Сп для вирусного гепатита а

Об
утверждении СП 3.1.2825-10 «Профилактика вирусного гепатита А»

В
соответствии с Федеральным
законом от 30.03.99 N 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом
благополучии населения» (Собрание законодательства Российской
Федерации, 1999, N 14, ст.1650; 2002, N 1 (ч.1), ст.2; 2003, N 2,
ст.167; N 27 (ч.1), ст.2700; 2004, N 35, ст.3607; 2005, N 19,
ст.1752; 2006, N 1, ст.10, N 52 (ч.1),ст.5498; 2007, N 1 (ч.1)
ст.21; N 1 (ч.1), ст.29; N 27, ст.3213; N 46, ст.5554; N 49,
ст.6070; 2008, N 24, ст.2801; N 29 (ч.1), ст.3418; N 30 (ч.2),
ст.3616; N 44, ст.4984; N 52 (ч.1), ст.6223; 2009, N 1, ст.17;
2010, N 40, ст.4969) и постановлением
Правительства Российской Федерации от 24.07.2000 N 554 «Об
утверждении Положения о государственной
санитарно-эпидемиологической службе Российской Федерации и
Положения о государственном санитарно-эпидемиологическом
нормировании» (Собрание законодательства Российской Федерации,
2000, N 31, ст.3295; 2004, N 8, ст.663; N 47, ст.4666; 2005, N 39,
ст.3953)

постановляю:

Утвердить
санитарно-эпидемиологические правила СП 3.1.2825-10 «Профилактика
вирусного гепатита А» (приложение).

Г.Онищенко

Зарегистрировано
в Министерстве юстиции
Российской Федерации
10 февраля 2011 года,
регистрационный N 19787

Приложение. Санитарно-эпидемиологические правила СП 3.1.2825-10.
Профилактика вирусного гепатита А

I.
Область применения

1.1. Настоящие
санитарно-эпидемиологические правила (далее — санитарные правила)
устанавливают основные требования к комплексу организационных,
санитарно-гигиенических и противоэпидемических мероприятий,
проведение которых обеспечивает предупреждение возникновения и
распространения заболеваний вирусным гепатитом А.

1.2. Соблюдение
санитарных правил является обязательным для граждан, юридических
лиц и индивидуальных предпринимателей.

1.3. Контроль за
соблюдением настоящих санитарных правил проводят органы,
уполномоченные осуществлять государственный
санитарно-эпидемиологический надзор.

II.
Общие положения

2.1.
Стандартное определение случая острого гепатита А

2.1.1. Острый гепатит А
(далее — ОГА) — острая вирусная инфекционная болезнь, проявляющаяся
в типичных случаях общим недомоганием, повышенной утомляемостью,
анорексией, тошнотой, рвотой, иногда желтухой (темная моча,
обесцвеченный стул, пожелтение склер и кожных покровов) и обычно
сопровождающаяся повышением уровня аминотрансфераз сыворотки
крови.

Лабораторным критерием
подтверждения случая ОГА является наличие антител класса IgM к
вирусу гепатита А (далее — anti-HAV IgM) или РНК вируса гепатита А
в сыворотке крови.

2.1.2. Классификация
случая ОГА для целей эпидемиологического надзора.

Подозрительный случай —
случай, соответствующий клиническому описанию.

Подтвержденный случай —
это случай, соответствующий клиническому описанию и подтвержденный
лабораторно, или случай, который соответствует клиническому
описанию, выявленный у человека, имевшего контакт с лабораторно
подтвержденным случаем гепатита А в течение 15-50 дней до появления
симптомов заболевания.

При наличии
эпидемического очага с множественными случаями ОГА диагноз
выставляется на основании клинико-эпидемиологических данных.

2.2.
Этиология

Возбудитель ОГА —
РНК-содержащий вирус рода Hepatovirus семейства Picornaviridae.
Вирионы имеют диаметр 27-32 нм. Вирус представлен шестью генотипами
и одним серотипом. Вирус гепатита А (далее — ВГА) по сравнению с
представителями рода энтеровирусов более устойчив к
физико-химическим воздействиям.

2.3.
Лабораторная диагностика

2.3.1. Лабораторная
диагностика ОГА проводится серологическим и
молекулярно-биологическим методами исследования.

2.3.1.1. Серологическим
методом в сыворотке крови определяют наличие anti-HAV IgM и
иммуноглобулинов класса G к вирусу гепатита А (далее — anti-HAV
IgG).

2.3.1.2.
Молекулярно-биологическим методом в сыворотке крови определяют РНК
вируса гепатита А.

