Софосбувир в лечении цирроза

Гепатит — один из наиболее опасных вирусов гепатита, что обусловлено его последствиями, а также осложнениями. Чаще всего на фоне такого недуга формируется цирроз печени. Эта патология возникает из-за замещения гепатоцитов, то есть клеток печени, соединительными тканями. В результате орган попросту теряет возможность выполнять свою первозданную функцию. Работоспособность организма резко снижается, дестабилизируется. Токсины из крови, неочищенной печенью, активно накапливаются во внутренних органах. Сочетание таких диагнозов, как гепатит и цирроз дает неутешительный результат. Да, цирроз нынче лечат, но вот его последствия чреваты летальным исходом.

Проникая в клетки печени, вирус активно размножается. Реагируя на чужеродные ДНК, организм уничтожает зараженные гепатоциты. Но вот на их месте формируются соединительные ткани. В них чистка крови не осуществляется. В результате печень воспаляется, кровь перестает очищаться. Организм накапливает токсины, от чего страдает каждый орган. В первую очередь дает сбои нервная система. Кровь изменяет состав и хуже сворачивается, что чревато внутренними кровоизлияниями и гематомами.

Во избежание негативных последствий при таком состоянии дел, с 2013-го медики США одобрили применение софосбувир и даклатасвир при циррозе, дополняющем хронический гепатит. Целый перечень клинических испытаний доказал высочайшую эффективность активных веществ, названных выше. Так софосбувир практически не проявляет побочных реакций и на фоне гепатита показывает достойные результаты.

Продолжительность использования соответствующих препаратов для каждого из случаев индивидуальна. Ее назначает лечащий врач. Но по сравнению с другими медикаментами софосбувир и даклатасвир при билиарном циррозе применяются в два-три раза короче.

Правда в данном случае противопоказана монотерапия. Применяют софосбувир и даклатасвир. Такая комбинация при ежедневной дозировке, указанной врачом, даст желанный результат. Но если возникнут негативные реакции от приема других лекарств, которыми дополнят вышеописанное сочетание препаратов, прием софосбувира с даклатасвиром тоже прекращают.

Немаловажно учесть, что гепатит может продолжительное время вовсе не давать о себе знать. Но на фоне этого заболевания порой проявляется именно цирроз печени, который напомнит о себе:

• ухудшением аппетита, снижением веса;
• недомоганием и общей слабостью;
• отрыжкой, тошнотой, метеоризмом;
• тяжестью, боль в животе справа;
• увеличением селезенки и печени;
• задержкой жидкости и отечностью ног.

При прогрессировании заболевания симптоматика многократно расширяется. У пациента нарушается водно-солевой баланс, а соединительные ткани сдавливают в печени кровеносные сосуды. Это чревато нарушением метаболизма и даже асцитом. Опасным симптомом цирроза может стать варикозное расширение вен в пищеводе. В результате вены истончаются. На фоне обильного кровоизлияния нередки летальные исходы.

При запущенном циррозе у мужчин часто вздувается живот. На плечах, спине, груди возникают красные пятна. Увеличиваются молочные железы, выпадают волосы, снижается эрекция. У женщин же возникают сбои менструального цикла, вплоть до его прекращения. Своевременное применение софосбувира с даклатасвиром позволит избежать перечисленных проблем. Однако лечение обязательно нужно дополнить правильным питанием, а также целым комплексом мероприятий, согласованных с врачом.

Софосбувир и Даклатасвир: результаты клинических исследований

Многочисленные клинические исследования доказали, что лекарственные препараты софосбувир и даклатасвир при циррозе гарантируют положительные тенденции. Специалисты проводили исследования, в результате которых после 48 дней использования вышеназванных средств наблюдался определенный эффект. Дозировка софосбувира составляла 400 мг, даклатасвира — 60 мг. Кроме того, в терапевтическую схему включили и Рибавирин.

У четверти пациентов, которые завершили 24-х недельный терапевтический курс в 95% случаев наблюдалось устойчивое отсутствие прогрессирования недуга. Исследователи наблюдали и за остальными пациентами. По истечению лечения важно было подтвердить устойчивый вирусологический ответ.

Исследователи пришли к выводу, что прием софосбувира и даклатасвира при циррозе вполне оправдан. Ведь такое сочетание активных веществ актуально для лечения названного недуга при трансплантации печени и при рецидиве гепатита. Пациентам назначалась комбинация из трех препаратов — софосбувир, даклатасвир и рибавирин. В результате 28 из 40 уже на первой половине терапевтического курса удивили показателями. Стойкий прогресс в активной борьбе с вирусом был выявлен.

