Слабоположительный результат на гепатит с
Специфические лабораторные методы применяются для диагностики гепатита С. К ним относятся иммунохимические, молекулярно-биологические анализы распознавания РНК-содержащего вируса (ВГС).
Интерпретация полученных данных зависит от:
- Чувствительности применяемого метода. Это способ определения минимального компонента в величине разведения — антител, антигенов, нуклеиновых кислот. Выражается в количественных единицах — титрах.
- Специфичности конкретного метода, способного выявить ВГС и антитела к нему
Цель работника лаборатории заключается в разграничении ложноположительных анализов на гепатит С и обнаружение вируса и антител к нему.
Вы знаете, кому нужно сдавать анализы на гепатит С?
ДаНет, расскажите
Анализы на гепатит С
Постановка диагноза HСV-инфекции происходит с помощью вирусологических (ПЦР) и серологических тестов (ИФА).Симптоматика острой фазы заболевания практически отсутствует, но уже в первые 7-14 дней после инфицирования диагностировать этот период гепатита С можно при обнаружении РНК методом ПЦР.
Применение ИФА в этой стадии не результативно, так как антитела вырабатываются через несколько недель. Изобретение тестовых систем 3 поколения способствует определению IgM в ранние сроки. Метод используют в лабораториях, но он не отвечает целям полной диагностики и оценки эффективности лечения.
ИФА
Метод иммуноферментного анализа разработан в трех вариантах: иммуноферментный, радиоиммунный, флюороиммунный. Востребован твердофазный ИФА. В постановке реакции он прост, высокочувствителен и относительно не дорог.
В зависимости от агента, который определяют – антиген или антитело, ИФА представляет разную ценность в диагностике. Верные результаты получаются при выявлении вирусных антигенов. Это также не является критерием постановки диагноза, так как часть антигенов расположена только в печеночной ткани и в крови обнаружить их не возможно. Поэтому нужно применять ИФА с определением сразу двух видов вирусных антигенов.
При обнаружении антител к ВГС нельзя говорить о присутствии вируса. Выявлены случаи когда анализ ИФА оказывается ложноположительным у обследуемого. Это указывает на иммунологическую память ранее присутствующего вируса в организме.
В проведенных исследованиях 957 проб с положительным ИФА потребовались другие арбитражные методы — ПЦР. В итоге у 36,6% РНК не обнаружилось, что свидетельствует о получении ложноположительного ответа.
Разработанные за последнее десятилетие новые тестовые системы способны одновременно определять антитела и антигены к вирусу гепатита С.
ПЦР
Этот метод детекции — полимеразная цепная реакция, создан для обнаружения вирусной РНК в образце сыворотки крови. Исследование заключается в многоцикловом процессе, который состоит из переходящих друг в друга этапов.
С помощью применения обратной транскриптазы (фермента) образуются молекулы ДНК вируса гепатита С. Итоговый результат — выделение вирусной рибонуклеиновой кислоты. Количественный вариант ПЦР используют для определения концентрации РНК. Исследуется количество копий в 1 мл. Выражается в логарифмических выражениях (log10).
Для прогнозирования эффективности лечения важным является выяснение принадлежности гепатита С к генотипу. В проведении генотипирования используют типоспецифические праймеры, в методах основанных на методике ПЦР.
Чувствительным методом определения нуклеиновых кислот считается «ПЦР в реальном времени». С помощью этого метода получают результат в ходе реакции даже при малом количестве нуклеиновых кислот. Полученные показатели с высокой точностью определяют уровень вирусной нагрузки.
Может ли анализ на гепатит С быть ошибочным?
На сегодня по-прежнему остается шанс получения ложноположительного результата на наличие анти-ВГС. При определенных обстоятельствах искаженные данные получаются при проведении ИФА и ПЦР.
Доля ошибочных ложноположительных результатов составляет 10-20%.
Для уточнения нахождения вируса в крови обследуемого человека применяют метод обнаружения РНК совместно с другими чувствительными методами. Однако получение отрицательного ответа не свидетельствует о ложноположительном ответе. В случаях полного выздоровления пациентов (10-15%) в крови возможно присутствие анти-ВГС.
Получение ложноположительного результата зависит от естественных причин:
- появление мутантных штаммов;
- репродукции антител и антигенов возбудителя.
