Современное лечение гепатита с в россии в 2016

“Коалиция по готовности к лечению” представляет отчет, подготовленный по результатам анализа закупок препаратов для лечения гепатита С в 2016 году.

Основные выводы и рекомендации по результатам отчета:

Общая сумма средств, потраченных на закупку препаратов для лечения ВГС в 2016 году, по данным проанализированных аукционов составила чуть более 3,6 млрд. руб. (3 607 225 172,9 руб.). По сравнению с 2015 годом объем средств вырос более чем на 34%.

На основе анализа доступных данных, немногим более 9 тысяч человек (9 193) в 2016 году в РФ могли получить терапию против ВГС. Из них 2376 человек могли получить полностью пероральные схемы на основе противовирусных препаратов прямого действия: схемы 3D и даклатасвир/асунапревир. Почти 6 000 человек теоретически могли получить двойную терапию пегилированными интерферонами и рибавирином (24 недели – рекомендуемая продолжительность лечения для генотипов 2 и 3). 829 могли получить тройную терапию, включающую ПППД и пегилированные интерфероны и рибавирин (в основном симепревир + ПЕГ-ИФН + РБВ).

Общее количество людей, которые могли получить препараты для лечения ВГС в 2016 году в РФ, значительно меньше, чем количество новых случаев инфицирования ВГС в 2016 году (52 908 новых случаев).

В 2016 году терапию за счет государственных программ могли получить менее 0,2% от общего оценочного количества пациентов с ВГС и примерно 1,5% от общего количества пациентов, стоящих на учете. Из них терапию на основе ПППД – менее 0,1% от общего оценочного числа и около 0,5% от числа стоящих на учете.

Объем закупок курсов терапии на основе ПППД увеличился почти в 4 раза по сравнению с 2015 годом, а закупки пегилированного интерферона снизились почти в 1,5 раза. Таким образом, наблюдается тенденция по более частому использованию ПППД в программах лечения ВГС в России.

Наиболее закупаемым ПППД в 2016 году остался препарат дасабувир/омбитасвир/паритапревир/ритонавир (ТН «Викейра Пак»). Это комбинация препаратов, представляющая собой полноценную схему лечения для генотипов 1 и 4. На него пришлось 54% от всех закупленных курсов противовирусных препаратов. Средневзвешенная стоимость курса длительностью 12 недель составила 872 152 рубля.

Стоимость терапии незарегистрированными генериками софосбувир + даклатасвир, которые можно ввозить для личного пользования, на момент написания отчета составляет около 500$ – менее 30 тыс. рублей. Это примерно в 30 раз ниже стоимости безынтерфероновых схем с использованием оригинальных препаратов.

В 2016 году в РФ не была доступна ни одна из основных схем первой линии, рекомендуемых ВОЗ для лечения вирусного гепатита С. Эта ситуация связана с отсутствием на рынке РФ препарата софосбувир (несмотря на то, что препарат формально зарегистрирован). Таким образом, в 2016 году в программах лечения не применялась схема софосбувир и даклатасвир, которая, согласно рекомендациям, подходит для лечения всех генотипов.

Доля затрат на пэгинтефероны снижается по сравнению с предыдущими годами, но все еще остается значительной. В последней редакции российских рекомендаций по диагностике и лечению ВГС напрямую говорится о том, что основная причина, по которой пэгинтерфероны все еще относительно широко используются в программах лечения ВГС в России – это их более низкая стоимость по сравнению с ПППД. Средневзвешенная стоимость курса лечения продолжительностью 24 недели варьируется от 126 445,00 до 276 192,00 рублей.

Ввиду перечисленных выше выводов и результатов анализа, рекомендуется комплекс мер, направленный на:

Снижение цен на противовирусные препараты прямого действия. Анализ показывает, что в условиях монопольного положения на рынке, обусловленного наличием патентов, снижение цены за счет торгов практически не происходит, и в торгах на закупку ПППД фактически отсутствует конкуренция. Возможные меры включают в себя:

Добровольное лицензирование – включение РФ как страны со средним уровнем дохода в существующие добровольные лицензии (двусторонняя лицензия компании Gilead с производителями в Индии, а также лицензионный договор между компанией BMS и Патентным пулом лекарственных средств)

Принудительное лицензирование – принятие постановления, разрешающего производство или импорт ПППД (в первую очередь софосбувира) по низким ценам для нужд российского рынка в обход существующих патентных барьеров

Снижение цен путем прямых переговоров с производителями

Снижение цен посредством централизованной закупки препаратов в рамках национальной программы по лечению вирусных гепатитов

Увеличение бюджетов на закупку препаратов для лечения ВГС как на федеральном уровне, так и на уровне субъектов РФ, выделение отдельного бюджета на федеральном уровне на закупку препаратов для лечения вирусных гепатитов.