Причем, еще одним положительным фактором такого лечения стало отсутствие отторжения пересаженной печени. Софосбувир с Даклатасвиром нейтральным к иммунодепрессивным препаратам. Это значительно расширило их сферу использования.

Третье клиническое исследование тоже предусматривало терапевтический подход, включающий софосбувир и даклатасвир при циррозе. Однако на этот раз обследовали пациентов после трансплантации печени с фиброзным холестатическим гепатитом. Часть из них уже раньше использовали софосбувир. На протяжении 48-ми недель каждый участник применял Рибавирин, Даклатасвир и Софосбувир. Такое лечение цирроза показало стойкий вирусологический ответ в 70% случаев. Общее состояние каждого из пациентов значительно улучшилось.

Лечение осложнений цирроза печени

Лечение осложнений, спровоцированных циррозом печени, предусматривает целый комплекс мер, ориентированных на улучшение состояние организма пациента. В их числе терапия:

• портосистемной энцефалопатии;
• острой печеночной недостаточности;
• спонтанного бактериального перитонита;
• асцита;
• портальной гипертензии (лечение и профилактика кровотечений из вен пищевода);
• гепаторенального синдрома.

Благодаря современным индийским дженерикам, которые доказали на практике свою эффективность против соответствующих вирусов, специалисты смогли достичь регресса фиброза, а также цирроза, снизив риск развития гепатоцеллюлярной карциномы и вероятность летального исхода. Использование аналогов нуклеозидов, имеющих высокий генетический барьер и предельную антивирусную активность минимизировало необходимость в трансплантации печени, улучшив качество жизни пациентов.

Конечно же, подходы в лечении пациентов с различными осложнениями цирроза печени нынче систематически совершенствуются. Новые фармакологические агенты появляются редко. Поэтому при лечении цирроза изучают подходы, которые подтверждены на уровне доказательной медицины. Кроме того, совершенствуются отечественные методики и внедряются международные рекомендации по лечению печеночных недугов. Это делает современную медицинскую помощь предельно эффективной.

Между тем, именно сочетание софосбувира с даклатасвиром в большинстве случаев становится основой успешной терапии. Софосбувир становится базовым компонентом терапевтического курса. Некоторые схемы официально подтверждаются клиническими исследованиями. Например, при 1-м генотипе гепатита актуально сочетание софосбувира с велпатасвиром или с ледиспавиром. Шанс излечения в таких случаях достигает 98-100%. При 2-3 генотипе недугов в основном назначается софосбувир с даклатасвиром или же с велпатасвиром. Шанс излечения равен 96-100%. Четвертый, пятый и шестой генотип гепатита лечат Софосбувиром с Велпатасвиром. Положительный результат наступает в 97-100% случаев.

Продолжительность лечения для каждой терапевтической схемы составляет не менее восьми недель. Хоть точную длительность приема соответствующих препаратов определяет лечащий врач. Это зависит от вирусной нагрузки и от скорости ее снижения, от степени фиброза и от того, получал ли раньше пациент лечение. В большинстве случаев терапевтический курс ограничивается 24-мя неделями.

Чтобы точно определить продолжительность терапии ориентируются на следующую схему. При циррозе и наличии опыта неуспешного лечения недуга, невзирая на генотип и комбинацию препаратов на 24 недели назначают Софосбувир с Даклатасвиром, дополняя их Рибавирином. Последний добавляют в терапевтический курс, если вирусная нагрузка медленно снижается. При невысокой вирусной нагрузке и отсутствии предудыщих попыток лечения, а также при отсутствии фиброза достаточно 8-12 недель приема препаратов. Точные данные можно определить уже по результатам анализов, взятых в ходе соответствующего лечения.

Препарат Софосбувир с 2013 года одобрен медиками США и применяется в лечении хронического гепатита С. Удачные клинические исследования сделали данный препарат ведущим в лечении заболеваний печени. По сравнению с другими препаратами, применяющимися при лечении цирроза печени на фоне гепатита С, Софосбувир дает более высокую эффективность, при этом количество побочных эффектов меньше. Длительность лечения Софосбувиром цирроза назначается врачом, однако на практике, по сравнению с другими препаратами, курс лечения этим лекарством короче в 2-3 раза. Однако, монотерапия противопоказана, наоборот, рекомендовано применять Софосбувир в комплексе с другим, назначенным врачом, медикаментом. Обычно ежедневная доза составляет 400мг (вместе с одним из приемов пищи), снижение данной дозы не рекомендовано. При возникновении сильных побочных эффектов от другого препарата и последующей его отменой, прием Софосбувира также приостанавливают.