Причины ложноположительного анализа
Ошибочный анализ регистрируется в виде ложнонегативных и ложнопозитивных результатов.
Ложноположительный ответ получается при:
- смешении исследуемого образца с предыдущим через лабораторное оборудование или аэрозоли;
- соединение между пробами при работе с реакционной смесью.
Ложноотрицательные ответы определения РНК получаются при:
- нарушениях правил перевозки клинических образцов;
- несоблюдении теплового режима образцов крови;
- распад РНК при подготовке к пробе;
- поэтапное прохождение ПЦР нарушает гепарин и высокий уровень криоглобулинов;
- присутствие в сыворотке белковых, химических субстанций.
Распространенные причины ошибок анализов связаны с:
- иммунодефицитными состояниями;
- онкологией;
- аутоиммунными заболеваниями (синдром Рейно, полинейропатия, узелковый периартериит и другие);
- поражениями системы крови (тромбоцитопения, гемолитическая анемия);
- глистными инвазиями;
- сифилисом.
Человеческий фактор
Ошибка в анализе возможна с учетом действия работников, участвующих в процессе, с процедурного кабинета и до клинической лаборатории.
Человеческий фактор возможен при:
- нарушении нумерации пробирок в момент забора крови;
- указании ошибочного ответа;
- неправильных действиях лаборанта в ходе подготовки образца;
- проведении пробы в условиях повышенной комнатной температуры;
- неопытности молодого специалиста;
- изготовлении некачественных диагностических препаратов.
Моментом, который способен искажать данные исследований является алкоголь. Это своеобразный антидепрессант, который воздействует на диагностику гепатита С. У пьющих людей с хронической формой выявляться HCV РНК при отсутствии антител и наоборот.
Ложноположительный результат у беременных
Установленный гепатит С ложноположительный у беременной женщины может быть связан с физиологическими изменениями происходящими в организме в период вынашивания плода:
- выработку характерных гестационному периоду белков;
- полную перестройку гормональной системы;
- повышение концентрации противовоспалительных цитокининов;
- изменение биохимических показателей;
- присоединение инфекций бактериального и вирусного генеза.
Инфекционные заболевания
Инфекционные заболевания протекают с выделением антител (защитные факторы крови) в ответ на антигены (болезнетворные возбудители). Работа иммунитета человека заключается в выработке иммуноглобулинов в ответ на проникновение чужеродных агентов.
Одновременное выделение иммуноглобулинов при инфекционном процессе в сочетании с гепатитом С искажает результаты анализов ИФА, что ведет к возрастанию количества ложноположительных и ложноотрицательных результатов.
Инфекции, которые приводят к ошибке:
- токсоплазмоз;
- цитомегаловирус;
- передающиеся половым путем (уреаплазма, микоплазма, трихомоноз).
Лабораторная диагностика гепатита С при коинфекции с ВИЧ затруднена. Ложноотрицательный ИФА по выявлению анти-ВГС связан с формированием иммунодефицита у человека. Поэтому всегда проводится исследование РНК методом ПЦР.
Как избежать ложноположительного результата?
Ошибочный диагноз гепатита сводят к минимуму благодаря:
- качественному обучению лабораторных работников и прохождению курсов повышения квалификации;
- проведению этапов ПЦР в изолированных зонах;
- применению автоматических пипеток для каждого этапа реакции;
- проведение дополнительных анализов для уточнения.
Исключить ложноположительный результат возможно при проведении дополнительных (supplemental) тестов. Это препараты, созданные специально для определения антител к конкретным белкам, кодированных разными зонами вирусной РНК.
Внедрение новых методик лабораторного исследования вирусного гепатита С обеспечивает раннюю диагностику заболевания и сводит к минимуму появление ложных результатов. Это мера способствует своевременно начатому лечению, которое заканчивается выздоровлением.
( 1 оценка, среднее 5 из 5 )
Источник
К ошибочным результатам лабораторных исследований приводят сложности диагностирования определенных болезней. Ложноположительный анализ на гепатит С — один из таких примеров. Он также случается в медицинской практике. Как вариант, ошибка обусловлена тем, что вирус может видоизменяться, не иметь видимых проявлений, протекать в хронической форме. Часто выявить заболевание удается по случайному стечению обстоятельств, неожиданно.