2.3.2. Диагноз ОГА
устанавливается при выявлении в сыворотке крови пациента с
подозрением на гепатит anti-HAV IgM или РНК ВГА.

2.3.3. Серологические и
молекулярно-биологические методы исследования на выявление в
сыворотке крови anti-HAV IgM и anti-HAV IgG и РНК ВГА проводятся в
соответствии с действующими нормативно-методическими
документами.

2.4.
Эпидемиологические проявления острого гепатита А

2.4.1. Источником
инфекции при ОГА является человек. Инкубационный период колеблется
от 7 до 50 дней, чаще составляя 25±5 дней. Вирус гепатита А
выделяют с фекалиями 3 основные категории источников инфекции: лица
с бессимптомной формой инфекционного процесса, больные со стертой —
безжелтушной и желтушной формами инфекции.

2.4.2. Продолжительность
выделения вируса при различных проявлениях инфекции существенно не
отличается. Наибольшая концентрация возбудителя в фекалиях
источника инфекции отмечается в последние 7-10 дней инкубационного
периода и в первые дни болезни, соответствующие по
продолжительности преджелтушному периоду, — от 2 до 14 дней (чаще
5-7 дней). С появлением желтухи у большинства больных концентрация
вируса в фекалиях снижается.

2.4.3. Эпидемиологическое
значение также имеют больные ОГА с затяжными формами, составляющими
5-8% и обострениями (около 1%), особенно при наличии у них
иммунодефицитных состояний, которые могут сопровождаться длительной
вирусемией, с выявлением РНК возбудителя. Хроническое течение
гепатита А не установлено.

2.4.4. Передача ВГА
осуществляется преимущественно при реализации фекально-орального
механизма водным, пищевым и контактно-бытовым путями.

2.4.4.1. При водном пути
передачи ВГА попадает в организм при использовании
недоброкачественной питьевой воды, купании в загрязненных водоемах
и бассейнах.

2.4.4.2. Пищевой путь
передачи реализуется при употреблении продуктов, загрязненных
вирусом во время производства на пищевых предприятиях, предприятиях
общественного питания и торговли любой формы собственности. Ягоды,
овощи, зелень контаминируются вирусом при выращивании на полях
орошения или на огородах, удобряемых фекалиями. Морепродукты могут
быть инфицированы ВГА при отлове моллюсков в загрязненных сточными
водами прибрежных водах.

2.4.4.3.
Контактно-бытовой путь передачи инфекции реализуется при
несоблюдении правил личной гигиены. Факторами передачи при этом
служат руки, а также все предметы, контаминированные возбудителем
инфекции. Не исключается также передача вируса при орально-анальных
и орально-генитальных контактах.

2.4.5. В отдельных
случаях реализуется искусственный (артифициальный) механизм
передачи. Длительная (3-4 недели) вирусемия обусловливает
возможность передачи возбудителя инфекции парентеральным путем, что
приводит к возникновению случаев посттрансфузионного ОГА. Имели
место вспышки ОГА среди больных гемофилией, получавших препараты
факторов свертывания крови, а также среди лиц, использующих
инъекционные психотропные препараты.

2.4.6. При любом
клиническом варианте течения ОГА образуются специфические anti-HAV
IgG. Лица, не имеющие anti-HAV IgG, восприимчивы к гепатиту А.

2.5.
Характеристика эпидемического процесса острого гепатита А

2.5.1. Интенсивность
эпидемического процесса ОГА на отдельных территориях
характеризуется крайне выраженной вариабельностью и определяется
социальными, экономическими и демографическими факторами.

Об
утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП
3.1.1.2341-08

В
соответствии с Федеральным
законом от 30.03.99 N 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом
благополучии населения» (Собрание законодательства Российской
Федерации, 1999, N 14, ст.1650; 2002, N 1 (ч.1), ст.1; 2003, N 2,
ст.167; N 27 (ч.1), ст.2700; 2004, N 35, ст.3607; 2005, N 19,
ст.1752; 2006, N 1, ст.10; N 52 (ч.1), ст.5498; 2007, N 1 (ч.1),
ст.21, ст.29; N 27, ст.3213; N 46, ст.5554; N 49, ст.6070) и
постановлением
Правительства Российской Федерации от 24.07.2000 N 554 «Об
утверждении Положения о государственной
санитарно-эпидемиологической службе Российской Федерации и
Положения о государственном санитарно-эпидемиологическом
нормировании» (Собрание законодательства Российской Федерации,
2000, N 31, ст.3295; 2005, N 39, ст.3953)

постановляю:

1. Утвердить
санитарно-эпидемиологические правила СП 3.1.1.2341-08 —
«Профилактика вирусного гепатита В» (приложение).

