Рнк вируса гепатита с ультрачувствительный метод
| Исследуемый биоматериал | Кровь венозная (с ЭДТА) |
| Метод исследования | ПЦР в реальном времени (Real-Time PCR) |
| Cрок исполнения с момента поступления биоматериала в лабораторию | 8 к.д. |
Стоимость анализа: 2 780 Р
Взятие крови: 195 Р
Описание
Вирусный гепатит С (HCV) — инфекционное заболевание, вызываемое РНК-содержащим вирусом гепатита С. Путь передачи — преимущественно парентеральный и инструментальный. Источник инфекции — больной или носитель вируса. Инкубационный период в среднем 6-8 недель. Острый гепатит С часто не проявляется клинически на начальных стадиях заболевания, либо проявления неспецифичны (общая слабость, повышение температуры, боль в суставах и т.д.). Прогноз неблагоприятный — практически всегда формируется хроническая форма заболевания, а в дальнейшем развивается цирроз печени и гепатоцеллюлярный рак.
Выявление РНК ВГС говорит о наличии острого или хронического гепатита С.
Ультрачувствительные тесты — это лабораторные исследования с существенно более высокой аналитической чувствительностью, чем стандартные тесты (20 МЕ/мл и ниже). Данное исследование дает возможность диагностировать HCV на начальной стадии. Ультрачувствительный тест — наилучший вариант лабораторного тестирования донорской крови. Тест рекомендован для раннего выявления HCV у любых лиц из групп риска по данному заболеванию и для контроля эффективности проводимого лечения.
Вирус гепатита С (ВГС, Hepatitis C virus, HCV) относится к семейству Flaviviridae. Анализ на ВГС методом ПЦР направлен на выявление в крови пациента возбудителя этого заболевания. Обнаружение РНК свидетельствует о том, что вирус размножается в организме. Биологическим материалом для исследования служит венозная кровь. Анализ на РНК вируса гепатита С ультра дает возможность выявить заболевание на ранней стадии. В этот период специфические антитела в организме еще не вырабатываются, показатели функций печени находятся в пределах нормы, и диагностировать заболевание с помощью других методик невозможно.
Общие сведения
Инфекция чаще всего передается через кровь. Заразиться можно через донорскую кровь и ее препараты, многоразовые шприцы, инструменты для медицинских манипуляций, нанесения татуировок и прочее. Заражение ребенка от инфицированной матери или во время полового контакта возможно, но встречается редко. Вирус поражает печень, способен размножаться в клетках крови и может приводить к развитию синдрома Шегрена, криоглобулинемии и других ассоциированных заболеваний.
Вирусный гепатит часто остается не выявленным, так как протекает бессимптомно. Заболевание протекает с ярко выраженными симптомами только в 15% случаев инфицирования. При этом наблюдается потеря аппетита, ломота в теле, тошнота, потеря веса, иногда желтуха. У 60-85% инфицированных людей гепатит С переходит в хроническую форму. Течение хронического заболевания характеризуется скудно выраженными симптомами, повышением концентрации печеночных ферментов. Без соответствующего лечения может развиться цирроз, гепатоцеллюлярная карцинома, печеночная недостаточность.
Интерпретировать результаты анализа HCV Ultrasensitive, поставить диагноз и назначить лечение может только врач. При необходимости назначаются дополнительные исследования.
Подготовка
Не менее 3 часов после последнего приема пищи. Можно пить воду без газа.
Показания
Показания к исследованию:
· симптомы гепатита С;
· сомнительные результаты, полученные в ходе серологического исследования;
· повышенные биохимические показатели функций печени;
· анализ назначается пациентам из группы риска заражения гепатитом С;
· рождение ребенка от инфицированной матери.
Результаты анализа используются для раннего выявления гепатита С, дифференцированной диагностики гепатитов, проверки донорской крови. Также исследование назначают перед началом противовирусной терапии, через 6 и 24 месяца после ее окончания. Его результаты используются для мониторинга течения заболевания, оценки эффективности терапии.
Интерпретация результата
Результаты лабораторных исследований не являются единственным критерием, учитываемым лечащим врачом при постановке диагноза и назначении соответствующего лечения, и должны рассматриваться в комплексе с данными анамнеза и результатами других возможных обследований, включая инструментальные методы диагностики.
