапревир.
- Даны рекомендации по ведению пациентов после трансплантации печени, лечению беременных и детей с хроническим гепатитом С.
- Отдельно представлены рекомендации по лечению пациентов, которые ранее потерпели неудачу в терапии не только пегинтерфероном-альфа и рибавирином, но и комбинациями, включающими препараты прямого действия (DAA).
Рекомендации AASLD по лечению пациентов с хроническим гепатитом C, без цирроза
или с компенсированным циррозом печени (класс А по Чайлд-Пью), не получавших терапии ранее
Генотип гепатита | Наличие цирроза | Элбасвир / гразопревир | Глецапревир / пибрентасвир | Ледипасвир / софофбувир | Софосбувир / велпатасвир | Паритапревир / ритонавир / омбитасвир | Симепревир и софосбувир | Даклатасвир и софосбувир | Софосбувир / велпатасвир / воксилапревир |
1a | Без цирроза | 12 недель без рибавирина, если не выявлены мутации лекарственной устойчивости к элбасвиру | 8 недель без рибавирина | 12 недель без рибавирина | 12 недель без рибавирина | 12 недель с дасабувиром и рибавирином | 12 недель без рибавирина | 12 недель без рибавирина | — |
и 16 недель с рибавирином, если выявлены | |||||||||
С циррозом | 12 недель без рибавирина, если не выявлены мутации лекарственной устойчивости к элбасвиру | 12 недель без рибавирина | 12 недель без рибавирина | 12 недель без рибавирина | — | — | — | — | |
и 16 недель с рибавирином, если выявлены | |||||||||
1b | Без цирроза | 12 недель без рибавирина | 8 недель без рибавирина | 12 недель без рибавирина или 8 недель без рибавирина для белых пациентов без ВИЧ при ВН < 6 млн. МЕ/мл | 12 недель без рибавирина | 12 недель с дасабувиром и рибавирином | 12 недель без рибавирина | 12 недель без рибавирина | — |
С циррозом | 12 недель без рибавирина | 12 недель без рибавирина | 12 недель без рибавирина | 12 недель без рибавирина | 12 недель с дасабувиром, без рибавирина | — | — | — | |
2 | Без цирроза | — | 8 недель без рибавирина | — | 12 недель без рибавирина | — | — | 12 недель без рибавирина | — |
С циррозом | — | 12 недель без рибавирина | — | 12 недель без рибавирина | — | — | 16-24 недели без рибавирина | — | |
3 | Без цирроза | — | 8 недель без рибавирина | — | 12 недель без рибавирина | — | — | 12 недель без рибавирина | — |
С циррозом | — | 12 недель без рибавирина | — | 12 недель без рибавирина | — | — | 12 недель без или с добавлением рибавирина | 12 недель при установленной мутации устойчивости к NS5A Y93H | |
4 | Без цирроза | 12 недель без рибавирина | 8 недель без рибавирина | 12 недель без рибавирина | 12 недель без рибавирина | 12 недель с рибавирином | — | — | — |
С циррозом | 12 недель без рибавирина | 12 недель без рибавирина | 12 недель без рибавирина | 12 недель без рибавирина | 12 недель с рибавирином | — | — | — |
— предпочтительные схемы лечения
— альтернативные схемы лечения
Рекомендации AASLD по лечению пациентов с хроническим гепатитом C, без цирроза
или с компенсированным циррозом печени (класс А по Чайлд-Пью), потерпевших неудачу в терапии пегинтерфероном-альфа и рибавирином
Генотип гепатита | Наличие цирроза | Элбасвир / гразопревир | Глецапревир / пибрентасвир | Ледипасвир / софофбувир | Софосбувир / велпатасвир | Паритапревир / ритонавир / омбитасвир | Симепревир и софосбувир | Даклатасвир и софосбувир | Софосбувир / велпатасвир / воксилапревир |
1a | Без цирроза | 12 недель без рибавирина, если не выявлены мутации лекарственной устойчивости к элбасвиру | 8 недель без рибавирина | 12 недель без рибавирина или 8 недель без рибавирина для белых пациентов без ВИЧ при ВН < 6 млн. МЕ/мл | 12 недель без рибавирина | 12 недель с дасабувиром и рибавирином | 12 недель без рибавирина | 12 недель без рибавирина | — |
и 16 недель с рибавирином, если выявлены | |||||||||
С циррозом | 12 недель без рибавирина, если не выявлены мутации лекарственной устойчивости к элбасвиру | 12 недель без рибавирина | 12 недель без рибавирина | 12 недель без рибавирина | — | — | — | — | |
и 16 недель с рибавирином, если выявлены | |||||||||
1b | Без цирроза | 12 недель без рибавирина | 8 недель без рибавирина | 12 недель без рибавирина | 12 недель без рибавирина | 12 недель с дасабувиром и рибавирином | 12 недель без рибавирина | 12 недель без рибавирина | — |
С циррозом | 12 недель без рибавирина | 12 недель без рибавирина | 12 недель с рибавирином | 12 недель без рибавирина | 12 недель с дасабувиром, без рибавирина | — | — | — | |
2 | Без цирроза | — | 8 недель без рибавирина | — | 12 недель без рибавирина | — | — | 12 недель без рибавирина | — |
С циррозом | — | 12 недель без рибавирина | — | 12 недель без рибавирина | — | — | 16-24 недели без рибавирина | — | |
3 | Без цирроза | — | 16 недель без рибавирина | — | 12 недель без рибавирина | — | — | 12 недель без рибавирина | 12 недель при установленной мутации устойчивости к NS5A Y93H |
С циррозом | Плюс софосбувир в течение 12 недель | 16 недель без рибавирина | — | 12 недель с рибавирином | — | — | — | 12 недель | |
