Рекомендации воз по лечению гепатита с 2016 года

Вирус гепатита С
может вызвать как острое, так и хроническое заболевание. Новые случаи
инфицирования ВГС обычно протекают бессимптомно. У некоторых пациентов
развивается острый гепатит, который не приводит к опасному для жизни
заболеванию. Примерно у 30% (15 45%) инфицированных вирус исчезает
самопроизвольно без какого-либо лечения в течение шести месяцев после
заражения.

У остальных 70%
(55 85%) инфицированных развивается хроническая инфекция ВГС. Среди пациентов с
хронической инфекцией ВГС риск развития цирроза печени в течение следующих 20
лет составляет от 15% до 30%.

Эпидемиологическая
ситуация

Гепатит С
распространен во всем мире. Наиболее часто он встречается в регионе ВОЗ
Восточного Средиземноморья и Европейском регионе ВОЗ, в которых распространенность
ВГС в 2015 г., согласно оценкам, составила соответственно 2,3% и 1,5%. В других
регионах ВОЗ показатели распространенности ВГС-инфекции находятся в пределах от
0,5% до 1%. В некоторых странах инфекция вируса гепатита С может быть
сконцентрирована в определенных группах населения. Например, 23% новых случаев
инфицирования ВГС и 33% смертности от ВГС связаны с употреблением инъекционных
наркотиков. Однако национальные меры реагирования редко включают потребителей
инъекционных наркотиков и заключенных в тюрьмах .

В странах, в
которых методы инфекционного контроля в настоящее время или в прошлом были
недостаточно эффективными, инфекция ВГС часто широко распространена среди
населения в целом. Существует множество штаммов (или генотипов) вируса гепатита
С, и их распределение варьируется в зависимости от региона. Однако во
многих странах распределение генотипов остается неизвестным.

Передача вируса

Вирус гепатита С
передается через кровь. Чаще всего передача происходит при:

• совместном использовании
  инъекционного инструментария для употребления инъекционных наркотиков;
• повторном использовании или
  недостаточной стерилизации в учреждениях здравоохранения медицинского
  оборудования, в частности шприцев и игл;
• переливании непроверенной крови и
  продуктов крови;
• половых отношениях, которые
  приводят к контакту с кровью (например, при половых контактах мужчин с
  мужчинами, особенно ВИЧ-инфицированными или применяющих доконтактную
  профилактику ВИЧ-инфекции).

ВГС может
передаваться также половым путем и от инфицированной матери ребенку; однако эти
способы передачи встречаются реже.

Гепатит С не
передается через грудное молоко, пищевые продукты, воду или при бытовых
контактах, например, объятиях, поцелуях или потреблении продуктов и напитков
совместно с инфицированным лицом.

По оценкам ВОЗ, в
2015 г. во всем мире было зарегистрировано 1,75 млн новых случев инфицирования
ВГС (23,7 нового случая на 100 000 человек).

Симптомы

Инкубационный
период гепатита С составляет от двух недель до шести месяцев. Приблизительно в
80% случаев после первичной инфекции никакие симптомы не проявляются. У
пациентов с острыми симптомами могут наблюдаться высокая температура, быстрая
утомляемость, потеря аппетита, тошнота, рвота, боли в брюшной полости, темный
цвет мочи, светлый цвет экскрементов, боли в суставах и желтушность (кожных
покровов и белков глаз).

Тестирование и
диагностика

Ввиду того, что
при новых случаях инфицирования ВГС симптомы частого отсутствуют, лишь
небольшому числу пациентов  диагноз
ставится при недавнем заражении. Пациентам с хронической инфекцией ВГС диагноз
также часто не ставится, так как болезнь протекает бессимптомно в течение
десятилетий вплоть до развития вторичных симптомов в результате серьезного
поражения печени.

Диагностика
инфицирования гепатитом С проводится в два этапа.

1. Наличие инфекции определяется тестом
   на антитела и антигены ВГС при помощи серологического скрининга.
2. При положительном результате теста на
   антитела и антигены ВГС для подтверждения хронической инфекции проводится тест
   нуклеиновой кислоты для определения рибонуклеиновой кислоты (РНК) ВГС; это
   обусловлено тем, что примерно у 30% инфицированных ВГС инфекция прекращается
   вследствие сильного ответа иммунной системы без необходимости лечения. Но даже
   при отсутствии инфекции у данных пациентов результат теста на антитела и
   антигены ВГС будет положительным.

В случае
диагностирования хронической инфекции гепатита С проводится обследование
пациента для определения степени поражения печени (фиброз и цирроз печени). Это
делается с помощью биопсии печени или различных неинвазивных тестов.

Информация
о степени поражения печени используется для принятия решений относительно
методов лечения и ведения болезни.

Прохождение
тестирования

Ранняя
диагностика позволяет предотвратить проблемы со здоровьем, которые могут возникнуть
в результате инфекции, и предупредить передачу вируса. ВОЗ рекомендует
проводить тестирование людей, которые подвергаются повышенному риску
инфицирования.