2. Ввести в действие СП
3.1.1.2341-08 с 1 июня 2008 года.

Г.Онищенко

Зарегистрировано
в Министерстве юстиции
Российской Федерации
26 марта 2008 года,
регистрационный N 11411

Приложение. Санитарно-эпидемиологические правила СП 3.1.1.2341-08.
Профилактика вирусного гепатита В

I.
Область применения

1.1. Настоящие
санитарно-эпидемиологические правила (далее — санитарные правила)
устанавливают основные требования к комплексу организационных,
лечебно-профилактических, санитарно-противоэпидемических
(профилактических) мероприятий, проведение которых обеспечивает
предупреждение возникновения и распространения заболевания
гепатитом В.

1.2. Настоящие санитарные
правила разработаны в соответствии с Федеральным
законом от 30 марта 1999 года N 52-ФЗ «О
санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (Собрание
законодательства Российской Федерации, 1999, N 14, ст.1650; 2002, N
1 (ч.1), ст.2; 2003, N 2, ст.167; N 27 (ч.1), ст.2700; 2004, N 35,
ст.3607; 2005, N 19, ст.1752; 2006, N 1, ст.10; 2007, N 1 (ч.1),
ст.21, 29; N 27, ст.3213; N 46, ст.5554; N 49, ст.6070); Федеральным
законом от 17 сентября 1998 года N 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике
инфекционных болезней» (Собрание законодательства Российской
Федерации, 1998, N 38, ст.4736; 2000, N 33, ст.3348; 2004, N 35,
ст.3607; 2005, N 1 (ч.1), ст.25); «Основами
законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан»
от 22 июня 1993 года* N 5487-1 (Собрание законодательства
Российской Федерации, 1998, N 10, ст.1143; 20.12.99, N 51;
04.12.2000 N 49; 13.01.2003 N 2, ст.167; 03.03.2003, N 9;
07.07.2003, N 27 (ч.1), ст.2700; 05.07.2004, N 27, ст.2711;
30.08.2004, N 35, ст.3607; 06.12.2004, N 49; 07.03.2005, N 10;
26.12.2005, N 52 (ч.1), ст.5583; 02.01.2006, N 1, ст.10;
06.02.2006, N 6, ст.640; 01.01.2007, N 1 (ч.1), ст.21; 30.07.2007,
N 31; 22.10.2007, N 43, ст.5084).
________________
*
Вероятно, ошибка оригинала. Следует читать «от 22 июля 1993 года».
— Примечание изготовителя базы данных.

1.3. Соблюдение
санитарных правил является обязательным для граждан, индивидуальных
предпринимателей и юридических лиц.

1.4. Контроль за
выполнением настоящих санитарных правил возлагается на
территориальный орган, осуществляющий государственный
санитарно-эпидемиологический надзор.

II.
Используемые сокращения

АлАТ —
аланинаминотрансфераза

ГВ — гепатит В

ВГВ — вирус гепатита
В

ДНК —
дезоксирибонуклеиновая кислота

ДОУ — детские
образовательные учреждения

ИФА — иммуноферментный
анализ

КИЗ — кабинет
инфекционных заболеваний

ЛПУ —
лечебно-профилактические учреждения

«Носители» HBsAg — лица с
длительной, не менее 6 месяцев, персистенцией HBsAg в крови

ОГВ — острый гепатит
В

ПТГВ — посттрансфузионный
гепатит В

ПЦР — полимеразная цепная
реакция

ХГВ — хронический гепатит
В

HBsAg — поверхностный
антиген ВГВ

HBeAg — конформационно
измененный ядерный антиген ВГВ

III.
Общие положения

3.1. Стандартное
определение случая заболевания гепатитом В.

3.1.1. Острый гепатит В
(ОГВ) — широко распространенная инфекция человека, вызываемая
вирусом гепатита В; в клинически выраженных случаях характеризуется
симптомами острого поражения печени и интоксикации (с желтухой или
без нее), отличается многообразием клинических проявлений и исходов
заболевания.

3.1.2. Хронический
гепатит В (ХГВ) — длительное воспалительное поражение печени,
которое может переходить в более тяжелое заболевание — цирроз и
первичный рак печени, оставаться без изменений или регрессировать
под влиянием лечения или спонтанно. Основными критериями для
причисления заболевания к хроническому гепатиту является сохранение
диффузного воспаления печени более 6 месяцев.

