Симепревир для лечения гепатита с

Высокая эффективность и безопасность, удобный режим дозирования, индивидуальные схемы лечения вместо стандарта

В конце 2013 года в США и в начале 2014 года в России был одобрен
для клинического применения симепревир в сочетании со стандартной
противовирусной терапией для пациентов инфицированных вирусом гепатита С
генотипа 1в.

Данный вариант терапии рекомендуется как для первичных больных
хроническим гепатитом С, так и в случае неудачной предыдущей
противовирусной терапии, в том числе на стадии компенсированного
цирроза печени.

Достижения и проблемы существующей «тройной терапии»

После более чем десятилетнего использования стандартной комбинации
интерферона и рибавирина разрабатываются новые подходы к лечению
препаратами прямого противовирусного действия – ингибиторами протез, в
том числе протеазы NS3/4A, а также нуклеозидных и ненуклеозидных
ингибиторов.

В России зарегистрированы и применяются первые два ингибитора протеазы NS3A/4A – телапревир и боцепревир в комбинации с интерфероном и рибавирином, что стало новым стандартом в лечении гепатита С генотипа 1.
«Тройная» терапия» позволила увеличить
частоту стойкого вирусологического ответа у первичных больных до 79 %,у
больных с нулевым ответом до 41 %, у больных с частичным ответом – до
61 % и у больных с рецидивом –до 86 %. Крайне важно, что тройная
терапия позволила в ряде случае снизить продолжительность лечения с 48
до 24 недель у части больных.

Однако, тройная терапия с боцепревиром и телапревиром значительно
увеличила частоту нежелательных явлений (побочных действий), в
особенности таких значимых как сыпь и анемия, что послужило причиной
прерывания лечения или увеличения затрат на лечение дополнительными
дорогостоящими препаратами.

Недостатком тройной терапии следует считать длительность терапии
не менее 48 недель у всех больных с нулевым ответом и циррозом печени, а
также у некоторых больных с рецидивом, не ответивших на тройную
терапию.
Значительным затруднением тройной терапии признается и тот факт, что
пациенту приходится принимать в день большое число таблеток, в том
числе при трехразовом применении боцерпевира дневной прием для
большинства крайне проблематичен.

Преимущества тройной терапии с симепревиром

Механизм действия.
Симепревир отличается по механизму действия от боцепревира и
телапревира, хотя и относится к той же группе ингибиторов протеазы,
однако другого класса. Он блокирует ключевой фермент репродукции HCV.

Безопасность лечения. Клинические
исследования симепревира показали его высокую эффективность и
безопасность. Нежелательные явления были описаны в единичных случаях и
послужили причиной остановки лечения в среднем в 1,5 % случаев. В целом
частота нежелательных явлений была не больше, чем в группе со
стандартной двойной терапией и они были связаны с базовыми
противовирусными препаратами.

Различные схемы назначения. Индивидуальный подход вместо стандарта для всех!  В
настоящее время зарегистрированы несколько схем назначения симепревира
для разных групп больных: первичных, с нулевым ответом, с рецидивом, с
циррозом печени.

Общая продолжительность лечения колеблется от 12 до 24 недель. При
применении тройной терапии с семипревиром рекомендуются определенные
правила остановки неэффективного лечения, которые обеспечивают
профилактику развития резистентности к симепревиру.

Простой режим дозирования – 1 капсула один раз в сутки во время еды.

Значительное увеличение эффективности лечения. Симепревир
в составе комбинированной терапии обеспечивает наилучшую частоту
стойкого вирусологического ответа по сравнению с двойной терапией, с
терапией телапревиром и боцепревиром, независимо от пола,  возраста,
генотипа ИЛ 28В, стадии фиброза, вирусной нагрузки. Отрицательным
прогностическим фактором является субгенотип 1а по сравнению с
генотипом 1в, который составляет 90 % в популяции России.

Читайте также:  Нии лечение гепатита с в

Частота стойкого вирусологического ответа комбинации с
симепревиром составляет в разных группах от 80 до 91 %, а в группе с
циррозом печени – от 60 до 80 %.

В мае симепревир ожидается в аптеках Москвы. 