К популяциям,
подверженным повышенному риску инфицирования ВГС, относятся:

• потребители инъекционных
  наркотиков;
• лица, находящиеся в тюрьмах и
  других закрытых учреждениях;
• лица, употребляющие наркотики
  другими способами (неинъекционным путем);
• лица, употребляющие наркотики
  интраназальным способом;
• реципиенты инфицированных продуктов
  крови или инвазивных процедур в медицинских учреждениях со слабой практикой
  инфекционного контроля;
• дети, рожденные у матерей,
  инфицированных ВГС;
• лица, имеющие половых партнеров,
  инфицированных ВГС;
• лица с ВИЧ-инфекцией;
• заключенные или лица, ранее находившиеся
  в заключении; и
• лица, имеющие татуировки или
  пирсинг.

В условиях
высокой серологической распространенности антител к ВГС у населения (пороговое
значение >2% или >5%) ВОЗ рекомендует предлагать всем взрослым проведение
серологического тестирования на ВГС в рамках общих услуг профилактики, помощи и
лечения.

Согласно оценкам,
приблизительно 2,3 млн человек (6,2%) из 37 млн ВИЧ-инфицированных в мире имеют
серологическое подтверждение текущей или ранее перенесенной инфекции гепатита
С. Во всем мире хронические заболевания печени являются одной из ведущих причин
заболеваемости и смертности у лиц, живущих с ВИЧ.

Лечение

При заражении ВГС
не всегда требуется лечение, поскольку у некоторых пациентов иммунная система
сама справляется с инфекцией. Однако если инфекция гепатита С переходит в
хроническую форму, показано лечение. Целью терапии гепатита С является
излечение.

Обновленное
руководство ВОЗ 2018 г. рекомендует проводить терапию на основе пангенотипных
препаратов прямого противовирусного действия (ПППД). ПППД позволяют излечивать
большинство ВГС-инфицированных; при этом курс лечения является коротким (обычно
от 12 до 24 недель), в зависимости от отсутствия или наличия цирроза печени.

ВОЗ
рекомендует проводить лечение всех лиц с хронической инфекцией ВГС в возрасте
12 лет и старше. Пангенотипные ПППД остаются дорогостоящими во многих странах с высоким
уровнем дохода и уровнем дохода выше среднего. Однако благодаря появлению
генерических аналогов этих средств во многих странах (главным образом, в странах
с низким уровнем дохода и уровнем дохода ниже среднего) цены резко снизились.

Доступ к лечению
ВГС улучшается, но остается слишком ограниченным. В 2017 г. из 71 млн носителей
ВГС во всем мире свой диагноз знали порядка 19% (13,1 млн человек), а к концу 2017
г. среди диагностированных носителей хронической инфекции ВГС около 5 млн
прошли курс лечения ПППД. Однако предстоит проделать еще очень большую работу
во всем мире для реализации задачи проведения к 2030 г. лечения 80%
инфицированных ВГС.

Профилактика

Первичная
профилактика

В настоящее время
эффективной вакцины от гепатита С не существует, поэтому профилактика инфекции
зависит от мер для снижения риска заражения в медицинских учреждениях, а также
группах повышенного риска, например среди потребителей инъекционных наркотиков
и мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами, особенно с ВИЧ-инфицированными
или применяющими доконтактную профилактику ВИЧ-инфекции.

Ниже приводится перечень некоторых
мер первичной профилактики, рекомендованных ВОЗ: соблюдение надлежащей практики
безопасных инъекций в учреждениях здравоохранения;

• безопасное обращение с острыми
  предметами и отходами и их утилизация;
• предоставление комплексных услуг по
  уменьшению пагубного воздействия инъекционных наркотиков, включая
  предоставление стерильного инъекционного инструментария и лечение
  наркозависимости;
• тестирование донорской крови на ВГВ
  и ВГС (а также на ВИЧ и сифилис);
• обучение медицинского персонала;
• предотвращение контактов с кровью
  во время половых сношений;
• соблюдение
  гигиены рук, включая хирургическую подготовку рук, мытье рук и использование
  перчаток; и
• популяризация
  надлежащего и систематического использования презервативов.

Вторичная профилактика

В случае лиц, инфицированных вирусом гепатита С, ВОЗ дает
следующие рекомендации:

• проведение
  информационно-просветительских мероприятий по вопросам оказания помощи и
  лечения;
• иммунизация
  от гепатита А и В для предотвращения коинфекции этими вирусами и защиты печени;
• надлежащее
  ведение больных начиная с момента диагностирования заболевания, включая
  назначение противовирусной терапии; и
• регулярный
  мониторинг в целях ранней диагностики хронических заболеваний печени.

Скрининг, оказание помощи и лечение лиц с ВГС-инфекцией

В июле 2018 г. ВОЗ выпустила обновленное «Руководство по
оказанию помощи и лечению при хронической инфекции, вызванной вирусом гепатита
С». Руководство предназначено для использования должностными лицами
государственных органов в качестве основы для разработки национальных
стратегий, планов и клинических пособий по лечению гепатита. Целевая аудитория
также включает руководителей страновых программ и работников здравоохранения,
отвечающих за планирование и предоставление услуг помощи в связи с гепатитом,
особенно в странах с низким и средним уровнем дохода.