В медицинской компании «LabQuest» Вы можете получить персональную консультацию врача службы «Doctor Q» по результатам исследований во время приема или по телефону.
Источник
Вирус гепатита С, РНК HCV, ультрачувствительный — ультрачувствительное количественное определение ДНК вируса гепатита С в крови, методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с детекцией в режиме «реального времени».
Метод ПЦР — позволяет идентифицировать в биологическом материале искомый участок генетического материала и обнаружить единичные молекулы ДНК вируса, не выявляемые другими методами. Принцип метода основан на многократном увеличении числа копий специфичного для данного возбудителя участка ДНК.
С помощью ПЦР-анализа можно диагностировать инфекцию в остром периоде и выявлять случаи носительства.
Аналитическая чувствительность: РНК вируса гепатита С — 15 МЕ/мл или 38 копий/мл.
Ультрачувствительные тесты — это тесты с высокой аналитической чувствительностью. Тест позволяет проводить диагностику вируса гепатита С на ранних сроках, с момента инфицирования. Исследование помогает выявить инфекцию, даже в тех случаях, когда стандартные методы ПЦР-диагностики бессильны. Исследование оптимально для тестирования донорской крови.
Исследование вируса гепатита С ультрачувствительным методом, особенно актуально для пациентов, имеющих субклиническую форму гепатита, а также является достоверным способом оценки эффективности проводимой противовирусной терапии в процессе лечения.
Вирус гепатита С
Вирус гепатита С (ВГС, HCV) поражает клетки печени, а также некоторые клетки крови (нейтрофилы, моноциты, В-лимфоциты).
Основной путь передачи вируса гепатита С — кровь (препараты для переливания элементов крови и плазмы, донорские органы, нестерильные шприцы, иглы, инструменты), реже — заражение половым путём. Одним из основных факторов риска инфицирования является употребление инъекционных наркотиков.
Клинические проявления гепатита С
Основные клинические проявления гепатита С очень неспецифичны:
- слабость;
- утомляемость;
- тошнота;
- отсутствие аппетита;
- потеря веса;
- при циррозе печени может появиться желтуха.
Как правило, гепатит С протекает бессимптомно и в большинстве случаев диагностируется случайно. Гепатит C может вызвать как острую, так и хроническую инфекцию гепатита, которая влечет серьёзное пожизненное заболевание.
Попадая в организм, вируса гепатита С (HCV) проникает в макрофаги крови и гепатоциты печени, где происходит его возобновление. Печень повреждается главным образом за счет иммунного лизиса, также вирус оказывает прямое цитопатическое действие.
Гепатит с и аутоимунные осложнения
Сходство антигена вируса с антигенами системы гистосовместимости человека обусловливает возникновение аутоиммунных («системных») реакций. В программе системных проявлений HCV-инфекции могут возникать аутоиммунный тиреоидит, синдром Шегрена, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура, гломерулонефрит, ревматоидный артрит и др. В отличие от других вирусных гепатитов, гепатит С имеет менее яркую клиническую картину и в большинстве случаев переходит в хронические формы. Чаще всего хронический гепатит С приводит к развитию цирроза печени и очень редко — к развитию гепато-целлюлярной карциномы. С большой частотой возникают аутоиммунные осложнения.
Длительность инкубационного периода от 6 до 8 недель. В конце инкубационного периода повышаются уровни печеночных трансаминаз, возможно увеличение печени и селезёнки. Острый период протекает со слабостью, снижением аппетита. В 30% случаев возникает лихорадка, артралгия, полиморфная сыпь. Возможны диспептические явления и полинейропатии. Очень редко возникает холестаз. Лабораторные показатели отражают цитолиз. При высоком уровне трансаминаз (более 5 норм) и признаках печеночно-клеточной недостаточности следует заподозрить микст-инфекцию: HCV+HBV.
Острый вирусный гепатит
Острый вирусный гепатит, как правило, протекает бессимптомно и в большинстве случаев остаётся невыявленным. Наиболее тяжёлые исходы хронического гепатита С — цирроз печени и гепатоцеллюлярная карцинома.
