Руководство по лечению гепатита в
12 марта 2015 г. ¦ Женева —
Сегодня ВОЗ выпустила свое первое руководство по лечению хронического гепатита В, вирусной инфекции, распространяющейся через кровь и физиологические жидкости, которая поражает печень и ежегодно приводит предположительно к 650 000 случаев смерти, большинство из которых происходит в странах с низким и средним уровнем дохода.
Во всем мире 240 миллионов человек хронически инфицированы вирусом гепатита В, причем самые высокие показатели наблюдаются в Африке и Азии. Люди с хронической инфекцией гепатита В подвергаются повышенному риску смерти от цирроза и рака печени.
Имеются эффективные лекарственные средства, которые позволяют предотвратить развитие этих состояний и продлить жизнь людей. Но для большинства людей, нуждающихся в этих лекарственных средствах, эти препараты не доступны или доступно только лечение, не отвечающее стандартам. Одной из причин этого является отсутствие четкого основанного на фактических данных руководства для стран (особенно для стран с низким и средним уровнем дохода) в отношении того, кого следует лечить, и какие лекарственные средства следует использовать.
«Принятие решений в отношении того, кто нуждается в лечении гепатита В, зависит от целого ряда факторов, — говорит д-р Стефан Виктор (Stefan Wiktor), возглавляющий Глобальную программу ВОЗ по борьбе с гепатитом. — Это новое руководство, содержащее рекомендации в отношении лечения на основе простых, недорогих тестов, поможет врачам принимать правильные решения».
В «Руководстве ВОЗ по профилактике, медицинской помощи и лечению при хронической инфекции гепатита В» изложен упрощенный подход к оказанию медицинской помощи людям с хроническим гепатитом В, особенно в местах с ограниченными ресурсами.
Руководство охватывает весь спектр медицинской помощи — от определения тех людей, кто нуждается в лечении, до принятия решений в отношении того, какие лекарственные средства использовать, и как проводить мониторинг состояния людей в долгосрочной перспективе.
Основные рекомендации включают:
- использование нескольких простых неинвазивных тестов для оценки стадии болезни печени для содействия в определении людей, нуждающихся в лечении;
- предоставление лечения, в первую очередь, людям с циррозом — самой поздней стадией болезни печени;
- использование двух безопасных и высокоэффективных препаратов, тенофовира и энтекавира, для лечения хронического гепатита В; и
- регулярный мониторинг на основе использования простых тестов для раннего выявления рака печени, оценки эффективности лечения и возможности его прекращения.
Предусмотрены также особые потребности конкретных групп населения, таких как люди, коинфицированные ВИЧ, а также дети и подростки и беременные женщины.
Два рекомендуемых препарата уже доступны во многих странах в форме дженериков, поэтому они относительно недорогие — месячный курс лечения одного человека стоит всего лишь 5 долларов США. «Ввиду того, что многим людям необходимо пожизненное лечение, важно, чтобы эти препараты были доступны для пациентов, по возможности, по самым низким ценам», — говорит д-р Виктор.
Некоторые страны начали разработку программ по лечению гепатита В, и новый документ содержит также рекомендации в отношении организации служб медицинской помощи и лечения при гепатите. «Так, например, странам необходимо задуматься о способах улучшения доступа к лекарственным средствам и о том, как наилучшим образом оказывать качественную медицинскую помощь, опираясь на существующие службы здравоохранения и имеющийся персонал», — говорит д-р Филиппа Истербрук (Philippa Easterbrook) из Глобальной программы ВОЗ по борьбе с гепатитом.
Лечение может способствовать продлению жизни людей, уже инфицированных гепатитом В, но помимо этого важно уделять внимание профилактике новых инфекций. ВОЗ рекомендует вакцинировать всех детей против гепатита В с предоставлением первой дозы при рождении. Благодаря всеобщей вакцинации детей в некоторых странах, особенно в Азии, уровни инфекции гепатита В среди детей снизились. Сейчас основная задача — активизация усилий для обеспечения защиты всех детей в мире против этого вируса.
