Сертифицированные в россии препараты от гепатита с

В России наконец зарегистрирован препарат для лечения всех типов гепатита С — софосбувир. Почти одновременно с его регистрацией пациентские организации и фармкомпании предложили ввести принудительное лицензирование для дорогих импортных лекарств для лечения гепатита С, объясняя свои требования эпидемией.

Есть ли в России эпидемия гепатита С? Почему появление препаратов нового поколения, излечивающих гепатит С в 95-98% случаев, не делает лечение более доступным для пациентов? Эти и другие вопросы «Доктор Питер» задавал Алексею Яковлеву, профессору СПбГУ, главному врачу Городской инфекционной больницы им. Боткина.

— Алексей Авенирович, можно ли назвать ситуацию с гепатитом С эпидемией?

— Эпидемический подъем — период массового инфицирования гепатитами был в 1999 — 2000 годах. Многие из тех, кто заразился 15-17 лет назад, даже не понимали, когда они переболели острым гепатитом. То есть сейчас мы видим высокий уровень выявления хронического течения гепатита С. С точки зрения медицины использование слова «эпидемия» в этой ситуации, можно сказать, образное.

По нашим данным, среди взрослого населения Петербурга от 68 до 86 тысяч человек живут с хроническим гепатитом С. В структуре заболеваемости 51% — «чистого» гепатита С и еще 17% — гепатиты В + С. У пациентов с ВИЧ — 55% «чистого» гепатита С, 39% — В+С, то есть 94% пациентов с ВИЧ имеют гепатиты. И число пациентов с микст-инфекцией растет — в стране регистрируется эпидподъем по ВИЧ, а он, как видим, идет рука об руку с гепатитом С.

Читайте также: Роспотребнадзор: В Петербурге — эпидемия ВИЧ, инфицированы более 50 тысяч человек

По результатам исследования 2012 года мы делали вывод, что число пациентов с гепатитом С будет устойчиво расти. И только новое поколение препаратов позволяет говорить, что с этим заболеваниям можно реально бороться.

— Почему пациенты и врачи ждали регистрации софосбувира? Уже ведь зарегистрировано несколько препаратов, которые позволяют эффективно лечить гепатит С без интерферонов.

— Мы вообще с нетерпением ждали новые лекарства, излечивающие гепатит С с эффективностью 95-98% в схемах, исключающих рибаверин и пегилированные интерфероны. Три года назад на разных стадиях испытаний находилось около 80 молекул. И к нашей радости, уже часть из них превратилась в препараты. Первым в России был зарегистрирован препарат «Викейра Пак», через несколько месяцев зарегистрировали «Даклинзу» (даклатасвир) с «Сунвепрой» (асунапревиром). Это был прорыв, потому что эти препараты предназначены для лечения 1-го типа гепатита С, эффективность терапии которого пегилированными интерферонами была низкой — до 50%. Но у нас немало и пациентов с генотипами 2-го и 3-го типа. Единственным новым препаратом для его лечения стал софосбувир, который в сочетании с другими препаратами оказался эффективен для всех генотипов гепатита С. При этом в нашей стране сложилась странная ситуация: для использования современной схемы лечения гепатита С 2-го и 3-го типов препараты — семипревир и даклатасвир давно зарегистрированы, а софосбувира не было. То есть регистрации этого препарата ждали те, кто заинтересован в полноценном безинтерфероновом лечении гепатита С 2-го и 3-го генотипов.

— И тем не менее, его лечили и до регистрации софосбувира. Как?

— Лечили интерферонами с эффективностью намного ниже. А практически все новые лекарства только год, как появились в России. Но мы использовали их в рамках клинических испытаний и знаем, как они работают, с какой эффективностью. Софосбувир — американский препарат, лицензию на его производство получили предприятия Индии. Наши люди стали продвинутыми пользователями интернета, а там полно предложений по продаже этих лекарств, доставленных из Египта и Индии. Поэтому терапия этими препаратами началась раньше регистрации.