Показания:
- для выявления скрытых (латентных) форм вируса гепатита С;
- при наличии в крови антител к вирусам гепатита С, но неподтверждённом стандартными видами ПЦР-диагностики;
- для оценки эффективности проводимой противовирусной терапии в процессе лечения и через 24 недели после окончания лечения;
- для раннего выявления острого вируса гепатита С у лиц, контактировавших с заражённым человеком.
Подготовка
Кровь необходимо сдавать утром с 08.00–12.00 натощак или спустя 2–4 часа после последнего приёма пищи. Накануне сдачи исследования нужно исключить физические и психоэмоциональные нагрузки.
Интерпретация результатов
Ответ выдается в количественном формате.
Референсные значения: не обнаружено.
Аналитическая чувствительность: РНК вируса гепатита С —15 МЕ/мл или 38 копий/мл.
Источник
Полимеразная цепная реакция (ПЦР) все чаще находит применение в клинической практике для определения причин возникновения различных вирусных заболеваний, в том числе для диагностики вирусного гепатита С.
Для его диагностики активно применяют ПЦР в различных ее модификациях. С помощью ПЦР на гепатит С возможно установить факт наличия в крови пациента РНК вируса гепатита С и точно поставить диагноз.
Мы рекомендуем!
Для лечения и чистки ПЕЧЕНИ наши читатели успешно используют
метод Елены Малышевой
. Внимательно изучив этот метод мы решили предложить его и вашему вниманию.
Методика ПЦР стала доступна врачам несколько десятилетий назад. Она основана на множественном копировании определенного фрагмента вирусной или бактериальной РНК или ДНК, с последующей детекций (распознаванием данного фрагмента) в сыворотке крови пациента.
При этом существует два принципиально отличающихся метода ПЦР-исследования: количественный и качественный.
Качественный метод позволяет только ответить на вопрос: имеется ли в биологическом материале (сыворотка крови, слюна, семенная жидкость и т. д.) генетический материал определенного вируса?
Количественный метод, в свою очередь, позволяет определить количество этого генетического материала, что необходимо в ряде случаев для определения стадии заболевания или оценки эффективности терапии.
к оглавлению ↑
Использование качественного варианта ПЦР-анализа при данном заболевании позволяет обнаружить факт присутствия РНК вирусного гепатита С в биологических жидкостях (сыворотка крови, слюна и т. д.) больного. При этом результат анализа может быть только двух видов: положительный или отрицательный. Очень важна в этом случае его правильная расшифровка.
положительный результат при определении РНК вирусного гепатита С говорит врачу о том, что в исследуемой биологической жидкости находится РНК данного вируса. Соответственно, пациент инфицирован им, а, значит, возможна постановка диагноза вирусного гепатита С. Однако всегда стоит помнить о возможности возникновения ложных положительных результатов анализа; отрицательный результат ПЦР-анализа свидетельствует об отсутствии РНК вируса гепатита С в исследуемой биологической жидкости, или же, содержание молекул РНК в исследуемой жидкости было слишком мало и располагалось ниже границы чувствительности ПЦР-метода. Отрицательный результат анализа не всегда может указывать на отсутствие вируса в крови. Возможность ложных отрицательных результатов анализа должна всегда учитываться лечащим врачом.
При развитии острой формы заболевания гепатита С проведение качественного ПЦР-исследования позволяет установить факт заболевания уже через 1-3 недели после попадания вируса в организм человека.
Ложные отрицательные результаты могут появиться в результате:
попадания в биологический материал (кровь) загрязняющих субстанций; использование Гепарина для предотвращения свертывания крови в пробирке или его применение пациентом; попадание в исследуемый материал веществ из окружающей среды, блокирующих ферменты, используемые в ПЦР.
Пациент не должен соблюдать специальных рекомендаций перед проведением качественного метода ПЦР-диагностики. Для этого необходимо только взять кровь из вены пациента на анализ.
к оглавлению ↑
Использование количественного анализа ПЦР позволяет определить не только сам факт присутствия вируса в крови, но и количество вирусных частиц в любой биологической жидкости (так называемую вирусную нагрузку). С помощью данной разновидности ПЦР можно определить число копий РНК вируса гепатита С, которые циркулируют в определенном объеме.