Еще одним путем инфицирования является повторное использование медицинского оборудования, в частности шприцев. Недавно ВОЗ стала проводить новую политику в отношении безопасности инъекций, которая также будет способствовать профилактике новых инфекций гепатита В. Эта политика направлена на использование во всем мире «умных» шприцев, не допускающих повторного использования шприцев или игл.
Выпуск нового руководства по лечению гепатита В последовал за публикацией ВОЗ ее первого руководства по лечению гепатита С в прошлом году.
Примечание для редакторов
В качестве предпочтительных препаратов в руководстве рекомендуется использовать тенофовир и энтекавир. Для этих препаратов характерен очень низкий риск развития лекарственной устойчивости, их легко принимать (одна таблетка в день), и они вызывают мало побочных эффектов. Оба препарата доступны в форме дженериков, а тенофовир используется также для лечения ВИЧ.
ВОЗ рекомендует два типа неинвазивных тестов для оценки стадии болезни печени в целях определения людей, нуждающихся в лечении. Один тип основан на тестах крови (APRI — коэффициент отношения аспартатаминотрансферазы [АсАТ] к числу тромбоцитов), а второй тест основан на сканировании (Транзиентная эластография, например Фиброскан).
За дополнительной информацией обращайтесь:
Christian Lindmeier
Сотрудник по коммуникациям, ВОЗ
Moбильный тел.: +41-79-5006552
Teл.: +41-22-7911948
Эл. почта:lindmeierch@who.int
Alison Clements-Hunt
Сотрудник по коммуникациям, ВОЗ
Moбильный тел.: +41-79-3863943
Teл.: +41-22-7911995
Эл. почта: clementshuntal@who.int
Источник
Вирус гепатита С
может вызвать как острое, так и хроническое заболевание. Новые случаи
инфицирования ВГС обычно протекают бессимптомно. У некоторых пациентов
развивается острый гепатит, который не приводит к опасному для жизни
заболеванию. Примерно у 30% (15 45%) инфицированных вирус исчезает
самопроизвольно без какого-либо лечения в течение шести месяцев после
заражения.
У остальных 70%
(55 85%) инфицированных развивается хроническая инфекция ВГС. Среди пациентов с
хронической инфекцией ВГС риск развития цирроза печени в течение следующих 20
лет составляет от 15% до 30%.
Эпидемиологическая
ситуация
Гепатит С
распространен во всем мире. Наиболее часто он встречается в регионе ВОЗ
Восточного Средиземноморья и Европейском регионе ВОЗ, в которых распространенность
ВГС в 2015 г., согласно оценкам, составила соответственно 2,3% и 1,5%. В других
регионах ВОЗ показатели распространенности ВГС-инфекции находятся в пределах от
0,5% до 1%. В некоторых странах инфекция вируса гепатита С может быть
сконцентрирована в определенных группах населения. Например, 23% новых случаев
инфицирования ВГС и 33% смертности от ВГС связаны с употреблением инъекционных
наркотиков. Однако национальные меры реагирования редко включают потребителей
инъекционных наркотиков и заключенных в тюрьмах .
В странах, в
которых методы инфекционного контроля в настоящее время или в прошлом были
недостаточно эффективными, инфекция ВГС часто широко распространена среди
населения в целом. Существует множество штаммов (или генотипов) вируса гепатита
С, и их распределение варьируется в зависимости от региона. Однако во
многих странах распределение генотипов остается неизвестным.
Передача вируса
Вирус гепатита С
передается через кровь. Чаще всего передача происходит при:
- совместном использовании
инъекционного инструментария для употребления инъекционных наркотиков; - повторном использовании или
недостаточной стерилизации в учреждениях здравоохранения медицинского
оборудования, в частности шприцев и игл; - переливании непроверенной крови и
продуктов крови; - половых отношениях, которые
приводят к контакту с кровью (например, при половых контактах мужчин с
мужчинами, особенно ВИЧ-инфицированными или применяющих доконтактную
профилактику ВИЧ-инфекции).
ВГС может
передаваться также половым путем и от инфицированной матери ребенку; однако эти
способы передачи встречаются реже.
Гепатит С не
передается через грудное молоко, пищевые продукты, воду или при бытовых
контактах, например, объятиях, поцелуях или потреблении продуктов и напитков
совместно с инфицированным лицом.