Сомнительный результат
Неточности в лабораторных анализах обуславливаются разными факторами. Вследствие ошибки пациент получает ложный диагноз. Для обследования на гепатит С берется иммуноферментный анализ венозной крови на антитела к вирусу. При этом выделяют две категории иммуноглобулинов: IgG и IgM. Первая группа отмечается при хроническом течении. Она остается в организме даже спустя время после выздоровления, обычно еще 8 лет. Вторая группа характерна для острого периода заболевания. Иммуноглобулин М нельзя выявить раньше, чем через 2 недели после заражения.
Если тест отрицательный — причин для беспокойства, чаще всего, нет. Хотя ложноотрицательный показатель может проявиться в случае, если на момент сдачи анализа не прошло 14 дней после инфицирования. Положительный анализ указывает на присутствие обеих категорий иммуноглобулинов. Ложноположительный результат, как показывает практика, бывает ошибочный чаще чем отрицательный. Маркеры не обязательно подтверждают наличие вируса в настоящий момент. Они также могут указывать на воздействие другого вируса или обнаруживаться после выздоровления.
Сомнение в корректности анализа — повод для пересдачи. При этом лучше также записаться на ультразвуковое исследование органов всей брюшной полости, развернутый клинический анализ крови, иммуноблот рекомбинантный и полимеразную цепную реакцию.
Вернуться к оглавлению
Причины появления ложноположительных результатов
Результат может получиться неправдивым, если человек страдает суставным недугом.
В 14% случаев всех исследований встречается сомнительный анализ. Причины этого варьируются от человеческого фактора, до воздействия внутренних и внешних обстоятельств. Всегда есть риск попасть к неквалифицированному врачу, в лаборатории могут перепутать пробирки или неправильно внести результаты. Вследствие ненадлежащего забора, транспортировки или хранения образцов для исследования возникает ошибка. Причины ложноположительных результатов следующие:
- нарушение функциональной деятельности иммунной системы;
- инфекционные болезни;
- тяжелая форма заболеваний респираторной системы;
- повышенный уровень билирубина, криоглобулинов и гепарина в крови;
- хроническая воспалительная болезнь печени;
- новообразования;
- герпес, туберкулез, малярия;
- поражение суставов;
- почечная недостаточность;
- повышенное содержание жира в крови;
- системная склеродермия.
Препараты интерферона могут исказить реальную картину вещей.
Врачи предупреждают, что основанием для ошибок в исследованиях может быть иммунизация от столбняка, гепатита В или гриппа, проведенная незадолго до исследования. Прием препаратов интерферона и угнетающих иммунитет веществ увеличивает вероятность получить некорректное заключение. Иногда сомнительный результат на гепатит С служит следствием сильного напряжения и переживания во время сдачи анализа.
Вернуться к оглавлению
Причина ошибочного результатата у беременных
Анализ на гепатит С при беременности — одно из обязательных исследований, так как симптомы заболевания порой опрометчиво приписывают токсикозу. Выявив болезнь на ранних этапах можно обезопасить ребенка, докторов, других беременных и рожениц, и продумать дальнейшие действия заблаговременно. Вероятность заражения плода небольшая. В этот период возрастает вероятность получить ложноположительный результат. Осуществление диагностики гепатита С у беременных требует опытности врача, так как состав плазмы крови меняется. Сомнительные результаты исследования объясняются следующими причинами:
- гормональная перестройка;
- угнетение иммунной системы;
- нарушение метаболизма;
- наличие гормоноподобных белков и пептидов;
- инфекционные заболевания.
Вернуться к оглавлению
Предотвращение некорректных результатов
Гепатологи отмечают, что особые рекомендации и подготовительные процедуры отсутствуют. Необходимо осознанно подойти к выбору исследовательской лаборатории. Лучше обратиться в несколько учреждений. Для точности и перестраховки кровь изучается на наличие РНК и ДНК гепатита С, поэтому ложноположительные и ложноотрицательные анализы не возникают. Не стоит сдавать анализ крови, во время ухудшения самочувствия или заболевания. Это чревато ошибками в результатах. Обязательно нужно сказать доктору о хронических заболеваниях или приеме лекарственных средств.
Источник
Примерно 15% результатов исследований воспаления печени являются ложноположительными. Это связано с особенностями проведения анализа и работы организма при определенных состояниях. Ложноположительный анализ на гепатит С всегда требует обследования пациента и проведения ПЦР.