Охват большего количества пациентов современной терапией для лечения ВГС (на основе ПППД) за счет снижения цен и увеличения бюджетов на закупку препаратов

Внесение в перечень ЖНВЛП противовирусных препаратов прямого действия, а именно (в алфавитном порядке): асунапревир, даклатасвир, дасабувир/омбитасвир/паритапревир/ритонавир, софосбувир.

Меры по ускорению регистрации и обеспечения доступности схем на основе софосбувира, в том числе комбинированных препаратов софосбувир/ледипасвир и софосбувир/велпатасвир.

Постепенный отказ от использования в программах лечения пегилированных интерферонов, в соответствии с современными рекомендациями по лечению ВГС.

Обновление протоколов и стандартов лечения ВГС в соответствии с современными рекомендациями.

Данный комплекс мер следует реализовывать в рамках комплексной стратегии и программы по борьбе с вирусными гепатитами, которая должна быть принята в РФ в соответствии с Глобальной стратегией по борьбе с вирусными гепатитами и Резолюцией Всемирной ассамблеи здравоохранения по вирусным гепатитам. Данная программа, помимо прочего, должна иметь четкие индикаторы по снижению заболеваемости и распространенности, а также по охвату пациентов терапией на основе современных стандартов лечения (ПППД).

Источник:https://gepatitnews.ru/2017/06/07/o-dostupe-k-lecheniyu-gepatita-s-v-rossii-v-2016-godu/#more-1227

Источник

Данная болезнь была открыта лишь в 1989 году. Относится к вирусным заболеваниям, поражает печень. Не так страшно само заболевание, как его последствия. Если вовремя не опознать гепатит С и не начать лечение, то он может привести к таким трагическим осложнениям, как цирроз и рак печени.

У 20% заболевших вирус активен, а у остальных 80% он переходит в хроническую стадию, при которой человек десятилетиями может не знать, что болен. Большая часть заболевших может успешно выздороветь, если своевременно пройдет противовирусное лечение.

Для начала необходимо посетить опытного врача-инфекциониста. Не всегда нужно сразу приступать к лечению. В 5 % случаев организм побеждает вирус самостоятельно. Врач должен обследовать печень путем проведения анализов и УЗИ. Если будут обнаружены малейшие изменения, то врач-инфекционист назначит лекарства.

Традиционное эффективное лечение сводится к комбинации двух противовирусных препаратов на основе рибавирина и интерферона. Желательно использовать оба препарата — при такой схеме у 40 % заболевших наблюдается полное выздоровление.

Бывают случаи, когда пациенту противопоказан один из них, тогда проводится монотерапия, но она не так эффективна – всего 12 %. Дозу и длительность подбирает инфекционист, периодически проверяя состояние печени. Эти два лекарства долго считались хорошим средством, но, к сожалению, при их использовании у пациентов появлялось много побочных реакций.

Помимо противовирусной терапии назначаются еще гепатопротекторы. Их задача – поддерживать печень. Чаще всего прием длится не меньше 12 месяцев, а иногда срок увеличивают, если не получены положительные результаты.

На смену указанному методу комбинации противовирусных препаратов пришел курс лечения пегилированными интерферонами. Они были более эффективны, поскольку циркулировали в крови около недели. Поэтому прием препарата требовался лишь раз в неделю.

Но опять же, требовалось комбинировать данное средство с рибавирином. При таком подходе количество выздоровевших приближалось к 70 %, но весь курс лечения все равно занимал не меньше 12 месяцев.