4 | Без цирроза | 12 недель без рибавирина для пациентов с вирусологическим рецидивом после предыдущей терапии пегинтерфероном-альфа и рибавирином | 8 недель без рибавирина | 12 недель без рибавирина | 12 недель без рибавирина | 12 недель с рибавирином | — | — | — |
и 16 недель с рибавирином для пациентов, не достигших вирусологического ответа при терапии пегинтерфероном-альфа и рибавирином | |||||||||
С циррозом | 12 недель без рибавирина для пациентов с вирусологическим рецидивом после предыдущей терапии пегинтерфероном-альфа и рибавирином | 12 недель без рибавирина | 12 недель с рибавирином | 12 недель без рибавирина | 12 недель с рибавирином | — | — | — | |
и 16 недель с рибавирином для пациентов, не достигших вирусологического ответа при терапии пегинтерфероном-альфа и рибавирином |
— предпочтительные схемы лечения
— альтернативные схемы лечения
Полное руководство доступно на сайте hcvguidelines.org.
Рекомендации лечения гепатита С от EASL
Последнее обновление — сентябрь 2016 г.
Ключевые моменты:
- Из руководства исключены схемы лечения гепатита С на базе пегилированных интерферонов и на базе одного препарата прямого действия.
- Отдельно представлены рекомендации для тех, кто ранее получал терапию интерфероном, но потерпел неудачу.
Рекомендации EASL по лечению моноинфекции ВГС или коинфекции ВИЧ/ВГС у пациентов без цирроза, включая ранее не получавших терапию пациентов, потерпевших неудачу при терапии пегинтерфероном-альфа и рибавирином
Генотип гепатита C | Опыт лечения пегинтерфероном и рибавирином | Софосбувир / ледипасвир | Софосбувир / велпатасвир | Омбитасвир / паритапревир / ритонавир и дасабувир | Омбитасвир / паритапревир / ритонавир | Гразопревир / элбасвир | Софосбувир и даклатасвир | Софосбувир и симепревир |
1a | Нет | 8-12 недель без рибавирина | 12 недель без рибавирина | 12 недель без рибавирина | — | 12 недель без рибавирина при BH≤800 тыс. ME/мл или 16 недель с рибавирином при BH>800 тыс. ME/мл** | 12 недель без рибавирина | — |
Да | 12 недель с рибавирином* или 24 недели без рибавирина | 12 недель с рибавирином* или 24 недели без рибавирина | ||||||
1b | Нет | 8-12 недель без рибавирина | 12 недель без рибавирина | 8-12 недель без рибавирина | — | 12 недель без рибавирина | 12 недель без рибавирина | — |
Да | 12 недель без рибавирина | 12 недель без рибавирина | ||||||
2 | И леченые, и нелеченые | — | 12 недель без рибавирина | — | — | — | 12 недель без рибавирина | — |
3 | Нет | — | 12 недель без рибавирина | — | — | — | 12 недель без рибавирина | — |
Да | 12 недель с рибавирином**** или 24 недели без рибавирина | 12 недель с рибавирином**** или 24 недели без рибавирина | ||||||
4 | Нет | 12 недель без рибавирина | 12 недель без рибавирина | — | 12 недель без рибавирина | 12 недель без рибавирина | 12 недель без рибавирина | 12 недель без рибавирина |
Да | 12 недель с рибавирином или 24 недели без рибавирина | 12 недель без рибавирина при BH≤800 тыс. ME/мл или 16 недель с рибавирином при BH>800 тыс. ME/мл | 12 недель с рибавирином или 24 недели без рибавирина | 12 недель с рибавирином или 24 недели без рибавирина |
Рекомендации EASL по лечению моноинфекции ВГС или коинфекции ВИЧ/ВГС у пациентов с
компенсированным циррозом (класс А по Чайлд-Пью), включая ранее не получавших терапию и пациентов,
потерпевших неудачу при терапии пегинтерфероном-альфа и рибавирином
Генотип гепатита C | Опыт лечения пегинтерфероном и рибавирином | Софосбувир / ледипасвир | Софосбувир / велпатасвир | Омбитасвир / паритапревир / ритонавир и дасабувир | Омбитасвир / паритапревир / ритонавир | Гразопревир / элбасвир | Софосбувир и даклатасвир | Софосбувир и симепревир |
1a | Нет | 8-12 недель без рибавирина | 12 недель без рибавирина | 12 недель без рибавирина | — | 12 недель без рибавирина при BH≤800 тыс. ME/мл или 16 недель с рибавирином при BH>800 тыс. ME/мл** | 12 недель без рибавирина | — |
Да | 12 недель с рибавирином* или 24 недели без рибавирина | 12 недель с рибавирином* или 24 недели без рибавирина | ||||||
1b | И леченые, и нелеченые | 12 недель без рибавирина | 12 недель без рибавирина | 12 недель без рибавирина | — | 12 недель без рибавирина | 12 недель без рибавирина | — |
2 | И леченые, и нелеченые | — | 12 недель без рибавирина | — | — | — | 12 недель без рибавирина | — |
3 | Нет | — | 12 недель без рибавирина | — | — | — | 24 недели с рибавирином | — |
Да | 12 недель с рибавирином**** или 24 недели без рибавирина | |||||||
4 | Нет | 12 недель без рибавирина | 12 недель без рибавирина | — | 12 недель без рибавирина | 12 недель без рибавирина | 12 недель без рибавирина | 12 недель без рибавирина |
Да | 12 недель с рибавирином или 24 недели без рибавирина | 12 недель без рибавирина при BH≤800 тыс. ME/мл или 16 недель с рибавирином при BH>800 тыс. ME/мл | 12 недель с рибавирином или 24 недели без рибавирина | 12 недель с рибавирином или 24 недели без рибавирина |
* — режим с рибавирином только у пациентов с установленными значимыми мутациями лекарственной устойчивости к ингибиторам NS5A.