Источник

Результативное медикаментозное лечение начинается с качественных фармакологических препаратов с этим утверждением трудно спорить. В действительности, терапия гепатита C требует не только усилий и затрат, но и поиска нужных действующих веществ без них невозможна правильная комбинация подобранной врачом схемы, а значит, и положительный исход для инфицированного пациента. Доверие практических специалистов заслужил Симепревир препарат из нового поколения противовирусных средств, показывающий хорошую эффективность даже у тех людей, которые не отвечали улучшением состояния на применение иных лекарств для борьбы с возбудителем гепатита С.

Картинка-анонс к статье Симепревир - новинка в лечении гепатита С

Инструкция к препарату Симепревир

В ней рассматриваются наиболее значимые для пациента нюансы групповая принадлежность активного вещества, важные особенности применения и, конечно же, побочные эффекты и противопоказания. Кроме того, ознакомившись с публикацией, вы сможете узнать, где покупать лекарство.

Класс препарата и состав

Фармакологическое средство оказывает противовирусное действие и относится к ингибиторам протеазы возбудителя гепатита С. Оно может влиять на процесс размножения инфекционного агента только при длительном применении. В состав входят такие компоненты как:

  1. Основное вещество.

Это непосредственно активный ингредиент, который носит название Симепревир и имеет ряд аналогов.

  1. Дополнительные составляющие.

Это вспомогательные вещества, использующиеся для формирования капсулы.

Оболочка состоит из желатина, а также содержит диоксид титана. Противовирусным эффектом обладает только активное вещество, все остальные компоненты не могут каким-либо образом влиять на возбудителя.

Фармакологическое действие

Протеаза это особый фермент, необходимый инфекционному агенту для запуска процесса репликации, то есть самовоспроизведения путем создания копий вирусных частиц. Этот механизм является основным в размножении возбудителя, и его ингибирование (иначе подавление) в значительной степени снижает активность повреждения клеток печени.

Препарат действует непосредственно внутри зараженного гепатоцита блокируя фермент протеазу, он останавливает расщепление вирусного белка. Без структурных компонентов, образующихся при этом, инфекционный агент не способен создавать новые копии, а значит, процесс репликации прекращается.

Дозировка и особенности применения

В каждой капсуле содержится 150 мг активного вещества. Это должно быть обязательно указано в инструкции к Симепревиру. Есть несколько нюансов использования, о которых пациенту важно знать:

  1. Курс приема продолжается, как правило, 12 недель.
  2. Препарат запрещается употреблять в виде монотерапии он комбинируется с иными действующими веществами (Симепревир и Софосбувир).
  3. Если пациент начал лечиться заново по поводу рецидива заболевания, после завершения первичной схемы терапии продлевают Пегинтерферон и Рибавирин (в целом, 24 недели вместе с начальным этапом).
  4. Желательно принимать капсулу во время еды.

Употребление Симепревира показано больным с генотипом вируса гепатита C 1a и 1b.

Ответ на лечение контролируется с помощью лабораторных исследований (в частности, полимеразной цепной реакции (ПЦР) для оценки уровня РНК возбудителя). Анализы проводятся начиная с 4 недели терапии.

Побочные реакции и противопоказания

Как оригинальный препарат, так и аналог может оказывать разное действие на организм. Неблагоприятные проявления, связанные с использованием лекарства, включают следующие симптомы:

  • тошнота, рвота, снижение аппетита;
  • боль в животе, изжога, метеоризм, диарея;
  • сыпь на коже, возникновение зуда и отека;
  • головная боль, общая слабость;
  • повышенная утомляемость;
  • увеличение чувствительности к ультрафиолету;
  • нарастание концентрации билирубина в крови;
  • снижение уровня гемоглобина, эритроцитов, лейкоцитов.

Инструкция по применению Симепревира содержит также перечень противопоказаний:

  1. Индивидуальная чувствительность, аллергия.
  2. Возраст до восемнадцати лет.
  3. Период беременности, лактации.
  4. Тяжелое нарушение функции почек, печени.
  5. Декомпенсированный цирроз.
  6. Дефицит лактазы.
  7. Одновременный прием препаратов, оказывающих выраженное действие на метаболизм Симепревира (они будут рассмотрены в следующем разделе).
Читайте также:  Гепатит а как передается парентерально

Фармакологическое средство нельзя принимать пациентам любого пола, планирующим зачатие ребенка. Непереносимость лактозы также считается важным противопоказанием, поскольку этот компонент входит в состав капсулы.

