Совриад от гепатита с ценами

Показания к применению Совриад капсулы 150мг

Лечение хронического гепатита C в комбинации с другими лекарственными препаратами у взрослых пациентов.
Препарат Совриад нельзя применять в качестве монотерапии.

Противопоказания Совриад капсулы 150мг

Повышенная чувствительность к симепревиру или любому вспомогательному компоненту препарата; детский возраст до 18 лет; беременность (в случае терапии препаратом в комбинации с пэгинтерфероном альфа и рибавирином), в том числе беременность женщины-партнерши мужчины, проходящего лечение препаратом в комбинации с пэгинтерфероном альфа и рибавирином; период лактации; дефицит лактазы; непереносимость лактозы; глюкозо-галактозная мальабсорбция; одновременный прием с препаратами, являющимися умеренными или мощными индукторами или ингибиторами изофермента CYP3A: противосудорожные препараты (карбамазепин, окскарбазепин, фенобарбитал, фенитоин), блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов (астемизол, терфенадин), антибиотики (эритромицин, кларитромицин, телитромицин), противогрибковые препараты для приема внутрь (итраконазол, кетоконазол, позаконазол, флуконазол, вориконазол), противотуберкулезные препараты (рифампицин, рифабутин, рифапентин), глюкокортикостероидные препараты (дексаметазон при системном применении), прокинетики (цизаприд), растительные препараты (расторопша пятнистая (Silybum marianum), зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), препараты для лечения ВИЧ-инфекции (препараты, содержащие кобицистат; ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы: эфавиренз, делавирдин, этравирин, невирапин; ингибиторы протеазы: комбинация дарунавир/ритонавир, ритонавир, атазанавир, фосампренавир, ампренавир, лопинавир, индинавир, нелфинавир, саквинавир, типранавир), иммунодепрессанты (циклоспорин)
— противопоказания к терапии лекарственными препаратами, применяемыми в комбинации с препаратом Совриад для терапии хронического гепатита C, также применимы и к комбинированной терапии с лекарственным препаратом Совриад: нарушение функции почек (клиренс креатинина менее 50мл/мин), декомпенсированный цирроз печени, нарушение функции печени средней и тяжелой степени (классы B и C по Чайлд-Пью). Полный перечень противопоказаний к терапии лекарственными препаратами, применяемыми в комбинации с препаратом Совриад для терапии хронического гепатита C, приведен в соответствующих инструкциях по применению.
С осторожностью: у пациентов с нарушением функции почек тяжелой степени (клиренс креатинина менее 30мл/мин); у пожилых пациентов (возраст старше 65 лет); при одновременном приеме с препаратами, метаболизируемыми преимущественно изоферментом CYP3A4, а также с препаратами, являющимися субстратами Р-гликопротеина: антиаритмические лекарственные препараты (амиодарон, дизопирамид, флекаинид, лидокаин (системно), мексилетин, пропафенон, хинидин), блокаторы «медленных» кальциевых каналов (амлодипин, бепридил, дилтиазем, фелодипин, никардипин, нифедипин, нисолдипин, верапамил), седативные препараты/анксиолитики (мидазолам, триазолам).
Беременность и требования к контрацепции. Полноценные контролируемые клинические исследования симепревира у беременных женщин не проводились. Исследования у животных демонстрировали влияние симепревира на репродуктивную функцию.
Препарат можно назначать беременным женщинам только в тех случаях, когда ожидаемая польза от его применения для будущей матери превышает потенциальный риск для плода. Способные к деторождению пациентки должны использовать эффективные методы контрацепции.
Так как препарат Совриад применяется в комбинации с другими препаратами для терапии хронического гепатита C, то противопоказания и особые указания к применению этих лекарственных препаратов также распространяются и на комбинированную терапию с препаратом.