По оценкам ВОЗ, в
2015 г. во всем мире было зарегистрировано 1,75 млн новых случев инфицирования
ВГС (23,7 нового случая на 100 000 человек).
Симптомы
Инкубационный
период гепатита С составляет от двух недель до шести месяцев. Приблизительно в
80% случаев после первичной инфекции никакие симптомы не проявляются. У
пациентов с острыми симптомами могут наблюдаться высокая температура, быстрая
утомляемость, потеря аппетита, тошнота, рвота, боли в брюшной полости, темный
цвет мочи, светлый цвет экскрементов, боли в суставах и желтушность (кожных
покровов и белков глаз).
Тестирование и
диагностика
Ввиду того, что
при новых случаях инфицирования ВГС симптомы частого отсутствуют, лишь
небольшому числу пациентов диагноз
ставится при недавнем заражении. Пациентам с хронической инфекцией ВГС диагноз
также часто не ставится, так как болезнь протекает бессимптомно в течение
десятилетий вплоть до развития вторичных симптомов в результате серьезного
поражения печени.
Диагностика
инфицирования гепатитом С проводится в два этапа.
- Наличие инфекции определяется тестом
на антитела и антигены ВГС при помощи серологического скрининга. - При положительном результате теста на
антитела и антигены ВГС для подтверждения хронической инфекции проводится тест
нуклеиновой кислоты для определения рибонуклеиновой кислоты (РНК) ВГС; это
обусловлено тем, что примерно у 30% инфицированных ВГС инфекция прекращается
вследствие сильного ответа иммунной системы без необходимости лечения. Но даже
при отсутствии инфекции у данных пациентов результат теста на антитела и
антигены ВГС будет положительным.
В случае
диагностирования хронической инфекции гепатита С проводится обследование
пациента для определения степени поражения печени (фиброз и цирроз печени). Это
делается с помощью биопсии печени или различных неинвазивных тестов.
Информация
о степени поражения печени используется для принятия решений относительно
методов лечения и ведения болезни.
Прохождение
тестирования
Ранняя
диагностика позволяет предотвратить проблемы со здоровьем, которые могут возникнуть
в результате инфекции, и предупредить передачу вируса. ВОЗ рекомендует
проводить тестирование людей, которые подвергаются повышенному риску
инфицирования.
К популяциям,
подверженным повышенному риску инфицирования ВГС, относятся:
- потребители инъекционных
наркотиков; - лица, находящиеся в тюрьмах и
других закрытых учреждениях; - лица, употребляющие наркотики
другими способами (неинъекционным путем); - лица, употребляющие наркотики
интраназальным способом; - реципиенты инфицированных продуктов
крови или инвазивных процедур в медицинских учреждениях со слабой практикой
инфекционного контроля; - дети, рожденные у матерей,
инфицированных ВГС; - лица, имеющие половых партнеров,
инфицированных ВГС; - лица с ВИЧ-инфекцией;
- заключенные или лица, ранее находившиеся
в заключении; и - лица, имеющие татуировки или
пирсинг.
В условиях
высокой серологической распространенности антител к ВГС у населения (пороговое
значение >2% или >5%) ВОЗ рекомендует предлагать всем взрослым проведение
серологического тестирования на ВГС в рамках общих услуг профилактики, помощи и
лечения.
Согласно оценкам,
приблизительно 2,3 млн человек (6,2%) из 37 млн ВИЧ-инфицированных в мире имеют
серологическое подтверждение текущей или ранее перенесенной инфекции гепатита
С. Во всем мире хронические заболевания печени являются одной из ведущих причин
заболеваемости и смертности у лиц, живущих с ВИЧ.
Лечение
При заражении ВГС
не всегда требуется лечение, поскольку у некоторых пациентов иммунная система
сама справляется с инфекцией. Однако если инфекция гепатита С переходит в
хроническую форму, показано лечение. Целью терапии гепатита С является
излечение.
Обновленное
руководство ВОЗ 2018 г. рекомендует проводить терапию на основе пангенотипных
препаратов прямого противовирусного действия (ПППД). ПППД позволяют излечивать
большинство ВГС-инфицированных; при этом курс лечения является коротким (обычно
от 12 до 24 недель), в зависимости от отсутствия или наличия цирроза печени.