** — удлиненный до 16 недель курс терапии с рибавирином только у пациентов с установленными мутациями лекарственной устойчивости к элбасвиру.
*** — режим с рибавирином только при установленной мутации устойчивости к NS5A Y93H.
Полное руководство доступно на сайте easl.eu.
Рекомендации лечения гепатита С от ВОЗ
Последнее обновление — апрель 2016 г.
Ключевые моменты:
- Для лечения гепатита С вместо схем с пегилированным интерфероном и рибавирином рекомендуется использовать схемы с препаратами прямого действия. Однако пациентам с 3 генотипом гепатита с циррозом печени в качестве альтернативного варианта лечения по-прежнему рекомендована схема на основе интерферона (комбинация софосбувир/пегинтерферон-альфа/рибавирин).
- Схемы с использованием боцепревира и телапревира больше не рекомендуются.
Предпочтительные схемы лечения хронического гепатита C согласно рекомендациям ВОЗ в 2016
Пациенты без цирроза печени
Дакалатасвир / софосбувир | Ледипасвир / софосбувир | Софосбувир / Рибавирин | |
Генотип 1 | 12 недель | 12 недель* | — |
Генотип 2 | — | — | 12 недель |
Генотип 3 | 12 недель | — | 24 недели |
Генотип 4 | 12 недель | 12 недель | — |
Генотип 5 | — | 12 недель | — |
Генотип 6 | — | 12 недель | — |
Пациенты с циррозом печени
Дакалатасвир / софосбувир | Дакалатасвир / софосбувир / рибавирин | Ледипасвир / софосбувир | Ледипасвир / софосбувир / рибавирин | Софосбувир / рибавирин | |
Генотип 1 | 12 недель* | — | 12 недель** | — | — |
Генотип 2 | — | 12 недель | — | — | — |
Генотип 3 | — | — | — | — | — |
Генотип 4 | 12 недель | — | — | 12 недель | — |
Генотип 5 | — | — | — | — | 12 недель |
Генотип 6 | — | — | — | — | 12 недель |
Продолжительность лечения адаптирована из руководств 2015 г. Американской ассоциации по исследованию болезней печени (AASLD) и Европейской ассоциации по исследованию печени (EASL).
* — продолжительность лечения может быть сокращена до 8 недель у пациентов, ранее не получавших лечение, без цирроза печени, если исходный уровень РНК ВГС ниже 6 миллионов (6,8 Log) МЕ/мл. При уменьшении продолжительности лучения следует соблюдать осторожность.
** — если количество тромбоцитов < 75×10o/мкл, назначается терапия с рибавирином в течение 24 недель.
Альтернативные схемы лечения хронического гепатита C согласно рекомендациям ВОЗ в 2016
Пациенты без цирроза печени
Симепревир / софосбувир | Дакалатасвир / софосбувир | Омбитасвир / паритапревир / ритонавир / дасабувир | Омбитасвир / паритапревир / ритонавир / рибавирин | Софосбувир / пегилированный интерферон / рибавирин | |
Генотип 1 | 24 недели | 12 недель | 24 недели | 12 недель** | — |
Генотип 2 | — | — | — | — | 16 недель |
Генотип 3 | — | 24 недели | — | — | — |
Генотип 4 | 24 недели | 12 недель | 24 недели | 12 недель** | — |
Генотип 5 | — | — | 24 недели | 12 недель** | — |
Генотип 6 | — | — | 24 недели | 12 недель** | — |
Пациенты с циррозом печени
Данная схема терапии может быть назначена пациентам с компе? Связанные материалы © Блог доктора Хасанского |