— По слухам, стоимость софосбувира после регистрации составит не менее 500 тысяч рублей на курс лечения. Но в курс входит не только софосбувир…

— В 2013 году, когда софасбувир только появился, курс лечения стоил 110 тысяч долларов — 80 тыс из них — софосбувир, остальное — другие лекарства, которые тоже не назовешь дешевыми. Если ваши слухи оправдаются, то стоимость курса будет стоить около миллиона рублей. До сих пор дороже всего обходилось лечение с «Викейрой Пак», потому что у нее самый короткий курс лечения — 12 недель.

Да, стоимость этих лекарств не делает их общедоступными. Поэтому люди покупают препараты за границей — там дешевле. Например, в Египте софосбувир стоит меньше 350 долларов, с доставкой из Египта в Петербург — 60 тысяч рублей.

Сейчас доходят до рынка те молекулы, клинические испытания которых завершаются. Надеемся, что препараты для безинтерфероновой терапии будут постепенно дешеветь на мировом рынке.

— Получается, что любой человек с гепатитом С может купить в Египте лекарство и самостоятельно избавиться от гепатита С?

— Использование препаратов все равно требует медицинского наблюдения. Даже при столь высокой эффективности и низкой вероятности развития побочных эффектов никогда нет 100-процентной уверенности, что все пройдет абсолютно гладко именно у тебя. Нужен контроль, в том числе вирусной нагрузки на организм, которая должна снижаться на фоне курса терапии. Кроме того, эффективную схему — правильное сочетание с другими препаратами — может подобрать только врач. Хоть и очень редко, но случается, что лечение не дает ожидаемого результата. Тогда схему надо менять. Они могут быть разными — для разных ситуаций. Например, кому-то требуется перелечивание после курса терапии пегилированными интерферонами, индивидуальные схемы составляют для тех, кто перенес пересадку печени и т. д. Важно то, что появление новых препаратов приводит к удешевлению этих схем. И то, что лечение переносится пациентом намного легче, чем с интерферонами и рибаверином, курс лечения короче, а эффект гораздо выше.

Читайте также: Швейцарские лекарства от рака крови могут «разбудить» гепатит В

— Пока не наступила эра удешевления, в России регулярно предлагается принять решение о принудительном лицензировании (производство запатентованных лекарств без разрешения патентообладателя). Пациентские организации и фармпроизводители уверяют, что в этом случае лекарства станут дешевле. Сначала речь шла о лекарствах для терапии ВИЧ, а теперь уже заговорили и о препаратах для безинтерфероновой терапии гепатита С.

Читайте также: Алоэ вера при гепатите с

— Решение о принудительном лицензировании может быть только государственным. Но такая практика не приветствуется в цивилизованном мире. Есть другой путь — договориться с производителем о приемлемой цене при регистрации препарата. Врачи на этот процесс повлиять не могут, но именно нам важна доступность лечения для пациентов. А ее нет — ни за свой счет — дорого, ни в рамках ОМС.

Чтобы лечение стало доступным в системе обязательного медицинского страхования, необходимо либо повышение тарифа, либо снижение стоимости лекарств. Понятно, что в нынешних экономических условиях надежд на повышение тарифов нет. Поэтому мы надеемся, что после легализации в стране безинтерфероновых схем лечения произойдет резкое удешевление схем терапии на отечественных пегилированных интерферонах. По нашим расчетам, при нынешних расценках на лечение хронических гепатитов приемлемая стоимость курса лечения (48 недель) должна быть около 20 тыс рублей. К сожалению, сегодня она многократно выше.