ВОЗ
рекомендует проводить лечение всех лиц с хронической инфекцией ВГС в возрасте
12 лет и старше. Пангенотипные ПППД остаются дорогостоящими во многих странах с высоким
уровнем дохода и уровнем дохода выше среднего. Однако благодаря появлению
генерических аналогов этих средств во многих странах (главным образом, в странах
с низким уровнем дохода и уровнем дохода ниже среднего) цены резко снизились.
Доступ к лечению
ВГС улучшается, но остается слишком ограниченным. В 2017 г. из 71 млн носителей
ВГС во всем мире свой диагноз знали порядка 19% (13,1 млн человек), а к концу 2017
г. среди диагностированных носителей хронической инфекции ВГС около 5 млн
прошли курс лечения ПППД. Однако предстоит проделать еще очень большую работу
во всем мире для реализации задачи проведения к 2030 г. лечения 80%
инфицированных ВГС.
Профилактика
Первичная
профилактика
В настоящее время
эффективной вакцины от гепатита С не существует, поэтому профилактика инфекции
зависит от мер для снижения риска заражения в медицинских учреждениях, а также
группах повышенного риска, например среди потребителей инъекционных наркотиков
и мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами, особенно с ВИЧ-инфицированными
или применяющими доконтактную профилактику ВИЧ-инфекции.
Ниже приводится перечень некоторых
мер первичной профилактики, рекомендованных ВОЗ: соблюдение надлежащей практики
безопасных инъекций в учреждениях здравоохранения;
- безопасное обращение с острыми
предметами и отходами и их утилизация; - предоставление комплексных услуг по
уменьшению пагубного воздействия инъекционных наркотиков, включая
предоставление стерильного инъекционного инструментария и лечение
наркозависимости; - тестирование донорской крови на ВГВ
и ВГС (а также на ВИЧ и сифилис); - обучение медицинского персонала;
- предотвращение контактов с кровью
во время половых сношений; - соблюдение
гигиены рук, включая хирургическую подготовку рук, мытье рук и использование
перчаток; и - популяризация
надлежащего и систематического использования презервативов.
Вторичная профилактика
В случае лиц, инфицированных вирусом гепатита С, ВОЗ дает
следующие рекомендации:
- проведение
информационно-просветительских мероприятий по вопросам оказания помощи и
лечения; - иммунизация
от гепатита А и В для предотвращения коинфекции этими вирусами и защиты печени; - надлежащее
ведение больных начиная с момента диагностирования заболевания, включая
назначение противовирусной терапии; и - регулярный
мониторинг в целях ранней диагностики хронических заболеваний печени.
Скрининг, оказание помощи и лечение лиц с ВГС-инфекцией
В июле 2018 г. ВОЗ выпустила обновленное «Руководство по
оказанию помощи и лечению при хронической инфекции, вызванной вирусом гепатита
С». Руководство предназначено для использования должностными лицами
государственных органов в качестве основы для разработки национальных
стратегий, планов и клинических пособий по лечению гепатита. Целевая аудитория
также включает руководителей страновых программ и работников здравоохранения,
отвечающих за планирование и предоставление услуг помощи в связи с гепатитом,
особенно в странах с низким и средним уровнем дохода.
Руководство по оказанию помощи и лечению при хронической
инфекции, вызванной вирусом гепатита С: краткое изложение основных рекомендаций
1. Скрининг на употребление алкоголя и консультирование в
целях сокращения умеренного и высокого уровней потребления алкоголя
Всем лицам с ВГС-инфекцией рекомендуется проводить оценку
уровня употребления алкоголя и в случае выявления умеренного и высокого уровня
предлагать вмешательства по модификации поведения, направленные на сокращение
потребления алкоголя.
2. Обследование пациентов для определения стадии фиброза или
цирроза печени
В условиях ограниченных ресурсов для определения стадии
гепатического фиброза проводится тест на отношение аминотрансферазы к числу
тромбоцитов (APRI) или FIB-4, в отличие от других неинвазивных тестов, которые
требуют больших затрат, такие как эластография или FibroTest.