Особенности вирусного гепатита С
Гепатит С – острое вирусное поражение печени. Провоцируется вирусом HCV. Он может иметь несколько типов и большое количество подтипов. Вирус склонен к мутации, что создает определенные трудности при диагностике и лечении. Именно высокая склонность к мутациям объясняет тот факт, что эффективное лекарство против гепатита С не разработано.
Начальный этап гепатита развивается постепенно и без ярко выраженной симптоматики. Все это время происходит накопление антител, активизация печеночных ферментов. Побеление кала, потемнение мочи и появление кожного зуда появляется тогда, когда заболевание перешло в развитую фазу.
Гепатит С – это трудноизлечимая патология. Лишь один из пяти пациентов самостоятельно излечивается от него. Столько же людей становятся носителями вируса. У них нет симптомов патологий, но в то же время диагностируются как больные при обследовании на вирусный гепатит.
Остальные пациенты, переболев острой фазой гепатита, не излечиваются от него. Патология трансформируется в хроническую форму. Она протекает без опасных явлений, однако, проявляется характерными симптомами в виде тошноты, болезненных ощущений в правой подреберной зоне, суставах. Обращают на себя внимание частые диареи.
Прочие симптомы, на которые нужно обратить внимание:
- выраженная слабость;
- зуд кожи;
- тошнота;
- повышение температуры тела до 38 градусов и выше;
- боли в мышцах и суставах.
Как делают анализ на гепатит
Получение ложноположительного ответа после диагностики всегда связано с определенным стрессом для пациента. Еще больше вреда для него приносит неправильное лечение. Лекарства при желтухе вызывают побочные явления, отрицательно воздействующие на организм.
Диагностика гепатита С связана с обследованием крови путем иммуноферментного анализа. Он подтверждает или опровергает антитела к возбудителю патологии. Негативный результат говорит о том, что вируса в крови нет. Если антитела к вирусу имеются, лаборатория выдает положительный ответ.
По мнению медиков, получение ложноположительного анализа не всегда свидетельствует о развитии гепатита. Антитела образуются при наличии иного вируса или развития инфекционного процесса. Они же способны сохраняться в крови даже до 10 лет. Поэтому любой положительный результат анализа считается неоднозначным.
При обнаружении положительного результата, даже при наличии у пациента специфических симптомов вирусного поражения печени, нужно сделать уточняющее обследование через 14 дней. Это связано с тем, что маркеры гепатита сохраняются длительное время.
Что такое ложноположительный анализ
Ложноположительный ответ возникает, если обследование больного показало наличие у него возбудителя патологии, но другие методы диагностики явно доказывают, что он ошибочный. О таком результате говорят и в том случае, если пациент никогда не инфицировался вирусом, однако, результаты исследования на Anti-HCV положительные.
Диагностировать истинный гепатит и отличить его от ложноположительного поможет полимеразная цепная реакция. Ее точность приближается к 100%, что практически полностью исключает получение ложноположительного ответа.
Почему бывают ложные результаты
Причинами ложноположительного анализа на гепатит могут быть:
- наличие аутоиммунных патологий;
- развитие доброкачественных или злокачественных опухолей;
- развитие острого инфекционного процесса;
- нарушение работы иммунной системы;
- прием медицинских препаратов, способных изменять состояние иммунитета, влиять на систему свертываемости крови (особенно это относится к употреблению иммунодепрессантов);
- наличие в крови рибонуклеопротеинов;
- вакцинация;
- лечение с помощью интерферона Альфа;
- гипербилирубинемия (повышенное содержание билирубина);
- повышение количества криоглобулинов;
- парапротеинемия;
- развитие аутоиммунной формы гепатита;
- острое инфекционное заболевание верхних дыхательных путей;
- заражение болезнетворными микроорганизмами.
На ложноположительный результат исследования отрицательно влияет лечение интерфероном. Ложноположительный ответ бывает и в результате инфицирования против столбняка и гепатита В.
Ложноположительные результаты анализа бывают при таких заболеваниях:
- туберкулез;
- склеродермия;
- малярия;
- герпес;
- рассеянный склероз.