Результат данного типа ПЦР выражается в числовых значениях, где единицей измерения является международные единицы на миллилитр – МЕ/мл.
Проведение подобной разновидности ПЦР-диагностики используется в определенные сутки лечения вирусного гепатита С. Первое определение вирусной нагрузки происходит при поступлении больного человека в больницу. В дальнейшем анализ проводят на 1-ой, 4-ой, 12-ой и 24-ой неделях с начала применения лекарственных средств. Уже на 12-ой неделе можно сказать, эффективна терапия или нет.
Специально подготавливать пациента к проведению исследования не требуется. Рекомендуется не курить в день сдачи анализа. В качестве исследуемого материала используют кровь из вены.
После того как была проведена количественная ПЦР, необходимо произвести расшифровку полученных результатов. Понятия «норма» в подобных случаях не существует. Для расшифровки применяется специально разработанная градация показателей:
результат исследования: не обнаружено – РНК вирусного гепатита С в венозной крови пациента не выявлена (результат отрицательный), или же она содержится в очень низком количестве, не позволяющем методу ее определить (<40 ME/мл – порог чувствительности количественного ПЦР);</li> результат исследования: <8*10<sup>5 МE/мл – положительный результат теста. Такой уровень вирусной нагрузки очень низкий. Является показателем эффективности терапии и благополучного течения заболевания; результат исследования: >8*105 МE/мл – положительный результат теста. Уровень нагрузки очень высокий. Плохой прогноз течения заболевания и необходимость коррекции или замены используемых лекарственных средств.
Важно запомнить, что полученный уровень вирусной нагрузки не отражает тяжесть течения патологии и степень разрушения печени. Для этого существуют другие методы биохимических исследований. Для правильного подбора методов лечения необходимо знать генотип вируса гепатита С.
Что же показывает вирусная нагрузка:
Высокий уровень концентрации вирусных частиц в биологических жидкостях, а особенно в крови, связан с высоким риском передачи вируса при половых контактах или во время беременности от матери плоду. Количество вирусных частиц является отражением эффективности применяемых лекарственных средств и позволяет рационально выбирать препараты и используемые дозы.
к оглавлению ↑
Источник
[40-092]
Вирусный гепатит C. Контроль активности вируса во время и после лечения
4320 руб.
Комплексное обследование, включающее определение уровня вирусной нагрузки и наличия и выраженности антительного ответа, рекомендуется пациентам с вирусным гепатитом С для контроля эффективности терапии.
Синонимы английские
ХГС.
Какой биоматериал можно использовать для исследования?
Венозную кровь.
Как правильно подготовиться к исследованию?
- Исключить из рациона жирную пищу в течение 24 часов до исследования.
- Не курить в течение 30 минут до исследования.
Общая информация об исследовании
В настоящее время для лечения хронического гепатита С (ХГС) применяются схемы терапии с использованием препаратов прямого противовирусного действия (ПППД).
Мониторинг противовирусной терапии (ПВТ) хронического гепатита С (ХГС) с использованием ПППД должен проводиться в соответствии с существующими рекомендациями по лечению ХГС. Российские рекомендации по диагностике и лечению взрослых больных гепатитом С, опубликованные в 2013 г., содержат рекомендации по проведению стандартной терапии и терапии с использованием NS3-ингибиторов протеазы первой волны – боцепревира и телапревира и, соответственно, не могут быть использованы для ведения противовирусной терапии ХГС другими ПППД, в т.ч. при безинтерфероновой терапии.
В настоящее время при проведении лечения ХГС с помощью ПППД необходимо руководствоваться рекомендациями двух ведущих мировых гепатологических организаций — Европейской ассоциации по изучению печени (EASL), опубликованных 2015 году, и/или Американской ассоциации по изучению заболеваний печени (AASLD) 2016 года. В соответствии с этими рекомендациями мониторинг противовирусной терапии необходимо проводить с использованием ультрачувствительных качественных тестов по выявлению РНК HCV и/или ультрачувствительных количественных тестов, позволяющих определить концентрацию РНК HCV в процессе проведения лечения и после его окончания. Значения аналитической чувствительности этих тестов отличаются в рекомендациях по лечению ХГС, разработанных различными гепатологическими ассоциациями — в российских рекомендациях 2013 года при проведении терапии с использованием ПППД рекомендованная чувствительность качественного исследования — 10 МЕ/мл, в рекомендациях EASL — 15 МЕ/мл и выше, в рекомендациях AASLD — 25 МЕ/мл и выше.