Применение препарата в комбинации с пэгинтерфероном альфа и рибавирином противопоказано во время беременности, в том числе во время беременности женщины-партнерши мужчины, получающего лечение, в связи с тем, что при применении рибавирина наблюдались значимые тератогенные и/или приводящие к гибели эмбрионов эффекты. Необходимо соблюдать крайнюю осторожность с целью предотвращения беременности у женщин, проходящих лечение, а также у женщин-партнерш мужчин, проходящих терапию. Способные к деторождению пациентки и пациенты со способными к деторождению партнершами должны начинать прием рибавирина только в том случае, если они используют комбинацию 2-х эффективных средств контрацепции на протяжении всего лечения, а также в течение 6 месяцев после его окончания.
Лактация. Информация по применению в период лактации приведена в соответствующих инструкциях по применению препаратов, применяемых в комбинации с препаратом Совриад для терапии хронического гепатита C.
Неизвестно, выделяется ли симепревир и его метаболиты с грудным молоком у человека. При применении у крыс в период лактации симепревир выявлялся в плазме находящихся на грудном вскармливании крысят, что, вероятно, было обусловлено экскрецией симепревира с грудным молоком. Из-за возможного неблагоприятного воздействия препарата на грудных детей необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или об отмене/отказе от терапии лекарственным препаратом с учетом преимуществ грудного вскармливания для ребенка и положительных эффектов терапии у матери.
Фертильность. В настоящее время отсутствуют данные, касающиеся эффектов симепревира в отношении фертильности у человека. В ходе исследований у животных никаких эффектов в отношении фертильности не обнаружено.
Данные доклинических исследований. В исследованиях у крыс и мышей в дозах, в 0,5 раза (у крыс) и в 6 раз (у мышей) превышающих среднюю рекомендованную дневную дозу (150мг), не наблюдалось тератогенности симепревира.
В эмбриофетальных исследованиях у мышей в дозах вплоть до 1000мг/кг симепревир вызывал раннюю и позднюю гибель эмбрионов in utero, а также раннюю материнскую смертность при приеме доз, примерно в 6 раз превышающих рекомендованную суточную дозу. Значительное снижение массы плода и увеличение числа костных изменений наблюдалось при приеме доз, примерно в 4 раза превышающих рекомендованную суточную дозу.
В пре- и постнатальных исследованиях крысы принимали симепревир в дозах вплоть до 1000мг/кг/день в период гестации и в период лактации. У беременных крыс симепревир вызывал раннюю смертность при приеме в дозе 1000мг/кг/день. Значительное снижение скорости набора веса наблюдалось при приеме доз от 500мг/кг/день. При развитии потомства крыс, получавших во время беременности или лактации дозы симепревира, примерно равные рекомендованной суточной дозе, отмечалось снижение массы тела и отрицательные эффекты в отношении роста (задержка физического развития и уменьшение размера тела) и развития (сниженная двигательная активность). Последующая выживаемость, поведение и способность к воспроизведению потомства не изменялись.

Способ применения и дозировка Совриад капсулы 150мг

Рекомендуемая доза препарата — 1 капсула (150мг) внутрь 1 раз в сутки во время еды. Тип пищи не влияет на фармакокинетические параметры симепревира. Капсулы следует глотать целиком.
Препарат нельзя применять в качестве монотерапии, необходимо в комбинации с другими лекарственными препаратами, предназначенными для терапии хронического гепатита С.
Информация по способу применения и дозам лекарственных препаратов, применяемых в комбинации с препаратом Совриад, приведена в соответствующих инструкциях по применению. Лекарственные препараты, рекомендуемые к применению совместно с препаратом Совриад, а также продолжительность терапии указаны ниже.
Рекомендуемая продолжительность терапии препаратом Совриад в комбинации с софосбувиром у пациентов с хроническим гепатитом C генотипа 1 или 4, ранее получавшие или не получавшие терапию, без коинфекции или с коинфекцией ВИЧ-1.
Пациенты без цирроза печени — 12 недель терапии препаратом в комбинации с софосбувиром.
Пациенты с циррозом печени — 24 недели терапии препаратом Совриад в комбинации с софосбувиром или 12 недель терапии препаратом Совриад в комбинации с софосбувиром и рибавирином.