Гепатит С и цирроз печени: взаимодействие и протекание болезней

Гепатит С – один из наиболее опасных вирусов гепатита для человека ввиду своих последствий и осложнений. Наиболее тяжелое явление, возникающее на фоне гепатита С – цирроз печени. Данная патология возникает в результате замещения гепатоцитов (клетки печени) соединительными тканями, как следствие, орган не выполняет свою основную функцию. Работоспособность всего организма постепенно дестабилизируется, т.к. токсины из неочищенной печенью крови накапливаются во всех системах органов человека. К сожалению, сочетание диагнозов данных болезней дает неутешительный результат для пациентов. Цирроз неизлечим, а его последствия в подавляющем большинстве приводят к летальному исходу.

Попадая в клетка печени, вирус гепатита С начинает размножаться. Организм, реагируя на чужеродные ДНК вируса, стремительно избавляется от зараженных гепатоцитов, полностью уничтожая их. Место пораженных и уничтоженных клеток печени занимают место клетки соединительной ткани, к функциям которых не относится очистка крови. Начинается воспаление печени, кровь не очищается, все токсины задерживаются в организме. Это отрицательно сказывается на работе каждого органа. Первой как правило страдает нервная система. Кровь меняет состав и плохо свертывается, могут внезапно происходить внутренние кровоизлияния, гематомы.

К сожалению, гепатит С может длительное время протекать бессимптомно. К клиническим симптомам цирроза на фоне гепатита С относят:

• снижение аппетита и потеря веса;
• общая слабость и недомогание;
• метеоризм, отрыжка и тошнота;
• тяжесть и боль с правой стороны;
• увеличение печени и селезенки;
• отечность ног, задержка жидкости.

Прогрессирование болезни расширяет симптоматику. Нарушается водно-солевой баланс, соединительные ткани сдавливают кровеносные сосуды в печени, в результате этого нарушается метаболизм, что может привести к асциту. Варикозное расширение вен пищевода – очень опасный симптом цирроза. В венах пищевода и верхней трети желудка сильно поднимается давление. Вены истончаются, что приводит к летальным исходам на фоне обильного внутреннего кровоизлияния. Запущенная стадия цирроза характеризуется вздутым животом. На груди, спине и плечах больного могут появиться красные пятна.

Для мужчин характерно на фоне болезни увеличение молочных желез, понижение эрекции и выпадение волос (подмышки, лобковая область). У женщин сбивается менструальный цикл, вплоть до полного прекращения.

Снизить риск развития тяжелых осложнений можно только на начальном этапе развития болезни. Гепатит С и цирроз печени нельзя вылечить, можно лишь облегчить состояние больного приемом медикаментов, правильным питанием и терапевтическими мероприятиями.

Эффективность Софосбувира на фоне гепатита С и цирроза печени

Клинические исследования показали, что лечение цирроза печени Софосбувиром имеет положительные тенденции. Компанией Gilead было проведено 3 исследования. В течение 48 дней применялся Софосбувир при циррозе печени на фоне гепатита С у 50 пациентов. Ежедневная дозировка составила 400 мг Софосбувира в комбинации с Даклатасвиром 60 мг и Рибавирином. У ¼ пациентов, завершивших 24 недельный курс лечения, в 95% случаев наблюдалось стойкое отсутствие прогрессирования болезни. Исследователи наблюдали за остальными пациентами и после завершения полного курса лечения, для того чтобы подтвердить устойчивость супрессии виремии.

Далее, медики исследовали, как Софосбувир лечит цирроз печени при ее трансплантации, в случае рецидива гепатита С. Пациентам предлагалось лечение цирроза Софосбувиром по следующей схеме: 400мг в сутки в течение 24 недель (Софосбувир + Даклатасвир + Рибавирин). У 28 пациентов из 40 по истечении половины курса был заметен стойкий прогресс в борьбе с вирусом. Отсутствие отторжения пересаженной печени – еще один положительный фактор данного лечения. Софосбувир нейтрален по отношению к иммунодепрессивным препаратам, что расширяет сферу его применения.

В третьем клиническом исследовании участвовали 104 больных после трансплантации печени с тяжелыми последствиями гепатита С (у некоторых пациентов отмечался фиброзный холестатический гепатит). Часть больных ранее уже принимали Софосбувир (препарат еще не был зарегистрирован и применялся в рамках программы изучения при тяжелых патологиях). На протяжении 48 недель участники исследования принимали Софосбувир + Даклатасвир + Рибавирин. Подобное лечение цирроза Софосбувиром показало устойчивый вирусологический ответ (SVR12) более чем у 70% пациентов, их общее состояние стало лучше.

Лечение Софосбувиром направлено на то, чтобы снизить и замедлить вирусный цирроз, а также уменьшить симптоматику на фоне этих болезней.