Руководство по оказанию помощи и лечению при хронической
инфекции, вызванной вирусом гепатита С: краткое изложение основных рекомендаций

1. Скрининг на употребление алкоголя и консультирование в
целях сокращения умеренного и высокого уровней потребления алкоголя

Всем лицам с ВГС-инфекцией рекомендуется проводить оценку
уровня употребления алкоголя и в случае выявления умеренного и высокого уровня
предлагать вмешательства по модификации поведения, направленные на сокращение
потребления алкоголя.

2. Обследование пациентов для определения стадии фиброза или
цирроза печени

В условиях ограниченных ресурсов для определения стадии
гепатического фиброза проводится тест на отношение аминотрансферазы к числу
тромбоцитов (APRI) или FIB-4, в отличие от других неинвазивных тестов, которые
требуют больших затрат, такие как эластография или FibroTest.

Рекомендации по лечению гепатита С

3. Обследование для определения метода лечения

Все взрослые и дети с хронической ВГС-инфекцией должны
пройти обследование на предмет проведения противовирусного лечения.

4. Лечение

ВОЗ рекомендует предлагать лечение всем лицам с диагнозом
ВГС-инфекции в возрасте 12 лет и старше, вне зависимости от стадии заболевания. 

ВОЗ рекомендует использовать для лечения лиц с хронической
ВГС-инфекцией в возрасте 18 лет и старше пангенотипные комбинации ПППД. 

Для лечения подростков в возрасте 12–17 лет или с массой
тела не менее 35 кг, имеющих хроническую ВГС-инфекцию,

ВОЗ рекомендует назначать:

• софосбувир/ледипасвир в течение 12 недель для генотипов 1,
  4, 5 и 6;
• софосбувир/рибавирин в течение 12 недель для генотипа 2;
• софосбувир/рибавирин в течение 24 недель для генотипа 3. 

Для детей младше 12 лет с хронической ВГС-инфекцией ВОЗ
рекомендует:

• не начинать лечения до достижения возраста 12 лет;
• не назначать препараты на основе интерферона.

Ожидается, что новые высокоэффективные пероральные
пангенотипные комбинации ПППД с коротким курсом лечения станут доступны детям в
возрасте до 12 лет в конце 2019 г. или в 2020 г. Это создаст возможности для
улучшения доступа к терапии и излечения больных в уязвимой группе, которым
показано раннее применение терапии.

Деятельность ВОЗ

В мае 2016 г. Всемирная ассамблея здравоохранения приняла
первую «Глобальную стратегию сектора здравоохранения по вирусному гепатиту на
2016 2020 гr.». В ней подчеркивается важнейшая роль всеобщего охвата услугами
здравоохранения и формулируются задачи, которые согласуются с Целями в области
устойчивого развития. Стратегия преследует цель элиминации вирусного гепатита
как проблемы общественного здравоохранения. Она отражена в глобальных задачах
по снижению к 2030 г. числа новых случаев инфицирования на 90% и смертности от
вирусного гепатита на 65%. В стратегии изложены меры, которые должны быть
приняты странами и Секретариатом ВОЗ для реализации этих задач.

Для оказания поддержки странам в реализации глобальных задач
по ликвидации гепатита в рамках Повестки дня в области устойчивого развития на
период до 2030 г. ВОЗ ведет работу в следующих областях:

• повышение
  осведомленности, содействие созданию партнерств и мобилизация ресурсов;
• формулирование
  политики, основанной на фактических данных, и получение данных для практических
  действий;
• профилактика
  передачи инфекции; и
• расширение
  охвата услугами по скринингу, оказанию помощи и лечению.

ВОЗ опубликовала «Доклад о ходе работы по ВИЧ, вирусным
гепатитам и инфекциям, передаваемым половым путем, 2019 г.», в котором
описывается достигнутый прогресс в деле их ликвидации. В докладе приводятся
глобальные статистические данные по вирусным гепатитам B и C, показателям новых
случаев инфицирования, распространенности хронических инфекций и смертности,
вызванных этими двумя широко распространенными вирусами, а также информация об
основных действиях, которые осуществлялись в конце 2016 и 2017 гг.

Начиная с 2011 г. ВОЗ совместно с национальными
правительствами, гражданским обществом и партнерами проводит ежегодные
мероприятия, приуроченные к Всемирному дню борьбы с гепатитом (в рамках одной
из девяти основных ежегодных кампаний в области здравоохранения) в целях
повышения осведомленности и лучшего понимания проблемы вирусного гепатита. Дата
28 июля была выбрана в честь дня рождения ученого, лауреата Нобелевской премии,
доктора Баруха Бламберга, который открыл вирус гепатита В и разработал
диагностический тест и вакцину против этого вируса.

В 2019 г. в
рамках проведения Всемирного дня борьбы с гепатитом ВОЗ фокусирует внимание на теме
«Инвестиции в ликвидацию гепатита», чтобы подчеркнуть необходимость увеличения
финансирования на национальном и международном уровнях для расширения услуг по
профилактике, обследованию и лечению гепатита в целях выполнения к 2030 г.
задач по его ликвидации.