AASLD рекомендует следующую схему контроля эффективности противовирусной терапии с использованием ПППД – определение концентрации РНК HCV на 4 неделе терапии и 12 неделе после ее окончания. Дополнительное аналогичное тестирование желательно (но необязательно) провести непосредственно после окончания терапии (ответ по окончании терапии) и через 24 недели после завершения лечения. Устойчивый вирусологический ответ — УВО определяется у всех пациентов, завершивших терапию. Лечение не следует прерывать, без проведения мониторинговых исследований. В случае выявления РНК HCV на 4 неделе терапии, не прерывая терапию, следует провести дополнительное тестирование через 2 недели (на 6-й недели терапии), при возрастании вирусной нагрузки более чем в 10 раз, по сравнению с предыдущим тестированием, рекомендуется завершить лечение. Во остальных случаях лечение должно быть продолжено.
Для оценки эффективности проведенной терапии определение уровня РНК HCV проводится на 12 или 24 неделе после завершения терапии, вне зависимости от результатов оценки ответа по окончании терапии, в том числе у пациентов с выявленной в конце терапии РНК HCV.
Согласно рекомендациям EASL, мониторинг эффективности терапии должен проводиться с использованием одних и тех же тест-систем, желательно в одной и той же лаборатории — для обеспечения объективности при сопоставлении результатов исследования.
Исследование одномоментно позволяет оценить эффективность терапии по двум основным показателям: элиминации вируса из организма и напряженности специфического иммунитета.
Когда назначается исследование?
- При подтвержденном вирусном гепатите С, независимо от формы инфекционного процесса, для контроля эффективности противовирусной терапии (ПВТ).
Что означают результаты?
Референсные значения
Для каждого показателя, входящего в состав комплекса:
- [07-010] Антитела к структурным и неструктурным белкам вируса гепатита С
- [09-012] HCV, РНК количественно [реал-тайм ПЦР]
По наличию РНК CHV
- Длительность ПВТ и периодичность количественного определения РНК зависит от генотипа вируса и степени повреждения печени.
- Эффективность лечения оценивается по уровню РНК в динамике (до, во время (4 и 12 неделя) и через 24 недели после курса ПВТ).
- Подтверждение вирусемии: РНК HCV может быть обнаружена в концентрации, находящейся за нижней границей линейного диапазона концентраций (7,5×102 – 1,0×108копий/мл образца).
Эффективная терапия — вирусная нагрузка крови снижается на 2 порядка в первые 4-12 недель лечения и не обнаруживается после окончания курса.
Неэффективная терапия — отсутствие снижения виремии через 12 недель ПВТ.
РНК HCV | Расшифровка показателя |
Не обнаружена (200 копий/мл = 400 МЕ/мл) | Не обнаружено или значение ниже предела чувствительности метода |
2 копий/мл ( 3 МЕ/мл) | Концентрация ниже линейного диапазона |
6 копий/мл (6 МЕ/мл) | Низкая виремия (наиболее благоприятный прогноз течения заболевания и эффективности терапии) |
> 2х106 копий/мл (>4х106 МЕ/мл) | Высокая виремия |
> 1,0х108 копий/мл (> 2х108 МЕ/мл) | Выше линейного диапазона концентрации |
В первые 2 недели болезни в сыворотке крови у инфицированных вирусным гепатитом С появляются антитела класса IgM (и сохраняются около 2 месяцев), в период ранней реконвалесценции в крови определяются антитела классов IgM и IgG, а в период поздней реконвалесценции — только IgG. Определение суммарных антител к различным антигенам вируса гепатита С является стандартом диагностики данного заболевания и используется в качестве скринингового метода.
Выработка антител к ВГС
IgM – начинают вырабатываться спустя 2 недели после развития клинической картины острого ВГС или обострения ХГС и обычно исчезают спустя 4-6 месяцев.
IgG – начинают определяться в период ранней реконвалесценции (11-12 неделя болезни), сохраняются весь период реконвалесценции.
Источник