Ирина Багликова

© Доктор Питер

Источник

С момента обнаружения вируса гепатита С, ученые годами, разрабатывали лекарство, способное справиться с заболеванием. За это время масштабы инфицирования ВГС достигли ужасающего уровня. Ежегодно в мире заложниками болезни становятся 4 миллиона человек, половина из них страдают хронической формой. Коварность недуга заключается не только в способе заражения – через кровь и в бессимптомном течении, а и в наличии множества генотипов вируса, терапия которых требует своего особого подхода. Однако, следует знать, что гепатит С – это не приговор! Заболевание можно и нужно лечить. Своевременная терапия поможет упредить развитие серьезных осложнений: фиброза, цирроза, а также онкологических патологий печени. Сегодня фармацевтический рынок предлагает множество эффективных средств, помогающих избавиться от HCV раз и навсегда.

Традиционные лекарства

При диагнозе гепатит С лекарства для лечения должны носить противовирусный характер воздействия. Традиционный метод терапии заключается в комплексном применении интерферона, который направлен на уничтожение вируса и рибавирина, способствующего усилению действия первого.

Курс лечения вышеупомянутыми препаратами составляет от полугода до года. При этом пациент должен ежедневно употреблять дозу интерферона и рибавирина.

Как показывает медицинская практика, данная методика оказалась действенной для ВГС 2-го и 3-го генотипов. Однако, нередко, лечение не приносит желаемого результата. Вирусу удается адаптироваться к воздействию лекарств, и спокойно сосуществовать с ними, продолжая поражать здоровые участки печени. В этом случае болезнь способна закончиться осложнениями с полным или частичным поражением органа , как следствие, изменением его работы.

Кроме этого, следует знать, что не любое традиционное лекарство от гепатита С можно назначать больным.

Препараты противопоказаны при многих заболеваниях, в том числе и патологиях печени. Во время беременности, а также для лечения детей применяется терапия с использованием только интерферона-альфа.

Также, во время традиционной терапии, назначают при диагнозе гепатит С, лекарства для лечения и восстановления самой печени. Это могут быть гепатопротекторы растительного или синтетического воздействия. Часто используется препараты, активными веществами которых являются эссенциальные фосфолипиды. Их действие направлено на защиту и повышение устойчивости органа к негативным воздействиям, способствует повышению работоспособности и обновлению структуры.

Современные дорогостоящие препараты

По мнению многих медиков, со всех уголков мира, лучшее лекарство от гепатита С появилось в 2014 году под названием Совальди. Его разработчиком стала американская фармкомпания Gilead Sciences. В основу такого препарата вошел Софосбувир – противовирусное активное вещество, способное справиться с вирусом на всех стадиях заболевания.

Стоимость медикамента была слишком высока, чтобы он стал, тот час же, доступным для всех инфицированных. В среднем, цена одной таблетки, составляет 1000 долларов США. Этот факт послужил поводом для разработки дешевых аналогов, и уже через год на фармацевтическом рынке представили дженерики, произведенные в Египте и Индии.

Несмотря на 100%-ную эффективность Софосбувира, у него есть недостаток – средство не может бороться с вирусом в одиночку. Возбудитель быстро приспосабливается к веществу и, в дальнейшем, не реагирует на него. Исправить ситуацию возможно за счет применения еще одного противовирусного средства, отличающегося по воздействию от первого. Для этого были разработаны еще три вариации: Велпатасвир, Ледипасвир, Воксилапревир. Вслед за ними американские фармацевты представили комбинированные препараты: Харвони (сфосбувир+ледиспавир), Эпклюза (сфосбувир+велпатасвир), Восеви (сфосбувир+велпатасвир+воксилапревир).

Параллельно, еще одна американская фармацевтическая компания BMS выпустила дженерики Даклинза с действующим веществом – Даклатасвир. Однако данный препарат не представляется возможным принимать самостоятельно, терапевтическое воздействие будет надлежащим, только в тандеме с софосбувиросодержащим средством.

Вследствие, проведенных многочисленных клинических исследований, доказано, что комплексное назначение определенных комбинаций Софосбувира и других веществ, способны уничтожить вирус HCV любого из существующих генотипов. Результат исцеления составлял 98%, этот факт дал основания полагать, что новое лекарство от гепатита С найдено!