Взаимодействие с лекарствами

Эффект от Симепревира значительно уменьшается во время приема:

  • Рифампицинпротивосудорожных (Фенитоин);
  • зверобоя продырявленного;
  • расторопши пятнистой;
  • противотуберкулезных (Рифампицин);
  • блокаторов Н1-рецепторов гистамина (Астемизол);
  • глюкокортикостероидов (Дексаметазон);
  • иммунодепрессантов (Циклоспорин);
  • антиретровирусных (Типранавир);

Осторожность требуется, если пациент одновременно использует:

  • седативные (Триазолам);
  • антиаритмики (Амиодарон);
  • блокаторы кальциевых каналов (Нифедипин).

Не рекомендуется совместное применение Симепревира с антибиотиками-макролидами (Кларитромицин), противогрибковыми препаратами (Итраконазол), а также с прокинетиками (Цизаприд) в связи с риском развития аритмии.

Аналоги препарата

Включение Симепревира в схему терапии гепатита C требует подбора качественного средства оригинального варианта или дженерика, при производстве которого используется зарегистрированная компанией-разработчиком формула. Цена последнего бывает несколько ниже, что повышает спрос среди пациентов с генотипом 1a и 1b. Однако не всегда можно купить определенный препарат, поэтому полезно знать все аналоги Симепревира (торговые названия):

  1. Совриад (Италия).
  2. Олизио (Ирландия).

Все они содержат одинаковое количество действующего вещества, применяются в сочетании с Пегинтерфероном-альфа, Рибавирином, Софосбувиром.

Какова эффективность?

С целью оценки результативности приема препарата производитель выполнил различные клинические исследования, среди которых и программа COSMOS в ней принимали участие люди с тяжелым циррозом печени и пациенты, не ответившие на предыдущие курсы терапии другими лекарственными средствами. Доверие к Симепревиру вполне обосновано. Исследователи указывают на достаточно высокий уровень положительных исходов применения, что свидетельствует об удовлетворительной эффективности действующего вещества.

Эффективность лечения Симепревиром составляет в среднем 95%

Отзывы тех, кто лечился Симепревиром, не столь многочисленны это объясняется многими факторами. Препарат появился на фармацевтическом рынке относительно недавно, и крайне редко продается в открытом доступе в обычных аптеках. Кроме того, он иногда используется в качестве резервной терапии и может назначаться только при определенном генотипе вируса гепатита C. Однако люди, получавшие лекарство, отмечают значительное улучшение состояния наилучшие результаты наблюдаются у тех больных, которые приступили к курсу до формирования цирроза печени.

Как и где приобрести?

Купить Симепревир можно, обратившись в компанию Совихеп по ссылке. Это официальный российский представитель. Если лечить пациента необходимо срочно, обсуждаются максимально короткие сроки доставки препарата. Приобретение противовирусного средства важный вопрос для любого человека, инфицированного возбудителем гепатита C, поэтому всю интересующую информацию предоставляет специалист компании в режиме онлайн.

Цена Симепревира и Софосбувира зависит от многих факторов, в том числе курса доллара и евро. Актуальную стоимость лучше уточнять непосредственно у менеджера компании. Покупка препаратов обходится, в среднем, около 70000 рублей за каждый с учетом действующей скидки. Цена Симепревира отдельно соответствует этой же цифре.

Источник

Заболеваемость гепатитом С в настоящий момент является крайне актуальной проблемой мирового здравоохранения.

По данным ВОЗ в мире 130-150 млн человек заражены вирусом гепатита С (ВГС), а умирает от него ежегодно около 500 тыс. человек [1].

До недавнего времени стандартом терапии вирусного гепатита С генотипа 1 была комбинация пегилированных интерферонов с рибавирином, неэффективная более чем у половины пациентов, особенно с циррозом печени [2]. Появление ингибиторов протеазы ВГС существенно изменило результаты лечения: добавление Совриада к двойной терапии значимо повысило эффективность, позволило сократить сроки лечения в 2 раза у пациентов без опыта терапии или с рецидивом после двойной терапии, а также не принесло дополнительных нежелательных явлений [3].