3.2. Окончательный
диагноз острого и хронического гепатита В устанавливается при
комплексном учете эпидемиологических, клинических, биохимических и
серологических данных.

3.3. Основными
источниками ВГВ являются больные хроническими формами, носители
вируса и больные ОГВ. Наибольшую эпидемиологическую опасность
представляют «носители» ВГВ (HBsAg, особенно при наличии HBeAg в
крови).

3.4. Инкубационный период
при ГВ в среднем составляет от 45 до 180 дней. Заражение ВГВ от
острых больных имеет место лишь в 4-6% случаях, в остальных —
источниками являются больные ХВГ, «носители» HBsAg.

3.5. Период
заразительности источника.

В
крови больного вирус появляется до проявления болезни в
инкубационный период до возникновения клинических симптомов и
биохимических сдвигов в крови. Кровь остается заразной в течение
всего острого периода болезни, а также при хронических формах
заболевания и носительстве, которые формируются в 5-10% случаев
после перенесенного заболевания. ВГВ также может содержаться в
различных выделениях организма (половых секретах, слюне и др.).
Инфицирующая доза составляет 0,0000001мл сыворотки, содержащей
ВГВ.

3.6. Пути и факторы
передачи ГВ.

ГВ может передаваться как
естественными, так и искусственными путями.

3.6.1. Реализация
естественных путей передачи ВГВ осуществляется при проникновении
возбудителя через поврежденные кожные покровы и слизистые оболочки.
К
естественным путям передачи ВГВ относятся:

—
перинатальное инфицирование (пренатально, интранатально,
постнатально) ребенка от матерей-носителей HBsAg или больных ОГВ в
третьем триместре беременности, а чаще ХГВ, риск которого особенно
велик при наличии HBeAg в крови у женщин с персистирующей
HBs-антигенемией; в подавляющем большинстве случаев заражение
происходит при прохождении родовых путей матери
(интранатально);

—
инфицирование во время половых контактов;

—
передача вируса от источника инфекции (больной острой, хронической
формой ГВ и носитель HbsAg) к восприимчивым к инфекции лицам в
семьях, ближайшем окружении, организованных коллективах за счет
реализации контактов в быту посредством контаминированных вирусом
различных предметов гигиены (бритвенных и маникюрных
принадлежностей, зубных щеток, полотенец, ножниц и т.д.).

Основными факторами
передачи возбудителя являются кровь, биологические секреты, сперма,
вагинальное отделяемое, слюна, желчь и др.

3.6.2. Реализация
искусственных путей передачи ГВ может происходить в
лечебно-профилактических учреждениях во время проведения
лечебно-диагностических парентеральных манипуляций.

При этом инфицирование
ВГВ осуществляется через медицинский, лабораторный инструментарий и
изделия медицинского назначения, контаминированные ВГВ. Заражение
ВГВ может происходить также при трансфузиях крови и/или ее
компонентов при наличии в них ВГВ.

В
передаче ВГВ значительное место занимают немедицинские инвазивные
процедуры. Среди таких манипуляций доминирующее положение занимает
парентеральное введение психоактивных препаратов. Возможно
заражение при нанесении татуировок, выполнении ритуальных обрядов и
других процедур (бритье, маникюр, педикюр, проколы мочки уха,
косметические процедуры и др.).

IV.
Лабораторная диагностика гепатита В

4.1. Для постановки
диагноза следует выявлять серологические маркеры инфицирования
вирусом ГВ (HBsAg, анти-HBcIgM, анти-НВс, анти-HBs, HBeAg,
анти-НВе) и ДНК вируса ГВ.

4.2. В организме
зараженных вирусом ГВ людей с разной частотой и на разных этапах
могут быть выявлены поверхностный HBsAg, E-антиген-(HBeAg) и
антитела к этим антигенам, вирусоспецифическая ДНК.

Все антигены вируса и
соответствующие им антитела могут служить индикаторами
инфекционного процесса, при этом вирусоспецифическая ДНК, HBsAg,
анти-НВс класса lgM появляются первыми и свидетельствуют об активно
текущей инфекции. Появление анти-HBs в сочетании с анти-НВс в
периоде реконвалесценции может служить признаком завершившейся
инфекции. HBeAg, сопутствующий полноценным вирусным частицам,
появляется после HbsAg, является прямым показателем активной
репродукции вируса и отражает степень инфекциозности. Длительное,
возможно пожизненное, носительство вируса является особенностью
ГВ.