К концу 2013 года было разработано новое вещество софосбувир. Курс приема препаратов на основе данного веществе составлял всего лишь 3 месяца, количество выздоровевших возросло до 80 %. Количество рецидивов значительно уменьшилось, оно составляло 15 % случаев заболеваний.

В схемах лечения 2016 года в основном используется комбинация нескольких лекарств для лучшей реакции организма.

Самые новые препараты текущего года

Недавно выпущено новейшее средство для лечения гепатита С. В продаже оно появилось в начале 2016 года. Новое лекарство от гепатита С носит название Hepcinat LP.

Новейший препарат долго тестировался. В клинических испытаниях участвовало полторы тысячи заболевших. 98 % больных выздоровело после кратковременного приема лекарства.

Hepcinat LP не только быстро борется с вирусом, он еще и относится к бюджетным препаратам. Сейчас, в 2016 году, лечение сроком на три месяца обойдется всего в 1500 $, что очень дешево, по сравнению с иными медицинскими аналогами.

В последнее время на рынок вышли новые медикаменты, которые оказывают прямое губительное воздействие на вирус. К ним относят Ледипасвир, Даклатасвир. При использовании этих препаратов вместе с лекарствами на основе софосбувира положительный результат достигается в 98 % случаев.

Однако цена на подобный курс является высокой. В России для прохождения трехмесячного курса с использованием новейших средств понадобится не меньше 50 тысяч евро. Это огромная сумма для большинства.

Еще пять лет назад цена на новейшие заграничные лекарства в России была не меньше 100-150 тысяч долларов. Противовирусные лекарства постоянно модернизируются, их становится все больше и больше, на рынке очень большой выбор, поэтому цена начинает снижаться даже на новинки 2016 года.

Есть категория людей, которые заметно легче переносят заболевание. К ним относят:

женщин;
молодых людей;
больных с весом меньше 70 кг при нормальном росте.

Очень многое зависит от генотипа вируса. Также немаловажным аспектом является генетическая склонность к фиброзу.

В любом случае, единого курса терапии от данной болезни не существует. Подбирается все индивидуально. Можно сказать с уверенностью, что комбинированный курс двух противовирусных препаратов переносится очень тяжело. Возникает очень много побочных явлений, таких как:

анемия;
выпадение волос;
депрессия;
бессонница;
раздражительность;
нарушение функций щитовидной железы;
затрудненное дыхание;
снижение зрения.

Учитывая, что появились новые препараты, на традиционные в 2016 году в России несколько упали цены. Правда, перестала действовать государственная программа, которая доплачивала часть средств. Сейчас попасть в программу от государства можно лишь в случае двойного заболевания гепатитом С и ВИЧ-инфекцией.

Важно знать

Для постановки точного диагноза необходима сдача множества анализов, обследование состояния печени. Увы, гепатит С не дает четкой симптоматики, поэтому диагностировать его получается чаще всего случайно. Существуют методы диагностирования данного заболевания.

Сейчас часто практикуется сдача анализа на антитела к гепатиту С. Если их не обнаруживают, то дальше анализы сдавать не нужно. Если суммарные антитела были найдены, это еще не значит, что пациент болен. Дальше обязательно назначается ПЦР, которая и покажет активен ли вирус на данный момент. Также следует сдать печеночные пробы.

Если ПЦР дает положительный результат, то дальше следует начинать лечение, поскольку вирус активен и разрушает печень. Если же ПЦР отрицательна, то повода паниковать нет. Отрицательный результат говорит о том, что гепатит С либо уже был перенесен, человек выздоровел и у него остались антитела, либо вирус спит и иммунная система на данный момент его подавляет.

В 2016 году появилось множество анализов, благодаря которым можно определить генотип вируса, является ли человек носителем. Но они все не нужны, пока ПЦР дает отрицательный результат.

пцр К сожалению, даже сейчас в 2016 году нет анализа, который бы ответил на вопрос, переболел ли человек гепатитом С или же вирус находится в латентном состоянии.

Если врач будет убеждать начать курс лечения при выявленных антителах и отрицательной ПЦР, ни в коем случае нельзя соглашаться. Это банальная выкачка денег и разрушение здоровья.

При положительных антителах следует не реже, чем в раз в 12 месяцев, сдавать ПЦР и печеночные пробы. Нужно контролировать состояние печени.