Индийские дженерики – описание и цены

Лекарство от гепатита С из Индии по своему качеству и эффективности, не уступает американским оригиналам. Индийский фармацевты представил множество вариаций дженериков с разнообразными коммерческими названиями, применяемых как монотерапия или в комплексе.

Таблетки, главным веществом которых является Софосбувир, носят название: Sofokast, SoviHep, Sofovir, Virso.

В состав, которых входит Ледипасвир: Ledikast, LediHep, Ledifos,Virpas, Myhep, Hepcinat LP, Hepcvir L, Resof L.

Препараты на основе Даклатасвир называются: Dacikast, DaciHep, Daclahep, Dactovin.

Велпатасвир является активным веществом в дженериках: Sovihep V, Velpanat, Hepcvel, Velasof, Velakast, Resof Total.

В зависимости от того какие лекарства от гепатита С подбираются и в какой комбинации, они способны справится с болезнью любого типа. Так, комплексное назначение Софосбувира и Даклатасвира эффективно влияет на ВГС с 1-го по 5-й генотип, Софосбувира и Ледипасвира – с 1-го по 4-й, Софосбувира и Велпатасвира – с 1-го по 6-й генотип.

Влияют на схему лечения и курс терапии, также и такие факторы как:

стадия и степень тяжести заболевания;
наличие дополнительных патологий и осложнений;
состояние больного;
ранее проводимая терапия HCV.

Успешным лечение может быть, только при строгом соблюдении правил приема дженериков в установленной дозировке, раз в день. При этом, на протяжении всего курса (3-6 месяцев) следует вести здоровый образ жизни, соблюдать диету, исключить употребление алкоголя, отказаться от курения.

Не следует опасаться проявлений побочных реакций, во время приема лекарств, в виде:

головной боли;
тошноты;
апатии;
отсутствия аппетита.

Как правило, они проявляются только в течение первых 10-12 дней лечения. Не доставляют пациентам особых неудобств и проходят сами по себе, по мере того, как организм приспосабливается к терапии.

Прием дженериков запрещен детям, не достигшим возраста 18-ти лет, женщинам во время вынашивания ребенка и кормления грудью, а также пациентам с наличием аллергических реакций на какой-либо компонент медикаментов.

Не рекомендуется начинать употребление лекарственных средств самостоятельно, необходимо предварительно проконсультироваться со своим лечащим врачом.

Купить такие дженерики в аптеках России – не получится, лекарства реализуются только через сеть Интернет. Их продажей занимаются специальные распространители и компании-посредники. Учитывая спрос на медикаменты, появилось множество фейковых ресурсов, предлагающих некачественную продукцию, а также тех, кто наживается обманом на доверчивых покупателях, выманивая большие суммы денег и не предлагая ничего взамен. Поэтому, прежде чем покупать медикаменты, следует запомнить несколько простых правил:

приобретать продукцию только на проверенных ресурсах, избегать общения с сайтами-однодневками;
покупая лекарство от гепатита С, цена в России не должна сильно разниться от стоимости этих же средств, предлагаемых на других ресурсах;
не заказывать лекарственные средства у сомнительных представителей фармкомпаний;
не приобретать дженерики в разорванной упаковке, с нарушением сроков годности, отсутствием упаковочной голограммы, разнящихся в дозировке с оригиналами.

В среднем, стоимость индийских дженериков с активным веществом Софосбувир, сегодня составляет около 8000.00 рублей за месячный курс, в комплексе с Ледиспавиром от 14500.00 руб, а таблетки Даклатасвиром – около 5500.00 рублей за 4 недели терапии.

Источник

Сколько стоит лечение гепатита С?

Каковы цены на лекарства от гепатита С в России и за рубежом?

Сколько стоит диагностика вирусного гепатита?

Какова стоимость новейших противовирусных препаратов в России и в других странах?

Где и как можно лечить гепатит С бесплатно?