12 недель терапии препаратом Совриад в комбинации с софосбувиром (без рибавирина) могут быть рассмотрены у пациентов с предполагаемым низким риском прогрессии заболевания и с наличием вариантов последующей терапии.
Рекомендуемая продолжительность терапии препаратом Совриад в комбинации с пэгинтерфероном альфа и рибавирином у пациентов с хроническим гепатитом C генотипа 1 или 4, ранее получавшие или не получавшие терапию, без коинфекции или с коинфекцией ВИЧ-1.
Пациенты, ранее не получавшие терапию или с рецидивом в анамнезе: пациенты без коинфекции ВИЧ, с циррозом печени или без цирроза печени; пациенты с коинфекцией ВИЧ, без цирроза печени — 12 недель терапии препаратом в комбинации с пэгинтерфероном альфа и рибавирином, затем дополнительные 12 недель терапии пэгинтерфероном альфа и рибавирином (общая продолжительность лечения — 24 недели).
Пациенты с коинфекцией ВИЧ и циррозом печени — 12 недель терапии препаратом в комбинации с пэгинтерфероном альфа и рибавирином, затем дополнительные 36 недель терапии пэгинтерфероном альфа и рибавирином (общая продолжительность лечения -48 недель).
Пациенты с неэффективностью предшествующей терапии (включая отсутствие ответа или частичный ответ): пациенты с циррозом печени или без цирроза печени, с коинфекцией ВИЧ или без коинфекции ВИЧ — 12 недель терапии препаратом Совриад в комбинации с пэгинтерфероном альфа и рибавирином, затем дополнительные 36 недель терапии пэгинтерфероном альфа и рибавирином (общая продолжительность лечения — 48 недель).
Правила отмены терапии у пациентов, получающих лечение препаратом Совриад в комбинации с пэгинтерфероном альфа и рибавирином, описаны ниже.
Отмена терапии у пациентов с недостаточным вирусологическим ответом во время лечения.
Применение препарата Совриад в комбинации с софосбувиром: в настоящее время утвержденных правил отмены лечения в случае терапии комбинацией симепревира с софосбувиром не разработано.
Применение препарата Совриад в комбинации с пэгинтерфероном альфа и рибавирином: достижение устойчивого вирусологического ответа (УВО) у пациентов с недостаточным вирусологическим ответом во время лечения маловероятно. Поэтому у таких пациентов рекомендуется отменить лечение. Далее представлены пороговые значения уровней РНК вируса гепатита C, являющиеся основанием для отмены терапии у пациентов, принимающих препарат Совриад в комбинации с пэгинтерфероном альфа и рибавирином.
Правила прекращения терапии у пациентов, принимающих препарат в комбинации с пэгинтерфероном альфа и рибавирином, с недостаточным вирусологическим ответом на лечение. Уровень РНК вируса гепатита C не менее 25 МЕ/мл: 4-я неделя терапии — отменить Совриад, пэгинтерферон альфа и рибавирин;
12-я неделя терапии — отменить пэгинтерферон альфа и рибавирин;
24-я неделя терапии — отменить пэгинтерферон альфа и рибавирин.
Коррекция дозы или приостановление терапии препаратом: с целью предотвращения неэффективности терапии не допускается снижать дозу или приостанавливать терапию лекарственным препаратом Совриад. В случае отмены терапии лекарственным препаратом Совриад по причине возникновения нежелательных реакций или неадекватного вирусологического ответа возобновление терапии данным препаратом не допускается.
Коррекция дозы или приостановление терапии лекарственными препаратами, применяемыми в комбинации с препаратом для терапии хронического гепатита C: в случае развития нежелательных реакций, потенциально связанных с лекарственными препаратами, применяемыми в комбинации с препаратом Совриад для терапии хронического гепатита C, и требующих коррекции дозы или приостановки терапии, необходимо руководствоваться указаниями, изложенными в инструкциях по применению соответствующего лекарственного препарата.