Читайте также:  Лабораторная диагностика вирусного гепатита а включает

5 апреля 2016 года Министерством Здравоохранения Российской Федерации была одобрена безинтерфероновая схема с Совриадом для лечения ХВГ С генотипа 1 [3]. Комбинация Совриада с софосбувиром принимается 1 раз в сутки по 150 мг и 400 мг соответственно [3].

Высокая эффективность Совриада в безинтерфероновой комбинации была доказана как в многочисленных клинических исследованиях II-III фаз (COSMOS, OPTIMIST-1 и OPTIMIST-2), так и подтверждена на практике более чем у 1000 пациентов [4-7].

Согласно результатам исследования COSMOS 100% пациентов с 1b генотипом ВГС достигли УВО12 независимо от наличия рибавирина в схеме лечения [4]. Проведенные позднее клинические исследования III фазы OPTIMIST-1 и OPTIMIST-2 подтвердили высочайшую эффективность Совриада в 12-недельной безинтерфероновой комбинации, даже несмотря на отсутствие рибавирина [6,7]. В исследования были включены пациенты без цирроза и с циррозом печени, в том числе и те, которым ранее уже проводили противовирусное лечение. У пациентов без цирроза печени, независимо от опыта терапии, частота УВО12 составила 95-97% [6]. У пациентов с циррозом печени и уровнем альбумина более 40 г/л частота УВО12 составила 94%, а у пациентов с циррозом и исходным значением 12,5-20 кПа по данным Fibroscan -100%[7].

Исследование реальной практики HCV-TARGET подтвердило высокую частоту УВО (93-94%), полученную в клинических исследованиях [5]. И при этом, в сравнении с ними в реальной практике терапию получили более пожилые пациенты (до 83 лет), больше пациентов с циррозом печени — 57%, 39% которых имели декомпенсированный цирроз печени в анамнезе. Как и в клинических исследованиях, частота достижения УВО не зависела от наличия рибавирина в схеме [4-7]. Очень важным параметром, учитываемым в процессе выбора схемы противовирусной терапии, является развивающаяся резистентность к ингибиторам вирусных белков [8]. Безинтерфероновая комбинация с Совриадом не содержит ингибиторов N5SA, а поэтому эффективность схемы не зависит от N5SA полиморфизма [6].

Софосбувир, являясь ингибитором NS5B, имеет самый высокий барьер к резистентности, и частота мутаций резистентности к софосбувиру крайне мала [8]. В небольшом количестве неудач на симепревир-содержащих схемах развивающаяся к нему резистентность так же нестойкая: мутации резистентности к симепревиру проходят через 24 недели у половины пациентов, а в течение года вовсе исчезают [9].

Совриад в безинтерфероновой комбинации не содержит ритонавир, фармакологический бустер, прием которого приводит к множеству межлекарственных взаимодействий [3].

Комбинация Совриада с софосбувиром удобна и проста, как 1-2-3:

1 — раз в сутки

2 — препарата (высокая эффективность лечения независимо от присутствия в схеме рибавирина)

3 — месяца (рекомендуемая продолжительность лечения — 12 недель) [3]

1. Информационный бюллетень ВОЗ #164, июль 2015 г.

2. McHutchison JG, Manns MP, Brown RS, Jr., Reddy KR, Shiftman ML, Wong JB. Strategies for managing anemia in hepatitis C patients undergoing antiviral therapy. Am J Gastroenterol 2007, 102:880-889.

3. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Совриад, ЛП -002384

4. Lawitz E, et al. EASL 2014. O165

5. Jensen et al. AASLD 2014. Oral Session 45

6. Kwo P. et al. EASL 2015, LB-Poster14

7. Lawitz E. et al. EASL 2015, LB-Poster 04

8. EASL Recommendations on Treatment of Hepatitis C 2015;

9. Lenz et al. J Hepatol. 2015 May;62(5):1008-14. PHRU/NO/0416/0005

Источник