Пожалуй, эти вопросы чаще всего задаются новичками на сайте и на форуме.

К сожалению, простого и однозначного ответа на них нет. Почему? Давайте разберемся.

Бесплатная медицинская помощь «гарантирована» нам Конституцией России. Вот только гарантированного у нас всегда приходится добиваться с огромными усилиями. И в большинстве случаев так и не удается получить то, что гарантировано.

Пути получения бесплатного лечения вирусного гепатита рассматриваются в отдельной статье «О бесплатном или льготном лечении хронического вирусного гепатита С». А здесь рассмотрим реальные цены на препараты для лечения и попытаемся сделать оценку стоимости лечения в целом.

Стоимость препаратов

Что касается стоимости конкретных препаратов — существует большой разброс по разным странам, по разным регионам в стране, по разным аптекам в одном населенном пункте. Причем цены на препараты, к примеру, только в разных аптеках Москвы могут отличаться в разы!

Кроме того, препараты с одним и тем же действующим лекарственным веществом от разных производителей (выпускаемые под разными наименованиями) также могут отличаться ценами весьма значительно. К примеру, рибавирин российского производства может стоить в десять раз дешевле какого-нибудь импортного рибавирина. Эффективность же этих препаратов, практически, одинаковая.

Доступность противовирусной терапии гепатита С на начало апреля 2017 года

Стоимость 12-нед. курса оригинальных противовирусных препаратов в аптеках США, Канады, Японии и стран Евросоюза:

Доступность оргинальных противовирусных препаратов в России (по данным на 1 апреля 2017 года) :

Средние цены на генерики в Индии, Бангладеш и Египте:

Генерические версии препаратов из Индии и Бангладеш можно заказать у индийских продавцов с доставкой по почте. При этом стоимость доставки почтовой службой EMS, как правило, продавцы берут на себя.
Цены на генерики в Египте существенно ниже, чем в Индии. Но заказать по почте препараты из Египта легальным путем в настоящее время практически невозможно.
Генерики одного и того же препепарата от различных производителей с различными торговыми наименованиями имеют одинаковую эффективность, хотя иногда существенно отличаются по стоимости.
Вопросы приобрения генериков за рубежом обсуждаются у нас на форуме в соответствующем разделе.

Стоимость основных противовирусных препаратов для лечения гепатита С, доступных в Москве на июнь 2014 года

Для поиска препаратов в аптеках и выяснения конкретных цен пользуйтесь существующими практически в каждом регионе специальными интернет сервисами. К примеру, по московским аптекам удобно искать лекарства через сайт https://M-Pharma.ru/

Описания большинства препаратов, используемых при лечении гепатита С, приведены у нас на сайте: https://m-pharma.ru/leky/index.html

Для справки. Цены на основные препараты для лечения гепатита С в зарубежных аптеках практически не отличаются от средних цен в России. Но, если надумаете покупать препараты за рубежом, учитывайте стоимость их доставки и проблемы с выпиской рецепта на препараты. Почти все лекарства за рубежом продаются исключительно по рецептам. Российские рецепты, как правило, аптеки не принимают.

При личном обращении к врачу (за рубежом) потребуется регистрация и оплата консультации, как минимум. Процедура регистрации может оказаться не простой. К примеру, может потребоваться сдача каких-то анализов, прохождение каких-то обследований. А это потребует времени и каких-то денег.

Стоимость лечения

Стоимость лечения требует затрат на предварительное обследование, включающее в себя какие-то анализы, исследования на каких-то аппаратах. Возможно, потребуется биопсия печени и т.п. В принципе, все это должно покрываться обязательным медицинским страхованием (ОМС). Но зачастую многое из всего этого приходится оплачивать, поскольку, как вы понимаете, лекари наши совсем не заинтересованы в минимизации наших затрат. Опять же стоимость анализов и различных инструментальных обследований в разных клиниках в разных регионах различается порой на порядок (в 10 раз!).