Рекомендации по лечению гепатита С
3. Обследование для определения метода лечения
Все взрослые и дети с хронической ВГС-инфекцией должны
пройти обследование на предмет проведения противовирусного лечения.
4. Лечение
ВОЗ рекомендует предлагать лечение всем лицам с диагнозом
ВГС-инфекции в возрасте 12 лет и старше, вне зависимости от стадии заболевания.
ВОЗ рекомендует использовать для лечения лиц с хронической
ВГС-инфекцией в возрасте 18 лет и старше пангенотипные комбинации ПППД.
Для лечения подростков в возрасте 12–17 лет или с массой
тела не менее 35 кг, имеющих хроническую ВГС-инфекцию,
ВОЗ рекомендует назначать:
- софосбувир/ледипасвир в течение 12 недель для генотипов 1,
4, 5 и 6; - софосбувир/рибавирин в течение 12 недель для генотипа 2;
- софосбувир/рибавирин в течение 24 недель для генотипа 3.
Для детей младше 12 лет с хронической ВГС-инфекцией ВОЗ
рекомендует:
- не начинать лечения до достижения возраста 12 лет;
- не назначать препараты на основе интерферона.
Ожидается, что новые высокоэффективные пероральные
пангенотипные комбинации ПППД с коротким курсом лечения станут доступны детям в
возрасте до 12 лет в конце 2019 г. или в 2020 г. Это создаст возможности для
улучшения доступа к терапии и излечения больных в уязвимой группе, которым
показано раннее применение терапии.
Деятельность ВОЗ
В мае 2016 г. Всемирная ассамблея здравоохранения приняла
первую «Глобальную стратегию сектора здравоохранения по вирусному гепатиту на
2016 2020 гr.». В ней подчеркивается важнейшая роль всеобщего охвата услугами
здравоохранения и формулируются задачи, которые согласуются с Целями в области
устойчивого развития. Стратегия преследует цель элиминации вирусного гепатита
как проблемы общественного здравоохранения. Она отражена в глобальных задачах
по снижению к 2030 г. числа новых случаев инфицирования на 90% и смертности от
вирусного гепатита на 65%. В стратегии изложены меры, которые должны быть
приняты странами и Секретариатом ВОЗ для реализации этих задач.
Для оказания поддержки странам в реализации глобальных задач
по ликвидации гепатита в рамках Повестки дня в области устойчивого развития на
период до 2030 г. ВОЗ ведет работу в следующих областях:
- повышение
осведомленности, содействие созданию партнерств и мобилизация ресурсов; - формулирование
политики, основанной на фактических данных, и получение данных для практических
действий; - профилактика
передачи инфекции; и - расширение
охвата услугами по скринингу, оказанию помощи и лечению.
ВОЗ опубликовала «Доклад о ходе работы по ВИЧ, вирусным
гепатитам и инфекциям, передаваемым половым путем, 2019 г.», в котором
описывается достигнутый прогресс в деле их ликвидации. В докладе приводятся
глобальные статистические данные по вирусным гепатитам B и C, показателям новых
случаев инфицирования, распространенности хронических инфекций и смертности,
вызванных этими двумя широко распространенными вирусами, а также информация об
основных действиях, которые осуществлялись в конце 2016 и 2017 гг.
Начиная с 2011 г. ВОЗ совместно с национальными
правительствами, гражданским обществом и партнерами проводит ежегодные
мероприятия, приуроченные к Всемирному дню борьбы с гепатитом (в рамках одной
из девяти основных ежегодных кампаний в области здравоохранения) в целях
повышения осведомленности и лучшего понимания проблемы вирусного гепатита. Дата
28 июля была выбрана в честь дня рождения ученого, лауреата Нобелевской премии,
доктора Баруха Бламберга, который открыл вирус гепатита В и разработал
диагностический тест и вакцину против этого вируса.
В 2019 г. в
рамках проведения Всемирного дня борьбы с гепатитом ВОЗ фокусирует внимание на теме
«Инвестиции в ликвидацию гепатита», чтобы подчеркнуть необходимость увеличения
финансирования на национальном и международном уровнях для расширения услуг по
профилактике, обследованию и лечению гепатита в целях выполнения к 2030 г.
задач по его ликвидации.
Источник