Внешние факторы, влияющие на ложноположительный ответ анализа:
- внимательность персонала и уровень его квалификации;
- несоответствующая подготовка биоматериала к обследованию;
- случайная замена образцов биоматериала;
- нарушение условий хранения и перевозки биоматериала;
- отрицательное влияние повышенных температур;
- загрязнение крови, взятой для анализа;
- применение различных наборов материалов для обследования крови.
Бывают ли ложноотрицательные результаты
Редко тест на гепатит С дает ложноотрицательный результат. Такое можно обнаружить при ослабленной иммунной системе. Ложный отрицательный результат бывает в период, когда вирус уже есть в крови, однако, иммунная система не успела на него среагировать. Такой же ответ бывает и у людей с вирусом иммунодефицита человека.
Неправдивый отрицательный ответ намного опаснее ложноположительного.
Особенности анализов крови на гепатит при вынашивании ребенка
Пациентки, ожидающие ребенка, должны как минимум 3 раза сдавать кровь на гепатит. Это связано с тем, что достоверность однократной диагностики крайне низка. И именно в период гестации специалисты сталкиваются с проблемой ложного обнаружения болезни.
Ложноположительный ответ бывает по причине расстройств в работе иммунитета, наступающих после изменения гормонального фона и обмена веществ в целом. Наиболее часто причина неправильного результата теста на гепатит – наличие вируса гриппа, острых респираторных инфекционных болезней.
Как правильно сдавать анализ
Проверяться болезни печени нужно всем при смене полового партнера, наступления гестации, ухудшении экологической или эпидемиологической обстановки. Идеально, если человек ежегодно будет проходить профилактическое вирусологическое обследование. В экстренных случаях анализ назначается при пожелтении кожи, тяжести и распирании в правой подреберной зоне, непереносимости жира.
Чтобы анализ не имел ложноположительного ответа, надо соблюдать несложные требования. Для диагностики болезни применяют стандартное биохимическое исследование крови. Для этого материал забирается утром – с 8 до 11 часов. Важно, чтобы кровь сдавалась натощак: для этого последний прием еды должен быть минимум за 8 часов до анализа.
Накануне обследования категорически запрещен прием любого вида алкогольных напитков. Не рекомендуются интенсивные физические нагрузки. Следует избегать эмоциональных напряжений и стрессов. Питьевой режим накануне обследования не предусматривает никаких ограничений. За несколько часов до теста не допускается курение: оно повышает риск ложноположительного ответа.
От анализа крови надо воздерживаться, если было инфекционное заболевание. Желательно повторить анализ через несколько недель. При приеме обязательных медпрепаратов следует предупредить врача, чтобы он учитывал это обстоятельство при получении ложноположительного ответа.
Рекомендованная схема анализа
ВОЗ рекомендует проводить трехкратное подтверждающее обследование крови. С помощью анализа на ИЛ-28 определяется генотип возбудителя болезни. Обязательным является тестирование крови с исследованием таких показателей:
- количество красных кровяных телец;
- количество белых кровяных телец (с определением лейкоцитарной формулы);
- гематокрит;
- количество тромбоцитов;
- уровень скорости оседания эритроцитов.
Биохимическое обследование крови направлено на определение количества:
- билирубина;
- печеночных ферментов;
- сывороточного железа;
- уровня альбуминов.
Обязательно определение коагулограммы.
Врачи рекомендуют сделать тесты и на другие разновидности вирусных болезней печени. Предпочтительные методы изучения – фибротесты, эластометрия. Обязательно проведение ультразвукового обследования печени.
Как предупредить болензнь
Чтобы не допустить заражения и прогрессирования гепатита С, нужно соблюдать такие предупреждающие меры:
- придерживаться гигиенических норм;
- избегать случайных половых связей;
- пользоваться средствами контрацепции;
- отказаться от курения и от употребления прочих наркотических веществ;
- проходить плановую вакцинацию против инфекционных заболеваний печени;
- при прохождении медицинских процедур (в том числе и в spa-салонах) следить за тем, чтобы все инструменты были простерилизованы или предназначаться для однократного использования.
Появление ложноположительного ответа при диагностике гепатита С – довольно частое явление. Не следует паниковать, если он получился именно таким. Требуется сдать дополнительные анализы и пройти исследования, чтобы получить достоверные данные. Они помогут назначить эффективное лечение.
Источник