В случае если какой-либо из препаратов, применяемых в комбинации с препаратом Совриад для терапии хронического гепатита C, окончательно отменен по какой-либо причине, следует рассмотреть необходимость отмены препарата. Препарат Совриад нельзя применять в качестве монотерапии.
Пропуск дозы: если опоздание в приеме лекарственного препарата Совриад составило менее 12ч, то пропущенную дозу следует как можно быстрее принять вместе с пищей и возобновить обычный режим дозирования.
Если опоздание в приеме лекарственного препарата Совриад составило более 12ч, то пропущенную дозу принимать не следует; следующая доза принимается в обычное время.
Дети и подростки (младше 18 лет): безопасность и эффективность лекарственного препарата у детей и подростков не изучена.
Пожилые пациенты (старше 65 лет): данные по безопасности и эффективности лекарственного препарата у пациентов старше 65 лет ограниченны. Коррекции дозы у пожилых пациентов не требуется.
Нарушение функции почек: коррекции дозы лекарственного препарата Совриад у пациентов с нарушением функции почек легкой и средней степени не требуется. Безопасность и эффективность лекарственного препарата Совриад у пациентов с нарушением функции почек тяжелой степени (клиренс креатинина менее 30мл/мин) или терминальной стадией почечной недостаточности, включая пациентов, находящихся на гемодиализе, не изучалась. Симепревир характеризуется высокой степенью связывания с белками плазмы крови. Таким образом, гемодиализ с высокой степенью вероятности не приведет к значительному выведению симепревира.
Информация по применению лекарственных препаратов, применяемых в комбинации с препаратом Совриад для терапии хронического гепатита C, у пациентов с нарушением функции почек приведена в соответствующих инструкциях по применению.
Нарушение функции печени: у пациентов с нарушением функции печени легкой степени (класс А по Чайлд-Пью) коррекция дозы не требуется.
В ходе клинических исследований повышение концентрации симепревира в крови у пациентов с нарушением функции печени средней и тяжелой степени (класс B или C по Чайлд-Пью) вызывало увеличение частоты возникновения побочных действий, включая сыпь и фоточувствительность. Эффективность и безопасность препарата не установлена у пациентов с хроническим гепатитом C и нарушением функции печени средней и тяжелой степени (класс B или C по Чайлд-Пью). Не рекомендуется применять симепревир у пациентов с нарушением функции печени средней и тяжелой степени (класс B или C по Чайлд-Пью). Информация по применению лекарственных препаратов, применяемых в комбинации с препаратом Совриад для терапии хронического гепатита C, у пациентов с нарушением функции печени приведена в соответствующих инструкциях по применению. Применение комбинации пэгинтерферона альфа и рибавирина противопоказано у пациентов с декомпенсированным циррозом печени (нарушение функции печени средней и тяжелой степени). Потенциальная польза и риск применения препарата должны тщательно оцениваться перед применением у пациентов с нарушением функции печени средней и тяжелой степени. Коинфицирование вирусом иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1): у пациентов с хроническим гепатитом C и коинфицированием ВИЧ-1 коррекции дозы препарата не требуется.
В случае применения препарата в комбинации с софосбувиром пациенты с коинфекцией хроническим гепатитом C и ВИЧ-1 должны проходить лечение такой же продолжительности, как и пациенты без коинфекции.
В случае применения препарата в комбинации с пэгинтерфероном альфа и рибавирином пациенты с коинфекцией хроническим гепатитом C и ВИЧ-1 должны проходить лечение такой же продолжительности, как и пациенты без коинфекции. Если у пациента с коинфекцией присутствует цирроз печени, то после завершения 12 недель терапии препаратом Совриад в комбинации с пэгинтерфероном альфа и рибавирином необходимо продолжить терапию пэгинтерфероном альфа и рибавирином в течение 36 недель (общая продолжительность лечения — 48 недель).
Коррекция дозы в зависимости от расы не требуется.
Извлечение капсулы из блистера
Во избежание повреждения капсулы для её извлечения из блистера необходимо нажимать на край углубления, в котором она находится.
Не следует нажимать на центральную часть углубления, в котором находится капсула, так как это может привести к её повреждению.