Не следует отказываться и от диеты. При подозрениях на данное заболевание нужно оградить печень от лишних перегрузок и стрессов.

диета Из рациона обязательно нужно исключить всю тяжелую пищу: жареное, жирное, копченое, соленое, острое. Рекомендуется к употреблению обилие фруктов, ягод, овощей, овсяной каши.

Несмотря на то, что к 2016 году уровень медицины поднялся довольно высоко, таким же высоким остается уровень заболеваемости гепатитом С и ВИЧ. Однако уже существует современное лекарство от данного заболевания, только цена его все еще высока.

На сегодня основное лечение обойдется в районе 50 тысяч евро. Правда, как уже было сказано, в 2016 году на рынок вышло новое бюджетное лекарство Hepcinat LP. Его курс составляет лишь три месяца, а обойдется лечение в 1500 долларов. Перед тем как его опробовать, стоит ознакомиться с отзывами тех, кто его уже применял. Это новое лекарство, поэтому нужно как можно более точно узнать о его эффективности. Производитель уверяет, что случаи излечения без рецидивов близки к 98 %.

прием В любом случае, нужна помощь опытного врача, который проанализирует результаты обследования и назначит определенный курс. После чего нужно только наблюдать состояние печени несколько раз в течение 12 месяцев.

Сейчас, в 2016 году, уже существуют методы проведения анализов, которые позволяют определять, ухудшается ли состояние больного, является ли он переносчиком.

Важно не отчаиваться, ведь гепатит С уже не является приговором! А в будущем ученые наверняка изобретут вакцину от него и полноценное лечение.

Якутина Светлана

Эксперт проекта VseProPechen.ru

Статья помогла вам?

Дайте нам об этом знать — поставьте оценку

Загрузка…

Источник

Первый вопрос, которым задается пациент, узнав, сколько стоит курс лечения современными лекарствами (стоимость может доходить до миллиона рублей) – лечат ли гепатит С в России бесплатно?

Бесплатное лечение гепатита С получить можно быстрее, если больной относится к одной из следующих категорий:

инвалиды, участники боевых действий;
лица, употребляющие сильные наркотические вещества, в первую очередь инъекционно, но только те, кто полностью отказался от употребления наркотиков;
пациенты с низким уровнем дохода, что подтверждено документами из соответствующих государственных органов;
при повышенной вирусной нагрузке, при наличии коинфекции с ВИЧ-инфекцией, фиброза на последних стадиях прогрессирования, чем больше вирус разрушил организм, тем больше получить шанс проходить терапию бесплатно.

Бесплатная программа лечения гепатитов существует на региональном уровне, стать ее участником сложно, но возможно. Участником этой программы может стать пациент, отвечающий следующим критериям:

возраст 18-65 лет;
в крови выявлено наличие вируса гепатита С;
в ходе биопсии или эластометрии, проведенной за год до начала лечения, выявлен фиброз начиная от стадии Ф2;
беременность должна быть исключена;
нет склонности к депрессии и тяжелых психических расстройств в анамнезе;
не имеющим серьезных противопоказаний.

Статья опубликована при поддержке исследовательского института индийского фармацевтического производителя Zydus Heptiza. Официальный сайт в России Zydus.ru

Однако существуют минусы такой терапии, к ним можно отнести:

Проведение бесплатного лечения гепатита С осуществляется в основном при помощи интерферона (пегинтерферона) в сочетании с рибавирином.
Интерфероновая схема – это терапия, занимающая не один год, и в итоге от вируса гепатита С полностью избавиться может и не удастся.
Необходимо собрать большой пакет документов, и ожидать, пока дойдет очередь – а это упущенное время, оно в дальнейшем может привести к необратимым изменениям в организме.

Как получить бесплатное лечение гепатита С

Алгоритм действий по получению бесплатного лечения гепатита Ц можно представить в виде нескольких шагов:

Первоначальная консультация у врача-инфекциониста (при отсутствии у участкового) в обычной поликлинике по месту жительства. Он должен выписать направление на лечение в гепатологический центр.
В центре проводится более детальное обследование. По итогам всех пройденных исследований комиссия, состоящая из нескольких врачей (консилиум), выносит решение по конкретному пациенту, будут ли лечить гепатит бесплатно.
В случае получения отказа можно попробовать принять участие в клинических испытаниях новейших методик лечения на территории России. Информацию о всех испытаниях можно найти на сайте Ассоциации организации по клиническим исследованиям, там есть полная и достоверная информация по всем вопросам.
Даже в случае отказа нужно постоянно наблюдаться у специалистов, чтобы в случае ухудшения ситуации иметь возможность вновь обратиться за бесплатным лечением гепатита С.