Не забывайте уточнять у врача — можно ли то или иное обследование сделать бесплатно!

Стоимость непосредственно лечения — противовирусной терапии гепатита С зависит от многих факторов. В первую очередь от выбранной схемы лечения. Под выбором схем лечения понимаем: выбор препаратов, определение дозировок и определение длительности лечения.

Это в свою очередь, зависит от разных параметров. Таких как генотип вируса, вес пациента, и т.д. Если терапия не бесплатна, то существенным фактором при выборе схемы лечения являются финансовые возможности пациента.

По противовирусным препаратам сегодня имеется огромный выбор и спектр этих препаратов расширяется прямо на глазах. Самый дешевый вариант лечения включает в себя комбинированную ПВТ с использованием простого интерферона и какого-то рибавирина. Более дорогой, более эффективный и более удобный вариант — использование пегилированного интерферона и рибавирина.

Следующим вариантом по критерию эффективность-стоимость является вариант тройной терапии. К комбинации пегилированных интерферонов с рибавирином добавляется третий компонент — ингибитор протеазы вируса гепатита С. Иногда применяют четверную терапию, когда используют еще и ингибитор полимеразы вируса гепатита С.

И, наконец, новейшие варианты ПВТ с использованием комбинаций препаратов прямого противовирусного действия (ПППД) с возможным включением в терапию интерферона и рибавирина. Эти варианты почти 100% эффективны и имеют минимум побочных эффектов. Но и их стоимость необыкновенно высока.

Длительность терапии для первых вариантов ПВТ колеблется в диапазоне от 24 до 48 недель и может быть, при определенных условиях, увеличена до 72 недель. Методики применения новейших противовирусных средств предусматривают в некоторых случаях сокращение сроков лечения до 12-16 недель. Более того, проходят апробацию методики лечения с длительностью 6-8 недель.

Все это, естественным образом, влияет на стоимость лечения. Поэтому о каких-то конкретных цифрах можно говорить только применительно к конкретному человеку, с конкретным генотипом вируса, с учетом его финансовых возможностей.

Можно только сделать грубые оценки минимально возможных затрат на ПВТ для пациентов с разными генотипами вируса. Т.е. с использованием самой дешевой схемы лечения, без учета возможных затрат на обследование и на препараты по снижению возможных побочных проявлений во время ПВТ.

Возьмем, к примеру, цены в московских аптеках и посчитаем для Москвы полугодовой курс лечения пациентов с вирусом генотипа 2 или 3 (24 недели — 168 дней) по схеме:

Реаферон 3млн. через день (84 укола )
Рибавирин 3+2 каждый день (840 таблеток)

Для этого потребуется

18 упаковок Реаферонпор д/и 3 000 000ЕД ампN5 по цене порядка 1000 руб. (хотя есть предложения от 600р) = 18 000 рублей

14 упаковок Рибавирин табл.капс 200мг N60 по цене порядка 900 руб. = примерно 12600 рублей.

Стоимость препарата Реаферон 5 000 000 Ед. по цене мало отличается от 3 000 000Ед.

Получаем, что для терапии 1-го генотипа (48 недель) по схеме «Реаферон 5 000 000 Ед. — через день» потребуется приблизительно 36 тысяч рублей (на 48 недель).

Рибавирин по 6 таблеток в день — 34 упаковки (на 48 недель) — обойдется в 31 тысячу рублей.

Итого: 67 тыс.рублей — стоимость терапии при 1-м генотипе вируса

Такой вот минимальный вариант для относительно эффективной терапии.

С другой стороны, за такие деньги есть смысл напрячься и побороться за получение бесплатного лечения.

Обсуждение вопроса на форуме интересно тем, что участники дискуссии приводят конкретные цифры по своим расходам на проведенную противовирусную терапию. Люди с разными генотипами вируса, из разных регионов. Вы имеете свой опыт? — Поделитесь им с другими!

Источник