В целом, если оценивать уровень предоставления терапии за счет бюджетных средств, то вылечить гепатит навсегда бесплатно крайне сложно, так как зачастую используются схемы терапии и препараты, которые давно не применяются в мировой практике.

Интерфероновые схемы официально признаны неэффективными, ВОЗ с февраля 2016 года рекомендует отказаться от них в пользу препаратов прямого противовирусного действия.

Вывод: пока лечение гепатита С, предоставляемое бесплатно в 2018 году, оставляет желать лучшего, а многие врачи вообще не знают о том, что есть препараты прямого противовирусного действия.

Самостоятельное лечение

По причине того что то, чем лечат гепатит С (перечень препаратов) по бесплатной программе, только может ухудшить общее состояние пациента и драгоценное время будет упущено, многие пациенты предпочитают самостоятельную терапию.

Выглядеть на практике такая схема может по-разному. Можно выделить несколько основных нюансов такого лечения:

Больной читает отзывы о бесплатном лечении гепатита С в Интернете и понимает, что оно будет длительным, а главное – может быть получен нулевой результат, потеряно время. Кроме этого, все побочные эффекты испытаны в полной мере, что не лучшим образом сказывается на здоровье всех органов и систем в дальнейшем.
Пишет отказ от лечения своему врачу – о полной ответственности в случае каких-то негативных последствий.
Консультируется со своим или частным специалистом по схеме терапии, все это можно отнести к «серому» лечению. По закону врач не имеет право назначать конкретный дженерик, если он не лицензирован в РФ, в этом случае выписывается рецепт с указанием названия действующего вещества.
Ряд пациентов выходят на официальные представительства фармацевтических компаний Индии, таких как Zydus Heptiza. Получает полную консультацию онлайн, ему советуют схему терапии в зависимости от генотипа гепатита и сопутствующих заболеваний. Индийские дженерики считаются одними из самых эффективных.
Покупает препараты сам, не надеясь на получение бесплатного лечения гепатита С в России. Нужно постараться купить прямые противовирусные препараты (Софосбувир, Даклатасвир, Велпатасвир) максимально безопасно для своего кошелька и здоровья.

Лечение прямыми противовирусными средствами помогает полностью избавиться от вируса в течение 3 или 6 месяцев, с 97% гарантией успеха и минимальными негативными побочными действиями от воздействия препаратов.

Перспективы бесплатного лечения гепатита С в 2019 году

Еще в 2016 году вопрос по лечению гепатита С дженериками поднимался на уровне Президента РФ. Путин дал обещание провести анализ юридической стороны вопроса предоставления лицензий на производство российских дженериков.

В настоящее время в этом направлении ведутся работы. В сентябре 2018 года компания «Р-Фарм» заключила договор с Gilead Sciences о начале производства Софосбувира (Sovaldi) в условиях собственного производства на территории России. Однако, стоимость данного препарата по предварительным оценкам не будет дешевой, так как РФ отнесена по классификации Всемирного банка к странам с высоким или средним уровнем дохода. Сделав нехитрые подсчеты выходим на стоимость в 18 тысяч долларов за курс лечения Софосбувиром и Даклатасвиром.

Поэтому, к сожалению, в целом ожидать кардинального изменения в области бесплатного лечения прямыми противовирусными препаратами в России не стоит.

Деньги из региональных бюджетов выделяться будут, но так как интерферон стоит дешевле, то на те же средства будут лечить большее количество пациентов, пусть и не очень результативно. Поэтому пациенты должны делать выбор – либо ждать получения бесплатного и мало эффективного лечения (что признает ВОЗ), или заплатить пусть и круглую сумму, но стать полностью здоровым человеком.

Оцените статью:

| Всего голосов: 2 Средняя оценка: 3

Источник